時間：2022-02-13 23:33:00
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自去年年會以來的一年時間里，我國基礎教育正經歷了一個全面深化課程改革的階段。在黨的十三中全會提出了“立德樹人是教育的根本任務”以來，教育部部署了深化基礎教育課程改革的重大任務，并且根據國際教育改革的趨勢，組織專家進行了學生核心素養的研究，同時也啟動了高中課程標準的修訂。地理教育的專家們已經完成了高中地理課程標準的修訂，并且征求了廣大教師的意見，即將正式頒布。新的高中地理課程標準突出地理學科的核心素養、制定了學業水平質量標準，將在以往課程改革基礎上，更加有力地促進地理學科獨特育人價值的實現。與此同時，高考招生制度的改革也進入試點階段，上海市和浙江省的高考改革已經全面推進，引起全國地理教育工作者的高度關注。
今年夏天，國際地理聯合會第33屆大會在北京舉行，在座的很多老師也許都參加了這次盛會。我國地理科學的迅速發展引起各國學者高度關注，正如陸大道先生所說“中國的地理研究領域之多、規模之大、解決國家和社會發展中重要的實際問題作出的貢獻之巨，是世界上任何國家無可比擬的。”
會前，由本學會和上海市地理教育教學研究基地、華東師大地理科學學院聯合主辦，在上海華東師大舉行了“國際地理聯合會地理教育2016年研討會”。來自美國、英國、日本、德國、澳大利亞的十幾個國家和地區的80多位專家就國際地理教育的現狀與發展展開了深入研討，在國際視野下審視我國地理教育。與會的各國專家更具體地了解我國地理教育現狀，對中國地理教育課程改革以及中學地理教學給予高度評價。
大會開幕式由白求恩和平醫院王冬梅教授主持，河北省衛計委主任張紹廉、中國醫學工程學會心律分會前主任委員郭繼鴻、中國醫學工程學會心律分會主任委員馬長生、白求恩國際和平醫院政委魯建輝等出席開幕式并致辭，充分肯定了河北省心血管病領域近年來所取得的成就，并對燕趙大地心血管領域的發展寄予更高期望。
心血管病死亡率高居首位，防治工作任重道遠
目前，心血管病是威脅人類健康的主要殺手。據悉，2014年，中國心血管病死亡率仍居疾病死亡構成的首位，高于腫瘤及其他疾病。其中，農村心血管病死亡率從2009年起超過并持續高于城市水平。心血管病占居民疾病死亡構成在農村為44.60%，在城市為42.51%。全國每5個死亡人口中，就有2個死于心血管病。心血管病的現狀令每一個心血管病醫生深感責任重大，心血管病防治工作任重而道遠。
本次會議本著“追蹤前沿，注重實用，堅持學術”的宗旨，堅持以臨床實踐為主，以普及和規范化為主題，中華醫學會心電生理與起搏分會副主任委員、江蘇省人民醫院曹克將教授，大會主席、白求恩國際和平醫院王冬梅教授，河北以嶺醫院賈振華教授等多名國內著名心血管病專家分享臨床經驗。會議涵蓋基礎知識繼續教育、醫學前沿及進展講座、心血管疾病防治共識和指南解讀、臨床疑難病例討論等內容，精彩紛呈。
與會專家講座精彩紛呈
曹克將教授對《2016室性心律失常中國專家共識》進行了解讀，詳細介紹了室性早搏、非持續性室性心動過速等不同類型心律失常的治療策略。在“室性早搏”治療方面，曹教授特別提到，循證研究證實參松養心膠囊可有效抑制室性早搏，尤其竇性心動過緩合并室性早搏患者，因此，2016年的《室性心律失常中國專家共識》中推薦其作為治療藥物，證據級別為ⅡA/B。據悉，參松養心膠囊是唯一進入室性心律失常專家共識的中藥。
這次召開的“2012全國食管胃靜脈曲張及其伴發病診治研討會”、“第二屆中國消化內鏡隧道技術論壇”及“第八屆山西省消化內鏡學術年會”由中華醫學會消化內鏡分會主辦，山西省醫學會協辦，山西省煤炭中心醫院承辦。會議規模大、專家多、效果好，以形式多樣、內容豐富、信息量大贏得來自全國各地代表的好評。
15日上午舉行了大會開幕式，原山西省政協副主席徐大毅、省衛生廳副廳長王峻、省煤炭工業廳副廳長楊茂林、中華醫學會繼續教育部長游蘇寧、中華醫學會消化內鏡分會副主任委員令孤恩強、山西煤炭中心醫院黨委書記向瑛、山西省消化內鏡專業委員會主委、山西煤炭中心醫院副院長劉變英等領導在主席臺上就座，并發表致辭、講話。開幕式由大會執行主席劉變英主持，學術會議由大會執行主席令孤恩強主持。
會議主要以食管胃靜脈曲張及其伴發疾病診治研討、消化內鏡隧道技術論壇為主要內容，近百名在消化內鏡領域頗有建樹的院士、專家、教授等知名權威圍繞會議主題內容進行專題講座和現場演示。
本次大會名譽主席、中國工程院院士樊代明，本次大會主席、中華消化內鏡學會主任委員李兆申分別作了《整合醫學》和《消化內鏡新技術》專題講座，令孤恩強、游蘇寧、冷希盛、程留芳、張澍田、劉變英、姚禮慶、周平紅等專家就靜脈曲張患者相關疾病的內鏡治療、內鏡治療食管胃靜脈曲張存活資料分析、套扎治療等在食管胃靜脈曲張診治中的應用及意義、隧道技術加胸腔鏡聯合治療食管粘膜下腫瘤的體會及個案分析等28個專題進行了大會交流，與參會代表進行面對面討論。
大會還就對山西煤炭中心醫院篩選出的52名相關患者現場進行了消化內鏡診治和隧道技術治療，并通過互聯網進行實際操作演示和隧道技術演示，使600余名參會代表如同親歷現場一樣，直視內鏡操作全過程，親身感受“大腕兒”專家如何操作，如何解難，如何使“技巧”轉變為“規范操作”。代表們無不贊嘆，本次會議是全國消化內鏡專業人士的“技術大餐”，是他們探索內鏡技術和進行技術推進的“盛宴”。
山西煤炭中心醫院黨委書記向瑛表示，作為近幾年來取得快速發展的山西煤炭中心醫院能夠承辦這樣規模的全國性學術會議，能夠邀請到眾多的知名專家、教授和院士參加，是主辦會議單位的高度信任，也是對煤炭中心醫院的最大支持和鼓勵。特別是山西煤炭中心醫院消化內科團隊，在劉變英教授的帶領下，在消化內鏡專業方面取得了顯著成績，形成了特色，鍛煉出了一支走在前列的優秀團隊，通過這次辦會，對于煤炭中心醫院來說，既是鍛煉和交流的機會，更是學習和發展的機會，今后要更加努力在各方面取得新的成績，將山西煤炭中心醫院辦成省醫療學術交流和專業培訓的重要基地之一。
大會上，本刊記者有幸采訪到了本次會議的執行主席劉變英和令狐恩強。他們介紹了“食管胃靜脈曲張”內鏡治療的先進技術及優越性。
普及“內鏡技術”勢在必行
劉變英
山西煤炭中心醫院副院長、消化內科主任，中華消化內鏡專科醫師培訓中心山西培訓基地主任。
食管胃靜脈曲張出血是各種原因所致門靜脈高壓患者常見的并發癥和主要死因之一。近年來隨著內鏡技術的不斷發展，食管胃靜脈曲張的內鏡下治療得到了廣泛應用，并收到一定效果。內鏡檢查不僅可明確診斷食管和（或）胃底靜脈曲張破裂出血患者的病因和出血部位，評估靜脈曲張的嚴重程度，還可行內鏡下治療。目前常用于食管胃靜脈曲張內鏡下治療的方法包括：曲張靜脈內組織粘合劑注射術、曲張靜脈硬化治療術（EIS）、曲張靜脈套扎術（EVL），上述方法既可單獨使用亦可聯合應用。
我國的肝硬化患者在2億左右，有60%的病人要轉變成肝硬化，又有60%的病人是由于大出血死亡的。食管胃靜脈曲張出血一直是一個棘手的問題，現在，我們可以通過內鏡給曲張的血管打硬化劑，使之閉塞；也可以通過做套扎，使其血管阻斷；還可以通過做組織膠，把血管粘住，使食管胃底的靜脈曲張消失。這樣，就使得食物通過的時候，出血的病例大大減少。這種打硬化、做套扎的方法能使出血的病人的治愈率達到95%，甚至100%。
消化道內鏡治療這項新技術對人類來說是一個大的貢獻。目前是治療食管胃靜脈曲張急性出血和預防再出血的最重要的手段。近年來，EVL、EIS、組織粘合劑注射治療等內鏡治療方法發展迅速，使其搶救成功率得到明顯提高，再出血率明顯下降。成為安全、方便、創傷小的首選治療方案。隨著內鏡下治療技術的發展和不斷推廣，內鏡下各種方法聯合序貫治療食管胃靜脈曲張破裂出血的作用必將越來越突出。
在全國，這項技術不僅在省級醫院需要普及，更要在地、市、縣這些基層醫院推廣。中華醫學會消化內鏡專科醫師培訓中心授予山西省煤炭中心醫院為山西消化內鏡培訓基地，因此，煤炭中心醫院有責任，也有義務承擔起山西消化內鏡治療的宣傳、培訓和繼續教育工作。消化內鏡治療技術的手術方法并不是很復雜，設備要求也相對簡單，只要有胃鏡就可以操作。但是如果操作方法不規范，會造成病人死亡或引起并發癥。所以，該學會將來要面對基層醫院進行巡診，手把手地教基層醫生學會這項技術，從而使消化內鏡的使用技術在全國范圍內大大提高。讓老百姓不出門就能解決食管胃靜脈曲張導致的出血問題。
讓患者享受更安全的治療
令狐恩強
中國人民總醫院消化內科副主任，中華醫學會消化內鏡分會副主任委員，山西醫科大學消化內鏡博士導師。
食管胃靜脈曲張是由于各種原因導致的門脈高壓、血流阻力增加而形成的門體側枝循環。其最常見原因是肝硬化引起的門脈高壓。除此之外，特發性門脈高壓癥、非肝硬化門靜脈血栓、布卡綜合癥也是導致門脈高壓食管胃靜脈曲張的常見原因。研究顯示：肝硬化患者近50%會出現食管胃靜脈曲張，其出現與肝病的嚴重度相關。原發性膽汁性肝硬化患者可以在疾病早期，甚至在沒有形成肝硬化前就可出現靜脈曲張和靜脈曲張性出血，16%的丙型肝炎和橋接性纖維化患者有食管靜脈曲張。
食管胃靜脈曲張這個病一年四季都存在，但是秋冬季節容易出血。夏季的時候，人體的血流分布為體表血流比較多，內臟血流相對較少，所以，夏季食管胃靜脈曲張的出血率相對較低；而冬季，氣溫較低，外周血管收縮，回心血量增加，壓力升高，就容易出現靜脈曲張破裂、出血，所以病人會到醫院就診。
在我國引起食管胃靜脈曲張的疾病主要是乙肝后肝硬化和酒精性肝硬化導致的。我們國家本身是一個肝炎大國，肝炎的發生，再加上酒精的因素，容易導致肝硬化，門靜脈壓力升高，導致食管和胃底靜脈曲張，就會有出血的可能性。這種破裂出血量非常大，一次可能出2～3千毫升，死亡率也比較高。單純的保守治療，死亡率也會在50%左右，所以，內鏡治療是解決這種出血急癥非常有效的辦法。
2008年，中華醫學會消化內鏡學組建立（食管胃靜脈曲張學組），主要負責內鏡下治療這種疾病和治療方法的普及及規范化。現在，國內很多醫院在遇到這種病人大出血時，還是進行開腹、切脾、做分流等外科手段來解決，但隨著消化道內鏡的發展，這種“古老的手段”正逐漸被一些新式、安全的方法所代替，并且得到了人們的認可。
在這次會議舉行間隙，本刊記者就疼痛介入治療以及麻醉學科的諸多問題，對劉國凱教授做了深入采訪。
疼痛學科亟需規范發展
采訪一開始，劉國凱教授首先回顧了疼痛醫學的發展背景。他介紹說：“130年前，局部品可卡因的成功開發，促進了麻醉學和疼痛學的發展。70多年前，從利多卡因、再到布比卡因及羅哌卡因在臨床的使用，促使注射技術在治療各種軟組織疼痛、神經支配區域疼痛、關節韌帶肌腱性疼痛及其他退行性病變引起的疼痛性疾病方面發揮了重要作用。其優勢是操作簡便、起效快、療效確切，且容易普及。無論在大醫院還是基層醫院，都是醫師們很容易掌握，并一試就靈的常用技術。”
劉國凱教指出，到了20世紀80年代，隨著臨床醫師檢驗和應用這種單純假說――即在尋求疼痛成功治療前，疼痛的病因必須被診斷――的出現，疼痛醫學從此進入大發展時代；也正是由于這個原因，注射疼痛治療技術才得到了飛速發展。
劉國凱教授說，上世紀80年代，伴隨著疼痛醫學這項新的亞專業的誕生，美國著名學者 Steven D. Waldmen教授編寫的《疼痛介入治療圖譜》第1版也于2000年問世，并成為注射疼痛治療的經典之作，備受疼痛醫師的推崇，被譽為疼痛介入治療的“圣經”。
劉國凱教授認為：“在我國，隨著人們對生活質量要求的提高及臨床學科的發展，疼痛學科也逐漸成為新興學科中的一個亮點。目前，疼痛學科已經正式成為我國臨床二級學科，各種新技術、新藥物也被廣泛應用于臨床，疼痛治療的專業性也越來越強。疼痛學科當前在我國的發展固然令人欣喜，但仍是一門綜合性很強的新興學科，如何規范化、標準化臨床各類診療程序，是最為急迫的一項任務。作為臨床醫生，必須及時更新知識結構，才能真正把臨床做好做強。”
披閱一載，
翻譯疼痛介入界“圣經”
劉國凱教授在介紹美國Waldmen教授所著的《疼痛介入治療圖譜》時說：“毋庸置疑，特殊部位的注射技術有一定的難度和并發癥，必須掌握正確的操作技巧及注意事項。Waldmen教授編寫的《疼痛介入治療圖譜》第3版囊括了從頭到腳全身各個部位的疼痛性疾病，并從適應證、診斷、解剖、操作技巧、并發癥預防及臨床要點等方面進行闡述，言簡意賅，并配以精美彩色示意圖、影像圖，幫助讀者閱讀、理解和掌握。”
Waldmen教授在原著《前言》中介紹道，自從Carl Koller第一次使用可卡因施行無痛眼科手術，轉瞬已經過去了127年。盡管Koller里程碑式的發現永久地改變了做手術的方式，并且不經意間開創了區域物注射針時代，但是對隨后127年的仔細分析顯示，區域物的絕大多數進步，緊緊圍繞著如何開發更安全的局麻藥以及如何改進注射針的品質。一些早期的書籍將常用技術、注射針的大小和長度、局部物的劑量進行了標準化。1943年Lofgren對利多卡因的發現推動了局部物進入手術室、產科、醫生及牙醫的診所。那個時代使用最廣泛的、遠比普魯卡因更安全的局部就是利多卡因。利多卡因更寬泛的治療窗容許進行神經阻滯出現臨床決策失誤時，具有更大的回旋余地，從此利多卡因成了局部的中流砥柱。
劉國凱教授進一步介紹說，Waldmen教授作為行業內的頂尖專家，不僅是優秀的臨床醫生，還是多本疼痛治療暢銷專著的作者。他在《疼痛介入治療圖譜》中與讀者分享了廣泛而又寶貴的經驗，讓真正閱讀、消化了它的醫師有能力、也更有自信地施行所有的疼痛介入治療技術。這部著作的第3版最大的亮點在于更新了知識，包括各種疼痛綜合征最新的定義和診斷；第3版還新增或更新了大量彩圖，以顯示解剖、進針位置等相關信息，幫助讀者精準認識各種操作及操作之間的細微差別；更為寶貴的是，每章章末的“臨床要點”，能夠幫助讀者像專家一樣進行每項操作，并避免并發癥的發生。
鑒于以上無可替代的價值，劉國凱教授和首都醫科大學附屬朝陽醫院的吳安石主任組建了一個強大的翻譯審校團隊，花費一年的時間對本書進行了認真的翻譯和校對，其一絲不茍的工作態度保證了本書的翻譯質量。由此，《疼痛介入治療圖譜（第3版）》中文版終于呈現在讀者面前。
據記者了解，世界疼痛醫師協會中國分會主席倪家驤教授對《疼痛介入治療圖譜（第3版）》中文版評價說：首先，該書規范了疼痛治療的各種操作方法，滿足了臨床疼痛治療的發展需求。我國疼痛醫師需要從一開始就選擇這樣規范的專業教材進行學習，這樣才能更好、更快地掌握疼痛治療技術，從而有效地發揮各種注射技術在疼痛治療中的作用。疼痛注射技術是治療各種軟組織疼痛和關節痛的基本療法，也是疼痛科、麻醉科、骨科和康復科等科室的常用技術，具有操作簡便、療效好、見效快和容易普及的特點。但是一些特殊部位的注射治療又有一定的難度和技巧，不正確的注射會影響療效，甚至發生并發癥。該書將為臨床醫生提供實用的指導，幫助他們掌握各種疼痛注射治療技術。其次，該書還詳盡地描述了各類疼痛的具體治療方案，可顯著降低各種副作用和并發癥的發生率，明顯降低疼痛治療的用藥成本，能更好地滿足患者的醫療需求，符合醫療管理機構建立建設“高效-安全平臺”及實現“舒適醫療”兩方面的要求。最后，目前國內關于疼痛治療注射技術的專著匱乏，該專著中譯本將成為我國疼痛治療的重要參考文獻，為疼痛學的教學奠定重要基礎。
談及翻譯本書的感悟，劉國凱教授坦言：“我認為，疼痛治療領域正在進入一個全新的、令人興奮的時代。目前給予局部時使用超聲引導技術已經越來越廣泛。只有時間可以判斷超聲引導是真正的‘契機’、還是必將步鹽酸普魯卡因和琥珀膽堿后塵的一種短暫的迷戀。我的臨床印象是，超聲技術代表了局部麻醉和疼痛治療的一項重要進步，必將經得起時間的考驗。本書除了呈現超聲引導的基本操作原則外――也正是這個原因，使得本書的上一版才如此受歡迎――還包括了許多新的彩圖、超聲、X線透視及MRI圖片；還有全彩色的、與臨床相關的解剖圖譜，使讀者對書中描述的技術更容易理解和接受；再加上內容開發專家Sabina Borza的得力幫助，我們又對每一幅圖都增加了清晰而簡練的圖題，并且努力提高本書的版面設計水平，使之比前兩版的可讀性更強。”
劉國凱教授接著說：“我們希望呈獻給廣大同道一部中譯本的經典之作，也希望這本書能夠助同行們一臂之力，將注射疼痛治療技術水平進一步提高，最終惠及廣大患者！”
多學科審視圍術期
對麻醉醫師的挑戰
采訪中談及當天召開的“2015年北京中西醫結合麻醉與鎮痛學術年會”時，身兼大會主席的劉國凱教授在介紹會議主題時說：“本次會議著眼于圍術期心血管事件的預防和處理，希望能夠提高非心臟手術圍術期的心血管嚴重事件的診治能力。”
劉國凱教授認為，我國經濟的快速發展以及人們生活方式的深刻變化，尤其是老齡化和城鎮化的加速，造成了心血管疾病患病人數持續增加，這些患者接受非心臟手術圍術期出現低血壓、惡性心律失常、心梗等嚴重心血管事件的發生率也隨之增加，給麻醉醫生帶來了嚴峻挑戰。因此，本次會議著眼于圍術期心血管事件的預防和處理，希望能夠提高非心臟手術圍術期的心血管嚴重事件的診治能力。
劉國凱教授介紹說：“今年的年會特別邀請了國內著名麻醉學專家李立環、郭向陽、王天龍、吳安石、盧家凱、程衛平、馮澤國等專家，從非心臟手術中常見的心血管問題、心臟病人非心臟手術的評估、圍術期心臟監測、妊高癥合并心臟病患者的診治等角度進行探討。此外，目前麻醉醫生面對圍術期惡性心律失常的診治存在一定的誤區，因此我們還特別邀請了首都醫科大學安貞醫院心臟外科副主任張海波教授，就圍術期惡性心律失常的診治進行交流；也邀請了國內一流的中西醫結合專家、北京中醫藥大學針灸學院劉清國教授、西安交通大學附屬醫院麻醉科王強主任，從針刺與高血壓的機制以及電針提高術后心臟患者快速康復等專題進行交流，探索未來中西醫結合提高圍術期心血管患者安全的技術。”
記者在現場看到，大會開幕式由北京中西醫結合學會麻醉與鎮痛專業委員會副主任委員、朝陽醫院麻醉科主任吳安石教授主持，劉國凱教授致開幕辭。他在開幕致辭中回顧了三年來學會舉辦的多次主題鮮明的學術活動，指出今后學會的學術活動依然會做到既保證自己作為中西醫結合領域麻醉與鎮痛專業的特點，又與其他麻醉專業學會有所聯系，保證活動一期一個主題，突出重點，兼顧全面，能夠真正就一個核心臨床或科研問題進行深入細致的探討，做到有所提高，有所收獲。
中國麻醉界泰斗、英國皇家麻醉學榮譽院士、北京協和醫院羅愛倫教授在發言中指出，通過將中西醫理論和技術的各自優勢進行有機結合，研究、探討并應用于臨床，必將走出一條中西醫結合的圍麻醉期管理之路，使廣大患者獲益。
北京醫學會麻醉分會主任委員、首都醫科大學世紀壇醫院黨委書記李天佐教授，在發言中鼓勵學會作為近年興起的一個舉足輕重的麻醉學術團體，在保持自身中西醫結合特色的同時，還要加強與北京其他麻醉學術團體的合作與交流，使北京的麻醉學術水平更上一層樓。
“多學科的視角，能夠對圍術期心血管事件帶給麻醉醫師的挑戰給予更加透徹和立體的解讀。”劉國凱教授在采訪中總結說：“本屆會議內容豐富，覆蓋面廣，學術形式新穎、多樣，專家們分析問題清晰、透徹，討論病例突出，尤其對臨床的疑點難點做了詳細論述。與會人員收獲頗豐，成功地為麻醉與鎮痛學術領域搭建了平臺。”
麻醉是“全程關注”工作
據記者了解，北京中醫藥大學東直門醫院是唯一進入“211工程”的中醫藥大學的第一臨床醫學院，因此在采訪中，記者還向劉國凱教授了解了他供職的科室的學科建設情況。
據劉國凱教授介紹，該院麻醉科手術室共有醫護人員38人，60%的醫生擁有博士、碩士以上學位；共有裝備先進的空氣凈化手術間14個，負責承擔了全院手術科室臨床麻醉、重癥病人監護與治療、急性疼痛治療及無痛胃腸鏡麻醉等工作，每年約實施8000例手術麻醉，大型手術占40%以上；其中全身麻醉約占60%，椎管內麻醉約占30%，其他麻醉占10%。麻醉科擁有先進的麻醉機、監護儀和搶救設備。所有麻醉科醫生均接受了規范化、正規化和系統化的麻醉醫師培訓，掌握了目前可應用的各種神經阻滯和全身麻醉方法以及國際先進的圍術期監護技術，包括心電、BIS、肌松、麻醉氣體、血氣、神經刺激器等。對于動脈穿刺置管、中心靜脈穿刺置管置入、雙腔氣管插管以及利用可視喉鏡、纖維支氣管鏡、光棒等設備進行困難插管等高難度的操作已運用自如。
劉國凱教授說：“作為北京中醫藥大學第一臨床醫學院，我們科還承擔了大學七年制、五年制醫學生及研究生的見習、實習及授課等教學任務，已獲得教育部及中醫藥大學等多項研究基金，研究重點包括神經病理性疼痛機制和治療、麻醉期生理功能維護、小兒麻醉深度監測等。”
談及臨床工作感悟，劉國凱教授坦言：“常言說，‘外科醫生治病，麻醉醫生保命’。麻醉科醫生的工作貫穿病人的手術前、手術中及手術后。比如，麻醉醫生在手術前與患者溝通，了解患者的既往病史。因為影響麻醉安全的因素很多，病人近日的體質狀況、用藥細節等均不能大意。而在手術中，麻醉醫生就更應該提高警惕了。手術中的患者已失去了自我防范意識，麻醉醫師儼然是生命的主宰，一旦出現意外，麻醉科醫生就是生命的守護神，必須具備敏銳的觀察力和處理突況的能力。手術結束，讓病人意識清醒、生命體征穩定地離開手術室是麻醉醫生最起碼應該做到的，需要寫好麻醉記錄、交待好護理人員該病人的麻醉特點及觀察要點，特殊病人還應定期訪視……”
采訪到最后，劉國凱教授感慨地說：“愛是不論身份、不論角色的。其實麻醉醫師就是一群幕后工作者，不求名利，一切為了病人著想，因為他們覺得這樣做值得。每當看到患者被安全清醒地推出手術室，我們麻醉醫師那掩在帽子口罩下的，都是一張張喜悅的面孔……”
基于我國正迎來醫藥科技創新發展高峰的大背景，今年的論壇共分為5大模塊：“未滿足的臨床需求及趨勢”、“臨床開發計劃綜合考量”、“創新藥研發熱點圓桌討論”、“臨床研究的質量和風險管理”和“支持藥品批準上市的臨床藥理研究”。
此次峰會的一大亮點，是圍繞“藥品上市及上市后實現商業化對新藥開發戰略選擇的影響、新藥臨床開發策略及幾大熱門病領域的新藥研發技術等熱點問題”，安排了近20個圓桌主題分組展開熱烈討論，每一個圓桌安排主持人及議題，參會嘉賓可自由選擇題目參與討論，可以為國內創新藥企業制定新藥開發戰略提供指導作用。200多位國內學術界、產業界和風險投資界人士參加了此次峰會。
大會主席、華醫藥有限公司創始人、董事兼首席執行官陳力博士主持開幕式
2017年4月20日上午，大主席陳力博士在開幕式致辭中，回顧了“中國新藥走向世界的征程（2017NDAA）”峰會創辦3年來的歷程。他首先點出了舉辦NDAA峰會的3個聚焦關鍵詞――“新征程”“聚焦創新藥”“著力產業人才培養”。國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品注冊分類規定，創新藥僅包含1.1類化學藥品，而在1.1類的創新藥種類中，也只有極個別的藥品是針對患者需求尋找新的機制和治療手段研發的。本次NDAA峰會的發起人、深圳微芯生物執行副總裁寧志強博士12年前開始研發西達本胺，主要靶標是針對與腫瘤發生和發展高度相關的HDAC亞型。盡管在腫瘤治療領域，研究者們針對組蛋白去乙酰化酶（HDAC）的作用機制探索多年并推出了上市藥品，但西達本胺的創新在于――它填補了我國外周T細胞淋巴瘤的治療空白。
在過去10年中我國創新藥的概念發生了巨大變化，10年前1～6類未在國內上市的都劃歸新藥。2016年3月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第51號公告將新藥的概念界定為2類，對醫藥產業今后研發的發展和定位提出了新的要求。NDAA峰會著力于為醫藥企業提供一個學習、交流、探討的環境，在這個平臺上大家可以相互分享醫藥研發經驗及交流信息，共同消化參透國家對醫藥產業提出的新要求和新任務，明確產品和企業下一步的方向和目標。
過去創新藥基本是跨國藥企在歐美市場研發的“專利”，我國的藥品企業大多是仿制藥生產企業，深圳微芯這樣在創立之初就鎖定了創新藥研發的企業寥寥無幾。10年中我國經歷了從仿制藥為主發展到以創新藥為主的國家醫藥產業定位的變化，急需大量的國內醫藥研發的高級管理人才。創新藥從業者需要了解創新藥的研發思路、研發過程和必須遵循的科學規范和管理規范，而這也是NDAA峰會的一個主要切入點。我們致力于介紹國際上先進的醫藥研發的管理理念、方法和標準，以推動國內創新藥企業研發實力的整體提升。
2009年11月，在中國藥物創新論壇上，CFDA副局長吳湞明確提出了藥品研發生產應遵循“創要新、改要優、仿要同”的9字方針。2017年2月，國務院食品安全委員會辦公室主任、CFDA局長畢井泉也在報告中指出，創新藥要“新”，要有新療效；改良型新藥要“優”，要比原來的新藥更有臨床優勢；仿制藥要“同”，在臨床上質量和療效能替代原研藥，在規格、劑型、劑量、活性成份、用藥方式要與原研藥相同。“新”“優”“同”都是圍繞著藥品的臨床評價。過去幾年，我國政府推出了一系列政策，包括仿制藥一致性評價，臨床數據核查以及境外未上市新藥經批準后可在我國同步開展臨床試驗等，凸顯國家戰略發展層面已經把新藥研發定位為創新藥。
陳力博士表示，解決未滿足的臨床治療需求，是新藥研發最根本的驅動力和起點。其目標是提升臨床治療方案的療效，提升醫療健康服務的整體能力。開發全新作用機制和手段來治療疾病的全球首創藥物（First-in-class），對新機制生產上市的產品進行安全、有效性的改良（Best-in-Class），以及針對很多無藥可用疾病的需求去研發填補臨床空白的藥物，是下一步我們需要努力的方向。
當前在腫瘤治療領域，雖然有藥可用，但還沒有解決腫瘤“殺人”的問題；在糖尿病治療領域，雖然糖尿病并不致命，則還沒有解決血糖控制、器官功能衰變、并發癥頻發、生活質量差的問題；在罕見病領域，由于發病人群較少，藥物研發投入高、回報相對較難，很多罕見病還無藥可用。這些臨床疾病問題，不是一家藥品企業能獨力解決的，而是需要行業里的一群人共同努力去尋找新的方法。本次論壇是第三屆，主要關注的焦點問題是緊扣疾病的特點和臨床患者的需求，建立藥物研發的發展目標，同時圍繞目標建立有效的臨床研究的計劃和方案，加強對臨床數據的管理和分析，力求使藥物在臨床開發或上市時對患者安全有效。組委會通過精心的組織工作，希望今后能持續地把一些新的理念與參與者進行交流，實現醫藥產業跨越式發展和共同提升的目標。
他指出，2015年4月召開了第一屆的峰會，目的是對整個醫藥產業的發展環境進行一些分析，給企業發展提供準確的定位；2016年4月舉辦的第二次峰會，正值國務院、食品藥品監督管理總局一系列重大創新改革措施推進，我國迎來了醫藥研發創新、本土創新藥跨越發展的歷史性機遇。10年前我國醫藥產業提出的“仿創結合”的戰略，今天正轉變為發展創新藥的戰略，在實現從仿制藥向創新藥這一巨大的跨步，必須提升整個醫藥研發團隊的能力，峰會在寧志強博士的領導下，圍繞產品開發的定位、臨床設計的方案及藥物安全和警戒相關工作，建立了一系列的培訓課程，我們希望在今后一段時間把這些課程做得更好，讓更多的參會企業受益。
仿制藥通常不需要臨床研究和臨床藥理學研究，模仿藥（me-too）中這些研究也相對較少，這類藥物的特點和在人群中的一些差異都做過相應的研究。但在支撐創新藥研發上市的過程中，臨床研究和臨床藥理學研究起到至關重要的作用，本次峰會也集中探討了新藥臨床開發的策略。研發創新藥的出發點是患者尚未滿足的臨床需求，創新藥企業要解決的是，如何把一個生物大分子或一個化合物變成臨床上可用的創新藥。創新藥需要臨床醫師和科學家共同開發，臨床醫師在研發過程中是主導者，今后峰會還會圍繞行業需求和產品研發質量進行深入的探討。
4月20日上午，大會主席陳力博士主持開幕式并致歡迎辭。陳力博士在致辭中回顧了“中國新藥走向世界的征程（2017NDAA）”峰會創辦3年來的歷程。他首先點出了舉辦NDAA峰會的3個聚焦關鍵詞――“新征程”“聚焦創新藥”“著力產業人才培養”。國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品注冊分類規定，創新藥僅包含1.1類化學藥品，而在1.1類的創新藥種類中，也只有極個別的藥品是針對患者需求尋找新的機制和治療手段研發的。本次NDAA峰會的發起人、深圳微芯生物執行副總裁寧志強博士12年前開始研發西達本胺，主要靶標是針對與腫瘤發生和發展高度相關的HDAC亞型。盡管在腫瘤治療領域，研究者們針對組蛋白去乙酰化酶（HDAC）的作用機制探索多年并推出了上市藥品，但西達本胺的創新在于――它填補了我國外周T細胞淋巴瘤的治療空白。
在過去10年中我國創新藥的概念發生了巨大變化，10年前1～6類未在國內上市的都劃歸新藥。2016年3月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）第51號公告將新藥的概念界定為2類，對醫藥產業今后研發的發展和定位提出了新的要求。NDAA峰會著力于為醫藥企業提供一個學習、交流、探討的環境，在這個平臺上大家可以相互分享醫藥研發經驗及交流信息，共同消化參透國家對醫藥產業提出的新要求和新任務，明確產品和企業下一步的方向和目標。
過去創新藥基本是跨國藥企在歐美市場研發的“專利”，我國的藥品企業大多是仿制藥生產企業，深圳微芯這樣在創立之初就鎖定了創新藥研發的企業寥寥無幾。10年中我國經歷了從仿制藥為主發展到以創新藥為主的國家醫藥產業定位的變化，急需大量的國內醫藥研發的高級管理人才。創新藥從業者需要了解創新藥的研發思路、研l過程和必須遵循的科學規范和管理規范，培養大量的人才，而這也是NDAA峰會的一個主要切入點。我們致力于介紹國際上先進的醫藥研發的管理理念、方法和標準，推動國內創新藥企業研發實力的整體提升。
2009年11月，在中國藥物創新論壇上，CFDA副局長吳湞明確提出了藥品研發生產應遵循“創要新、改要優、仿要同”的9字方針。2017年2月，國務院食品安全委員會辦公室主任、CFDA局長畢井泉也在報告中指出，創新藥要“新”，要有新療效；改良型新藥要“優”，要比原來的新藥更有臨床優勢；仿制藥要“同”，在臨床上質量和療效能替代原研藥，在規格、劑型、劑量、活性成份、用藥方式要與原研藥相同。“新”“優”“同”都是圍繞著藥品的臨床評價。過去幾年，我國政府推出了一系列政策，包括仿制藥一致性評價，臨床數據核查以及境外未上市新藥經批準后可在我國同步開展臨床試驗等。2017年3月17日，CFDA《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定（征求意見稿）》通知，這意味著在新規出臺后，境外新型藥物可能會大量涌入我國。這些政策的推出，對研發真正創新的藥物是個動力，會促使更多的企業將中國納入國際多中心臨床試驗，說明國家在戰略發展層面把新藥研發定位為創新藥。
解決未滿足的臨床治療需求是新藥研發最根本的驅動力和起點。目標是提升臨床治療方案的療效，提升醫療健康服務的整體能力。開發全新作用機制和手段來治療疾病的全球首創藥物（First-in-class），對新機制生產上市的產品進行安全、有效性的改良（Best-in-Class），以及針對很多無藥可用疾病的需求去研發填補臨床空白的藥物，是下一步我們需要努力的方向。在腫瘤領域，雖然有藥可用，但還沒有解決腫瘤“殺人”的問題；在糖尿病治療領域，雖然解決了死亡率高的問題，但還沒有解決血糖控制、生活質量差、器官功能衰變、并發癥頻發的問題。這些臨床疾病問題，不是一家藥品生產企業能獨力解決的，而需要一大群人共同努力去尋找新的方法。在罕見病領域，由于發病人群較少，藥物研發投入高、回報相對較難，很多罕見病還無藥可救。我們希望通過疾病和臨床患者的需求，建立藥物研發的目標。圍繞發展目標建立有效的臨床研究的計劃和方案，加強對臨床數據的管理和分析，藥物在臨床開發或上市對患者安全有效的結果。這是我們第三次論壇主要關注的問題。會議花費了大量的工作，希望在今后能持續地把一些理念和思路通過參與者的交流，達到實現產業發展共同提升的目標。第一次峰會在2015年4月，我們希望對整個醫藥產業的發展環境進行一些分析，給自己準確的定位，第二次峰會我們對醫藥研發創新、國務院、藥監局一系列重大創新改革措施的推進，中國新藥創新跨越發展的機會到了。之所以要跨越發展，我們要從仿制藥轉向創新藥這一個巨大的跨步，10年錢提出的仿創結合的國策，到現在以創新、原創為國策的過程，我們希望提升團隊的能力，我們在寧志強博士的領導下，建立了一系列的培訓課程，圍繞產品開發的定位、臨床設計的方案及藥物安全和警戒等相關工作，我們希望在今后一段時間把這些課程做得更好，讓企業受益。
創新藥的出發點是患者在尚未滿足的臨床需求，我們可能要解決在臨床上如何把一個生物大分子、一個化合物變成一個創新藥。藥物是醫師和科學家共同開發的，在新藥的研發過程中，臨床醫師是藥物研發的主導者，在今后一段時間我們還會圍繞行業需求和產品研發質量進行探討。
在創新藥研發支撐上市的一些臨床研究，支撐創新藥上市批準的臨床藥理學研究也至關重要，通常般在仿制藥中不需要，在me-too中做得也相對比較少，這類藥物的特點和人群中的一些差異都做過相應的研究。今天會議集中探討的一個是新藥臨床開發的策略。希望在座的各位能為明年的會議出個主題，提個項目，我們組織專家來作答，與各位老師一道把明年的會做好準備。組委會也為參會人員準備了很多課程，用各種方式推到大家當中去。
如何能前瞻性地綜合各方因素，針對尚未滿足的臨床需求為出發點，開展新藥研發活動，既是挑戰也是C遇。在模塊一“未滿足的臨床需求及趨勢”中，組委會特邀中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱教授、中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授和南京應諾醫藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士，圍繞未滿足的臨床需求這一重大主題，從新藥審評審批的藥政管理，到腫瘤、糖尿病、罕見病三大重大疾病領域的臨床需求和趨勢，分別作了主旨發言。
中國醫師協會腫瘤醫師分會青委會副主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科劉鵬副主任在作主旨發言
中國醫師協會腫瘤醫師分會青年委員會副主任委員、中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤內科劉鵬副主任在報告中向參會者介紹了從我國抗腫瘤藥物的臨床試驗角度發掘腫瘤領域尚未滿足的臨床需求及研發思路和趨勢。他指出，新藥研發為患者生存帶來了質的飛躍，以非小細胞肺癌為例，從1978年的2～4個月，延長到2015年的40個月，然而在抗腫瘤新藥研發領域，任重而道遠。分析2006年1月至2015年12月全球9985個臨床試驗數據結果顯示，非腫瘤藥物的試驗成功率為腫瘤藥物的2倍，Ⅲ期臨床試驗成功率最低。失敗的經歷告訴我們，高質量的臨床試驗需要健全的法律法規、完備的硬件設施和技術體系、高素質的研究者隊伍和為臨床試驗提供技術支持的多方協同。劉鵬副主任還談到了PD-1抗體在國內的注冊情況，以及相關臨床研究的整體情況。
中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授在作主旨發言
中華醫學會糖尿病學分會主任委員、中山大學附屬第三醫院副院長翁建平教授對東西方糖尿病多樣性的差異進行了解讀。他表示，據估算，我國的糖尿病患病率近年來快速增長，每年新發680萬例，1980年我國糖尿病患者為30萬人，不到1%，目前已達到9.7%，日本糖尿病患者基本維持穩定，英國1995年至2010年糖尿病增長率不到2%，而印度也呈現上升趨勢。由此看來，一個國家的多發疾病與其經濟發展的特定階段相關。因此，研發藥物必須要注意的是，藥物不一定能解決一個國家多發疾病的相關文化問題。糖尿病所導致的并發癥有糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病足。糖尿病腎病是發達國家腎臟移植的第一大原因，糖網病是導致成年人失明的第一大原因，而40%的非外傷截肢是由糖尿病足導致，所以必須解決糖尿病的意義就在于此。東方人和西方人的糖尿病的差異主要體現在以下幾個方面：一是表現型不同；二是在病理生理機制上，東方人的血糖升高以餐后血糖升高為主；三是東西方人在β細胞功能和胰島素抵抗兩者之間的平衡是不一致的。
南京應諾醫藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士作主旨發言
鄭維義博士在會上分析了罕見病領域未滿足的臨床需求及趨勢。他指出，市場預測國際孤兒藥每年增長率為10.5%，2020年預計年銷售量為1760億美元，FDA每年批準的新藥中，孤兒藥約占40%。罕見病可以明確是基因病，如囊性纖維化、脆性X染色體綜合征、亨廷頓氏舞蹈癥等。以亨廷頓氏舞蹈癥為例，它是單一基因常染色體顯性基因遺傳性疾病，美國有這類患者3萬人。據估計我國罕見病患者人數約為2000萬，患者組織約70多個，而目前我國尚無官方罕見病定義和流行病學調查數據。2017年2月，中國罕見病發展中心了民間版144個中國罕見病參考名錄（修訂版），2016年上海市衛生計生委也了56個上海市主要罕見病名錄，青島、上海和浙江已將部分孤兒藥列入醫保報銷目錄，青島和浙江建立了罕見病醫藥保障機制，目前已批準上市的孤兒藥僅140多個，有些廉價的孤兒藥正遭遇沒有企業生產而斷藥的困境，孤兒藥研發企業寥寥無幾。我國孤兒藥市場正處在孵化期階段，在法規、政策和技術等方面具有巨大的發展潛力，采取基于中國，定位全球市場的孤兒藥國際化開發策略勢在必行，可以選擇在美國有孤兒藥標簽，但在中國卻又大量患者的藥物進行立項和研發的模式，采用老藥新用，氘代藥物以及聯合用藥是可行的孤兒藥快速上市的途徑，孤兒藥研發是我國創新藥走向世界的捷徑。
深圳微芯生物科技有限責任公司執行副總裁寧志強博士
4月20日下午開始的模塊二“臨床開發計劃綜合考量”討論由寧志強博士主持。臨床開發計劃的制定和實施，包括目標適應證、試驗設計、實施計劃、風險評估、藥政管理、預期結果等，貫穿于新藥臨床開發的各個階段。如何結合科學、運營、市場等綜合考量去制定適合企業不同發展階段的臨床開發計劃，是一個新藥能否上市、何時上市至關重要的過程。和鉑生物醫藥副總裁劉曉曦博士、華領醫藥技術（上海）有限公司副總裁兼臨床研究和開發部負責人張怡博士、諾思格（北京）醫藥科技股份有限公司高級副總裁兼首席科學官（前FDA腫瘤藥物研發生物統計審評部門負責人）陳剛博士分別從新藥臨床開發計劃的概念、流程和制定策略、早期臨床開發要素及計劃、后期臨床試驗設計等角度，通過企業實戰案例，對臨床開發計劃的綜合考量給予了深入解讀。
圓桌討論環節
