時間：2022-09-25 11:13:02
引言：易發表網憑借豐富的文秘實踐，為您精心挑選了九篇食藥監管論文范例。如需獲取更多原創內容，可隨時聯系我們的客服老師。
藥品市場的監管范圍研究事實上是探討政府對于藥品市場的作用范圍，即對于藥品市場而言，政府可以管哪些事項，不可以管哪些事項，對于應該管的事項監管到何種程度。那么我們首先應該關注作為監管對象的藥品市場，即此處的藥品、藥品市場究竟是指代什么，對于藥品市場的監管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場監管范圍的邊界。
(一)藥品的范圍
作為監管對象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細分析，我們可以得出如下結論：第一，藥品專指用于預防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動物疾病的農藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，這就與保健品和化妝品區分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫療用毒性藥品及放射性藥品。
(二)藥品市場監管的內涵與范圍
在明確我國藥品內涵的前提下，上述分析表明，藥品市場監管主要是指對藥品研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，也包括監管主體對藥品市場公共產品的供給服務，但不包括對藥品市場的宏觀調控，也不包括對藥品產業的行業管理職能。事實上如果食品藥品監督管理局兼宏觀調控、市場監管、行業管理于一身。則其在行使市場監管職能時，不可避免要受到宏觀調控和行業管理職能的干擾，市場監管將背離其初衷，將無法實現公共利益和個體利益的兼得。市場監管的目的在于增進公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個體經濟決策(生產、銷售及價格行為)帶來的損害。
藥品市場的監管重在對藥品研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，其目的在于確保藥品安全有效。在經濟學家看來，政府管制是政府干預經濟、彌補市場缺陷的一個重要舉措。政府管制一般分為經濟性管制和社會性管制，經濟性管制主要是針對自然壟斷和存在信息偏差的領域，主要是為了防止發生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據法律，通過許可和認可等手段，對企業的進入和退出、價格、服務的數量和質量、投資、財務會計等有關行為加以管制。而社會性管制是指“以保障勞動者和消費者的安全、健康、衛生、環境保護、防止災害為目的，對產品和服務的質量和伴隨著提供它們而產生的各種活動制定一定標準，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對于藥品市場監管而言，其究竟歸屬于經濟性管制還是社會性管制?有學者認為：藥品產業管制主體上屬于以保障消費者的安全、健康為目的的社會性管制，其旨在“從制度上保證消費者獲得更多的藥品信息和醫療保健服務，從而盡量降低交易成本和健康風險”。[③]本文認為對藥品市場的監管則融和經濟管制和社會性管制于一身，主要以社會性管制為主。對藥品市場的監管既有市場準入管制、價格管制等經濟性管制的內容，也有藥品質量安全管制等社會性管制的內容。
二、我國藥品市場監管范圍存在的問題
(一)藥品市場監管范圍存在的問題
我國對于藥品市場的監管在從計劃經濟體制下無所不管到市場經濟體制下
有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現如下：
1、就藥品研發而言，監管缺位。我國目前盡管已經成為醫藥大國，但我們的藥品研發與創新能力欠缺。如在國內銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發的。中國是世界公認的發展植物藥較早的國家，但在國際市場上銷售的植物藥，我國僅占396。中國生產的化學藥品，有自主知識產權的寥寥無幾。我國生產的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險之中。藥品生產企業低水平重復建設多，產品結構失調，市場混亂，無序競爭。藥品研發的不足透視市場監管的缺位，政府應采取措施降低新藥研發的成本和風險。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優惠措施等手段鼓勵市場主體的藥品研發：就后者而言，或者政府購買研發出來的藥品，或者給予研發出來的藥品相應的專利保護，以確保藥品研發者的利益。但應當注意的是應蛤予研發出來的藥品以相應的專利保護，但避免形成壟斷，即對研發新藥的專利保護有一定的期限，鼓勵非專利藥的上市，形成藥品市場競爭的良性秩序。特別是事關公共安全的公共藥品的研發，政府應承擔責任，或者政府直接研發，或者政府與企業簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業的專業技術優勢研發，并購買最終的產品，提供給民眾。但我國目前對于藥品研發的支持與關注不夠，對藥品的專利保護不強，監管缺位。
2、就藥品生產而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發創新不足，導致我們的藥品生產品種不能出新。我國生產的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業竟相重復生產同一品種，致使普藥生產出現結構性過剩。中國藥品生產企業，大多數為中小企業，藥品市場整體管理水平不高，市場混亂、無序竟爭，嚴重阻礙醫藥技術進步和產業升級，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產存在惡性競爭，藥品生產企業或者降低藥品的原材料成本，或者在生產環境上降低要求，甚至直接生產假藥，以節省成本，獲取利潤。由此導致生產出來的藥品質量不能保證，存在潛在危險。上述問題的發生表明對于藥品生產的監管存在缺失，許可藥品生產企業的設立，往往忽略了生產藥品的市場需求和地域需求，忽視藥品產業的宏觀調控和產業規劃。對藥品生產企業審批之后，疏于生產過程中的監督，無法在生產過程保證藥品的質量，確保其安全有效。
3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業經營藥品，高定價高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場。對于藥品流通的監管，則存在缺位和越位的問題。
三、藥品市場監管范圍重新確定
(一)藥品市場監管范圍的確定標準
事實上，政府如何發揮作用或政府與市場的邊界如何劃分，是隨著生產要素的變化、經濟發展的不同階段和產業結構的變化而變化的，因此，政府與市場的邊界劃分是一個動態的演進過程。因為不存在一個長期不變的產業結構和經濟規模，就不存在一個職能范圍和職能作用一成不變的政府。
但對于藥品市場的監管范圍的確定，以下幾個原則是可以肯定的。
市場經濟屬于私人產品生產的領域，政府屬于公共產品的生產和服務的提供，各自遵循不同的規則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產品的生產領域，或者公共產品領域適用于私人產品生產的規則，都不能得到很好的結果。
凡是由其他社會組織所能做的事情，政府就不應該介入，更不應該大包大攬的親自出面來進行。例如經濟活動本身是經濟組織的事情，但在傳統體制下，政府則不恰當的充當起經濟活動的組織者，甚至對經濟活動的要素:人、財、物直接進行調配。這一方面造成以政府調撥、分配的機制取代了市場機制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經濟活動者的企業缺少積極性和活力，只是被動的接受指令。因此，政府應當退出經濟活動領域，不在具體從事經濟活動。
政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護公共秩序，維護公共利益。維護公共秩序，維護公共利益，一是要制定規則，以確立個人、社會組織活動的規則;二是依據這種規則進行管理，將紙面上的規則變成生活中的狀態，形成每一社會組織或個人賴以生存的社會秩序。
市場監管的范圍就是市場失靈的部分領域。市場機制作為一種經濟運行機制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場機制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現在:第一，市場機制難以解決外部效應問題;第二，市場機制無法防止壟斷;第三，市場機制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場機制不適應于公共物品的有效生產;第五，市場機制不能解決宏觀經濟總量的平衡問題;第六，市場經濟不能解決國民經濟的產期發展問題。等等。市場失靈的存在，說明政府干預的需要。政府干預的范圍自然不能超出市場失靈的范圍。但市場監管的范圍僅針對其中的第一、第二、第四項，對于第三、第五、第六項則屬于宏觀調控的范圍。
按照上述原則，考慮確定藥品市場監管范圍的制約因素，藥品市場監管范圍的確定應遵循如下標準:
1、有效性
藥品市場監管管什么?首先我們關注的是藥品的有效性。藥品是用來預防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應進入市場。
2、安全性
藥品市場監管不僅管效用，而且管安全，即關注藥品的質量，藥品應該對癥有效，同時不應該對人體造成損害。事實上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對于有效毒性大的藥品進入市場是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進入市場。
3、創新性
藥品作為一種高科技的商品，創新性是藥品產業的核心競爭力。但藥品創新的特殊困境決定了政府應鼓勵對新藥的科研開發和技術創新。政府對創新性的監管體現在通過制定和完善醫藥領域內的新藥監測期和專利保護制度，保護企業自主創新的知識產權，使企業在一定時間內獲得新藥上市后的壟斷利潤，從而可以繼續增加研發投入，形成良性循環，促進制藥行業的發展，另外，政府也可以通過制定鼓勵新藥研發政策來激勵藥品創新。
總之，我國對于藥品市場的監管注重兩個方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵對藥品的科研開發和技術創新。
（二）藥品市場監管范圍的具體確定
上述分析表明，我國藥品市場的監管存在缺位、越位的困境，藥品市場的監管范圍需重新確定。具體到藥品市場的各個階段，市場監管的權限邊界在于：
對于藥品的研發階段而言，市場監管限于：第一，鼓勵藥品企業研制開發新藥，防止低水平重復，為企業和研究單位進行新藥的研究開發創造良好的競爭環境。第二，提高審評質量，統一審評標準，以利于公平競爭，促進新藥研制和生產健康發展。第三，建立優先審批制度，對一類新藥、首家申報臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術創新使仿制藥品成本明顯降低或質量顯著提高的，給予優先和加快審評。第四，嚴格控制對同一品種的研制、開發，減少重復研究造成的資源浪費。第五，對新藥技術轉讓實行宏觀控制，從生產單位數量、劑型技術含量、GMP等方面進行控制，避免多家轉讓生產造成無序競爭。第六，對研制成的新藥，延長保護期，從而更有利于新藥研制?？梢娫谛滤幯邪l階段，市場監管限于制定規則，維護競爭秩序，確保研發藥品安全有效。
對于藥品的生產階段而言，市場監管限于：第一，確保生產主體適格，即藥品生產企業須符合法定的條件，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設，其設立需經審批。醫療機構配置制劑也應得到許可。第二，保證藥品生產企業生產出來的藥品安全有效，即生產出來的藥品應符合GMP標準。第三，確保生產過程符合對藥品標準和生產工藝的管制規定。第四，確保藥品生產企業所需的原料和輔料符合規定的標準，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標準，不得對藥品的質量產生不良的影響;應到符合規定的單位購進，并按規定入庫等。
對于藥品的審批上市階段，市場監管限于：第一，嚴格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標準。第三，進口藥品注冊。第四，仿制藥品審批。
對于藥品的經營階段而言，市場監管限于：第一，確保經營企業適格。開辦藥品經營企業必須經負責藥品監督管理行政機關事先審批，經審查確認符合法定條件，方可準予開辦。開辦藥品批發、零售企業必須符合基本的條件。第二，確保藥品經營企業按GSP的標準經營藥品，在藥品經營環節保證藥品質量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對于處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第四，規范醫療購藥行為，實行藥品集中招標采購。
此外對于藥品上市之后的整個流程而言，市場監管還應包括：藥品上市后的再評價。新藥在經過嚴格的動物試驗和臨床研究后被批準上市，但上市前的實驗研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴、目的單純等，一些發生頻率低于1%的不良反應和一些需要較長時間應用才能發現或遲發的ADR、藥物相互作用、更多人群應用的有效性等均未能發現。因而為保證藥品安全，市場監管應包括藥品上市后的再評價。
參考文獻
--------------------------------------------------------------------------------
[①]參見王生田著:《藥事管理學概論》，中國醫藥科技出版社2005年9月版，第25頁。
[②]參見【日】植草益:《徽觀規制經濟學》，中國發展出版社1992年版，第22頁。
[③]參見余暉:《中國藥業政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁。
關鍵詞 藥品檢測；實驗室；文件管理；質量體系；控制；管理體系
ISO/IEC17025、國家實驗室認可、資質認定等都對藥品檢驗實驗室提出了建立并完善質量管理體系的要求，絕大多數藥檢實驗室也建立了某種程度的質量管理體系。事實上每個實驗室都有一定形式的質量管理體系在運作，否則實驗室將無法生存。而將質量管理體系文件化的目的和意義在于把管理體系運行的要求和規定如何運作實施流程等用書面的形式規定下來使其具有可操作性可重復性和可追溯性從而使質量管理體系以一種有效組織合理溝通統一行動減少混亂避免低效和浪費的方式運行。
1文件的定義和形式
2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中提出，文件包括內部制定或來自外部諸如法規、標準、其他規范化文件、檢測和（或）校準方法以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊等。
2文件的載體形式
文件的載體可以是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式，如計算機光盤或照片，或它們的組合。目前多數藥檢實驗室發放給使用者的為紙張件。（一般為原始件的復印件，也有采用電子版的）傳統的紙張件管理模式閱讀起來比較直觀，但是不便于查找，在文件變更時費時費力，還要消耗大量紙張。電子文件便于檢索，文件變更、操作方便快捷，便于信息及時傳遞，有利于提高工作效率。如采用發放電子版本的形式，應為只讀文件且不允許未經授權的修改、復制、打印。同時還應規定原始件、復印件、電子版本要保持一致，若出現不一致時以原始件為準。
有不少藥檢實驗室存在張貼在墻面的文件，如儀器使用規程、實驗室內務管理制度等，在實際工作中往往能取得比較好的效果。但采用這種形式時要特別注意文件的受控：一是必須保證上墻文件現行有效；二是需要注明其在管理體系文件中的出處。
3文件的結構
管理體系的結構在很大程度上也就是文件的結構，因為，文件結構包含兩方面的內容：一是體系文件總體結構；二是文件自身的結構。事實上，質量管理體系文件的層次是根據實驗室的規模和員工素質決定的，不同類型和規模的實驗室其體系文件的層次應不盡相同，而不同的員工素質其體系文件的層次也不相同，即適合的才是最好的。文件的總體層次結構決定著體系的整體性、邏輯性，文件自身的結構決定著文件的有效性、操作性。用文字形式編制的程序文件其自身結構通常由目的、范圍、職責、程序、相關文件等幾部分組成，以流程圖形式編制的文件則以文字框和箭頭體現其自身結構。
4文件的編制
編制質量管理體系文件的過程實際上就是一個收集并消化吸收外部要求，梳理、調整內部職責和工作流程的過程。工作流程是責、權、利的載體，如果責、權、利不統一，工作流程不規范、不合理、不清晰，是難以編制出簡約明晰的體系文件的。具體的編寫原則為：滿足并充分體現國際標準和國家標準的要求，符合單位實驗室的實際水平和具體特點，從宏觀出發，結構清晰，調取方便。
5文件的使用和控制
編制完成質量管理體系文件只是第一步，同樣重要的是體系能夠真正按照文件的規定運轉，這就需要確保實驗室的工作人員知道有哪些文件存在、理解文件內容、了解在哪里能找到文件，并且使用文件遵照文件的要求工作。對文件的宣貫非常重要，只有員工都能充分知曉與自己相關的文件內容，體系的正確運行才有可能實現。宣貫可以采取多種方式，如自學講解、集體討論、宣傳海報、板報等，其目標就是讓員工接受、理解、熟記文件的相關內容，例如檢驗方法確認程序中有關標準變更后如何重新確認能力的文件。
文件的版本和控制對管理體系的實施也很重要，在ISO/IEC17025等標準中對此有著詳細的規定，在此不再詳述。簡而言之，文件控制意味著實驗室及其員工知道體系中有什么文件，所用的每個文件有多少份，什么時候文件（即應該使用的版本和修改狀態）、文件的存放地點或持有人等。
6文件的改進
持續改進是管理體系的靈魂 質量體系文件形成后 應通過以下幾種途徑補充、修訂和完善：
6.1文件的編寫人員要保持常態性的溝通交流，進一步提高和完善補充文件的協調使用，使文件體系科學、使用方便、層級明顯、責任分明、銜接順暢。
6.2 通過收集、對照ISO/IEC17025、認證認可準則等各類外部規定及其最新變化，對文件的符合性進行持續性檢查，使體系文件不背離法律、法規、標準、準則的要求，各類外部規定的所有要求都得到落實；
6.3 及時和各使用部門保持良好的溝通和交流，以檢測文件的完整性，并對可操作性進行完善，更好地服務于質量檢測部門，更重要的是要與實驗室的實際情況相協調；
6.4 在日常工作中，為了提高文件的有效性，還需通過內部的監督、評審、檢查等方式，使文件的管理和使用滿足本單位的總體功能設計要求。
7檢驗方法的管理
檢驗方法也屬于文件的范疇。根據來源，檢驗方法可分為外來標準和內部制定的方法兩大類，檢驗方法對于檢驗結果的準確性和規范性具有重要影響。藥檢實驗室應指定專門部門或專人負責收集管理各類方法，為保證外來標準的現行有效，還應由專人通過多渠道定期進行標準的查新。
當外來標準變更時，標準管理人員應及時進行修改，《中國藥典》等標準常以增補本、勘誤表等形式修訂信息，對藥典等的增補可以在原標準正文和目錄上加蓋“增補本”印章的方式進行，對標準的勘誤則可以把勘誤表相應內容復印后貼在對應的原標準附近，文件管理人員騎縫簽名或蓋姓名章并標明勘誤日期。
當有標準作廢時，標準管理部門負責通知各有關部門，單行本可回收銷毀，合訂本則可在目錄和正文中均加蓋“作廢”章以防誤用。
8 小結
藥品檢驗實驗室將質量管理體系充分地、適宜地文件化，針對管理體系內各個要素，各項活動編制既符合外部規定和要求，又適應單位特點且能行之有效的體系文件，是組織建立質量體系、實現管理水平向更高層次邁進的必經之路。本文簡要分析了藥品檢驗實驗室建設過程中文件的體系化管理中的一些問題，提出了體系文件的完善途徑，并對如何規范管理檢驗方法這一類文件提出了可供參考的方案。
參考文獻：
[1]國家認證認可監督管理委員會.食品檢驗機構資質認定評審準則 [Z].國認實[2010]49 號，2010.
1評估采購績效結果分析
采購績效管理體系架構中綜合評價表是衡量食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表，其采用平衡記分卡方法，從4個維度進行分析，組織由財務、采購、儀器使用以及審計部門，專家、供應商及采購主管等人員參加的定期采購績效評估活動，選擇并評估采購與供應關系管理中KPI在食品藥品檢驗機構儀器設備的采購管理中的實操情況，詳實記錄并寫出總體評價與改進建議[10]。食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效指標綜合評價表中涵蓋下列諸方面內容：采購計劃完成率、成套采購完成率、采購質量合格率、采購價格差異率、采購數量相符率、采購數量入庫率、降低采購成本率、預算費用控制率、故障停概率、維修返修率、及時供應率、采購方式合規率、采購合同與招投標文件符合率、實際供貨與合同內容不符率、實際付款金額與合同簽訂符合性、新供應商開發數、用戶抱怨投訴率、性能驗證不合格率、“4Q”認證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內容詳實率、組織結構合理性、售后服務到位率、人員培訓完成率、合同與資金使用審計、采購客戶滿意率以及廉政建設滿意率等評估或考核指標[11]。
2儀器設備運行管理督查
采購績效管理體系構件中運行檢查表是食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表。依據校準和檢測實驗室能力認可準則(CNAS-CL01：2006)中5.5.1～5.6.3條款和世界衛生組織藥品質量控制實驗室管理規范(WHOGPCL)中12.1～13.2條款的設備和量值溯源有關技術要求，應建立儀器設備運行管理監督檢查工作方案，形成長效檢查制度。該方案經過在部分藥檢機構近3年的推廣使用實踐證明，方案設計先進、科學、實用及有效，但在檢查中也發現了一些問題和不足，現場提出改進建議，完善了管理程序，彌補管理中的疏漏，為通過國際認證和CNAS認可起到了積極的作用，目前經過定期的檢查，儀器設備的管理水平得到較大程度的改善和提高。食品藥品檢驗機構儀器設備運行管理監督檢查表中所列檢查內容主要包括：①內務，儀器設備的清潔和擺放的合理性；②標識，儀器設備是否有資產標識、狀態標識，標識內容是否填寫完整和規范、粘貼位置是否符合要求、狀態標識是否在有效期內等；③檔案，儀器設備檔案目錄登記是否規范，卷內目錄與盒內資料是否相符，儀器設備購置資料是否齊全，儀器設備安裝驗收資料是否齊全，儀器設備使用運行資料是否齊全，檔案資料是否按規定時間歸檔，有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業保養記錄、日常保養記錄、性能驗證資料及計量結果確認等資料；④計量，是否按年度計量計劃按時實施儀器設備外檢和自檢，是否有儀器自檢規程和有統一格式的自檢記錄，自檢工作使用的計量標準器是否溯源，儀器設備的期間核查是否按年度計劃實施，是否填寫全院統一格式的核查記錄，是否有期間核查SOP，期間核查所用標準物質是否為有證標準物質，無證標準物質的量值能否溯源，使用的標準物質是否在效期內，使用的標準器是否經過法定資質機構檢定和(或)校準，是否在有效期內；⑤記錄，是否按要求擺放兩本一夾，使用記錄是否按要求填寫，是否有維修維護記錄、計量記錄等。檢查監督的宗旨是檢查中發現問題，如發現經計量后的儀器軟件未依據校準結果及時修正，溫、濕度超限對檢測結果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監測記錄，使用過期版本期間核查記錄，使用年限長，使用頻繁且出具重要的檢測報告的儀器期間核查間隔時間過長，帶來不準確檢測數據的高風險等問題，現場提出改進建議，彌補了管理中的疏漏，完善了程序，提高了管理水平[12]。
3供應商選擇與評估
采購績效管理體系架構中供應商評估表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標供應商選擇與評估工作量化表。依據國際、國內相關要求，選擇符合合適的價格(RP)、合適的質量(RQ)、合適的數量(RQ)、合適的地點(RP)及合適的時間(RT)“5R”的供應商使用。有效測量供應商績效至少包括：供應商的能力和績效測量、明確的標準或指標(如測量供應商質量是否達到ISO9000、ISO14000等標準要求)、建立較全面的質量管理體系、通過長時間的考核和量化指標來展示其未來發展優勢以及考核的結果與過去的績效進行比對等內容。同時，制定供應商選擇與評估工作方案也應依據供應商績效測量的7CS標準，即資格、能力、承諾、控制、現金、成本及一致性等。依據相關評估要求與標準，針對工作實際制訂供應商量化評估表[13]。供應商評估表(初審)中包括評審的內容、標準，應得分、得分等項目。評審內容涉及下述內容。(1)企業綜合實力。包括注冊資金、開戶行提供的資信證明、同類設備或服務相關業績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。(2)經營管理方面。包括公司經營管理理念、發展規劃及改進計劃、用戶定單管理及信息安全性、技術服務保證體系及管理措施等。(3)品質管理方面。具備公司質量保證體系，組織機構管理明確、建立質量控制管理保障體系、嚴格把關供應產品質量，應有品質驗證實施方式及系統，做到品質控制及追溯，竭力確保用戶零投訴等。(4)技術服務能力及管理。包括應建立銷售管理系統、倉儲管理及安全管理，建立售后服務管理體系等。(5)業績管理。包括制度狀況、組織程序和經營狀況，創新及用戶滿意度等。供應商跟蹤評價表(復審)中涉及供貨和安裝周期、設備或服務運營狀況、備件充足率及響應、提供的服務質量、投訴和訴訟情況等內容。依據儀器設備硬件保障質量和水平在食品藥品檢驗機構檢驗中的重要性，針對食品藥品檢驗機構儀器設備采購和管理現狀，建議應加強新供應商的篩選，包括與國際廠商、一級供應商直接交流合作，減少中間環節，必將獲得更好質量的產品和節約大量的資金。
4采購合同簽訂與實施情況評估
采購績效管理體系架構中合同評審表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標采購合同管理評估指標表。為了提高政府采購資金的使用效益，維護國家利益和社會公共利益，保護政府采購單位的合法權益，促進廉政建設，采購主管或合同審核人應依據相關政策法規、合同締約和相關技術標準要求，認真審查招標采購合同。合同評審表的制定依據是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標投標法，考核指標和評估內容包括下述內容。(1)招標階段。①供應商、生產廠商或招標公司是否有在儀器設備招標采購中為了追求利潤，采取制造主體合法、真實的假相，在投標時虛假應標的行為；②供應商、生產廠商或招標公司招標的儀器設備是否有滿足不了客戶技術指標要求，有圈標串標行為；③供應商、生產廠商或招標公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標、降低技術參數以次充好；④減少儀器配置和附件數量；⑤減少質量保證時間或降低售后服務質量等行為。(2)簽訂階段。①專業人員審核技術規格偏離表，是否出現與招標文件要求不符合的條款、性能指標、技術參數、配件備件和售后服務等是否與投標文件一致；②合同是否按程序簽訂等。(3)執行階段。①驗收中生產廠商或供應商是否按合同條款儀器品名、規格型號、技術參數、性能指標、備件和配件等條款提供全新的儀器設備或配件；②生產廠商或供應商是否按合同時間和地點條款要求送達；③安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作；④生產廠商是否按合同條款進行運行測試，運行結果是否達標；⑤生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證；⑥結果是否符合相關要求等。(4)售后服務。①生產廠商或經銷商是否按合同簽訂時間按時培訓；②生產廠商或經銷商是否按合同簽訂地點包括境外和人員數量進行培訓；③生產廠商或經銷商把產品或服務銷售給消費者之后，按合同條款為消費者提供的一系列服務，包括在質量保證期內的免費維護和保養等；④生產廠商或經銷商是否按合同要求對儀器進行包裝和運輸等。(5)維護維修。①在質量保證期后簽訂的維護維修合同的執行率；②審核維護維修項目；③記錄統計儀器的返修率等。(6)付款階段。①生產廠商或經銷商是否按合同條款金額準時交付履約保證金；②使用單位財務是否按合同金額準時付款及返履約保證金；③使用單位財務賬目與實物是否相符合等?？荚u人員寫出總體評價并提出改進建議。
5儀器設備驗證效果評價
采購績效管理體系架構中“4Q”結果表是食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效KPI單項指標“4Q”效果考核表。根據國際通行規定，要對儀器設備進行“4Q”認證?！?Q”結果表中主要指標和考核內容包括下述內容。(1)采購前期。在采購目標產品時尤其單一來源采購，應對圖紙設計、儀器設備功能進行核實、確認以滿足客戶的技術需求。(2)合同階段。①核查“4Q”相關技術指標和要求是否在合同中體現；②驗收和安裝階段，安裝場地、溫濕度要求、排風、排水及電源等是否符合試驗要求，安裝過程是否按合同條款和安裝技術程序操作；③生產廠商是否按合同條款或確認的操作規范進行運行測試，運行記錄結果是否達標并滿足相關藥典的實驗要求；④生產廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證，結果是否符合相關要求等。(3)運行階段。①運行全過程是否滿足圖紙設計標準和要求，出現狀況進行維修后應滿足要求；②移機再次安裝時應完全按照首次安裝程序和要求進行；③設備運行全過程中應嚴格按照儀器操作SOP進行；④須周期進行性能測試。儀器設備移機再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項目的測試，性能測試結果應滿足相關要求等，考評人員寫出總體評價并提出改進建議[14]。
6儀器設備采購績效管理體系結果評價
食品藥品檢驗機構儀器設備采購績效評估體系的構件，不僅能夠優化核心業務流程，提高工作效率和質量，還能夠促進創新，使管理思想、管理方式及管理實踐達到新的高度，全面提升儀器設備采購水平，推動采購管理工作盡早達到國際化水準。構建儀器設備采購績效評估方式和先進的評估方法，要將單項評估和整體評估結合起來，把日常監測和定期評估結合起來；將采購前、采購中及采購后評估結合起來；采購部門、使用部門和有關專家的評估結合起來；將定性和定量的評估結合起來；評估指標及評估主體明確，評估方法科學實用，評估人員全面有代表性，評估程序嚴謹公正，評估結果有效。同時，儀器設備采購績效評估體系經過實踐對其完整性、可行性及創造的效益進行評估，針對儀器設備采購績效評估體系，包括績效指標體系、績效評估過程、績效評估結果應用以及制定戰略參考價值等進行全過程、全視角審視。
7結語
關健詞：企業文化 知識管理
一、建立文化知識管理體系的意義
面向21世紀，從全球范看，一個更加激烈的競爭環境正在形成。在未來消費者導向的時代，如何對市場環境的急劇變化和顧客需求的瞬息萬變作出靈活快速響應，充分利用當代最新科學技術，依靠創新實施企業的研究開發，有效地生產和提供令顧客滿意的產品和服務，并不斷開辟消費者的新市場，是當今企業不容忽視的使命，否則企業將被淘汰。
企業已經開始認識到他們最寶貴的資產和資源是知識，知識已成為推動經濟增長的動力，將把企業的知識資源納人其管理之中。因此，企業知識管理體系研究是國外知識管理研究的發展趨勢之一，特別地建立企業知識管理體系及其知識庫已成為企業進一步發展所必需的基礎設施以及企業決策所必需的專家支持系統，也是企業在激烈的竟爭中保持不敗的保證。一些著名的跨國公司已經建立自己的知識管理體系及其知識庫，在公司知識生產、分配、獲取、共享、利用等知識管理方面發揮了重要的作用。
二、企業文化知識管理體系
知識管理大致包括以下幾個內容:(1)知識管理的基礎措施:它是知識管理的支持部分，如數據庫、知識庫、多庫協調系統、網絡等基本技術手段以及人與人之間的各種聯系渠道等;(2)企業業務流程的重組:其目的是使企業的知識資源更加合理地在知識鏈上形成暢通無阻的知識流，讓每一個員上在獲取與業務有關知識的同時，都能為企業貢獻自己的知識、經驗和專長;(3)知識管理的方法:內容管理、文件管理、記錄管理、通信管理等;(4)知識的獲取和檢索:包括各種各樣的軟件應用工具，例如智能客體檢索、多策略獲取、多模式獲取和檢索、多方法多層次獲取和檢索、網絡搜索工具等。
三、企業文化知識庫
很多組織已經擁有了自己的客戶數據庫、產品數據庫、員工數據庫等。為什么還要建立文化知識庫?知識庫與信息數據庫有什么區別呢?面對21世紀知識經濟「信息化、數字化、集成化的發展，知識已經成為最重要的第一要素，因此企業在激烈的竟爭環境中能否立于不敗之地，已經取決于知識的生產，獲取、共享和利用，或者說取決于知識在流動過程中的價值增值。如何有利于知識的流動及其價值增值就變得十分重要，建立企業知識庫系統應運而生。
信息數據庫屬于知識庫的一部分，但知識庫的內容要廣泛得多。企業知識庫應盡可能包含所有與企業有關的信息和知識，使知識庫真正成為信息源和知識庫。
建立知識庫的一個關鍵問題是開發所需的軟件，而企業知識庫系統軟件應具有如下的功能和特性:(1)集成性。21世紀的企業是知識型的企業，必須及時掌握各種信息，所以只有具有集成性的系統才能實現企業全部信息的集成和處理。例如多地點、多場所經營，跨國經營，可通過Internet/Intranet將不同部門、不同區域的信息集成起來，及時了解企業內部、供貨渠道、市場營銷、金融動態、客戶需求以及競爭對手的最新信息，并進行分析處理，快速作出反應，緊跟市場變化并創造市場。（2）外向型功能。在21世紀，企業的封閉狀況將被徹底打破，在網絡上企業是沒有明顯邊界的，其管理系統也必須具有外向型的功能。因此從發展的角度來考察軟件，除了具有生產管理功能之外，還應具備商品經營、資本經營和品牌經營的功能。通過建立知識庫，可以積累和保存信息和知識資產，加快內部信和知識的流通，實現組織內部知識的共享。這是實施知識管理的一個基本條件和辦法。知識庫的作用表現在:
第一，知識庫使信息和知識有序化，是知識庫對組織的首要貢獻。建立知識庫，必定要對原有的信和知識做一次大規模的收集和整理，按照一定的方法進行分類保存，并提供相應的檢索手段。經過這樣一番處理，大量隱含知識被編碼化和數字化，信息和知識便從原來的混亂狀態變得有序化。這樣就方-便了信息和知識的檢索，并為有效使用打一下了基礎。
【關鍵詞】建筑結構； 施工質量；
一、混凝土結構的施工
混凝土一般是指以砂、石作骨料，水泥作膠凝材料，與水（加或不加外加劑和摻合料）按一定比例配合，經攪拌、成型、養護而得的水泥混凝土，具有抗壓強度高和耐久性好的特點，廣泛應用于建筑行業中。但是在建筑物的施工過程中經常出現混凝土出現裂縫等質量問題?；炷两Y構出現裂縫主要是由于水泥的質量、骨料的選擇和施工后的養護不當等原因造成的。因此在混凝土結構的施工過程中要注意對其施工質量的控制。
（1）要設計合理的混凝土配比。如果混凝土中的水量小，則水泥漿的數量不能完全包裹骨料的表面，會使混凝土的保水性和粘聚性不夠，影響混凝土的質量；當用水量過多時，混凝土會出現流漿、離析和分層的現象，同樣會降低混凝度的質量。還要控制水泥和骨料的配合比，控制骨料的含水率和含泥率。一般為了改善混凝土的性能，提高其強度，有時會在混凝土中添加各種外加劑?；炷恋呐浜媳纫话闶窃趯嶒炇抑型瓿傻摹?/p>
（2）要控制水泥和骨料的質量。應根據不同的建筑和建筑的不同部位，選擇合適的水泥品種和水泥標號。在水泥進場時要檢查水泥的包裝標志是否齊全，是否有受潮結塊等質量問題，對符合要求的水泥，還要進行抽樣檢查，待檢驗項目全部合格后才能進行施工。施工用的骨料必須滿足混凝土對骨料的各種質量要求，建筑用砂應控制其中泥和有機物的含量，在儲存時選擇高程合適、儲量大、場地開闊、具有防洪功能的儲料場。
（3）運輸和施工過程中的質量控制?？刂坪没炷翉臄嚢栊读系綕仓戤叺臅r間，如果需要運輸，應采用罐裝車運輸，在運輸的過程中應緩慢攪拌，防止混凝土凝固，保持混凝土的均勻性。在進行混凝土的施工時，當傾倒高度超過2米時，應使用溜槽或串筒。進行大體積的混凝土澆筑時，應分層進行澆筑和振搗。混凝土的振搗應按照施工技術采用振動棒有序進行。在進行柱、墻、樁等豎向結構的澆筑時，底部應先預墊50-100mm的水泥泥漿，澆筑墻體洞口時，振動棒應距洞邊300mm以上，并從兩側同時振搗，防止洞口變形?；炷敛荒苓B續澆筑施工完畢時，應留置合適的施工縫。要充分考慮后澆帶的設置。
二、砌體結構的施工
砌體結構是用磚砌體、石砌體和砌塊砌體等建造而成的基礎、墻身或其他的建筑結構。砌體結構的施工是一個復雜的施工過程，包括砂漿制備，材料運輸，搭設腳手架，及砌筑方式等，因此在施工過程中如果質量控制不好，很容易造成砌體的質量問題，進而影響整個房屋的質量和使用功能。砌體施工中常見的質量問題主要有游丁走縫，墻面灰縫不平直，外墻磚砌體滲漏，砌體留搓接搓錯誤，砌體裂縫等，這主要是由于材料選配不當、未按操作規程施工、構件受壓破壞和霜凍等環境因素造成的。因此要注意控制砌體的施工質量。
（1）施工前的質量控制。核查承包單位的質量保證體系和質量管理體系，審查分包單位的資格等，確定施工單位具有合格的施工資格。檢查進場的主要施工設備是否合格。對進場的磚、石和砌塊、砂漿等材料進行質量檢查，使其各項性能符合國標的相關規定。
（2）砌筑施工時的質量控制。砌筑前應將墻的軸線、邊線、門窗洞口位置線彈好，校正標高，并且在墻身轉角和某些交接處立好皮數桿，以便控制墻體的尺寸。實心磚墻砌體宜采用一順一丁，梅花丁或三順一丁法，并遵守上下錯縫、內外搭接、砂漿飽滿的原則，操作時宜采用"一鏟灰、一塊磚、一揉擠"的"三一法"砌筑。磚柱不得采用先砌四周后填心的包心砌法。砌筑時嚴格按構造要求進行。墻體轉角處嚴禁留直槎，墻體轉角和交接處應同時砌筑，不能同時砌筑時應砌成斜槎，斜槎長度不應小于高度的三分之二。
三、鋼結構的施工
鋼結構是以鋼材制作為主的結構，由于具有強度高、重量輕、結構抗震性能好、材料塑性和韌性好、施工快、造型美觀等優點，在建筑工程中的應用越來越廣泛?？偲饋碚f，鋼結構工程的施工技術還是比較復雜，質量標準要求嚴格，因此在施工過程中稍有不慎就會出現質量問題。
施工過程中常出現的質量問題主要有以下幾個方面。
（1）鋼結構尤其是輕型鋼結構的焊接過程中容易引起焊接變形。原因主要由輕型鋼焊接拼接時，焊縫漏裝引熄弧板，造成焊縫不飽滿，邊緣與母材不平；柱腳、牛腿的焊腳尺寸不符合圖紙規定；焊接施工質量差，焊縫不直，出現咬邊現象。
（2）切割的鋼材邊緣不齊，粗糙度超標。因此在切割時要在鋼材上彈線，采用合適的切割速度，切割后對邊緣就行打磨。
（3）螺栓的安裝過程中經常出現螺栓未擰緊，露牙不足，出現漏擰，螺栓摩擦面的防護紙未撕掉，沒有涂防腐漆等質量。這些主要是施工技術人員未按施工規范進行施工，疏忽大意造成的，因此在施工過程中應加以注意。
（4）鋼結構的除銹和涂漆處理沒有達到要求，出現油漆脫落，漆膜厚度不均勻，出現流掛現象。
（5）鋼結構構件的搬運和堆放過程中無序放置，隨意卸車，甚至讓構件埋入泥堆水溝中，造成構件變形、碰傷和污染。
鋼結構施工中出現的質量問題，主要是由于施工技術人員缺乏質量控制的觀念，未完全按照施工規范進行施工，監理部門監督不到位等因素造成的，因此應針對上述相關因素進行質量控制：
（1）施工前的質量控制。要建立健全各項施工質量管理的規章制度，完善管理體系，要嚴格按照國家和地方施工質量驗收標準所規定的質量驗收程序和驗收方法進行驗收；通過典型案例宣傳、實例剖析等方式加強從業人員的崗位培訓和宣傳力度，增強其責任心；監理單位的項目監理機構應針對工程特點將易發生質量問題的環節作為質量控制的重點，納入監理規劃或監理實施細則，并在施工中進行重點控制。
（2）施工過程中的質量控制。首先要加強原材料、構件的檢查驗收，嚴把材料、構件的質量關。進場的構件、材料，施工單位要及時報驗，檢查構件、材料合格證及各種復驗報告。鋼結構的基礎工程一般都采用混凝士獨立柱基礎，鋼結構施工過程中須符合《鋼結構工程施工質量驗收規范》（GB50205-2001）的要求。制作安裝橫板時，單個螺栓間間距及高低控制在允許的偏差范圍內。柱、梁安裝時，要檢查柱底板下的墊鐵是否墊實、墊平，柱是否垂直和有無位移，主次梁的垂直度和側向彎曲矢高，還要檢查鋼結構主體結構的垂直度和整體平面彎曲等。
綜上所述，實現安全與經濟的最佳結合，是衡量一個結構設計人員專業水平和能力的主要標準。同時要求在施工過程中必須嚴格按照設計圖紙及施工質量驗收規范進行，應加強技術人員、工人對規范標準和操作規程的培訓學習，加強對施工質量管理及施工質量過程控制的督促檢查，強化工序質量及轉序控制，這樣才能確保建筑工程的質量。
參考文獻：
[1] 熊建國.淺談鋼結構建筑施工技術和管理[J].中國新技術新產品，2010（2）.
[2] 默娟.建筑鋼結構工程質量與安全對策[J].金色年華：下，2011（3）.
【關鍵詞】 架橋機 檢測要點 安全事項
1 引言
在公路架橋機中，雙軌三角剛架結構則為主梁，架橋機能架設最大跨度的2倍則是其長度，其原理主要是利用下導梁作為運梁通道。電氣系統、液壓系統和安全裝置，以及相關的中支后支腿、前支腿、運梁車、梁上小車和主梁構成了公路架橋機的結構。在架梁機中，在承載梁上有固定好的前支腿，承載作用依靠前、后支腿，支腿展翼，在架橋機過跨就位以后則是依靠前支腿的支撐作用，另外，還能具有相應的橫向移動的機構；中支撐能夠實現架橋機過跨，架橋機過跨時的支撐主要是依靠后支腿的作用；在架梁機腹腔中，運梁車運送梁時，則應該進行，中支腿收翼，后支腿卸載則是在前、中腿承載以后，梁提離運梁車利用起重車進行，下導梁利用縱移而進行待架梁體空間的讓出，在墩項上，利用架梁機而進行直接安裝[1，2]。
2 架橋機安裝監督檢驗要點分析與思考
2.1 外觀及作業環境分析
在檢驗項目方面，應該對于架橋機的安全通道、安全色、標識、安全距離、銘牌參數、施工環境進行一定規定。其中，利用宏觀檢查的方式進行外觀及作業環境，按照相關要求進行查驗作業環境和架橋機外觀的施工安全等問題，在一些特殊的作業環境中，比如風速、溫度、腐蝕性氣體、易爆、易燃都能影響檢測結果。
2.2 軟件資料檢查分析
要想正確進行安裝、維修、改造和使用架橋機，就應該重視相關軟件資料的指南作用，相關的安裝人員資質證書、安裝單位資質、使用說明書、委托安裝合同、產品合格證、生產單位生產資質等都應該在報檢安裝前進行提供，還應該注意相關的日常維護保養記錄，以及經過監理工程師簽字的線路質量證明等。
2.3 液壓系統分析
在進行液壓系統的項目檢驗過程中，需要考慮相關的接頭、閥組、管路漏油情況，平衡閥和液壓鎖的設置，系統壓力表設置，以及系統安全溢流閥壓力調定問題等。其中涉及到的“液壓系統”是安全技術檢驗中重要問題，其中檢驗的內容包括：一是，保證完好的壓力表；二是，執行機構和平衡閥、液壓鎖之間需要是剛性連接，這樣能夠防止軟管磨損、老化而造成的爆裂失效問題，使得執行機構動作的可靠性能夠保證；三是，滲漏液壓油不應在液壓元件及其連接處出現；四是，按照一定技術要求，安全閥的調定壓力應該滿足規定性能。
2.4 金屬結構分析探討
在金屬結構檢驗項目中，相關的規定則包括司機室、小車軌道、架橋機金屬結構的焊縫、連接等結構件方面。在上述方面的安全技術檢查，主要體現在檢查主要受力構件方面，相關的內容有：一是，吊具、支腿和主梁則是受力構件范圍，可以根據相關的不同架橋機的結構特點而進行增添；二是，主要依靠宏觀觀察，必要時可借助工具和器具進行檢查；三是，報廢的要求則是腐蝕量超過原材料厚度的10%；四是，結構塑性變形如果是由于在運輸過程或者安裝過程中的磕碰形成，而并非是由于承載所致，可以采用修復繼續使用的方式，如果因為應力集中產生的結構件的疲勞作用，使得突變情況發生在金屬結構件內部應力中，導致局部失穩破壞，這樣致使受力狀態發生較大變化，嚴重的塑性變形發生在金屬結構中，就應該直接報廢；五是，應該檢驗主梁的整體直線度與對中性，這是因為其是分段拼接而；六是，應該檢驗金屬結構的連接件。
2.5 電氣方面分析
對于電氣檢驗的安全技術主要包括方面有如下，過流保護以及便攜式控制裝置、電氣設備及電器件完好、總電源開關、零位保護、失欠壓保護、線路絕緣、總電源回路的短路保護、過流保護、電氣隔離裝置、工作照明和電源信號、便攜式控制裝置的安全技術等。一是，在《橋式起重機》的相應規定下，進行檢驗控制回路、主回路、所有電氣設備的相間絕緣電阻，還包括對地絕緣電阻值；二是，總電源開關應在地面設置，使得地面人員容易進行操作和靠近；三是，進行電器件以及電氣設備的完整性以及固定情況的相關檢查；四是，根據相關標準來進行電氣隔離裝置、起重機械技術條件、零位保護、短路保護、過流保護等方面進行一定的檢驗；五是，應該設置失欠壓保護，這是因為施工過程，考慮到架橋機在野外工地施工的特點，存在電壓波動頻繁以及壓降較大的情況。
2.6 安全裝置及防護問題探討
在安全裝置及防護方面，架橋機應該檢驗的內容包括緩沖器和端部止擋、風速儀及防風裝置、通道口聯鎖保護、緊急斷電開關、行程限位器、行車警報、高度限位器、防護罩等方面，應該按照標準規定進行檢驗。
2.7 安全監控管理系統問題分析
在安全監控管理系統方面，架橋機應該檢驗的主要內容包括設計文件、安全監控管理功能要求的硬件配備、管理權限的設定、故障自診斷、報警裝置、文字表達形式、通信協議的開放性、顯示信息的清晰度、系統信息采集源、監控參數驗證、監控狀態驗證、系統綜合誤差試驗驗證、連續作業試驗驗證、信息采集和儲存驗證等方面，應該按照標準規定進行檢驗。
3 結語
對于形式多種多樣的架橋機來說，具有較為復雜的動作激勵、結構型式和施工過程，結構中兼具門式起重機、橋式起重機的特點，在進行架橋機的檢驗過程中，一定要根據相關的起重機械檢驗項目設置以及機械傷害事故致因方面來考慮，針對具體的結構進行具體分析，這樣才能有效減少安全事故發生，最大程度上保證架橋機安全技術性能，從而使得公路、橋梁建設的安全性也得以充分保證。
參考文獻：
一、企業文化首先是員工廣泛認同并積極參與的和諧文化
企業文化是企業在各種社會活動及經營活動中，努力貫徹并實際體現出來的，以文明取勝的群體競爭意識。這包括價值觀、道德觀、精神追求、生活習俗、思維方式等。價值觀是企業文化的核心，企業文化就是在一個企業的核心價值體系的基礎上形成的，具有延續性的共同的認知系統和習慣性的行為方式。這種共同的認知系統和習慣性的行為方式使企業成員彼此之間能夠達成共識，形成心理契約。企業要努力培育“生死與共”的價值觀，使全體員工增強主人翁意識，能與企業同呼吸、同成長、同發展、共生死，做到企業精神與企業價值觀的人格化，這種實現“人企合一”的文化就是和諧文化，它是營造企業和諧發展氛圍的基礎。
企業文化的本質特征在于倡導以文化人和以人為本的新型管理理念，注意挖掘人的潛在創造性，激發人的主動性，將人置于管理要素的核心地位，通過文化環境和文化體系的內化功能，充分發揮人的主體作用，從而實現企業和諧發展的目標?！昂椭C企業”的“和諧”，簡單地說就是指構成企業系統中的各部分和要素處于一種相互協調的平衡發展狀態，全體員工各盡所能、各盡其責、各得其所而又和諧相處，具有“依法治企、科學發展，公平協調、團結有序，誠信合作、安全高效，美化環境、服務社會”的基本特征。
二、企業文化堅持以人為本，為構建和諧企業奠定良好的群眾基礎
企業文化建設的目的是促進人的全面發展，和諧文化將人置于管理的中心，不但將人看作生產力，更要看作企業發展的目的，只有重視加強員工的理想信念教育、思想道德教育，關心員工生活，密切干群關系，在管理上將邏輯與直覺并重，將推理與熱情相協調，才能在企業內部努力營造有利于員工得以創造和協調發展的文化環境。
人是具有文化意識的“主體人”，企業文化不否認制度的嚴明，職務的威嚴，測量手段的科學化，而是強調在全部管理要素中，要以人為本，以文化為統帥，關注人在經濟過程中的地位與發展，不斷地豐富企業發展的人本觀。優秀的企業文化幫助企業經營者和管理者改變了認識方式和行動方式，使他們不再把員工只看作生物意義和物理意義上的人，而是重視人的文化主體意義，注重啟發人的創造能動性和自覺性，在管理方式上使企業管理者由物本觀轉為人本觀。因此，應著重從尊重員工、民主管理等方面深入實踐，體現人本管理的原則。當然，企業文化所主張的人本管理，從來不否認重視人的地位對企業經濟效益的功利目的。它強調的是物質利益與人的地位的正確權衡和取得經濟效益過程中對人的態度，它推崇的是企業追求利潤與產值時對人的態度的銘記，它要求企業家在現代管理與經營中牢記人的重要地位的不可置換性。
企業文化強調心理溝通，因為心理溝通是企業和員工之間文化認同、情感交流和基于共同愿景的認同。員工把自己的工作自由和權利尊嚴交給企業安排，是一種莊重的奉獻權的行為，企業理應為他們提供與他們業績對稱的發展平臺，實現他們的預期愿望，使員工活出真正的生命意義來，從而使他們獲得全面發展。如果企業重視員工的個人成長進步，主動為其設計前程，員工積極為企業發展獻計獻策，就會形成高效率的環境與和諧的局面。 轉貼于
三、企業文化是構建和諧企業的重要內容和必要條件
首先，和諧文化是企業整合各類資源，形成發展合力的集中體現。當前，隨著煤炭市場全面對外開放，經營管理水平不斷提高，整體實力不斷增強，核心競爭力和國際競爭力大幅提升，逐步建立起現代化的營銷網絡，走上現代規模營銷之路。這些新形勢都要求參與現代企業生產和競爭的管理者和員工不僅具備嚴格的信用約束，而且要具備較強的合作能力。而這種能力必須通過相應的文化氛圍的培育和相應的價值觀陶冶才能養成。隨著時代的進步，先進的營銷模式提高了人們的思維水平，豐富了人們的思維方式，知識經濟條件下的企業員工只有協調工作，才能整合各類知識資源，形成整體合力。
沒錯，近日手機APP“OK車險”推出一項特殊的“貼條險”服務，車主只需手機注冊，填寫車牌、車主等信息，并花1元錢購買該服務，當車輛違章停車后，通過該APP代繳罰款時，可立減100元。
該服務一經推出，異?；鸨?，筆者也特意購買一份進行體驗。據負責人齊石介紹，該APP目前已有20多萬用戶。但是，這種服務火爆的同時也迅速引起了社會各界的廣泛爭議。所謂“貼條險”是否屬于合法？軟件企業是否屬于非法經營？是否會助長違章停車的違法行為？是否應當監管？諸如此類的質疑和爭論不斷。
這些爭論的核心是所謂“貼條險”是否屬于保險。如果屬于保險產品，軟件平臺直接自行推出，顯然違法；如果不是保險產品，僅是一種互聯網增值服務，則另當別論。
“貼條險”是保險嗎？
根據《保險法》的規定，所謂保險，是指投保人根據合同約定，向保險人支付保險費，保險人對于合同約定的可能發生的事故因其發生所造成的財產損失承擔賠償保險金責任，或者當被保險人死亡、傷殘、疾病或者達到合同約定的年齡、期限等條件時承擔給付保險金責任的商業保險行為。
這一規定存在著邏輯上的缺陷。根據概念界定的邏輯學法則，被定義項=種差+臨近屬概念。種差反映的是被定義項的特有本質屬性，臨近屬概念反映的是共有本質屬性。比如，給“商品”下定義，商品時用來交換的勞動產品。其中，“用來交換”即是特有本質屬性，而“勞動產品”則是共有本質屬性。
《保險法》中保險的概念界定的核心就是“保險是商業保險行為”，這顯然是錯誤的。而且，在保險的概念尚未界定清楚的前提下，又使用了“商業保險”、“保險人”、“被保險人”、“保險金”等一系列包含保險字樣的詞語去界定什么是保險，陷入了邏輯悖論。筆者用了這么多生澀的術語，旨在說明一點，《保險法》中保險的概念界定不準確，沒有反映保險最本質的東西。這導致一個問題，實踐中大量的合同可能都會被錯誤地視為保險合同。比如，我有一套住房，暫時不住，交給朋友保管，并支付一定的費用，雙方合同約定保管期間房屋若有損壞造成財產損失，朋友應當支付一定金額的賠償金。應該說，這符合了“保險”概念中的特有本質屬性。但如果我說這是一份保險合同，我支付的是保險費，恐怕沒有人會相信這么荒謬的說法。
現在，我們來看所謂的“貼條險”，“OK車險”APP僅在名稱上使用“貼條險”，服務保障、購買方法、使用方法和注意事項等條款中使用的是“用戶”、“用戶價格”、“違章處理立減100元”等表述。這些依次改為“投保人”、“保險費”、“保險金”，所謂“貼條險”能定性為保險？或者，“貼條險”改為“貼條補貼”，就不被定性為保險？難道隨著幾個詞語形式上的改變，“貼條險”的本質屬性也相應改變？筆者認為，根據《保險法》來判斷“貼條險”是否屬于保險難以得出準確的結論，甚至難以得出結論。
保險對象可否是違法行為？
有關“貼條險”的諸多觀點中，有一種觀點似乎成為共識。即，違章停車是一種違法行為，為這種行為提供保險或者補貼會助長違章停車，也是一種違法行為。
至于是否會助長違章停車，筆者認為不可一概而論。很多地方的違章停車罰款高于100元，買了“貼條險”就任性停車很多時候是得不償失的。即使罰款金額為100元，又有多少車主因為有人貼錢就故意違章停車呢？更多的車主是為了減少無意之中違章停車時的損失，獲得心理安慰。
至于違章停車，毫無疑問是一種違反交通法規的行為。如果“貼條險”的定性屬于保險，以違章停車為保險對象是否也意味著違法？其實，我國法律并不禁止本人以外的人為違章行為買單。比如，車主購買了第三者責任險，因違反交通規則，保險車輛發生意外事故，導致第三人遭受人身傷亡或財產損失，依法由被保險人承擔的經濟責任，保險公司負責賠償。所以，不能說以違章行為作為保險對象就一定違法。
如果“貼條險”的定性不屬于保險，只是代表一種普通的民事合同，車主違章停車、他人愿意支付一定金額，雙方你情我愿，屬于意思自治范圍，不違反現有法律的強制性規定。這種所謂的“貼條險”其實就是一種冠以保險之名的互聯網增值服務，違法之說缺乏依據。
“貼條險”是否會遭遇監管？
保險行業是一個管制行業，只有依法設立的保險公司和保險組織才可經營保險業務，其他單位或者個人不得經營。根據《互聯網保險業務監管暫行辦法(征求意見稿)》，第三方網絡平臺參與互聯網保險業務的承保、理賠、退保、投訴及客戶服務等保險服務，也應取得相應的保險業務經營資格。
所以，如果把“貼條險”定性為保險產品，則“OK車險”APP的經營者應當具備保險資質，若沒有保險資質，考慮到設立保險公司的門檻非常高，恐怕只能與保險公司合作。對保險公司的險種監管有審批和備案兩種方式。根據《財產保險公司保險條款和保險費率管理辦法》，實行審批的險種有兩大類：一是依法實行強制保險的險種，二是保監會認定的其他關系社會公眾利益的險種。除此之外，其他只需報保監會備案即可。目前，采取備案形式的險種非常少，由于“保監會認定的其他關系社會公眾利益的險種”這一兜底條款的存在，可以說基本上都需要經過審批。
綜合來看，“貼條險”面臨的最大監管風險是，《保險法》對于保險的概念界定不準確、范圍過寬，不排除保監會將“貼條險”認定為保險的可能。一旦做此認定，“OK車險”網只能與保險公司合作，由保險公司推出，而保險公司推出“貼條險”還很可能需要獲得保監會的審批而非備案即可，保監會在審批時可能還會考慮是否會助長違章停車、影響交通秩序。所以，“貼條險”今后可能會面臨著重重監管障礙，存在著中途夭折的可能性。
關鍵詞：企業文化 企業管理 文化建設
在全球經濟一體化的形勢下，現代企業管理主要集中在對人才、技術、資源等三大方面的管理。在此期間，企業文化的建設對于打造企業內部管理的的有效性以及提升外部的競爭力所起的功效也更加凸顯起來。換言之，企業文化建設對加強企業的核心競爭力，推動企業發展，提升經營效益所起的作用，已經受到國內外管理者的一致認同。
一、企業文化建設的特征
（一）共識性
企業文化建設中的共識性，是指必須要在價值取向以及意識形態上，實現文化層面上的共識性。在企業的管理中，企業內部員工的整體素質往往參差不齊，追求與信奉的文化理想比較多元化，觀念更是不盡相同。企業在建設和諧的文化氛圍使，必須要把企業文化中的“共識”一一融合到企業的生產、經營以及管理的序列中來，使各方基于共識的認識，實現企業的有效管理。
（二）獨特性
毫無疑問，每一個企業都具有自身獨特的文化傳統，這是企業在經營階段潛移默化的一種形成，以此，也就解釋了企業文化建設的所具備的獨特性。企業文化建設的外在表現就是企業的整體形象。究其原因在于，企業內部成員都有著完全不同的差異化形象，而企業又是由個體構成，因而在很大程度上，企業文化建設所展示的已經不再是一種理念，而是可以直接體現企業領導層的意識，抑或說是企業團體和個人的意識。所以，企業文化建設的一個特征就在于其獨特性。
（三）穩定性
企業文化建設如上述所提，是按照企業的歷史發展及其所處的時代環境所形成的，更是多是代表一種企業的信念而存在，因此，企業文化有著相當的穩定性。而穩定性則能夠對企業的內部員工也產生“穩定”的影響，具體來說，在特定的某種經營環境下，企業的員工并不會出現輕易的發規模去留的問題。當然，任何事物并非是處于永恒的穩定狀態，當前，隨著信息時代的高速發展，在這樣一個知識爆炸時代，企業內部和外部的經營環境也在不斷的發生架構上的轉變，故而，企業對此也需要做出相應的改變。同理，在較好的維續企業文化的穩定屬性的過程中，同樣也需要保證建設工作的變革性。
二、完善企業管理中企業文化建設的具體內容
（一）加強制度化建設
高效的企業管理，離不開企業文化建設，而企業文化建設同樣也無法離開制度化的統一。企業制度的功能便在于組織、統一企業的內部的全部力量作為前提，而所謂制度，正是企業所有成員所必須遵守的并落實到行為規范的機制。企業文化建設中的制度化建設的重點就在于，在企業進行生產、經營、發展的一系列行為之下，創設統一機制，而基于這種機制可以達到員工管理、自我約束以及推動企業所有員工能夠更加自覺的發揮自身的主觀能動性，通過自身的力量去協調了企業實現健康，這也進一步制約了企業發展中出現的一些消極分子，確保企業內部的團結合作，實現企業可持續發展戰略。
（二）建設學習型企業文化
企業實力的發展壯大與否很大程度上都在于企業管理層的員工是否具備專業、扎實的知識技能，企業員工相較于市場上的競爭對手能夠具有更強的學習能力創新思維。毋庸置疑，高素質人才愈多，企業的管理團隊水平也就更強，企業發展勢頭也就越好。學習型的企業文化組織的創設本質，主要目的就是為了培育這種人才，進而拓展學習團隊，強化員工的綜合素質，讓企業的發展目標、即企業文化的共同性，獲得全部員工的認可。企業管理層可以建設學習型的企業及其團隊，教育與培訓員工的新知識更新，養成創造力的思維，在內部更一檔動員每一個員工養成主動學習、時刻學習的學習意識。這樣一來，不僅可以激發員工的個體積極性與創造性，還可以非常有效的提升所在組織的綜合績效。學習型的企業文化需要使員工深知：“只要自己表現的好，就會有好的發展。”另外，企業文化建設管理可構建激勵機制，以加強員工的意志，提高對學習的熱情，鼓勵員工盡可能地通過一切條件衍伸自身價值。學習型的企業文化的建立，可很好地幫助員工提高綜合技能，拓展其思維空間，最終增強企業在市場中的競爭力。
（三）做強企業品牌建設
企業品牌的一大重要特性就在于其具有很好的識別功能。而這個功能通常都可以達到廣告宣傳的目的，換言之，即在客戶在購買過程中起到一定的導向價值；企業品牌有著很強的專用權。品牌的建設能夠很好地遏制不法組織對企業商品的產品侵權與不合理競爭；企業品牌具有口碑效益。人類社會中，一般民眾都會形成這樣一種意識，某樣商品只要大家都認為它好，就會覺得它好。企業的品牌建設同樣是這樣，好的企業品牌能夠極好地吸引客源，加強商品的知名度。能夠肯定的是，提高企業品牌建設有利于產品質量的強化，也能夠幫助企業樹立更好的社會形象，這也是企業參與到市場競爭中重要的一項無形資本。而任何企業只要是要維護自身的品牌文化，就必定要在此基礎上實現不斷創新，以加強產品、服務的水平保證市場優勢。
三、結束語
綜上所述，企業文化的優質建設，是企業在長時間的生產、經營、發展中所匯聚起來的，企業文化很大程度上是企業生存發展的重要動力。因此，研究企業文化建設對提升企業管理的作用具有重要的現實意義。本文概述了企業文化建設的特征，并詳盡分析了企業文化建設對增強企業管理及競爭力的重要性，旨在為國內企業的文化建設工作提供一定參考。
參考文獻：
