時間:2022-08-07 05:06:45
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縣安全生產委員會:
為認真貫徹落實4月12日至13日州安全生產“四不兩直”暗訪指導組,對我縣近期安全生產工作開展情況進行暗訪指導,暗訪發現了一些問題隱患。為認真做好自治州安全生產“四不兩直”暗訪指導組反饋問題隱患整改工作,舉一反三,全面排查整治事故隱患,我局立刻召開干部職工大會傳達學習州、縣兩級安全生產會議精神,開展了安全生產拉網式、地毯式大檢查,現將檢查情況報告如下:
一、檢查范圍:
農業農村局組織人員對本單位辦公樓內用電、消防、房屋安全及縣域內農產品加工企業、屠宰廠、獸藥店、飼料店、農資店、農機銷售制造企業、農機作業機械、農機道路安全、大型沼氣企業等,開展安全隱患大排查、大檢查,做到不漏一個盲區、不放過一個環節。
1、縣委常委陳**帶隊,農業農村局聯合應急局重點檢查了兩家榨油企業,實地檢查**油脂和**油脂兩家正在生產的企業。對大型沼氣企業、農機制造企業,生產、用電、消防等安全隱患進行逐一檢查。
2、對全縣70家農資經營門店、農機銷售網點、獸藥店、飼料店進行了拉網式排查,重點檢查了定點銷售硝基類肥料2家、限制使用農藥5家經營店鋪是否落實實名購買登記制度,硝基類肥料庫房紫外線報警器是否正常,用電、消防等安全隱患進行排查。
3、結合春耕備耕好農機化春耕生產工作,重點檢查春季作業機械、檢驗、檢修、拖拉機非法載人、道路行駛等安全隱患。
4、對大型養殖場、兩家屠宰廠進行了排查,對防疫、防控、消毒、無害化處理、用電、消防是否存在安全隱患。
二、排查存在的安全隱患
1、在**油脂廠檢查過程中陳**常委認真聽取企業法人的安全生產匯報,在生產車間現場提問兩名帶班班長的崗位職責及安全常識,并發現存在的安全隱患;(1)預處理車間臨時用電電線絕緣層破損;(2)預處理車間控制柜絕緣膠墊積塵嚴重;(3)預處理車間氧氣瓶、煤氣瓶倒放,氧氣、煤氣氣瓶無防傾倒措施、無減震膠圈,氧氣瓶無氣瓶帽,氧氣瓶與煤氣瓶間距不足,動火點與氣瓶距離不足;(4)清除車間切割機電線絕緣層破損;(5)清除車間臨時用電管理混亂,時用電電線與地面油污接觸;(6)清除車間氧氣瓶倒放,氧氣瓶與煤氣瓶間距不足,動火點與氣瓶距離不足,氣瓶與膠管連接處用鐵絲簡易固定;(7)清除車間配電箱未固定懸掛在裝置上;(8)未設立獨立的氫氧化鈉存儲庫房;(9)后廠絞籠撞損未及時修復;(10)榨油車間門口廢水箱防護欄未固定,防護不到位;(11)浸出車間防爆控制柜面板損壞未修復;(12)浸出車間二層平臺電動葫蘆未設置限位開關;(13)浸出車間法蘭跨接用普通電線跨接;(14)浸出車間二、三層平臺未安裝踢腳板,防護欄防護不到位。
2、農資經銷店銷售的棉花種子未在我縣農業農村局備案1家;農資經銷店出售的棉種標簽標識不規范4家;獸藥店沒有填寫獸藥銷售記錄1家;獸藥店未貼獸藥標簽1家。
3、路檢路查時發現部分拖拉機反光標志不全、未及時參加年檢年審、證照未攜帶,部分作業機械滅火器已過期。
三、具體工作作法及措施
1、對**油脂有限公司存在的安全隱患當日已下發整改通知書,停產限期整改,現已整改完畢等待復驗開工。
(一)以隊伍建設為抓手,提升干部綜合素質
1.積極創建學習型機關。針對我局干部職工學習不夠主動、業務知識不夠全面的現狀,繼續在全局干部職工開展創建學習型機關“六個一”活動,即每天自學一小時、每月集中學習一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調研學習、全年開展一評比?;顒拥拈_展,使全局干部職工樹立了正確的工作作風和學風,增強了立黨為公、執政為民意識,提升了全局干部職工的政治素質、業務素質和文化素質,提升了食品藥品科學監管的水平和能力。
2.認真落實黨風廉政建設和反腐敗工作。一是加強廉政教育,著力防范腐敗行為的發生。二是建立工作機制,進一步完善黨風廉政建設責任制和黨風廉政建設責任追究制度,落實“兩個主體責任”。三是深化風險崗位廉能管理工作,提升廉能風險防控水平。四是規范執法行為,主動接受上級部門、人大代表、政協委員和社會各界的監督。
3.深入推進政務信息公開。為全面落實“三單一網”建設要求,強化輿論監督,積極推進政府信息公開,回應公眾期待和社會關注,以行政審批信息和財政資金信息公開為重點,把政府信息公開作為依法行政的重要手段,把公開透明作為工作的基本制度,接受社會監督,截止6月__日,共公開各類信息近100條,排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報道獎勵機制,充分調動廣大干部職工信息宣傳報道工作的積極性和主動性,加大宣傳力度。
(二)認真履行監管職責,規范食品藥品市場秩序
1.嚴格行業準入。嚴格按規定標準對新開辦餐飲服務單位、藥品零售企業進行材料審核、現場檢查,把好企業準入關。截止6月__日,已辦理餐飲服務許可證158份,對19家保健食品經營單位進行了備案登記,受理新開辦藥品零售企業9家,辦理變更10起。
2.加強日常監管。實行網格化監管,將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械的監管責任落實到組及個人,促使執法人員自覺規范執法行為,提高執法效率。今年上半年,我局對463家餐飲單位(學校食堂)進行了食品量化分級管理活動,引導消費者走進“笑臉餐廳”,共評出優秀等級單位2戶,良好等級單位數15戶,一般等級單位數433戶,13戶責令整改。加大節假日期間的食品安全監管,完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強保健食品化妝品經營單位的監督指導和檢查力度。全面加強基本藥物監管,將基本藥物作為重點監管品種,保障基本藥物使用安全,全面推進零售藥店分級管理,轄區內的150多家藥品零售企業(門店)全部實行了分級管理,轄區內的3家藥品批發企業已實行基本藥物電子監管,并及時做好了兩碼合一、數據融合工作。做好藥品批發企業的飛行檢查工作。強化醫療器械日常監管。今年上半年,共完成藥品抽檢17批次、醫療器械抽驗10批次、餐飲服務食品抽驗5批次、學校食堂食品抽驗35批次、保健食品抽驗10批次、化妝品抽驗5批次。
3.發揮企業自律。將日常監管情況記錄在監管對象的誠信檔案中,開展信用體系建設,實行分級監管,加大培訓力度,共舉辦餐飲(包括各類食堂和學生營養餐)及保健食品從業人員理論技能培訓12期,參訓人員達700多人,增強了企業自律意識。
4.強化社會監督。充分利用電視、報紙、宣傳車、設咨詢點等宣傳形式,集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創建衛生城”等專項宣傳活動,共發放宣傳資料10000余份,利用網絡、報紙等媒介刊發食品藥品安全知識和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進”宣傳教育活動10余次。公布監督投訴舉
報電話12331,受理群眾舉報,__年上半年共受理投訴舉報3起,對所有投訴舉報都做到了有報必查,查必有果,件件有落實,件件有回復。(三)突出監管重點,加大食品藥品專項整治力度
今年上半年,我局嚴厲查處違法違規行為,檢查餐飲和保健食品經營單位355家,檢查過程中,已下達責令整改通知書 32 戶,對1家學校食堂和2家餐飲單位進行了立案查處,共罰款0.6萬元;查辦藥品案件2件,到位罰沒款7.5萬元。
1.配合縣創衛辦,開展縣城餐飲單位及學校食堂創衛驗收沖刺工作。
通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法,打好創衛沖刺戰。兵分五路對有“問題檔案”的餐飲單位進行回頭看大檢查,檢查餐飲單位對責令改正通知書的整改落實情況,對仍未依法守法經營且不整改或整改不到位、敷衍了事的,堅決立案查處;為杜絕“走馬觀花”式監管,在履行監管責任時注重“停下腳看”,實行靜態監管。對縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經營情況、索證索票制度建立情況、環境衛生情況進行逐戶逐項檢查,借力創衛契機,進行全程跟蹤,定期進行實地考核,分析存在的問題,明確進一步的整改措施,全面落實創衛工作部署,鞏固創衛成果。
2.開展了中小學校食堂、學生營養餐食品安全“護校行動”及中高考期間學校食堂及周邊的餐飲監督工作。我局聯合教體局于__年4月對全縣學校食堂及學生營養餐食品安全情況進行了專項檢查,共檢查食堂學校56所,其中小學20所,中學27所,中心學校9所,機關保育院1所,縣直7所,鄉鎮49所,重點檢查學校食堂經營管理、食品采購、食品加工場所情況及食品留樣等。此次專項檢查,各學校校長與縣食品藥品監督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對各學校在檢查中存在的問題,我局執法人員當場反饋給學校領導,并下達了限期整改通知書,責令限期整改到位。此次檢查共出動車輛__次,人員136人次,出具監督執法文書56份。今年6月份,我局組織執法人員分別對縣城高中食堂及各校中考餐飲點開展了高中考期間的餐飲食品安全監督檢查,共出動人員56人次,檢查學校食堂及餐飲單位__家,責令12家存在問題的學校食堂及餐飲單位限期改正。
3.繼續開展了藥品安全專項整治行動。一是開展了藥品生產流通領域特殊藥品集中整治行動,采取分組檢查的方式, 共出動371人次對轄區內的2家藥品生產企業、5家藥品批發(連鎖)企業、150多家藥品零售企業開展檢查,重點檢查含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服液體制劑的合法銷售情況;二是開展了中藥市場專項整治行動,上半年我局共出動檢查人員43人次,采取“拉網式”檢查的方式,檢查經營企業73家,衛生院19家,對檢查中發現的問題依法進行了處理。
4.開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認證工作。將實施GSP作為日常監督檢查的重點,督促企業嚴格按GSP的要求經營藥品,對未按要求經營的責令整改,并處罰款;做好GSP認證幫扶指導工作,確保全縣申請認證的藥店一次性通過認證現場檢查。上半年,受市局委托,對我縣轄區內67家藥品零售企業進行了GSP認證現場檢查工作。
5. 開展醫療器械專項整治行動。將醫療器械監管列入重要日程,不斷加強監管,進一步規范醫療器械經營和使用行為,建立和完善了醫療器械經營企業監督檢查誠信檔案,截止6月__日,我局對醫療器械經營、使用單位監督檢查達2次以上。開展了在用大型醫療器械和體外診斷試劑等專項檢查。
6.加強了藥械不良反應監測工作。我局采取了一系列措施加強藥械不良反應監測工作:一是邀請市藥品不良反應監測中心的領導、專家到縣里指導并開展業務培訓,對各涉藥單位的藥械不良反應監測員進行了藥械不良反應監測知識和新版藥械不良反應監測系統培訓,共培訓人員160余人;二是將藥械不良反應監測工作列入各鄉鎮食品藥品安全工作考核,并多次督促各單位及時做好藥械不良反應監測工作。截止6月__日,共上報藥品不良反應報告142例,(其中新的藥品不良反應報告50例,嚴重的藥品不良反應報告22例);完成醫療器械不良事件報告19例(其中嚴重的報告8例),有序推進了藥械不良反應監測上報工作。
(四)圍繞縣委縣政府中心工作,不折不扣地完成任務
一是做好扶貧及新農村建設工作,幫扶西溪鄉廖坊村開展定點扶貧和枚江鄉蓮溪村進行新農村建設;二是做好茶葉基地建設工作。我局已投入資金3萬元,在西溪鄉橫昌村湖洋排種植茶葉48畝,全面完成指標任務;三是繼續抓好城區整治工作,落實幫扶資金2萬元;四是招商引資工作有新進展,__宜欣藥業已通過省、市食藥監局許可證發證現場檢查驗收。我局、農工部等單位與__客商光伏發電等兩個數億項目正在洽談中,力爭簽約,使該項目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點,切實抓好黨建、“六五”普法、綜治、計劃生育等各項工作。舉辦了藥品零售企業“兩非”政策法規和職業道德培訓班,聯合計生委開展終止妊娠藥品市場整治行動。
在肯定成績的同時,我們也清醒地看到食品藥品監管工作仍面臨著不少問題和困難。
(一)稽查力量亟待加強
我局人員少、任務重,尤其是稽查執法人員只有幾人,而縣里中心工作比如扶貧、城區整治等經常要抽調人員參加,現有稽查監管力量不足,查辦案件數量減少。
(二)農村食品藥品市場亟待規范
個別邊遠山區的鄉村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患,如銷售過期的食品、藥品和醫療器械,非法渠道采購等現象仍有發生。
(一)積極配合,按時完成機構改革
按照省、市、縣機構改革方案的要求,積極落實縣委、縣政府對食品藥品監管體制改革的工作部署,按時完成新機構的組建。
(二)強化監管,提高安全保障水平
當前食品藥品安全形勢嚴峻,下一步,我們將克服時間緊、任務重、人員少的困難,站在講政治的高度,無條件完成好食品藥品市場監管工作任務。要強化食品藥品快檢等技術支撐,加大對農村食品藥品經營單位等問題較多的領域檢
查力度,對發現的問題絕不姑息,發現一起查處一起,并按照“五個不放過”的原則追根溯源,深挖案源。將食品藥品安全專項檢查工作同年初部署的各項工作有機地結合起來,確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調研,編制好食品藥品監管“十三五”規劃
抓緊完成食品藥品安全監管“十二五”規劃任務,在此基礎上,組織精干人員,在調研、重點內容研究上下功夫,科學地編制好食品藥品監管“十三五”規劃。
(四)加強學習,不斷提升隊伍素質
一、指導思想
以科學發展觀和構建社會主義和諧社會的總體要求為指導,牢固樹立和實踐科學監管理念,創新監管模式,探索監管機制,努力提高藥品經營企業管理水平和監管能力,確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過加強對認證合格的藥品經營企業實行動態、持續、追蹤監管,提高企業法律意識、質量意識和自律意識,促進企業嚴格按照GSP要求經營,淘汰不符合GSP要求的藥品經營企業,進一步規范和凈化我市藥品流通市場秩序。
三、檢查對象
按照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》的規定及效能建設明確的目標任務,對全市已取得《藥品經營質量管理規范認證證書》的藥品經營企業進行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標準
監督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監督檢查按省局制定《藥品批發企業GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業GSP認證檢查項目》執行,重點檢查帶*項。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查,按照認證現場檢查方法和程序進行,采取事先不告知,突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。
六、檢查內容
按照《藥品經營質量管理規范》的規定,重點檢查藥品購進渠道、藥品質量以及人員、倉庫、票據管理等環節,以貫徹實施新頒布的《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)為契機,嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學技術人員“掛名”等違法違規行為;未經許可擅自變更經營場所、倉庫地址和擴大經營范圍等許可事項的企業;有群眾舉報和不良行為記錄的企業;參與虛假藥品廣告宣傳的企業等;檢查的重點品種是:廣告藥品,血液制品,生物制品,中藥飲片,以及首營品種,退貨、換貨品種,臨床促銷品種等。
七、檢查報告的處理
1、對企業實施監督檢查,檢查組必須在檢查報告中如實反映現場檢查情況,客觀描述存在的缺陷,填好相應的表格文件。各縣局對企業GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現場檢查的結論。
2、檢查組在現場檢查完成后,要向被檢查企業反饋發現的缺陷項目和問題,企業負責人應在檢查報告上簽字,檢查報告完成后,各縣局應于每月10日前將上一個月的檢查情況報送2份給市局,由市局統一匯總上報省局備案。
3、在監督檢查中發現藥品經營企業有嚴重違反或屢次違反GSP規定的,由縣局按照法律規定進行行政處罰,同時將違規企業列入不誠信企業“黑名單”,將檢查情況向當地政府通報。
4、對監督檢查中發現的缺陷項目和問題,企業應在規定的期限內整改,并提交書面整改報告。藥品批發企業和零售連鎖企業在GSP跟蹤檢查結束后30天內整改,并將整改報告交市局;藥品零售企業在GSP跟蹤檢查結束15天內整改,并將整改報告交縣局,對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復查。
八、工作要求
1、加強組織領導,建立監督檢查工作機制
加強監督檢查工作的組織領導,是完成監督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統一部署和要求,結合本轄區監管實際,研究制訂出切實可行的年度藥品經營企業日常檢查和藥品零售企業GSP跟蹤檢查方案和計劃,并于每年2月報市局。全市監督檢查工作一般從每年3月1日開始,11月底前完成,各縣局要統籌安排,明確重點,講究方法,注重效果,要加強本轄區監督檢查工作的組織領導,以確保年度監督檢查工作順利完成。
2、嚴肅工作紀律,保證監督檢查質量。
市局對監督檢查中的職權、方法、對象、程序和標準都作了進一步明確,各縣在具體工作中應認真執行和準確把握。今年監督檢查任務繁重,也是全市實施藥品經營企業信用分類監管關鍵的一年。為保證監督檢查質量,市局將加大督查力度,尤其是要加強對群眾投訴、舉報等方面的核查力度。如發現監管人員在監督檢查中不嚴格執行標準、走過場、未按規定履行GSP跟蹤檢查職責,按有關法律法規進行責任追究。
一、工作目標
聚焦定點零售藥店(診所)欺詐騙保行為,以藥店(診所)經營生活用品和購藥服務為主要檢查內容,加大醫療保障反欺詐工作力度,形成高壓態勢,達到宣傳法規、強化管理、凈化環境、震懾犯罪的目的。
二、檢查對象及內容
檢查對象為全縣醫保定點零售藥店(診所),重點檢查是否存在經營生活用品、串換藥品、物品,刷社會保障卡套取醫?;鸬男袨椤?/p>
三、工作時間安排
1、集中檢查階段(2019年3月下旬)
制訂工作計劃,組織稽查隊伍對全縣定點藥店(診所)進行全面拉網式檢查。重點檢查定點藥店(診所)以“雙門面”、“暗超市”等違規行式出售生活用品、套取現金等行為,確保規范檢查,不留死角。
2、整頓處理階段(2019年4月上旬)
對于現場查實的違規行為,根據醫療保障管理有關規定進行處理。對查實的違規行為,視情節輕重,給予約談、限期整改、暫停醫保結算資格、取消定點資格等處理。對涉嫌犯罪的,視情形分別移送公安機關或紀律監察委處理。
3、總結報告階段(2019年4月中下旬)
對集中檢查情況和處理結果進行匯總和分析,對照政策規定和定點協議,客觀評價全縣定點藥店(診所)經營現狀,研究改進下一步監管工作。對查出的違法違規實例,整理并向社會通報,形成宣傳輿論之勢,對違法違規行為形成震懾。
四、工作要求
1、切實加強組織領導,落實工作責任,扎實做好本次整治行動。對整治行動中發現的問題,要做到不掩飾、不回避、不推諉、不護短,嚴格依法辦事、按規定程序處理。
2、行動涉及面廣、工作難度大,要抽調工作責任心強、業務熟悉的同志參加專項行動,全體檢查人員要嚴格按照規定參與檢查,分組密切配合,嚴格依法辦事。
3、在開展整治行動中,要嚴格遵守國家法律法規,依法行政,嚴格遵守廉政規定,嚴禁利用工作之便刁難檢查對象,不得收受檢查對象的財物和宴請等,也不得因檢查影響藥店(診所)的正常工作秩序。
4、整治行動結束后,要全面總結,對發現的問題要認真剖析,分析原因,找準癥結,舉一反三,堵塞漏洞,完善管理措施,從源頭治理。
附:1、防范欺詐騙保承諾書
防范欺詐騙保承諾書
本單位鄭重承諾:
一、嚴格遵守《中華人民共和國社會保險法》、國家省及揚州市有關政策規定,切實履行“寶應縣基本醫療保險定點零售藥店服務協議”,建立健全內部醫保管理部門,配備專(兼)職管理人員,嚴格履職盡責,確保提供合法、合規、合理的醫保服務。
二、堅決杜絕虛構服務、經營生活用品、盜刷醫保卡等有損基金安全的違法違規行為,營造風清氣正的醫保服務環境,全力維護醫?;鸢踩袑嵓訌姺婪逗痛驌羝墼p騙保行為,一經發現立即上報醫保部門,若本單位內部發現違規行為,一律嚴肅處理,絕不姑息。
如經查實有欺詐騙保違法行為,本單位愿接受相關部門作出的處理處罰決定、并承擔相應的法律責任。
承諾法定代表人:
單位(蓋章):
年
一、強化組織領導
鎮高度重視安全生產工作,從講政治、保穩定、促發展的高度來抓安全生產工作。為加強對安全隱患排查整治工作的領導,我鎮成立了專門的工作領導小組。堅持“以人為本,預防為主,安全第一”的工作方針,通過召開各類會議、宣傳活動、督促檢查等形式,加大安全生產宣傳和監督檢查力度。與各村、各單位簽訂了安全生產責任書,明確了安全生產責任及安全生產任務,把安全生產責任通過責任書的形式予以明確,使安全責任層層落實,建立了完善的安全生產管理網。
一是開展汛期安全生產大檢查。鄉安監所按照攻堅行動方案及時成立了安監所牽頭、以經發辦、派出所、水保站、國土所為成員的汛期安全檢查工作小組,重點組織對非煤礦山、水利、交通、?;?、煙花爆竹、建設施工項目、水庫、危房以及易造成山體滑坡地段進行全面、細致、深入的防汛安全檢查。加強汛期安全生產教育培訓,明確了具體工作措施: 1、加強臺階坡面和礦山運輸道路等相關危險區域的安全檢查,發現隱患及時處理,不能及時處理的要上報;2、完善了礦區排水系統,確保排水暢通;3、關注天氣變化,堅持強風暴寸天氣停產撤人,雨后全面開展隱患排查治理,確保安全后安排生產作業;4、各單位、企業要加強汛期間各項信息報送工作,確保信息暢通,發現重要情況及時處理并報告,建立應急預案,增強防范能力,確保安全度汛。汛期組織檢查5次,檢查單位、企業、經營戶共20家次,發現隱患12個,下達整改通知書1個,整改隱患12個。
二是開展安全生產宣傳教育攻堅戰。
我鎮按照“安全生產月”和“安全生產淮南行”活動的要求,制作了16條安全生產橫幅發放到各村,并利用廣播等形式深入宣傳安全生產。同時利用我鎮紅集開展宣傳咨詢日活動,靈活多樣地開展現場咨詢服務活動。為了更好貫徹落實安全生產攻堅行動的精神,我鎮重點利用第一面黨旗紀念園,向游客進行旅游安全須知知識講座。
三是開展隱患排查治理攻堅戰。由鎮領導帶隊,在企業自查自糾的基礎上,鎮分管領導率安監辦、國土所、經發辦、派出所開展聯合執活動,共進行安全生產大檢查3次,查出隱患12個,整改12個;企業自查隱患8個,整改8個。
四是開展重點行業領域專項治理攻堅戰。重點開展了建筑施工安全專項治理行動、旅游行業安全生產、人員密集場所消防安全安全生產隱患大排查大整改集中行動,共查出隱患16起,具體是施工現場管理混亂,安全警示標志不足,作業平臺邊坡無防護措施,沙土堆積較多,高空作業人員安全防護措施不到位,廠區道路水溝沒有及時清理,路面積塵嚴重,滅火器失效、電線損壞針對以上問題責令立即整改或限期整改;截止目前16起隱患均已整改。
五是開展監管執法攻堅戰。加強監管執法,緊緊圍繞管控住風險、整治好隱患。主要開展了開展打擊非法流動加油車、 “兩客一?!奔靶\嚈z查、特種設備和特種作業專項檢查。
六是積極開展食品藥品安全檢查。
我鎮在7、9月組織市監所、衛生院、安監辦等單位對中小學校等重點區域開展點位排查。共檢查超市、百貨零售店、藥店共15家,其中7家商店發現到期食品,現場要求立即下架整改到位
截至11月5日,我鎮共出動2個檢查組,檢查單位、企業、經營戶共20家次,發現隱患15個,整改隱患15個,企業自查隱患5個,整改5個。
一、工作目標
通過專項整治行動,全面加強藥品類易制毒化學品的監督管理,以含麻黃堿復方制劑為重點品種,以流通環節為重點環節,進一步完善含麻黃堿復方制劑管理制度,嚴防麻黃堿復方制劑流失。同時嚴厲打擊違法違規行為,嚴肅查處違法違規銷售麻黃堿復方制劑的企業,維護正常的藥品經營秩序。
二、工作步驟和重點
這次專項整治行動分宣傳發動、自查自糾、集中檢查和總結評估四個階段進行。
(一)宣傳發動階段(9月22日~9月30日)。我局結合實際,研究制定行動方案,明確整治目標,落實工作責任。同時利用藥品遠程監管系統、藥店QQ群及自律小組活動,及時將管理要求、專項整治行動任務和安排等有關要求傳達至轄區每一個藥品經營企業,動員企業積極參與此次專項整治行動,全面落實我局印發的《關于進一步加強含麻黃堿復方制劑經營管理的通知》(以下簡稱《通知》),建立完善并有效落實有關含麻黃堿類復方制劑經營管理制度。
(二)自查自糾階段(10月1日~10月30日)。各企業要認真組織員工學習并執行有關含麻黃堿復方制劑管理規定,全面完善含麻黃堿復方制劑經營管理制度,在企業內部開展自查自糾,重點自查管理規定落實情況;同時對2011年以來銷售情況進行自查,逐筆核實銷售情況,排查異常銷售行為。對自查發現的不規范行為,應如實報告并立即予以整改;對自查發現的異常銷售情況,必須及時糾正并報我局稽查科;對未認真開展自查自糾、未對銷售流向進行跟蹤核實,以及故意隱瞞不報、規避監管的,一經查實,將從嚴從重嚴肅查處。各企業應于10月30日前將自查自糾報告和整改計劃報送我局藥品安全監管科。
(三)集中檢查階段(10月30日~11月25日)。
1、開展麻黃堿復方制劑購銷環節集中檢查。在企業開展自查自糾的基礎上,我局組織人員對轄區內含麻黃堿復方制劑經營企業逐一進行現場檢查,重點檢查2011年以來銷售情況及有關管理制度落實情況。對批發企業,要重點檢查購買方資質證明材料的審核及留存、銷售票據管理和結算資金流向,以及藥品進貨驗收等情況;同時,充分利用藥品電子監管網的預警功能,一旦發現藥品銷售流向和數量異常的,立即監督企業暫停銷售,并請藥品流入地食品藥品監管部門進行協查。對零售藥店,重點檢查其執行藥品分類管理制度,嚴格遵守單次銷售限量規定,查驗、登記購買者身份證等情況。
2、嚴厲打擊違法違規行為。對檢查發現存在較大管理漏洞或造成多次、大量藥品流失的經營企業,要及時上報市食品藥品監督管理局,申請暫停其含麻黃堿復方制劑經營范圍。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關處理。
(四)總結提高階段(11月25日~12月5日)。通過對整治行動進行總結評估,進一步鞏固整治成果,完善監管制度機制。同時于12月5日前,以書面形式將總結報告報至市局藥品安全監管處。
三、工作要求
(一)加強組織領導,認真部署安排。為切實加強此次專項整治行動的組織領導和統籌協調,我局專門成立藥品類易制毒化學品專項整治行動領導小組,姜正清任組長,任副組長為成員。領導小組下設辦公室,設在藥品安全監管科,具體負責專項整潔行動的協調、信息上報和總結工作。
一、工作目標
堅持整治與規范相結合、集中整頓與日常監管相結合、監管與自律相結的原則,通過半年左右時間的集中整頓,進一步規范藥店經營保健食品秩序,建立藥店經營保健食品長效監管機制,使藥店保健食品經營者法規意識明顯增強,進貨查驗和進銷貨臺帳制度進一步完善,保健食品安全監管制度得到有效落實,藥店保健食品安全狀況不斷好轉,人民群眾消費安全感進一步增強。
二、整頓內容
(一)開展保健食品經營品種集中清理。重點檢查銷售產品的合法性,是否持有銷售產品的《保健食品批準證書》復印件,是否存在套用、冒用批準文號,一個文號用于多個產品等情況。藥店經營保健食品要求做到:專冊登記、專區銷售、專檔管理。
(二)開展保健食品標簽說明書專項檢查。保健食品標簽、說明書是否與批準證書內容一致,是否符合《保健食品標識規定》。產品的批準名稱是否加貼其他商標;是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有診療作用的內容。
(三)執行保健食品索證索票及進貨查驗制度。重點檢查保健食品經營管理制度及其落實情況,索證索票、進貨查驗制度執行情況和各種記錄臺帳是否符合要求,產品的進貨渠道是否可追溯。
(四)開展保健食品廣告治理。檢查藥店保健食品廣告是否經過審批或備案,廣告內容是否與審批或備案的相一致;店內宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違法違規行為。
(五)嚴厲打擊經營假冒偽劣保健食品行為。結合保健食品違法添加化學藥物成份專項整治,開展對保健食品的抽樣檢驗,嚴厲打擊非法添加、以假充真、套牌套號、違法違規聲稱27項功能等假冒偽劣保健食品行為。
三、工作步驟
(一)動員部署階段(2012年7月1日-7月15日)。結合本市藥店經營保健食品的現狀、特點和日常監管工作計劃,制訂下發專項整頓工作方案,進行動員部署。
(二)自查自糾階段(2012年7月15日-8月10日)。要求全市所有經營保健食品的藥店開展自查自糾,對自查中存在的問題進行逐一分析,進行自我整改,形成自查報告,報轄區基層所。
(三)檢查整治階段(2012年8月10日-10月31日)。在全市范圍內開展藥店經營保健食品專項檢查,對發現的問題進行集中整頓,嚴厲打擊各種違法行為。
(四)總結提高階段(2012年10月31日-11月10日)。各基層所對專項整頓情況進行階段性統計、分析和總結,統一報送到局食品科,再由食品科匯總后上報到市局?;?。
四、工作要求
(一)加強領導,認真組織實施。各科室、各基層所要深刻認識當前保健食品安全面臨的嚴峻形勢,高度重視此次全市藥店經營保健食品專項整頓行動,把專項整頓工作作為今年保健食品監管的一項重要工作來抓,切實加強組織領導,認真組織實施,細化工作任務,采取有力措施,確保整頓工作取得實效。
(二)協作配合,形成監管合力。保健食品監管涉及到多個環節,食品科、藥械監管科、稽查科與各基層所要互相支持,密切配合,要明確工作分工,落實監管責任,齊心協力,形成工作合力。
(三)加強宣傳,營造良好氛圍。要廣泛宣傳保健食品相關知識和法律法規,大力宣傳藥店經營保健食品專項整頓工作的意義、進展和成效,積極營造更加有利的監督執法環境。充分發揮新聞輿論和社會監督的作用,對經營假冒偽劣保健食品行為要依法查處一批,曝光一批,有力震懾違法分子;要利用各種形式,加強宣傳教育,引導公眾科學理性消費。
一、中藥質量檢查方案及措施
為進一步加強中藥質量監督管理,整頓和規范中藥生產經營和使用秩序,打擊制售假冒偽劣中藥的違法行為,保障群眾用藥安全有效,按照國家總局、省局和市局的通知要求,制訂中藥質量檢查方案及措施。
(一)工作目標
通過監督檢查,進一步規范中藥質量控制行為,提升中藥生產經營使用全過程的質量管理水平,消除中藥質量安全風險;嚴厲打擊中藥生產經營使用過程中摻雜制假等違法違規行為,規范我市中藥生產經營秩序。
(二)監督檢點
1、重點單位:2013年以來抽驗不合格的、有來信舉報并查實的單位,中藥材、中藥飲片專營和兼營企業、醫療機構自制中藥制劑等為本次監督檢查的重點單位。
2、重點環節:
a、具有中藥材、中藥飲片經營范圍的藥品批發企業;
b、具有中藥飲片經營范圍的藥品零售企業;
c、中醫專科門診;
3、重點項目:檢查購進的中藥材、中藥飲片、中成藥制劑的購入渠道以及供應商檔案管理情況;購入合同和發票是否與實際購入量和使用量相符合;藥品購進驗收記錄、供貨憑證等是否齊全。
(三)職責分工
1、藥品監管科負責醫療機構自制中藥制劑的監督檢查;
2、食品藥品稽查大隊負責中藥材、中藥飲片專營和兼營企業和使用單位的監督檢查;
(四)實施步驟
本次專項監督檢查工作自2013年3月20日起至4月30日止,各步驟相關要求如下:
1、企業自查自糾階段(3月20日-4月1日)
開展宣傳動員工作,督促轄區中藥經營和使用單位,強化法律意識及質量責任意識,完善質量管理體系,依法、依規組織中藥經營和使用,確保中藥質量。
各中藥經營和使用單位要對照藥品管理相關法規的要求,開展自查自糾,及時排查質量管理過程中的隱患。對于在自查自糾工作中發現質量隱患的品種,應主動停止銷售和使用,并向監管部門報告。
2、現場檢查階段(4月1日-4月27日)
組織對轄區重點單位實施現場檢查;督促相關單位對現場檢查過程中發現的缺陷項目進行整改,并對整改情況進行現場檢查,監督被檢查單位整改到位;對于違法違規行為,應依法予以查處。
3、監督整改總結階段(4月27日-4月28日)
檢查結束后,組織被檢查單位質量負責人召開會議,通報檢查結果,并對問題較多、較嚴重的企業進行約談,確保對發現的問題整改到位。
(五)工作要求
1、加強領導,抓好落實。各單位要高度關注當前中藥生產經營出現的新情況、新問題,高度警惕中藥質量及安全隱患,切實加強領導,落實責任,確保在規定時間內完成專項檢查工作任務。
2、做好結合,注重長效。采用專項檢查與跟蹤檢查相結合,一般檢查與重點檢查相結合。藥品監管、稽查等環節要承擔起各自責任,通過對中藥經營和使用單位的專項檢查,探索建立長效監管機制。
3、搞好記錄,及時報告。要做好監督檢查記錄,妥善保存相關檔案資料?;檗k案和風險排查情況由市食品藥品稽查大隊匯總,定期上報。
二、檢查進度及下階段計劃
從2013年4月1日至4月27日,我局已累計出動執法人員110人次,檢查經營中藥材、中藥飲片的藥店55家,批發企業1家,使用中藥材、中藥飲片單位27家,共抽中藥飲片及中成藥制劑18個品種已送市藥檢所檢驗。
三、下階段工作計劃
(一)要創新工作方法,提高工作效率,注重與藥品安全創建工作相結合,與打擊侵犯知識產權和制售假劣藥品專項行動相結合,與加強基本藥物監管工作相結合,與日常監督檢查相結合,與藥品抽驗工作相結合,各司其職,各負其責,密切協作,形成監管合力,繼續對中藥經營和使用單位的監督檢查,按時保質高效地完成專項檢查任務。
(一)各縣市區在前階段消毒產品監督審查取得成果的基礎上,主要對消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生濕巾生產企業,逐一展開監督檢查主要檢查生產過程記錄是否完整;生產環境條件是否達到生產企業衛生規范條例;各項產品標簽說明書的合法性;必要時抽檢部分產品的衛生品質;對皮膚粘膜消毒劑、抗(抑)菌制劑生產企業生產環境不能達到凈化要求的下達限期整改意見,對不能按期整改到位的報市衛生局衛生監督處,由衛生局衛生監督處報省衛生廳衛生監督所公告注銷生產企業衛生許可證。
(二)各縣市區對轄區內的全部藥店、商場逐一進行監督檢查。重點檢查經營單位是否索取消毒產品生產企業衛生許可證或產品衛生許可批件(產品衛生安全評價報告),并存檔備查;對銷售的消毒產品標簽說明書的規范性、真實性、完整性等內容進行審查和核對。同時對宣傳治療疾病的抗(抑)菌產品進行抽檢,每縣市區抽檢至少10種以上。
二、處理原則對監督檢查中發現的違法、違規行為,要嚴格依照有關法律法規,進行行政處罰,對以下違法行為,按如下原則處理。
(一)生產企業不再符合《消毒產品生產企業衛生規范》規定的條件、要求,繼續從事消毒產品的生產經營活動的,按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條第三款的規定,由省衛生廳吊銷衛生許可證,并公告。
(二)消毒產品衛生質量不合格的生產企業,按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰?,F場檢查發現或檢測發現產品違法添加抗生素、激素等物質的,可按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第四條的規定,給予行政處罰;造成嚴重后果的,報省衛生廳吊銷其衛生許可證。
(三)對于次氯酸鈉類消毒劑、抗(抑)菌制劑等上市前需進行衛生安全評價的產品,上市時未進行安全評價的,依據《消毒產品衛生安全評價規定》第十四條規定對生產企業給予處罰,并責令經營單位停止銷售。
(四)消毒產品標簽說明書和宣傳內容不真實,出現明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規定對生產企業給予行政處罰,責令經營單位立即停止銷售。
(五)經營單位采購消毒產品時未索取產品生產企業衛生許可證和產品衛生許可批件的,應當責令其立即整改。同時要將此情況書面通報工商、食品藥品監管部門。
(六)根據《衛生部關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發〔〕208號),專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗(抑)菌功能的產品不屬于消毒產品范疇。對標注"衛消證字"或"衛消字"的專用于上述人體特定部位的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,向當地工商、食品藥品監管等相關部門通報,說明此類產品不屬于消毒產品范疇,并及時向社會公告有關情況。
(七)對于偽造、冒用衛生許可證照文號的產品,要采取責令停止銷售等行政控制措施,同時書面告知工商、食品藥品監督部門等相關部門。
三、工作步驟
(一)啟動階段(月旬)。全市統一啟動對生產、經營環節消毒產品標簽說明書專項整治行動。
(二)自查階段(月旬-月旬)。各縣市區衛生監督機構對轄區內的消毒產品生產單位、藥店、商場等單位進行監督檢查,按照《健康相關產品國家衛生監督抽檢規定》,對檢查的各類消毒產品進行抽檢、確認和結果告知。
(三)督查階段(月旬)。迎接省衛生廳衛生監督所對我市消毒產品標簽說明書專項整治工作的督導檢查和評估。
(四)總結階段(月旬)。各縣市區對專項整治工作進行總結,并將工作總結和相關表格報市衛生局衛生監督處。
四、工作要求
(一)認真開展消毒產品標簽說明書專項整治工作。各縣市區要結合當地實際,加強組織領導,認真制定實施方案,明確重點,落實責任,精心組織,周密安排,推動專項整治順利有序進行。對專項整治中發現的違法問題,要依法進行處理。