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第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預防與處置
第五條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應當設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
第九條嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。
醫(yī)療機構(gòu)應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調(diào)查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
（一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（二）導致3人以上人身損害后果；
（三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務。
醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第二十一條設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。
必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
（一）有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；
（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務3年以上。
符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/p>
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務受聘進入專家?guī)欤⒊袚t(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
（一）是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；
（二）與醫(yī)療事故爭議有利害關系的；
（三）與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。
第二十八條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起10日內(nèi)提交有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；
（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；
（三）搶救急危患者，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；
（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關的其他材料。
在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應當承擔責任。
第二十九條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當自接到當事人提交的有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。
雙方當事人應當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。
第三十一條專家鑒定組應當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應當如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應當包括下列主要內(nèi)容：
（一）雙方當事人的基本情況及要求；
（二）當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料；
（三）對鑒定過程的說明；
（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；
（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；
（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；
（七）醫(yī)療事故等級；
（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的；
（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有關規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。
當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
（一）患者死亡；
（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。
當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。
第四十條當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應當終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應當制作協(xié)議書。協(xié)議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當事人應當履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
（一）醫(yī)療事故等級；
（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；
（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。
第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
（四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，，，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于、罪、罪或者其他有關罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；
（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
（三）未將應當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；
（四）未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的；
（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：
（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；
（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；
（三）未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；
（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；
（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；
（六）未設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；
（七）未制定有關醫(yī)療事故防范和處理預案的；
（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；
（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；
（十）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：
（一）承擔尸檢任務的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；
（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。
縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，依照本條例的有關規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務事故的該機構(gòu)及其有關責任人員，依法進行處理。
第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提訟。
第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。
第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。
第三條處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。
第四條根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：
一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；
二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；
四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章醫(yī)療事故的預防與處置
第五條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。
第六條醫(yī)療機構(gòu)應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應當設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
第九條嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。
醫(yī)療機構(gòu)應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應當立即進行調(diào)查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。
第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：
（一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（二）導致3人以上人身損害后果；
（三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。
第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。
第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
第十八條患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務。
醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。
第十九條患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第二十一條設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。
必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁?/p>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：
（一）有良好的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；
（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應專業(yè)高級技術(shù)職務3年以上。
符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/p>
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。
第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務受聘進入專家?guī)欤⒊袚t(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：
（一）是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；
（二）與醫(yī)療事故爭議有利害關系的；
（三）與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。
第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。
第二十八條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起10日內(nèi)提交有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應當包括下列內(nèi)容：
（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；
（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；
（三）搶救急危患者，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；
（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；
（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關的其他材料。
在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。
醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應當承擔責任。
第二十九條負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應當自接到當事人提交的有關醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調(diào)查取證。
第三十條專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。
雙方當事人應當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。
第三十一條專家鑒定組應當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應當如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應當包括下列主要內(nèi)容：
（一）雙方當事人的基本情況及要求；
（二）當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料；
（三）對鑒定過程的說明；
（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；
（五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系；
（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；
（七）醫(yī)療事故等級；
（八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。
第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的；
（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；
（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；
（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；
（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；
（六）因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條衛(wèi)生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理。
第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依照本條例的有關規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。
第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。
當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
（一）患者死亡；
（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。
當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。
第四十條當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應當終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應當制作協(xié)議書。協(xié)議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當事人應當履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
（一）醫(yī)療事故等級；
（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；
（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。
第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
（四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，，，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于、罪、罪或者其他有關罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；
（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
（三）未將應當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；
（四）未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的；
（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：
（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；
（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；
（三）未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；
（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；
（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；
（六）未設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；
（七）未制定有關醫(yī)療事故防范和處理預案的；
（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；
（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；
（十）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：
（一）承擔尸檢任務的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；
（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。
縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，依照本條例的有關規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務事故的該機構(gòu)及其有關責任人員，依法進行處理。
第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提訟。
第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：
（一）患者死亡；
（二）可能為二級以上的醫(yī)療事故；
（三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應當自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。
當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。
第四十條當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應當終止處理。
第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。
第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒定。
第四十三條醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。
第四十四條醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生行政部門。
第五章醫(yī)療事故的賠償
第四十六條發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。，全國公務員共同天地
第四十七條雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應當制作協(xié)議書。協(xié)議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當事人應當履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條醫(yī)療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：
（一）醫(yī)療事故等級；
（二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；
（三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。
不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。
第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算：
（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。
（二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（三）住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
（四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
（五）殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。
（七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。
（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。
（十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。
（十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構(gòu)支付。
第六章罰則
第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，，，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于、罪、罪或者其他有關罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）接到醫(yī)療機構(gòu)關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；
（二）接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；
（三）未將應當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；
（四）未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員的行政處理情況上報的；
（五）未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務人員依照刑法關于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關醫(yī)務人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：
（一）未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；
（二）沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務的；
（三）未按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；
（四）未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；
（五）未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；
（六）未設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的；
（七）未制定有關醫(yī)療事故防范和處理預案的；
（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；
（九）未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；
（十）未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)，全國公務員共同天地定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關于的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：
（一）承擔尸檢任務的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；
（二）涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。
第七章附則
第六十條本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。
縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，依照本條例的有關規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務事故的該機構(gòu)及其有關責任人員，依法進行處理。
第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關賠償，由受害人直接向人民法院提訟。
日前，由湖北省衛(wèi)生廳和衛(wèi)生協(xié)會主辦、中國人保湖北省分公司協(xié)辦的湖北省醫(yī)療責任保險研討會在武漢市召開。會議預測，國內(nèi)醫(yī)療責任保險市場一直沒有取得突破性進展的堅冰，將隨著新的《醫(yī)療事故理處條例》9月1日正式實施而被打破，整個醫(yī)療責任保險市場即將迎來“春天”。而在此前后，北京、浙江、山東等地的醫(yī)療衛(wèi)生部門、保險公司也都紛紛就醫(yī)療責任保險問題進行專題研討，力圖借9月1日正式實施《醫(yī)療事故處理條例》的“東風”，全面開拓醫(yī)療責任保險市場。
據(jù)了解，國務院曾經(jīng)于1987年頒布了《醫(yī)療事故處理辦法》，對當時歷史條件下的醫(yī)療糾紛處理、維護醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了積極作用。但隨著我國社會、經(jīng)濟的發(fā)展，各種新的醫(yī)療技術(shù)、設備、藥品的廣泛應用，人民群眾法制觀念的日益增強，醫(yī)療責任糾紛案件近年來大幅度上升，《醫(yī)療事故處理辦法》已經(jīng)難以適應新形勢的需要。根據(jù)中國消費者協(xié)會統(tǒng)計，2001年全國消費者對醫(yī)療和藥品的投訴共17246件，比上一年增加3891件，增幅近三成。除醫(yī)療事故外，因醫(yī)方提供的設備、技術(shù)、藥品、服務、醫(yī)療費增加等引起的醫(yī)療糾紛大量增加，并成為消費者投訴的十大熱點之一。而湖北省衛(wèi)生部門近3年受理的200多起醫(yī)療事故糾紛案件中，有關醫(yī)療責任的糾紛也達到90％以上。為此，國務院法制辦公室會同衛(wèi)生部制定了《醫(yī)療事故處理條例》，將于今年9月1日正式在全國施行。
與《醫(yī)療事故處理辦法》相比，修改后的《醫(yī)療事故處理條例》
一是擴大了醫(yī)療事故的內(nèi)涵。不僅包括醫(yī)務人員過失行為，而且包含了醫(yī)療機構(gòu)過失，并明確醫(yī)療事故的過錯原則，將醫(yī)療事故劃分為四個等級。
二是保證了醫(yī)療事故處理的公開、公平、公正、及時、便民原則。條例規(guī)定醫(yī)療事故鑒定改由醫(yī)學會主持，并明確了醫(yī)療事故民事賠償項目和標準。
三是加大了醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員的責任。條例規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)應當制訂預防、處理醫(yī)療事故的預案，發(fā)生醫(yī)療事故后要及時處置，減輕醫(yī)療事故的損害，明確了醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員應當履行的告知義務及要求，規(guī)定病歷資料書寫、保管、復印、封存以及相關證據(jù)的保存要求。四是賦予患者更多的權(quán)利。如發(fā)生醫(yī)療事故糾紛時，患者可以復印或復制本人的有關病歷資料等。
新的《醫(yī)療事故處理條例》出臺，使患者權(quán)益得到了更多的法律保護，醫(yī)療機構(gòu)將在醫(yī)療訴訟案中面臨更多的責任和風險。相關人士預測，按照新的賠償標準，醫(yī)療機構(gòu)在不久的將來可能會迎來一個索賠的高峰。
隨著我國醫(yī)療事業(yè)改革的逐步深化，醫(yī)療機構(gòu)將逐步向市場化方向發(fā)展，成為自負盈虧、自擔風險的經(jīng)營實體。為了減少自身的經(jīng)營風險，醫(yī)療機構(gòu)將采取措施，化解和轉(zhuǎn)移醫(yī)療責任風險。從國外醫(yī)療同行的經(jīng)驗來看，投保醫(yī)療責任險是簡單、有效的解決方法。
醫(yī)療責任保險，又稱為醫(yī)療職業(yè)責任保險或醫(yī)療職業(yè)保險。它主要承擔醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員在診療護理活動中，因執(zhí)業(yè)過失或疏忽造成患者人身損害而依法應承擔的民事賠償責任。據(jù)了解，在歐美地區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)投保醫(yī)療責任保險幾乎高達100％，醫(yī)療責任保險幾乎已與醫(yī)生的職業(yè)生涯融為一體。
醫(yī)療機構(gòu)投保醫(yī)療責任保險，一方面，可以及時轉(zhuǎn)嫁醫(yī)院和醫(yī)護人員的從業(yè)風險。醫(yī)院在發(fā)生醫(yī)療糾紛后可以通知保險公司，由保險公司出面處理相關的問題，并在盡量短的時間內(nèi)，使患者獲得保險賠償，從而使醫(yī)院免受經(jīng)濟損失，保持經(jīng)營的穩(wěn)定和營業(yè)秩序的正常。
另一方面，可以解除醫(yī)療機構(gòu)后顧之憂，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)務人員可以從繁多的醫(yī)療糾紛案件中解脫出來，專心致志地提高自身的醫(yī)療水平，從而提高醫(yī)院信譽和市場競爭力。
目前，我國的醫(yī)療責任保險市場正處在一個起步階段，受保險條款和保險意識的制約，整個醫(yī)療責任保險市場還沒有獲得長足發(fā)展。可喜的是，為配合新的《醫(yī)療事故處理條例》
【摘要】病歷資料在醫(yī)療糾紛中是最重要的證據(jù)材料，是醫(yī)療事故的處理的重要書證，因此病歷資料的作用也就不言而喻了，對于醫(yī)療機構(gòu)來說規(guī)范病歷書寫，及時補記病歷資料并注明，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料是其減少醫(yī)療糾紛的重要手段，對于患者來說提高維權(quán)意識，保管好病歷資料是其正當、合法維護自身權(quán)利的手段。而病歷資料的真實性往往是影響醫(yī)療事故處理后果的重要因素，所以，在審判中必須要對病歷資料的真實性進行認定。
【關鍵詞】病歷資料;醫(yī)療糾紛;證據(jù)真實性
【中圖分類號】R197.3【文獻標識碼】A【文章編號】1005-1074(2009)04-0163-02
Medical records information on the impact of medical treatment
WANG Xiaoli
（Henan educates the counselling center ）
【Abstract】 Medical records in medical disputes is the most important evidence materials, medical treatment is an important documentary evidence, the role of medical record information will be self-evident, for medical institutions, standardize medical records written, timely information and meeting records indicate Hutchison , no alteration, forgery, and conceal, destroy or seize medical records reduce medical disputes is an important means for patients, raise awareness of IPR protection, information is kept good records of their legitimate and lawful means to protect their own rights. The authenticity of the medical records of medical treatment is often affect an important factor in the consequences, so, the trial must be in the authenticity of the medical records for that.
【Keywords】Medical records；Medical disputes
在醫(yī)療糾紛中，病歷資料是最重要的第一手的證據(jù)材料。掌握病歷資料，是對醫(yī)療糾紛作出正確鑒定與判斷其性質(zhì)以便作出正確處理的前提條件。病歷資料也是判斷醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中是否存在醫(yī)療過失行為，以及醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間有無因果關系以及因果關系程度的依據(jù)。可見，病歷資料在醫(yī)療糾紛中意義重大。
1病歷資料的含義和分類
根據(jù)2002年8月2日衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第2條的規(guī)定，病歷是指醫(yī)務人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和。包括門診病歷和住院病歷，其中門診病歷是指門診、急診的各種記錄和有關檢查報告單。在電腦及互聯(lián)網(wǎng)已經(jīng)相當普及的當今社會，病歷資料也電子化，出現(xiàn)了所謂的電子病歷，從廣義理解，病歷資料也包括此種形式的病歷。
根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，病歷資料還可以分為客觀性病歷資料和主觀性病歷資料。客觀性病歷資料是指記錄患者的癥狀、體征、病史、輔助檢查結(jié)果、醫(yī)囑等客觀情況的資料，還包括為患者進行手術(shù)、特殊檢查及其他特殊治療時向患者交代情況、患者及近親屬簽字的醫(yī)學文書資料；主觀性病歷資料是指醫(yī)療活動過程中醫(yī)務人員通過對患者病情發(fā)展、治療過程進行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料，多反映醫(yī)務人員對患者疾病及其診治情況的主觀認識。
2醫(yī)療機構(gòu)對于病歷資料的法定義務
2.1病歷書寫規(guī)范病歷書寫是指醫(yī)務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護理等醫(yī)療活動獲得有關資料，并進行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動記錄的行為。根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第三條規(guī)定病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整。而門（急）診病歷和住院病歷的要求和內(nèi)容又不相同，住院病歷可用藍黑墨水,碳素墨水書寫，門診病歷(需復寫的資料)可用藍或黑色的圓珠筆書寫。書寫過程中出現(xiàn)錯字時,應當用雙線劃在錯字上,不得采用刮,粘,涂等方法掩蓋或去除原來的字跡.當上級醫(yī)務人員審查修改下級醫(yī)務人員書寫的病歷時,注明修改日期,修改人員簽名,并保持原記錄清楚,可辨。特殊檢查,特殊治療,手術(shù),實驗性臨床醫(yī)療等應當由患者本人簽署同意書.患者不具備完全民事行為能力時,應當由其法定人簽字;患者因病無法簽字時,應當由其近親屬簽字,沒有近親屬的,由其關系人簽字;為搶救患者,在法定人或近親屬,關系人無法及時簽字的情況下,可由醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)的負責人簽字.在實施保護性醫(yī)療措施時,可由患者近親屬簽署同意書,并及時記錄 。搶救記錄,搶救醫(yī)囑應當在搶救結(jié)束后,6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明.急診病歷記錄,病危患者的病程記錄記錄時間,搶救記錄中的搶救時間,以及開具醫(yī)囑的時間,要求具體到分鐘。由于病歷書寫不規(guī)范而導致承擔醫(yī)療責任的案件也時有發(fā)生，由此可見病歷書寫是否規(guī)范對于醫(yī)療案件的處理來說也具有重要的影響。
2.2病歷資料的補記和注明根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第八條第二款規(guī)定因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。按照診療常規(guī)，門（急）診病歷應即時書寫，在患者每一次就診的同時可以書寫完成。住院病歷中入院記錄或住院病例應在患者入院后24小時內(nèi)完成，首次病程記錄和術(shù)后首次病程記錄要及時記錄。在危急時候醫(yī)生首先要做的是搶救病人，因此可以在術(shù)后6小時內(nèi)完整、真實的記錄患者搶救時的初始生命狀況和搶救過程的病歷記錄。
2.3嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第九條規(guī)定，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
3患者對于病歷資料的法定權(quán)利
3.1對病歷資料的復印權(quán)病歷資料患者有權(quán)復印或復制客觀性，不管醫(yī)患雙方是否發(fā)生發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)都應該提供復印或復制服務。但病歷資料復印對醫(yī)療機構(gòu)受理的人員和機構(gòu)有限制只能是患者本人或其人；死亡患者近親屬或其人；保險機構(gòu)。且應當由負責醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員負責受理復印或者復制病歷資料的申請。受理申請時應當要求申請人提供有效身份證明。受理審請后應當及時提供病歷資料，并在審請人在場的情況下復印或者復制。在經(jīng)申請人核對無誤后，醫(yī)療機構(gòu)應當加蓋證明印記。
3.2對病歷資料的保管權(quán)根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第8條的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，妥善保管病歷資料。根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第四條的規(guī)定在醫(yī)療機構(gòu)建有門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責保管；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立門（急）診病歷檔案的，其門（急）診病歷由患者負責保管。住院病歷由醫(yī)療機構(gòu)負責保管。因此患者對于門（急）診病歷具有保管權(quán)。但如果患者在訴訟中未提供應為個人保存的門診病歷，導致不能進行醫(yī)療事故鑒定。則患者應當自己承擔責任。
3.3對主觀性病歷資料的共同封存和啟封權(quán)患者有權(quán)和醫(yī)療機構(gòu)一起共同封存和啟封病歷。雖然《條例》規(guī)定發(fā)生醫(yī)療事故時患者有權(quán)復印和復制客觀性病歷資料，但主觀性病歷資料是不能復印和復制的，只能在醫(yī)患雙方共同在場的情況下封存。主觀性病歷資料是記錄醫(yī)務人員對患者病情、治療進行分析討論的主觀認識及其醫(yī)療行為事實的主觀動機，不同的醫(yī)師、病程的不同時期均可能出現(xiàn)不同的結(jié)果，甚至可以出現(xiàn)完全相反的意見和觀點。但不可否認，主觀性病歷資料在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中對判定醫(yī)療行為是否屬于醫(yī)療事故以及責任程度具有重要作用。
4司法上對病歷證據(jù)真實性的認定
由于歷史原因和現(xiàn)實條件限制，盡管各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院院長、醫(yī)院管理干部和臨床醫(yī)師都十分重視病歷資料的意義和作用。但病歷資料中仍然存在一些缺陷。有時候確實只是病歷資料的缺陷，而這種缺陷與患者出現(xiàn)的不良后果并沒有直接的因果關系。但也會給醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員帶來極大的麻煩，因此完善病歷資料對于醫(yī)療機構(gòu)來說至關重要。
4.1影響病歷真實性的因素病歷作為醫(yī)療損害賠償訴訟中的關鍵證據(jù)，其真實性是非常重要的。然而，由于各種原因，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員可能會做出影響病歷真實性的事情來，主要有以下情況。
4.1.1病歷質(zhì)量管理環(huán)節(jié)導致病歷失真病歷質(zhì)量控制人員發(fā)現(xiàn)病歷書寫不符合規(guī)范要求，尤其是不符合醫(yī)療機構(gòu)評審提出來的病歷質(zhì)量評審標準的要求，有明顯的缺項、漏項，為了保證病歷符合相關標準的形式要件，要求醫(yī)護人員修改病歷、完善病歷，造成病歷部分失真。
4.1.2醫(yī)務人員工作態(tài)度不嚴謹，詢問病史、觀察病情不仔細導致的病歷失真在病歷書寫中將沒有詢問到的情況寫入病歷，應付上級醫(yī)師的檢查和交差。主要發(fā)生在病史采集上，如既往史、個人史、家族史、婚育史以及系統(tǒng)回顧上，造成部分病歷失真。
4.1.3醫(yī)護人員的醫(yī)療經(jīng)驗、技術(shù)水平導致的病歷失真主要是醫(yī)師詢問病史能力差；在檢查病人身體方面，不會做臨床檢查，因而體格檢查中沒有反映出病人已經(jīng)出現(xiàn)的體征；病程記錄中，對于病人已經(jīng)發(fā)生的病情變化不能觀察到；記不下上級醫(yī)師的查房記錄；對輔助檢查資料不會分析、判斷，因而判斷結(jié)論失誤。
4.1.4發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機構(gòu)或者其醫(yī)務人員害怕承擔責任而涂改、偽造病歷這種情況雖然不多見，僅僅發(fā)生在個別的醫(yī)院和個別醫(yī)務人員身上，但影響很壞，危害很大。對病歷的真實性的影響雖然只是篡改部分，但是難以判斷哪一部分被篡改。
4.2一般病歷的真實性的認定病歷等醫(yī)療文書在成為認定案件事實的證據(jù)之前，首先必須經(jīng)過雙方當事人在法庭上當庭質(zhì)證，通過質(zhì)證來確定病歷的真實性。
4.2.1應當對病歷的形式和格式進行質(zhì)證病歷書寫應當符合衛(wèi)生部的《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，包括病歷的完整性、書寫錯誤的修正方法、上級醫(yī)師的審批方法、醫(yī)師簽字等。《病歷書寫基本規(guī)范（試行）》第6條規(guī)定，病歷書寫過程中出現(xiàn)錯字時，應當用雙線劃在錯字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。
4.2.2應當對病歷中的內(nèi)容進行質(zhì)證注意病歷內(nèi)容是否前后一致，是否符合疾病發(fā)生、發(fā)展、演變的規(guī)律。
4.2.3將病歷與其他證據(jù)資料進行印證病歷作為關鍵證據(jù)固然重要，當不是惟一證據(jù)，在訴訟中可能還存在其他證據(jù)，因此，法庭質(zhì)證和法官審核認定時，一定要注意與其他證據(jù)進行相互印證，排除矛盾和不一致的方面。
在實際工作中，經(jīng)常會發(fā)生患方當事人否認病歷真實性的情況，法官應當如何把握和認定？這里涉及舉證責任的問題。如果醫(yī)療機構(gòu)提供的病歷資料沒有形式上的缺陷，經(jīng)過質(zhì)證也沒有發(fā)現(xiàn)影響病歷真實性的因素，但是患方仍然否定病歷的真實性，這時否定病歷真實性的一方應當提供相應的證據(jù)予以證明，否則法院應當確認病歷的真實性。在最高人民法院《關于民事訴訟證據(jù)若干規(guī)定》第70條中有明確規(guī)定：“一方當事人提出的下列證據(jù)，對方當事人提出異議但沒有足以反駁的相反證據(jù)的，人民法院應當確認其證明力：①書證原件或者與書證原件核對無誤的復印件、照片、節(jié)錄本；②物證原物或者與物證原物核對無誤的復制件、照片、錄像資料等；③有其他證據(jù)佐證并以合法手段取得的、無疑點的視聽資料或者與視聽資料核對無誤的復制件；④一方當事人申請人民法院依照法定程序制作的對物證或者現(xiàn)場的勘驗筆錄。”病歷就屬于其中書證，訴訟中可以使用病歷原件，也可以使用病歷復印件，當然后者要經(jīng)過與原件的核對之后方能使用。
參考文獻
江蘇省《醫(yī)療事故處理辦法》實施細則完整版第一條 根據(jù)一九八七年六月二十九日國務院的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)第二十七條的規(guī)定，制定本細則。
第二條 下列情況屬于《辦法》第五條規(guī)定的醫(yī)療責任事故：
(一)對危、急、重病人片面強調(diào)制度、手續(xù)，推諉、拒絕搶救，或自己有能力處理而不負責任地轉(zhuǎn)院(科)，以致喪失搶救時機，造成不良后果的;
(二)擅離職守，貽誤診斷、治療或搶救，造成不良后果的;
(三)不按病情亂開藥、開錯藥，造成不良后果的;
(四)在診療工作中，明知病情疑難危重，不及時請示上級醫(yī)生或不聽從上級醫(yī)生的指導，擅自處理，或上級醫(yī)生對下級醫(yī)生的請示報告不及時認真處理，以致延誤診斷、治療或喪失搶救時機，造成不良后果的;
(五)違反手術(shù)制度，手術(shù)前準備工作草率，手術(shù)中開錯部位、摘錯器官，或違反操作規(guī)程損傷重要器官、血管、神經(jīng)，或?qū)⒓啿肌⑹中g(shù)器材等異物遺留在病人體內(nèi)，造成不良后果的;
(六)違反接產(chǎn)原則或操作規(guī)程，造成不良后果的;
(七)違反護理工作制度或操作規(guī)程，造成不良后果的;
(八)違反藥品管理制度，濫用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品或違反藥物配伍禁忌，造成不良后果的;
(九)藥劑部門配錯處方，發(fā)錯藥物，寫錯用法，貼錯標簽，毒、限、劇藥品無明顯標簽，制劑中藥物含量不符合標準，發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯誤不提出更正而照方發(fā)藥，使用不合格或過期失效藥品等，造成不良后果的;
(十)違反技術(shù)操作規(guī)程，選錯麻醉方式，錯用麻醉藥物或麻醉過量，造成不良后果的;
(十一)違反藥物過敏試驗規(guī)定，造成不良后果的;
(十二)檢驗、放射、理療等醫(yī)療技術(shù)科室，丟失或拿錯檢驗標本，漏報或錯報檢查結(jié)果，配錯血或發(fā)錯血，拍錯片或理療過量等，造成不良后果的;
(十三)醫(yī)院行政管理人員、后勤工作人員、工程技術(shù)人員，借故推諉，拖延時間，影響診療護理工作，造成不良后果的。
第三條 醫(yī)務人員在診療護理工作中，確因業(yè)務技術(shù)水平所限，發(fā)生診斷、治療、護理上的錯誤，導致病員死亡、殘廢、組織器官損傷及功能障礙，屬于醫(yī)療技術(shù)事故。
第四條 下列情況不屬于醫(yī)療事故：
(一)開展新技術(shù)、新療法、使用新藥物或進行重大手術(shù)，雖嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，事先作了充分準備，并向家屬說明情況，征得家屬簽字同意，但仍發(fā)生意外的;
(二)在手術(shù)或搶救過程中，出現(xiàn)非人為因素造成的醫(yī)療儀器、器械故障或發(fā)生其他難以預料的情況，造成不良后果的;
(三)《辦法》第三條第二項規(guī)定的由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的，包括：
(1)病情危重，搶救過程中發(fā)生死亡或術(shù)后出現(xiàn)嚴重的后遺癥;
(2)由于手術(shù)部位嚴重粘連，解剖關系不清或畸形等，導致手術(shù)操作困難，損傷周圍組織;
(3)按技術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù)，手術(shù)后發(fā)生粘連等影響生理功能;
(4)病員體質(zhì)低下或患有潛在性疾患，術(shù)后發(fā)生切口裂開、切口出血、吻合口瘺、繼發(fā)性感染等情況;
(5)在藥物(包括生物制品)正常劑量治療過程中，病員發(fā)生嚴重的副反應或藥物過敏(不含規(guī)定做過敏試驗而未做者和已知病員對某藥物有過敏史而繼續(xù)使用者);
(6)在診療(手術(shù))過程中，病員屬特異性體質(zhì)，目前醫(yī)學科學技術(shù)尚難以解決，而發(fā)生不良后果的;
(7)在診療過程中，發(fā)生難以預料的病情突變;
(8)按操作規(guī)程進行肝、腎、心包等重要臟器穿刺及心導管、各種內(nèi)窺鏡等特殊檢查時發(fā)生意外的。
第五條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應根據(jù)《辦法》第八條規(guī)定指派專人妥善保管有關資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。
上級醫(yī)生修改病史，搶救危重病人補記病史和搶救記錄，不屬涂改偽造。但修改病史的醫(yī)生必須簽名和注明修改的時間。發(fā)生醫(yī)療糾紛后，不得修改病史和搶救記錄。
第六條 各類醫(yī)院、療養(yǎng)院(包括其他行業(yè)的醫(yī)療單位和中國所屬向地方開放的醫(yī)院)發(fā)生醫(yī)療事故或事件，由本單位先組織調(diào)查、處理，并及時向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。一、二級醫(yī)療事故，須逐級上報到省衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理、上報。
第七條 省、市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門要分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會，省中醫(yī)管理部門成立中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會，市、縣(區(qū))可在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會內(nèi)設中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組。各級鑒定委員會的辦事機構(gòu)設在同級衛(wèi)生行政機關，接受同級衛(wèi)生行政部門的領導。
第八條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定限于事故發(fā)生后三個月內(nèi)提出，逾期不受理。
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能確定死亡原因，應按《辦法》第十條的規(guī)定進行尸體解剖，尸體解剖費由醫(yī)療單位負擔。尸體運送費、保管費的支付，經(jīng)過鑒定屬醫(yī)療事故的，由醫(yī)院支付;不屬醫(yī)療事故的，由死者家屬或所在單位支付。
第十條 鑒定委員會必須遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則，討論鑒定結(jié)論時，須有鑒定委員會三分之二以上的成員出席，以出席者半數(shù)以上通過的意見作為鑒定結(jié)論，不同的意見均應記錄在案。鑒定結(jié)論須以書面形式作出，由鑒定委員會正副主任簽發(fā)，分送申請(委托)鑒定的單位和個人。
鑒定結(jié)論未經(jīng)公布，不得對外泄露。
第十一條 縣(區(qū))以上鑒定委員會的鑒定結(jié)論，在醫(yī)患雙方?jīng)]有爭議的情況下，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)，省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。
病人及其家屬或醫(yī)療單位委托他人或外省、市所作的技術(shù)鑒定結(jié)論，不能作為本地區(qū)處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。
第十二條 確認是醫(yī)療事故的(包括責任事故和技術(shù)事故)，由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級給予患者或患者家屬一次性經(jīng)濟補償，具體標準如下：
一級醫(yī)療事故，補償金額不超過三千元;
二級醫(yī)療事故，補償金額不超過二千元;
三級醫(yī)療事故，補償金額不超過一千五百元。
第十三條 鄉(xiāng)村保健醫(yī)生和接生員發(fā)生的醫(yī)療事故，補償費由鄉(xiāng)村集體經(jīng)濟組織和責任者共同負擔。
個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故，其補償費由開業(yè)者負擔。
第十四條 病員及其家屬所在單位，不得因病員及其家屬得到醫(yī)療事故補償費而削減其依法享有的其它福利待遇。廠礦企業(yè)單位的職工，可由所在單位按勞動保險有關規(guī)定，比照因公發(fā)生意外事故處理;農(nóng)民、城鎮(zhèn)居民生活確有困難者，由當?shù)卣o予照顧。
第十五條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，由醫(yī)療單位支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費或與事故無關的費用，按規(guī)定標準收取。
第十六條 病員因醫(yī)療事故在醫(yī)療單位死亡后，尸體應立即移送太平間。尸體存放時間，每年五月至十月期間不得超過四天，十一月至次年四月期間不得超過一周。逾期不處理的尸體，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并報公安部門備案后，由醫(yī)療單位負責火化。火化后的骨灰通知家屬領回，火化費由死者單位或家屬負擔。
第十七條 對造成醫(yī)療事故的直接責任人員，按《辦法》第二十條的規(guī)定給予處分。醫(yī)務人員在進修期間發(fā)生醫(yī)療事故，應停止進修，由接受進修單位將事故情況整理成書面材料，交原單位處理。
第十八條 本細則適用于本省境內(nèi)的各級各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、醫(yī)務室、衛(wèi)生室(站、所)、防疫站、婦幼保健所、救護站、血站等醫(yī)療衛(wèi)生單位及個體開業(yè)醫(yī)務人員。
第十九條 本實施細則由江蘇省衛(wèi)生廳負責解釋。
第二十條 本實施細則自公布之日起施行。一九七九年《江蘇省醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》同時廢止，在此以前處理結(jié)案的醫(yī)療事故或事件，不再按本實施細則重新處理。
第一條 為正確處理醫(yī)療事故，保障病員、醫(yī)務人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療單位的正常工作程序，根據(jù)國務院的《醫(yī)療事故處理辦法》，結(jié)合我省實際，制定本實施細則。
第二條 我省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位及鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故，均適用本實施細則。
地方病員在部隊醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事故也適用本細則。
第三條 本實施細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的事故。
第四條 在診療護理過程中，有下列情形之一的，不屬醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護理錯誤但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料和防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）以病員及家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的；
（五）按規(guī)定經(jīng)過審批采用新療法、新藥物，并征得病員或其家屬同意，治療中無原則性技術(shù)錯誤、仍發(fā)生意外的；
（六）病員（含精神病人）不遵醫(yī)囑自行用藥或擅自采用醫(yī)療方法，造成不良后果，以及在住院期間服毒、跳樓或采取其他方法自殺、自殘的。
第五條 醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門要對醫(yī)務人員進行職業(yè)道德教育和業(yè)務技術(shù)培訓，預防事故的發(fā)生。對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能定為醫(yī)療事故的事件（以下簡稱醫(yī)療事故或事件），必須堅持實事求是的科學態(tài)度，按照規(guī)定及時做好調(diào)查研究和分析、鑒定工作，做到事實情楚、定性準確、責任明確、處理得當。調(diào)查和處理的結(jié)果應及時告知病員及其家屬，不得借故推諉拖延。
病員、家屬及其所在單位和有關部門應與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作，任何人不得借醫(yī)療事故或事件，影響醫(yī)療單位正常工作。
第二章 醫(yī)療事故的分類與等級
第六條 醫(yī)療事故分責任事故和技術(shù)事故。責任事故是指醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務人員雖按醫(yī)療工作制度、技術(shù)操作規(guī)程進行診斷、治療和護理，但確因業(yè)務技術(shù)水平所限而造成的事故。
第七條 在診療護理工作中，凡屬下列情形之一者，造成病員死亡、殘廢、功能障礙的應定為醫(yī)療責任事故：
（一）對急、危、重病員、借故推諉、拒絕收治，以致延誤搶救時機，或不顧病情垂危，將病員推出轉(zhuǎn)院轉(zhuǎn)科的。
（二）擅離職守，工作失職，不嚴密觀察病情，貽誤搶救診治時機的。
（三）未經(jīng)批準并未征得病人或其家屬的同意，擅自實施新療法、新藥物的。
（四）在診療護理中遇到疑難問題，不及時請示上級醫(yī)生，不執(zhí)行上級醫(yī)生醫(yī)囑，或上級醫(yī)生不及時處理下級醫(yī)生請示的。
（五）違反診療制度和手術(shù)規(guī)程，誤施手術(shù)，弄錯手術(shù)部位，搞錯器官或?qū)е轮匾M織、器官損傷；手術(shù)中將紗布、器械等異物遺留體內(nèi)，導致再行手術(shù)的。
（六）不按規(guī)定觀察產(chǎn)婦分娩進程，違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程的。
（七）護理中不嚴格執(zhí)行查對等制度，違反操作規(guī)程不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑的。
（八）不執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程和隔離消毒制度，供應、使用的器械、敷料、藥液不符合消毒要求的。
（九）錯發(fā)藥、錯打針、錯輸血，違反《中華人民共和國藥品管理法》使用偽劣、過期失效藥品，濫用有毒、麻醉、限量藥品，錯配處方，違反藥物配伍禁忌，使用不合格血源的。
（十）檢驗工作不負責任，發(fā)生嚴重差錯，導致診斷錯誤或影響診療的。
（十一）行政、后勤及其他有關人員，玩忽職守，未按規(guī)定配合診療護理工作的。
第八條 根據(jù)給病員直接造成損害的程度，醫(yī)療事故分為三級。
一級醫(yī)療事故：造成病員死亡的；
二級醫(yī)療事故：造成病員嚴重殘廢或者嚴重功能障礙的；
三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當事的醫(yī)務人員應立即向本醫(yī)療單位的科室負責人報告，科室負責人應隨即向本單位負責人報告。需要搶救的，醫(yī)療單位應迅速采取有效措施進行救治，并做好病案記載。
鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務人員發(fā)生醫(yī)療事故或事件，應立即向當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告。
第十條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應指派專人妥善保管各種有關的原始資料，嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。需要查閱原件的，經(jīng)醫(yī)療單位領導同意后，就地查閱。進行醫(yī)療技術(shù)鑒定時，醫(yī)療單位負責提供必要的原始資料。
因輸液、輸血、注射、服藥等引起不良后果的，要對現(xiàn)場實物暫封存保留，以備檢驗。
第十一條 醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位應首先進行調(diào)查、處理、并報告上級衛(wèi)生行政部門，應在查清事實、分清責任、充分協(xié)商的基礎上求得妥善解決。
涉及到幾個醫(yī)療單位的醫(yī)療事故或事件，由其共同的上級衛(wèi)生行政部門負責處理。鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)的醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。
第十二條 為準確判斷病員死亡原因，提供醫(yī)學技術(shù)鑒定和司法裁決的證據(jù)，在有條件的地方必須進行尸檢。尸檢應在死亡后四十八小時以內(nèi)進行。
尸檢費用一般由醫(yī)療單位支付。尸檢的運送費、保管費的支付視鑒定結(jié)果而定，若最終鑒定為醫(yī)療事故，由醫(yī)療單位支付；不屬醫(yī)療事故的，由死者家屬或所在單位支付。
第十三條 各級醫(yī)療單位均應成立醫(yī)療事故處理小組，負責對醫(yī)療事故或事件的調(diào)查取證，核對事實，作出處理決定。
病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認和處理有爭議時，可提請當?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會鑒定并由當?shù)匦l(wèi)生行政部門處理。對醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會所作的結(jié)論不服的，可在接到通知書之日起十五日內(nèi)向上一級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會申請重新鑒定。對衛(wèi)生行政部門所作的處理不服的，可在接到通知書之日起十五日內(nèi)，向上一級衛(wèi)生行政部門申請復議，也可向人民法院起訴。
第十四條 建立健全醫(yī)療事故報告制度，凡發(fā)生醫(yī)療事故的，都要填寫《湖北省醫(yī)療事故呈報表》。一級醫(yī)療事故要報省衛(wèi)生廳；二級醫(yī)療事故要報地區(qū)（含市、州，下同）衛(wèi)生局；三級醫(yī)療事故報縣（含縣級市、市轄區(qū)，下同）衛(wèi)生局。
各級衛(wèi)生行政部門要定期對醫(yī)療事故進行統(tǒng)計、分析，縣衛(wèi)生局每季向地區(qū)衛(wèi)生局綜合報告一次，地區(qū)衛(wèi)生局每半年向省衛(wèi)生廳綜合報告一次。
醫(yī)療事故呈報表由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制發(fā)。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十五條 省、地區(qū)、縣分別設立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱“鑒定委員會”）。鑒定委員會由九至二十七人組成，委員會可下設若干專業(yè)鑒定小組。有條件的地方，可以吸收法醫(yī)參加。
鑒定委員會人選，由衛(wèi)生行政部門得名，報請同級人民政府批準。鑒定委員會成員每屆任期五年，可以連任，但不能同時受聘參加兩級鑒定委員會。各級鑒定委員會的日常工作由同級衛(wèi)生行政部門承擔。
第十六條 鑒定委員會負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。省醫(yī)療事故鑒定委員會的鑒定為最終鑒定，是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。地、縣鑒定委員會的鑒定，在沒有爭議的情況下也是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。發(fā)生爭議時，經(jīng)過申請重新鑒定，上一級鑒定委員會可以否定下級鑒定委員會的結(jié)論。
第十七條 各級衛(wèi)生行政部門在收到病員及家屬、醫(yī)務人員或醫(yī)療單位書面的鑒定申請報告后，應通知有關醫(yī)療單位或鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)務人員，提供有關原始資料，交由當?shù)罔b定委員會負責鑒定。
鑒定委員會受理的醫(yī)療事故或事件，自收到鑒定申請書之日起，一般應在三個月內(nèi)作出書面鑒定。
第十八條 鑒定委員會接到鑒定申請后，應做好調(diào)查研究，認真審閱有關資料，廣泛聽取各方面的意見，經(jīng)過會議討論，慎重鑒定。
鑒定委員會對醫(yī)療事故或事件的鑒定，應以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學科學原理，按照規(guī)定的程序，獨立地進行工作。任何單位和個人不得干擾醫(yī)療事故鑒定委員會的工作，不得對醫(yī)療事故鑒定委員會成員進行威脅、利誘、辱罵、毆打。
每次鑒定會議參加人數(shù)不得少于七人。經(jīng)過認真審議后，根據(jù)出席者二分之一以上的多數(shù)意見，作出結(jié)論寫出鑒定意見書，鑒定討論意見應真實記錄并存檔，以備查閱，對鑒定會的不同意見應予保密。鑒定意見書應報送衛(wèi)生行政部門，并發(fā)給雙方當事人各一份。
第十九條 鑒定委員會成員與醫(yī)療糾紛當事人任何一方有利害關系的，應當自行回避，醫(yī)療糾紛當事人各方有權(quán)申請上述人員回避。是否回避，由同級衛(wèi)生行政部門決定。
第二十條 在醫(yī)療事故或事件鑒定過程中，醫(yī)療糾紛當事人各方均可聘請人。人需持有關單位證明和本人居民身份證，經(jīng)鑒定委員會同意后，可醫(yī)療糾紛當事人在鑒定會討論前陳述意見。
第二十一條 鑒定可適當收取鑒定費。鑒定費由申請鑒定方預付，經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由醫(yī)療單位支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費由病人或家屬負擔。
醫(yī)療事故或事件鑒定收費標準，由省衛(wèi)生廳商省物價局另行規(guī)定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十二條 確定為醫(yī)療事故的，可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟補償。
醫(yī)療事故的補償標準為：一級醫(yī)療事故不超過三千元；二級醫(yī)療事故不超過二千五百元；三級醫(yī)療事故不超過一千元。
醫(yī)療事故補償費由醫(yī)療單位或責任人支付給病員或家屬，病員及家屬所在單位不得因此而削減病員及家屬按規(guī)定應享受的保險、福利待遇和生活補貼。
第二十三條 經(jīng)鑒定確定為醫(yī)療事故，病員屬企業(yè)職工的由所在單位比照工傷事故處理；屬國家行政機關、事業(yè)單位職工的，比照因公發(fā)生意外事故處理；屬個體工商戶、城鎮(zhèn)無業(yè)居民及農(nóng)村村民的，由街道或集體組織按有關規(guī)定予以適當照顧，符合救濟條件的，由民政部門適當救濟。
第二十四條 病員因醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用（系指醫(yī)療事故發(fā)生到定性處理前的醫(yī)療費用和經(jīng)鑒定委員會確認需繼續(xù)治療的醫(yī)療費用），由醫(yī)療單位或責任人承擔。經(jīng)鑒定委員會確認需轉(zhuǎn)院治療的，其轉(zhuǎn)院治療費用由發(fā)生醫(yī)療事故的單位或責任人承擔。病員自行轉(zhuǎn)院治療的，責任方不負責其費用。醫(yī)療事故發(fā)生后，病員經(jīng)治療病情好轉(zhuǎn)，經(jīng)鑒定委員會確認不需繼續(xù)治療的，其治療費用，一律由患者方負擔。
第二十五條 醫(yī)療單位因醫(yī)療事故對病員只進行一次性經(jīng)濟補償和支付醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用，不負責解決病員及家屬提出的其他問題。經(jīng)勸說仍堅持向醫(yī)療單位提出各種要求者，有關單位應配合醫(yī)療單位共同做好工作；對不能滿足要求而擾亂醫(yī)療單位正常工作秩序，致使醫(yī)療工作不能正常進行的，由公安機關依法處理。
第二十六條 醫(yī)療單位對造成醫(yī)療責任事故的直接責任人員除根據(jù)事故等級、情節(jié)經(jīng)重、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)給予一定的行政處分外，應責成其承擔部分經(jīng)濟補償費用。責任人員所承擔的補償款額可占補償總額的百分之五至百分之十。醫(yī)務人員未經(jīng)批準業(yè)余有償行醫(yī)發(fā)生的醫(yī)療事故，其經(jīng)濟補償費全部由責任人承擔。
醫(yī)務人員玩忽職守，致使病員死亡，情節(jié)惡劣并構(gòu)成犯罪的，對直接責任人員可提請司法機關依法追究刑事責任。
醫(yī)療單位因管理不善或制度不健全造成醫(yī)療事故的，應追究單位負責人的責任。
第二十七條 進修人員、研究生、實習生所發(fā)生的醫(yī)療事故，除由帶教或主管醫(yī)務人員承擔相應責任外，對直接責任人應由發(fā)生事故的單位查明情況，提出處理意見，交直接責任人員派出單位處理。
凡從外單位聘請或退休返聘醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故，一次性經(jīng)濟補償費中由個人負擔的部分，比照本細則二十六條的規(guī)定執(zhí)行。
進修人員、研究生、實習生發(fā)生醫(yī)療事故所需支付的一次性經(jīng)濟補償費，由醫(yī)療單位和原派出單位各負擔一半。
第六章 附 則
第二條 全省各級各類醫(yī)療單位和個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故的處理，必須遵守《醫(yī)療事故處理辦法》和本實施細則。
第三條 各級衛(wèi)生行政部門、各類醫(yī)療單位和醫(yī)學教育、科研單位應加強對醫(yī)務人員業(yè)務技術(shù)訓練和職業(yè)道德教育，完善規(guī)章制度，加強監(jiān)督管理，積極預防醫(yī)療事故的發(fā)生。
第四條 本實施細則所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，因醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的事故。
第五條 在診療護理過程中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：
（一）雖有診療護理錯誤，但未造成死亡、殘廢、功能障礙的；
（二）由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預料的防范的不良后果的；
（三）發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的；
（四）主要因病員及其家屬不配合診治而造成不良后果的。
第六條 醫(yī)務人員因違反規(guī)章制度和診療護理常規(guī)，有下列失職行為所致的醫(yī)療事故，為責任事故：
（一）擅離職守，貽誤診治和有效搶救時機。
（二）對急、危、重病員不積極搶救，隨意轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科而貽誤、喪失有效搶救時機。
（三）對不能診治的疑難病癥或不能勝任的技術(shù)操作，不按規(guī)定請示上級醫(yī)師、不執(zhí)行上級醫(yī)師指導擅自處理，或上級醫(yī)師對下級醫(yī)師的報告不按規(guī)定及時處理。
（四）手術(shù)中違反操作規(guī)程，開錯部位、摘錯器官、錯傷其他組織器官，或遣留器械、紗布等異物在病員體內(nèi)。
（五）助產(chǎn)中不認真觀察產(chǎn)程進展，違反助產(chǎn)原則和操作規(guī)程。
（六）麻醉中選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥物、藥量。
（七）不執(zhí)行消毒隔離制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程，引起嚴重感染或嚴重交叉感染。
（八）診病用藥違反禁忌或過敏試驗規(guī)定。
（九）藥劑工作中配錯處方，發(fā)錯藥物，標錯用法、用量。
（十）護理工作中違反查對等制度和技術(shù)操作規(guī)程，不按規(guī)定交接班，或不遵醫(yī)囑，護理錯誤。
（十一）檢驗、病理、理療、放射、同位素等檢查治療工作中不負責任，發(fā)生錯誤，直接影響及時、準確診治。
（十二）行政、后勤管理混亂，常用急救藥品、物資配備不足，設備及其他設施維護保養(yǎng)不善，直接影響及時、準確診治。
第七條 醫(yī)務人員雖按規(guī)章制度、診療護理常規(guī)進行診斷、治療和護理，但因技術(shù)過失所致的醫(yī)療事故，為技術(shù)事故。
第八條 醫(yī)療事故、事件發(fā)生后，醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員必須采取有效措施積極醫(yī)救，減輕損害程度。
醫(yī)療單位對本單位發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，縣級衛(wèi)生行政部門對本轄區(qū)個體開業(yè)醫(yī)務人員發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應立即進行調(diào)查、處理，并在事故定性后十天內(nèi)填寫醫(yī)療事故報告表報上一級衛(wèi)生行政部門，一級醫(yī)療事故應同時報省衛(wèi)生行政部門。報告表的格式，由省衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會的組成人員必須是單數(shù)，省級為二十三人或二十五人，市 （地、州）級為十七或十九人，縣 （市、區(qū)）級為十三或十五人。鑒定委員會可根據(jù)需要設若干專科鑒定小組，負責本專科的具體鑒定工作。
鑒定委員會作出的鑒定結(jié)論，應當以事實為依據(jù)，符合醫(yī)學科學原理，如有分歧意見，須經(jīng)三分之二以上鑒定委員會成員通過，方能有效。
第十條 醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門正式通知當事人，任何人不得擅自解釋。
第十一條 鑒定費由提出鑒定一方預付，經(jīng)鑒定屬醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務人員負擔，不屬醫(yī)療事故的，由提出鑒定一方負擔。
第十二條 確定為醫(yī)療事故的，醫(yī)療單位和有關單位應做好善后工作，并可根據(jù)事故等級、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟補償。補償標準：
（一）一級醫(yī)療事故，死者年滿十六周歲以上的最高不超過四千元，三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過三千元，未滿三周歲的最高不超過二千元。
（二）二級醫(yī)療事故，最高不超過三千元。
（三）三級醫(yī)療事故，病員年滿十六周歲以上的最高不超過一千元，三周歲以上未滿十六周歲的最高不超過六百元，未滿三周歲的最高不超過三百元。
第十三條 醫(yī)療事故補償費和由于醫(yī)療事故增加的醫(yī)療費用，由發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療單位或造成醫(yī)療事故的個體開業(yè)醫(yī)務人員支付。
因進修醫(yī)務人員過失造成的醫(yī)療事故的補償費和增加的醫(yī)療費用，按接收單位和派遣單位的協(xié)議支付。
第十四條 因醫(yī)療事故引起病人或其家屬生活困難者，屬機關、事業(yè)單位職工，可參照因發(fā)生意外的事故處理；屬企業(yè)職工，可比照因工傷亡待遇處理；屬農(nóng)村村民、城鎮(zhèn)居民，可按困難戶給予適當救濟。
第十五條 造成醫(yī)療責任事故、技術(shù)事故的，丟失、涂改、隱匿、偽造、銷毀病案和有關材料的，或?qū)め呑淌碌摹_亂醫(yī)療工作正常秩序的，由有關部門按照《醫(yī)療事故處理辦法》第二十條到第二十五條的規(guī)定，對直接責任人給予處罰。
第十六條 在職醫(yī)務人員和個體開業(yè)醫(yī)務人員在其他醫(yī)療單位借用、聘用或進修期間對醫(yī)療事故負有直接責任應當受行政處分的，由其原所在醫(yī)療單位或原所在地的縣級衛(wèi)生行政部門作出處理決定。
第十七條 在校學生實習期間對醫(yī)療責任事故負有直接責任的，由學校根據(jù)事故等級、情節(jié)輕重給予警告、記過、記大過或開除學籍的處分。
在校學生實習期間對醫(yī)療技術(shù)事故負有直接責任的，一般不給予前規(guī)定的處分，情節(jié)嚴重的，可不予畢業(yè)或令其退學。
第十八條 醫(yī)療單位管理不善，發(fā)現(xiàn)事故苗頭不及時處置的，或發(fā)生事故后扯皮推諉、包庇縱容、弄虛作假，不及時正確處理的，由主管部門對其主要負責人給予行政處分。
第十九條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會成員玩忽職守、弄虛作假、徇私舞弊的，由衛(wèi)生行政部門或有關單位給予行政處分。
第二十條 干擾鑒定委員會工作，或威脅、利誘、辱罵、毆打鑒定委員會成員的，由公安部門對有關責任人員依法給予治安管理處罰。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門工作人員在處理醫(yī)療事故過程中失職瀆職的，由其所在單位或有關部門給予行政處分。
第二十二條 對醫(yī)療單位或主管部門給予的行政處分不服的，當事人在接到處理決定之日起十五日內(nèi)可向上一級主管部門申請復議。
“不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不予賠償”有違《立法法》？
新《條例》以后，很多人對《條例》第49條第2款規(guī)定“不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任”表示懷疑，認為是否違反了《立法法》和法院的審判常規(guī)。我認為，原則上這是沒有問題的。
第一，新《條例》對于醫(yī)療事故概念的界定，擴大了醫(yī)療事故的范圍。確認過失造成患者人身損害的，就是醫(yī)療事故，而不是一定要造成人的功能障礙。構(gòu)成醫(yī)療事故的標準降低了，達到了合理的標準，對于不屬于醫(yī)療事故的就不賠償，也是合理的。
第二，假如醫(yī)學會組織的醫(yī)療事故鑒定不公正，對應當鑒定為醫(yī)療事故的沒有作出肯定的鑒定結(jié)論的，還有法院組織專家鑒定組的補救措施，而且還有中華醫(yī)學會組織最高級別的專家鑒定組的規(guī)定。對于在醫(yī)療事故引起的民事訴訟中，法院是否有權(quán)組織專家鑒定組進行醫(yī)療事故鑒定，新《條例》沒有規(guī)定。這是應然的，因為行政法規(guī)無權(quán)規(guī)定民事訴訟程序，更不能規(guī)定法院的職權(quán)。按照新華社受權(quán)刊發(fā)《醫(yī)療事故處理條例》時發(fā)表的言論看，法院在審理醫(yī)療事故糾紛時，如果需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，可以按照條例規(guī)定，從醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取專家組，進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定。這個結(jié)論是值得信賴的，因為法院有這個權(quán)力。對此，法院應當改變過去的做法，必要時通過醫(yī)學會，直接組織專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，作出準確的鑒定結(jié)論來。
有了上述實體的和程序的保障，這樣的規(guī)定一般不會出問題，也不違背《立法法》的規(guī)定和審判常規(guī)。
醫(yī)療事故賠償標準低于國家賠償和一般的民事賠償，合理嗎？
新《條例》規(guī)定的賠償標準雖然與原來的《辦法》相比有所提高，但是賠償標準仍然過低。對此很多人表示懷疑，不知道應當執(zhí)行什么樣的賠償標準。例如，誤工費賠償，最高賠償是醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工平均工資的3倍，比《國家賠償法》規(guī)定降低了2倍；致人死亡的，僅賠償喪葬費、精神損害撫慰金，為6年的當?shù)鼐用衿骄钯M，而《國家賠償法》規(guī)定的死亡補償費為國家上一年度職工年平均工資的20倍；造成患者殘疾的，僅賠償3年的當?shù)仄骄钯M，而《國家賠償法》規(guī)定的喪失勞動能力的要賠償10至20倍的職工年平均工資。
醫(yī)療事故賠償比國家賠償和一般的民事賠償標準為低，這是可以理解的。因為醫(yī)療機構(gòu)賠償，“羊毛出在羊身上”，最終還是要分攤到所有的患者身上，而不是國家出資賠償。賠償數(shù)額過巨，不僅給患者增加經(jīng)濟負擔，還會使醫(yī)護人員過于謹慎而不敢大膽治療。但是，規(guī)定這樣低的賠償標準，還是顯得過低。
關于法律適用問題，在司法實踐中究竟是執(zhí)行新《條例》的賠償標準，還是執(zhí)行最高法院司法解釋中規(guī)定的，在實踐中普遍掌握的民事賠償標準，值得研究。按照最高人民法院《關于確定民事侵權(quán)精神損害賠償責任若干問題的解釋》第10條關于“法律、行政法規(guī)對殘疾賠償金、死亡賠償金等有明確規(guī)定的，適用法律、行政法規(guī)的規(guī)定”的規(guī)定，賠償標準應當執(zhí)行新《條例》的規(guī)定。
如何協(xié)調(diào)醫(yī)療事故鑒定與醫(yī)療侵權(quán)糾紛舉證責任倒置的關系？
在最高人民法院《關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》司法解釋中，規(guī)定因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，實行過錯推定和因果關系推定，因而醫(yī)療事故鑒定結(jié)論屬于醫(yī)療機構(gòu)舉證責任倒置的范圍，不必由受害人舉證。這樣做，無疑使醫(yī)療機構(gòu)承擔了更重的舉證責任，對其是不利的。新《條例》對醫(yī)療事故鑒定結(jié)論的規(guī)定沒有涉及這一點，仍然是按照原來的常規(guī)處理，即鑒定不屬于醫(yī)療事故的不予賠償，與上述舉證責任倒置的規(guī)定有一定的差異。
關于民事訴訟程序的規(guī)定，最高司法機關司法解釋的效力顯然高于行政法規(guī)的效力，而且，行政法規(guī)根本無權(quán)對民事訴訟程序作出規(guī)定。因此，關于這一點，倒是應當執(zhí)行最高人民法院的司法解釋，在醫(yī)療事故侵權(quán)糾紛中，仍然要執(zhí)行舉證責任倒置的規(guī)定。舉出醫(yī)療事故鑒定結(jié)論證據(jù)的，應當是醫(yī)療機構(gòu)。
