時間：2023-03-13 11:24:13
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關鍵詞：實驗室 現場評審 體會
實驗室資質認定評審是根據我國《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》，由國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質監部門對實驗室和檢驗機構的基本條件和能力是否符合法律行政法規規定以及具備相應技術規范或者標準實施的評定和承認活動。根據我多年的質檢機構工作經歷，淺談以下幾點體會。
一、前期準備要“求全”
一要人員全。為保證資質認定評審工作的順利進行，首先要成立迎檢工作小組，由領導小組負責機構和崗位設置及職責等重大事宜的決策，掌握認證工作的進度及運行情況，協調和處理各部門之間的銜接。
二要材料全。一是申請書上報時要求的材料要全，特別是《申請資質認定檢測能力表》和《儀器設備（標準物質）配置一覽表》，要根據自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況，擬定認證申請項目。二是要根據本單位實際情況，編制、下發、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內容要求，且便于操作。三是記錄本單位質量體系的運行情況的文件資料要全，包括管理體系、規章制度、人員能力、設備運行、開展能力驗證、內審及管理評審等情況。
三要儀器全。根據申請認定的項目，將各項目檢測方法標準中要求的儀器設備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設備必須配齊，并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設備運行檢查情況表，對儀器設備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備，在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。
四要準備全。為了方便評審工作的順利進行，評審前實驗室需按照《實驗室資質認定評審準則》的管理要求和技術要求中的19個要素進行對照，完成一次全真的“現場評審”的模擬演示，并根據不同的情況及時采取相應的糾正措施進行糾正，通過內審自查白糾，達到質量體系持續改進的目的，并且查漏補缺，確保評審能夠順利通過。
二、現場評審要“求細”
現場評審由于專家人員少、時間短、項目多，必須建立在相互了解、溝通、信任的原則基礎上，作為被評審方應積極主動地為評審活動提供幫助。比如根據實際情況，配備電腦、打印機、網絡、臨時文件資料室等，并提供專門的小型會議室，以提高雙方的辦事效率。現場評審雙方應先就評審日程具體商議，通過溝通，制訂出詳細可行的評審活動安排。一般為：預備會議、首次會議、現場參觀、下達考核任務、評審員現場評審、評審組碰頭會、交換意見、形成正式的評審意見、末次會議。
第一，首次會議要注重系統匯報。一般由評審組長主持，全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。需要注意的是，現場評審不僅考被評審方的業務能力，也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設改進外，還應圍繞質量方針，結合單位實際，確定質量體系以及運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作，使現場評審更富有針對性、指導性和完整性。
第二，現場參觀要注重及時溝通。現場參觀能使評審組對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象，發現一些共性的問題。需要注意的是，要嚴格遵守實驗室要求，介紹人的介紹詞應簡明扼要，要注意對問題進行記錄，如能糾正立即糾正。為保證評審的順利進行，可指派熟悉實驗室質量體系文件和有關技術方法，具有較強協調能力和語言表達能力的人員作為評審組聯絡員。
第三，考核任務要注重規范完成。由硬件組成員下達考核計劃，樣品交接，并明確考核結果上交時間。這是評審組較關注的一項考核內容，檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞。所以要合理安排檢測人員，確保考核持證上崗，做到從容應對。接樣、任務下達、樣品交接、樣品預處理、樣品分析及出具分析報告等全過程，都要嚴格按操作規程操作，確保一次性報出合格的檢測結果。
第四，現場評審要注重技術全面。現場評審一般分為軟件組和硬件組，評審員通常采取查、看、問、聽、考相結合的方法進行評審。要求實驗室人員對每個環節的技術要求全面細致掌握到位，做到心中不慌、步驟不亂、有問必答、有難必解。為保障評審效果，要為每一位評審員配備一名聯系人；為軟件組的評審配備一間房間；為需要外出監測評審的應及早確定路線；發現問題，及時解釋，能夠糾正的立即糾正。
第五，交換意見要注重有疑必答。在進行末次會議之前，評審方將與被評審方進行溝通，最終確定結果。需要注意的是，溝通對象應為領導層，建議熟悉工作的質管部門人員也參加；對于評審方提出的問題如有疑問，應立即提出，并提交相關證據。
三、整改提高要“求效”
評審組批準與否，取決于整改時間長短和是否到位。要正視所存在的差距，真正把整改意見落到實處。
（一）責任落實到人。針對末次會議上評審組提出的缺陷項目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到各科室和具體責任人，同時明確整改完成期限。
（二）集中精力整改。要根據整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。質量負責人及時組織質量監督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價。要注重整改過程中相關文件的修訂和資料收集，對每一個不符合項做到整改件件有落實、項項有憑證，包含整改前后對比，同時圖、文并舉，盡可能做到清晰直觀，一目了然，充分見證其整改過程，以客觀地反映出整改的效果。
（三）跟蹤評價結果。由質量管理部門指定相關人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性評價，并根據匯總的糾正記錄和所附證明材料編寫整改報告。同時，為進一步強化中心內部質量控制體系建設和質量體系規范運行，提高實驗室檢測工作的公正性、準確性，要進一步組織全體人員深入學習實驗室資質認定評審準則和中心制定的質量體系文件，嚴格按照實驗室資質認定評審準則有關規定要求進行規范運作，長效管理，推動各項工作的深入開展。
參考文獻：
關鍵詞：評審準則；計量認證；應用
中圖分類號：R817-33文獻標識碼：A 文章編號：
2011我公司實驗室按照評審準則要求，順利通過了計量認證評審，現結合我實驗室實際，將評審準則在計量認證工作中的應用體會總結如下：
1計量認證準備工作
1.1質量體系的建立。
1.1.1按《評審準則》要求成立質量體系建設領導小組。成立了以實驗室行政負責人為組長、技術負責人和質量負責人為副組長、各分室負責人和質量監督小組負責人為組員的質量體系建設領導小組，對質量體系建設進行計劃和全面部署。
1.1.2確定質量方針和質量目標。
《評審準則》規定實驗室應明確自己的質量方針和質量目標，因為質量方針是是質量管理的方向、是實驗室的質量宗旨和實驗室各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準則，而質量目標是質量方針的重要組成部分。因此質量體系建設領導小組根據實驗室的工作內容和工作性質，制定了符合實驗室實際的質量方針和質量目標，并寫進質量手冊，要求實驗室所有人員貫徹執行。
質量方針確定為：
①堅持“質量第一、用戶第一、信譽第一”；
②不斷加強和完善質量保證體系，以完善的規章制度，切實保證公路工程檢測工作的高質量和為用戶服務的高水平；
③盡可能降低檢測成本，追求最大的經濟效益；
④檢測人員的自查與審核人員的檢查相結合；
⑤加強檢測人員的技術培訓，不斷提高檢測人員的業務水平，從根本上保證檢測工作的質量”。
質量目標確定為：
①“產品檢驗合格率100%，試驗誤差控制在允許范圍以內；
（2）儀器設備的配備率100%，完好率達100%；
（3）標準養生室等要求恒溫控制的設備必須達到規范要求；
（4）客戶提出申訴的范圍控制在1%以內；
（5）質量事故的發生率控制為零，杜絕重大安全事故發生；
（6）堅持“質量第一”的原則，對數據的計算及處理要一絲不茍，首次無差錯率達到100%”。
1.1.3質量體系文件化，即編制質量體系文件。實驗室質量體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄文件四方面內容，質量手冊是實驗室的內部“法規”，也是應長期遵循的文件，位于體系文件的第一層次；程序文件規定了實驗室質量活動的方法和要求，是質量手冊的支持性文件，位于體系文件的第二層次，內容與質量手冊的規定相一致；作業指導書和記錄文件是體系文件的第三層次，包括標準、操作規程、質量記錄、技術記錄等。質量體系文件具有符合性、可操作性和協調性，應符合并覆蓋《評審準則》條款的要求和實驗室自身的實際情況，文件之間應相互協調，避免產生不一致的地方。通過編制質量體系文件，使實驗室工作過程的各個環節有章可循。
1.2質量體系的運行。
實驗室質量體系文件于迎審前一年編制完成，由行政負責人簽發，然后質量體系進入了運行階段。目的是通過運行，驗證體系文件的有效性和協調性，并對暴露的問題采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善體系文件的目的，采用的手段就是內部審核和管理評審。
1.2.1 內部審核是實驗室的第一方審核，是一種自我約束、自我診斷、自我完善的活動，用于檢查實驗室各項質量活動是否符合評審準則與質量體系文件要求。實驗室首先成立以質量負責人為組長的內審小組，明確人員分工及職責，以《評審準則》、實驗室制定的質量方針、目標和質量體系文件為依據對質量手冊中19個要素逐一進行審核，對內審中發現的影響實驗工作質量以及服務質量等方面存在的問題，出具不合格項報告，要求責任部門提出糾正措施和提交整改報告。
1.2.2實驗室內部審核結束后，組織對質量體系進行管理評審。通過管理評審對現行質量體系的適宜性、有效性進行評價，找出實驗室內部的薄弱環節和質量體系的不適宜環節，對質量體系的不適宜方面進行修訂，修訂出更適應于實驗室的質量體系文件。
1.3迎審準備。質量體系建設領導小組按照《評審準則》要求，將19個質量要素分為管理要求和技術要求兩部分，對實驗室從軟件、硬件兩個方面著手進行認證前的準備工作。
1.3.1管理要求準備。
①確定申請項目及檢測能力。實驗室充分結合自身技術能力、儀器配置情況、實驗室日后的發展趨勢以及客戶要求擬定計量認證申請項目，由于我公司實驗室本次為計量認證復評，詳細統計出了復審項目數及擴項項目數。
②確定授權簽字人。為了保證檢測工作的正常開展，結合我公司實驗室人力資源條件，提名三名授權簽字人由評審組現場評審考核。
③人事任命。由實驗室行政負責人任命技術負責人、質量負責人、內審員及質量監督員，并進行相關培訓。
④向省質量技術監督局提交計量認證申請。實驗室提前6個月向省質量技術監督局提交了計量認證復評申請材料，包括計量認證申請書、法人資格證明、實驗室機構批準設置證明、質量手冊、程序文件、典型報告及近兩年參加能力驗證活動的證明材料。
⑤準備現場評審匯報材料，由實驗室行政負責人在計量認證現場評審首次會議上向評審組匯報。
1.4技術要求準備。
1.4.1人員培訓與考核。實驗室根據制定的人員培訓計劃進行內部全員培訓，檢測人員全部持證上崗。在進行業務培訓的同時，加強員工思想道德教育，把員工的業務水平和思想道德表現一并計入員工個人業績檔案，不斷提高實驗室的服務水平。
1.4.2對實驗室現行標準方法的現行有效性逐一進行核查，確保實驗室在用的標準方法現行有效。通過核查，發現部分標準已經過期或缺失，實驗室根據申請的檢測參數，一并更新補齊。對現有標準方法列目錄，蓋受控標識，辦公室負責人負責保管，保證實驗室標準方法的完整性和現行有效。
1.4.3實驗室環境建設自查。由于有新增檢測參數，增加了儀器設備，重點檢查各分室布局是否合理、通風采光情況是否通暢、安全環保設施和警示標識是否設立。通過自查，將擺放不合理的儀器設備進行調整，并增設了安全警示標識，使實驗室環境建設基本符合評審準則要求。
1.4.4實驗設備的檢定與校準。
①儀器設備是開展實驗室業務的物質保證，實驗室應配備申請檢測項目所需的全部儀器設備，并經過檢定或校準；
②實驗室內的所有設備均實行標識化管理，分別貼上“合格”“準用”“停用”標識，分別以綠、黃、紅三種顏色表示；
③編制好儀器檢定周期表，并對使用頻率高、準確度要求高的儀器進行期間核查，確保實驗數據的可靠性；
④新增了儀器設備的影像記錄，進一步完善了儀器設備檔案。
2現場評審。
按《評審準則》要求提前和評審組長溝通，明確現場考核項目計劃，提前按評審組下達的任務進行準備。由于我公司實驗室現場評審準備充分，使現場評審進程非常順暢，給評審組留下非常好的印象。
3整改及其后續工作。
現場評審結束后，評審組對實驗室下達了不符合項整改通知。實驗室在評審結束后第一時間召開整改工作討論會，根據評審組提出的不符合項及整改要求，由質量負責人召集質量管理部門和不符合項的責任部門負責人對不符合項分析原因，制定整改計劃、落實整改責任人、明確整改完成期限。整改完成后由質量負責人指定相關人員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任部門提交的整改結果進行驗證和有效性進行評價。質量部門根據匯總的整改記錄和所附證明材料編寫整改報告并上報。
4《實驗室資質認定評審準則》在計量認證工作的運用的體會。
關鍵詞：食品；檢驗檢測；實驗室；質量管理
食品檢驗檢測實驗室的一切技術和質量的管理，其核心和目的就是為了保證結果的準確，以食品作為檢驗檢測對象，最終出具檢測結果報告（證單）書的全部過程的實驗室管理。根據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的規定，凡是為社會提供公正準確、可靠的檢測數據和結果的檢驗檢測實驗室，必須通過國家認證認可監督管理委員會組織的資質認定評審，取得《檢驗檢測機構資質認定證書》后，才能正式對外出具檢測數據和結果。我國的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款規定，主要是將食品檢驗檢測實驗室的管理分為技術要素管理和質量要素管理。技術要素管理是基礎，質量要素管理是保障。技術要素管理，是對實驗室現場全部試驗技術活動和直接相關聯的人、設施、設備、備品備件等的管理和控制，也就是對實驗室的人員、儀器設備、試驗材料、檢測方法、環境條件、量值溯源、樣品和抽樣等的技術要素管理；質量要素管理，是在實驗室質量管理體系方面指揮、控制、組織和協調一致的活動，最終將質量數據的不穩定性減至最低，甚至剔除。也就是對組織管理、文件控制、內部審核、管理評審、持續改進、監督檢查和協調的整體運行和要求等要素的管理。實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下建立起的一整套完整質量管理體系。其實質是要用標準《檢驗檢測機構資質認定評審準則》來規范實驗室的質量管理活動。保證實驗室的產品數據準確性是唯一的，從而保證質量管理體系的運行有效性和符合性，保證質量體系持續有效運行。為此筆者歸納了實驗室的質量管理在質量體系建立、體系運行控制、質量保證和持續改進四個方面具體內容。
一、建立有效的質量管理體系
第一是建立組織機構體系。這是組織保障和管理的基礎。其組織管理形式，一般由檢驗檢測機構法人（或授權人）負責管理全面工作，副職分工負責，再就是各室主任和其他相關崗位管理人員。在此基礎上，設立由法人和技術、質量負責人組成的內部質量控制指揮機構，機構中的負責人和各職能部門，要有明確的質量工作職能，負責實施質量管理職能。第二是建立文件控制體系。一般要建立管理手冊（主要對各管理要素提出管理要求）；程序文件（要素管理實施的過程要求）；作業指導書（各項具體工作的具體要求）；還有各類質量、技術紀錄，表格和報表的四級文件體系。另外實驗室的各項規章制度，以及與質量相關的文件等均在體系文件之中。質量體系文件以書面形式介紹實驗室的質量方針、目標和公正性承諾，以及質量要素所涉及到的各項活動的目的、范圍、控制要點、控制方法與執行紀錄。第三是建立監督檢查體系。設立以質量負責人為主的質量監督檢查體系，由質量負責人和職能部門負責人（質量監督員）共同組成，明確質量職能和工作范圍，由他們負責質量工作的日常監督和管理工作。
二、保證質量體系的有效運行
保證質量體系的有效運行，堅持八項原則實施質量體系在實驗室的有效運行，就可以實現質量管理體系的全覆蓋，全員參與，全過程，全有完整接口，全部留痕，全部可溯源，責任全，受控材料全部建檔保管。要推動質量體系的有序運轉，必須建立質量管理的六大質量工作計劃并加以落實，充分發揮監督檢查職能。保證質量體系有效運行，并不斷監督檢查改進不足。六大計劃中，內審和管審是質量體系自我完善、自我評價和自我改進的基礎；人員培訓是技術能力和管理水平鞏固和提高的路徑；儀器設備檢定是保證其狀態符合、數據可信；結果質量控制能夠證實檢測結果的有效性；質量體系運行監督檢查計劃，能夠發現可能出現的各類問題，有助于及時解決問題。1.內部審核計劃。進行內部審核是《評審準則》要求的必須條款，內審每年不少于一次，期間如有特殊情況可實施加強審核（單項）。內部審核是管理體系的組成部分，是管理體系的自身要求。它主要是內審員依據《內部審核程序》要求，對管理體系的各個環節組織開展的有計劃的、系統的、全面的和獨立的檢查活動。通過內審發現和解決各類問題，才能不斷地改進和發展，使質量保證體系有效運轉。內審報告是管理評審的重要文件，如果實驗室的內部審核工作未有效實施，就可以認為該實驗室的管理體系運行的不全面，缺少規定的要素和要求。2.管理評審計劃。就是《評審準則》要求的必須條款，是最高管理者對管理體系的整體有效性、符合性，以及對本實驗室的實用性，組織進行的綜和評價活動。是實驗室發現管理體系存在嚴重缺陷并進行改進的主要依據和方法。實驗室要制定《管理評審程序》，定期的對實驗室的質量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續適用和有效，并進行必要的改動和改進。一般管理評審，典型周期為十二個月。3.人員培訓計劃。一個實驗室的水平，很大程度上取決于人員素質與水平。在人員不變的情況下，繼續教育尤為關鍵，人員培訓方式可采取內部培訓和外部的方法，按照不同崗位和職能，進行培訓。為此實驗室要制定《人員培訓考核程序》，形成制度作為保障。4.檢定和溯源計劃。每一年度都應列出檢定（溯源）計劃，計劃實施要在上一年度的有效時間提前十五天實施檢定，以確保有效期。計劃中要涵蓋全部在用計量儀器設備，保證計量儀器設備處于有效可控狀態。5.結果質量控制計劃。該計劃中可包括下列內容：一是定期使用有證標準物質和次級標準物質進行內部質量控制；二是參加實驗室間的比對或能力驗證計劃，實施外部質量控制；三是利用相同或不同方法進行重復檢測；四是對留存樣品進行再檢測；五是進行人員之間或相同設備之間的比對（內部質量控制）；分析一個樣品不同特性結果的相關性。結果質量控制計劃必須有比較有結論，確認結果的可靠程度。6.質量體系運行監督檢查計劃。質量體系運行是一個執行文件，保持質量體系持續有效的過程，以便達到控制各項影響結果質量因素的目的，保證結果質量符合規定的要求。所以監督檢查計劃是不可或缺的重要一環。
三、質量保證措施
保持質量體系持續有效的運行過程。為防止問題的再次發生，并防止潛在不合格工作的發生，質量體系運行監督檢查工作要有針對性，其監督內容應包括：一是質量工作計劃落實情況；二是質量監督員匯報所在部門質量工作落實情況；三是檢查質量控制點過程管理控制；四是檢查預防、糾正措施實施、確認和改進情況。五是有效落實監督檢驗計劃，就要結合考核，做出評論和結果，列入年度考核評比的考績之中。質量體系的有效運行，說明影響結果質量的各種因素都處于受控狀態，出現質量問題能迅速反饋及時研究，得出糾正和預防措施。
四、質量體系的有效性、符合性和持續改進
每個實驗室都要依據自身實際情況制定符合自身發展的質量體系，無論是新建還是改進后，都要對其有效性和符合性進行確認。其方法就是通過內部審核、管理評審和監督檢查，不斷地進行糾正和改進。評審的依據就是實驗室質量體系文件，同時可依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》條款要求。通過評審和檢查可發現存在的問題，并找出解決問題的辦法和措施，按照程序要求，實施整改，最后監督落實并確認其措施效果。整改如果涉及體系文件條款的改進，按照文件控制程序，再形成新的體系文件內容要求，這是實現改進的完整過程。綜合上述，實驗室的質量管理，就是在實驗室質量方針與目標管理的總體要求和原則下，建立起的一整套完整質量管理體系，并且不斷的進行監督檢查、改進和完善，保持其持續有效運。
參考文獻
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[4].《實驗室管理體系文件策劃與建立》,黑龍江人民出版社,2014年10月第一版.
關鍵詞：第三方檢測 質量
一、第三方檢測存在的必要性
作為河南省工程質量管理特色之一的第三方檢測始于2005年，原因是之前高速公路上接連發生幾次重大質量事故，在社會上造成非常大的影響。相關建設單位、監理單位、施工單位均受到牽連，一些施工單位，監理單位甚至被列入黑名單。建設單位事后了解到是個別監理責任心不強，與施工單位相互勾結，串通一氣，以工程質量為代價，欺上瞞下，中飽私囊，給工程質量、進度、建設單位聲譽造成了較大影響，而項目業主內部也缺少第一手資料。為此，05年河南省交通廳下發了關于高速公路質量管理十項措施的規定，明確要求建設項目法人建立專門的質量管理機構，進行日常檢測，并聘請有相應資質的質量檢測機構對分部、分項工程進行檢測。質量檢測機構直接向業主匯報質量情況。此舉目的是幫助業主掌握現場質量情況，督促施工單位加強質量工作，促進監理工作，強化質量意識。
第三方質量檢測機構就如同業主的眼睛一樣，使項目建設單位對工程質量心中有數，對質量隱患做到防范于未然。
二、第三方檢測單位所做的工作
目前河南省大多數高速公路項目單位聘請專門的檢測機構對項目巡回檢測，第三方檢測單位根據需要投入一定數量的檢測人員，根據實驗室資質認定評審準則建立獨立實驗室，配備壓力機、擊實儀、混凝土恒溫養生箱、標準養生室等，這些儀器均需經過質量技術監督部門標定認可，確保檢測數據真實、可靠、獨立性。
根據工作方案，第三方檢測單位每周或每旬定期出具質量匯報材料，向業主反映工程建設方面的問題，檢測范圍涵蓋路基工程、橋涵工程、內業資料、原材試驗等，同時第三方檢測單位還堅持現場檢測，如壓實度、回彈等獨立自主完成，以確保數據真實有效。在檢測過程中第三方檢測單位實行事前、事中、事后三級質量檢測方式，事前控制主要是檢查施工單位原材料、內業資料、審核其施工工藝是否符合設計規范要求。事中控制則是在平時巡檢過程中檢查施工單位正在作業的工程，如路基壓實遍數，虛鋪土方是否超厚，模板接縫是否順直有無錯臺，灰劑量是否加夠，監理有無旁站等。事后控制則是在同項目公司質檢部組織的專項大檢查中對已完成的工程進行檢測，檢查完畢以后對各標段進行評分，以此作為項目公司進行評分的依據，促使施工單位改進工程質量，監理單位加強監管。
三、第三方檢測工作成效
關鍵詞：公路；實驗室；管理體系；管理評審制度
中圖分類號：C93 文獻標識碼：A
近年來，我國交通運輸事業取得了快速發展，公路工程建設質量監督管理工作也備受重視。只有科學、準確的數據才可以正確指導公路工程施工，提高公路項目建設進度，確保公路工程建設質量，因此公路實驗室在現代公路工程施工建設中發揮著極其重要的作用。如何確保其正常、高效運作，提高檢驗數據的精確性、科學性，是公路實驗室管理者需要思考的問題。公路實驗室管理評審工作主要是檢查、監督實驗室日常活動，保證實驗室管理體系中制定的所有文件要求全面落實，由此可見，做好管理評審工作，就可促進實驗室管理體系的高效運作。
1公路實驗室管理體系管理評審的基本概念
根據相關文件規定表明，在實驗室中，最高管理者應該按照預期制定的程序及日程表，對實驗室管理體系進行定期檢測、評審，如果發現有問題，需要進行適當的糾正和改進，從而保證實驗室管理體系的有效性、科學性、充分性。具體而言，管理評審也即是以管理體系有效性、科學性、充分性等為基本原則和目標，客觀評價實驗室管理體系業績，尋找實際業績和之前預定的預期目標的差距，找出其中的問題，并深入分析原因，最后提出相應的創新、改進措施。其次，還需要立足于研究分析結果，對比市場上其他競爭對手以及自己所處的市場地位，從而找出后期改進的大體方向。
2管理評審實施的前提條件
為了使公路實驗室管理評審工作順利開展，首先實驗室最高管理者應高度管理評審工作。因為只有實驗室最高管理者積極主動參與管理評審，同時給予內部政策支持以及人力、物力支持，營造良好的工作環境，才可以使實驗室管理達到預期目標。同時，管理體系部門以及關鍵崗位人員應充分發揮其作用。實驗室管理評審需要的材料信息主要來自于管理體系部門及其關鍵崗位人員，管理體系部門及人員在輸入管理評審材料時，一定要保證輸入材料的真實性、完整性，這樣才可以在管理評審活動中進入深入分析，解決具體問題。
3公路實驗室管理體系管理評審的實施
3.1制定管理評審計劃。周詳的管理評審計劃是管理評審活動展開的向導和框架，管理評審計劃的科學、合理性會直接影響管理評審活動的實施效果。通常實驗室管理評審計劃主要分為評審時間、目的、內部、成員等。而管理評審的主要內容是評價、總結實驗室在過去1年時間內的業績與預定目標之間的差距，是完成、達到、超標還是未完成。同時還要評價在評審管理人員的監督、管理下，實驗室在新1年里的管理、監督狀況是否達到預期要求。
3.2組織準備。在正式開始管理評審活動前，管理體系運行管理部門應向管理層質量負責人、最高管理者提交評審活動策劃、實施方案，得到審批后應明確管理評審機會內容的責任方，并且將其送往實驗室管理體系管理層及相關人員進行認真審核，檢查評審內容是否存在問題，以便及時改進、完善，最后再根據評審內容事前準備好管理評審需要的相關材料，做好一切準備工作，確保輸入材料的完整性、真實性。
3.3具體實施。應該由實驗室最高管理者負責主持管理評審活動，參與人員應包括實驗室最高管理者、質量管理人員、每一個部門責任人、關鍵崗位人員。質量管理部門責任人應對近期實驗室質量體系的相關工作進行總結、匯報，根據其匯報的內容，所有大會參與人員應共同參與討論、研究、分析，最后質量管理部門還需要做出書面總結報告。最后一個環節應由實驗室最高管理者對質量管理體系做出針對性、有效性的總結，提出相應的改進對策。而管理辦公室人員應該將整個大會進行的評審內容詳細記錄下來。
3.4管理評審報告。管理評審報告主要是總結管理評審活動，報告的內容應包括對管理評審基本情況的介紹，分析實驗室質量管理體系中出現的主要問題及其原因，做出相應的決策和要求等。對當前實驗室質量管理體系運行情況進行有效、客觀的評價。質量管理部門負責人應在辦公室人員記錄的內容基礎上對評審報告進行整理、分析。管理評審報告需要上交給最高管理者審批，管理體系管理層及相關部門人員一旦收到評審報告，應該根據管理體系中的相關文件，對各部門以及部門內部加強監督、指導，及時糾正、改進評審過程中出現的問題。
3.5管理評審后續工作。管理評審的最終目的是有效評審實驗室管理體系的實施情況，協助相關部門正確實施糾正及預防措施，盡量避免一些不達標項目產生，因此，需要做好管理評審活動的后續工作。首先應收集、整理管理評審相關的記錄、報告，妥善存放在辦公室內。同時應跟蹤驗證管理評審報告內容，尤其是不符合項目，需要和相關部門責任人和關鍵崗位人員進行交流、溝通，督促進行糾正措施，并且檢查是否按期完成不符合項目糾正工作，評價糾正后的實施效果。
4提高管理評審活動的有效性
筆者認為，實驗室管理評審活動首先應聯系實際，應結合實驗室質量管理活動實際情況，建立和實驗室管理體系結合的管理評審活動制度。當然，管理評審活動需要突出重點，不需要完全覆蓋所有要素，在實驗室不同的環境下，不同的發展階段需要制定針對性的評審計劃。同時，管理評審活動實施過程中，一定要真實、客觀的分析實驗室發展、管理過程中存在的問題，針對性、有效的改進實驗室運行缺陷，提高評審的實施效果，進一步完善實驗室管理體系。
管理評審過程中應注意以下幾方面因素：（1）管理評審制度是否與單位的特點以及實際情況相符。（2）應定期評價管理評審中的結果，找出其中的問題，制定有效的預防措施、糾正措施，盡可能將質量安全隱患消除。（3）對于質量管理問題的改進對策，應組織相關部門共同商討、協商。（4）應加強現有人員的管理培訓工作，提高相關人員的業務素質以及相關技能。（5）應制定中長期實驗室質量管理方針以及中長期規劃。
最后，需要注意的是一定要進行改進驗證，也即是跟蹤驗證管理評審活動提出了的糾正措施。
結語
施工質量是公路工程施工建設的核心，不僅是人們關注的焦點，也是公路施工企業獲得效益的關鍵，因此公路施工企業必須高度重視公路施工質量監控。確保施工數據準確性，維持實驗室質量管理體系的高效運行是質量監控的重要環節，而管理評審是實現這一目標的重要手段，值得深入研究。
為貫徹落實總局“質量提升”活動的整體部署，進一步提升懷遠縣質監局檢驗檢測機構能力建設，按照國家質檢總局《關于印發的通知》（以下簡稱《基本要求》安排和省局《關于印發通知》的要求，我局成立了檢驗檢測機構能力建設試點實施方案工作組并制定《懷遠縣質監局檢驗檢測機構能力建設試點實施方案》。對照《基本要求》的內容，認真查找存在的差距和不足，認真研究制定解決的辦法和途徑，并付諸實施，取得了初步成效。現將工作開展情況匯報如下：
一、檢驗能力現狀
XX縣質量監督技術所， 2011年3月再次通過省質量技術監督局計量認證/審查認可復評審。承擔著本縣產（商）品檢驗任務。有能力完成2500多個常規理化指標、部分食品添加劑和8項微生物指標的檢驗。現有實驗室建筑面積為2000m2，其中微生物實驗室面積80 m2。所內設辦公室、檢驗室、計量室三個科室，其中檢驗室配備了食品分析、化工分析、精密儀器、微生物檢測等標準化實驗室。現有在職人員11人，其中專業技術人員9人（工程師1人，助理工程師8人）。現有儀器設備66臺套。本所經計量認證項目128項。
二、實施方案重點工作
（一）認真分析檢驗檢測機構實際能力和《基本要求》
的差距，精心謀劃加強機構能力建設、服務經濟社會發展的實際途徑。
對本單位項目產品的檢驗檢測能力進行細致的調查。包括檢驗檢測儀器設備情況、技術人員配備情況、環境設施配備情況以及科研能力情況等。儀器設備配置，對照《基本要求》規定，技術所2010年底，自籌資金20多萬元，購置了離子色譜儀、氣相色譜儀等大型儀器設備，儀器設備配置基本符合《基本要求》附件1要求；環境設施配備，現有實驗室建筑面積為2000m2，微生物實驗室正在改造中，對照《基本要求》規定，環境設施配備的基本符合《基本要求》附件2要求；技術人員配備，技術所現有工程師1人，助理工程師8人，技術人員占全所人員90%以上，對照《基本要求》規定，技術人員配備符合《基本要求》附件4要求。
（二）加強檢驗機構管理。檢驗檢測機構領導層分工明確，職責清晰，持續推進機構能力建設。檢驗檢測機構嚴格參照GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立質量管理體系，并保證體系有效運行。檢驗檢測機構結合實際，建立健全并實施覆蓋檢驗檢測工作全過程的管理制度，保障檢驗檢測工作質量。檢驗檢測機構必須滿足相應專業領域的實驗室資質認定或計量授權要求，并在其規定的范圍內開展檢驗檢測、計量檢定等工作。食品檢驗機構應符合《食品檢驗機構資質認定條件》。
1、加強檢驗檢測機構能力建設保證措施。
穩定提高檢驗檢測機構能力建設經費的支持比重，加大引導性經費的支持力度，加強對檢驗檢測機構的經費投入。
組織實驗室參加能力驗證計劃和實驗室間比對；使用有證標準物質和（或）次級標準物質；使用相同或不同方法進行重復檢測；對存留物品進行再檢測；
分析樣品不同檢測指標結果的相關性；盲樣檢測等
2、儀器設備維護和保養
檢驗檢測機構應定期對儀器設備進行校準或計量檢定，并保持相應的記錄；
檢驗檢測機構應定期對儀器設備維護和保養，確保儀器設備的準確性和穩定性，并保持相應的記錄；
實驗室的儀器設備布局、試劑及樣品存放、溫濕度、防火、防塵、防震、通風排氣、照明以及水電氣等條件應符合實驗室建設和儀器設備運行的要求。
3、專業技術人員
檢驗檢測機構應配備與履職把關和檢驗、檢測、業務相適應的專業技術人員。具體要求基本符合《基本要求》附件4。專業技術人員結構基本合理，其比例基本基本滿足國家人事部《事業單位崗位設置管理試行辦法》的規定。
專業技術人員基本具備專業基礎理論知識和實際操作技能，并定期接受專業培訓和考核。
三、提升技術機構科研創新能力
在機構開展能力建設的同時，積極探索檢驗檢測機構開展能力建設的好經驗、好方法。對符合當地產業發展政策、
有市場前景的檢驗檢測項目，對試行市場化的運作機制，增加對該項目的投入。我省糯米粉企業有近百家，目前糯米粉沒有國家標準，僅有個別地方標準和一些企業標準，因此提升行業裝備水平、規范行業行為、促進糯米粉行業健康發展已是迫在眉睫，同時為更好的服務地方經濟，發展特色產業，制定糯米粉地方標準已成為安徽省當前糯米粉產業發展的迫切需求。目前技術所已完成糯米粉地方標準立項的可行性報告。為確保完成任務，懷遠縣質監局負責人高度重視，多次組織標準化人員深入企業，詳細了解產品生產工藝，起草、制定《水磨糯米粉》地方標準。并協調解決標準制定過程中的一些問題和難題，抽調技術人員到外省糯米粉主要生產企業征求意見并采集樣品，由懷遠縣質量監督技術所對樣品檢驗，提供檢驗數據。同時，局負責人還組織標準化技術人員參加全縣的“糯米粉生產技術及質量研討會”，引導企業積極參與將自主知識產權的核心技術與制定標準相結合。
四、下一步工作建議和措施
（一）建立檢測機構和檢測工作常態監督管理機制。
通過開展這次檢驗檢測機構能力建設活動，技術機構的檢測管理和檢測水平都得到了顯著提高。提高管理水平和檢測技術能力是一項長期任務，質監部門和技術機構的領導必須對此保持清醒的認識。將加強監督管理、規范檢測行為，提升檢測能力作為質監部門的長期任務和常態工作始
終抓緊抓好。技術所要進一步完善管理制度，明確工作程序、人員崗位職責、檢驗工作流程、質量控制程序、報告簽發等重要環節的把關，規范檢驗工作行為機構要對檢測結果的后果承擔法律責任。
（二）強化人員培訓，加快人才引進。
一是加大對現有人才的培訓力度。鼓勵專業技術骨干進行深造等方式進行人才的學歷培訓，提高技術骨干的能力和帶頭作用。選拔有培養前途的技術人員到省市技術機構進行實習或培訓。二是繼續開展崗位練兵和崗位培訓活動。技術機構要結合單位開展檢測工作的具體種類和項目，定期進行崗位技能考核，在檢驗人員之間進行檢驗項目的比對和驗證。營造人人學技術，比技能的創先爭優氛圍；三是加大技術機構間的學習交流。檢測機構之間要在設備、人員等方面加強合作與信息共享，通過能力驗證、量值比對、檢驗檢測技術比武等形式，加大在管理經驗、檢驗檢測數據互認、檢驗檢測技術等方面的交流。
主題詞：工地試驗室籌建管理
中圖分類號：G424.31 文獻標識碼：A 文章編號：
工地試驗室是為滿足建設項目現場施工需要，由施工單位或建設、監理單位設置的現場檢測機構。依據工程建設技術標準、規范、規程在施工現場對工程項目所用材料、構件、工程制品、工程實體的質量和技術指標進行自檢或抽檢。施工單位工地試驗室職責：進行施工單位的取樣檢測。監理單位工地試驗室職責：見證或平行檢驗施工單位試件。作為加強工程建設現場質量管理而臨時設立的試驗室，工地試驗室是工程建設現場質量控制和評判的重要基礎數據來源，是工程建設質量保證體系的重要組成部分，直接關系到工程質量和施工安全生產。工地試驗室在工程施工中起著至關重要的作用,為工程提供科學參數,為確保工程質量奠定了一定基礎。
交通運輸部出臺了《關于進一步加強公路水運工程工地試驗室管理工作的意見》（簡稱《意見》），規范工程建設現場試驗檢測活動，保證公路水運工程質量。工地試驗室開展試驗檢測工作，應由具有等級的母體試驗檢測機構有效授權，并建立完善的質量保證體系和管理制度。工地試驗室為工程建設項目提供試驗檢測服務，工地試驗室實行授權負責人責任制。下面從幾個方面淺談下工地試驗室的組建及管理： 一、工地試驗室功能區要求：
工地試驗室建設應滿足工程實際需要，滿足合同并符合有關的規定及業主的正當要求，因地制宜，勤儉節約。工地試驗室的地址選擇：根據業主指定或工程現場具體情況選擇交通運輸方便，水、電(三相電)使用方便、行政管理方便的地址籌建工地試驗室。
試驗室整體布置要求各項目部試驗室要求有足夠的建筑和使用面積，辦公區主要分為辦公室、資料檔案室、分析化學室、土工室、集料室、力學室、水泥室、水泥混凝土成型室、標準養護室等辦公操作室。
工地試驗室的環境條件應滿足其工作任務的要求：試驗室應設置在磚混結構的房間內，地面應鋪筑水泥地面，墻壁作簡易粉刷，同時應砌筑牢固平整的試驗操作臺。試驗室應清潔整齊，檢測設備的放置應便于操作，應按其功能要求，合理分類，避免互相干擾。室內采光好，管道、線路布置整齊，有安全管理措施。每一操作室均要求獨立一間，不得與其他操作間共用，每間操作室使用面積不得低于10M2，標準養護室不低于20M2。
二、工地試驗室資質要求：
工地試驗室為母體檢測機構的派出機構，是受母體監督和管理的，應具備獨立檢測能力。設定流程如下：1、工地試驗室土建工程完工、儀器設備到位標定后，由工地試驗室負責人，將工地試驗室的組建情況書面報母體檢測機構,并根據項目業主要求及有關規定，上報工地試驗室資質申請的材料。報母體檢測機構的工地試驗室資質申報材料主要是工地試驗室審查認定申請表，內容包括試驗儀器登記表、試驗人員登記表等。
2、母體檢測機構應對工地試驗室資質申報情況進行審查，合格后，審批工地試驗室資質認定申請，由母體檢測機構負責人對工地試驗室主任及其它試驗人員進行聘任授權，并附公司資質證書復印件，資質證書復印件上必須由母體檢測機構簽署用途日期等，并加蓋母體檢測機構公章后有效。工地試驗室應在公司授權范圍內開展試驗檢測工作，超出母體檢測機構授權范圍開展的試驗檢測工作無效。工地試驗室未經母體檢測機構審批、主任未經母體檢測機構經理授權聘任的，不得以母體檢測機構的名義開展試驗檢測工作。
3、得到授權后，工地試驗室要組織相關的資料，編寫資質申請書，向項目所在地業主提交能力證明材料，其中包括了母體信息，工地試驗室人員信息，儀器信息，能開展的檢測項目和類別等，證明已經具備試驗能力，然后由質監站能力核驗，核驗通過，即可開展試驗檢測。
工地試驗室人員要求：
工地試驗人員要熟悉建設工程試驗檢測的標準、規范、規程及儀器設備的原理、性能和操作等，具有一定的從事建設工程試驗檢測工作經歷和良好的業務素質。試驗員應持證上崗，一般工地試驗室應配置2師6員，條件允許還應增加試驗工。并且檢測工程師檢測資質應涵蓋項目所有類別，技術負責人應具備工程師職稱，并具有3年以上負責試驗檢測工作經歷。人員應該建立檔案，包括上崗資質(主要為試驗員或檢測工程師證)，身份證明，職稱證，畢業證，個人簡歷，有的還應有崗位合同文書等材料。
工地試驗室設備要求：
工地試驗室的儀器設備必須通過計量檢定（校準），儀器設備應滿足工地試驗檢測項目需要，儀器編號、建檔――檔案內容應包括儀器標定證書，儀器使用說明書，儀器設備管理記錄等；儀器設定專門保管人，建立標識卡，誰負責這部分主要試驗，誰就負責保養和維護儀器。儀器標定和自檢自校――主要儀器都由具有資質的計量部門標定，小型儀器或者規范無強制性要求的，可以由試驗室自校。工程未結束前，各工地試驗室不得將現場的試驗檢測儀器設備移作他用，確因試驗檢測項目結束，現場不需要的儀器設備，經本工程建設單位（項目法人）同意后，可移作他用。
工地試驗室的制度要求：
工作和管理制度健全，各種規章制度、操作規程、計量證書(復印件)等應張貼在相應的墻上。主要包括：
1、工作程序和質量管理
2、崗位責任制
3、試驗室的儀器設備管理制度
4、安全和衛生制度
5、樣品、資料、檔案管理制度
6、有關試驗檢測標準、規范、規程及技術文件等
六、加強母體試驗室對工地試驗室的管理
為了提高工地試驗室整體水平，確保試驗室出具數據的規范性、準確性、及時性、合法性，更好地發揮試驗室在工程質量控制方面的作用，母體試驗室要加強對工地試驗室的指導和監督，并對工地實驗室檢測結果的準確性和真實性負責，定期對工地試驗室檢查，規范操作程序。
七、增加試驗室在工程質量管理方面的權威性
建試驗室的主要任務是為工程提供試驗數據，為工程整體質量服務，所以加強與施工現場其他部門的聯系與溝通十分必要。應建立工作聯系和工作匯報制度，及時將檢測數據和報告結果提供給相關部門，定期召開工程質量分析會，試驗室全體試驗人員就重大問題加以討論、研究，反映問題和工作匯報。從試驗檢測角度分析工程質量控制情況，對試驗數據進行統計和分析，輔助質檢部門控制工程質量。同時，對于施工隊伍的計價，必須由試驗室相關負責人參加，以達到全員控制工程質量，增加試驗室在工程質量管理方面的權威性。八、結束語工地實驗室是工程質量保證體系的重要組成部分，是工程質量控制和評判的直接基礎數據來源，對于工程建設質量與施工安全越來越重要，工地試驗室管理也應該是工程施工管理中的重要內容之一，只有搞好管理工作，才能真正保證試驗質量。
參考文獻：
[1]、《鐵路建設項目工程試驗室管理標準》（TB 10442-2009）.北京：中國鐵道出版社.2009.
實驗室工作是基層疾病預防控制體系建設的重要組成部分,在疾病預防控制、突發公共衛生事件處置及健康相關產品質量檢測評價等方面發揮著重要作用。常山縣疾病預防控制中心(以下簡稱中心)于2000年10月在原衛生防疫站、地方站的基礎上成立。中心結合實際,將質量管理體系建設列為疾控體系建設的重要內容之一,2003年首次通過計量認證,2008年通過復評。現將中心質量體系建設的經驗和體會報告如下:
1主要做法
1.1領導重視,親自參與
一是明確方向,策劃未來。確定本中心的質量方針為“誠信、公正、準確、及時”,并為此提供所需的資源。二是激勵員工,營造環境。最高管理者親自倡導并建立“科室周一例會制度”,使員工能在一個相對寬松的環境中,就管理體系有效性事宜進行溝通,積極創造組織目標和個人目標“雙贏”的局面。
1.2明確分工,全員參與
質量管理不僅需要管理者的正確領導,還有賴于全中心人員的積極參與[1]。2008年,中心為加強計量認證工作,從辦公室職能中剝離部分職能,組建質量管理科,通過它來組織協調各科室參與到體系的建設中。我們建立了質量管理的組織構架,任命了關鍵崗位人員如技術負責人、質量負責人、設備管理員、樣品受理員、質量監督員等15人,賦予他們相應的責任和權力。根據《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號文),結合中心實際情況,確定了管理體系的“質量職能分配表”,要求各科室及全體人員認真履行各自所承擔的職責。將計量認證有關要求列入年終工作考核內容,確保質量目標、方針在各相關科室得到落實。
1.3建立并完善文件化的管理體系
2002年按照國家質量技術監督局《產品質量檢驗機構計量認可/審查認可(驗收)評審準則》(質技監認函[2000]046號)的要求,建立并實施了適用于本中心的第1版質量管理體系。根據《實驗室資質認定評審準則》(國認實函[2006]141號文)的要求,對第1版質量管理體系進行修訂,于2007年5月實施第2版質量管理體系。目前體系文件包括第2版質量手冊、39個程序文件、20多份作業指導書和100多種質量記錄和技術記錄,將質量保證的各項措施寫入到從業務受理到檢測報告輸出各個環節的體系文件中,為體系運行提供執行依據。
1.4樣品管理體系的建立和有效運行
中心設有專門的樣品受理室,由專業人員對檢測樣品進行統一管理,對來自客戶直接送檢樣品、監督抽檢樣品以及中心內部相關科室采集樣品,均辦理受理手續,負責與客戶簽訂檢測合同。對樣品進行編號,貼上唯一性標識,及時傳遞至實驗室。對需要留存的樣品作好登記,分類存放,標簽標注清晰,當送檢單位對檢測結果有疑義時,做為第三方檢測的依據,保證該檢測樣品的重現性。檢測樣品進入實驗室后,由實驗室負責人對樣品在制備、檢測、傳遞過程中加以控制,避免受到非檢測性損壞并防止丟失。在檢測過程中,按照樣品的檢測狀態分區擺方整齊,并在樣品標識上注明“在檢”“未檢”“已檢合格”、“已檢不合格”,如果檢測合同上有要求的,應將樣品及時交樣品管理員。在檢測樣品管理體系的運行過程當中,同時做好日常監督記錄。監督記錄中不僅要記錄日常工作中的符合性結果,還要記錄出現的各種差錯,同時提出糾正措施,并加以改進。樣品在中心流轉過程中,每一環節接受樣品的人員,都應認真核對樣品與檢測合同,發現描述有偏差,立即與上一級傳遞著聯系,要求糾正,情況嚴重,可拒收樣品,直至完全符合為止。
1.5規范管理檢驗報告
1.5.1檢測報告不僅代表實驗室的公正性和技術能力,還是檢測質量規范性管理結果的技術文件。中心專門制定了檢測報告管理程序,對報告的編制、修改、審核、簽發、發放等環節進行嚴格控制,明確了各科室的交接程序。中心采取三級審核制,嚴格依據規定,客觀、公正的出具每一份檢驗報告。規定檢驗人員必須對所報出的數據負責,復核人員必須對檢測人員的原始記錄復核,審核人員對檢測內容與“樣品流轉卡”所示內容是否相一致,檢測原始記錄、檢測報告(底稿)上個項目是否填寫清楚,格式是否規范,結論正確與否,采用的檢驗依據是否準確等,授權簽字人對報告進行全面審核,檢查有無邏輯錯誤,審核評價結論是否恰當。復核、審核人員、授權簽字人層層把關,杜絕差錯事故的發生。
1.5.2信息化手段的運用投入1.0萬元開發了檢測報告管理系統,添置了電腦、復印機等設備,樣品送檢及數據的傳送實現自動化流轉和控制,極大的提高了工作效率并保證檢測結果的客觀性、公正性。
1.6改善環境條件,增加軟硬件的投入
1.6.1工作環境工作環境包括人和物兩方面。人的環境是指管理層應給大家創造一個穩定、有安全感和積極向上的環境,而物的環境則包括溫度、濕度、無菌、電磁干擾、輻射、振動、噪音等。2002年,中心實驗室全部搬入新建業務大樓,整個大樓面積3040.5平方米,其中實驗室用房1300平方米,占總面積的42.8%。嚴格區分實驗區域和非實驗區域,將有毒有害或惡臭氣體排放的實驗室置于樓宇上部,以生物安全為核心,合理布局,確保實驗人員的安全和實驗室周圍環境的安全。
1.6.2儀器裝備儀器設備是實驗室實現檢驗的基本保證。近年來,中心加大了硬件的投入,更新或增添實驗日常急需設備,如原子吸收儀、純水器、微波消解儀、濁度儀、熒光顯微鏡等設備。中心質量管理部門根據儀器檢定周期表及時組織或通知送檢,嚴查儀器使用、維護記錄,保證檢驗結果的準確性和可靠性。
1.7加強檢測人員能力建設
1.7.1培訓是加強人員能力建設的重要手段。中心每年制定培訓計劃,采取形式多樣的方式(如專家講課、知識競賽、內部學習、自學等),加強員工的業務技術培訓。培訓內容主要包括對全體人員進行質量體系文件宣貫,了解質量目標方針和相關要求;派出骨干參加內審員培訓班;對實驗人員加強生物安全檢測安全操作、消毒、化學安全、防護救護知識的培訓。
1.7.2加強內部質量控制,積極開展實驗室比對和能力驗證。每年都制定技術核查計劃,積極參加上級組織的能力驗證和實驗室間比對等質控工作。此外,還通過留樣再測、設備期間核查、空白試驗、平行雙樣測定和加標回收率等技術核查方法加強內部質量控制工作。
1.8樹立以客戶為中心的理念我們除了對員工加強教育,提高服務意識外,一方面采取或現場征求意見的方式,了解客戶對檢測質量方面的評價和意見以及對今后在檢測方面的需求。在工作中努力確保客戶的需求和期望在整個實驗室中得到溝通和實現甚至超越。另一方面,我們規范投訴處理的流程,明確投訴渠道,落實首問責任制。把投訴處理中實際操作的問題理順并傳達到每個員工。幾年來在檢測方面未發生重大的客戶投訴事件,客戶滿意率都在98%以上。#p#分頁標題#e#
1.9加強質量監督,健全質量監督網
1.9.1加強日常質量監督與管理工作在與檢測有關的業務科室都設立了質量監督員,負責對檢測工作的日常質量監督,及時糾正不符合工作。強調質量監督的重點應放在檢測流程的關鍵環節,規范監督記錄格式,質管科每季度收集分析質量監督報告,并向中心領導匯報。
1.9.2認真做好內審和管理評審由于對準則理解不到位,質量管理體系總有這樣那樣的缺陷,內審、管理評審是對體系運行的復合型、適宜性、有效性進行評價的重要手段。我們每年堅持至少1次內審、12個月1次管理評審的制度。
2效果
2.1實驗室管理水平、人員質量意識進一步加強中心確立了質量管理體系和質量目標,各項管理措施在實驗室管理中的應用,促進了全體人員的質量意識和實驗室管理的目標意識進一步加強。
2.2實驗室能力得到提高中心采用在職自學、函授和短期培訓等方法進行人才培養,使檢測人員能及時適應現代檢驗技術的飛速發展。硬件設施不斷得到改善,檢驗能力和綜合水平得到進一步提高。根據衛生部績效評估指標,中心A類項目開展102項,開展率為86.4%,B類項目開展10項,開展率為16.4%,浙江省新增項目開展26項,開展率為86.7%,基本達到了要求。
2.3質量控制體系進一步完善質量體系是一個不斷完善和改進提高的過程,質量體系在運行過程中,各項質量活動可能會發生偏離,中心通過管理評審、內外部的審核、實驗室之間的驗證比對等多種方法的校核,進行質量控制,對發現的不合格項進行判定并提出糾正要求,及時采取糾正措施,并對其實施跟蹤檢查驗收,從而保證了中心質量控制體系的進一步完善。
3體會
3.1實驗室存在的目的是為社會提供準確可靠公正的檢測數據,衛生檢測實驗室進行計量認證是適應時代和市場需求,主動尋求提高管理水平和技術能力的活動。通過計量認證有助于政府、社會更加信任我們提供的檢測數據,同時我們認為衛生檢測實驗室的發展必須與民生問題緊密相連。比如建立食品污染物監測網,定期向政府社會提供監測數據,發揮食品安全預警作用。通過質量管理促發展,提高中心在所在區域群眾中的影響力和信任度。
******飲料有限公司是******集團在東北投資的大型食品生產企業。是一家集制罐/食品/飲料生產/研發/銷售于一體的專業化食品公司。公司坐落在***省大慶市肇州國家級農業科技示范園區—***壹類工業園區內。本公司研發及辦公樓占地5000m2，三個生產車間建筑面積為36000 m2。日產飲料能力為 50—100 萬罐，年產飲料能力1.5—3億罐，每小時生產瓶坯48000個。
我公司具有技術研發中心一處，同時引進一批具有國際先進水平的產品質量檢測設備和分析設備，確保產品合格率達到或優于國家標準。生產車間主要工作人員來自內蒙古伊利集團、黑牛集團、達利園集團。同時與東北農業大學、八一農墾大學建立了合作，形成了以食品專家組成的經營管理隊伍和技術體系。
公司目前共生產產品30余種，可實現年產值1億多元，利稅達3000余萬元。
一、嚴抓生產管理，確保產品安全
我公司嚴格按照安全標準要求組織生產，把好原料入廠關、嚴抓生產過程、產品檢驗、儲存運輸的管理，完善生產制度、不合格品處理、風險評估等軟件管理制度，確保全過程無縫隙監管。
1、嚴格“四個”必須，把原料入廠關
必須采購證照齊全企業的產品，并索取相關資質、檢驗報告等登記入檔；必須嚴格按照采購文件、計劃要求采購，確保采購產品的質量合格；必須由技術部采取自檢與索證相結合的方法，同時做好驗收、入庫的各種手續。必須嚴格記錄原料和成品的入庫、出庫等情況，確保產品的可追溯性。對供貨者無法提供有效合格證明文件或驗收檢驗不合格的食品原料，一概不予接收。
2、 加強企業自查，嚴格過程控制管理
加強衛生管理。公司設專人定期對廠區內環境衛生、生產場所清潔衛生、生產加工設施衛生情況進行清潔和檢查。保證生產環境的清潔、安全。
生產過程嚴格按標準操作。產品生產加工過程嚴格按照工藝流程和作業指導書進行。嚴禁在食品生產過程中超量或超范圍使用食品添加劑，嚴禁在生產過程中使用非食用性原料進行生產，嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產工藝和設備。質檢部門也加強了對生產過程各環節的檢測，隨時掌握關鍵控制點的質量狀況，對生產過程中出現的不合格情況及其它可能影響產品質量的現象應及時向質量主管匯報。生產過程的各項原始記錄（包括工藝規程中各個關鍵環節的檢查記錄）應妥為保存，保存期應較該產品的商品保質期延長六個月。
3、加強質量檢驗管理，把好產品出廠關
公司配置了產品出廠檢驗工作所需要的檢驗設施和儀器設備，并定期檢定。從事檢驗工作的人員均有檢驗資格，并經專業培訓，經考核合格后從事檢驗工作，能堅持原則，忠于職守，獨立不受干擾行使產品質量判斷。具有能夠按照質量管理要求做好檢驗記錄、提出書面報告及建議的能力。檢驗人員會嚴格按照產品質量檢驗制度，嚴格按照產品標準和國家規定的檢驗方法，進行產品出廠檢驗。并對產品檢驗臺帳應填寫完整，檢驗原始記錄齊全，并妥善保管，以備核查。
4、儲存運輸嚴格管理
公司所有用于食品包裝的材料均清潔，對食品無污染。食品的包裝和標簽符合相應的規定和要求。 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具、設備安全，清潔，對食品無污染。公司的廠區環境、生產廠房、生產車間設施、生產設備等均符合《食品企業通用衛生規范》的要求。
5、質量問題及應急處理機制管理
公司制定了質量安全突發事件應急處理預案，不合格食品召回管理辦法、不合格處理辦法，食品安全風險評估方案，食品安全投訴舉報記錄。成立以企業法定代表人、首席質量官、技術人員等參加的應急處理小組。如遇質量問題便立即啟動預案，查找事故原因，提出整改意見，并向有關部門匯報。并對產品進行必要的技術處理。 必要時走訪用戶，實施召回。通過新聞媒體、網絡、監管部門、行業協會等信息渠道收集和公司有關的食品安全風險信息，并根據信息情況開展風險監測和評估，確保能及時發現產品質量隱患。截止目前，未出現任何質量事故。
二、采用兩個“先進”，全面提升產品質量
采用先進的研發技術，確保新品質量安全。******飲料有限公司和東北農大合作建立了***省級企業技術中心，中心有3個綜合實驗室，1個重點實驗室，1個研發實驗室及多個綜合辦公室，并引進一批具有國際先進水平的產品質量檢測設備和分析設備。技術中心聘請具有40多年飲料、罐頭行業工作經驗的知名專家張衛澤先生為中心主任，聘請東北農業大學、江南大學等“211工程”重點建設大學的資深教授為技術中心顧問。中心副主任***先生是知名大學碩士，曾參與多種飲料項目的研發。
技術中心最新研制的粵粥道系列是結合地方特色，采用純綠色食品為原料的創新型營養粥。其中營養小米粥是首次將小米以定量包裝型式出售給消費者的八寶粥產品，也是首個從農田到餐桌一條龍管理的實驗項目。營養小米粥主原料為精選的肇州托古小米，托古小米也被列為農機合作社的合作項目，同時小米也被列為綠色食品。加入***糯玉米、紅豆、綠豆、蕓豆等粗糧，搭配***江米等細糧，粗細結合，對其營養及口感巧妙地調配，經高壓滅菌后，將其營養物質完全溶解出來，最終得到綠色、健康的營養小米粥。玉米蕓豆粥主原料為肇州糯玉米以及***特產蕓豆，設計理念來源于***傳統飲食大碴粥，經過多次的實驗和技術改善最終成為三片罐裝八寶粥產品。
技術中心選用***省肇州縣綠色食品之鄉盛產的菇娘鮮果研制出經典綠色食品——菇娘果汁飲料。將其鮮果進行壓榨，去其籽皮，用果漿調配制成天然的綠色飲料食品。不添加任何防腐劑和色素，營養價值高。
采用先進管理方法。為進一步落實企業質量主體責任，提升質量管理水平，增強企業質量競爭力，根據國家相關部門要求，經******飲料有限公司研究決定，落實首席質量官制度，并任命***同志擔任本企業首席質量官。行駛以下權利：1、負責組織制定本企業質量發展戰略、年度質量工作計劃和質量安全保障措施；2、建立并實施先進質量管理體系和管理方法；3、組織實施質量改進、質量攻關等群眾性質量活動；4、實施質量成本管理，加強質量統計分析；5、開展質量教育培訓；6、建設企業質量文化；7、向企業決策層提出加強質量工作的措施建議；8、組織監督檢查本企業各崗位質量工作責任制的貫徹落實；9、部署對原料進廠、生產過程、出廠檢驗的檢查把關；10、主持本企業內質量考核，行使質量安全“一票否決權”。
三、加強企業品牌建設，獲得綠色食品認證，積極申報知名商標
******飲料有限公司自成立以來便十分重視企業品牌的建設，堅持以誠信為基礎，以品質為保障，重質量做出優質產品，求發展重視精誠合作，守法規貫徹安全生產，講誠信服務客戶至上是***的經營理念，公司不斷引進新技術，研發新產品，尋求新合作伙伴，以團結奮斗的姿態，向國內一流食品行業邁進。目前公司旗下擁有“***”“椰晨”“銘益”“極酷”等多個商標，其中“椰晨”商標目前已申報大慶市知名商標，公司“***”牌營養小米粥 和 “***”牌 粵粥道 粗糧粥及“椰晨”牌“菇娘果汁飲料”已通過中國綠色食品發展中心審核，正式被認定為綠色食品,允許使用綠色食品標志，企業代碼為：GF230621140302，產品綠色食品代碼分別為：LB-50-1407082411A，LB-50-1407082412A，LB-40-1407082413A。目前公司的“椰晨牌”松仁露和藍莓汁正在申報綠色食品。
四、******飲料有限公司質量承諾
企業是社會的基本單位，食品企業產品質量的優劣既關系到每一個消費者的切身利益，又決定著社會經濟的運行質量，對此，我們深感企業的社會責任重大。為了向社會提供高質量的產品，回報廣大消費者對我們的厚愛，我們向政府、質檢部門及社會作如下質量承諾：
1、增強法制觀念，爭做守法經營的典范。遵守《食品安全法》《產品質量法》等有關法律法規的規定，保證產品質量符合國家有關標準的要求；并自覺接受政府各級質量監管部門的定期與不定期監督檢查。
2、完善企業的質量責任機制，牢固樹立企業是質量第一責任人的觀念。帶動和教育全體員工牢固樹立“質量第一”的觀念，嚴格崗位質量規范和質量考核，堅持實行質量否決權。
3、大力推行全面質量管理，建立健全質量管理體系。把好生產過程中的每道關口，嚴格對原材料、外協件的質量把關；嚴格執行相應的國家和行業標準以及相應的生產工藝文件；在用計量器具和特種設備受檢率達到100%；凡出廠產品必須按該產品相應的檢驗項目檢驗; 確保產品出廠合格率達到100%。
4、我們把充分滿足消費者的需求作為企業追求的目標， 加大質量投入，通過加快技術創新，加強技術改造，不斷提高產品的質量和檔次，向社會提供一流的產品和服務，爭創名牌產品。
5、規范自己，監督他人，努力創造良好的市場環境。堅決杜絕濫用添加劑、使用非食用原料生產加工食品和生產假劣食品等違法行為，不侵害其他企業的權益，我們甘當社會的義務質量監督員，檢舉和揭發假冒偽劣產品，自覺地同假冒偽劣和不正當競爭行為做堅決斗爭，營造良好的社會氛圍。
我們將通過實際行動實踐諾言。我們還誠懇地邀請各級政府、有關部門、新聞輿論界和全社會，對我們的保證進行監督，同時，呼吁全市的企業和廣大人民群眾，積極行動起來，樹立我市企業整體信譽，為我市的經濟發展和質量振興而共同奮斗!
匯報人：******飲料有限公司
