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第1篇

【論文摘要】同樣都是老鼠，為何有老鼠與米老鼠之別？這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙，事實上并非如此。就如制藥工業(yè)中的品牌，比如琥乙紅霉素與利君沙，化學(xué)成分沒有任何區(qū)別，可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠(yuǎn)。利君沙就是“米老鼠”，而琥乙紅霉素就是“老鼠”；利君沙就是品牌，琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產(chǎn)品做成“米老鼠”。

一、品牌策略與執(zhí)行

在醫(yī)藥行業(yè)中有一個非常顯著的特點，就是所謂的“小市場，大營銷”。這個行業(yè)有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角，它不同于啤酒、飲料等產(chǎn)品的市場很大，所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢？我們先看一看電視里的廣告就知道了，醫(yī)藥產(chǎn)品的廣告投放量相當(dāng)大，在當(dāng)前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說，在今天激烈競爭的環(huán)境中，我們制藥工業(yè)的營銷費用投入是很大的。營銷什么？當(dāng)然是營銷我們的產(chǎn)品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強(qiáng)勢品牌。

品牌從何做起？制藥工業(yè)一直有一個說法：產(chǎn)品卓越，市場卓越，執(zhí)行卓越。產(chǎn)品卓越對處方藥的營銷至關(guān)重要，市場卓越是對OTC產(chǎn)品的極大挑戰(zhàn)，執(zhí)行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產(chǎn)品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產(chǎn)品，我們根本就不用為打廣告而犯愁，也不會擔(dān)心搞促銷之類的事情，這個藥也會賣得很好，因為它相對卓越。國內(nèi)眾多藥廠雖然在研發(fā)經(jīng)費上不設(shè)上限，但是目前中國企業(yè)沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發(fā)的，因為研發(fā)來得太慢。

如果沒有最好的產(chǎn)品怎么辦？現(xiàn)階段中國制藥工業(yè)的成功者們，他們的成功大多是建立在市場卓越基礎(chǔ)上的。換而言之，他們是找準(zhǔn)了市場定位，再通過市場營銷手段來完成產(chǎn)品的差異化，進(jìn)而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰(zhàn)略就可以了呢？你可以這么想，也可以模仿別人，但是你清楚這一點：過去別人做成了的，你現(xiàn)在不一定就能做得成；人家在別的公司做成了，在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析，因為企業(yè)外部的環(huán)境和內(nèi)部的條件都在不斷變化，而出路就在于創(chuàng)新，不斷創(chuàng)新。別人的東西是拿不過來的，結(jié)合自己的文化進(jìn)行創(chuàng)新才能獲取成功。而創(chuàng)新需要的，就是執(zhí)行上的卓越。

二、醫(yī)藥企業(yè)營銷中的“推”與“拉”

制藥工業(yè)的營銷寶典是什么？實際上，無論是4C還是4P，營銷都可以簡單地歸結(jié)為兩個方面：“推”和“拉”。舉個例子，假如一個人感冒了，到醫(yī)院看病，醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他當(dāng)然不會相信這個醫(yī)生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的，治好痔瘡就可以治愈感冒”，那么醫(yī)生給他開治痔瘡的藥，他就會相信。[

處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫(yī)生，所謂“拉動”的概念就是要給醫(yī)生一個說法，只要有一個說法。那么醫(yī)生就有理由開處方了。但是，有一個說法之后，在非常多的藥品中，醫(yī)生是否會選擇這個產(chǎn)品？在這種情況下，就必須予以“推動”。因此，“推”和“拉”要結(jié)合，“拉動”就是給醫(yī)生一個開處方的理由，樹立學(xué)術(shù)地位，普及醫(yī)藥教育；“推動”就是給醫(yī)生一個開處方的動力，讓自己的藥品能進(jìn)到醫(yī)院里來。只有“推”“拉”結(jié)合，才能讓醫(yī)生有理由開處方且愿意開處方。

非處方藥的營銷實際上也可以歸結(jié)為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫(yī)生那樣的角色，于是醫(yī)藥企業(yè)的“拉動”對象就不得不面向產(chǎn)品定位的消費者。所謂“拉動”，就是讓消費者產(chǎn)生購買的欲望，并且買得起；所謂“推動”，就是讓顧客買得到，能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說，就必須做品牌。需要特別關(guān)注的是這幾年藥品零售商業(yè)的發(fā)展速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過批發(fā)企業(yè)的發(fā)展速度，而藥店在做品牌經(jīng)營的同時更希望與制藥企業(yè)進(jìn)行聯(lián)盟與合作。因此，藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關(guān)鍵力量。

三、企業(yè)品牌與產(chǎn)品品牌

醫(yī)藥企業(yè)做品牌時遇到的另外一個難題是企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌的關(guān)系。比如在我提到楊森時人們會想到什么？會想到嗎丁啉、達(dá)克寧。提到天士力時人們又會想到什么？一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江，我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業(yè)，它的產(chǎn)品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生？是因為它的藥更多地是在醫(yī)院里做處方藥，所以它的產(chǎn)品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產(chǎn)生這樣一個疑問，到底是做產(chǎn)品品牌還是做企業(yè)品牌好？其實西藥制藥企業(yè)內(nèi)心一直有個愿望，希望擺脫“一牌獨大”的狀態(tài)。但是根據(jù)目前的情況來看，西藥制藥企業(yè)甚至包括一些中藥制藥企業(yè)，想以企業(yè)品牌來帶動產(chǎn)品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下，我們只好先做產(chǎn)品品牌。至于最終能不能做好企業(yè)品牌，當(dāng)我們國家的行業(yè)集中度非常高的時候，高到50家、10家、8家制藥企業(yè)的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候，制藥企業(yè)的品牌對自己的產(chǎn)品群的銷售會起到很大的幫助作用。

21世紀(jì)是一個競爭激烈的世紀(jì)，沒有核心競爭力的企業(yè)是難以在激烈競爭中立足的。企業(yè)現(xiàn)有的所有競爭力優(yōu)勢，包括資源優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、人才優(yōu)勢、營銷優(yōu)勢，最終都會轉(zhuǎn)化為企業(yè)的品牌競爭力優(yōu)勢。

【參考文獻(xiàn)】

第2篇

（一）對藥品采購的監(jiān)督作用低庫存、低損耗及高周轉(zhuǎn)率都要求藥品會計職能向管理型過渡。具備事后監(jiān)督的同時，應(yīng)具備事中監(jiān)督、事前預(yù)測的作用，能夠完善處理醫(yī)院的存貨，使醫(yī)藥采購資金充分發(fā)揮其作用，杜絕貪污盜竊事件的發(fā)生。藥品通過藥品會計運用以銷定購、定額管理、加速周轉(zhuǎn)及保證供應(yīng)的原則，每周與每月分別制定一次急需與常用藥品的采購計劃，并向?qū)λ巹┛品从趁撲N和滯銷的藥品品種，根據(jù)實際需求來對采購計劃與促銷方向進(jìn)行調(diào)整，以便藥品的收入、庫存及周轉(zhuǎn)形成對比。藥品會計對采購合同進(jìn)行審核后，不僅有利于杜絕虛高定價能夠維護(hù)患者的利益與醫(yī)院的聲譽，而且有利于減少藥品失效造成損失。

（二）盤點藥庫藥房的藥品藥品的品種數(shù)量、收支管理及藥品的進(jìn)、銷及存因為實行電算化，查詢就更加的方便快捷，對貪污盜竊和兌換藥品的事情進(jìn)行了有效的遏制。然而藥品會計工作人員也必須加強(qiáng)管理。藥庫藥房應(yīng)必須進(jìn)行不定期與不定品種的滾動式的盤點，這是一種省時又有實效性的盤點。它能及時發(fā)現(xiàn)工作中的問題，這取決于藥品會計的盡職盡責(zé)進(jìn)行監(jiān)督，并做到帳實相符。

（三）能夠?qū)λ幤窌嫷臉I(yè)務(wù)素質(zhì)進(jìn)行提高良好的觀察與分析能力是藥品會計應(yīng)具備的業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時應(yīng)向管理者提供合理化的建議并要善于總結(jié)經(jīng)驗。藥品會計工作人員的素質(zhì)，對藥品管理的質(zhì)量有重要的影響，因此需對工作人員進(jìn)行基本技能的訓(xùn)練及財務(wù)管理的技能培訓(xùn)。藥品會計因熟悉工作時間較長，工作技能與工作經(jīng)驗關(guān)系密切的原因，所以應(yīng)適當(dāng)延長輪崗周期。

二、現(xiàn)階段醫(yī)藥藥品會計工作存在的問題

（一）藥品流通中存在的問題醫(yī)院的各科室經(jīng)常會因為一些特殊的原因產(chǎn)生結(jié)余的藥品，藥品的流通會因此出現(xiàn)阻礙。即使有相關(guān)部門的藥品管理規(guī)定，也無法從根本上遏制這種現(xiàn)象的發(fā)生。

（二）藥品收入方面的問題醫(yī)院收費處收費員的編制報表與藥房的統(tǒng)計在時間沒有同步，會形成藥品的收入形成不確定性。如果這個醫(yī)院住院部的電腦程序與門診部的電腦程序使用了不同電腦公司的電腦，電腦的管理員如果也不一樣，會形成住院部的電腦程序與門診部的電腦程序造成脫節(jié)現(xiàn)象，收入的確認(rèn)會因此而復(fù)雜起來。

（三）藥品價格存在問題老百姓看病難與看病貴的問題，一直是政府和社會關(guān)注的焦點，這是藥品價格虛高導(dǎo)致的原因。即使所有藥品都在網(wǎng)上招標(biāo)，也避免不了藥品價格虛高的現(xiàn)象，同時醫(yī)療保險目錄的藥品也存在價格問題。醫(yī)療保險的藥品價格高成了不成文的暗規(guī)則，即使媒體報道了這方面的藥品價格，仍避免不了。藥品的流通環(huán)節(jié)是藥品價格虛高的根本原因，醫(yī)院不過是藥品流通的一個中間過程罷了。

三、會計管理信息化是理論和實踐相結(jié)合的，需發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢

基于信息技術(shù)平臺的醫(yī)藥會計管理信息化，對醫(yī)院的醫(yī)藥資金、成本及利潤進(jìn)行預(yù)算、控制欲評價。它不僅為醫(yī)院的經(jīng)營提供管理活動過程中的信息，也為醫(yī)院決策提供相關(guān)的信息。會計管理信息化與會計核算信息化是相對而言的，它們在內(nèi)容上不同。會計管理信息化從微觀經(jīng)濟(jì)層面建立會計信息系統(tǒng)并與以后的變化相適應(yīng)，從宏觀層面對會計人員的管理信息化和對會計信息的管理。醫(yī)院的管理系統(tǒng)是全面管理信息系統(tǒng)，不僅包括了預(yù)測與決策、規(guī)劃與控制及核算與分析等相關(guān)功能，而且通過系統(tǒng)集成技術(shù)形成數(shù)據(jù)共享的統(tǒng)一管理的有機(jī)整體。會計作為醫(yī)院全面管理信息系統(tǒng)中的一個子系統(tǒng)，揮信息系統(tǒng)整個優(yōu)勢。會計信息化是會計學(xué)的一種，把計算機(jī)技術(shù)應(yīng)用到會計上來，進(jìn)而發(fā)揮信息系統(tǒng)整體優(yōu)勢，需要醫(yī)藥藥品會計有靈活的計算機(jī)應(yīng)用能力，用計算機(jī)來處理一些會計事務(wù)。醫(yī)藥藥品會計管理信息化，是社會發(fā)展到一定階段的產(chǎn)物，必須建立以現(xiàn)代信息技術(shù)為平臺的會計管理信息系統(tǒng)，進(jìn)而提高會計管理信息化的水平，從而提高醫(yī)院的管理水平。

四、會計信息化實踐需要研究解決的問題

（一）計算機(jī)軟件的問題醫(yī)院在推廣使用信息化管理過程中，因為軟件的價格及售后服務(wù)費用較高，醫(yī)院難以承受，以致軟件在醫(yī)院的推廣受到影響。國家頒布《會計電算化管理辦法》、《會計核算軟件基本功能規(guī)范》、《商品化會計核算軟件評審視則》等一些規(guī)章制度，對財會軟件的管理和應(yīng)用進(jìn)行約束。

（二）區(qū)分“電算化會計系統(tǒng)”與傳統(tǒng)會計的關(guān)系1.藥品會計管理信息系統(tǒng)的特征對醫(yī)院的醫(yī)藥藥品從數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理到傳輸使用的整體即信息系統(tǒng)。對醫(yī)藥藥品會計數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理與報告使用會計信息的管理信息系統(tǒng)即電算化會計系統(tǒng)。2.數(shù)據(jù)集中存放和管理的特征電算化會計采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)庫及數(shù)據(jù)倉庫技術(shù)，對統(tǒng)會計數(shù)據(jù)重復(fù)記錄分散存放的方式進(jìn)行改變，實現(xiàn)數(shù)據(jù)分類集中存放，既保證了數(shù)據(jù)的可靠性，又能完全取消各種會計明細(xì)分類賬和對賬操作，進(jìn)而實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。

（三）處理好會計電算化與審計的關(guān)系會計信息系統(tǒng)形成網(wǎng)絡(luò)化、智能化，內(nèi)部控制的模式非常重要，對內(nèi)部控制的研究也應(yīng)細(xì)致。對內(nèi)部控制中時間控制的研究，不僅能保證會計信息系統(tǒng)的正確運行，提高系統(tǒng)的使用效率，也能在減少系統(tǒng)的風(fēng)險、保證系統(tǒng)的安全等方面起到重要作用。也可以作為對于信息系統(tǒng)審計的審查線索。

（四）加強(qiáng)會計信息的系統(tǒng)化管理醫(yī)藥藥品會計管理的現(xiàn)代化、科學(xué)化、精細(xì)化，必須開發(fā)利用信息資源。計算機(jī)的應(yīng)用，已經(jīng)在社會諸多領(lǐng)域處理各種信息方面顯示出無可比擬的優(yōu)越性。計算機(jī)隨著信息時代的來臨，在會計中得到了應(yīng)用，對醫(yī)院的醫(yī)療情況中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、匯總成各種信息。會計工作者為決策者提供提供準(zhǔn)確、真實、切實可行的信息。對藥品的調(diào)價、日常對帳、藥品的庫存情況、月底的盤點打印報表等通過計算機(jī)完成,實現(xiàn)了藥品的動態(tài)管理與管理的透明度。

五、提高會計管理信息化水平的措施

（一）對成本核算進(jìn)行精細(xì)化管理精細(xì)化管理不僅是管理的思想理念，也是管理的技術(shù)。醫(yī)藥藥品管理是醫(yī)院相對獨立的重要職能部門，客觀反映醫(yī)院的管理及診療水平會通過會計統(tǒng)計工作的指標(biāo)反映出來。在管理上，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，應(yīng)避免醫(yī)療收入的高速增長和各項指標(biāo)的快速膨脹，不能損害百姓的利益。在工作中，對藥品的成本應(yīng)實行精細(xì)化管理，對藥品的供應(yīng)商、藥品入庫、票據(jù)的審核、庫存的管理、藥品的出庫、藥品的管理等流程與環(huán)節(jié)，都要去精心實行。改變藥品流通的環(huán)節(jié)，把管理具體化，對藥品進(jìn)行成本控制，確保藥品的質(zhì)量，提高接轉(zhuǎn)成本的精確程度。

第3篇

1.1藥物載體藥物的控制釋放涉及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)等諸多領(lǐng)域。藥物傳遞系統(tǒng)(drugdeliverysystem，DDS)是將藥物或其它生物活性物質(zhì)與載體結(jié)合，使藥物通過擴(kuò)散等方式在一定的時間內(nèi)，以某一速率釋放到環(huán)境中或者輸送到特定靶組織，對機(jī)體健康產(chǎn)生作用。DDS可被加工成不同的控制釋放體系，如片劑、膜劑、膠囊劑、微球劑等。HA酯化后，表現(xiàn)出新的理化特性，如穩(wěn)定性提高，能形成微弱的膠體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，甚至形成納米尺寸的自聚體等，可與目標(biāo)藥物通過物理作用結(jié)合。HA酯化衍生物制成薄膜、纖維、海綿、微球，可用作藥物控釋的載體材料［12］。

1.1.1靶向載體:HA的天然受體細(xì)胞黏附分子CD44在腫瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)，2者主要在細(xì)胞表面結(jié)合［13］。盡管HA分子上的單個CD44-HA結(jié)合結(jié)構(gòu)域?qū)D44的親和力非常低，但在細(xì)胞表面存在著眾多緊密排列的CD44受體，能與HA高度重復(fù)的二糖單元結(jié)構(gòu)結(jié)合［14］。對羧基的修飾低于25%的HA衍生物，仍可有效地通過HA受體介導(dǎo)的內(nèi)吞作用攝入至細(xì)胞中，因此輕微修飾的HA衍生物可應(yīng)用于胞內(nèi)傳遞靶向給藥，拓展了HA及其衍生物作為藥物載體的應(yīng)用［15］。目前上市的HA載體藥物僅韓國LG生命科學(xué)公司生產(chǎn)的DeclageTM長效重組人生長激素，市場仍有極大的挖掘潛力［16］。

1.1.2薄膜載體:膜劑可適用于舌下、口腔、陰道、口服、體內(nèi)植入、皮膚和粘膜創(chuàng)傷等各種途徑和方法給藥，以發(fā)揮局部或全身作用。Lisbeth等［17］用4種酯化程度不同的Hyaff11膜作為藥物載體，比較潑尼松龍眼部給藥釋放度的不同。實驗結(jié)果顯示:Hyaff11p25親水性最強(qiáng)，藥物釋放初始濃度最高;給藥2h后Hyaff11p25藥物濃度降至30μg/mL，Hyaff11p75給藥3h后，藥物濃度降至30μg/mL，而Hyaff11持續(xù)給藥效果最好，給藥后8h內(nèi)，藥物釋放度維持在45～72μg/mL。現(xiàn)已有專利［18］利用HA酯良好的生物可降解性，將其作為角質(zhì)細(xì)胞和二肽基肽酶-4(dipeptydil-peptidase-4，DPP-4)抑制劑薄膜載體，厚度為10～500μm，用于治療急性和慢性糖尿病傷口。

1.1.3微球載體:微球是指藥物溶解或者分散在高分子載體材料中，形成微小球狀結(jié)構(gòu)，粒徑在1～250μm之間，對特定器官和組織具有靶向性及藥物釋放的緩釋性，是緩控釋劑型研究的熱點。相比其它劑型，微球輸送體系表面積較大，載藥量提高，且微球與粘液親和性較高的，可增加藥物吸收和靶向性。水溶性Hyaff微球可由噴霧干燥法［19］制備，非水溶性Hyaff微球可由溶劑萃取法制備。也可采用超臨界溶液迅速膨脹(rapidexpansionofsupercriticalsolutions，RESS)法和超臨界流體反溶劑(supercriticalfluidanti-solvent，SAS)法［20］制備HA酯化物微球。Elisabetta等［21］用溶劑蒸發(fā)法(solventevaporationmethod，SEM)制備Hyaff11p50載藥微球，Hyaff11p50在水溶液中形成膠化網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，包裹模型藥物色甘酸鈉、甲硝唑及氫化潑尼松琥珀酸鈉，平均粒徑為6.4μm。實驗中模擬多種體外模型給藥，均表明Hyaff11p50載藥微球能夠緩釋藥物，釋放過程符合擴(kuò)散動力學(xué)。

1.1.4納米載體:在微球載體的基礎(chǔ)上，研究人員進(jìn)一步將載體尺寸縮小至納米級。理想的納米載體在血液中不被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)(reticuloendothelialsystem，RES)系統(tǒng)清除，有足夠長的滯留時間［22］，并能利用實體瘤組織的高通透性和滯留效應(yīng)(enhancedpermeabilityandretentioneffect，EPR)在腫瘤部位聚集，最終通過擴(kuò)散、胞吞或受體介導(dǎo)的內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞［23］。HA與單硬脂酸甘油酯酯化得到HA-單硬脂酸甘油酯(HA-glycerylmonosteatate，HA-GMS)，形成非離子表面活性劑囊泡，該多層載體的粒徑為40nm左右，具有良好的穩(wěn)定性、生物相容性及藥物包封率。與殼聚糖納米粒組相比，小鼠乳腺癌細(xì)胞4T1(mousemammarycancercell，MMCC)對HA-囊泡具有更好的內(nèi)吞作用［24］。該載體可用于納米透皮給藥系統(tǒng)的腫瘤治療。通過酯鍵將5β-膽烷酸連到HA骨架上，使HA成為兩親性物質(zhì)，疏水作用使得HA衍生物在生理條件下形成納米級別的自聚集體(HA-nanoparticles，HA-NPs)。熒光標(biāo)記得到CY5.5-HA-NPS，加入至高表達(dá)CD44受體的口腔鱗狀細(xì)胞癌(squamouscellcarcinoma，SCC)SCC7癌細(xì)胞中，可在胞質(zhì)中觀察到強(qiáng)熒光信號。荷瘤小鼠給藥，近紅外觀察顯示2d內(nèi)血液中CY5.5-HA-NPS選擇性地向腫瘤聚集，且粒徑小的納米粒效果更好。該實驗揭示了HA衍生物作為癌癥治療藥物納米載體的潛［25］。

1.2前體藥物前體藥物系指經(jīng)過生物體內(nèi)轉(zhuǎn)化后才具有藥理作用的化合物。載體與目標(biāo)藥物直接通過共價鍵連接起來，形成前體藥物，在體內(nèi)通過酶解或水解作用將藥物釋放出來［26］。這一過程的目的在于增加藥物的生物利用度，降低藥物的毒性和副作用，HA可作為緩釋給藥體系的良好載體。同時HA對腫瘤細(xì)胞表面CD44受體的靶向性，可加強(qiáng)抗腫瘤藥物的治療效果［27］，并降低藥物對正常組織的損傷。以上2方面的優(yōu)勢，使得HA適合與藥物通過共價鍵結(jié)合形成良好的載體前體藥物，屬于目前熱門研究領(lǐng)域［28］。雷帕霉素(rapamycin，RAPA)是一種親脂性大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑，與HA酯化形成前體藥物后，能提高藥物水溶性。ZhaoY等［29］用透析法比RAPA和前體藥物HA-RAPA的釋藥能力:RAPA和HA-RAPA在PBS緩沖液(phosphatebufferedsaline，PBS)中的半釋期分別為0.16h、7d，HA-RAPA在血清中的半釋期為1.5d，延長了藥物釋放時間，達(dá)到緩釋目的。姜黃素因其抗癌功效具有較大的藥用價值，但水溶性差導(dǎo)致生物利用度低。Manju等［30］用1∶1的H2O/DMSO作溶劑，用二環(huán)己基碳二亞胺(dicyclohexylcarbodiimide，DCC)及4-二甲氨基吡啶(4-dimethylaminopyridine，DMAP)作助劑，使姜黃素的羥基和HA的羧基直接反應(yīng)，產(chǎn)物在水相中形成膠束，且在生理pH環(huán)境中的穩(wěn)定性提高。紫杉醇是一種天然抗癌藥物，為解決水溶性差的問題，Galer和Sano等［31］對HA-紫杉醇前藥的活性做了進(jìn)一步的研究。HA-紫杉醇對頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(headandnecksquamouscellcarcinomas，HNSCC)細(xì)胞株OSC-19和HN5的體外抑制能力與紫杉醇相似，但體內(nèi)研究顯示，HA-紫杉醇給藥的小鼠腫瘤組織中TUNEL細(xì)胞增加，微血管密度降低，比紫杉醇單獨給藥具有更好的腫瘤抑制能力。丁酸可引起細(xì)胞分化，抑制人類多種腫瘤的生長［32］。丁酸鹽最主要的問題是在血液中的清除率快、半衰期短，導(dǎo)致其在體內(nèi)不能達(dá)到并維持有效血藥濃度，限制了其臨床應(yīng)用。Coradini團(tuán)隊［33］將丁酸酐和低分子量HA的三甲基吡啶鹽，在含有二甲基胺基嘧啶的DMF中反應(yīng)，從而將丁酸連接到HA上生成HA丁酸酯，延緩其在體內(nèi)的釋放、代謝速度。同時利用HA與腫瘤細(xì)胞表面特異受體CD44結(jié)合的能力，增強(qiáng)藥物對腫瘤細(xì)胞的靶向作用。該團(tuán)隊［34］改進(jìn)合成工藝，并進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，在體外試驗中，透明質(zhì)酸丁酸酯對非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞株(non-smallcelllungcancercellline，NCI-H460)和轉(zhuǎn)移性亞克隆(NCI-H460M)細(xì)胞增殖的抑制能力是丁酸的10倍。硫辛酸(lipoicacid，LA)具有優(yōu)良的抗氧化性能，但是在體內(nèi)代謝迅速。Picotti等［35］把LA溶于N，N-二甲基乙酰胺(diMethylacetaMide，DMAc)中，加入1，1’-羰基二咪唑(carbonylimidazole，CDI)活化羧基得到硫辛酰基咪唑(sulfuroctanoylimidazole，SOI)。HA溶于甲酰胺溶液，加入催化劑二甲氨基吡啶(dimethylaminopyridine，DMAP)及SOI，反應(yīng)產(chǎn)物經(jīng)磷酸二氫鉀中和，透析純化，凍干保存得到透明質(zhì)酸硫辛酸甲酸混合酯(mixedlipoicandacidformicestersofhyaluronan，Lipohyal)。用黏度測定儀測定顯示:Lipohyal的代謝時間明顯延長;芬頓實驗表明:LA濃度為0.4mmol/L時達(dá)到50%自由基清除率，而Lipohyal只需0.26mmol/L，提高了抗氧化能力。

2展望

第4篇

以往的培養(yǎng)模式，通常從培養(yǎng)目標(biāo)、課程、教學(xué)著手，走一條“至上而下”的路線。而真正實現(xiàn)教育質(zhì)量的提高、培養(yǎng)模式的突破發(fā)展，不能忽視學(xué)生自身的發(fā)展，如果不從學(xué)生的“學(xué)”著手，而一味在教育提供方“教”的方面進(jìn)行嘗試，很難真正實現(xiàn)中醫(yī)藥翻譯人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。本研究從學(xué)生的“學(xué)”著手，通過對中醫(yī)藥翻譯專業(yè)學(xué)生在大學(xué)本科階段中醫(yī)藥翻譯能力發(fā)展路徑的研究，反觀我們現(xiàn)有的中醫(yī)藥專業(yè)的培養(yǎng)模式，探索如何改革現(xiàn)有的專業(yè)體系、課程設(shè)計、教學(xué)模式，探索出更加有效的中醫(yī)藥翻譯人才培養(yǎng)模式。本研究的研究對象為中醫(yī)藥翻譯專業(yè)的本科生，本研究采用歷時性研究方法，以國外定性研究方法中比較具有創(chuàng)新性的日志研究為基礎(chǔ)（Cassell&Symon,2004），讓受調(diào)查者對自己中醫(yī)藥翻譯相關(guān)的學(xué)習(xí)行為、翻譯實踐行為、翻譯研究行為以研究日志的形式進(jìn)行記錄，并對自己在以上翻譯行為中自我所觀察到的各類感受和主觀認(rèn)知進(jìn)行詳細(xì)記錄。研究者對受調(diào)查者的研究日志定期進(jìn)行系統(tǒng)分析，就初步結(jié)論對受調(diào)查進(jìn)行采訪，并在對多源數(shù)據(jù)進(jìn)行交叉比較，驗證研究效度后，確認(rèn)研究結(jié)果。

2研究結(jié)果

筆者認(rèn)為翻譯能力從實質(zhì)上說是一種語言的轉(zhuǎn)換能力。這種轉(zhuǎn)換能力是由譯者的對源語言與目標(biāo)語言、對翻譯文本的理解、所涉及專業(yè)知識以及相關(guān)文化認(rèn)知的綜合體組成的。中醫(yī)藥翻譯的過程隨著翻譯者認(rèn)知體系的發(fā)展而顯示出對不同變量單元的關(guān)注，如：詞語、句子、段落、文本、中醫(yī)藥概念、中醫(yī)藥理論、中醫(yī)藥文化等。受調(diào)查者對這些變量的關(guān)注度，以及對其翻譯過程中所做的各類決策的影響度也隨調(diào)查對象翻譯能力的發(fā)展而體現(xiàn)出不同形態(tài)。在本研究中，研究者發(fā)現(xiàn)調(diào)查對象的關(guān)注變量單元和關(guān)注程度體現(xiàn)中醫(yī)藥翻譯專業(yè)學(xué)生的語言轉(zhuǎn)換能力的發(fā)展過程，是學(xué)生中醫(yī)藥翻譯能力發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點。通過對調(diào)查對象的歷時性跟蹤研究，本研究發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥翻譯能力的發(fā)展具有一定的階段性，初步研究結(jié)果顯示調(diào)查對象的中醫(yī)藥專業(yè)能力發(fā)展經(jīng)歷以下階段：語言層面轉(zhuǎn)換為主題的初級階段，關(guān)注中醫(yī)藥理論、實踐與文化轉(zhuǎn)換為主題的中級階段，形成批判能力與發(fā)展創(chuàng)造性為主題的高級階段。在語言層面的轉(zhuǎn)換為主題的初級階段，調(diào)查對象的關(guān)注點在語言單位上，并且這種關(guān)注隨著他們翻譯能力的發(fā)展而呈現(xiàn)出一個從點到面的趨勢。具體來說，學(xué)生中醫(yī)藥翻譯初期的關(guān)注點是在目標(biāo)語言中尋找和源語言對等的語義單位。例如：學(xué)生在翻譯“陰陽消長”時，翻譯的重點很大程度地集中在漢語中的“消長”的英文對應(yīng)語的尋找上。在進(jìn)行翻譯時，很多學(xué)生會將其中關(guān)鍵性的詞語進(jìn)行重點標(biāo)注，并首先進(jìn)行英文中對應(yīng)概念的尋找。隨著學(xué)生的翻譯認(rèn)識不斷發(fā)展，他們在中醫(yī)藥翻譯中的關(guān)注點逐漸從詞語轉(zhuǎn)化到以句子為單位的語義轉(zhuǎn)換上，并開始關(guān)注句子間的語義與邏輯連貫，并將關(guān)注點逐漸擴(kuò)展到整個段落。在此過程中，學(xué)生非常關(guān)注并尋找各類翻譯技巧，并將這些翻譯技巧應(yīng)用在醫(yī)藥翻譯實踐中，特別是在他們發(fā)現(xiàn)所學(xué)的翻譯技巧可以立刻使用的情況下。學(xué)生在語言層的轉(zhuǎn)換為主題的初級階段的翻譯實踐中將重點放在語言的層面上，翻譯活動集中在對文本中所反映的客觀事實的認(rèn)識，及對翻譯技巧的學(xué)習(xí)和內(nèi)化上，而這兩者隨學(xué)生翻譯能力的發(fā)展而不斷融合。在語言層面為重點的初級階段，學(xué)生的翻譯路徑主要為理解并分解原文，將其轉(zhuǎn)化為可以進(jìn)行語言轉(zhuǎn)換的可操作單位，并應(yīng)用所學(xué)翻譯技巧進(jìn)行翻譯活動，對翻譯后的英文文本進(jìn)行篇章與邏輯梳理。筆者還發(fā)現(xiàn)，在此階段的調(diào)查對象往往對于語言層面外情境的關(guān)注度較低，對于確定性規(guī)律的尋找和內(nèi)化是他們在這個階段的明顯特征。在以關(guān)注中醫(yī)藥理論、實踐與文化轉(zhuǎn)換為主題的中級階段，調(diào)查對象對于作為源語言的中文與目標(biāo)語言的英文有較好的語言轉(zhuǎn)換基礎(chǔ)，對翻譯過程中常用的各類語義分割、語言形式的轉(zhuǎn)換及轉(zhuǎn)換后的目標(biāo)語言邏輯與文本梳理均有較好的認(rèn)識和把握。在此階段，調(diào)查對象逐漸將對語言層面的關(guān)注延展到翻譯所處的情境中，呈現(xiàn)出對中醫(yī)藥理論、實踐與文化很高的關(guān)注度。調(diào)查對象從入學(xué)就開始進(jìn)行中醫(yī)藥方面專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，但是在我們的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)在中醫(yī)藥專業(yè)課學(xué)習(xí)中所獲得的知識與英文知識與能力并沒有形成有機(jī)的結(jié)合，而是分塊儲存。而隨著調(diào)查對象中醫(yī)藥翻譯能力的發(fā)展和實踐的積累，這些被動儲存的中醫(yī)藥知識在翻譯活動中被激活，并為他們的中醫(yī)藥翻譯提供所必需的中醫(yī)藥專業(yè)知識。在這個階段，調(diào)查對象對中醫(yī)藥翻譯活動涉及到的中醫(yī)藥文化有很高的關(guān)注度，對中醫(yī)藥理論、實踐與文化的認(rèn)知活動主動性增強(qiáng)，對中醫(yī)藥原文中關(guān)鍵概念的理解及語言情境、中醫(yī)藥知識與文化情境的認(rèn)識不斷加深，他們在翻譯活動中決策的主導(dǎo)因素也從語言層面更多地延展到中醫(yī)藥專業(yè)知識層面。在形成批判能力與發(fā)展創(chuàng)造性為主題的高級階段，調(diào)查對象在從事大量的中醫(yī)藥翻譯實踐后，其對作為源語言的漢語和目標(biāo)語言的英語在中醫(yī)藥情境下的轉(zhuǎn)換有了很好的基礎(chǔ)與把握，他們在此階段的認(rèn)知活動表現(xiàn)為大量收集、比較與評價同一中醫(yī)藥特定主題的文本，譯本反映原文主旨、語義展現(xiàn)、文本類型與語言風(fēng)格對應(yīng)，以及中醫(yī)藥文化在目標(biāo)語言中的構(gòu)建。在此階段調(diào)查對象的突出特點為能夠?qū)⒄Z言層面的能力與中醫(yī)藥專業(yè)知識層面的能力進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合，能夠區(qū)別和評價不同譯文對中醫(yī)藥原文的語義、語用、文體、文化等的構(gòu)建程度，并能夠在對已有各類譯本進(jìn)行分辨和辯證評價的基礎(chǔ)上，做有超越性的翻譯探索。這個階段的兩個主要特征是批判能力的形成和中醫(yī)藥翻譯中創(chuàng)造能力的發(fā)展。這其中的批判能力并非對其它相關(guān)各類譯本的批評，而是在自己的中醫(yī)藥翻譯實踐基礎(chǔ)上形成的屬于個體專用的翻譯策略，應(yīng)用自己的現(xiàn)有的翻譯理論框架對各類翻譯文本進(jìn)行分解、分析、建設(shè)性地評價，并在此基礎(chǔ)上不斷修訂和架構(gòu)實用的中醫(yī)藥翻譯理論框架和翻譯路徑，并以此為基礎(chǔ)進(jìn)行中醫(yī)藥翻譯創(chuàng)造性活動。

3結(jié)論

第5篇

第三終端市場主要包括包括了廣大農(nóng)村醫(yī)藥市場以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。國家和各地方政府無論從宏觀政策上還是具體的實施辦法上,在今年都有了進(jìn)一步的落實,尤其是對城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的具體指導(dǎo)措施也在不斷完善,明年將使之擁有一個更大的市場機(jī)會。而今年針對廣大農(nóng)村醫(yī)藥市場主要包括縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)生所、診所和部分城鄉(xiāng)結(jié)合部的衛(wèi)生所、私人診所、廠礦企業(yè)門診部等。他們不受今年各地藥品招投標(biāo)的限制,使許多藥企尤其是處方藥企業(yè)紛紛開始重視第三終端市場的開發(fā)。今年面對第一終端的藥品銷售,面臨許多地區(qū)的藥品掛網(wǎng)招標(biāo)導(dǎo)致的價格降低和國家發(fā)改委針對藥品尤其是抗生素類藥品的降價措施,使許多處方藥品在第一終端的銷售陷入困境。第三終端尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村衛(wèi)生所、診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展?jié)摿Τ蔀楦魉幤蟮那嗖A的對象。

目前全國市場第三終端市場的發(fā)展非常不均衡,市場差異化也比較大,區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和農(nóng)村醫(yī)療體系進(jìn)展也不一樣,各地醫(yī)藥商業(yè)渠道拓展第三終端的步伐也不一致。這些因素都直接或間接地影響著我們拓展第三終端市場的步伐。同時我們也應(yīng)該注意到開拓第三終端的銷售模式也比較單一,一是依托面對第三終端市場的醫(yī)藥商業(yè)公司平臺,通過商業(yè)渠道資源間接開展第三終端的銷售活動;二是企業(yè)自己組建專門從事第三終端市場開發(fā)的銷售隊伍,深入一線市場通過某種銷售模式如推廣訂貨小會等,深入挖掘市場,發(fā)揮當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院等較大終端的能力開拓第三終端市場。無論哪種形式,哪種銷售模式,我們的根本目的必須明確,那就是將我們的產(chǎn)品有效地向這些空白市場拓展。第三終端市場是一個高速發(fā)展的市場,同樣存在市場競爭不斷加劇的發(fā)展過程,明確銷售目的,實時洞察市場環(huán)境的變化,尤其是當(dāng)?shù)貐^(qū)域醫(yī)藥商業(yè)渠道格局變化、農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)體系和城市社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的發(fā)展階段,順應(yīng)市場變化,結(jié)合企業(yè)自身狀況,走出一條符合企業(yè)發(fā)展方向的第三終端開拓模式。

企業(yè)的品牌和實力是開拓市場的先天優(yōu)勢,同樣體現(xiàn)在第三終端市場地開發(fā)。品牌企業(yè)或具有開拓實力的企業(yè)在目前市場競爭口趨白熱化的今天拓展第三資終端市場勢必是一項很好的選擇。但在開發(fā)過程中需要注意和重視的問題有以下兩個方面: 1、利用品牌企業(yè)的知名度推動非品牌產(chǎn)品的銷售

品牌產(chǎn)品的良好聲譽可以作為打開第三終端的敲門磚,己經(jīng)進(jìn)入第三終端市場的品牌產(chǎn)品可以吸引客戶,借助產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌,推廣和帶動其他非品牌產(chǎn)品的銷售;沒有進(jìn)入第三終端市場的品牌產(chǎn)品,依托起己經(jīng)營造起來的銷售氛圍,依靠己經(jīng)形成的品牌產(chǎn)品的市場效應(yīng)可以輕松地進(jìn)入市場,搶占市場份額,提高市場占有率。

2、結(jié)合企業(yè)其他深度分銷工作低成本針對第三終端進(jìn)行人員配置

開拓第三終端市場實際上是我們深度分銷工組的一部分,對于許多企業(yè)來說,首先讓大家頭疼的事就是人,人力成本、投入產(chǎn)出、人員編制增加帶來的管理問題等等都是困擾大家的大事。而對于品牌企業(yè)來講尤其是強(qiáng)勢品牌產(chǎn)品的企業(yè),打假工作是銷售團(tuán)隊長期的一項任務(wù),而假貨最容易出現(xiàn)的地區(qū)就是在第三終端市場,我們完全可以結(jié)合企業(yè)的打假工作,配置第三終端市場的深入分銷人員,將開拓第三終端市場和企業(yè)假貨查處結(jié)合起來,既節(jié)省了資源又深入拓展了市場,一舉兩得,何樂而不為。

第三終端市場的特點是終端數(shù)量多、分散,單個終端消化量小而整體市場容量大,點多面廣、需求量大、配送困難、利潤低、風(fēng)險小。這就決定了我們開發(fā)第三終端的模式主要是以通過醫(yī)藥商業(yè)渠道平臺和企業(yè)自身組織的銷售會議進(jìn)行銷售,會議銷售成為第三終端開發(fā)最主要的銷售方式。這種針對第三終端客戶舉行的面對面式的會議銷售,非常關(guān)節(jié)的一環(huán)是我們銷售人員的拉單能力。我們以前組織過很多這樣的第三終端會議,會議訂貨的效果往往決定于業(yè)務(wù)人員的工作能力。相同的產(chǎn)品,相同的促銷政策,相似的區(qū)域環(huán)境,不同業(yè)務(wù)人員參與的會議活動,訂貨量相差很遠(yuǎn)。因此,重視業(yè)務(wù)人員會議銷售工作的能力是放在銷售工作的第一位,也是唯一的無法讓競爭對手仿制的東西。在目前市場競爭同質(zhì)化產(chǎn)品、同質(zhì)化銷售嚴(yán)重的今天,加強(qiáng)銷售隊伍的軟件建設(shè),提高團(tuán)隊的工作能力是贏得這場戰(zhàn)斗的法寶。業(yè)務(wù)人員的拉單能力需要通過集中培訓(xùn)和實戰(zhàn)操練來完成。

第三終端客戶業(yè)務(wù)達(dá)成后最主要的也是最難的問題是配送問題,開發(fā)第三終端對于生產(chǎn)企業(yè)來講需要尋找具有區(qū)域市場配送能力的醫(yī)藥商業(yè)公司作為我們的合作伙伴,對于醫(yī)藥商業(yè)渠道來講就必須建立自身建立和完善配送能力或?qū)ふ覍I(yè)物流公司完成此項功能,這是開發(fā)第三終端的臨門最關(guān)鍵的一腳。開發(fā)第三終端市場最主要需要解決的是配送和售后服務(wù)的問題。配送問題的解決原則是充分開拓和挖掘第三終端資源,以量取勝,攤薄配送成本。同時加強(qiáng)管理,在配送模式、銷售管理、提高服務(wù)質(zhì)量、擴(kuò)大配送規(guī)模等方面爭取低成本、高效率。

目前主要的配送模式有以下幾種形式:

1、自建配送體系

2、成為兩網(wǎng)定點單位或利用兩網(wǎng)定點“中轉(zhuǎn)模式”實現(xiàn)配送,充分利用政府支持

3、利用縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院作為物流中心

4、利用目前中國最健全的物流體系郵政物流網(wǎng)絡(luò)

5、利用第三方物流

6、利用目前快速消費品的物流網(wǎng)絡(luò)

(二)有效利用招標(biāo)中介資源

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來,為了解決藥價高的問題,醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行了藥品集中招標(biāo)采購制度,藥品集中招標(biāo)采購工作一般按照下列程序進(jìn)行。

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織有關(guān)部門或人員編制本期擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計劃,經(jīng)單位藥事管理機(jī)構(gòu)集體審核后提交藥品招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)(指醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合組織的招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)或招標(biāo)機(jī)構(gòu)即招標(biāo)中介)。

(二)藥品招標(biāo)采購

1.匯總各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購計劃

,組織專家委員會審核各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的采購品種、規(guī)格,確認(rèn)集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量,并反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 2.確定采購方式,編制和發(fā)送招標(biāo)采購工作文件。

3.審核藥品供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)的合法性及其信譽和能力,確認(rèn)供應(yīng)企業(yè)(投標(biāo)人)資格。

4.審核投標(biāo)藥品的批準(zhǔn)文件和近期質(zhì)檢合格證明文件;

5.組織開標(biāo)、評標(biāo)或談判,確定中標(biāo)企業(yè)和藥品品種品牌、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)(配送)方式以及其他約定。

第6篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥專利；新藥開發(fā)；知識產(chǎn)權(quán)

藥品是人民生活的必需品之一，建國以來，我國經(jīng)過了50多年的建設(shè)，在醫(yī)藥行業(yè)已成為世界第二大生產(chǎn)國。但是，數(shù)十年來，我國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的藥品，基本都屬仿制國外醫(yī)藥研究成果的品種。對外開放以后，我國已與美國達(dá)成知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議，并重返世貿(mào)組織，醫(yī)藥工業(yè)已不能依賴仿制。因此，創(chuàng)制新藥便成為中國醫(yī)藥工業(yè)必由之路。眾所周知，創(chuàng)制新藥是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科，多專業(yè)的科技人員參與，以及較先進(jìn)的設(shè)備及足夠的投入。此中，信息是不可忽略的重要條件之一。本文僅對如何利用專利信息，開發(fā)和創(chuàng)制新藥談自己的認(rèn)識。

1醫(yī)藥專利文獻(xiàn)信息是創(chuàng)制新藥的源泉

專利是國家專利管理機(jī)關(guān)依法授予專利申請人獨占實施其發(fā)明創(chuàng)造的權(quán)力，專利文獻(xiàn)則是為申請專利權(quán)而撰寫的專利說明書。專利文獻(xiàn)記載了人類90%以上的科技發(fā)明成果。據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織統(tǒng)計報道，世界上每年的科技發(fā)明成果中有90%~95%在專利文獻(xiàn)中都可以查到，而專利文獻(xiàn)中報道的科學(xué)發(fā)明創(chuàng)造，約有70%的內(nèi)容是其它文獻(xiàn)上不予刊登的［1］。目前全世界已公開和批準(zhǔn)的專利申請超過3000萬件，其中2300多萬件專利已超過法定保護(hù)期限，或因種種原因提前失效，可供讀者無償使用，已成為全人類的公共知識財富。由于專利的地域性，對沒有到中國來申請專利的發(fā)明，或雖來申請但我國沒有批準(zhǔn)授權(quán)的專利以及授權(quán)后不按期交維持費的專利，我國均不予以保護(hù)，即在我國可以無償使用。可以說，專利文獻(xiàn)信息是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)制新藥的重要來源，不注重查閱專利文獻(xiàn)，就可能失去獲得這些信息的契機(jī)。

2專利文獻(xiàn)具有其他科技文獻(xiàn)無法比擬的優(yōu)點

2.1內(nèi)容詳盡專利說明書對發(fā)明技術(shù)所屬的領(lǐng)域、背景、目的、實質(zhì)、圖解、最佳實施方案以及大批量生產(chǎn)的實施條件等均公開，使得專業(yè)人員能看懂，并據(jù)此實施該項發(fā)明。

2.2內(nèi)容新穎，數(shù)量齊全世界上大多數(shù)國家均于受理專利申請后18個月時［2］，先公開出版專利申請說明書，并建立專利文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和專利文獻(xiàn)工具書，便于讀者查閱。

2.3文種多，便于閱讀國外專利，尤其是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、技術(shù)先進(jìn)的國家專利，大多是一項基本專利同時又有若干項相同專利，即同一項專利可在其優(yōu)先權(quán)期間，到其他國家申請專利權(quán)，并采用該國官方語言，這樣閱讀者可根據(jù)自己所精通的語言選擇相關(guān)的專利說明書。

2.4專利文獻(xiàn)是法律文件每份專利文件都是法律文件，它決定了一項發(fā)明創(chuàng)造受到法律保護(hù)的技術(shù)范圍、時限及地域等。通過專利中的法律信息可以了解專利保護(hù)的客體及其權(quán)利范圍；一項發(fā)明創(chuàng)造是否獲得專利權(quán)；保護(hù)的地域效力；優(yōu)先權(quán)及其范圍；專利權(quán)是否仍然有效；獲得許可證情況；一件專利的專利權(quán)人；一件專利的時間效力以及其他相關(guān)法律信息等內(nèi)容。這些信息對于技術(shù)開發(fā)、專利許可證貿(mào)易以及技術(shù)引進(jìn)起著重要的作用。

3專利信息在創(chuàng)制新藥中的作用

3.1利用專利信息進(jìn)行技術(shù)研究和開發(fā)專利文獻(xiàn)是世界上反映藥物科技發(fā)明成果發(fā)展水平最迅速、最系統(tǒng)、最全面的信息資源。企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新立項之前進(jìn)行專利檢索，了解和掌握這些專利文獻(xiàn)，可有效利用各國制藥的先進(jìn)工藝技術(shù)，對自己藥物研究的技術(shù)創(chuàng)新提供明確方向，避免立項研究處于低起點和低水平；避免研發(fā)項目的技術(shù)內(nèi)容與他人專利相碰撞，造成侵權(quán)；避免重復(fù)研究開發(fā)，節(jié)約人力、物力和財力；通過研究他人專利，可迅速借鑒相關(guān)技術(shù)，汲取精華，去其糟泊，豐富和完善技術(shù)創(chuàng)新的內(nèi)容。在研究開發(fā)工作的各個環(huán)節(jié)中注意運用專利文獻(xiàn)，不僅能提高研究開發(fā)的起點，而且能節(jié)約40%的科研開發(fā)經(jīng)費和60%的研究開發(fā)時間。歐洲專利局的一項研究結(jié)果表明，歐洲的十幾個專利條約成員國中，由于在應(yīng)用技術(shù)的研究開發(fā)中利用了專利文獻(xiàn)，避免了重復(fù)研究，每年可節(jié)約研究開發(fā)經(jīng)費300億馬克［3］。

3.2以他人專利技術(shù)為起點，改進(jìn)工藝設(shè)計技術(shù)，衍生出新藥目前，國際上新藥創(chuàng)制大致有三大類型：第一類是創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型，即突破性新藥的研究開發(fā)。這一類型創(chuàng)新藥的成功對人類社會的貢獻(xiàn)是巨大的，而且每一種突破性新藥的出現(xiàn)都能使化學(xué)藥物前進(jìn)一大步。但是，開發(fā)研制這類新藥需要花很多的錢。據(jù)國外估計，開發(fā)出一個新藥平均花費1.5億美元。研究過程往往遇到不少曲折和失敗，需要很長的研究時間，一般耗時約10年以上。而且在研究過程中還要承擔(dān)失敗的風(fēng)險。但是一旦成功，有些藥物的年銷售值可達(dá)10億美元。第二類是延伸性新藥的研究開發(fā)。即針對已知藥物的缺陷或不足，對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造。通過化學(xué)修飾，創(chuàng)造出專屬性更強(qiáng)、療效更好、安全性更大，理化性質(zhì)得到改善、給藥方便、穩(wěn)定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位釋放性質(zhì)的衍生物、類似物或藥物前體。如我國在青蒿素之后又相繼合成了青蒿素琥酯、蒿甲醚、二氫青蒿素等衍生物，這些衍生物就屬于此類藥物。第三類是創(chuàng)制“me-too”新藥（模仿性新藥）。即在不侵犯別人專利權(quán)的情況下，對新出現(xiàn)的、非常成功的突破性新藥進(jìn)行較大的分子改造，尋找作用機(jī)制相同或相似，并在治療上具有某些優(yōu)點的新化學(xué)實體。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高投入、高技術(shù)、高風(fēng)險、高效益的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。依據(jù)我國醫(yī)藥企業(yè)目前的經(jīng)濟(jì)實力和技術(shù)水準(zhǔn)，在今后一定時期內(nèi)，模仿性創(chuàng)新藥（me-too）仍是多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行藥品研究開發(fā)的重要途徑。模仿創(chuàng)新要以市場為導(dǎo)向，充分運用專利的公開制度，以率先者的創(chuàng)新思路和行為為榜樣，以其開創(chuàng)的產(chǎn)品為示范，吸取其成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn)，通過消化吸收掌握率先者的核心技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行完善，開發(fā)出富有競爭力的新產(chǎn)品。例如日本生產(chǎn)的小柴胡沖劑，就是用的我國老祖宗的處方和我國出產(chǎn)的中藥材，而其在國際市場的銷售額超過我國所有中成藥的出口總額；1976年上市的H2受體拮抗劑西米替丁以及后續(xù)的模仿創(chuàng)新品種雷尼替丁，1993年在全球銷售額達(dá)40億美元。1981年上市的ACE抑制劑卡托普利1993年銷售額10億美元以上［4］。

3.3利用超過專利保護(hù)期或失效專利開發(fā)新藥藥物科技工作者在系統(tǒng)調(diào)研自己所從事研究領(lǐng)域的藥物專利文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，應(yīng)著重學(xué)習(xí)、消化和吸收無效、失效和即將失效的具體藥物專利技術(shù)資料，了解其中最新工藝技術(shù)與設(shè)計方法，在借鑒反映當(dāng)今最新科學(xué)技術(shù)水平的研究成果基礎(chǔ)上，開拓自己的研究思路，尋找適合自己的研究項目，充分發(fā)揮個人聰明才智，并在該項研究國內(nèi)外現(xiàn)有最高起點上，改進(jìn)他人設(shè)計方案中工藝技術(shù)的缺陷，至少可形成改進(jìn)發(fā)明或組合發(fā)明的專利，甚至可形成開拓性的發(fā)明，在申請專利后繼續(xù)對自己已有專利進(jìn)行后續(xù)改進(jìn)，再申請專利可延長相關(guān)產(chǎn)品獨占性保護(hù)期。例如，第2次世界大戰(zhàn)后，日本的工業(yè)技術(shù)水平總體落后于美國30年，20世紀(jì)從50年代起，日本開始大量引進(jìn)先進(jìn)的專利技術(shù)，并且在引專利技術(shù)時，其各行各業(yè)的科技人員其中包括藥物研制人員通過對大量無效、失效和即將失效的專利技術(shù)潛心鉆研、對比分析后，發(fā)揮個人才能，更新改進(jìn)設(shè)計方案，又從他人基本專利中衍生出具有日本特色的專利，技術(shù)水平雖不太高，但產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)效益卻十分可觀。這種向他人學(xué)習(xí)后在模仿基礎(chǔ)上進(jìn)行的創(chuàng)新，使日本經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，用了不到30年的時間就成為僅次于美國的世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國和專利大國。幾十年來，日本平均每年有3~6個新藥在世界上市，其數(shù)量和美國相當(dāng)或次于美國。

3.4保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)在新藥研究開發(fā)中充分利用專利文獻(xiàn)信息，并想方設(shè)法保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)，已成為國外制藥企業(yè)研究的主要課題，并有專人負(fù)責(zé)。例如，美國制藥企業(yè)內(nèi)有專司此事的律師與經(jīng)濟(jì)師，日本武田藥品工業(yè)株式會社的創(chuàng)藥研究部設(shè)有ROR研究部。因此，我國也應(yīng)強(qiáng)化這方面的研究。由于我國的專利工作起步較晚，不論制藥企業(yè)的管理人員還是從事新藥研究開發(fā)的科研人員，對專利的整體認(rèn)識和技術(shù)把握都有待于提高和改善。制藥工業(yè)部門，由于長期受仿制研究思路的束縛，創(chuàng)新意識不強(qiáng)，這既不符合我國新藥研究開發(fā)的現(xiàn)有基礎(chǔ)和水平，也將阻礙創(chuàng)新藥物研究的振興和發(fā)展。對科研人員而言，其專利意識不應(yīng)體現(xiàn)在對條文的理解，而且要落實在整個研究開發(fā)過程中。要重視對某些基礎(chǔ)性研究尤其是應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果的專利保護(hù)。基礎(chǔ)性研究是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先導(dǎo)，是技術(shù)創(chuàng)新的源泉，某些應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果應(yīng)用于新藥研究開發(fā)往往分布于不同系統(tǒng)和部門，對研究成果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)各不相同。一些具有應(yīng)用開發(fā)前景的應(yīng)用基礎(chǔ)研究成果仍然僅作為學(xué)術(shù)。例如一些我國特有的藥用植物資源的研究結(jié)果，放棄了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，反而被他人利用或被他人搶先開發(fā)，實際上是國有資產(chǎn)的流失。我國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制的抗瘧新藥本芴醇申請了品種和工藝專利，并與瑞士汽巴-嘉基公司使合作向68個國家和地區(qū)申請了專利，幾乎包括了承認(rèn)藥物復(fù)方專利的所有國家和地區(qū)，成為迄今我國申請國外專利最多的發(fā)明，其產(chǎn)品將99%外銷，經(jīng)濟(jì)效益是可想而知的了。另外，上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司自主創(chuàng)新研究院制的銀杏顆粒、斯泰隆銀杏片、銀杏酮酯等中藥產(chǎn)品，先后擁有了中、美、英、澳等國的發(fā)明專利，享有獨有知識產(chǎn)權(quán)，為我國中藥的治療藥物進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流市場打開了大門，為我國中藥產(chǎn)業(yè)開拓國際市場，運用國際知識產(chǎn)權(quán)法則維護(hù)民族尊嚴(yán)和國家利益，提供了成功的范例［5］。相反，前幾年作為我國創(chuàng)新的新藥青蒿素，卻由于種種原因未申請專利，該藥的開發(fā)得不到法律的保護(hù)，市場喪失。因此，掌握專利文獻(xiàn)信息，對創(chuàng)制新藥及保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，都有重大的意義。

參考文獻(xiàn)：

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［3］白書棠.專利文獻(xiàn)資源的開發(fā)利用［J］.甘肅科技，2004，9，：67.

第7篇

ResearchoftraditionalChinesemedicineinthetreatmentofleukemia:currentstatus

YalingFU,TaoCHEN

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ThreeGorgesUniversityMedicalCollege,Yichang,HubeiProvince443002,China

Keywords:Chineseherbaldrugs;effectivecomponents;leukemia

白血病是造血系統(tǒng)常見的一種惡性腫瘤。其病情復(fù)雜，治療難度大，預(yù)后欠佳。經(jīng)過多年的基礎(chǔ)及臨床研究，中醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合治療白血病取得了顯著成就。中醫(yī)藥不僅可以減輕化療的毒副作用，而且具有延長或阻止白血病復(fù)發(fā)、逆轉(zhuǎn)白血病多藥耐藥和預(yù)防白血病相關(guān)并發(fā)癥的優(yōu)勢［1］。本文就近年來在中醫(yī)藥抗白血病的作用及臨床應(yīng)用方面的研究綜述如下。

1臨床常用抗白血病中藥及中藥有效成分

臨床用于白血病治療的中藥復(fù)方及單味藥多具有清熱解毒、扶正補虛和活血化瘀的功效。20世紀(jì)80年代以來，從中藥中提取、研制了多種抗白血病藥物和制劑。應(yīng)用于臨床的具有抗白血病作用的中藥包括砒霜和雄黃等；中藥有效成分包括三氧化二砷(arsenictrioxide,As2O3)、亞砷酸、硫化砷（arsenicsulfide,As4S4）、長春新堿及長春堿類藥、喜樹堿類、三尖杉堿類、鬼臼素類、紫杉醇類、苦參堿、斑蝥素、槲皮素、蟾蜍靈、羊藿苷、甲異定靛和靛玉紅等。目前，應(yīng)用較多的是砷劑、高三尖杉酯堿和紫杉醇等［2］。

2中醫(yī)藥在治療白血病方面的臨床應(yīng)用

白血病之基本病因病機(jī)為正氣不足，熱毒侵襲，傷及營陰；氣血不足，氣滯血瘀，脈絡(luò)瘀阻。故清熱解毒、扶正補虛和活血化瘀為治療本病常用的治療大法。由于其臨床表現(xiàn)錯綜復(fù)雜，故在治療時應(yīng)抓住疾病的主要矛盾。

2.1扶正補虛對于白血病所致氣血兩虛的患者宜用扶正補虛法進(jìn)行治療。扶正中藥不僅能夠扶助正氣，調(diào)整臟腑功能，提高機(jī)體免疫力，減輕化療藥物對機(jī)體的損害，而且能夠提高機(jī)體對化療藥物的敏感性，增強(qiáng)和鞏固療效，在白血病化療中應(yīng)用較為廣泛。李仝等［3］認(rèn)為該類患者在治療過程中應(yīng)以益氣養(yǎng)血和扶正祛邪為主，方用八珍湯化裁。唐由君［4］以益氣養(yǎng)陰解毒方，或健脾補腎方配用六神丸，可避免或遲延白血病復(fù)發(fā)。用兩方治療急性白血病315例，1年生存率達(dá)80%以上，2年生存率為60%～75%，3年生存率27.3%～66.0%。復(fù)方青黛片為含砷中藥，主要成分為青黛、雄黃、太子參和丹參等，其功效為祛邪扶正［5］。畢玲玲等［6］用復(fù)方青黛片治療難治性復(fù)發(fā)性急性早幼粒細(xì)胞白血病患者32例，完全緩解率為94%。

2.2清熱解毒對于白血病所致毒熱熾盛的患者宜用清熱解毒法進(jìn)行治療。清熱解毒法大多用于白血病尚未進(jìn)行系統(tǒng)化療或化療的誘導(dǎo)緩解階段。研究表明，許多清熱解毒藥都具有抗癌細(xì)胞作用，可與化療藥物發(fā)揮協(xié)同作用，同時尚能增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力，防治化療中常易出現(xiàn)的感染傾向［7］。唐由君［4］以清熱解毒散結(jié)方配用紫金錠，治療急性白血病11例，7例獲完全緩解。王澤民等［8］針對急性白血病陰虛內(nèi)熱的主要病機(jī)，以養(yǎng)陰清熱、涼血解毒為治療大法，選用大劑量具有養(yǎng)陰清熱作用的鮮中藥（鮮生地、鮮白茅根和鮮麥冬等）為主組方，隨證加減，辨證論治，治療急性白血病76例，完全緩解37例(48.7%)，部分緩解14例(18.4%)，未緩解25例(32.9%)，總緩解率達(dá)67.1%。對于血熱毒盛證，范先基［9］等以清熱解毒、涼血止血為治法，以犀角地黃湯和六神丸為主方進(jìn)行治療。方中龍葵、大青葉清熱解毒、涼血，是白血病血熱毒盛證的常用藥物。

2.3活血化瘀對于白血病所致瘀血痰結(jié)的患者宜用活血化瘀法進(jìn)行治療。活血化瘀藥能夠改善機(jī)體微循環(huán)，促進(jìn)骨髓造血功能，調(diào)節(jié)免疫機(jī)能，有些活血化瘀藥還對腫瘤細(xì)胞有直接抑殺作用，同時也能使化療藥物容易到達(dá)病灶所在，增強(qiáng)化療藥物的療效。鄧有安等［10］應(yīng)用活血化瘀基本方聯(lián)合化療治療急性白血病20例，完全緩解11例，部分緩解7例，未緩解2例，總有效率90%，療效明顯好于單化療對照組(21例總有效率57.14%)。唐由君［4］用犀黃丸，使慢性淋巴細(xì)胞白血病患者病情長期穩(wěn)定。犀黃丸由麝香、牛黃、乳香和沒藥組成，具清熱解毒、化痰散結(jié)和活血化瘀之效。

3中醫(yī)藥抗白血病的作用機(jī)制

正常細(xì)胞的增殖、分化和凋亡是受到極其精細(xì)調(diào)控的基本生命現(xiàn)象。與此相反，腫瘤細(xì)胞具有3個基本特征：一是細(xì)胞增殖失控；二是細(xì)胞分化障礙；三是細(xì)胞凋亡受阻。故中醫(yī)藥抗白血病的主要作用機(jī)制包括抗增殖、誘導(dǎo)分化和凋亡。

3.1抗白血病細(xì)胞增殖研究發(fā)現(xiàn)，許多中藥及其有效成分在治療白血病時，均有抑制細(xì)胞增殖的作用，其機(jī)制可能是通過干擾蛋白質(zhì)的合成，阻斷細(xì)胞周期等發(fā)揮抑制增殖的作用［2］。冬凌草甲素可顯著降低Raji細(xì)胞的端粒酶活性，抑制細(xì)胞的生長，誘導(dǎo)細(xì)胞發(fā)生凋亡［11］，具有明顯的體外抗白血病作用。紫杉醇作用于人白血病細(xì)胞株K562后可見細(xì)胞染色質(zhì)濃聚和凋亡小體形成，流式細(xì)胞術(shù)檢測顯示細(xì)胞凋亡明顯增加［12］，提示其有抑制K562細(xì)胞增殖及誘導(dǎo)凋亡的作用。孫震曉等［13］發(fā)現(xiàn)中藥地椒乙酸乙酯萃取物對人白血病細(xì)胞株K562和HL60均有顯著的抑制作用，且呈藥物濃度依賴性，并可誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。大蒜素隨著濃度和作用時間的增加人早幼白血病HL60細(xì)胞的端粒酶活性顯著降低，HL60細(xì)胞的增長被明顯抑制［14］。姜黃素通過抑制蛋白質(zhì)的合成抑制細(xì)胞增殖，如Ksam和轉(zhuǎn)錄因子E2F等合成，或降低核轉(zhuǎn)錄因子κB（nuclearfactorκB,NFκB）表達(dá)減少增殖［15,16］，或通過抑制環(huán)氧化酶2，降低NFκB活性，抑制細(xì)胞增殖。三七皂苷R1為中藥三七總皂苷的主要成分之一，可顯著抑制急性髓性白血病HL60細(xì)胞株增殖，且隨著藥物濃度增加抑制作用增強(qiáng)［17］。Zhang等［18］發(fā)現(xiàn)，As2O3在不同濃度時有不同的效果，低濃度（0.1～1μmol/L）時對細(xì)胞有增殖作用，可使κ端粒酶活性增加，而高濃度時則相反。

3.2誘導(dǎo)白血病細(xì)胞分化20世紀(jì)80年代以來，腫瘤細(xì)胞的誘導(dǎo)分化治療已成為腫瘤治療的研究熱點之一。被國外學(xué)者稱為“中國革命”的全反式維甲酸的研究及其在急性早幼粒細(xì)胞性白血病中的應(yīng)用更推動了國內(nèi)外誘導(dǎo)分化研究的進(jìn)展。花寶金［19］報道，誘導(dǎo)白血病細(xì)胞分化的中藥有效單體主要包括苷類、多糖類、膽酸鹽類、有機(jī)酸類、甾醇類、含維甲類和其他成分。袁丁等［20］發(fā)現(xiàn)，竹節(jié)參總皂苷對體外培養(yǎng)的HL60細(xì)胞生長有一定抑制作用，其作用機(jī)制與誘導(dǎo)細(xì)胞分化和周期阻滯有關(guān)。人參皂苷可誘導(dǎo)K562生成血紅蛋白，使U937向成熟單核巨噬細(xì)胞系分化［21］。杜振蘭等［7］報道，豬膽汁酸鈉既可誘導(dǎo)HL60向單核巨噬細(xì)胞分化，又可向中性粒細(xì)胞分化。As2O3在低劑量時能誘導(dǎo)細(xì)胞分化，而高劑量時促進(jìn)細(xì)胞凋亡［22］。苦參堿可促使K562細(xì)胞向紅細(xì)胞系分化，可能與改變磷脂酶A2特別是胞質(zhì)型磷脂酶A2的活性及cmyc表達(dá)下降有關(guān)，而這些又可能與苦參堿改變基因的甲基化有關(guān)［23］。靛玉紅通過抑制CDK2和上調(diào)PU1表達(dá)，使HL60細(xì)胞向中性粒細(xì)胞方向分化［24］。

3.3誘導(dǎo)白血病細(xì)胞凋亡中藥可通過多種途徑誘導(dǎo)白血病細(xì)胞凋亡，包括直接殺傷、細(xì)胞周期阻滯、影響凋亡基因表達(dá)、誘導(dǎo)分化、提高細(xì)胞因子及體內(nèi)激素水平等。從三尖杉植物中提取出的三尖杉酯堿和高三尖杉酯堿，能抑制腫瘤細(xì)胞DNA合成，是一種周期非特異性藥物，已用于急性非淋巴細(xì)胞白血病的治療，療效較好［25］。張晨等［26］報道雄黃體外對T淋巴細(xì)胞白血病細(xì)胞系CEM細(xì)胞的生長有抑制作用，流式細(xì)胞儀檢測可見亞二倍體的凋亡細(xì)胞和凋亡相關(guān)蛋白Apo2.7表達(dá)的升高。丹參酮能通過下調(diào)細(xì)胞cmyc、bcl2以及端粒酶活性，上調(diào)cfos和p53，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡［27］。三尖杉酯堿、人參皂苷、苦參和熊膽等均可通過分化白血病細(xì)胞而誘導(dǎo)其凋亡。激素可引起某些腫瘤發(fā)生細(xì)胞凋亡，如糖皮質(zhì)激素水平升高可引起淋巴細(xì)胞白血病和惡性淋巴瘤細(xì)胞凋亡的發(fā)生［28］。實驗證明，白細(xì)胞介素2（interleukin2,IL2）和腫瘤壞死因子可引起靶細(xì)胞凋亡。人參、黨參、黃芪、枸杞子、參三七、冬蟲夏草和刺五加等補益類中藥的煎劑及有效成分均有良好的促進(jìn)IL2的產(chǎn)生，提高自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子激活殺傷細(xì)胞活性，發(fā)揮抗腫瘤（白血病）的作用［29］。

4中藥治療白血病的其他研究

4.1逆轉(zhuǎn)白血病多藥耐藥多藥耐藥（multidrugresistance,MDR）是白血病細(xì)胞免受化療藥物攻擊最重要的細(xì)胞防御機(jī)制，是白血病化療失敗和復(fù)發(fā)的主要原因。多年來的研究表明，中藥逆轉(zhuǎn)白血病MDR已取得不少的成績，從單味藥到中藥復(fù)方以及聯(lián)合用藥均收到了明顯療效。高娜等［30］報道，中藥及其單體如漢防己、砒霜、冬凌草、鴉膽子、全蝎、薏苡仁、川芎嗪、人參皂苷Rg3和補骨脂素，中藥復(fù)方如復(fù)方三根制劑（由虎杖根、藤梨根、水楊梅根、黨參、白術(shù)、茯苓、山楂肉、甘草等組成）、復(fù)方拮新康（主要成分為甲基蓮心堿，屬于雙芐基異喹啉生物堿）、復(fù)方天佛參口服液（由天門冬、西洋參、佛手、倒卵葉五加、獼猴桃根、蟾酥等配伍制成）等均能逆轉(zhuǎn)白血病多藥耐藥。梁虹等［31］發(fā)現(xiàn)，As2O3逆轉(zhuǎn)K562/A02細(xì)胞多藥耐藥的作用可能與其調(diào)控P糖蛋白和血管內(nèi)皮生長因子(vascularendothelialgrowthfactor，VEGF)的水平有關(guān)。浙貝母為臨床常用的化痰散結(jié)類中藥。李冬云等［32］報道，浙貝母生物堿具有逆轉(zhuǎn)白血病多藥耐藥的生物活性。研究證實，浙貝母生物堿對高表達(dá)的耐藥蛋白有明顯的下調(diào)作用，并能增加急性白血病細(xì)胞內(nèi)抗癌藥物濃度。

4.2減輕化療的毒副作用多項研究表明，參麥注射液（紅參和麥冬提取物組成的注射液）可減輕急性白血病化療毒副反應(yīng)、減輕白血病蒽環(huán)類藥物的化療毒性，是一種安全、有效的化療減毒增效藥物［33,34］。馬武開等［35］報道，中藥解毒化瘀方能夠減輕急性白血病化療毒副反應(yīng)，改善病人化療期間生活質(zhì)量。

4.3提高機(jī)體的免疫功能現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，白血病患者存在免疫功能低下，包括CD3及CD4下降、CD8升高、自然殺傷細(xì)胞活性減低、淋巴因子激活殺傷細(xì)胞活性低下等。許多扶正中藥如人參、黃芪、枸杞子、茯苓、靈芝、女貞子和甘草等具有調(diào)節(jié)人體免疫功能、提高自然殺傷細(xì)胞和淋巴因子激活殺傷細(xì)胞活性、增加抗白血病能力的作用［36］。

4.4介導(dǎo)生物學(xué)治療應(yīng)用生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑（biologicalresponsemodifier，BRM）治療白血病是近些年來發(fā)展較快的一項新方法。這種治療模式的特點是能針對白血病細(xì)胞的特異性靶點，有選擇性地去除白血病細(xì)胞，克服耐藥，清除微量殘留白血病細(xì)胞，對提高急性白血病的療效有較好的研究前景。如作用于CD33靶點的Mylotrag、HuM199，作用于CD45的抗CD45以及其他相關(guān)生物制品IL2、IL11和VEGF等在臨床上的初步應(yīng)用，均顯示了較好的療效。一些相關(guān)的研究證實了補益中藥具有介導(dǎo)白血病生物學(xué)治療的作用［29，37］。中藥復(fù)方如養(yǎng)陰方、補血方、補益方等以及某些植物多糖，可誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生BRM，發(fā)揮抗白血病效果［38,39］。

5結(jié)語

第8篇

【關(guān)鍵詞】電子商務(wù)；醫(yī)藥領(lǐng)域；必要性；措施

醫(yī)藥電子商務(wù)是在西方發(fā)達(dá)國家追求利潤最大化背景下，于20世紀(jì)90年代誕生的一種結(jié)合醫(yī)藥與信息技術(shù)的全新商務(wù)形式。醫(yī)藥電子商務(wù)的誕生，是兩大朝陽行業(yè)——制藥業(yè)與計算機(jī)電信行業(yè)的結(jié)合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發(fā)展前景，一經(jīng)出現(xiàn)便引起了各國政府和醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注，目前正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府制定一系列完備的、與之相配套的法律、法規(guī)來規(guī)范其發(fā)展，以保證政府能夠采取有效監(jiān)管措施規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展過程中存在的諸多不良問題。

1對醫(yī)藥電子商務(wù)加強(qiáng)政府監(jiān)管的必要性

1.1醫(yī)藥電子商務(wù)在我國的快速健康發(fā)展需要強(qiáng)有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務(wù)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商以及保險公司為網(wǎng)絡(luò)成員的電子商務(wù)交易平臺。從以上醫(yī)藥電子商務(wù)的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務(wù)包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)所經(jīng)歷的實際交易過程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動動鼠標(biāo)就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個參與者在交易過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務(wù)商虛假藥品廣告，誤導(dǎo)消費者，損害消費者的利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍存在著拖欠藥款問題，往往不能按時支付貨款，從而嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)。這些問題的存在都有可能導(dǎo)致交易無法順利進(jìn)行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴(yán)重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規(guī)范彼此之間的權(quán)利和義務(wù)顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的監(jiān)督管理來確保交易過程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務(wù)在我國的順利健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的外部保障。

1.2藥品的特殊性要求政府必須加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過程及其網(wǎng)下配送過程中的藥品質(zhì)量問題。《中華人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全實施全面的監(jiān)督管理。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤┱O(jiān)管責(zé)無旁貸。

我國醫(yī)藥市場體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場缺乏必要的自律和強(qiáng)有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡(luò)購藥的方便與快捷。社會對于醫(yī)藥電子商務(wù)的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對政府（BTOC）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展迫切需要政府切實加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過程中藥品的安全性，使社會逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務(wù)較強(qiáng)的認(rèn)同感，以便早日得到廣大消費者的普遍認(rèn)可。

1.3政府應(yīng)當(dāng)通過加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管來杜絕網(wǎng)絡(luò)犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務(wù)自身存在諸多優(yōu)勢，其快速發(fā)展確實有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動機(jī)制，切實保障消費者合法權(quán)益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務(wù)形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害，成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的新渠道［1］。

據(jù)報道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進(jìn)行交易。警方苦于沒有法律依據(jù)對此束手無策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡(luò)是警方很難觸及和管制的領(lǐng)域，警方雖然可以針對具體的信息采取行動，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來自海外，澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權(quán)。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購大麻種子。這種通過網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在，令各國政府都為此十分頭疼。可見醫(yī)藥電子商務(wù)是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務(wù)自身的諸多優(yōu)勢，同時也要加強(qiáng)監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強(qiáng)對醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管是十分應(yīng)該和必要的。

2我國醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)是我國四大重點技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一，也是世界公認(rèn)的最適合電子商務(wù)發(fā)展的行業(yè)之一。為引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)在我國的快速健康發(fā)展，我國政府在政策層面給予了大力支持，將發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設(shè)的任務(wù)之一。早在2000年，國家經(jīng)貿(mào)委在全國醫(yī)藥工作會議中就指出將醫(yī)藥電子商務(wù)試點作為我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域體制改革的重點。國務(wù)院頒發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中，積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術(shù)，提高效率，降低藥品的流通費用”。近年來，SFDA考慮時機(jī)成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務(wù)發(fā)展的部分條款，積極推動并鼓勵BtoC醫(yī)藥電子商務(wù)模式在我國的快速發(fā)展。國家在引導(dǎo)醫(yī)藥電子商務(wù)快速發(fā)展的同時，也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務(wù)推行過程中存在的諸多不良問題［2］。

20000626原國家藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品電子商務(wù)試點監(jiān)督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位，對醫(yī)藥電子商務(wù)在我國開展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。

20010201，開始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》，該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)首次分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，它的頒布實施為后續(xù)的相關(guān)法規(guī)的出臺奠定了基調(diào)［3］。

20040708，國家食品藥品監(jiān)管局局長簽發(fā)了第9號局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，表明了藥品信息服務(wù)在互聯(lián)網(wǎng)的松動，突顯政府鼓勵開展醫(yī)藥電子商務(wù)的信心和決心，并與后繼的有關(guān)法規(guī)一同初步構(gòu)成了目前關(guān)于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的法規(guī)框架。并在此之后，逐步放開了對BtoC模式的醫(yī)藥電子商務(wù)的種種限制，轉(zhuǎn)而鼓勵其快速發(fā)展。

20050930，由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場準(zhǔn)入方面提出了具體要求，是現(xiàn)行的一部針對醫(yī)藥電子商務(wù)制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺不久，SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)，即海虹醫(yī)藥電子商務(wù)股份有限公司。

政策、法規(guī)的出臺對規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務(wù)的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而，醫(yī)藥電子商務(wù)在我國出現(xiàn)僅有短短的10年時間，其自身發(fā)展并不成熟，至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣，使我國的醫(yī)藥流通領(lǐng)域出現(xiàn)了多種購銷模式并存的復(fù)雜現(xiàn)象。就目前我國政府對其監(jiān)管現(xiàn)狀而言，也確實暴露出諸多問題，亟待解決。

3我國醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管存在問題及解決措施

3.1監(jiān)管主體網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)滯后醫(yī)藥電子商務(wù)是當(dāng)代信息社會網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、電子技術(shù)和數(shù)據(jù)處理技術(shù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域中的綜合應(yīng)用。因此，在客觀上，就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國家食品藥品監(jiān)督管理局，在自身的網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)上能夠與時俱進(jìn)、加大投入，以適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。SFDA應(yīng)當(dāng)有能力對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全面地、實時地監(jiān)管，做到及時發(fā)現(xiàn)問題、及時解決問題，以保證交易過程的安全、有序，切實維護(hù)交易各方的合法權(quán)益。然而，目前我國各級藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)緩慢，電子政務(wù)系統(tǒng)仍未得到廣泛應(yīng)用，醫(yī)藥企業(yè)對政府（BtoG）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國尚未出現(xiàn)，勢必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此，網(wǎng)絡(luò)化、信息化建設(shè)的滯后以及相關(guān)硬件設(shè)備設(shè)施的缺乏，已經(jīng)成為政府對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域監(jiān)管過程中遇到的首要難題［4］。

因此，建議SFDA應(yīng)加大對系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)化、信息化投入力度，加快建設(shè)針對醫(yī)藥電子商務(wù)的電子政務(wù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)應(yīng)滿足SFDA對國內(nèi)目前所有應(yīng)用醫(yī)藥電子商務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)能夠通過該系統(tǒng)直接進(jìn)入任一醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全程實時監(jiān)控，形成有效的網(wǎng)絡(luò)預(yù)警機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過程中存在問題，能夠通過該系統(tǒng)及時、快速地警告交易各方，并中斷交易進(jìn)行，進(jìn)行相關(guān)證據(jù)的提取，為日后處理提供依據(jù)。在實施監(jiān)管的過程中，該系統(tǒng)應(yīng)采取有效手段切實保證監(jiān)管過程中系統(tǒng)的安全性，以免泄露有關(guān)交易雙方的商業(yè)機(jī)密。此外，該系統(tǒng)還應(yīng)具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關(guān)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關(guān)申請的功能。

SFDA應(yīng)盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務(wù)為主要內(nèi)容的政府網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡(luò)媒體快捷、覆蓋面廣等優(yōu)勢，向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務(wù)的諸多優(yōu)勢，使公眾逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)同感，從而促進(jìn)我國醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展。與此同時，SFDA應(yīng)在該網(wǎng)站設(shè)置專欄，定期對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的有違法進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的企業(yè)進(jìn)行曝光。該網(wǎng)站還應(yīng)具備對有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關(guān)投訴的受理和及時回復(fù)功能，以切實保障廣大消費者的合法權(quán)益。

3.2監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制存在問題醫(yī)藥電子商務(wù)的政府監(jiān)管是新時期我國藥品流通監(jiān)管工作中遇到的一項新工作、新任務(wù)，也是對我國各級藥品監(jiān)督管理部門提出的新的挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管人員只有堅持不斷地加強(qiáng)對這一新鮮事物認(rèn)識、學(xué)習(xí)，才能夠出色地完成對其的監(jiān)督管理工作。然而，目前我國各級食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)部人員培訓(xùn)方面問題嚴(yán)重。國家食品藥品監(jiān)督管理局對建立針對醫(yī)藥電子商務(wù)的內(nèi)部人員培訓(xùn)機(jī)制的重視程度嚴(yán)重不足，尚未建立有效的人員培訓(xùn)機(jī)制。目前，由于缺乏必要的宣傳人員培訓(xùn)，全系統(tǒng)特別是基層食品藥品監(jiān)督管理局廣大藥監(jiān)工作者對醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識程度令人堪憂。大多數(shù)人員甚至對于醫(yī)藥電子商務(wù)的概念和運營模式都不大了解，往往將醫(yī)藥電子商務(wù)片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進(jìn)行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫(yī)藥電子商務(wù)理解為現(xiàn)行的藥品集中招標(biāo)采購行為。因此，對醫(yī)藥電子商務(wù)片面的理解和認(rèn)識必然嚴(yán)重制約監(jiān)管人員對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的有效、合理監(jiān)管。

建議我國各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)首先從思想上高度重視對醫(yī)藥電子商務(wù)的認(rèn)識和學(xué)習(xí)，盡快在系統(tǒng)內(nèi)部建立起有效的人員培訓(xùn)機(jī)制，將對醫(yī)藥電子商務(wù)的學(xué)習(xí)制度化、規(guī)范化。通過定期組織培訓(xùn)班，聘請國內(nèi)醫(yī)藥電子商務(wù)方面的有關(guān)專家學(xué)者對負(fù)責(zé)醫(yī)藥電子商務(wù)監(jiān)管工作的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立完善的考核制度，為保證學(xué)習(xí)質(zhì)量應(yīng)將考核成績作為公務(wù)員年終績效考核的一項重要指標(biāo)。

3.3《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》存在漏洞，亟待補充和修訂《暫行規(guī)定》的出臺對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商在硬件設(shè)備設(shè)施方面進(jìn)行了較為嚴(yán)格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)商的市場準(zhǔn)入方面提出了具體要求。然而，就其內(nèi)容而言在交易規(guī)則制定、交易活動各主體間權(quán)利義務(wù)關(guān)系、爭端解決和監(jiān)督機(jī)制方面尚存在一定的欠缺，亟待完善。

《暫行規(guī)定》第7條規(guī)定對于獨立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)“不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。”但該規(guī)定中并沒有對“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”如何界定做出明確規(guī)定，對實際操作和監(jiān)督管理帶來了困難。眾所周知，醫(yī)藥電子商務(wù)平臺就是通過提取交易服務(wù)費盈利的。因此，其與交易的雙方必然發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，而這種經(jīng)濟(jì)利益顯然是合法的。

因此，建議SFDA對“其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系”應(yīng)明確界定。筆者認(rèn)為，獨立的醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)在交易過程中規(guī)避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務(wù)所得之外的財務(wù)和債務(wù)關(guān)系。《暫行規(guī)定》中對此種情況應(yīng)明令禁止，以免不公正交易的發(fā)生，也為政府監(jiān)管帶來便利。

關(guān)于信息保密方面。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)驗收標(biāo)準(zhǔn)》中明確指出提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)監(jiān)管子系統(tǒng)，以保證政府主管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄等相關(guān)信息，進(jìn)行實時監(jiān)測并依據(jù)具體情況作出相應(yīng)處理。對在系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進(jìn)行數(shù)據(jù)查詢、匯總。因此，在政府對醫(yī)藥電子商務(wù)企業(yè)的監(jiān)管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權(quán)的管理技術(shù)與設(shè)施。一旦政府監(jiān)管人員擅自將這些重要的商業(yè)信息透漏出去，勢必對企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失，帶來極其嚴(yán)重的后果。而《暫行規(guī)定》中在監(jiān)管過程中有關(guān)信息保密方面未做明確規(guī)定［5］。

筆者認(rèn)為，應(yīng)建議SFDA在《暫行規(guī)定》中明確政府在對互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)商實施監(jiān)管的過程中，有義務(wù)對有關(guān)交易各方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機(jī)密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權(quán)的先進(jìn)管理技術(shù)與設(shè)施，建立嚴(yán)格的保密機(jī)制，對監(jiān)管人員擅自透漏交易各方重要商業(yè)信息的違法行為予以嚴(yán)懲，切實保障監(jiān)管過程中交易各方的合法權(quán)益［5］。

4結(jié)語

藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)是藥品監(jiān)管工作中的新生事物，執(zhí)法部門和立法機(jī)構(gòu)應(yīng)不斷地加強(qiáng)對該領(lǐng)域的理論研究和探索，充分利用企業(yè)和行業(yè)組織的技術(shù)優(yōu)勢，探索出一條既能促進(jìn)我國醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展又能保證藥品安全的雙贏之路［5］。

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［3］陳朝暉,林萬蓮.淺述醫(yī)藥電子商務(wù)［J］.醫(yī)學(xué)信息,2002,15（12）:683.

第9篇

生物醫(yī)藥項目作為新興的高新技術(shù)項目，其產(chǎn)品關(guān)系國民健康，一旦研發(fā)成功且被市場所認(rèn)可，將會帶來高額的經(jīng)濟(jì)回報。雖然前期投入的研發(fā)費用較多，但是成功的項目，尤其是獲得專利權(quán)保護(hù)的項目，在其產(chǎn)品投入市場以后，很快會形成壟斷優(yōu)勢，獲取暴利。

二、生物醫(yī)藥項目投資的實物期權(quán)特性

實物期權(quán)方法是投資者基于未來實物資產(chǎn)變動的一種選擇權(quán)，以某一個具體的實物資產(chǎn)或項目為標(biāo)的物，而非傳統(tǒng)意義上的金融資產(chǎn)，不僅包含項目的實物資產(chǎn)，而且涉及到項目發(fā)展過程中產(chǎn)生的現(xiàn)金流量。與傳統(tǒng)的價值評估方法不同的是，實物期權(quán)方法并非單純的對項目未來的現(xiàn)金流量做出預(yù)測，而是把未來新金流量的變動范圍作為重點，即把項目的預(yù)測分析集中在項目的不確定性上，把不確定性帶來的價值作為項目整體價值的來源。實物期權(quán)方法雖然在研究及運用上比較繁瑣，但其在決策及管理上的靈活性，很大程度上彌補了其缺陷。分階段進(jìn)行投資、前后階段的關(guān)聯(lián)性等特性保證了實物期權(quán)方法投資的柔性，保證了投資項目的上升趨勢，可以在解決了項目的不確定性以后在進(jìn)行投資，有效地規(guī)避投資風(fēng)險。生物醫(yī)藥項目是一項大型且復(fù)雜的系統(tǒng)工程，且其投資具有高風(fēng)險性、長期性、高投入性等特征，這就要求投資者在投過程中分不同的階段注入資金。首先，對生物醫(yī)藥項目的投資可以分為研發(fā)階段、投產(chǎn)階段、市場開發(fā)與維護(hù)階段，投資者在每一階段開始時注入資金；其次，投資者可以根據(jù)現(xiàn)實中不確定性因素的變化，自由的選擇是否繼續(xù)進(jìn)行投資；最后，當(dāng)前一階段任務(wù)完成以后，投資者需要對此階段進(jìn)行評估，對下一階段的不確定性進(jìn)行預(yù)測并采取措施將其降到最低，前一階段的投資成果在一定程度上影響著對下一階段與否。鑒于生物醫(yī)藥項目的高風(fēng)險性，投資者為了盡可能的避免投資風(fēng)險，對于所投資風(fēng)險項目的評價并非一次性的靜態(tài)決策，而是多階段的、具有靈活性的動態(tài)決策過程。投資者根據(jù)生物醫(yī)藥項目的發(fā)展周期，把項目分為不同的階段，分階段的進(jìn)行投資，在每一期結(jié)束后都要對項目進(jìn)行評估，根據(jù)預(yù)期目標(biāo)的完成情況擬定下一階段的投資決策。所以說，在生物醫(yī)藥項目投資的決策中存在擴(kuò)張期權(quán)、收縮期權(quán)、增長期權(quán)及放棄期權(quán)等多重實物期權(quán)。

三、實物期權(quán)與生物醫(yī)藥項目的適應(yīng)性