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1 藥品的購進管理
藥品進貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規， 依法購進。藥品采購人員必須經專業和有關藥品的法律法規的培訓， 考試合格， 持證上崗。購進藥品以質量為前提， 從具有合法證照的供貨單位進貨， 認真查驗其“一證一照” 和gmp、gsp認證證書及藥品批準證明文件， 并留存蓋有供貨單位原印章的復印件。認真驗證與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員的蓋有供貨單位原印章和法人代表印章或簽字的法人授權委托書、身份證原件， 并留存復印件。購進藥品要有合法的票據， 并依據原始票據建立購進記錄， 購進記錄載明購貨日期、藥品通用名稱、批準文號、劑型、規格、批號、有效期、生產企業、供貨單位、數量、價格等內容。票據和購進記錄應保存至超過有效期后一年， 但不得少于二年。購進進口藥品時， 應索取供貨單位質管部門加蓋原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品通關單》復印件。該報告書應明確標有″符合規定″的結論， 并核對檢驗報告書的藥品名、批號、有效期與藥品實物是否一致。購進藥品的合同要有明確的質量條款內容，應與供貨單位簽訂質量保證協議。對于有疑問的檢驗報告書上報有關主管部門， 請求確認。
2 藥品入庫管理
在藥品驗收入庫時， 供貨商不得隨意進入倉庫合格區內； 驗收藥品時， 購藥計劃應有主管領導和采購人員簽字， 必須嚴格執行質量驗收制度。驗收入庫應根據藥品采購計劃表及供貨商的送貨單據， 隨貨同行嚴格核對驗收藥品名、數量、質量等。對質量、數量不符合規定的和有效期近三個月的藥品應拒絕驗收入庫， 或告知采購人員與醫藥公司聯系， 查明情況進行確認或沖減， 做到及時更正或退換處理， 各項目均符合要求后， 由藥庫保管員在送貨回單據上簽字。合格藥品按藥品管理規定及時登記入庫， 按藥品性質劑型分類分區儲放， 合理、安全地貯存， 及時歸位上架，堅決不亂堆亂放。
3 藥品的管理
3．1 特殊藥品的管理
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。①麻醉藥品： 只限于醫療、教學、科研需要， 麻醉藥品的采購、保管、調配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執行， 麻醉藥品處方權由醫師以上職稱， 經醫務科審批方可執行， 簽字字樣由藥房備查。藥庫必須嚴格執行“五專” 管理， 即專柜加鎖、專冊登記、專財消耗、專用處方和專人負責管理。藥品管理科室， 必須嚴格實行國家藥品不良反應報告制度， 控制針劑2日常用量， 片、酊劑不超過3日常用量， 杜絕濫用， 防止流痹。對晚期癌癥患者執行申領麻醉藥品專用卡的暫行規定， 管好“專用卡” 的發放、使用和管理， 班對班交接， 逐日登記消耗， 科主任定期檢查， 專用處方保存三年備查。②精神藥品： 一類精神藥品每方不超過3日常用量； 二類精神藥品每方不超過7日常用量， 實行專柜保管。一類藥品需逐日登記消耗， 定期檢查、定期盤點， 處方保存兩年備查； ③醫療用毒性藥品毒性藥品的收購、供應、使用必須按《醫療用毒性藥品管理辦法》執行， 必須建立保管、驗收、領發、使用核對制度， 須中級以上藥師負責保管， 專柜加鎖， 專賬登記， 毒性藥品包裝容器及存放專柜必須有毒藥標志。醫療用毒性藥品憑醫師規范處方進行調配，每次不得超過2日極量， 配方人員必須認真、負責、稱量準確， 中級以上職稱藥師復核、簽名蓋章發出， 處方保存三年備查； ④其他非醫療毒性試劑藥品： 非醫療性毒性試劑藥品的管理使用應以醫療用毒性藥品的管理， 使用專人負責、專柜加鎖、雙人保管、專賬登記調入與使用， 調配毒性試劑時必須做好個人防護， 稱量、配液需雙人復核實行雙簽字， 所有毒性試劑配制單保存二年備查； ⑤易受溫濕度影響的藥品管理藥庫中溫度的高低都會引起某些藥物變質。溫度過高可顯著影響藥品的揮發， 形態改變、氧化、分解、水解、縮短保質期等理化變化程度。溫度過低可引起注射劑、乳劑藥物變質。潮濕對藥庫中藥品質量的影響也很大， 濕度太小能使某些含結晶水的藥物風化后失水量不等， 使劑量難于掌握。濕度太大能使藥物吸濕變軟， 膨脹裂開或粘連， 使微生物易于生長而霉變失效。
3．2 普通藥品的管理
管理員對入庫藥品進行科學合理儲存， 庫存藥品按性質、劑型分大類， 再按藥理作用系統存放， 分區分類， 標識明確要做到一目了然。注意藥品要求， 采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施， 需避光的藥品注意放在非光照處。效期藥品及時登記、定期檢查， 有完善的藥品賬、卡進行統計， 定期清查盤點， 做到賬物相符。管理人員應時時進行溫度、濕度登記管理， 根據溫濕度情況， 及時調整藥品的庫存條件， 對重點品種開展留樣觀察， 考察變化的原因及規律， 為指導合理庫存管理， 提高保管水平和促進藥廠提高產品質量提供資料。
4 藥品的撥出管理
關鍵詞:醫藥制造業競爭態勢戰略選擇
進入20世紀90年代以來,我國醫藥制造業發展迅速,在整個制造業中的比重較大幅度上升。據統計,制造業占全部工業的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%,降低了6個百分點,而醫藥制造業占整個制造業的比重由2.1%上升為3.2%,提高了1.1個百分點。由此可以看出,醫藥制造業在我國整個制造業中的地位正在逐步提高。但是與世界發達國家相比,我國制藥行業的發展還存在明顯的不足。
醫藥制造業的發展現狀
制藥企業總體創新能力有限。創新是醫藥行業的命脈。醫藥行業的創新動力主要來自兩個方面:一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅,醫藥行業必須不斷拓展自身開發的領域;二是細菌和病毒的變異使傳統藥物的療效降低,這就促使人類加快藥品升級換代的步伐。醫藥行業又是一個高投入、高回報、高風險的產業。由于醫藥行業一直面臨著不斷創新的巨大壓力,因此醫藥企業就必須得加大研究和開發力度。發達國家醫藥業將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發,其研制成功一種新的化學合成藥耗資2-3億美元以上。而我國2003年的醫藥產業的總產值是1200億人民幣,不如國際制藥巨頭默沙東公司一年的產值,而我國整個醫藥工業的研發投入,幾年來都只能在總銷售額的1%左右徘徊。
醫藥產品以普藥為主且技術含量低。普藥,是指較為普通的藥物,具有臨床應用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的特點,并且大都為國家基本藥物,普藥的生產廠家大多為缺乏資金實力、研發力量、營銷網絡等基礎的中小企業,所以,與新藥、特藥相比,其技術含量低,由此導致附加值也很低。從總體上看,我國制藥水平還明顯低于國際先進水平,制劑附加值與原料藥的比值是3:1,僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下,普藥生產企業的經營效益普遍較差。
缺乏自主知識產權的藥品。我國制劑生產落后,以仿制國外新藥為主,缺乏自主知識產權。由于我國醫藥行業的創新能力不足,目前在我國市場上流通著的國產藥品基本都不是原創新藥,生產非專利藥(仿制藥)一直是我國醫藥產業發展的支點。事實上,除中藥之外,我國目前的藥品中幾乎沒有擁有自主知識產權的藥品。
醫藥制造業的競爭態勢
由于我國醫藥事業起步較晚,相比國外同業來說,其較低的創新能力和對知識產權保護的欠缺使得我國制藥行業現階段呈現出特有的競爭態勢:
(一)行政性進入壁壘較高,壟斷勢力較強
眾所周知,醫藥行業的生產要受到國家行業部門的嚴格控制,其行業內企業均要進行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業相比,醫藥行業存在較高的進入壁壘。我國國家藥品監督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我國所有藥品和原料藥生產企業必須符合GMP要求,并取得證書。自2004年7月1日起,凡未取得相應類別GMP證書的企業,一律停止生產。特別是新藥的生產,由于存在一定的行政保護,其壟斷勢力凸顯。我國有關管理部門對“新藥”的界定有兩種標準:一是從未在我國批準生產的藥品,二是未被批準在我國上市的藥品。由此可見,我國的“新藥”概念既包括專利藥,也包括我國從國外引進的超過專利保護期的非專利藥。正因為如此,我國對新藥主要實行特殊的行政保護,即“對通過審批的新藥,由國務院藥品監督管理部門批準,發給新藥證書。”這種行政性進入壁壘使在位制藥企業擁有較強的壟斷優勢,這種壟斷優勢使得企業可以通過制定較高的價格獲取壟斷利潤。
(二)企業經濟規模小,行業集中度較低
企業經濟規模是工業企業降低生產成本的重要基礎,醫藥制造業總體上屬于技術密集型產業,對規模經濟要求不是很高,但企業的經濟規模對于企業的研發投入、國際競爭力和長期發展都有重大影響。我國過去由于實行地方審批,受地方利益的趨使,各行政區分別審批建立醫藥生產企業,造成全國的醫藥企業數量眾多,但每個企業的生產規模相對都較小,不能形成規模經濟。這種情況與發達國家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國企業的平均規模較大幅度上升,但我國醫藥制造業的平均生產規模僅為發達國家和新興工業化國家企業平均規模的5.6%~28.2%。較低的生產規模和眾多的企業數目導致我國醫藥制造業的市場集中度非常低。據有關部門統計,我國醫藥制造企業CR4為6.85%,CR8為8%,20強的國內市場集中度也僅為42%,而世界醫藥市場上20強卻占據了世界市場66%的市場份額。可以推斷,隨著我國今后開放步伐進一步加快,醫藥制造業面臨的國外同業的競爭壓力會日益加大。
(三)競爭方式主要依靠價格手段,技術創新和服務等非價格手段使用較少
因為受到國內用藥水平低、難以進入國外市場、國內醫藥基礎研發薄弱等因素的影響,我國新藥研究的預期回報率較低,導致我國醫藥制造業的研發投入不足。美國醫藥制造業的R&D強度是我國的7倍。2001年,我國投入的醫藥研發經費僅為14.1億元人民幣,而國外平均一個新藥的研發投入為8億美元。另外,我國知識產權保護制度的不健全也是導致創新不足的一個重要原因。與國外普遍實行的專利保護制度相比,我國對新藥的保護程度存在明顯的差距。而國外醫藥生產企業之所以能獲得較高的利潤回報,是與其因知識產權保護而帶來的壟斷地位分不開的。
(四)子行業間競爭不均衡,優勢部門的優勢不突出
制藥行業如果按照制藥的方法和原料分,主要可以分為化學制藥行業、生物制藥行業和中成藥制藥行業三個子行業,其中生物醫藥產業是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合和相互滲透的新興產業,其所需的高投入、高技術及其所具有的高風險特性使該行業具有較高的進入壁壘。我國生物技術的研究起步較晚,基礎較差,但從一開始就受到國家的高度重視。目前我國生物技術已有了相當程度的發展,年銷售額223億元,占醫藥制造業8%。但從總體上看,我國的生物制藥在資金投入、新藥開發能力和技術水平上都遠遠落后于美、日、歐等發達國家,生物制藥的產業化水平很低。化學制藥行業在我國是相對成熟的,是我國制藥行業中的主力軍,但是由于我國化學制藥主要以普藥為主,技術含量低,其優勢尚未張顯。中成藥作為我國的瑰寶,目前我國中成藥年銷售額578億元,占醫藥制造業的21%。三個子行業中,中成藥和生物制藥的利潤率達11%,超出行業利潤率2個百分點,化學藥利潤率較低。造成這種狀況的原因主要是化學制藥行業的重復建設較為嚴重,導致行業內競爭激烈,藥廠之間競相壓價導致企業利潤率降低;相對而言,生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進入壁壘,中成藥往往由于其配方多為專有技術,也形成了一定的進入壁壘,所以生物制藥和中成藥具有相對較高的利潤率。
醫藥制造業的未來發展戰略
(一)加大化學原料藥的生產和銷售
化學制藥行業目前是我國制藥業中的主力軍,由于我國新藥研發能力比較薄弱,所以仿制藥和原料藥成為主導產品,特別是原料藥,在我國藥品出口中占到了90%以上。盡管當前我國醫藥業亟待提升創新能力,但研制新藥所需要的大量資金及較高的風險是目前我國大多數企業無法承擔的,這一點與國外著名的醫藥企業是無法比擬的。但是我國可以集中發揮在原料藥生產中所具有的優勢,進一步加大原料藥的制造,等到我國原料藥的輸出在全球制藥產業鏈中占到舉足輕重的地位時,就可以反過來影響國際醫藥產業,而國內產業規模的升級也會給研發帶來更多資金。
(二)完善知識產權的保護立法
從國外醫藥企業的發展來看,一個國家良好的知識產權保護環境是促使醫藥產業健康發展的必要條件。如上所述,一種新藥從研制到上市常常要經過很長的時間周期,要投入大量的研發費用,而且要面對研制失敗的風險,因此醫藥行業較高的利潤回報與該行業所承擔的高風險是相聯的,而為確保醫藥企業在創新成功的同時能獲得較高的利潤,給予醫藥企業必要的壟斷特權是必要的,所以許多國家對藥品的知識產權保護力度非常大,這一方面表現在藥品具有較長的專利保護期,西方發達國家大公司開發新藥的產品專利保護期一般為18年,工藝技術類專利保護期限另外新增15年;另一方面表現在專利期內的新藥價格不予限制,完全聽憑市場決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應有的高利潤,在利潤的刺激下,企業具有了進一步創新的動力,企業之間的競爭促使市場上新藥不斷涌現,整體醫藥水平不斷提高,醫藥產業健康發展。我國已是世貿組織的成員,要促進我國醫藥產業的快速發展,就應與其他國家的法律制度接軌,為專利新藥創造一個寬松的市場環境,以鼓勵和支持制藥企業不斷研制專利新藥,增強國內醫藥行業的研發能力和經濟實力,確保我國醫藥企業能夠從容應對國外制藥企業的競爭壓力。
(三)推進企業重組和兼并
發達國家的發展已經證明,實施大企業集團戰略是當今各國經濟發展的方向,是企業增強市場競爭力的重要手段。進入21世紀后,這種趨勢日益明顯。從國際經驗來看,一個行業集中度的提高,主要是基于市場的并購和重組,這一點可以從近年來頻頻發生的金融業和汽車業的大合并中得到說明。但從我國實際狀況來看,在規模達100億美元的我國醫藥市場上分散著3000多家本地企業,沒有一家企業能夠占據領先地位。分散的格局和重復的建設帶給企業的只能是無序的競爭和低廉的價格。因此在國際醫藥巨頭的競爭壓力下,我國醫藥企業必須進行大規模的整合,以提高國際競爭力。
(四)促進中藥的現代化和國際化生產
目前國際上中成藥銷售市場中,日本企業占據了90%的份額,我國中藥業之所以未能在國際市場上擁有主導地位的主要原因是我國的中藥缺乏制作的標準化規則,與西藥的制作相比,缺乏完善的質量、技術標準體系,導致傳統的中藥沒有專利,無法在國外市場上獲得認可。國家醫藥產業“十五”計劃鼓勵中藥現代化,我國醫藥企業應積極利用政策的支持,不斷改良中藥的生產方法,推進中藥生產的規范化、產業化和集約化進程,在此基礎上實施“走出去”戰略,積極申報藥品專利,甚至可以采取“以醫帶藥”的做法,通過在境外開辦中醫診所將中藥帶出國門。
總之,我國制藥行業的發展任重而道遠。在經濟全球化的今天,我國制藥業只有充分利用自身優勢,借鑒國外發展經驗,積極應對國際挑戰,才能持續、健康、快速發展。
參考文獻:
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第一條為了繼承和發展中醫藥學，保障和促進中醫藥事業的發展，保護人體健康，制定本條例。
第二條在中華人民共和國境內從事中醫醫療、預防、保健、康復服務和中醫藥教育、科研、對外交流以及中醫藥事業管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。
中藥的研制、生產、經營、使用和監督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執行。
第三條國家保護、扶持、發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針，鼓勵中西醫相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合，全面發展我國中醫藥事業。
第四條發展中醫藥事業應當遵循繼承與創新相結合的原則，保持和發揚中醫藥特色和優勢，積極利用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展，推進中醫藥現代化。
第五條縣級以上各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃，使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。
縣級以上地方人民政府在制定區域衛生規劃時，應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求，統籌安排中醫醫療機構的設置和布局，完善城鄉中醫服務網絡。
第六條國務院中醫藥管理部門負責全國中醫藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門負責本行政區域內的中醫藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
第七條對在繼承和發展中醫藥事業中做出顯著貢獻和在邊遠地區從事中醫藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。
第二章中醫醫療機構與從業人員
第八條開辦中醫醫療機構，應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃，并按照《醫療機構管理條例》的規定辦理審批手續，取得醫療機構執業許可證后，方可從事中醫醫療活動。
第九條中醫醫療機構從事醫療服務活動，應當充分發揮中醫藥特色和優勢，遵循中醫藥自身發展規律，運用傳統理論和方法，結合現代科學技術手段，發揮中醫藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優良的中醫藥服務。
第十條依法設立的社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院等城鄉基層衛生服務機構，應當能夠提供中醫醫療服務。
第十一條中醫從業人員，應當依照有關衛生管理的法律、行政法規、部門規章的規定通過資格考試，并經注冊取得執業證書后，方可從事中醫服務活動。
以師承方式學習中醫學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛生行政部門的規定，通過執業醫師或者執業助理醫師資格考核考試，并經注冊取得醫師執業證書后，方可從事中醫醫療活動。
第十二條中醫從業人員應當遵守相應的中醫診斷治療原則、醫療技術標準和技術操作規范。
全科醫師和鄉村醫生應當具備中醫藥基本知識以及運用中醫診療知識、技術，處理常見病和多發病的基本技能。
第十三條中醫醫療廣告，醫療機構應當按照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發中醫醫療廣告批準文號的決定。對符合規定要求的，發給中醫醫療廣告批準文號。未取得中醫醫療廣告批準文號的，不得中醫醫療廣告。
的中醫醫療廣告，其內容應當與審查批準的內容一致。
第三章中醫藥教育與科研
第十四條國家采取措施發展中醫藥教育事業。
各類中醫藥教育機構應當加強中醫藥基礎理論教學，重視中醫藥基礎理論與中醫藥臨床實踐相結合，推進素質教育。
第十五條設立各類中醫藥教育機構，應當符合國家規定的設置標準，并建立符合國家規定標準的臨床教學基地。
中醫藥教育機構的設置標準，由國務院衛生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛生行政部門制定。
第十六條國家鼓勵開展中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養高層次的中醫臨床人才和中藥技術人才。
第十七條承擔中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：
（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業品德；
（二）從事中醫藥專業工作30年以上并擔任高級專業技術職務10年以上。
第十八條中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：
（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業品德；
（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教育、科研機構從事中醫藥工作，并擔任中級以上專業技術職務。
第十九條中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫藥管理部門會同有關部門制定。
第二十條省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當依據國家有關規定，完善本地區中醫藥人員繼續教育制度，制定中醫藥人員培訓規劃。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門應當按照中醫藥人員培訓規劃的要求，對城鄉基層衛生服務人員進行中醫藥基本知識和基本技能的培訓。
醫療機構應當為中醫藥技術人員接受繼續教育創造條件。
第二十一條國家發展中醫藥科學技術，將其納入科學技術發展規劃，加強重點中醫藥科研機構建設。
縣級以上地方人民政府應當充分利用中醫藥資源，重視中醫藥科學研究和技術開發，采取措施開發、推廣、應用中醫藥技術成果，促進中醫藥科學技術發展。
第二十二條中醫藥科學研究應當注重運用傳統方法和現代方法開展中醫藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫藥理論和現代科學技術開展對常見病、多發病和疑難病的防治研究。
中醫藥科研機構、高等院校、醫療機構應當加強中醫藥科研的協作攻關和中醫藥科技成果的推廣應用，培養中醫藥學科帶頭人和中青年技術骨干。
第二十三條捐獻對中醫藥科學技術發展有重大意義的中醫診療方法和中醫藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規定給予獎勵。
第二十四條國家支持中醫藥的對外交流與合作，推進中醫藥的國際傳播。
重大中醫藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫藥技術，應當經省級以上人民政府負責中醫藥管理的部門批準，防止重大中醫藥資源流失。
屬于國家科學技術秘密的中醫藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規和部門規章的規定。
第四章保障措施
第二十五條縣級以上地方人民政府應當根據中醫藥事業發展的需要以及本地區國民經濟和社會發展狀況，逐步增加對中醫藥事業的投入，扶持中醫藥事業的發展。
任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。
國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫藥事業發展。
第二十六條非營利性中醫醫療機構，依照國家有關規定享受財政補貼、稅收減免等優惠政策。
第二十七條縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構，應當包括符合條件的中醫醫療機構。
獲得定點資格的中醫醫療機構，應當按照規定向參保人員提供基本醫療服務。
第二十八條縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。
有關單位和中醫醫療機構應當加強重要中醫藥文獻資料的管理、保護和利用。
第二十九條國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發利用。
縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發、生產。
第三十條與中醫藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現中醫藥特色，遵循中醫藥自身的發展規律。
中醫藥專業技術職務任職資格的評審，中醫醫療、教育、科研機構的評審、評估，中醫藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫藥評審、鑒定組織或者由中醫藥專家參加評審、鑒定。
第五章法律責任
第三十一條負責中醫藥管理的部門的工作人員在中醫藥管理工作中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，，，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第三十二條中醫醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業整頓，直至由原審批機關吊銷其醫療機構執業許可證、取消其城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分：
（一）不符合中醫醫療機構設置標準的；
（二）獲得城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，未按照規定向參保人員提供基本醫療服務的。
第三十三條未經批準擅自開辦中醫醫療機構或者未按照規定通過執業醫師或者執業助理醫師資格考試取得執業許可，從事中醫醫療活動的，依照《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的有關規定給予處罰。
第三十四條中醫藥教育機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷：
（一）不符合規定的設置標準的；
（二）沒有建立符合規定標準的臨床教學基地的。
第三十五條違反本條例規定，造成重大中醫藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。
第三十六條違反本條例規定，損毀或者破壞中醫藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫藥文獻，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十七條篡改經批準的中醫醫療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，1年內不受理該中醫醫療機構的廣告審批申請。
負責中醫藥管理的部門撤銷中醫醫療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監督管理機關。廣告監督管理機關應當自收到負責中醫藥管理的部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規定查處。
第六章附則
第三十八條本條例所稱中醫醫療機構，是指依法取得醫療機構執業許可證的中醫、中西醫結合的醫院、門診部和診所。
我國制定了法律方面的強制性措施來保證醫藥生產企業的生產活動,提高醫藥產品的質量,并制定了相關的行政、經濟、培訓、咨詢等管理方法來充分提高對藥品生產質量的管理。隨著我國的法律體系不斷完善,對于醫藥生產的管理方法也將會更加科學和完善。醫藥成產管理方法的過程性醫藥產品的生產程序負責,涉及到很多個生產環節,各個生產環節都緊密相關,缺一不可。有效地進行醫藥產品的生產管理,就必須對醫藥產品的研發、生產、經營和使用這幾個環節的全過程進行有效地監督和管理控制,而GLP、GIP、GMP、GSP和GAP更醫藥管理辦法無一不體現了這一思想。
2醫藥生產企業的現狀和不足
2.1醫藥產品的生產環節管理不到位
雖然有生產管理方法的應用和監督,但是目前我國的醫藥生產企業還是不能完全嚴格遵守相關制度。例如,生產原料的來源不清和管理松懈、藥品的生產設備老化、生產車間的衛生條件和用水不安全、醫藥產品的儲存不達標等等,這些都存在著安全隱患,一旦藥品的質量出現問題,將會造成難以預料的損失。
2.2醫藥生產企業的監督管理不到位
醫藥生產企業進行醫藥產品生產活動的監督和管理主要依靠企業內部的質量管理部門,但是有的企業質量管理部門并不能科學有效地對企業的醫藥生產活動進行監督和管理,例如不能合理評估醫藥的原材料,不能對各個生產環節的生產標準嚴格把控等。
2.3醫藥生產企業的員工能力缺乏
目前,很多醫藥生產企業存在著企業員工素質低,能力匱乏的情況。而且很多企業要在短時間內快速完成認證,使得他們往往是聘用一些臨時的技術人員來幫助完成認證。認證結束后技術人員離開,而企業內部的員工也沒有經過專業系統的培訓,對醫藥生產的質量意識和責任意識缺乏。
3生產管理方法在醫藥生產中應用的建議
3.1建立完善的質量保障體系
醫藥生產管理的核心工作和保證和控制醫藥產品的質量,而醫藥產品的質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。因此醫藥生產企業必須建立完善的質量保障體系,并以GMP為核心,以此做監督。從生產過程的各個環節進行嚴格的生產管理,包括生產環境的安全和衛生達標,優良工藝的開發和使用,合格的原料進廠、合格的中間體或者半成品進入下一道生產環節,醫藥產品的正確儲存和流通、使用等,將質量保障體系科學有效地全面貫穿到醫藥生產活動中,從根本上保證醫藥產品的質量。
3.2完善相關制度,保證藥品生產質量
為了確保醫藥生產企業提高醫藥產品質量,還必須加強各項質量管理方案的制定和實施,建立和完善相關質量管理制度,這些制度和方案的執行不但要嚴格遵守國家關于藥品質量的法律法規,還要符合企業的實際情況,切實有效地進行醫藥產品質量的監督,并在執行得過程中結合實際不斷完善和改進。
3.3加強員工的培訓和管理
醫藥生產企業因為行業的特殊性,必須加強對員工的培訓工作,特別是新加入的員工,提高他們的法律意識和責任安全意識。同時,根據企業的發展對企業的員工進行專業的再次培訓和提高,使他們能夠更好地適應工作。只有提高單位全體員工的責任意識和質量意識,才能夠提高醫藥生產企業每個環節的質量。
4結語
1 危機管理理論
1.1 危機
危機是一個會引起潛在負面影響的具有不確定的事件，這種事件及其后果可能對企業及其員工、產品、服務、資產和聲譽造成巨大的損害。危機是不可預見的、不穩定的、不確定的、具有高度威脅性的不可控制的具有連帶效應的突發事件。
1.2 危機管理
危機管理就是尋求應對危機的最佳方式。要正確分析和認識危機，了解危機發生的原因，通過危機預警、危機防范、危機處理把握和控制危機局面，使危機對醫藥企業的損害程度降至最低，并從中尋求新的生存發展契機。即一方面加強管理以最大限度地減少危機的發生，另一方面在危機發生后有效地應對、化解甚至利用危機，使危機的負面效應降到最低，并從危機中尋找新的契機。
2 醫藥企業信譽危機
2.1 信譽危機
信譽是指企業在市場經濟的指導下，在經營管理等過程中獲得的社會評價，是企業在社會上公認的信用和名聲，是公眾對企業的肯定和信任程度。
企業信譽危機是指企業在遭受突發事件或重大事故時，其正常的生產經營活動受到嚴重的影響，原有的良好的企業形象受到破壞，企業信譽受到明顯影響。
我國國有醫藥企業信譽危機的事件時有發生。這是由我國國有醫藥企業的現狀造成的。
2.2 醫藥企業的現狀
國有醫藥企業多、小、散、亂，缺乏大型龍頭企業 。大多數企業不僅規模小、生產條件差、工藝落后、裝備陳舊、管理水平低，而且布局分散，企業的生產集中度遠遠低于先進國家的水平。以企業為中心的技術創新體系尚未形成。多數企業專業化程度不高，缺乏自身的品牌和特色品種。而外資醫藥企業近年來在我國明顯增加，無論在產品競爭還是在人才競爭上都比我國國有醫藥企業有優勢，國家對其又有保護和扶持政策，使得我國國有醫藥企業的競爭力減弱，國有醫藥企業可以說是危機四伏。
2.3 醫藥企業信譽危機的環節
醫藥企業大部分規模小，布局分散，企業的主打產品是仿制藥，缺乏自己的競爭優勢。
醫藥企業在經營決策過程中，如果自身定位錯誤，對市場的評估不準確，盲目投資，經營政策選擇不妥當，可能造成醫藥企業成本增加，利潤下降，效益降低，致使企業產生經營危機甚至財務危機。
企業管理者專業素養缺乏；管理制度不健全，管理措施落實不到位，缺乏激勵制度和競爭機制，不能考慮員工的需求，使員工沒有歸屬感和忠誠度，造成大量的人才流失，員工滿意度下降。
企業的信譽體現于產品和服務中，產品服務質量下降，服務態度冷漠，甚至發生嚴重的違法違紀現象，致使企業的名譽嚴重受損，使企業的社會公眾形象削弱，誠信度下降，造成企業的信譽危機，從而可能引發產品危機甚至市場危機。
隨著醫療體制的改革，醫藥企業之間的競爭越來越激烈；國家對外商醫藥企業有保護和扶持的政策，使外企相對國企來說有很大的優勢，外企的競爭力比國企強大。國企間的競爭，國企與外企間的競爭都使得很多沒有優勢的國有醫藥企業產生嚴重的生存危機。
對信譽危機的有效管理是一個企業生死存亡的關鍵，因此對信譽危機的管理是至關重要的。
3 醫藥企業信譽危機管理
醫藥企業信譽危機管理是指尋找處理危機的最佳方式。正確地分析和認識信譽危機，尋找信譽危機發生的原因，找出處理信譽危機的策略。
3.1 醫藥企業信譽危機管理模型分析
3.1.1 建立信譽危機上報機制
信譽危機管理首先是對信譽危機成因要素的識別。對每一個信譽危機成因要素制定出科學、合理的信譽危機預警機制,以便為將來的信譽危機防范、準備、應對過程提供指引,這樣才能在信譽危機發生時有條不紊、急中有序。
建立完整的監測系統,及時、準確地收集相關信息,包括對企業內部誘因、外部誘因、客戶鏈各種相關信息的分析，做到上情下達、下情上達、內通外達,信息交流暢通無阻。
建立自檢制度,定期或不定期地從不同層面、不同角度進行檢查、監測,第一時間發現薄弱環節,及時采取措施,減少乃至消除發生信譽危機的誘因。
識別信譽危機，正確地分析監測系統收集到的相關信息，找出信譽危機產生的根源所在。假如一個醫藥企業對自身面臨的信譽危機成因要素一無所知,又怎么能對信譽危機進行防范和及時反應？
要及時把信譽危機及其成因上報到信譽危機管理指揮中心。上報工作最重要的就是快和準，以便信譽危機管理指揮中心及時做出有效的決策應對危機。
3.1.2 建立信譽危機管理指揮中心
決策指揮中心應果斷地做出科學而有效的決策,指導企業成功地處理信譽危機，抑制危機事件蔓延。在盡力控制危機的發展之后,最重要的就是從危機反應狀態進入積極處理狀態,以求迅速平息危機,弱化危機的負面影響并盡快從危機中恢復過來, 重塑企業信譽及企業的良好形象。
對外公關中心應引導輿論,要真誠、坦率地面對媒體和消費者，爭取媒體的支持,并積極配合媒體工作，對媒體不能抱有敵意的態度,而要保持平等的心態,相互尊重,既不要像對敵人那樣,也不必過于卑恭,應把記者當成平等的人或同事,在打交道時注意禮節,主動配合媒體的采訪,及時提供媒體所需要的素材。誠實面對,主動承擔。醫藥企業應站在為消費者和社會公眾負責的立場上對存在的問題進行合理的處理和適時的安排,以維護企業信譽和形象,同時,通過新聞界向社會表明企業將全力以赴處理危機的積極主動態度,爭取贏得新聞界和公眾的理解及好感。積極主動的態度是企業敢于面對危機和敢于承擔責任的表現,如果企業不表態,立即會有輿論或政府公開出來批評或譴責,這將導致危機蔓延。一旦對公眾做出任何承諾和保證,都要全力以赴去實現,保證企業的信譽。
企業信譽受損后，企業的生產、經營、銷售等都會受到嚴重的影響，此時企業的凝聚力非常小，隨時都有可能瓦解，因此，對領導和員工進行減壓是必要的，增加員工的歸屬感和忠誠度，一起努力共度難關。
3.1.3 危機處理評估中心
在危機進入恢復期后要對此次信譽危機事件進行總結，吸取危機處理過程中的經驗和教訓，以防范下次信譽危機的發生。要對危機進行跟蹤和反饋。事物總是動態發展的，在環境和改革的發展變化中，總會有新矛盾、新的情況，“管理決策-實踐結果-管理決策-實踐結果”是一個認識不斷升華、循環往復的過程。
4 案例分析
2000年中美史克在國家衛生局宣布禁止和生產含PPA的感冒藥后，運用危機管理成功地度過了難關，得到了公眾的諒解。在危機管理的全過程中，中美史克都保持著積極主動的態度，一方面嚴格執行國家的相關規定，停止生產其知名品牌康泰克和康德；另一方面積極主動與媒體和公眾溝通，在同行大肆炒作和攻擊時仍然保持冷靜的態度，用其真誠打動了媒體和公眾，得到了大家的信任和支持，保住了企業的聲譽和市場。
5 結語
藥品和其他商品不同，它直接關系到消費者的健康和生命，因此，良好的信譽對醫藥企業來說是很重要的，企業信譽是企業的一種無形資產和生產力，也是企業在市場競爭中獲得的最大的競爭優勢，是企業馳騁商場的一張王牌，有了它，企業在市場競爭中有著事半功倍的效果，并且決定著企業的未來。企業的信譽是企業生存和發展的決定性因素。
當醫藥企業產生信譽危機時，企業不能逃避，應該積極地應對，運用信譽危機管理模型對危機進行有效的管理，不僅使危機對企業的破壞力降到最低，而且能增加經濟利潤，重塑企業信譽和形象，甚至還能為企業尋求新的發展契機。
管理層對危機的處理態度直接會影響到危機的處理效果，事實上，人們對管理層處理危機的態度的關注遠遠超過了對危機本身的關注。所以，危機發生時管理層的態度至關重要。
[摘要]醫藥行業缺乏先進的物流理念，政策、法規、行業標準、信息系統等方面的建設亟待加強。我國醫藥物流有四種模式可供選擇，即自營、外包、自營與外包相結合的混合模式、自營與對外承接物流業務相結合的混合模式，企業可根據情況自主選擇。
[關鍵詞]醫藥物流模式自營物流外包物流模式選擇
隨著國內經濟快速發展，人民生活水平提高，基本醫療保險制度的實行，人們對醫藥的需求不斷增加。2010年我國的醫藥市場將達到600億美元，2020年將接近1200億美元。如何選擇適合自身發展要求的物流模式，或對現有醫藥物流資源進行整合，提升企業核心競爭力，已成為醫藥企業不可回避的抉擇。
一、醫藥物流及行業現狀
醫藥物流是指通過原料采購、加工、儲存、運輸、分配流通及物流信息等一系列的管理活動，有效地溝通原料供應商、生產廠商、批發商、零售商及最終用戶，促使藥品從供應地向接受地的實體流動過程。從而提升藥品的空間和時間價值。
國家為確保藥品安全，對藥品的生產和流通分別有GMP和GSP的規定，對藥品供應鏈進行全程質量跟蹤。醫藥公司必須對藥品的采購、運輸、存儲、揀選、配貨、發運等一系列物流運作嚴格按照GMP和GSP的規定操作，并在全程實行批號的嚴格管理及監控。然而我國醫藥物流發展目前仍存在以下問題有待解決:
1.醫藥行業缺乏先進的物流管理理念
作為完整的醫藥供應鏈,產供銷是一個整體,但是從醫藥現在的網建工作和對物流的投入建設可以看出,主要集中在中下游的藥品銷售階段,而對供應鏈上游的藥品生產和原材料采購等并沒有實現物流管理,因此有必要對整個行業物流進行集成,使上下游通過物流成為完整的整體。同行業之間基本上沒有物流合作，即使合作，也只是為了緩解短時期內的物流資源不足，而不是抱著持續改進，降本增效的目的。
2.醫藥物流有待建立行業標準
標準化是物流管理的一個重要方面,鑒于醫藥是一個特殊的行業,其物流的許多標準有別于一般的物流行業,因此必須有醫藥行業自己的行業標準。從目前來看，整個醫藥行業的物流體系剛剛起步，根本談不上行業標準化，而且由于物流未進行標準化所帶來的貨物流通和信息交換不暢、流通環節多、速度慢、費用增加，減低了物流系統的效率和效益，已經日益成為制約醫藥物流發展的一個因素。急需解決的是：不健全的物流規范實施制度；沒有統一規范的貨物運輸基本設備、商品信息標準化滯后、部門之間缺乏統一、集中的管理體制等。因此鑒于醫藥行業標準化研究和管理工作，加大宣傳標準化對醫藥物流的重要性，同時要加強各個部門之間的協作和溝通，制定統一的相關運作機制。
3.醫藥物流政策法制環境有待改進
我國的醫藥物流發展的政策、法規和標準的制訂滯后，跟不上醫藥物流發展的步伐。GSP、GMP及其“實施細則”有關條款的設置應該與企業規模、活動類型、生產經營過程及其相互作用的復雜程度相吻合，與企業所承擔的權利和義務相一致。
4.醫藥物流發展的信息系統不完善
醫藥行業作為一個平均日需求量巨大的行業來說，其醫藥物流的高效、準確、健康地運作離不開信息系統。而醫藥行業缺乏公共的物流信息平臺和實時的過程控制系統，造成了各區域之間的信息不能及時傳遞。
5.缺乏運作經驗豐富的大型第三方醫藥物流企業
目前盡管一些大型的物流企業看好醫藥物流市場，如中郵物流，邦達物流等少數可以提供綜合的醫藥物流服務，但大部分醫藥物流服務都是由醫藥企業所屬物流公司承擔的，服務功能單一，服務水平偏低，運輸和倉儲等傳統性業務還占相當大的比重。
二、我國醫藥物流模式的探析
總體來說，醫藥物流可以分為自營模式、外包物流模式、自營與外包相結合的混合模式和自營與對外承接物流業務相結合的混合模式。
1.自營模式
自營是指醫藥企業自己建立起網絡化的現代物流配送體系,自主完成物流相關流程。自營模式的優點是保證醫藥企業對供應鏈各個環節有較強的控制能力，對物流活動的具體內容進行直接控制并通過合理規劃提高物流作業效率，減少流通費用，并且樹立企業良好的經營形象；對客戶的需求做出快速反應，能建立有效的客戶關系管理；自主掌握住產品的分銷渠道，有利于同行業間的競爭；減少商業秘密和知識產權泄露等方面的風險。但它也有不可忽視的缺點，即重整企業物流勢必對公司的組織結構做較大變動，它要求企業具有很強的管理能力；同時，高昂的建設費用需要占用大量的固定資金，為企業的正常運轉會帶來一定障礙；容易造成物流資源不能充分利用，物流各環節割裂，長期來看不能形成核心競爭力。
國藥物流以上海、北京、廣州、天津四大物流中心為基礎，各地物流倉庫連鎖化，形成主要以醫藥產品為主導資源，服務范圍覆蓋全國的綜合物流運營網絡系統，提供一體化的物流網絡保障。構建中的國藥物流全國信息系統，通過網絡平臺和信息技術將物流網點聯結起來，依托網絡使物流企業與藥品制造商、供應商、下游客戶及相關單位聯結起來，實現資源共享，信息共用，并對物流各環節進行實時跟蹤、有效地控制物流活動的全過程，提升和整合物流的服務能力。
2.外包物流模式
外包物流模式是指醫藥企業將物流體系設計、維護、調貨、庫存管理、裝卸和配送等全部物流業務委托于專業的物流公司運作。2005年國家食品藥品監督管理局在官方網站上正式公布了加強監管促進藥品現代物流發展的意見。允許具有現代物流條件的批發企業接受已持有藥品經營許可證的藥品企業委托的藥品的儲存、配送業務，同時也允許有實力并具有現代物流基礎設施及技術的企業為已持有許可證的藥品企業開展第三方藥品現代物流配送。第三方物流模式的優點是不占用大量固定資金，可以更自由的協調生產運作，加強了企業的柔性管理，使企業可以集中力量提高核心競爭力；大幅度降低本企業的流通費用；它的缺點在于企業不能直接控制掌握物流職能，不能保證到貨的及時和顧客服務的優良品質；第三方物流商對醫藥產品的倉儲、養護、運輸等了解甚少，不了解國家對醫藥行業的政策規定，在運作中服務難以滿足企業要求。藥品是特殊的商品。國家明文規定，無論是藥品的倉儲還是運輸，企業都必須按照藥品說明書規定的低溫、冷藏條件操作，即實現GMP和GSP管理。除此之外，企業還要承擔選擇低效率物流公司的風險。
康恩貝銷售公司主要經銷集團成員企業生產的藥品，品種、數量少，單個客戶需求量也相對較少。經過十幾年的穩步拓展，公司建立了遍布全國的營銷網絡，不僅覆蓋全國各大城市，也涉及不少中小城市。相應的銷售物流配送路程也遍及大江南北，最近的有杭州市區，最遠的有新疆、黑龍江、廣西、云南等。藥品配送難度不斷加大。如果還按照以往的運輸方式，無法滿足業務不斷向各中小城市輻射的發展需要。而如果設立區域配送中心，則會導致醫藥企業的管理成本、經營風險上升。物流管理的弊端日益凸顯。在2001年就開始選擇從物流理念、服務理念都比較超前的杭州邦達快運公司作為其獨家物流公司，從每周的信息交流到每月的溝通例會，從首批重點客戶“門到門”配送到全部客戶“門到門”配送的完成，從路途時間承諾、網上到貨查詢到手機短信通知，銷售公司提出的一個個合理的需求，邦達都盡其所得滿足，這一安全、快捷的物流模式迅速在集團系統得到了認同。如今，集團的物流配送業務基本上都交給邦達，雙方合作的深度和廣度也邁上了一個新臺階。
3.自營與外包相結合的混合模式
自營與外包相結合的混合模式是指將物流環節中的某一部分或幾部分外包出去，其余的物流環節依然自己來做。這是我國目前大多數醫藥企業采取的物流模式。例如，他們有的利用自己的車隊來做運輸而把銷售物流外包出去，有的只是單純的將廢棄物回收這個物流環節外包。哪個環節需要外包主要取決于企業自身的軟硬件能力和社會的物流服務能力。相應地，它也集合了自營和外包的種種優點和缺點。
在現階段，企業可以選擇將非核心的物流業務首先分包出去，使企業專注于自己的核心業務，避免企業在物流環節浪費太多的資金和精力。很多大型醫藥企業在選擇第三方物流時，或是為了保留核心業務，或是為了安撫員工，或是從企業發展戰略的角度也不太放心讓陌生的物流企業經營自己的全部物流業務，考慮到企業的安全一般將次要業務和農村等偏遠地區的業務交給第三方物流以考察該企業的運作能力，通過不斷地磨合增加雙方信任度，對醫藥企業而言，進可攻，退可守。
北京金象大藥房醫藥連鎖有限公司金象大藥房在上海、天津、成都、內蒙古、江蘇、河北等13個省市自治區的20個城市擁有直營店、加盟店200多家，15000平方米的現代化物流配送中心，全面的微機管理，科學規范的運作程序，為各連鎖店提供高質量的、安全穩定的商品服務。金象大藥房配送中心的主要配送流程是醫藥生產廠商把貨發到大型批發企業如國藥集團的物流中心，國藥集團接到金象大藥房的訂單后把貨發到金象大藥房的配送中心。金象大藥房在物流外包方面，改革后原有的運輸車隊解散，將運輸部分外包出去，由中鐵物流公司負責藥品運輸服務。他們和中鐵物流簽好協議，在協議中規范好雙方的權利義務，讓他們在規定的時間期限內將貨物準確送達到各連鎖店，可以支付相應的運費。
4.自營與對外承接物流業務相結合的混合模式
自營與對外承接物流業務相結合的混合模式是指除了滿足本公司的物流業務外，同時利用自生的優勢對外承接物流業務的模式。它的優點是不僅能有效減低物流成本，促成整個醫藥供應鏈的形成和協作，確保藥品的質量，而且將物流轉化為公司新的利潤增長點。
上海醫藥股份有限公司在醫藥行業中較早認識到物流的重要并對物流進行革新。公司所有醫藥物流業務整合到其全資子公司上海醫藥物流中心，以自建物流實施為主，客戶訂單通過上海醫藥股份有限公司ERP系統下載到上海醫藥物流中心的倉庫管理系統（WMS），實物物流、信息流的控制不僅延伸到公司的決策、采購、生產、銷售、財務核算等各個領域中，而且與外部的客戶如醫院進行信息流的交流，使公司的管理步入透明化、科學化的軌道。上海醫藥物流中心所屬各大庫區共擁有近46000平方米的庫房，108輛運輸車輛，2007年貨運價值超過100多億，承擔上海地區各大醫院及零售業的配送，建立覆蓋華東地區的醫藥商業和制造業配送網絡，通過聯運承運構筑輻射全國的運輸網絡。2006年獲得第三方物流經營資質，現除滿足自營業務外，還對外承接業務。其客戶有德國拜耳集團、唯美血液技術有限公司、上海羅氏制藥有限公司和上海三共制藥有限公司等。
三、物流模式選擇的因素分析
許多醫藥企業非常重視生產渠道、商流渠道的暢通，卻對物流渠道較少問津。這也大大制約了醫藥企業的發展規模。醫藥企業在選擇物流模式的時候，關鍵是要適合自己、適用優勢、適應時勢。
首先，物流在企業中的地位。自營物流需要大量的資金，技術和人員支持，如果物流在企業中不是處于戰略核心地位，就沒有必要自給物流，擱置大量的資金在物流方面，應該將自己的主要資源和精力專注于核心競爭力的打造。
其次，考慮第三方物流公司的實力。現代醫藥物流有著嚴格的技術規范要求，近幾年政府加強對醫藥行業的GMP、GSP認證的監管，醫藥物流需要對設備、技術和人才等進行很高的投入來確保流通過程的質量安全，如對疫苗要進行冷藏運輸和倉儲。物流對于企業有著非凡的戰略意義，如果沒有合適的第三方物流公司，就只能自營物流。
互聯網發展速度迅猛，電子商務成為21世紀商務發展道路上的一大熱點。通常，任何醫藥產品都不可能由生產公司直接推銷給最終用戶，必須通過醫院、藥店和醫生處方等來實現銷售。因而對于一個醫藥公司的銷售管理而言，需要關注的將不僅僅是銷售額，而更多的是銷售過程、銷售地區（醫院/醫生/藥店）、產品和費用等信息的管理，這些信息中有許多是難以量化的。對于許多大型國有醫藥貿易企業和跨國公司來說，如何在這樣的條件下，有效地進行銷售過程中的產品管理、地區管理、過程管理和費用管理，用以控制銷售的投入產品狀態，就成為一個富有挑戰性的課題。
二．題目的主要內容及預期達到的目標
1．功能模塊：根據系統功能的要求，在線醫藥銷售管理系統訂以分為兩個功能層次：一個是區域職工的送檢申請和到貨確認；另一個就是總部職工的送檢申請、送檢審批、出庫、發貨，以及查詢庫存情況等。其核心為中央的"藥品銷售系統"。對于區域職工，根據系統的功能分析，它具有的功能包括送檢申請，和收到藥品后發送到貨確認信息對于總部職工，根據系統的功能分析，它具有的功能包括送檢申請、送檢審批、出庫操作、發貨操作、以及對庫存中藥品的情況進行查電子商務資料庫"-&%7+1!39+7"$4詢。
（圖一）在線醫藥銷售管理系統功能模塊
（圖二）在線醫藥銷售管理系統的頁面邏輯結構圖
2．主要內容：
該系統包含了客戶下訂單、總部職工確認訂單、將藥品出庫、然后發送藥品、直到客戶收到藥品、給總部發送確認通知等一系列的過程。包括一個數據庫，數據庫由藥品商信息數據表、所有用戶信息數據表、所有商品信息數據表、系統商和職工信息聯系表、系統所有倉庫信息表、系統送檢申請表、系統庫存明細信息表、系統銷售信息統計表、系統發貨信息表、系統出庫明細信息表、發貨單記錄表等。
3．實現目標：
本系統主要是實現醫藥藥品的在線庫存查找、在線銷售，以及對藥品的庫存情況進行在線管理。使醫藥公司有效地進行銷售過程中的產品管理、地區管理、過程管理和費用管理，用以控制銷售的投入產品狀態。
三．所用工具，方法及手段
本系統采用Browser/Server結構，使用ASP的ADO組件來訪問實際的數據庫。利用SQL的查詢語句實現對數據庫表的添加，查詢和修改，刪除。
采用ASP+SQLServer數據庫的模式來訂制一個小型的電子商務環境。系統采用了模塊化設計方法，根據用戶的需求及程序的應用與維護的易用性，將系統各個部分置于不同的模塊當中，方便了程序的擴展與維護，同時建立了程序功能復用的基礎。本系統尤其注重了安全性問題，能夠防范惡意的入侵用戶操作所出現的失誤，極大程度上減少了系統出錯的幾率及維護系統所需的開銷。
四．實驗環境和實習條件
1．軟件環境：WindowsXP/2000/98，SQLServer2000，Internet信息服務器。
2．硬件環境：Cpu:Pentium166MHz以上，內存至少128MB，硬盤空間60M，顯示器800*600或更高分辨率TAGS:實現管理系統銷售醫藥在線系統報告論文學生信息
。（注）開題報告要點：1、畢業設計（論文）題目的來源，理論或實際應用意義。2、題目主要內容及預期達到的目標。
3、擬采用哪些方法及手段。4、完成題目所需要的實驗或實習條件。5、完成題目的工作計劃等。
（開題報告不夠用時可另附同格式A4紙）
開題報告五．工作計劃
第六周布置內容、書寫報告
第七周開題報告
第八周整理材料
第九周需求分析
第十周概要設計
第十一周詳細設計
第十二.十三周編程實現
第十四周系統測試
第十五周撰寫論文
第十六周論文定稿
第十七周準備答辯
查閱資料、文獻目錄⑴ASP數據庫系統開發實例導航宣小平但正剛&nb電子商務資料庫-91*''''5..;/*9#3(sp;張文毅人民郵電出版社
⑵ASP數據庫開發實例精粹郭瑞軍李杰等編著電子工業出版社
⑶軟件工程導論（第三版）張海藩清華大學出版社
⑷ASP精解案例教程石志國王志良薛為民清華大學出版社
⑸相關的DBMS應用書籍
⑹應用程序開發工具應用教程
⑺SQLServer數據庫應用系統開發技術朱如龍機械工業出版社
⑻有關該課題業務介紹書籍
指導教師意見：
(對本課題的深度、廣度及工作量的意見和對設計結果的預測)
指導教師簽字：
年月日
教研室意見：
教研室主任簽字：
年月日
開題須知
一、學生要認真填寫開題報告。在畢業設計（論文）答辯時學生須向答辯委員會（或答辯小組）提交開題報告，作為答辯評分的參考材料，沒有開題報告不能參加答辯。如果丟失要及時辦理補交手續。學生畢業后，開題報告與學生畢業設計（論文）一并存檔備案。
二、畢業設計（論文）題目一經確定，指導教師要給學生下達畢業設計（論文）任務書，學生根據任務書的要求進行開題，一般安排在畢業設計（論文）正式開始的第二周至第三周進行。
三、開題報告的審查由各專業教研室主持，每個學生的報告時間為10-15分鐘。開題通過后學生才能正式獲得畢業設計（論文）的資格。
四、學生要充分理解畢業設計（論文）題目的內容和要求，在指導教師的指導下制定切實可行的工作計劃，并且要具備進行畢業設計（論文）所要求的實驗或實習（調研）條件。
A藥廠在1997年初有一新產品上市，是一個在國際上較領先的產品，全廠上下都信心十足地定下"1997銷售年度完成6000萬元的銷售目標"。而到1997年12月31日才完成了不到600萬元且回款僅200萬元，然而市場開發費用卻以6000萬元銷售目標而投入。目標與現實、投入與產出反差巨大。
B藥廠在1997年初也有一個中成藥新產品上市，年初定下600萬元的銷售指標，年底卻完成900萬元。盡管全廠上下對能大大超額完成任務感到異常興奮，歡欣鼓舞。然而從營銷管理角度來看，這并非是一個讓人值得高興的事，我們看到同樣目標與現實差距也是如此之大。
通過 A、 B兩家藥廠的情況可以看出 A藥廠肯定失落感十足； B藥廠欣喜若狂。然而從另一個角度來看， B藥廠同 A藥廠一樣沒有成功，因為他們在營銷目標訂立與管理上是一樣失敗的。我們可以看到國際上的大制藥公司及國內的合資藥廠如"楊森"、"史克"、"施貴寶"的目標制定與實際差距一般不會超過10％。
目標制定對藥廠為什么如此重要呢?因為沒有目標就像一個沒有方向或沒有目的的旅程，你沒有辦法為這個旅程做充分準備，也不知道自己將會走到哪里。對于藥廠，我們制定了目標，就可以根據這一目標安排生產，投入市場開發費用，組織銷售隊伍，制定相應的銷售策略。除此之外同時還具有以下優點：
·通過制定有挑戰性的目標來提高員工積極性和績效。
·可以作為員工績效考核的客觀依據。
·將每個員工的工作與公司的整體發展目標聯系起來。 、 ·在整個企業系統內制定目標，明確對每個員工的要求，有助于促進計劃與協調。
·使員工明確了解組織對他們的要求。
由此可見制定目標對于一個企業是如此重要，因此國內外各企業都在大力推行目標管理這一行之有效的管理手段，然而目標如何制定、如何管理不是每個企業都能有效使用的。
企業發展需要目標，正確的目標可促進企業發展。然而有了一個錯誤的目標，將會比沒有目標對企業的危害還要大。目標過高，生產過剩，職員過多，市場投入過大，銷售人員及管理人員因為明知指標不能完成而采取放棄態度，使投入與產出失控。目標過低，生產能力設計不足，市場投入過小，銷售人員壓力不夠，本應占領的市場卻沒有占領，給競爭對手有充足的時間搶占市場，這樣盡管你完成了今年的指標卻失去了大塊的市場份額，后患無窮。 一、目標制定
制定一個合適的目標是-個十分重要的，作為公司要制定公司的總目標，各地區及部門要制定各地區及部門的目標。每個業務人員要制定個人的目標，要有長線目標、中線目標及短線目標，分每年、每季、每月、每周、每天及業務拜訪中的每次拜訪都要制定目標。那么一個適當的目標應該怎樣制定呢?
首先我們要充分地了解市場，有科學的市場調研。我們要了解將開發地區的人口數、該產品所治療疾病的發病率、易感人群、地區經濟狀況、醫生的用藥習慣、治療該種疾病的所有藥物的銷售總量、競爭產品及公司的情況、我們的銷售網絡分布及你希望的市場份額等等各方面的情況。
然后根據以上了解的情況對你的產品、公司及銷售策略進行一個系統的 SWOT分析。
S- Strength 優勢。指你產品或公司自身與別人相比所具有的獨特的優點及長處。如：服用方便。
W- Weakness 劣勢。指你產品或公司自身與別人相比的不足之處，比別人差的地方。如：價格較貴。
O- Opportunities 機會。指整個市場環境給你提供哪些機會。如：發病率高、病人多，政府的政策保護。
T- Threats 威脅。指整個市場環境中對你不利的情況。如：競爭產品多且功勢強，市場占有率大。
然后以 SW為縱軸， OT為橫軸畫一坐標。
你把將要推出的產品在坐標上定位，你就可以清楚地看到你的產品處在什么情況之下，根據它即可設計出適合的市場推廣方案。
SWOT分析方法，不僅適合分析公司、產品，還適合分析一個工作方法、一個行動方案、一個銷售政策等，靈活運用可以得到明確的指引。
在進行 SWOT分析后，我們可以為公司或產品制定一個目標了。制定目標要符合 SMART原則，即"聰明法則"。
S- SPECIFIC 具體的。能準確說明要達到的最終結果，而不是工作本身。
M- MEASURABLE 可衡量的。是指你的目標是可以有考評的績效標準來衡量成果而不是一項工作。
A- ACHIEVABLE 具挑戰性。是指我們設計的目標，實現起來要有一定的困難，并不是輕而易舉地達到的，然而也并非不能達到的。需要努力才行。
R-RELEVANT 現實的。是指在設定目標時根據市場調研結果及各種資源和能力來看是可以達到的。
T- TIME FRAMED 時間限制。是指你的目標日期。它分為固定最后期限及可調整(因具體情況而變)的最后期限。
另外目標設立還要考慮：
1．避免單純追求數量化；
2．避免單純的自上而下，注意指導性與參與性；
3．考慮員工的個人利益；
4．目標的公布方式；
5．目標的評價標準。
醫藥市場營銷領域目標的關鍵點有以下幾個方面： ·銷售額 ·市場計劃 ·毛利 ·市場滲透 ·成本 ·新市場 ·市場戰略 ·新客戶 ·市場調研 ·分銷 ·人員的培訓與開發 二、目標管理
如果你只正確適當地設立了目標， 也只是成功了20％，另外更重要的是目標設立后的管理工作。（見目標管理循環圖)
目標管理的關鍵環節：
1．開發藥廠總體目標，要具有戰略性及由上層管理者制定。如利潤、銷售額、市場占有率。
2．建立不同部門、單位、個人的具體目標，將目標分解并具體化，制定時要上下級共同參與，同時要結合個人、各部門的具體特點。
3．制定切實可行的活動方案及實施所需要的條件(個人、環境、他人)。
4．執行計劃并保持自我控制。
5．對目標實施定期評估執行過程。
6．經常性的績效評估。
目標執行中的目標考核也是成功的關鍵一步，方法如下：
1．定期與不定期的檢查。
2．監督與指導結合。
3．提供改進方案。
4．獎懲結合。
5．放手與控制相結合。
6．個人要有所收獲。
7．目標的調整。(實施過程中根據情況適當調整，但一定要認真權衡不可任意變動，否則會影響大局。)
三、目標控制
營銷目標控制遠不是一個簡單的過程，有四種不同的營銷控制方法。
1．年度計劃控制：
是高層管理人員與中層管理人員為了檢查計劃目標是否實現而使用的。
方法：銷售分析
市場份額分析
銷售-費用率
財務分析
顧客態度分析
2．盈利率控制：
營銷會計人員為了檢查公司在哪些地方賺錢，哪些地方虧損。
方法：產品、地區、顧客群、銷售渠道、訂單大小等盈利情況。
3．效率控制：
職能管理當局，營銷會計人員為了評價和提高經費開支率以及營銷開支的效果。
方法：銷售隊伍、廣告、促銷和分配等效率。
4．戰略控制：
高層管理人員、營銷審計人員為了檢查公司是否在市場、產品和渠道等方面正在尋求最佳機會。
【關鍵詞】 醫藥產品 冷鏈物流 管理
凡是要求在低溫條件下儲存的醫藥產品的流通，都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。據有關資料顯示：醫藥產品冷藏品的銷售金額一般占我國醫藥流通企業總銷售額的3%至8%。生物制品、在較高溫度下不穩定的化學藥品及特殊的中成藥和中藥飲片等需要低溫條件下儲運的藥品流通都屬于醫藥冷鏈物流的范疇。隨著國家藥品藥事法規管理進一步規范，醫藥產品的冷鏈物流管理成為我國醫藥物流重點發展的領域。
1. 我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀及存在的問題
1.1我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀
醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的主要操作規范是《藥品經營質量管理規范》（GSP）標準。目前，醫藥企業經營的醫藥產品冷鏈物流管理的模式主要有：一是自營冷鏈管理模式，醫藥流通企業具備了自身倉庫、配送車輛和相關設備，采取自營冷藏物流配送模式；企業可掌控醫藥產品的冷鏈物流管理。二是醫藥企業委托第三方物流企業的物流配送模式；這類企業大都跨地區開展醫藥產品物流配送業務，采取租用有經營資質的醫藥物流企業的庫房，委托第三方物流企業開展對其醫藥產品的貯藏、養護、配送等方面的管理工作。通過對醫藥企業自有冷鏈物流管理資源、社會冷鏈物流管理資源不斷整合，建立起科學完整的醫藥冷鏈物流管理配送體系；采取這種第三方冷藏物流配送模式的企業冷鏈物流管理需要相關管理部門來監督管理。
1.2我國醫藥產品冷鏈物流管理存在的問題
通過對我國醫藥企業冷鏈物流管理的現狀調研和分析，醫藥企業冷鏈物流管理存在以下諸多問題：一是冷鏈物流監管標準缺失；醫藥產品作為特殊商品，醫藥企業在物流運營過程中遵循的操作規范是《藥品經營質量管理規范》標準；但是《藥品經營質量管理規范》對第三方冷藏物流企業如何操作冷藏醫藥產品缺乏明確的管理規定。藥品監督管理部門對醫藥企業配送冷藏醫藥產品，缺乏完善的科技手段對其進行有效的監管。二是醫藥產品冷鏈物流市場化程度低；第三方醫藥產品冷鏈物流發展滯后，區域性特征較強。通過資質認證的第三方醫藥冷鏈物流企業較少，缺乏專業化和規模化，服務網絡和信息系統不夠健全，缺乏準確性和及時性，難以形成高效率的冷鏈物流配送。三是醫藥產品冷鏈物流信息技術不夠完善，許多醫藥企業沒有建立完善的冷鏈信息系統，無法開展運輸過程中的溫度監控。四是醫藥產品逆向冷鏈物流缺失監管的標準和相應的措施。
2. 保障我國醫藥產品冷鏈物流安全管理的建議
2.1完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準
醫藥企業通過第三方醫藥冷鏈物流企業開展醫藥產品冷藏配送，可以整合社會資源，提高社會效益和經濟效率。但是，政府管理部門缺乏監管第三方冷鏈物流企業的相關法律法規，不能對第三方物流企業進行監督管理，不能保證醫藥產品冷鏈物流的完整性。建議政府相關部門制定第三方冷鏈物流企業管理的規定。據調查表明：我國大多數醫藥冷鏈物流的冷庫、冷藏車的制冷效率、能耗等缺乏相關的國家標準，導致我國醫藥產品冷鏈物流低效率，高成本的運作。如：醫藥產品冷鏈物流管理的設施和設備缺乏明確的標準，影響裝卸搬運效率；醫藥產品逆向冷鏈物流的儲運管理規章制度等，沒有納入到正規的醫藥流通管理范圍。這些因素都為醫藥臨床安全帶來了諸多的隱患。建議政府相關部門盡快制定與國際標準銜接的醫藥產品冷鏈物流管理的標準，提高我國醫藥產品冷鏈物流管理的水平。
2.2完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息
目前，醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫院終端等單位，基本都具備醫藥產品的冷藏設備，醫藥產品的在庫和配送過程中的冷鏈物流管理水平有了顯著提高。但是，我國醫藥產品冷鏈物流管理中的冷藏技術，運輸過程中溫度監控技術等還相對缺乏，導致醫藥產品的冷鏈成本較高。為了提高我國的冷藏醫藥產品冷鏈物流管理水平，應建立有統一標準數據的計算機管理信息系統和電子交換系統，全面動態監控各種冷藏車和冷庫，及時了解庫存產品的保質期和庫齡。發展先進的冷藏運輸設備、公路冷藏運輸和現代化冷庫。改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足醫藥市場對多品種、小批量貨源運送的需要。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，加快先進技術引進的工作。通過先進的技術，對醫藥產品冷藏、運輸等進行實時監控和管理。
2.3建立和完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系
目前，我國醫藥產品冷鏈物流管理主要涉及醫藥生產、醫藥流通、醫院終端等環節的冷鏈管理；醫藥冷鏈物流安全監控必須要依靠先進的信息技術，在醫藥生產、貯存、運輸、臨床使用等環節建立集成化、無縫的質量安全控制體系，實現醫藥產品安全監控的透明性與雙向可追溯性，實施醫藥產品冷鏈物流全程溫度控制，跟蹤醫藥產品流向，動態監控冷藏車的使用，連接全國的需求信息和連鎖經營網絡，確保物流信息快速準確地傳遞。建立物流、生產、銷售企業之間的信息交換平臺，采用RFID射頻識別和條形碼相結合的自動識別方案，追溯供應鏈中各環節的有關信息，準確識別發生醫藥產品安全問題的原因，及時實行醫藥產品的召回。
2.4加快培養醫藥物流管理專業的人才
醫藥產品冷鏈物流管理是一個多學科、跨行業、多部門、有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏、運輸、臨床應用等各個冷鏈物流環節的管理。當前，國內醫藥產品冷鏈物流的應用和管理，缺乏既有醫藥知識又有物流管理技能的人才。有關高校應制定培養適應我國醫藥事業現代化建設，既有經濟、管理、醫藥等方面的知識，又能從事醫藥物流管理研究和運用的物流管理人才的培養計劃。為我國醫藥冷鏈物流管理適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，政府相關部門必須重視培養高素質的醫藥物流管理人才。
綜上所述，通過對我國醫藥產品冷鏈物流管理的現狀進行調研與分析。為了進一步完善我國醫藥產品冷鏈物流管理安全控制體系，保障醫藥臨床用藥的安全。作者認為：在保障醫藥產品質量安全的前提下，構建醫藥冷鏈物流管理的服務平臺，形成我國的醫藥產品冷鏈物流管理體系，建立一個能滿足醫藥生產企業、醫藥經營企業、醫療機構臨床需要的一體化冷鏈物流管理模式和服務平臺，建立醫藥冷鏈物流配送中心。實現醫藥產品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業營運成本，提高社會效益和經濟效率。我國醫藥冷鏈物流管理要進一步完善醫藥產品冷鏈物流管理的制度和標準；加強與完善醫藥產品冷鏈物流技術和信息建設；進一步完善醫藥產品冷鏈物流安全監控體系；加快培養醫藥物流管理專業人才等方面的工作。
參考文獻：
[1] 李丹榮等.運用信息化手段建設疫苗冷鏈檢測系統[J].技術報告，2008，9：38.
