時間：2023-07-02 09:37:28
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一、評價目的
（一）幫助幼兒獲得生活中常用的安全知識和技能，讓幼兒學會識別和判斷危險，提高幼兒的自我保護能力。
（二）幫助教師真實地了解并指導每一位幼兒在安全領域的發展，安全教育要面向全體幼兒，保證每一個幼兒都能夠在集體的安全教育中收獲成長。
（三）幫助家長了解幼兒在安全方面的表現和進步，并能夠配合幼兒園的教育工作，共同關注幼兒的安全成長，并能夠在家庭教育中以身作則，給幼兒在安全教育方面樹立榜樣。
二、評價原則
（一）發展性原則：每一個幼兒都是不斷發展的個體，在安全教育活動中，應當看到每一個幼兒發展的可能性，幫助幼兒成長。
（二）整合性原則：將安全教育活動與對幼兒的評價有機的結合，在活動中完成對幼兒的評價，在評價過程中完成教育活動。
（三）差異性原則：每個幼兒的經驗、身心發展水平等都有所不同，因此在安全教育中每個幼兒都有自己的理解和發展，不能用同一標準去衡量每一個幼兒的發展，應當認識并尊重個體的差異性。
（四）家園合作原則：安全教育需要幼兒園和家庭共同配合，才能幫助幼兒真正獲得安全知識和技能。
（五）數字化原則：在安全教育活動中，可以使用電腦、手機、攝像機等幫助教師記錄下每一個精彩的時刻。
（六）全面性原則：將安全教育與其他領域的教育結合起來，幫助幼兒全面發展。
三、評價標準（或教學目標）
總體目標：幼兒應具備基本的安全知識和自我保護能力
5～6歲階段目標：
1.能自覺遵守基本的安全規則和交通規則。2.運動時能注意安全，不給他人造成危險。3.知道一些基本的防災知識。
大班幼兒下學期目標：
1.幼兒能夠認識常見的安全標志。2.幼兒能夠對安全標志進行分類。3.幼兒能夠將安全標志與具體的情景相結合，并做出正確的行為。4.幼兒能認識交通標志、指示燈、交通規則等。5.幼兒能夠在出行時，自覺遵守交通規則，注意安全。
四、評價任務設計
任務一：日常生活中的安全標志集
（一）學習目標
1.幼兒能夠在大人的提醒下，認識安全標志的含義，說出常見安全標志的名稱和意義。2.幼兒能夠根據不同地點、不同的安全標志，做出規范的安全行為。3.幼兒能夠畫出常見的安全標志圖。4.幼兒能夠給安全標志圖分類（如：禁止標志、警告標志、指令標志、提示標志）5.幼兒能夠將安全標志與其對應的情境結合起來，能指出某一地方應設置什么樣的安全標志。
（二）任務說明與要求
1.在9月開學后的第一周就布置創作“安全標志集”的任務。9月、10月的“安全教育活動”中，要求幼兒把收集到的安全標志帶到學校，進行分享、交流。因此，在生活中，需要家長在帶孩子外出時，隨時看到安全標志，隨時給孩子講解。在認識安全標志，分享和交流的過程中，豐富幼兒的生活經驗。2.在收集完常見的安全標志后，在家長或教師的幫助下，通過安全標志貼圖，幫助幼兒理解每一個安全標志的含義。3.幼兒清晰地認識了安全標志后，能夠對收集到的標志圖來進行分類。4.家長（有時教師）觀察幼兒在設置有安全標志地點時的行為是否能夠遵守安全標志的規范，同時家長（教師）要為幼兒樹立榜樣，以身作則。5.幼兒能夠在安全標志的提醒下，而非大人的提醒下，經常做出正確的、符合規范的行為。
（三）學生作品
生活中常見的安全標志集
任務二：交通安全伴我行
（一）學習目標
1、幼兒能夠說出基本的交通規則（紅燈停、綠燈行、黃燈亮了等一等；靠右行等）。2、幼兒認識常見的交通標記（如紅綠燈、人行橫道線、禁止行人通行等），并且知道這些交通標記的意義和作用。3、幼兒收集交通標志圖，在活動中能夠與同伴分享、交流。4、幼兒在日常生活出行中，在大人的陪同下，遵守交通規則，正確過馬路。5、幼兒在“安全教育活動”時，能夠分享自己身邊的由于不遵守安全規則而發生了危險的故事。
（二）任務說明與要求
1、 在11月、12月舉辦“安全出行月”的活動，在本次活動初，教師就應給幼兒及其父母普及交通安全知識，并讓幼兒牢記這些安全知識，父母也應當為孩子做出榜樣。2、幼兒在“安全標志集”任務中，收集到的交通安全標志，能夠在“安全出行月”的“安全教育活動”中，帶來給同伴和老師分享、交流。幼兒能夠認識這些標志的名稱和意義。3、幼兒在出行時，能夠在父母的陪同下，安全過馬路，遵守交通規則。父母也要以身作則，同時可提問幼兒“紅燈的時候能過馬路嗎？”等，在幼兒的回答中，判斷幼兒對交通安全知識的掌握程度。4、在“安全活動月”的“安全教育活動”中，讓幼兒分享身邊的由于不遵守交通規則而發生了危險的故事。在分享中，讓幼兒深切感受到遵守交通安全的中重要性。5、在“安全活動月”結束的最后一周，讓幼兒通過繪畫來表現出自己對交通安全的認識。
2015年1月，中國互聯網絡信息中心了《中國互聯網絡發展狀況統計報告》，在報告中的新數據展現了中國互聯網絡的迅猛發展，截止2014年底，中國現有網民規模已經達到6.49億，互聯網絡的普及率已經達到47.9%，中國手機網民已經達到5.57億，網名年齡結構方面，其中20~29歲年齡段的網名占比最高，達到31.5%，在網民職業結構中，學生群體占比最高，達到23.8%。微平臺方面，中國社科院《2014年新媒體藍皮書》指出，中國的新媒體已進入“微”時代、6億微信用戶、13億微博注冊賬號，新媒體的使用用戶呈現明顯的年輕化趨勢，使用人群多為24歲以下，占比33.7%。
2微時代背景下大學生安全面臨的問題
2.1虛假信息容易擴散
微平臺是以互聯網為基礎物質構架，這種網絡人際關系不同于現實的人際關系，微平臺突破了傳統媒體信息傳播的資質限制，任何人可以隨時隨地傳播信息。微平臺的開放性使得信息傳播呈現了一種前所未有的新形態，在微平臺上，任何人都可以隨意地發表任何信息。現代網絡技術進步使得微平臺上的信息內容也異常豐富和多樣化，但是大學生辨別能力較弱，不能及時判斷信息的真偽，也造成了虛假信息容易網絡擴散。
2.2個人信息泄露
在網絡世界，大學生主要基于微博和微信等微平臺進行信息分享和社會交往。微博憑借平臺的開放性、技術的低門檻等顯著的特點，短時間內成為大學生使用的重要網絡平臺，但是也是這些特性，大學生很容易將個人隱私曝露出來，被不法份子利用，產生危險。
2.3微平臺背景下產生新的安全問題
1）網絡詐騙
微平臺使用人群逐漸擴大，利用微平臺進行網絡詐騙的惡性事情也日益增多。隨著網絡的快速發展，大學生財物丟失已經不再完全是入室或者人群密集處被盜，而是越來越多的網絡詐騙事件發生。網絡詐騙花樣繁多，陷阱不斷，大學生使用網絡頻繁，容易遭受詐騙信息的侵擾，自我保護意識薄弱，容易被騙。尤其是交友詐騙，假冒親友詐騙，網銀詐騙等詐騙方式都是利用微平臺展開的。
2）組織傳播
快速發展的微平臺也會被組織利用，有些組織利用微平臺的開放性和傳播非法的、迷信的信息。他們冒用各種名義在微平臺上迷信邪說、蒙騙他人，發展成員。大學生離開父母獨自求學，在外讀書求職的階段，往往會感到很多的迷茫和困惑，容易受到組織的欺騙和迷惑。
3）傳銷
傳銷通過誘惑，拉人入會，收取會費，盈利途徑的行為。現在傳銷公司也運用“微信營銷模式”和“微博營銷模式”等新型的網絡傳播媒介進行傳銷，他們采用“90后大學生月賺百萬”等夸張的標題吸引大學生，誘導大學生進行關注，抓住學生急于求成的心理特點，拉大學生入會，讓其繼續發展他人，騙取錢財。
3目前大學生安全教育存在的問題
3.1目前的大學生安全教育缺少制度保障
高校對大學生的安全教育普遍缺少制度的保障。學校領導對大學生安全教育缺少重視，存在重管理輕教育的氛圍，安全教育并沒有納入課程教育。安全教育組織經常是臨時的，不定期的，教授安全教育的老師也沒有經過系統的培訓，對學生的安全教育往往是照本宣科，沒有精心設計安全教育的教學，使得安全教育也不為學生重視，安全教育的效果也大打折扣。
3.2傳統的大學生安全教育模式失去吸引力
以往高校的安全教育通常組織對安全教育工作文件的學習，利用班會、團隊活動、人防課，學校網站、海報等進行滲透教育，對學生開展預防教育，使得學生了解安全知識和技能，但是傳統的教育模式已經慢慢失去吸引力，班會、團隊活動，人防課等都具有局限性，持續時間短、內容缺少時效性、信息更新慢，學校網站和海報內容也不夠豐富、沒有互動環節、缺少雙向溝通的功能，傳統的模式使得學生對安全教育活動逐漸失去興趣。
3.3傳統的大學生安全教育內容嚴重落伍
目前大學生的安全教育大多側重于法制安全，運動安全，飲食安全，出行安全，消防安全，人身安全等基礎的安全教育內容，但對科技安全，信息安全，網絡安全等內容卻涉及很少。隨著現代社會日益增多的安全隱患和危險因素，也沒有針對可能發生的危險情況，提出多樣化的解決辦法和策略，使得大學生在面臨各種突況時候，不知道如何解決。
4利用微平臺加強大學生安全教育
4.1注重大學生安全教育工作者的信息技術技能的培養
信息技術的迅猛發展，為安全教育模式開辟了新的道路，也對大學生安全教育工作提出了新的挑戰。這就需要相關工作者與時俱進，注重信息技能方面能力的培養。大學生安全教育工作者需要通過相關內容的系統學習，全面了解微平臺的技術特征，掌握微平臺的維護和管理工作，提升傳播的效果和效率，構建大學生安全教育的平臺，將微平臺的安全教育功能發揮到最大。
4.2符合學生的需求進行安全教育內容的發送
現有的微博、微信等微平臺上都可以發送文字、語音、視頻和圖片，學校可以開通微博、微信等平臺，考慮到到年輕人的接收心理和接收信息習慣，主題新穎、內容豐富的安全教育信息。綜合運用各種傳播手段，使用年輕人易于接收的表達方式，安全教育內容。針對大家的使用手機的習慣，可以將內容加以簡化，考慮到學生感興趣的內容，進行板塊化推送。
4.3及時更新內容，注重內容的時效性
因為大學生安全教育內容信息的特殊性，要做到經常更新內容。不能編輯過時的安全事件新聞，這樣會流失讀者，減少安全教育的效果。不管是安全教育的信息還是安全事件的新聞，都要注重內容的時效性。在開學報到，節假日等特殊時期，可以有財產安全等安全教育內容。也可以針對近期校園內頻發的安全案件，及時進行安全教育。及時更新內容，這樣才能不流失用戶。
4.4利用微平臺的雙向溝通功能加強互動
有必要提醒同學們的是：每年的年末，是社會上兩搶和刑事暴力案件的高發期，一些不法分子猖狂做案，總是給新年的祥和抹上不和諧的陰影，為了自身的合法權益免受傷害，遠離暴力侵害，希望同學們在這一時期要時時注意安全防范，主要是預防搶劫、搶奪、綁架、勒索，偷竊等不法行為的傷害，因此要注意做到以下幾點：一是不到一些有安全隱患的地方活動，比如一些娛樂場所，特別是“三廳兩吧”，二是不到偏僻的地方行走活動，三是謹慎與陌生人接觸，不要輕信陌生人的話，不要輕易將個人情況和家庭財產、成員等情況告訴他人，四是離開家人或學校時務必告知自己的去向，并按時回家和返校，五是不到其他地方留宿或徹夜不歸。只有我們時刻注意防范，傷害一定會遠離我們的。
同時我還要提醒同學們，年底期末我們容易受到侵害的不僅是來自校園之外，也許，一些嚴重的暴力源就在校園之內，每年的年底或期末時間，發生在各個校園內的各種暴力侵害案件屢見不鮮。臨近期末，一些有暴力傾向的學生，以為打了架就放假，學校抓不到我，抱著僥幸心理，所以就將暴力傷害加在自己同學身上；一些學生以為，一個學期來與其他人的矛盾總要有一個了結，這了結的最后時機就在期末了，機不可失，于是就糾集所謂哥們兄弟尋仇打人；一些學生平時好逸惡勞，花錢如水，虧空欠債，急于還債，只好鋌而走險，偷竊公私財物、勒索敲詐弱小同學；更有極少數不良學生，與社會不法人員里外勾結，利用學生膽小或怕報復的心理，公然進入校園實施搶劫、勒索、打人、偷竊車輛等。因此，我在這里警告個別有以上不法或重大違紀行為動機的學生，必須認清形勢，抑制住自己的不正常、不健康的念頭，不要成為校園暴力的做蛹者，最后為人所不齒。在此，必須明確告訴你們，任何的不法行為都必將受到嚴厲的懲處，學校是有力量、也有決心維護廣大師生的合法權益的。
那么，對于廣大同學，我們又如何遠離不法傷害呢？遇到傷害又該怎么做呢？在這里我提幾點建議：一是同學們要有正義之心，不以“惡小而不見”，人人要堅守自己的原則，堅持自己的一身正氣，在加強自身防范的同時，不要被歪風邪氣嚇倒，要敢于與不法侵害做斗爭，遇到同學受到傷害時要以適當的方式報警或報告學校、老師，如果我們眾志成城，是沒有什么可以傷害我們的。二是同學們要有仁愛之心，團結友愛是學生的基本守則和規范，如果人人相互關愛，珍惜同學情誼，樂樂融融，也就沒有了暴力的溫床；三是同學們要有寬容之心，以誠待人，寬以待人，能寬容他人的過失和錯誤，不以惡小而為之，那么，我們的心靈就充滿了陽光；四是萬一自己遇到侵害，要立刻報告學校和老師，或以適當的方式求助于同學和群眾，在脫險后立即向學校或公安機關報案，不給不法犯罪分子以再次傷害自己和他人的機會，切記：任何的軟弱只會給自身造成更大的傷害。
在寒假期間，學校要求同學們務必做到：
1、注意交通安全。春節期間車流量大，街道、道路擁擠，因此學生在假期要特別注意交通安全，遵守交通規則文明騎車、文明走路，不乘坐“三無”車輛和超載車輛，嚴禁騎摩托車。回家時盡量不做三輪車。再次提醒：放假回家時請遠離學校門口乘坐車。
2、強化自我管理，不看不健康的電影、錄像、書刊；不進“三廳二室”，注意網絡安全，文明上網，不要網友，更不要去外地與網友見面或把網友帶回，以防不測。
3、遵紀守法，不打架斗毆，不偷竊，不賭博，不參加迷信活動，不涉毒、涉黃等。共同維護社會、家庭的安定和良好秩序,做遵紀守法的公民。
4、在假期外出時要征得家長或監護人的同意，并向家長或監護人告本_文_來_源_于_貴-州.學,習;網知去向，注意交通、人身、財產等方面的安全；不得在父母不知情的情況下，到別人家里過夜，不要與社會閑雜人員以及陌生人交往，防止上當受騙。
5、注意用電、用火、用汽等安全，防止火災、觸電、煤氣中毒等事故的發生。不玩煙花爆竹等危險物品。
6、注意飲食衛生。杜絕各種不良嗜好，做到不抽煙，不喝酒。珍愛生命，拒絕。
7、要講社會公德，講文明禮儀，在家要孝敬父母長輩，多為父母家庭做一些力所能及的家務，多向父母獻上一份親情愛意，學會感恩父母。
8、要按規定離校和返校上課，在離校時，各班要關好門窗，保管好財物。
關鍵詞:軌道交通司機;安全行為特征;安全指標;安全評價模型
中圖分類號：C913文獻標識碼： A
近年來,軌道交通發展迅速,作為大容量公共交通工具,它憑借著運送量大、快速、準點、低能耗、少污染、乘坐方便、舒適等優點,在城市經濟的可持續發展中起著日益重要的作用。但隨著軌道交通的發展,安全問題日益凸顯,安全事故也時有發生。在保障軌道交通大力發展的同時,安全運行始終是永恒主題。
1.安全評價及相關理論
1.1安全評價理論
1.1.1安全概念界定
對安全的認識,目前有兩種觀點。絕對安全觀認為安全就是無事故,無危險。相對安全觀認為安全是指客體或系統對人類造成的可能的危害低于人類所能允許的承受限度的存在狀態。現代安全科學理論的研究認為安全是系統運行過程的狀態描述量,是和危險互為對偶的兩個系統過程的狀態量。安全是指人類所面臨的系統存在或運行的狀態對人類的生命、財產、環境可能造成的危害低于目前人類所能接受的最低限度。由此可見,安全是相對的。由于安全含有人類的認識能力與過程,因此安全是相對發展的系統狀態描述量。
1.2安全評價的概念
安全評價就是對被評價系統的整體運行過程安全程度的評估,以此來確定人類對該系統運行狀態的認可與否,并為系統的進一步改進提供信息基礎。其特點是評價不僅考慮系統內的危險物質、危險結構,且考慮到系統的安全保障體系及其與危險物質、危險結構之間的相互作用關系。評價結果是對系統運行過程安全狀態的總體反映。評價中含有人類的認識水平和接受能力。評價的目的是為了正確地探明系統的安全狀態水平,了解系統安全的薄弱環節,改進系統安全水平。
安全性評價最早主要用于工業領域,對設備的安全性和可靠性評價上。對機器設備的評價其理論與測試方法已較為成熟。但對于生產系統中人的可靠性和安全性研究,無論在理論與方法上都似乎由于人的復雜性而未得到應有的進展。
1.3安全評價方法
安全評價方法是進行定性、定量安全評價的工具。安全評價的內容十分豐富,安全評價的目的和對象不同,安全評價的內容和指標也不同。
目前安全評價方法有很多種,每種評價方法都有其使用范圍和應用條件,在進行安全評價時,應根據安全評價的對象和要達到的評價目的,選擇適用的安全評價方法。用于安全評價的方法很多,但由于各種方法的出發點不同,解決問題的思路不同,適應對象不同,又各有優缺點,使得人們遇到安全評價不知道選用那種方法也不知道評價結果是否可靠,基于這種現狀,對不同的安全評價方法的思路、特征、優缺點及適用范圍進行匯總對比,并給出選擇。常用的安全評價方法按照安全評價結果的量化程度,可分為定性安全評價方法和定量安全評價方法。隨著安全評價的不斷發展,在國內外出現了許多評價方法,常用的評價方法有:安全檢查表法、預先危險性分析、故障類型及影響分析、危險與可操作性研究、故障樹分析、事件樹分析、日本勞動省六階段法、道化學火災爆炸指數法、蒙德法等。
2.職業適應性
目前在地鐵行業有關于職業適應性分析方法上的研究,主要基于尋找到一些評價心理能力的指標和因素,共同的指標有準確性、注意力、快速反應能力、熟練性和判斷性五項最重要心理素質能力以及穩定性、記憶力和協調性三項較重要的心理素質能力。這些研究基本上反映了心理素質能力適應性和人機環境適應性,符合安全職業適應性的研究方向和要求。揭示了人的安全素質取決于心理能力,而心理能力取決于心理資源,可以通過心理資源的狀態來反映安全職業適應性。為安全職業適應性的評價奠定了基礎。這樣就可以建_立一套以心理資源、心理能力和心理負荷為核心的安全職業適應性的理論體系。可以應用心理測量的方法和手段對人的安全素質進行測量和評價,明確人在工作中的心理適應性和人機、環境適應性,就是人的安全職業適應性。
機車司機職業特點:擔負著人民生命財產安全運輸的重大責任;不規律的作息制度;信息量大、突發事件多。機車乘務員是一種特殊職業人群,其職業的特殊性表現在工作空間狹窄、作業時持續伴隨噪聲、振動、作業時間不分晝夜、注意力高度集中、視聽覺始終處于警覺狀態并要承受列車行駛時的運動慣性和離心力。極端的工作環境和職業特點,使機車乘務員比一般職業人群更容易出現心理障礙,而機車乘務員的職業使命,又要求其具有較高的心理健康水平,因為良好的心理健康水平是機車乘務員安全行車的重要保障。
3.軌道交通司機的安全評價
對于軌道交通司機安全性評價還沒有確切的定義,本文從安全行為、組織行為等理論的基礎上給出軌道交通司機的安全性評價定義:軌道交通司機的安全性評價:以行為科學、認知科學、信息處理和系統分析、概率統計等理論為基礎,運用安全工效學、安全系統工程學等多種方法,對影響軌道交通司機的安全狀況的行為、生理和心理素質的狀態進行科學準確地測量和評估,使其能準確、恰當、充分、可接受地完成其所承擔的績效標準范圍內的工作任務,提高軌道交通司機成功地完成任務或作業的概率。
3.1軌道交通司機的安全行車標準
軌道交通運輸的過程是一個動態過程,在整個動態過程中必須有一個十分權威的規定來制約和維持它的運作,即行車規則。運行規則主要種類有:《行車組織規則》、《列車運行圖》、《技術管理規程》、《站場管理細則》、《行車高度工作規則》、《客運組織規則》以及各車站的((站規細則》等,另外軌道交通運行的文件還包括了各行車組織、管理部門制訂的其他相關文件。《技術管理規程》是綜合性規程,包含了行車組織運作在內的各專業、各工種的規定;《行車組織規則》是指導行車、運行工作進行的重要文件;《列車運行圖》是行車、運行的綜合性計劃和執行工具,其他文件都是為了加強對行車管理、確保運行正常進行而制訂的支撐性文件,用以規范各具體執行部門的行車組織工作。行車安全規章是一個規范準則,它規定了在運行過程中的安全法則,具有強制性;是所有參加運行的人員都必須遵守和執行的。
3.2軌道交通司機的任職要求
根據城市軌道交通駕駛的特殊工作要求,對軌道交通司機的基本素質做了規定,除了對裸眼視力、胖瘦體型、身材高矮有專業要求外,軌道交通司機還需要掌握城市軌道交通電動列車安全行車及應急處置基本技能,具有識讀一般的機械圖紙、電動列車設備、控制原理圖的能力,掌握電動列車的檢查與準備、駕駛操作、故障判斷及應急處理、列車調試等的能力。基本要求如下:
1)必須有高度的安全意識和服務意識,并且要有能夠不斷學習與遵守規則的素質,富有紀律性、嚴格執行規章制度是保證安全行車的基本因素之一。
2)司機必須掌握列車的基本構造、性能,具有一般的故障處理能力,熟悉運行線路和停車場等基本設施情況,熟練掌握擔任駕駛區段、停車場線路縱斷面情況。
3)司機必須掌握其他相關的業務能力和具有一定的應變能力。如懂得救援的過程和方法、懂得消防滅火的要求、學會撲滅初起火災的方法、知道常用滅火機的使用方法等。
4)司機必須經過考試合格,并取得/電動列車駕駛證0后才能獨立駕駛電動列車。如脫離駕駛崗位》個月以上,駕駛列車時必須對業務知識和安全運行知識等進行再培訓與考核,合格后才一能上車。另外還要滿足相關的身體狀況要求和心理狀況要求。
4.結語
本文通過深入調研,根據軌道交通司機的實際情況,運用人的安全行為分析的觀點和方法,確立軌道交通司機的安全性評價指標,建一立安全性評價體系,主要成果有:
以人的安全行為分析理論為基礎,通過大量的調查、事故案例分析、訪談及向安全專家的咨詢后,確立了影響軌道交通車司機行車安全的評價指標項目集,然后使用因子分析方法使項目的因子得到簡化,明確,確立4個一級指標,4個一級指標下設20個二級指標,建立了軌道交通司機的安全性評價體系,并明確每個項目指標在整個安全評價體系中的作用及檢測方法。
參考文獻：
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[關鍵詞] 中藥注射液；安全性評價
中藥注射劑在臨床上廣為應用，尤其在治療心腦血管疾病、急性感染性疾病、惡性腫瘤等疾病中發揮著不可替代的重要作用。隨著中藥注射劑臨床應用范圍的擴大，相關不良事件的報道也日趨增多，中藥注射劑安全性問題也引起管理部門、醫護人員和公眾的重視[1]。2011年7月1日起實施的新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是我國藥品不良反應監測的主要依據，《WHO藥物警戒體系草藥安全性監測指南》（以下簡稱指南）是如何在藥物警戒體系內開展和實施草藥安全性監測的技術指導[2]。但《辦法》和《指南》中涉及的安全性評價研究方法內容相對較少。而如何合理的選擇有效設計和評價方法開展臨床試驗并準確評價中藥安全性是當前亟待解決的問題。為此本文現將中藥注射劑安全性評價常用研究方法做一簡要介紹和分析，借以拋磚引玉。
1 個例評價
個例的安全性評價主要基于臨床醫生治療過程中填寫的藥品不良反應報告。個例藥品不良反應報告是最基本也是最常見的獲取藥品不良反應信息的途徑。《辦法》規定藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構，由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。報告內容應當真實、完整、準確[3]。報告內容包括了患者的性別、年齡、所患疾病、既往史、懷疑藥品（批準文號、商品名、生產廠家、用法用量、用藥起止時間）、合并用藥信息、不良事件過程描述及處理以及關聯評價等信息。個例評價方法臨床適用范圍廣泛，幾乎包括了上市后的所有藥品，沒有研究時間的限制，是臨床獲取中藥注射液不良反應的主要信息來源。該方法可以及早發現中藥注射劑不良反應信號，從而形成第一手資料。長期以來個例藥品不良反應報告是發現不良反應的唯一方式，也是最經濟的方式，但是該方法缺陷也十分明顯，隨意性較大，獲取信息往往不夠完善，其中很多重要信息缺失，如藥液滴速、濃度、患者的生物學特征、環境因素、藥物質量穩定以及藥物聯合應用等缺失，往往會導致報告的偏移，造成對中藥注射劑歸因過度或歸因不足，無法準確評估注射劑的危險度和安全性。伴隨近年來信息技術的發展，以及國家藥品不良反應監測系統全面投入使用，使得報告更規范、更快捷，必須高度重視個例安全性評價的培訓和教育，只有及時、準確、完整的個例評價數據，才有可能為中藥注射液的臨床預警提供有利的信號。
2 個例的集中評價
個例集中評價是通過對同一藥品或統一癥狀或統一劑型等含有一種或多種相似信息的多個單個病例數據的集中綜合分析與評價，找出其相關聯的信號，識別及挖掘出中藥安全性信號[4]。該方法是對一定時期內報道的多個個例不良反應報告進行集中分析，對報告的流行病學數據（患者性別、年齡、體重、過敏史、既往史）、臨床數據（癥狀、體征、處理、轉歸）、藥品數據（通用名、商品名、生產企業、批號、有效期、用法、用量等）、關聯性分析數據及報告人進行描述性分析和統計分析，從而計算不良反應發生率、相對危險度，該方法通過對臨床用藥相關情況進行明確、清晰的描述、剖析安全性癥狀的發生、發展、預后及藥品關聯性。目前中藥注射劑上市后安全性評價方法主要是個例的集中評價。個例的集中評價可以對同類個例報道再一次評價，可以挖掘或產生ADR信號并提出防范措施及治療搶救的方法。但同時此類評價具有明顯的滯后性。基于的個例藥品不良反應報告的系統評價，結論中往往提示，報告質量普遍不高[5-7]，導致不能準確提供預警信號。因此有必要將不良反應進行分類評價，可以集中對其中某一類不良反應比如過敏反應進行集中評價，另外目前學者采用評價方法也多是采用綜合文字描述分析，較少利用有效的數據挖掘工具進行數據分析，決策樹是一種用樹狀圖展現數據受各變量影響情況的分類預測模型。吳嘉瑞等使用決策樹CART算法，發現了穿琥寧注射劑與患者年齡、藥物劑型等因素存在的相關性[8]。應用該模型，研究人員可以推斷有哪些特征信息的患者更易發生不良反應及不良反應的具體類型[9]。應用此法進行中藥注射劑不良反應預警不失為有利工具。
3 集中監測評價
集中監測評價是指用循證的思想，采用臨床試驗研究及其他流行病學研究的方法進行分析評價[4]。集中監測評價包括了隨機對照臨床試驗、病例對照研究、隊列研究等多種設計方法，是目前進行中藥療效和安全性評價主要方法。
3.1 解釋性隨機對照試驗（RCT） 從20世紀40年代鏈霉素治療肺結核的RCT和20世紀50年代索爾克（Salk）小兒麻痹癥疫苗的RCT開始，醫療衛生領域的研究人員無論測試新藥還是評估新醫療保健方法時經常將試驗是否為隨機對照試驗作為判定試驗質量高低的標準之一[10]。RCT方法是評價干預效果的最佳設計[11]。目前應用于衛生保健的RCT主要為解釋性RCT和正在興起的實用性RCT[12]。解釋性RCT選擇的受試者一般為理想人群，納入標準和排除標準比較嚴格，對年齡、性別、患者的心理因素、文化背景、合并癥、并發癥等因素限制較多，避免在受試者納入的過程中出現選擇性偏倚。故以解釋性RCT以其嚴格的受試者篩選標準，使其結論在應用于實際臨床環境時受到諸多限制因素。包括中藥注射劑在內的所有藥物上市前一般都必須經過解釋性RCT臨床試驗的療效評價，盡管在隨機方法、對照選擇及盲法設計方面不斷采用新的方式，同時當前研究者、申辦方以及審評人員將藥物的安全性評價提高到了很高的程度，由于RCT設計的局限，尤其是病例數較少加之對診斷標準、納入標準、排除標準做出了明確的規定，所以研究結果外推到一般人群時會受到一定的限制。受設計類型特點的限制RCT設計更適于評價干預措施的療效。
3.2 實用性RCT研究 實用性RCT研究作為一種靈活的臨床研究方法，在國外已被認可并較多的應用，它是與解釋性臨床試驗RCT相對而言的一種試驗方法，用以回答臨床決策者所面臨問題而設計的試驗，旨在幫助醫療衛生做出循證的決策。
實用性臨床試驗是與解釋性臨床試驗相對而言的。而實用性試驗追求最大程度的外部準確度以使結果具有外推性[13]，所以它要盡量的反映治療措施欲施加的所有范圍內的患者，這些患者可呈現不同的的依從性，可具有一定數目的合并癥，已經（或正在）使用其他的藥物。實用性試驗為在不同的治療方法之間進行選擇提供證據。它回答的問題是一項干預措施的整體效果，而不能用來研究這個干預措施的不同組成成分對結局的貢獻。實用性試驗一般可用于檢驗一整套的干預措施，包括與治療有關的貢獻、患者對結局的期望以及所使用的具體療法的作用等。通常是拿這一整套的干預措施與另一種干預措施比較，而不是與安慰劑比較。
對于實用性試驗，需要研究者客觀、全面地報告治療措施的復雜情況、研究結局和研究對象的各種主要特征，科學分析和評價研究設計存在的局限性以及由此帶來的對研究結果的影響，甚至需要仔細進行敏感性分析，以比較不同方式下試驗結果的差別，并做出合理的解釋。目前所進行的中醫藥臨床試驗多采用解釋性的臨床試驗，如劉紅梅等[14]完成的中醫辨證治療眩暈的隨機對照研究臨床療效分析。由于臨床實際中的中醫干預措施往往是復合干預，通常不僅僅是某一活性成分起作用，而且常與基礎治療措施合并使用，通常無法區分中醫藥的效應在整體治療中所占的貢獻有多大，在評價其治療效應時應將中醫藥與基礎治療措施的聯合效應一起進行分析評價才較為客觀、合理。實用性臨床試驗方法正是可以在實際臨床實踐中客觀評價這種整體效應的設計，因此，該方法在中醫臨床研究中的應用很有前景[15]。
實用性臨床試驗通常選擇與日常生活密切相關的各種指標作為結局[16]。鑒于中藥注射劑的研發背景、發展歷程和產品的特有屬性及臨床使用特點。實用性臨床試驗的特點被認為是探索一種中醫療效評價的新思路[17]。
3.3 病例對照研究 病例對照研究屬于因果關聯推論的觀察性研究，其選擇患有某種疾病（或發生某種事件）的患者為病例組，未患該疾病（或未發生該事件）的患者為對照組，通過詢問或復查病例資料等方式，調查比較2組之間危險因素的暴露情況及暴露率，驗證暴露因素與疾病（或事件）是否存在聯系、聯系的性質和強度，有無統計學顯著性差異，同時要考慮混雜和偏倚的影響，以判斷暴露因素與疾病（或事件）之間的因果關系，從而達到探索和檢驗病因假說的目的[18]。
近年來采用的ADR自愿報告系統能夠及時、廣泛收集到較大量的ADR信息，但絕大多數病例的因果關系難以確定，且因缺乏同一時期用藥人數的確切資料，難以計算相應ADR的發生率。因此，采用病例對照研究，尤其是回顧性的病例對照研究，可以推斷藥品與不良反應之間的因果關系，并可估算患病率，為進一步的前瞻性隊列研究奠定基礎，從而為政府管理部門的決策提供科學依據[19]。通過病例對照研究進行中藥注射液的安全性評價相比較其他研究方法省時省力且效率也高且對患者無危害和痛苦[20]，但前提條件是必須有較好的數據來源，否則很容易產生假陽性或假陰性結果。
3.4 隊列研究 隊列研究（cohortstudy）又稱群組研究（groupstudy），是20世紀50年代起廣泛應用的一種分析性流行病學研究方法。其基本原理是將一個范圍明確的人群，根據是否暴露于某待研究因素及其暴露程度分成不同的組，隨訪觀察一段時間，比較各組待研究的預期結局的發生情況，從而檢驗該暴露因素和結局是否存在關聯，并進一步推斷是否為因果關系[21]。根據研究對象進入隊列研究的時間及終止觀察的時間不同，可分為前瞻性、回顧性及雙向性隊列研究。通過對國內外數據庫的檢索結果的對比，筆者發現在評價藥品不良反應方面，國內尚處于初始階段，研究的數量很少，且多為回顧性研究，納入的樣本量少，研究周期短。國內期刊上的相關文章多數是轉載或翻譯來自國外的研究成果，缺乏原創性研究。與國外的廣泛、深入研究和應用相比，我國還有較大的差距。所以應該采用設計良好的前瞻性隊列研究或者回顧性隊列研究來評價藥品不良反應，得到更科學更可靠的結論，并且爭取早日與國際接軌[22]。
3.5 巢式病例對照研究 巢式病例對照研究是將病例對照研究與隊列研究的設計思路重新組合雜交后形成的一種新的設計思路，其設計原理：首先根據一定的條件確定某一個人群作為研究的隊列，收集隊列中每個成員的有關資料信息和/或生物標本（最常用的是血清，也可以是白細胞或其他組織），對該隊列隨訪一段事先規定好的時間，將發生在該隊列內的某病（即所要研究的疾病）的新發病例全部挑選出來，組成病例組，并為每個病例選取一定數量的研究對象作為對照組，對照應為該隊列內部，在其對應的病例發病時尚未發生相同疾病的人，并且按年齡、性別、社會階層等因素進行匹配（此即危險集抽樣），然后分別抽出病例組和對照組的相關資料及生物標本進行檢查、整理，最后按病例對照研究（主要是匹配病例對照研究）的分析方法進行資料的統計分析和推論[23]。按隊定的時間進行分類可將巢式病例對照研究分為：前瞻性巢式病例對照研究和回顧性巢式病例對照研究。與傳統隊列研究相比巢式病例對照研究節約了大量的人力、物力和財力且可用于罕見病的研究。與病例對照研究比較，巢式病例對照研究中的病例與對照來自于同一隊列，降低了效應估計時的選擇偏倚且可比性好；因果聯系的推斷更有力；統計效率和檢驗效率高于病例對照研究。趙玉斌等[24]進行的清開靈注射液上市后巢式病例對照研究顯示清開靈注射液過敏反應是由于Ⅰ型過敏反應、類過敏反應的同時存在而造成的IgE， IgG， IL-4， Histamine 可以作為檢測清開靈注射液過敏患者免疫系統受損的臨床評價指標。巢式病例對照為探索中藥注射劑不良反應發生機制提供了新方法，深入研究中藥注射劑不良反應的有力工具。以上方法特比較見表1。
《辦法》的頒布以及各類研究方法不斷應用于中藥注射劑安全性評價，表明廣大研究人員對中藥注射劑安全性認知度在不斷的提升，但是臨床漏報率依然很高。鑒于中藥注射劑自身特點以及當前基礎研究手段的限制，除去加強各級臨床醫師安全性培訓以外，引入先進且符合中藥注射劑安全性評價特點的研究方法，從臨床角度對中藥注射劑安全性進行科學評價顯得尤為迫切。研究方法選擇必須以中藥注射劑臨床實際應用為核心內容，爭取及時獲取臨床第一手信息、資料及血樣是安全性評價的重要內容，以便從安全性發生機制和特點對中藥注射劑做出客觀的評價。通過對以上目前較常見的研究方法比較，針對中藥注射劑安全性監測，基于巢式病例對照設計的臨床研究很可能成為下一步的研究方向和熱點。
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Comparison and analysis of clinical safety evaluation methods for
parenterally administered Chinese medicine
YAN Bo-hua1，2， PENG Cheng3， XIE Yan-ming1*， WANG Yong-yan1
（1.Traditional Chinese Medicine Clinical Basic Medical Research Institute，
China Academy of Traditional Chinese Medicine， Beijing 100700， China；
2. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital， Chengdu 610072， China；
3. Chengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 610075， China）
[Abstract] Parenterally administered Chinese medicine is widely applied in clinic. It particularly plays an important role in the treatment of cardiovascular and cerebrovascular disease， acute infectious diseases and malignant tumors. With the expansion of the scope of the clinical application of parenterally administered Chinese medicine adverse event reports also increase day by day. Thus， parenterally administered Chinese medicine has come to the attention of management departments， medical staff and the public. By the end of 2012， the national adverse drug reaction monitoring database has collected more than 5 million adverse drug reactions/events reports. Parenterally administered Chinese medicine accounted for more than half of the total number of adverse reactions to Chinese medicine. Therefore， it is essential that epidemiological methods are used to analyze the national database for all references to parenterally administered Chinese medicine. Our research aims to analyze the advantages and disadvantages of various safety monitoring methods for parenterally administered Chinese medicine and offer guidance in safety evaluation analysis.
關鍵詞：重點設防，抗震，構造，承載力
對于重點設防類的建筑工程（如公路建筑中的客運站、交通樞紐中心等），在地震災害下必須確保其使用功能不能中斷，避免大量人員的傷亡。目前各地對需重點設防的建筑開展抗震鑒定和加固工作，努力提高綜合防災能力建設，使建筑達到重點設防標準，而對通過維修加固可以達到抗震設防標準的房屋，按照重點設防類抗震設防標準改造。在上述背景和前提下，本文對某交通客運服務區的房屋作了細致的抗震鑒定和安全評價工作。
1 工程概況
本工程為4層框架結構，總長約74.3m，總寬15.1m，層高3.6m，房屋總高度為14.4m，屋面為不上人坡屋面，房屋建筑平面如圖1所示。該樓于2003年建造，柱下獨立基礎，樓板為現澆鋼筋混凝土預制板，填充墻厚度220mm，工程所在地區抗震設防烈度為6度，建筑場地類別為Ⅱ類，該樓為重點設防乙類建筑[1]， B類建筑，后續使用年限為50年。
2現場檢測及材料性能
根據現場調查，現有結構體系布置，結構構件尺寸與原設計基本一致。整體外觀良好；墻、梁、柱和節點等構件基本完好；只是存在極個別的后期改造現象。故對該樓進行了詳細的現場檢測和材性實驗，包括整體外觀的宏觀檢查、結構體系的確定復核等，具體如下：
⑴外觀和內在質量
①混凝土梁柱及其節點僅有少量微小開裂或局部剝落，鋼筋無露筋、銹蝕。
②填充墻無明顯開裂或與框架脫開。
③主體結構混凝土構件無明顯變形、傾斜和歪扭。建筑變形測量結果表明，房屋整體傾斜不大，測點傾斜率未超過《建筑地基基礎設計規范》（GB50007-2002）中規定的限值4‰。
④部分墻體和樓板存在滲漏現象，見圖2。
⑤根據《標準》[1]規定， 6度時及建造于對抗震有利地段的建筑，可不進行場地對建筑影響的抗震鑒定。
⑥根據《標準》[1]規定，6度時各類建筑可不進行地基基礎的抗震鑒定。
⑵材料強度檢測
經檢測建筑填充墻為220mm厚燒結粘土磚；梁柱縱筋為Ⅱ級鋼（fy=300N/mm2），梁柱箍筋為Ⅰ級鋼（fy=210N/mm2）；其余材料強度見表1。
表1 材料強度
3 抗震鑒定
⑴第一級抗震鑒定[3]
由于建筑原設防分類為丙類，現設防分類為乙類，抗震等級應提高一度核查，所以經過實測數據的詳細比較發現：
①該建筑梁、柱箍筋的最小直徑不滿足現行規范要求。梁端箍筋實際加密區的最小直徑為φ6＜φ8，柱箍筋加密區的箍筋最小直徑為φ6＜φ8，不滿足現行«建筑抗震設計規范»GB 50011的要求。
②該樓框架抗震等級為3級，柱加密區的箍筋最小體積配箍率不應小于0.4%，但經比較部分柱的體積配箍率不滿足抗震要求，需采取相應措施進行處理。
所以綜上該樓不滿足第一級鑒定要求。
⑵第二級抗震鑒定
本工程采用PKPM軟件SATWE部分進行框架結構體系的抗震承載力驗算，具體為：
①周期和層間位移角
房屋模型的前6階振型計算周期列于表2。地震荷載作用下X向和Y向的最大層間位移角分別為1/1841和1/1420，滿足規范要求。
②梁柱實際承載能力
數據表明：各層柱軸壓比均滿足規范要求；各層梁、柱主筋滿足計算要求；底層柱箍筋配置均不滿足計算要求（見表3），其余各層也有部分柱的箍筋配置不滿足要求，主要部位為角柱、樓梯及衛生間兩側；部分梁的箍筋配置不滿足計算要求，主要部位為樓梯及衛生間兩側。
表2結構模型計算周期
⑶抗震鑒定結論
該建筑存在的主要問題：由于建筑原設防分類為丙類，現設防分類為乙類，抗震等級應提高一度核查，所以該建筑梁、柱箍筋的最小直徑不滿足現行規范要求，部分柱的體積配箍率不滿足抗震要求，需采取相應措施進行處理。。
綜上所述，該該建筑不滿足B類建筑抗震鑒定要求。
4 建議加固方案
該樓經兩級抗震鑒定，判定為不滿足現行抗震要求，故需對該工程進行及時加固，以滿足該樓的后續使用要求和安全使用功能；依據《建筑抗震加固技術規程》(JGJ116-2009)[5]，并結合實際使用和施工便利，提出以下加固建議：
⑴對部分不滿足箍筋要求的框架柱、梁，可采用鋼筋混凝土套或粘貼鋼板、粘貼碳纖維布、鋼絞線網-聚合物砂漿面層等方法進行加固；
⑵表面裂縫：對內外貫通的裂縫可采用結構膠進行灌縫，對墻面粉刷層的裂縫，可鏟除原粉刷層，進行重新粉刷；
關鍵詞：城市軌道交通；安全風險；分析；評價
引 言：隨著軌道交通項目的快速發展，在其建設和運營過程中的風險和安全問題日益突出。由于軌道交通項目具有投資大、建設周期長、技術復雜、影響范圍廣的特點，所以簡單的風險分析和規避已不能滿足其發展需求，必須要樹立風險管理的理念。
1 風險管理概述
關于風險管理的內在含義，有著很多不一樣的觀點。但是風險管理和所有控制系統有一個共性，那就是涵蓋了三個必備的要素：其一為管理目標；其二是資訊搜集及解釋；其三是相對應的解決措施。有學者研究表明：風險管理目標對風險而言，風險是存在客觀因素與主觀因素的。從客觀上的分析，管理的目標是盡可能地將風險降至最低，并且風險能夠以數理統計為基礎，進而加以測度[2]。此種思維模式極易被采納。從主觀上分析，管理的目標講究與風險同生共存，并將風險當作是人們在某種特定的文化社會背景下進而加以構成的。在不同的人及不同的背景下，風險也是有所不同的。雖然此種觀點看起來較為抽象，但是從目前關于風險管理的框架體系來看，對于風險管理當中的風險識別、風險分析、風險評估及風險應對而言，無論是客觀上的因素，還是主觀上的因素，都是必然存在的。并且，想要使風險管理能夠日益完善，就并且充分融合這兩方面的觀點，以此使風險管理的應用更加規范、更加科學。
城市軌道交通項目的風險分析與評價雖然逐漸被重視，但是還為形成一套成熟的理論，目前的評價分析方法大多是借鑒鐵路工程經濟評價或者建設項目經濟評價的方法，這兩者的側重點有所不同，但是均與城市軌道交通實際不符，另外針對項目安全的評價研究也較少。本文是針對影響項目安全的風險進行分析評價，并對典型風險給予相應的評價方法。
2 預先危險性分析
預先危險性分析是在進行某項工程活動（包括設計、施工、生產、維修等）之前，對系統存在的各種危險因素（類別、分布）、出現條件和事故可能造成的后果進行宏觀、概略分析的系統安全分析方法。其目的是早期發現系統的潛在危險因素，確定系統的危險等級，提出相應的防范措施，防止這些危險因素發展成為事故，避免考慮不周所造成的損失，屬定性評價。即：討論、分析、確定系統存在的危險、有害因素，及其觸發條件、現象、形成事故的原因事件、事故類型、事故后果和危險等級，有針對性地提出應采取的安全防范措施。
2.1預先危險性分析法的功能主要有：
（1）大體識別與系統有關的主要危險；
（2）鑒別產生危險的原因；
（3）估計事故出現對系統產生的影響；
（4）對已經識別的危險進行分級，并提出消除或控制危險性的措施。
2.2預先危險性分析步驟
（1）對分析系統的生產目的、工藝過程以及操作條件和周圍環境進行充分的調查了解；
（2）收集以往的經驗和同類生產中發生過的事故情況，判斷所要分析對象中是否也會出現類似情況，查找能夠造成系統故障、物質損失和人員傷害的危險性；
（3）根據經驗、技術診斷等方法確定危險源；
（4）識別危險轉化條件，研究危險因素轉變成事故的觸發條件；
（5）進行危險性分級，確定危險程度，找出應重點控制的危險源；
（6）制定危險防范措施。
3 城市軌道交通風險的分析評價與對策
3.1大客流輸運模擬評價
本評價主要針對典型地鐵突發大客流情況下的進出站控制、售檢票、疏散通道、行車組織等措施進行模擬研究分析和驗證。
評價采用模擬仿真的方法，利用基于個體的人員動力學模型，建立地鐵車站疏運模型，設定客流量時間曲線、進出站通道、閘機、售檢票模式、限流方案等，對最大極端客流和實際客流進行數值模擬分析。
現階段國內外針對大客流輸運公認的模擬軟件為人員動力學模型Legion進行模擬仿真研究。Legion模型為人員疏散的矢量模型，最大的特點就是基于個體行為（agent-based）和矢量連續空間（Vector）解析，能夠兼顧人員個體行為描述、人員規模和空間區域三個方面，可適用于大規模大區域的人群模擬仿真。模型以每個行人個體為單位，行人的每一步在行走平面路線和方向上都通過計算機算法計算，即每個行人個體有決定自身行動的決策權，在決策時考慮周圍環境（建筑及障礙物等）和與其他行人相互作用和影響，進行信息交流，做出相應的決策。該模型主要用于研究人群疏散行為、疏散時間、疏散策略與技術等。
3.2人員疏散模擬分析評價
城市軌道交通應對突發事件的能力一般采用人員疏散速度來衡量，可以通過人員疏散模擬來進行評價。評價方法為BuildingExodus模型，即模擬人員疏散的精細網格模型。該模型針對大型空間及大量人群逃生設計，適用于模擬大型超級市場、醫院、電影院、車站、機場航站樓、危險建筑物、學校等場所。可輸入各種人員行為特征（如逃生人員生理、心理、行為屬性），及火災危險特性（如濃煙、溫度、毒氣危害屬性）等逃生影響參數進行模擬，以展現更符合實際情況的較佳化人員逃生模擬結果。Exodus輸入緊急情況下有關人類行為的各種信息，資料來源包括火災的影像記錄、已公布的調查報告和與受傷害者的交談資料等。在建筑空間充分利用前提下，以擁擠人群、內部存在座椅等障礙物與設有警報設備等狀況下進行疏散模擬。
3.3火災風險分析方法
對火災風險采用FDS（Fire Dynamics Simulator 火災動力學模擬）評價方法。FDS一種火災驅動流體流動的計算流體動力學軟件，其原理是火災的場模擬計算，場模擬是利用計算機求解火災過程中狀態參數的空間及其隨時間變化的模擬方式，場是指狀態參數如速度、溫度、各組分的濃度等的空間分布。場模擬的理論依據是自然界普遍成立的質量守恒、動量守恒、能量守恒以及化學反應的定律等。火災過程中狀態參數的變化也遵循著這些規律，因而可以用場模擬方法求解火災過程。FDS通過大渦模型對連續方程、動量、能量方程以及壓力收斂方程進行求解，可得到溫度、壓力、氣體成分、可見度等參數的空間分布。
火災風險分析采用大渦場模擬模擬軟件FDS version 3進行數值模擬，對車站隧道火災情況進行模擬，其分析評價內容為：
（1）針對典型站臺和通道結構，研究火災的發生和發展，獲得站臺的通道內不同局部位置的溫度和煙濃度分布等；
（2）研究不同傳熱狀況（輻射、對流、導熱等）下典型站臺和通道內的熱效應和作用區域；
（3）火災條件下煙氣的動態擴散和傳遞特征，獲得煙氣在站臺和通道內的分布規律和對人員的影響；
（4）火災、煙氣條件下典型站臺和通道內的人員疏散模擬；
（5）基于對典型站臺和通道內火災和煙氣的發生、發展、擴散和傳遞的規律的研究，獲得防范安全事故、人員疏散和救援的操作預案。
4 結語
總之，由于城市軌道交通建設與運營系統的復雜性，必然帶來生產建設和運營風險的多變性。因此，我們應不斷深入研究風險管理方法和標準，總結安全風險管理與評價經驗，持續提高安全風險管理水平，為建設和運營提供良好的安全環境。
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【關鍵詞】利福噴丁；利福平；肺結核；臨床效果；安全性
【文章編號】1004-7484（2014）07-4550-01
肺結核是一種嚴重威脅人類生命健康的疾病，該疾病具有病程較長，病變范圍較廣的特點，使得臨床的治療較難【1】。近年來，我國的肺結核發病率出現了逐年上升的趨勢，引起了臨床的關注與重視，臨床上對于肺結核的治療，主要遵循的原則是聯合規律性用藥，首選的聯合用藥方案是利福霉素累藥物聯合其他抗結核類藥物，其中使用較多的利福霉素類藥物主要有利福噴丁和利福平，這兩種利福霉素類在肺結核的臨床治療中均表現出了一定的臨床療效，但是在治療過程中也會給患者帶來一定的副作用。我院就對利福噴丁與利福平治療肺結核的臨床效果與安全性進行了對比分析，以期為肺結核治療的合理用藥提高參考，現將整個研究過程進行報道。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取來我院進行治療的肺結核患者94例，其中男58例，女36例，患者年齡為28―56歲，患者平均年齡為（32.6+9.5）歲，患者的病程為1―8個月，平均病程為（2.6+0.8）個月。所有患者經臨床診斷均確診為肺結核患者，94例患者的痰涂片均呈陽性。本組研究中排除了糖尿病患者、矽肺患者、合并有嚴重臟器功能障礙的患者、有藥物過敏史的患者，有妊娠史的患者【2】。將94例患者進行隨機分組，分為利福噴丁組合利福平組兩組，每組各47例患者，兩組患者的一般資料比較差異不具有顯著性（P>0.05），組間可比。
1.2 臨床治療
兩組患者均應用初治抗結核藥物治療方案進行治療，利福平組患者應用的治療方案為RHZE，其中R為利福平，H為異煙肼，Z為吡嗪酰胺，E為乙胺丁醇，其中異煙肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇按照常規的劑量進行服用，利福平的服用劑量為：0.45g/次，1次/天【3】。利福噴丁組患者應用的治療方案為LHZE，其中L為利福噴丁，H為異煙肼，Z為吡嗪酰胺，E為乙胺丁醇，其中異煙肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇按照常規的劑量進行服用，利福噴丁的服用劑量為：0.6g/次，2次/周。兩組患者均連續治療9個月的時間【4】。
1.3 臨床觀察指標
觀察對比兩組患者在治療后的痰涂片轉陰、空洞閉合以及病灶吸收情況，分析患者的臨床治療效果；觀察對比兩組患者在治療過程中白細胞下降、肝功能異常、腸胃道反應以及皮疹等不良反應發生情況，分析患者的臨床治療安全性【5】。
1.4 統計學方法
觀察得到的數據用SPSS 17.0進行處理，計量資料以（ ±s）表示，用t檢驗，計數資料用X?檢驗，P
3 討論
肺結核病發病率的升高，成為威脅人類健康的重要因素。臨床對于肺結核的治療關鍵在于選對治療藥物和治療方案。本次研究中，應用LHZE方案對47例肺結核患者進行治療，取得了良好的臨床效果。
臨床表明，利福噴丁在肺結核患者的治療中發揮著重要的作用，利福平的應用能夠有效的提高患者的近期痰菌轉陰率、空洞閉合率和病灶吸收率，顯著的降低患者的不良反應發生率。因此，利福噴丁在肺結核的治療中能夠顯著提高患者治療的近期和遠期臨床效果，非常值得在臨床的肺結核治療中進行推廣應用。
參考文獻：
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[3] 王靜霞，楊威.國產利福噴丁治療肺結核的臨床觀察[J].中華臨床醫學研究雜志，2009，14（7）：990―991.
關鍵詞：食品質量與安全；質量評價體系；創新創業教育
中圖分類號：G726 文獻標識碼：A
一、食品質量與安全專業發展現狀
在當前新常態經濟背景下，隨著食品國際貿易日益增加，食品質量與安全問題重新進入到大眾的視野之中。加強食品質量與安全問題的管控力度關系著我國食品在國際市場貿易中的競爭力和形象。然而，近幾年國內食品質量與安全問題層出不窮，比如，瘦肉精、劣質奶粉、地溝油、染色饅頭等，讓民眾對食品質量與安全產生了信任危機。
基于當前這種嚴峻的情況，國家政府將食品質量與安全專業建設納入到國家戰略發展規劃層面。目前，本地的幾所院校相繼開設了食品質量與安全專業，錦州醫科大學在該專業人才的培養教學領域，包括專業定位、教學體系設置、人才評估體系搭建、創業渠道改革等層面，均始終堅持以培養業內拔尖創新型人才為己任，根據本校的學科背景來設置。但大多數學校都存在一個共性問題，比如在專業課程的設置中，包括教師和學生在內，無論是思想觀念認識，還是課程教材內容本身，往往過于偏重食品產品的檢驗分析和質量控制，而忽略掉了對食品的安全控制，包括食品產品生產過程中的安全控制，以及相應的預防管理工作，使培養的人才與實際需求差距較大。
二、食品質量與安全專業人才培養模式改革及創新創業教育理念的應用
（一）培養模式探索
第一，轉變專業育人理念。以市場為導向，專業重新定位，確立培養目標。關于食品質量與安全，該專業是以生命科學和食品科學為基礎的綜合性研究學科，尤其是在安全衛生質量管理層面，是整個學科的重要構成內容，它將預防醫學和食品科學緊密地聯系在一起。只有清楚地認識到整個專業體系內部各要素的關聯性，才可以通過對食品生產、加工的管理控制，確保與實現食品衛生安全質量管理的既定目標。總之，食品質量與安全要得以保證，必須全面依靠一套成熟的食品生產系統質量管理體系，包括產品生產、安全防范、衛生管理、質量控制等。
第二，強化和健全專業課程教學體系。在這一環節，應當以對課程專業知識及其結構的優化為主，根據本校學科研究現狀并結合著市場發展實際，適當調整教學內容，以專業學生為主體，創新教學方法，并完善相對應的考核評價指標體系。比如在課程體系的優化上，在課堂實踐教學中，可以開展開放的、面向社會的探究式、討論式教學策略，以強化典型案例為主線，轉變傳統教學中學生被動接受專業知識的局面，切實加強實踐教學環節。
（二）創新創業教育理念
創新創業教育是以培養具有創業基本素質和開創型個性的人才為目標，與傳統的教學模式相比較，創新創業教育理念下開展的各項實踐教學活動，更具有針對性，它不僅可以培養和鍛煉學生的實踐操作與應用能力，而且在提升基礎技能的同時，還可以強化專業學生的創新創業意識。何為“意識”？將能力傳授轉變為一種能力感悟，讓每一位學生獨立去了解、認知創新型人才的素質要求，以及創新創業獲得需要具備的一些基本知R、技能。例如，學校與企業建立雙向互贏的合作機制，構建實訓基地，鼓勵學生體驗創業準備的各個環節。
三、食品質量與安全專業創新創業教育質量評價體系
（一）食品質量與安全專業實踐課程設置
結合學校實際來進行概括。為了適應時展的大趨勢，在食品質量與安全專業課程教學和內容設置上，首先對必修主干課程教學內容進行整合，將其確立為該專業學科的核心課程。因為該課程內容不僅是專業學生必須具備的基礎能力技能，具有超強的綜合性、實踐性，必須要求專業內的學生完成規定的學分。除此之外，更加注重實踐的操作性，包括一些綜合實驗課程，例如，食品工藝學、食品分析、食品質量與安全控制技術，將這3門課程確立為重點實驗課程，并對其予以細化，根據市場行業企業人力資源結構現狀，調整為3個專業方向。每一課程、每一環節都有相匹配的實踐實訓項目。
在專業人才的具體培養方案設計上，學校食品質量與安全專業有18門課程均開設了相對應的實驗課程，其中綜合性實驗課程有2項，基礎實驗課程4項，應用設計類的實驗課程為8項，主干實驗課程有4項。
（二）創新創業教育質量評價體系構建
2015年5月國務院辦公廳緊急下發施行的《關于深化高等學校創新創業教育改革的實施意見》指導性文件，將深化創新創業教育改革納入到國家教育戰略規劃體系框架內。2016年全國高校畢業生總數超過了750萬人，大學生“就業難”的問題更加突出。與此同時，部分專業人才缺口卻越來越大，并且許多行業企業人力資源結構非常不合理，食品質量與安全這一專業領域的人才結構就非常不合理。因此，開展食品質量與安全專業創新創業教育質量評價勢在必行。在創新創業教育質量評價探索與實踐的過程中，切實做到以下三點。
第一，全面性原則。高校領導及專業教師，應當清楚地認清創新創業教育的本質，這是作為全面提升人才培養質量的一個系統性工程。因此，必須面向專業全體學生實施差異化、層次化的創新創業教育，并將其融入到專業人才的全過程當中。
第二，發展性原則。創新創業教育與傳統的教學模式相比較，創新創業教育理念下開展的各項實踐教學活動，更具有針對性，它不僅可以培養和鍛煉學生的實踐操作與應用能力，在提升基礎技能的同時，還可以強化專業學生的創新創業意識。對于學生創新創業理念的傳授，應當將發展的理念應用到創新創業實踐當中，將創新發展的思想理念融入到教育質量評價內容中。
第三，專業的特色性。不同的專業具有不同的學科特點，食品質量與安全專業也一樣，對于開設該專業課程的高等院校，應當以引導學生根據專業特長來進行改革，構建“嵌入型”的創新創業施教模式。在評價體系構建與實施層面，需要從4個層面切入：教育資源投入評價指標；師資教育團隊投入評價指標；運行機制評價指標；成果產出評價指標。任何一次制度變革都需要消耗一定的資源，對于創新創業實踐教育也不例外。與傳統的食品質量與安全專業教學模式相對比，創新創業教育體系下的專業課程教學，對于教育資源的需求更大，比如要求學校建立實驗室、實踐實訓基地、創業項目平臺等。為了保證各項評價指標的可行性、實效性，可以有針對性、策略性地建立一套主體多元、方法多樣、常態監測的質量評價系統，并強化與之相對應的質量評價運行機制。比如，在高校理事會下方，設立專門的行政部門，包括學生處、各院系主管、教務處以及就業指導中心在內，均受其統一管理，并負責籌劃相關的創新創業發展項目。食品質量與安全專業成立專門的創新創業教育辦公室，主要負責對教育質量信息的收集，并實時做好信息反饋等工作，將最新的信息、動態面向全院師生、全社會公眾公開。
四、結語
食品質量與安全是人類生存與健康發展的一個永恒主題，它是一門更加貼近人們生活的綜合性學科，該學科在不同的市場經濟發展階段表現出不同的特點。所以，與之相對應的行業創業從業人才結構的需求也在不斷發生變化。本課}的研究重新審視了這一現實問題，作為一名教育工作者，我們的一切工作應當服務于社會發展、行業建設，不斷創新、不斷探索、不斷實踐，為我國食品質量與安全戰略目標的成功實現，培養出更多與之相適應的優秀的專業人才。
參考文獻
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