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【分類號】：F407.44
引言
在日常生活中，食品藥品安全危機已成為妨礙群眾社會健康與安全及個人發展的公害，加強食品藥品監管，旨在從制度上保證消費者獲得更多的食品藥品質量和價格信息，從而盡量降低交易成本和健康風險。政府在高舉市場監管大旗的同時，應該更多地關注監管的效率，創新監管機制，整合分散在各個行政部門的食品藥品監管權，是提高涉及國民健康福利的政府監管變革所必需的。下面筆者對食品藥品監管機制的創新提出了幾點建議。
一、目前我國食品藥品監管機制存在的問題
1、我國食品藥品監管法律體系不完善
與發達國家相比較，我國食品藥品監管法律體系不完善，雖然相關部門已出臺了大量規章和規范性文件，法律多，卻不到位。我國食品藥品監管政策、法規尚不完善，在頒布的法規中，有些條款因表述含糊不清，降低了執法的可操作性，甚至在執法過程中出現無法可依的現象：藥品監管法律程序方面尚缺乏統一的行政程序法典，包括立法程序和執法程序。行政立法執法行為透明度低，未能體現公正性，而且有些法律責任太輕。
2、食品藥品檢驗技術手段落后
食品藥品的行政監督是食品藥品監督管理職能的核心，而技術監督是行政監督的重要技術依托手段，是對食品藥品進行有效監管的基礎，也是監管科學性的物質保證，行政監督和技術監督共同構筑了食品藥品監督管理的完整體系。檢驗檢測是技術監督的重要組成部分，主要承擔食品藥品質量的把關和控制。然而，我國食品藥品檢驗還不能適應藥品市場形勢要求，突出表現在：檢驗標準和方法研究的被動性、是檢驗技術設備的落后性、是技術監督的滯后性、檢驗工作方面的局限性和組織機構方面的不健全性等。我國很多基層食品藥品檢驗機構對食品藥品不具備全檢能力。
3、食品藥品監管干部隊伍自身建設有待提高
當前食品藥品監管任務艱巨、責任重大，面對新形勢和新任務，從監管隊伍自身情況看，主要存在以下問題：首先，人手少，一些基層局實有在崗人數尚不到編制數的60%，人員缺乏，很難保證監督檢查的頻次和覆蓋面。其次，缺乏具有實踐經驗的專業技術人才，在開展稽查、監管工作時感到力不從心，影響工作開展。特別是在對生產企業的監督檢查中，如不能及時發現問題，將會造成嚴重后果。第三，系統組建時間不長，干部隊伍來源復雜，系統監管干部的專業知識水平和實際工作能力有待提高。
二、食品藥品監管機制的創新
1、加強食品藥品監管隊伍建設，有效履行監管職能
根據食品藥品監管體制現狀和正常履行職能的需要，積極爭取相關部門支持，結合各地實際情況，合理確定食品藥品監管部門機關、監督執法和技術支撐機構的編制，采取多種形式不斷充實選拔各類優秀人才，逐漸形成一支政治強、業務精、素質高、作風硬的食品藥品監管隊伍。承接食品監管的其他環節，與相關部門密切配合、團結協作，做到平穩推進、有序過渡、無縫銜接，保持工作的延續性，確保食品藥品安全監管工作不斷、秩序不亂。著力解決監管隊伍與機構嚴重不足的問題。強化農村基層監管力量，設立鄉鎮食品藥品監督管理所，為各縣各鄉鎮各配備監管干部，設立專職辦公室，為行政村聘請兼職協管員，與村委會合并辦公，健全縣、鄉、村三級監管網絡；增加事業編制，成立市縣食品藥品稽查大隊、藥品不良反應暨藥物濫用監測中心等，增加事業編制專門用于稽查執法和技術執法。真正打造一支“政治堅定、業務精通、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、執法公正”的食品藥品監管干部隊伍，為保障公眾飲食用藥安全，提供組織保障。
2、加強藥品檢驗檢測能力建設
首先，要爭取政府投入資金，加大對基層藥品檢驗機構設施設備的投入，改善儀器設備設施，改變藥品檢驗實驗室落后的現狀，增強檢測實力，拓展檢測范圍，提高藥品的全檢率，盡快適應當前藥品檢驗工作的需要，確保藥品檢測數據的準確和檢驗結論的可靠；其次，要加強藥品檢驗檢測研究和應用。檢驗檢測工作應當緊隨標準的修訂提高不斷完善，適應社會經濟發展的變化，檢驗檢測體系和藥品標準的統一完整，將為我國大力開展藥品監管提供有力的技術支持，公布統一的藥品抽驗結果，從而提高監管效率；再次，要創新藥檢人才培養機制。要積極引進藥品檢驗專業人才，合理搭配技術人員結構，建立健全專業技術人才繼續教育體系，完善相關制度。加大人才培養組織領導和資金投入，加強藥品技術監督高層次、創新型人才培養，培養、選拔一批在藥品技術監督領域科學、技術、管理等方面的高素質人才。第四，要健全藥品抽驗管理機制。必須建立起規范科學的藥品抽驗管理機制，制定好藥品抽驗操作規范，防止主觀因素對藥品技術監督工作的影響，增強藥品抽驗的針對性，提高藥品抽驗命中率，合理運用好有限的檢測資源，發揮最大的藥品技術監督作用.加強抽驗理論研究，提高抽驗技能。最后，進一步整合檢驗資源。通過統一檢驗標準，實現信息共享，促進檢驗水平不斷提高的同時，充分利用現有裝備，特別要充分發揮快檢車、快檢箱的作用，推廣快速檢驗技術。要努力提高快檢水平和檢驗抽驗的針對性、有效性，以便及時發現假劣藥品，為基層監管工作提供應有的技術保障。
3、強化食品藥品監管人員的自律機制建設
要加強相關部門領導干部自律機制建設。堅持公眾利益至上的原則，當公眾利益和商業利益發生沖突時，必須堅決地、毫不遲疑的維護公眾利益，堅決反對為了商業利益而損害公眾利益的行為，反對利用公共權力為集團或少數人謀利。要加強重點崗位干部的選拔任用管理，對他們的監督、管理、培養和使用都要做到民主決策、公正透明，再好的政策都是由人來執行的，所有高度自律的的人對于整個組織系統有重要的意義。食品 藥品監管部門內部的自我教育、自我完善、自我糾正很有必要長期不懈的開展，只有通過不斷的專項教育，主動查找因人為執行過程中的問題，才能預防腐敗，統一認識和思想，積極主動、盡心盡力的做好食品藥品監管工作。
4、完善食品藥品監管體制體系建設
按照分權的原則理順食品藥品監管體制，建立決策與執行相分離的食品藥品監督管理新體系，建立公開透明的、客觀公正的辦事程序，實行審評、審批計算機網絡化管理，減少行政審批的自由裁量權，確保監管貴任的可追溯性。對行政許可、行政處罰等權力進行適度分解，建立互相制衡的權力構成體系和權利監督制約機制，防止權力獨攬、權力濫用。完答“事前”約束機制、“事中”動態監督機制及“事后”檢查機制。根據階段性工作需要，不定期地組織開展行政執法監督抽查活動。要進一步完善藥品監管內外監督機制，在內部監督機制上，要落實上級與下級相互間的監督責任，在外部監督機制上，要建立健全政務公開制度，增強權力運行的透明度，自覺地接受各方面的監督接受群眾監督。要把內外監督有機結合起來，通過座談、征求意見等方式使內外監督合力，保證監督實效。
結束語
總之，食品藥品的監管工作是食品藥品安全使用的關鍵，是與人們的安全和健康息息相關的事情，我們應該根據現有體制的不足之處，加快監管體制改革工作，完善監管體制，建立一個統一、獨立高效的食品藥品監管體制，從而保障公民對食品藥品的安全使用需求。
參考文獻：
[1]田春林，田茂平.對我州食品藥品監管體制改革的思考中國藥事，2010，06.
【關鍵詞】藥品流通監管問題
【中圖分類號】R954【文獻標示碼】B【文章編號】1007-8517(2008)12（B）-0051-01
在藥品生產、經營、使用過程中，藥品零售單位和醫療機構是藥品流通中的最后一道環節，直接面對廣大消費者，藥品質量管理存在問題最多的也是這一環節，因而基層藥品的監管非常重要。
1當前基層藥品流通和監管中存在的主要問題
1.1購進渠道不規范特別是邊遠藥店、私人診所的藥品采購渠道的正規化難以確保；個體藥販走鄉串戶、廠家上門推銷、無證單位違規售藥等現象依然存在；少數用藥單位未建立真實、完整的藥品購進記錄，未按規定索取、保存票據，藥品采購檔案不全，未執行進貨檢查、驗收和出庫登記制度。尤其在購進中藥飲片時，索取供貨方合法資質證明不完善。往往只能提供某一家供貨企業的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》和GMP或GSP證書復印件，但從購進發票、清單上看，所購進的中藥飲片卻來自不同的供貨單位。同時來路不明或人情藥情況較為普遍，部分藥店和醫療機構從個體商販手中購進飲片或自行加工炮制中藥飲片。許多藥店和醫療機構往往從有飲片合格證的單位購進一批飲片（數量少、品種多），用其合格證附入不合格的飲片中，以應付調查。
1.2存儲條件普遍簡陋，管理措施不到位這主要表現在生物制品、診斷藥品（試劑）和中藥飲片等，儲存冰箱無溫度顯示，現場測試溫度達不到2～8度的要求，生物制品無冷鏈運轉設施設備；中藥飲片往往十幾個品種用塑料袋包裝封口或不封口，放在一個紙箱或麻袋、蛇皮袋內放在倉庫中，倉庫無防塵、防蟲、防潮、防鼠設施，無通風設備和溫濕度監測、調節的設備，尤其零售藥店的倉庫和飲片炮制區往往與生活區混合，陰暗潮濕,給蟲、鼠提供了孳生場所。
1.3養護措施不到位在調查中發現，許多藥店和醫療機構雖然建立了相應的質量管理制度，但執行情況不佳,無購進、驗收和養護記錄情況仍然在一定程度上存在。一些藥房無隔熱裝置、空調，無換氣扇、窗簾、地腳架等基本設施，藥品隨意擺放，藥品直接與地面或墻壁接觸。有的中藥飲片霉點清晰可見，有的因蟲蛀而不能再供藥用。中藥飲片管理人員多為兼職，不具備藥學專業技術職務，不能熟練掌握中藥飲片的保管養護方法和有關專業知識。
1.4基層監管網絡沒有真正發揮作用基層監督協管網絡建立容易，效果不佳。一是協管員、信息員安全監管基本知識不夠，學習培訓提高非一日之功，很難發現問題而發揮舉報協查作用；二是沒有相應的報酬或補助，工作積極性不高；三是監管對象多為本鄉本村人，鄉里鄉親，如投訴、舉報怕得罪人，遭報復。
1.5存在過期失效藥品或試劑個別鄉鎮衛生院、村衛生室及私人診所，為了自己的利益，對過期失效及不合格的藥品仍給病人使用而不銷毀，大型醫院由于科室較多，工作量較大或出于自身利益而對此項工作重視不夠，做不到位，主要表現在檢驗科的診斷試劑和住院部相關科室的小藥柜。
2進一步加強藥品流通監管的對策與建議
2.1加大藥品監督管理力度加大對假劣藥品的查處力度，對售假案件要從重、從嚴、從快查處。同時規范基層涉藥單位藥品管理行為，幫助涉藥單位建立健全保證藥品質量的規章制度，監督其認真落實。做好藥品分類管理工作，嚴格監督藥店必須憑執業醫師處方銷售處方藥，違者堅決查處。規范藥品廣告行為，藥監、衛生、工商、公安、廣電等部門緊密配合，嚴格執行藥品廣告的審批手續，杜絕非法廣告的制作、傳播。
2.2進一步規范藥品流通秩序落實日常監督責任制，完善企業誠信檔案；全力推進基層兩網建設，尤其是加強基層藥品供應網絡建設；加大與職能部門的合作力度，建立長效協作機制，不定期與公安、衛生、工商等部門召開座談會，加強溝通，交流信息，同時聯合開展執法行動，形成執法合力，共同整治好藥械市場秩序；加強宣傳，發揮新聞媒體的輿論監督作用。與當地新聞媒體的溝通與合作，及時傳遞整治藥械市場的信息，對典型有影響的案件及時給予曝光，給違法分子起到一個較大的震懾作用，促進行政管理相對人守法誠信經營，以新聞媒體特有的功能營造一個良好的市場秩序。
2.3繼續開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動重點查處個體門診、衛生室使用藥械的違法違規行為。開展對醫療機構購進和使用藥械的專項調查；加強對?？崎T診及個體診所購進和使用藥品情況的監督抽查。
堅持“全縣統一領導，部門指導協調，各方聯合行動，社會廣泛參與”工作方針和“鞏固完善、協調發展、提質增效、保障安全”總體思路，緊緊圍繞農村食品藥品安全監管機制和監管能力建設，進一步健全完善食品藥品安全監管網絡體系，充分發揮基層組織在食品藥品安全工作中的宣傳、舉報、協管作用，構筑農村食品藥品安全防線，保障廣大人民群眾飲食用藥安全。
二、健全完善“一專三員”食品藥品安全監管機制
按照“運轉更加協調，運行更加有效，機制更加健全，作用更加明顯”總體要求，調整、充實“一專三員”食品藥品安全監管專干、食品藥品安全聯絡員、食品藥品安全協管員、食品藥品安全信息員）工作隊伍，鞏固發展農村食品藥品安全監管網絡，健全完善農村食品藥品安全監管機制，進一步提升農村食品藥品安全工作水平和保障能力，確保農村食品藥品安全。
一)縣食品藥品監督管理局會同有關部門全面負責食品藥品安全監管機制建設工作，建立由政府分管領導為召集人，衛生、食品藥品監管、工商、農牧、商務、質監部門負責人為成員的聯席會議制度，定期召開會議，分析食品藥品安全形勢，研究解決推行“一專三員”監管機制建設工作中遇到困難和問題。
二)鄉鎮（街道辦）要按照縣政府的統一部署和相關監管部門的協調指導，全面履行食品藥品安全“屬地管理”責任，具體負責食品藥品安全監管機制建設的實施，做好“一專三員”選配任用和食品藥品安全監管任務的落實。
三)食品藥品安全監管專干由鄉鎮（街道辦）1名在職人員擔任，食品藥品安全聯絡員由鄉鎮（街道辦）包村（社區）干部擔任，食品藥品安全協管員由村委會（社區）主任擔任，食品藥品安全信息員由村委會（社區）文書擔任；若村委會（社區）主任或文書不具備協管員和信息員條件的可從村委委員中選配。農村食品藥品安全工作人員（一專三員）具體管理辦法由縣食品藥品監督管理局制定，報請縣政府批準后實施。
四)各鄉鎮（街道辦）要進一步加強對食品藥品安全監管辦公室的組織領導、監督管理和軟硬件建設，堅持達到六有”標準，即有專人負責、有辦公場所、有機構牌子、有工作制度、有工作臺賬、有聯系電話。有條件的村也要設立食品藥品安全工作機構。鄉鎮（街道辦）村委會（社區）食品藥品安全工作必須做到六有”要求，即工作有落實、運行有制度、監管有檔案、巡查有記錄、宣傳有陣地、責任有考核。
三、鄉鎮食品藥品安全監管辦公室和“一專三員”工作職責
一）食品藥品安全監管辦公室職責
鄉鎮食品藥品安全監管辦公室在當地政府的統一領導和食品藥品安全監管部門的業務指導下，對轄區內食品藥品安全負總責。
1.負責轄區內食品藥品安全和法律法規知識的宣傳教育，協助食品藥品安全監管部門在本轄區內開展食品藥品安全重要活動，普及食品藥品安全常識。
2.定期評估分析本轄區內食品藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施，確保食品藥品安全。
3.建立轄區內食品藥品相關單位基礎檔案，對轄區內食品藥品市場進行動態監控，履行食品藥品安全職責，協助食品藥品安全監管部門實施執法監督工作。
4.配合相關職能部門做好轄區內食品安全事件和藥品、醫療器械突發性群體不良事件的組織救援、調查處置、后勤保障和善后處理等工作。
5.負責轄區內食品藥品安全信息的收集、匯總、分析和報告等工作，及時反映群眾意見建議。
6.負責受理轄區內有關食品藥品安全的投訴、舉報，配合相關職能部門做好調查處理和意見回復工作。
7.負責轄區內“一專三員”選配確定、監督管理和培訓等工作。
8.完成食品藥品安全監管部門交辦的其他工作。
二）食品藥品安全監管專干職責
食品藥品安全監管專干負責本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管工作。
1.負責“一專三員”工作計劃、工作總結、組織協調和請示報告等日常工作。
2.組織開展《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規和食品藥品安全常識宣傳。
3.定期對食品藥品安全聯絡員、協管員和信息員進行食品藥品安全相關法律知識、政策及有關業務知識培訓。
4.掌握本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全形勢和生產經營單位、個體經營戶的基本情況，定期向鄉鎮政府（街道辦）和有關監管部門反饋市場動態，提供監管信息，舉報制假售假等各類違法違規的食品藥品生產銷售行為。
5.開展調查研究，解和掌握基層食品藥品安全方面的新情況、新問題，及時向鄉鎮政府（街道辦）和有關監管部門反映群眾對食品藥品安全監管方面的意見和建議。
6.及時發現并上報食品藥品安全事件信息。每季度向縣食品藥品監督管理部門統計上報本鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管動態和工作信息。
7.協助相關部門開展食品藥品安全監督檢查和案件查處工作。
三）食品藥品安全聯絡員職責
食品藥品安全聯絡員負責鄉鎮（街道辦）村（社區）兩級食品藥品安全工作的協調聯系。
1.定期開展聯絡交流工作，做好鄉鎮（街道辦）村（社區）與廣大農村消費者之間的溝通和協調。
2.會同村委會（社區）對所包村（社區）食品藥品安全情況每月進行1次檢查。參與鄉鎮（街道）組織的食品藥品安全檢查活動。
3.指導、監督村級食品藥品安全協管員、信息員開展工作。及時向鄉鎮（街道辦）食品藥品安全監管專干反饋群眾投訴和對食品藥品安全監管工作的意見建議。
四）食品藥品安全協管員職責
食品藥品安全協管員承擔本行政村（社區）食品藥品安全協管工作。
1.負責向本行政村群眾及食品藥品經營單位進行《中華人民共和國食品安全法》中華人民共和國藥品管理法》等法律法規和食品藥品安全常識的宣傳教育。
2.每月組織開展1次食品藥品安全巡查，發現問題及時向鄉鎮（街道）食品藥品安全監管專干或食品藥品安全聯絡員報告。
3.及時掌握、記錄本行政村食品藥品安全情況和食品藥品生產經營單位、個體經營戶的基本情況及經營動態。
4.協助相關部門開展食品藥品安全監督檢查和對食品藥品安全事件的查處。
5.當地發生重大食品藥品安全事件時，及時向鄉鎮政府（街道辦）和相關部門報告，并做好現場保護，協助做好善后處理工作。
五）食品藥品安全信息員職責
食品藥品安全信息員負責本行政村（社區）食品藥品安全信息收集、報送工作。
1.協助食品藥品安全聯絡員、協管員向所在行政村（社區）群眾宣傳食品藥品安全法律法規和食品藥品安全常識。
2.協助食品藥品安全聯絡員、協管員每月對本行政村（社區）內食品藥品生產經營單位、個體經營戶開展1次食品藥品安全檢查活動，建立工作記錄和統計臺賬并匯總上報相關信息。
3.負責本行政村50人以上自辦宴席的備案上報和檢查指導。
4.負責收集本行政村內食品藥品安全違法違規行為，食品藥品安全事故、隱患和問題的投訴以及群眾對食品藥品安全監管工作的意見建議和要求，并及時向鄉鎮食品藥品安全監管專干或食品藥品安全聯絡員報告。
四、保障措施
一）加強組織領導。各鄉鎮人民政府（街道辦）要高度重視食品藥品安全監管機制建設工作，加強組織領導，增強責任意識，按照穩步推進、全面實施、突出實效的要求，有計劃、有組織、有步驟地落實各項工作措施，確保監督網絡覆蓋所有的行政村和社區。要結合實際，加強制度建設，完善政策措施，通過督查、例會、座談、咨詢服務等形式，指導督促“一專三員”認真落實責任，充分發揮宣傳、舉報、協管作用，并從工作時間和經費方面給予大力支持和保障。要將“一專三員”工作情況納入年度工作目標考核，對考核不稱職的人員及時調整，扎實推進農村食品藥品安全“一專三員”監管機制建設工作。
“以人為本”在藥品監管工作中的體現，從大的方面來講，有藥品生產（經營）的許可、GMP（GSP）證書的發證以及對違法涉藥單位的處罰尺度等問題，這都是涉及廣大藥品監管相對人切身利益的大問題，決策起來必須慎之又慎；從小的方面來講，我們在日常的藥品監督檢查工作中的每一項決策都與監管相對人的利益息息相關小陳老師工作室出品為了更好的落實我們“以人為本”的藥品監管理念，筆者在此提出幾點建議：
1、農忙季節，除群眾舉報外，應不檢查或盡量少檢查農村衛生所和鄉村藥店；
2、在診所就診的患者和在藥店購藥的顧客較多時，應不進行檢查；
3、在涉藥單位事前沒有接受藥事法律法規培訓和告知的情況下，應重檢查輕處罰或者不處罰；
4、對檢查出的不規范的經營行為給予行政處罰時，應該在無顧客的情況下制作行政執法文書；
關鍵詞：家庭過期藥品；回收；法律依據；現狀；原因；建議
什么叫過期藥品？所有藥品都標注有效期，超過有效期的藥品即為過期藥品。隨著人們健康觀念地不斷更新，自我診療逐漸被接受，家庭小藥箱已然成為家庭必備物品，日常儲備藥品的品種和數量不斷增大，常見如消炎鎮痛、清熱解毒、皮膚外傷、感冒藥以及一些慢性病用藥等，儲備量的增加不可避免的導致家庭過期藥品的出現，如何處置家庭過期藥品已成為一個社會性問題，以下從政策法律、現狀及形成原因、餐廚垃圾處理借鑒經驗、處理建議等幾個方面進行分析，對處置家庭過期藥品提出幾點建議供參考。
一、我國對過期藥品處置的法律依據
（1）過期藥品處置與《中華人民共和國藥品管理法》?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（三）項的規定，超過有效期的藥品按劣藥論處，禁止生產、銷售劣藥。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條規定醫療機構使用劣藥的，依照《藥品管理法》第七十五條的規定給予處罰。法律法規只明確規定了經營、使用過期藥品的企業與醫療機構的法律義務，卻沒有明確公民處理家庭過期藥品的行為規范，也沒有賦予任何監管部門及企業回收或處置家庭過期藥品的法律責任。
（2）過期藥品處置與《國家危險廢物名錄》。一般認為過期藥品是被列入《國家危險廢物名錄》的品種，應該按照危險廢物來處理。查詢結果顯示，1998年原國家環境保護局、國家經濟貿易委員會、對外貿易經濟合作部、公安部聯合了《國家危險廢物名錄》（環發〔1998〕89號），該名錄HW03“廢藥物、藥品”項目雖然包括了過期藥品，但也明確了是指生產、使用、經營單位的過期報廢藥品，并未包括家庭與個人。2008年中華人民共和國環境保護部、中華人民共和國國家發展和改革委員會聯合了新版的《國家危險廢物名錄》，其第六條第一款規定家庭日常生活中產生的廢藥品及其包裝物可以不按照危險廢物進行管理。第二款規定廢藥品從生活垃圾中分類收集后，其運輸、貯存、利用或者處置，按照危險廢物進行管理。也就是說家庭過期藥品是可以按照普通生活垃圾處理，只有在大量分類集聚后才作為危險廢物進行處理。
二、家庭過期藥品處置的現狀
（1）國外回收家庭過期藥品的情況。從目前的資料看來，國外的關注點普遍在家庭廢棄藥品，而不是僅關注于過期藥品，家庭廢棄藥品包括了過期藥品和不過期但廢棄不用的藥品。美國關注于家庭廢棄處方藥可能產生的社會危害性。一是著眼于部分藥物的成癮性。聯邦緝毒局（DEA）將每年的4月30日定為“處方藥品回收日”，民眾可將過期藥品送往全美各地5200個回收點，回收點設在指定的警察局。二是著眼于部分藥物黑市交易。為了避免沒使用完的藥品被人拿去黑市轉賣，美國食品和藥品管理局（FDA）建議，部分廢棄藥品可以沖入水池或者廁所并列出了建議藥品名單，其他大部分的藥品如果要丟棄，也可以與咖啡渣、貓沙等廢棄物混在一起，放進密封容器封緊后丟進生活垃圾。韓國關注于家庭廢棄藥物處理更多著眼于環境保護。2010年7月，韓國環境部和保健福祉部聯合出臺一項藥品回收制度，以完善韓國家庭廢棄藥品回收體系，避免環境問題發生。
（2）我國回收家庭過期藥品的情況。約從2002年開始，全國許多城市都開展了家庭過期藥品回收公益活動，大體上分為三種形式，一是藥品生產企業公益性回收自己生產的過期藥品（流通或使用中過期）。二是藥品經營零售企業公益性回收家庭過期藥品，并贈送換購券，因此兼有促銷的成分。三是政府部門推出的公益活動，以宣傳藥品安全為核心。杭州市屬于較早開始此項活動的城市之一，以當時的杭州市藥品監督志愿者服務隊為主體首先推出了“清理家庭小藥箱”主題活動，協助居民清理家庭藥箱中的過期藥品，并宣傳藥品安全知識。當年底就在華東大藥房、海王星辰、武林藥店、天天好等較大規模零售企業的8家門店設立了“清理家庭藥箱服務點”。此后，該項目成為志愿者服務的固定項目之一，回收家庭過期藥品更是從中獨立出來，成為最受老百姓歡迎的服務項目。2005年，西湖食品藥品監管分局志愿者服務活動推出了小綠化小盆栽置換家庭過期藥品活動，得到群眾熱烈響應。2006年，杭州市食品藥品監督管理局與各區縣市局青年志愿者聯合開展了“過期藥品回收箱進社區”活動，全市共放置回收箱300個。
生產企業回收比較有代表性的是廣藥集團白云山制藥。2014年3月，該企業對外了《中國家庭過期藥品回收白皮書》。白皮書顯示，我國約有78.6%的家庭備有“小藥箱”，其中八成以上家庭沒有定期清理的習慣，很少有人知道如何正確處理家庭過期藥。該企業自2005年開始，將回收家庭過期藥品作為一項公益活動堅持開展了10年，覆蓋全國185個城市，耗資3000多萬元。但是，收集后的過期藥品處理也存在空白地帶。生活垃圾處理中心不愿意處理過期藥品；一般按照正規醫療廢棄物或者危險物處理，需要按照重量或者體積支付費用，1立方米約需要300元。后期如果自行焚燒，填埋等還是存在環境污染風險。應該說，涉藥企業和藥品監管部門開展了多樣化的家庭過期藥品回收活動，但總體上評價還是局部的、間斷的，并未形成可持續的長效機制，分析原因看來，目前這種回收機制主要還是建立在一種公益性活動的基礎上，缺少政策、法律的定位，不屬于藥品監管的范疇，無法納入部門的常規性工作，當然也就談不上資金、人員等物質方面的保障。
三、家庭過期藥品產生的原因
（1）醫療機構開具大處方。醫療機構追求經濟效益驅使大處方的出現，處方量遠遠超出了病人對藥品的需求量，用不完的剩余藥品留在家中，最終成為過期藥品。隨著醫改的不斷推進，公立醫院實施零利率后，大處方現象將逐步得到遏制。
（2）患者用藥不遵守醫囑。許多藥品都有療程要求，比如說抗生素，一旦使用就必須遵守其周期性要求，而許多患者缺少用藥知識，自我感覺差不多了就停止用藥，導致藥品剩余成為儲備藥品，長期放置后成為過期藥品。同時，不遵醫囑用藥導致了細菌耐藥性增加，降低了藥品的有效性。
（3）銷售市場藥品大包裝。藥品的最小包裝過大，拆零銷售利潤薄、難保存、風險大，有關管理規定又煩瑣不堪，導致銷售者傾向于整盒、整瓶出售，不愿拆零，造成患者購買多余的藥品，增加了家庭過期藥品的產生。生產企業更換包裝規格需要向國家食品藥品監督管理局申請，審批周期長、手續多，導致生產者不愿根據市場需要增加包裝規格。
（4）醫保資金管理有漏洞。部分人員在醫保政策上享有優惠，可以不受限制的多配藥，配高價藥。藥品是用來治病的，對健康人來說并無用處，藥品儲存過久而過期，甚至有些人把醫保配來的藥品二次銷售，賺取利潤。
（5）非理性消費和習慣性儲備。一些促銷活動會引起某些居民的非理性消費，或者聞風大量購買板藍根顆粒等事件，多買藥品用于儲備，而實際上藥品使用的專業性、特殊性導致這些儲備藥品可能長期不需要使用，最終變成過期藥品，造成個人金錢和社會資源的雙重浪費。
四、可借鑒的餐廚垃圾處理經驗
由于“地溝油”“垃圾豬”等餐廚廢棄物引發的各類食品安全問題備受社會關注，成為影響人民群眾生命健康的一大難題。推動餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理作為發展循環經濟，建設資源節約型和環境友好型社會，保障食品安全，提高城市生態文明水平的重要內容，餐廚垃圾處理試點工作是從2005年開展的，積累了很多經驗、出臺了規范、標準，部分省市還予以規章立法，將為過期藥品資源化利用和無害化處理提供經驗和借鑒。以上海市為例，首先制定了一系列配套的相關文件及管理措施，制訂了《上海市餐廚生活垃圾處理辦法》，編制了《餐廚垃圾處理管理實施方案》、《餐廚垃圾處理管理辦法問答》手冊、《餐廚垃圾處理管理實務手冊》、《餐廚垃圾處理管理宣傳手冊》。完善了各級餐廚垃圾管理網絡，建立、健全餐廚垃圾收運網絡，積極推進餐廚垃圾處置系統建設，實現了減量化、資源化、無害化的處理目標。中華人民共和國行業標準《餐廚垃圾處理技術規范》（CJJ 184-2012）由住建部于2012年12月24日，2013-05-01實施。
五、家庭過期藥品處置的建議
（1）明確家庭過期藥品回收處置的法律和社會定位。首先應明確牽頭或者負責家庭過期藥品的主體機構，從目前行政部門的職責上來說，藥品監管部門主要是負責藥品質量的管理，而家庭過期藥品回收和處置的重點是如何無害化處理，減少潛在的環境和社會危害性，所以市容環衛部門應是家庭過期藥品回收和處置的主體，“共同參與、承擔義務、規范處理、資源利用”的想法，藥品監管部門、衛生行政部門、社會保障部門協助開展有關工作，鼓勵企業、社會團體積極參與。借鑒餐廚垃圾處理的經驗，應盡快完善處理辦法，行業標準、規范等，明確家庭過期藥品屬于廢物處理范疇，要求居民必須將家庭過期藥品破壞包裝后單獨放置，并做好標識，以此抑制和減少家庭過期藥品的產生。
（2）規范處方，提高藥學人員對臨床的參與度。加大對醫療機構、醫生合理用藥的考核力度，進一步規范處方管理，避免大處方的出現?，F階段，一些小規模的醫療機構，如診所、門診部等沒有藥學人員，只有醫生和護士。由于各種原因，我國醫學和藥學是作為兩個專業設置的，醫生無論是在高等教育學習階段還是繼續教育階段，更注重于對醫學的學習，而忽視了藥學的內容，對藥代、藥劑、藥理、毒理、生化等藥物學了解有限，不利于處方的規范化管理，不利于合理用藥水平的提高。應在醫療機構的開辦條件中增加關于藥學人員配置及基本條件的強制性要求（如國家藥品安全“十二五”規劃中就要求醫療機構和零售藥店在2015年底配備執業藥師），應在所有的醫療機構設立臨床藥學崗位，負責審核處方、監控用藥，指導臨床。同時，引導患者合理用藥，不無故用藥，也不無故停藥。
（3）加強醫保資金的管理，對節約醫保資金者給予鼓勵。醫保管理部門應對所有參保人群進行評價，對同一年齡段同一類病種的人群進行用藥評估，至少應該包括用藥品種、用藥數量、用藥時間、用藥機構、治療結果等方面，從而評價醫保資金在社會保障方面的有效性，重點分析平行病例使用醫保資金的差異性來源，為確認單病種合理治療資金的區間范圍提供數字依據，既有利于患者治療，又可以最大限度的發揮醫保資金的作用，對浪費醫保資金者從嚴予以打擊，對節約醫保資金者也要給予適當的鼓勵，減少主動性過多配藥行為，減少家庭過期藥品的產生。
（4）建立新型藥品包裝管理制度，鼓勵開發新型藥品包裝材料，鼓勵醫院和藥店折零銷售?，F行管理制度中，藥品包裝量是說明書規定內容的一部分，任何更改藥品說明書的行為都必須國家食品藥品管理局核定，周期長，手續復雜，成本增加。在這種情況下，企業哪怕是知道市場需要更大的包裝量（如降壓藥使用者提出增大包裝量，由7片/盒增加至30片/盒，由周劑量包裝增加至月劑量包裝，減少包裝材料浪費）或者更小包裝量（如便于終端根據患者情況拆零銷售）也沒有動力去改變，建議是否將其他項目均無變化，僅改變包裝量的變化改為省級藥品監管部門備案制。我國藥品包裝材料行業相對來說本就比較落后，國家應出臺政策鼓勵新型包裝材料的開發和使用，包括方便使用的小包裝或者分包裝設計，簡化注冊手續，提高注冊效率，對已經用于藥品包裝的材料，僅更改物理形狀設計者的實行備案制。簡化零售藥店和醫療機構拆零藥品的管理要求，鼓勵拆零銷售。
（5）加大社會宣傳力度，引導公眾合理消費藥品，對公益性開展家庭過期藥品回者給予政策性鼓勵。建立公眾溝通機制，減少居民對藥品的盲目消費，營造全社會節約用藥的氛圍。提高執業藥師的公眾認知度，讓更多的普通民眾在消費藥品時主動尋求執業藥師的指導，從而引導消費行為，避免重復購藥和超使用量購藥，在全社會樹立正確的用藥觀念和過期藥品回收處置的理念沒有公眾的配合是不可能實現的，所以說有必要建立長效的公眾溝通機制，尤其是政府部門要有整體性規劃，綜合利用公共關系和廣告等多種傳播媒介，增進公眾對減少家庭過期藥品的產生以及產生后相應處理措施的理解和接受度。對于積極主動地開展公益性過期藥品回收的企業和社會團體，要給予更多的支持和鼓勵，如在稅收優惠、誠信檔案、審批加快、程序減免等方面特殊對待，從而鼓勵更多地社會力量主動參與，推進家庭過期藥品回收機制逐漸完善并長期實施。
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一、 第三終端
關鍵詞含義：
筆者以為，第三終端就是制藥企業不論城鄉市場，處方藥醫藥代表營銷工作覆蓋不到，OTC業務代表的營銷工作也覆蓋不到的廣大農村和城郊的各級各類藥品零售和醫療藥品市場，第三終端的主要市場還是在廣闊的農村地區。
關鍵詞背景：
第三終端是在國家重視三農政策，農村兩網建設大步推進，新農合露出曙光，很多醫藥工商企業在苦苦探索中，發現了這樣一個客觀存在的市場，并由?？锷评舷壬?004年提出后，由《醫藥經濟報》主推熱炒，并由業界一些知名專家演繹發展，使得這一概念得到廣泛的認同。
關鍵詞解讀
第三終端是一個競爭還不激烈的市場，是醫藥市場最后一塊誘人的蛋糕！一年有500－600億元的市場容量，而且增長迅速；第三終端是處于困境中的中國藥企想實現突圍的窗口，醫藥公司向尋求發展的突破口；其實第三終端市場開拓珠江三角洲地區甚至先于長江三角洲地區；第三終端由于現在才開始重視，其營銷研究和操作的模式和方法遠遠沒有第一終端醫院藥品市場，第二終端大中城市主流OTC藥品市場。在2005年的幾次藥交會上，都有不少公司在進行這方面的論壇與培訓，比如藥厲學舍在這方面的培訓就較有權威性。筆者在其中南京會、北京大包品種會、重慶藥交會、四川首屆工商聯盟大會上都做了專題演講。第三終端市場必將越來越大，競爭必將越來越激烈。這是必然趨勢。
二、品牌藥終端危機
關鍵詞含義
品牌藥的終端危機主要體現在以下三點：一是價格在零售終端跌破底價，甚至比廠家供貨價還低，借用葵花藥業程總的話，價格無差價或者倒掛，這個產品就開始與死亡接吻，目前品牌藥正在逐步成為零售場所價格戰的犧牲品；二是品牌藥在終端被競爭者以各種手段攔截，三是品牌藥在零售終端被零售店方攔截，表現在終端把品牌藥陳列邊角底層，不給或者少給陳列面，店員不作推薦，連鎖藥店以同類的自有品牌攔截。
關鍵詞背景
品牌藥終端危機的背景是在平價藥品超市、連鎖藥店價格戰、連鎖藥店生存戰、藥品降低、仿制藥增多、終端攔截白熱化的背景下產生的，但其實前兩年就已出現，只是品牌藥那時還沒覺得有什么影響，但到了2005年終端攔截發展到一個新高度，連一些有名的連鎖藥店的高管們也公開站出來說，銷品牌藥沒錢賺，不如不銷或者少銷，干脆多銷自己的自有品牌產品。
關鍵詞解讀
終端攔截是市場競爭中必然出現的一個競爭手段，是市場發展的必然，其起源一是終端求生存的需要，二是競爭對手求生存的需要；三是品牌藥自身還有工作不到位的地方，其產品品質適應性費者需求方面的改進、品牌知名度、美譽度、忠誠度以及終端服務、終端價格維護等還有提高改進的地方，P&G的產品在任何終端都不會被攔截。曾經有個大型商超想和寶潔叫板，寶潔果斷下柜，最后還是商超妥協把寶潔請回來，這說明了什么？值得深思?。?/p>
三、處方藥限售
關鍵詞含義：
處方藥限售是指從2006年1月1日起，所有的處方藥在藥店必須憑執業醫師的處方才能限售和購買。這是國家取消處方藥雙軌制，實行藥品分類管理的重大舉措。要知道我們國家的很多藥品特別是一些中成藥并未被批準成為OTC藥品，卻一直在藥店按照OTC的方式銷售，要是嚴格限售，這些企業由于沒有處方藥銷售經驗，根本就會無法運作。
令人意外驚喜的是：國家藥品食品監督管理局在2005年12月19日公布了《憑處方銷售的藥品名單》，原定于明年1月1日實施的處方藥全部憑醫生處方銷售的政策發生了變化，由原來的全部限售調整為11類藥品限售，藥品數量也從最初業內人士估計的一萬多種調整為“名單”上的700多種。針對連鎖藥店和一些原來主銷渠道是零售的生產企業來說十個利好消息。
關鍵詞背景：
我國處方藥限售從2004年7月1日的抗生素就已經引起了關注。實際這是處方藥跟非處方藥的分類管理問題。分類管理制度在國際上開始很長時間，目前為止已經有一百多個國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。我家是從1995年響應世界衛生組織的倡導，開始進行分類管理工作的。98年國家藥品監督管理局組建以后，始終把藥品分類管理工作作為我們全局的一項重點工作，不斷加大藥品分類管理的推行力度。1999年國家藥監局了處方藥與非處方藥分類管理辦法，開始實施藥品分類管理制度。
目前為止，我國已經公布了4488種非處方藥，并且修訂非處方藥的說明書，公布了非處方藥的專用標識，并且建立了非處方藥的審核登記制度，規范了非處方藥的標簽、包裝和說明書的管理，使非處方藥管理得到進一步規范。2001年國家藥監局規定，零售藥店所有的注射劑必須憑醫生處方才能銷售。2002年又停止了處方藥在大眾媒體的廣告，2004年又對沒有列入非處方藥目錄的抗菌藥實施憑處方銷售。
關鍵詞解讀
處方藥與非處方藥的分類管理制度，對于藥源性疾病和廣大人民的用藥安全是十分有利的。但問題的關鍵是一下幾點使得處方藥限售難以實施：一是處方藥數量不夠，目前遠遠不能滿足需求，二是一些本來安全性高的傳統中成藥并未被批準成為處方藥，三是廣大農村地區根本就沒有執業藥師，也沒有相應的醫療實施，遑論分類管理，農村衛生室現在就即使衛生部門核準的行醫機構，也是藥監部門的兩網定點單位，而農村藥店根本就難以實行分類管理。四是濫用處方藥的首先是醫生，醫生不首先推薦，患者就是零售店有賣也沒有人去買或者敢去買。
四、營銷聯盟
關鍵詞含義
主要是指行業內的商也和商業之間、工業和商業之間、連鎖藥店內部（PTO），結成各種緊密的或者松散的聯盟或者同盟。
關鍵詞背景
2005年醫藥營銷是“聯盟年”。由于工商和零售企業等生存和發展的需要，自動自發組織起來，形成各種各樣的利益聯盟。各種聯盟在2005年如火如荼。
先是連鎖藥店行業奮起自救的PTO聯盟，于三月份在深圳正式成立了緊密的公司型聯盟。如今該聯盟已有40多家醫藥零售企業加盟，加盟企業遍布大半個中國。PTO以科學的品類管理為競爭的核心，通過引進先進的經營理念和管理方式，保證了聯合采購的可行和高效，從而有效地降低了藥品流通中的采購成本，為藥品營銷渠道的扁平化提供了一個新的運作模式。
同樣是三月，國內最大的抗生素生產企業華北制藥集團，將與國內最大的中藥企業太極集團建立工商聯盟關系。目前雙方已在重慶簽訂了意向性協議，華北制藥的產品將以最優惠價格全面覆蓋太極集團麾下的桐君閣連鎖藥房，而太極集團在獲得這些“彈藥”以后，通過自己在醫藥商業方面的優勢，有可能在目前重慶市藥房價格戰中再掀波瀾。華北制藥圖謀的是，借助太極集團的營銷渠道、零售渠道，提高自己的產品銷量，進而擴大在西南地區的市場份額。而太極集團也可以用最優惠的價格獲得華北制藥的優勢產品，鞏固連鎖藥店的市場地位，甚至以此發動市場價格戰，擴展連鎖藥店的“勢力范圍”。
接著2005年4月，北京醫藥股份、天津太平集團、上海醫藥股份、重慶醫藥股份和廣州醫藥股份等5家國有大型醫藥商業企業在北京成立了“中國醫藥商業經濟聯盟”；形成壟斷競爭態勢，是行業集中度突然大幅度提升其運作是基于以下三點：聯盟將在三個層面展開合作：一是分銷層面結盟，以聯手的形式降低現有經營成本，比如批發價格、零售價格等等：二是行業層面結盟，針對醫藥行業內出現的各種問題共同研究對策，集體向有關方面建議、呼吁，比如藥品采購招標等：三是產權層面結盟，五大醫藥公司企業共同商討內部、外部重組并購事宜。聯盟的成立將為中國醫藥商業走向大流通的格局增加更多的想象空間。
隨后又有試點了一段時間的武漢8家醫藥流通、零售企業結盟成為：武漢天元醫藥有限公司。
工商聯盟中，工業和零售商業的結盟也已開始，7月，康恩貝集團攜手開心人大藥房，在革命圣地井岡山舉辦了“傳承紅色井岡文化，締造廠商品牌聯盟”的主題活動。最后工商雙方在他們代表各自的企業在前列康VIP零售終端戰略協議書上鄭重地簽上了自己的名字，這意味著下一步在康恩貝首席品牌藥前列康的終端推廣上，兩家企業將展開一系列的大動作。聯盟合作的內容廣泛涵蓋了：既包括廠商給予零售商的終端促銷頻度、消費者教育內容，也包括門店價格維護、優先陳列、促銷配合、流向通知等，協議對雙方的權利與義務作了詳盡的描述，同時雙方還共同建立了合作基金用于發展。
重慶藥交會的前幾天，11月27日，四川科倫藥業聯合當地5家大型藥品批發企業，與國內65家年銷售額在1000萬元以上的制藥企業在成都結盟，成為西南地區最大的醫藥工商戰略聯盟，圖謀在西南的霸主地位。2005年央視年度經濟人物評選中浙江天天好大藥房董事長陳金良則獲得了社會公益提名獎，這與天天好大藥房與北京豐科城、民生藥業、三九醫藥等20家知名醫藥企業的“藥品供銷聯盟”在首都進一步平抑藥價不無關系。
2005年更被醫藥行業稱為“聯盟年”。據太極集團副總經理王志光介紹，太極、廣藥、上藥三家企業通過戰略結盟獲得了較大收獲，主要體現在開拓對方市場，如太極產品在廣州、上海市場每年以兩位數增長，達到1億多元；廣藥藥品進入重慶市場的比例也在上升，去年成交額就有8000多萬元。
8月18日，由布衣大藥房、華東大藥房等浙江省內50多家藥店組成的“浙江省藥品零售采購信息中心”在杭州宣告成立，這51家藥店共有1000多家門店，年銷售額超過15億元。該中心成立后，接連亮相于南京和重慶的藥交會。目前，該聯盟的成員已發展到70多家。
關鍵詞解讀
聯盟是競爭使然，是市場競爭中提高市場集中度的必然，是資源獨占的舉措，是生存自救的聲音，是產業升級的開始，是提升中國藥企競爭力的必然。聯盟的目的目前還是出于規模的考慮和各自資源的互補利用。明年的聯盟還會升級，形成企業直接的并購。
五、第17次藥品降價
關鍵詞含義
國家發改委在2004年大幅降低部分抗感染類藥品的基礎上，2005年從10月10日起，又降低22種藥品的最高零售價格，平均降幅40％。
這次降價所涉及22個品種，都是臨床使用量非常大的品種，主要是高檔頭孢類，以頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主，同時還有胸腺肽、干擾素、水溶性多種維生素等品種。這對國內的制藥企業，特別是抗生素制藥企業將造成重大打擊。
關鍵詞背景
自政府恢復對部分藥品價格實行管制以來，此次藥品降價已經是第17次，據統計，2001年至今，我國已降低了近1000種藥品價格，平均降價幅度在15％以上，累計降價總額約300億元。但從降價的效果似乎并不令人滿意，相關醫藥企業感到壓力很大，而患者依然覺得藥價貴。
關鍵詞解讀
藥品降價是在媒體過度的關注下一而再，再而三，三而四的舉行降價，但卻一再被媒體熱炒，社會和公眾卻并未認為降價給他們帶來什么好處，因為公眾關注的熱點已經慢慢從藥價虛高轉移到醫療費用虛高上，此外由于醫藥不分的機制和有效監督體制的失缺，由于醫療費用涉及部門較多而協調成本過高，使得無論政府采取什么措施來降價，都形成了只治標不治本的現狀，造成了你有降價政策，我有相應對策的局面，比如你招標把廉價藥進入醫院，我就不處方這些廉價藥，讓其在醫院自然死亡！
最后一次降價其所以筆者認為他是關鍵詞，還因為這次降價方案就出臺前，遭到了行業內企業的聯合一致強烈反對。在5月，降價方案才剛傳出，24家醫藥行業協會就集體上書國務院有關部門，希望國家能聽取行業協會和企業的意見，減輕降價幅度。從出臺的降價方案來看，降價幅度有所降低，此前傳出的降幅平均高達60％以上，其中個別品種的降幅將達到93％。
我國當前藥品政府定價機制不健全，缺少完整、科學的成本審核辦法，定價程序尚不完備，市場價格監測體系仍不完善，在一定程度上影響了政府定價的時效性和科學性。對放開品種的價格，缺乏必要的監管規則，在目前“以藥養醫”和壟斷經營的環境下，市場調節失靈，部分藥品價格繼續保持高位。
筆者還認為，降價降低了中國企業在技術創新方面的“芯含量”，使得中國藥企沒有研發的資金投入，永遠處在跟著別人仿制的局面。
六、藥品仿制
關鍵詞含義
僅2005年年1～8月，全國共申報4101個中藥新藥，其中中藥仿制品種2545個。中藥新藥申報數量比1999年上升了16．6倍，中藥仿制藥數量則比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份報批的新藥中，中藥新藥申請數量超出化學藥申請的數量。以9月份為例，化學藥新藥申請為410個，而中藥新藥申請則有553個。其中中藥新藥申報多以對已有品種改變劑型的仿制居多。
關鍵詞背景
中國制藥企業，幾乎沒有原研發產品，就是說真正具有自主知識產權的重磅炸彈級產品沒有，而仿制風卻越來越盛，目前市場上同類中藥仿制成風，僅板藍根顆粒劑全國竟有800多家企業在生產，狂熱仿制現象越來越多地出現在中成藥領域，一股中藥仿制風正在行業內刮起。目前僅板藍根顆粒劑全國就有874個批準文號，再算上復方板藍根以及各種其它劑型在內，全國板藍根制劑共有1100個批準文號。
在仿制浪潮中受傷最重的要數中藥保護品種，由于中藥保護品種只是一種行政保護，只保護劑型不保護處方，很多企業都緊盯目前市場銷售比較好的中藥保護品種，通過改劑型進行申報，一個產品往往有顆粒劑、片劑、膠囊、分散片很多劑型，很多企業都在搭乘這些保護品種的順風車。
需要引起注意的是，這種仿制，不但個體掛靠或者小型醫藥公司在作，而且已經擴散到了不少制藥企業，這樣的競爭一定是惡性的！
關鍵詞解讀
首先筆者認為，這樣不圖自主創新，只想快速仿制搶別人碗里一鍋肉的做法，一是降低了中國制藥企業的研發能力與水平，只會低水平的重復；二是助長了不尊重別人知識產權的觀念意識，如果尊重別人，有本事就自己搞研發，是騾子是馬拉出來遛遛；三是培養了搶別人東西的思維，為什么人家拉出來的死你總是想拿來放在鍋里，加點調料自己吃？真的聞不出“臭味”；四是仿制出來的眾多產品，營銷時又得打最低層次，最為無聊的價格戰；五是浪費社會資源，同一個產品眾多企業仿制，造成本來有限的社會研發資金浪費！令人扼腕嘆息，令人欲哭無淚；六是令西方世界更加藐視中國藥企，“全球假藥多少出自中國”的聲音還會響起，我們的制藥企業應該為只會仿制此汗顏。
七、保健品廣告禁令
關鍵詞含義
2005年7月1日，《保健食品廣告審查暫行規定》，對保健品的廣告限制多達17條，保健品不再能：“胡說八道”了。一個以軟文行銷的輝煌時代終于即將畫上了句號！
關鍵詞背景
保健品的營銷：在炒作過程中普遍采用的過度恐嚇、瘋狂承諾、數據佐證、權威發言等手段在保健品的營銷傳播中擁有一種強大的慣性，這與海洛因頗為相似――適量可以止痛，功效強大；一旦上癮，后果將不堪設想。
我們知道，整個保健品行業達到73.5%的廣告違法，42.1%的廣告對功能進行虛假宣傳的時候，國家的重權出擊就是理所當然的了！
關鍵詞解讀
保健品的夸大宣傳，曾經締造了一個三株帝國，但是很快有被慢慢理性起來的消費者唾棄，保健品研發、生產、銷售、消費過程中的很多參與者，以及消費者，都常常主觀或者非主觀地將“保健食品”與“藥品”等同了起來。反映到營銷傳播方面，保健品的傳播訴求和功效宣傳也就普遍趨向于藥物，“功能比藥品好，安全性比藥品高，適用面比藥品廣”。因信息的不對稱，生造概念、夸大宣傳，甚至有廠家明目張膽的欺詐，肥了自己，損害了消費者的利益和身體健康，肆意透支著整個行業的誠信度。
廣告的限制，必將規范保健品市場，是其盡快發展，一個理性的、學科的、務實的、有序的保健品市場必將慢慢形成，畢竟美國人寫的《財富第五波》把，保健食品稱為第五波發財的機會，因為富裕起來的人們，名義會更值錢，美國礦難死亡一人的賠償是100萬美金左右，而中國貧困地區的礦難事故死亡一人僅區區幾萬元人民幣。
八、深度招商
關鍵詞含義
深度招商是指對目前招商方式進行的一種深化、細化和突圍，主要是指各種創新的招商創新模式：比如網絡招商、名人推薦會招商、商大聯盟招商、路演式招商，定向招商、細分市場招商，專業產品尋找專業人士等招商模式。
關鍵詞背景
目前的招商，一是邊際效益遞減，二是幾家歡樂幾家愁，全國大大小小的制藥企業、醫藥企業都在招商，全國的醫藥媒體、營銷與管理報刊等都在進行醫藥保健品的招商，國內的藥品招商網站達到幾十個，專業的招商雜志也有幾十種。招商信息幾近海量，招商品種對于者和醫藥公司幾近海選。因此就有了深度招商的需求。
關鍵詞解讀
深度招商的流行最少說明一下問題：一是指中國一些較小的制藥企業在后GMP時代營銷力缺失的表現：具體表現在這些企業一沒營銷管理隊伍，二無營銷商業網絡，三無市場調研規劃能力，四無自己的核心營銷模式，反正有錢拿產品就給你，于是就采取招商的方式來營銷；二是說明后GMP時代企業資金的匱乏，有錢投資過GMP，無錢做營銷；三是說明招商的效果確實是越來越差，于是在尋求突破；四是說明產品同質化已經到了無以復加的地步，藥交會上大家都拿著相同的東西來招商，豈能有效果，這也是只會仿制的惡果；五是競爭的激烈，是大家都想在招商上撈一把。
九、提價與價格策略
關鍵詞含義
由于原材料的漲價，GMP改造費用的折舊分攤，使得很多企業在2005年度，不得不提高產品售價，尤其是一些原本已經接近成本價的中成藥，此外，很多品牌藥企在終端反攔截中也再次使用了提價策略。
關鍵詞背景
2005年，國家關于單獨定價的實施，加上管理成本、廣告成本、原材料成本、GMP、GSP、GAP的投入、零售價標示在最小銷售包裝上等一系列的規定、政策、環境，價格競爭形成的利潤下降與虧本等，使得一些企業不得不提價，因此申請單獨定價已經被很多企業熟練使用，主要是為了提價。
還有一個原因是國家關于差比價定價的有關規定，使得很多企業通過改換劑型和包裝規格來提價的操作手法落空，于是干脆明里提價。
關鍵詞解讀
藥品提價是中國藥企和中國醫藥希望只所在。價格戰是最低層次、最無創意的競爭，價格競爭是把雙刃劍，對于研發、核心技術、營銷投入、吸引人才等都是有損競爭力的行為。
同時價格體系混亂也是產品被作死的先兆，當一個產品的批零差價接近零時，該產品力退出市場也就不遠了！
十、藥交會論壇
關鍵詞含義
2005年的幾次全國藥交會上，各種醫藥招商、贏利模式、營銷藐視、營銷總監策略研討、第三終端、通路創新、信息等活動突然增多，到歲末重慶這屆會議，這類營銷論壇多達十幾場。各醫藥咨詢與培訓公司、展會組織者都角力藥交會論壇，層次規格都在提高！
關鍵詞背景
其實以往的藥交會上也有類似的論壇或者培訓，但大多是一些大型制藥企業贊助給經銷商的禮物，或者是以介紹推薦產品為主的論壇會議，但是2005年開始轉變成專業咨詢公司來唱主角，比如北京藥厲學舍公司，盡管成立一年多，但以其新銳的創意意識與創新能力，打造了一系列的藥交會營銷峰會論壇。因為參加論壇是一種既不影響工作，又能節省費用的一種前來聽課的方式。
按照會議安排，我就2016年全州食品流通環節食品安全監管工作作簡要總結，并對2017年全州食品流通環節監管工作提出要求及建議：
一、依法履職，落實責任，2016年食品流通監管工作取得新成效
2016年，全州食品流通安全監管工作圍繞“十三五”規劃認真開展，全面落實“四個最嚴”要求，堅持問題導向，堅持依法治理，強化主體責任和日常監管責任，統籌兼顧、重點突破，有效提升流通環節食品安全監管效能和水平。截止2016年11月，我州持有效許可證的食品銷售者為x戶，檢查食品經營者x戶次（其中農村地區x戶次），檢查批發市場、集貿市場等各類市場x個次，查處不符合食品安全標準案件x件，搗毀售假窩點1個，罰沒金額x萬元，移送案件4件。
（一）有序開展食品經營許可審查換證及合規性檢查
一是做好食品經營許可實施前準備工作。按省局要求對實施機關、配置設備、協同推進落實情況及食品經營許可開展情況及時報送，確保系統正式實施前完成所有準備工作，6月1日首日寧南縣頒發我州首張食品經營許可證。二是嚴格按照總局《食品經營許可管理辦法》和省局制定的《xx省食品經營許可實施辦法》開展食品經營許可審查,截止12月31日，我州已辦理《食品經營許可證》x戶（食品銷售者x戶、餐飲服務經營者x戶、單位食堂x戶），變更x戶，補證x戶，換證x戶，注銷x戶。三是加強食品經營許可監督檢查，指導縣市逐級開展培訓及食品經營許可審查和許可證新發、換證工作，同時在全州認真開展許可合規性檢查，共檢查許可辦證材料x戶，檢查許可對象x戶，檢查發現實施機關自查問題67個，未持續保持許可條件經營者戶數x戶。西昌市及時印發《關于加強食品經營許可證許可檔案管理的通知》，對原食品流通許可證和餐飲服務許可證檔案進行清理、歸檔。
（二）扎實開展食品流通環節專項治理
一是開展鮮活水產品非法添加物專項清查工作，以轄區內鮮活水產品批發點、大中型餐飲服務單位為檢點，以多寶魚、鱸魚等魚類為重點品種開展專項抽檢，抽檢水產魚類x批次，合格率x%；共檢查水產品市場經營單位81戶、餐飲單位x戶， 現場責令整改5戶。二是開展“總局通告42批次白酒不合格樣品”流通環節清查工作，檢查大中型商超37戶、批發商56戶、白酒經營戶x戶，未發現不合格白酒。三是開展嬰幼兒配方乳粉專項檢查“回頭看”，檢查嬰幼兒配方乳粉經營者 x戶次，進一步規范嬰幼兒配方乳粉經營主體x戶，專項抽檢嬰幼兒配方乳粉5批次。四是開展打擊銷售病死豬肉等違法行為專項檢查，重點檢查無合法來源、無“兩證兩章”和腐敗變質豬肉、病死豬肉行為，此次專項檢查共出動執法人員x人次，執法車輛235臺次，檢查批發、農貿市場x個（次），凍庫51個，豬肉食品生產加工企業8戶次，豬肉經營戶x戶次，餐飲服務單位x戶次，查處無證照經營凍庫案件1件。五是深入開展農村食品安全“掃雷”行動，全州17縣（市）局采取多種形式，扎實開展農村食品市場安全專項整治。西昌市將此項工作與“雙安雙創”有機結合；德昌縣精準摸底，強化現場核查工作，重點取締非法“黑作坊”、“黑窩點”；寧南縣建立動態監管檔案，實行分類監管并對本地特色食品“米花”、白酒、茶葉、米線開展專項執法檢查，同時結合農產品質量安全示范縣創建工作，強化風險防控；會東縣提出了“分類、分級”徹底清除“雷”患的對策，整合力量深入農村基層共同檢查、協調解決重點難點問題；會理縣主體調查基礎資料為抓手，發揮鄉鎮、村級食品安全聯絡員、協管員職責，劃分重點集中開展專項檢查；木里縣采用“小局大所”模式，股所兩級聯動將城區及鄉鎮片區劃為四個監管區域，有效監管；昭覺縣結合服務群眾，免費統一為食品經營戶定公示欄等方式，即有效開展工作又進行食品安全宣傳；喜德縣采取分時段、分階段、分片區集中監管力量各個突破，全面完成工作任務。截至10月底，全州共檢查食品生產單位x戶/次、其中食品生產小作坊x戶/次；檢查食品銷售者x戶/次、其中校園周邊食品經營戶x戶/次；檢查餐飲服務單位x戶/次，其中學校食堂x戶/次；監督抽檢食品總數x批/次，快檢42批/次，其中不合格x批/次；檢查批發市場、集貿市場等各類市場x個/次，搗毀食品“黑窩點”1個，取締無證生產經營戶x戶，無照經營戶x戶，發出責令改正通知書x份，約談食品生產經營者x戶次，查處不合格食品案件x件，案值x萬元，罰沒款x萬元，查扣不合格食品x公斤，移送司法機關案件1件。六是認真開展保健食品等三類食品非法添加非法聲稱問題專項治理，對全州轄區內經營企業銷售的保健食品、配制酒、瑪咖制品進行重點檢查，共檢查配制酒生產企業1戶、保健食品等三類食品經營單位x戶、相關類型小食品經營店x戶，責令整改并下達《監督意見書》6份。七是自9月起在全州范圍內集中開展近一年半的畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動，同時與嚴厲打擊經營含“瘦肉精”牛羊肉違法行為專項行動統一部署推進，目前專項行動正按州局既定工作方案扎實開展。
（三）穩步推進流通環節食用農產品追溯體系建設
一是根據總局出臺的《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》要求，按食用農產品風險程度組織開展食用農產品經營監管工作，督促經營者嚴格落實進貨查驗、索證索票、下架退市等各項自律制度；二是把好食用農產品市場準入關，加強與同級農牧部門的溝通、協調，建立食用農產品準入準出機制，做好準出與準入的有效銜接；三是在流通環節試點建立重點品種追溯體系，2016年西昌市局按政府招標采購395套票證一體機用于開展豬肉追溯體系建設，在全市38個農貿市場中推廣使用，同時選取設施較為完備、人員流動量較大的28個農貿市場和大型連鎖超市建立農藥殘留快速檢測室；四是選取我州部分食用農產品批發市場為重點建設單位開展食用農產品追溯體系和實施追溯監管工作，持續完善農貿市場示范創建，通過制定食用農產品市場準入制度、加強市場抽檢等措施，一手抓市場主體責任落實，一手抓依法監管，嚴格落實不合格食用農產品下架退市以及重大肉類疫情、疫病報告等制度，切實規范經營者的經營行為；五是落實專項資金，加強食用農產品快檢能力建設。2015年劃撥的專項資金5萬元分別用于我州3個縣局購買快檢試劑；2016年省局劃撥專項資金20萬元用于我州第一批食用農產品批發市場（xx宏林農產品交易中心批發市場和西昌市金泰水果批發市場）重點建設。
（四）不斷規范日常監督管理
按照“屬地管理、區域負責、人員定崗、責任到人”的原則，要求各縣市局日常監督檢查按風險等級劃分，每戶檢查頻次每年不少于1次，加強保健食品等特殊食品日常監管，開展藥品經營企業經營保健食品巡查，每戶巡查一次以上，同時認真填寫總局印發的食品生產經營日常監督檢查有關表格，詳細登記監督檢查中發現的問題、處理情況，做到巡查有計劃、現場有筆錄、發現問題有處理意見、處理事項有結果、檢查筆錄有簽字，實現日常監管“全程留痕、隨時查控”。
（五）繼續全面加強業務培訓
一是繼續開展面向食品經營者的普及修訂后《食品安全法》的宣傳教育，分級分類做好流通環節食品從業人員的培訓工作，對食品經營單位負責人和主要從業人員開展食品安全法律法規等方面的集中培訓，分別組織重點食品經營企業召開座談會交流學習、組織17縣（市）農貿市場負責人到食用農產品批發交易市場現場觀摩；二是按計劃開展以食品經營許可、食用農產品入市后監管、流通環節食品安全監管等內容的執法人員培訓工作，組織食用農產品抽檢快檢培訓、食品經營許可（行政許可改革后）培訓、食用農產品市場銷售質量安全監管培訓各1次。
二、夯實基礎，抓住重點，從嚴做好新形勢下食品流通監管工作
2017年全州食品流通監管工作按照總局和省局、州局的總體安排和統一部署，以體現“四個最嚴”為遵循，以強化“四有兩責”為抓手，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，嚴格落實經營者主體責任和監管部門監管責任，不斷強化事前事中事后監管，全力保障流通環節食品安全。重點做好以下工作：
（一）加強規范引導，全面落實主體責任
1.強監管，嚴格落實食品銷售主體責任。一是指導縣市局加大監督檢查力度，督促食品銷售主體嚴格依法經營，建立并落實進貨查驗等保障食品安全的各項制度，有效保障購進和銷售的食品來源合法、可溯，質量可靠，避免因貯藏、運輸、銷售等經營條件不合規、溫度控制不到位等原因造成食品污染和腐敗，及時清理庫存，及時召回和有效處置發現的不合格食品。二是將監督食品經營者履行法定責任納入目標考核，制定細化量化的考核指標并開展主體責任落實情況專項檢查，適時通報考核結果。三是要落實網絡食品安全第三方平臺主體責任，指導各縣市局加大網絡食品經營檢查力度，落實入網食品經營者實名登記管理，加強對食品經營許可證和經營現場核查把關，禁止無食品經營許可證、超范圍經營的食品銷售者入網經營等工作。
2.抓關鍵，全力推進食用農產品質量安全責任制落實。一是督促集中交易市場開辦者建立健全食品安全管理制度，建立入場銷售者檔案、市場信息報告制度、信息公示制度制定食品安全事故處置方案等，承擔管理責任；二是落實市場準入制度。督促市場開辦方建立自檢制度，加強食用農產品質量安全風險防控，督促食用農產品銷售者建立健全進貨查驗記錄、食用農產品質量安全自查等制度，落實主體責任。三是監督批發市場開辦者印制統一格式的銷售憑證；明確食用農產品銷售者要建立食用農產品進貨查驗記錄制度、銷售記錄制度、質量安全自查制度、不合格食用農產品停止銷售或者召回制度。
3.嚴規范，持續推進市場銷售食用農產品追溯體系建設。按照《xx省食品安全追溯體系建設規劃（2016年-2020年）》的通知要求，我州正逐步建立多層面食品安全追溯體系。一要持續完善農貿市場示范創建，進一步開展食用農產品追溯體系建設工作、農貿市場規范工作，各縣市應引導有條件的農貿市場建立電子追溯體系，并在1至2個農貿市場初步建立以索證索票、臺賬等傳統方式為主的食品安全重點品種追溯體系；二要加快建立健全批發（農貿）市場、超市快速檢驗檢測室和食用農產品檢驗檢測質量安全公示制度，依法加強食用農產品監督檢查和監督抽檢，促進食用農產品種養殖環節優化升級，培養一批“放心肉菜示范市場、超市”，以點帶面，發揮食品供應主渠道帶動作用；三要監督食用農產品批發市場、農貿市場等各類市場開辦者落實主體責任，對入場食用農產品加強日常監管，把好源頭采購關、市場進貨關、銷售關，切實規范食用農產品經營者的經營行為。
（二）堅持問題導向，科學防控食品安全風險
1.持續深入開展農村食品市場專項整治。針對農村食品市場問題多發、潛在風險大，長期性、復雜性和頑固性的特點，在農村食品市場“四打擊四規范”、“掃雷”專項整治行動的基礎上，繼續深入開展農村食品市場專項整治行動，切實解決農村食品市場存在的突出問題。一是突出重點區域，以城鄉結合部、鄉鎮、村、農村旅游景區景點為重點區域，重點查處無證經營、生產經營不合格食品等違法違規行為；二是突出重點場所，以農村食品批發市場、集貿市場、商場、超市和食品（雜）店為重點場所，依法監督食品經營者履行進貨查驗和記錄制度，確保依法規范經營；三是突出重點品種，以肉及肉制品、食用油、節日性和地方特色食品為重點品種，集中整治生產、銷售不合格食品和過期食品等違法行為。
2.繼續深入開展畜禽水產品抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標專項整治行動。各縣市食品藥品監督管理部門要按照州局制定的工作方案，加大風險隱患排查，找準問題根源，突出重點產品、重點區域、重點案件，采取有效措施，集中力量開展專項整治行動，切實解決和消除畜禽水產品領域違規使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標的突出問題和風險隱患，全面提高畜禽水產品質量安全水平。同時，強化日常監管措施、強化畜禽水產品風險監測和監督抽檢，針對重點區域、重點環節突出問題組織開展專項行動，全面完成整治工作任務。
3.深入開展兒童食品和校園及其周邊食品安全專項整治。對兒童食品和校園及其周邊食品經營者的主體資格進行進一步進行清理整治，建立完善經營者主體檔案，做到情況清、底數明；對銷售來源不明、標識不清、非法添加、假冒偽劣、過期變質等食品的要嚴管重罰；同時加強與教育、公安、城管、街道等部門的協作配合，群防群治，形成合力，共同做好兒童食品和校園及其周邊食品安全工作。
4.強化保健食品監管和開展專項整治。進一步規范流通環節保健食品經營秩序，一是要求經營單位不得銷售名稱、標簽和產品說明書不符合規定的保健品，嚴格防止擅自添加未經批準的原料、藥物等非食品原料的保健食品進入銷售渠道，嚴禁夸大和虛假宣傳保健食品功效和作用；二是嚴格按照省食安辦、省公安廳等5部門下發的《保健食品非法會議營銷及虛假宣傳專項治理工作方案》開展專項治理工作，加大對保健食品經營企業監督檢查，有效遏制保健食品非法營銷和虛假宣傳行為。
5.加強重點工作督查督辦。州局適時組織開展流通環節環節營主體落實食品安全法、食用農產品批發（農貿）市場落實食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法、xx省小作坊、小經營店及攤販管理條例宣貫等重點工作督查督辦力度。
（三）突出監管重點，切實加強流通環節日常監管
1.落實痕跡化日常監管。一是落實屬地監管責任，日常監督檢查由“網格化”監管人員實施，確保監管覆蓋面達到100％，按照食品流通風險等級評定標準，對轄區內一般風險食品經營單位每年至少檢查1次，較高風險單位每年檢查2次，高風險單位每季度檢查1次；及時、依法處置監督和風險監測發現的不合格食品，做好清查、下架退市及銷毀工作，排查食品安全除患，防止不合格食品繼續存在于市場或再次入市銷售；州局不定期開展雙隨機飛行檢查，重點檢查對象為批發市場和大中型商超，嚴格落實索證索票、進貨查驗制度、食品召回制度等各項監管工作的落實情況。二是加大對嬰幼兒配方乳粉、乳制品、肉制品、腌臘制品、白酒、食用植物油等食品，食品流通聚集區、食品問題多發區、農村、城鄉結合部、旅游景區等區域，春節、國慶等節日的監管力度，排查治理食品安全隱患和突出問題，建立健全食品安全風險隱患清單，并及時針對排查出的突出隱患和共性問題開展專項治理。三是加強對食品倉儲及食品經營冷鏈等環節日常監管，按總局研究制定的食品倉儲及食品經營冷鏈管理制度開展監督管理。
2.嚴格食品經營許可、備案工作。一是指導各縣市局依法開展食品經營許可和管理工作，開展食品經營許可改革落實情況抽查檢查，對無證經營行為區分不同情況，采取分類施治的辦法，解決食品經營主體準入問題。二是建立健全食品經營主體檔案，按照“一戶一檔”的要求，對主體檔案安排專人管理，并及時充實、完善檔案信息和內容，使食品經營主體檔案真正成為食品經營主體的出生證明、成長記錄和信用檔案。四是按照總局食品經營許可管理規定的要求，做好新證核發和網上申報及電子許可工作，結合我州實際，把好食品經營許可準入關口。市區、縣城、學校周邊，城鄉結合部食品經營者辦證率達100%。
3.強化食品小經營店食品安全監管。指導各縣市按照《xx省小作坊、小經營店及攤販管理條例》的要求開展備案工作，即落實全覆蓋監管的要求，又督促引導其改善經營條件，提升經營能力。
（四）推進社會共治，提升食品安全監管能力
1.探索建立農村食品安全示范店。積極探索建設農村食品安全示范店，并形成示范引領效應，以創建促規范，以規范保安全。
一、依法做好農村藥品的監管
農村是藥品監督管理工作的重點地區，依法加強農村藥品監管是建立新型農村合作醫療制度的重要保證條件。我縣地處山區，經濟和交通欠發達，從近兩年的檢查情況來看，藥品的流通、質量狀況不容樂觀，監管仍有薄弱環節：藥品監管法規的宣傳貫徹工作沒有到位，少數涉藥人員的法制觀念淡薄，部分藥品采購渠道不夠規范，在一定程度上影響了農民群眾的身體健康，增加了農民的負擔。在建立新型農村合作醫療制度、加強農村藥品監管工作中，各鄉鎮和有關部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當競爭法》、《廣告法》、《執業醫師法》、《醫療器械監督管理條例》和《鄉村醫生從業管理條例》等有關法律、法規，加強對農村藥品的監管，依法行政，嚴格農村藥品經營的準入條件，規范農村藥品銷售行為，依法打擊農村中非法藥品經營活動，確保農村藥品的購銷行為與渠道規范，確保農村藥品質量，嚴格控制農村藥品價格。
二、多種形式建設農村藥品供應網絡
為確保農村藥品質量可靠和價格合理，保證農民健康，讓農民得到實惠，必須遵照法律規定，規范藥品供應網絡的建設。要逐步推行農村衛生醫療機構藥品集中采購，規范農村衛生醫療機構藥品采購渠道。要結合新型農村合作醫療制度和農村醫療衛生保健網絡的建設，遵循市場機制，發展連鎖、配送等現代物流方式，積極鼓勵藥品批發企業、零售連鎖企業向農村基層延伸，擴大連鎖門店或服務點在農村的覆蓋面，增強對農村用藥的配送能力，也可因地制宜，采取委托鄉鎮衛生院為村衛生室代購藥品的方式，并逐步建立面向農村的藥品配送中心。要加強對農村衛生醫療機構藥品儲存條件建設的管理，開展規范藥房建設工作。購進藥品要嚴格執行進貨檢查驗收制度，不符合規定的不得購進。儲藏藥品要符合條件，保證儲運過程中的藥品質量。購銷藥品必須要有真實、完整的購銷記錄，確保農村衛生醫療機構采購藥品行為規范、渠道合法。
三、進一步規范農村用藥
規范農村用藥，是實現農民在新型農村合作醫療制度中用藥安全、有效、經濟和方便的重要保障。要把規范農村用藥與實現新型農村合作醫療制度可持續發展的目標結合起來，切實規范農村衛生醫療機構的用藥行為。要按照《藥品管理法實施條例》的規定，執行由省衛生行政部門會同藥品監管部門制定的個體診所等醫療機構配備的常用藥品和急救藥品目錄、由省衛生行政部門制定的按照《鄉村醫生從業管理條例》的規定的鄉村醫生基本用藥目錄制度。
鄉村醫療機構開具處方必須使用藥品的法定名稱，并嚴格按處方管理制度驗、配。要積極利用現有農村衛生服務網絡，發揮農村縣、鄉、村醫療衛生機構在農村藥品供應中的作用。有條件的鄉鎮也可以通過試點探索農民持定點醫療機構開具的處方外配藥品的做法，保證農民能夠方便得到質優、價廉的藥品。
四、規范農村藥品市場秩序
藥品監管部門要調動社會積極性，健全農村藥品質量監督體系，認真總結推廣設立藥品質量監督鄉鎮協管員、村信息員形成鄉村藥品質量監督網絡的經驗，建立健全農村藥品監督網絡。
藥品監管部門要在推行藥品快速鑒別方法應用的基礎上，進一步加強對農村藥品的質量抽驗；要加強對農村藥品經營環節的監督檢查，對沒有依法獲得藥品經營許可從事藥品銷售活動的，要堅決打擊；加強對農村藥品經營、使用單位藥品儲存條件和儲存情況的檢查，繼續加強對過期失效藥品、獸藥當人藥使用清查的力度；要加強對農村藥品經營企業和使用單位藥品購銷渠道的日常檢查，確保農村藥品購銷渠道規范合法；要嚴厲打擊農村中制售假劣藥品行為，加強對農村集貿市場銷售中藥材的管理，嚴禁在農村集貿市場銷售中藥材以外的藥品；嚴禁將受國家保護的瀕危動、植物品種作為中藥材進入集貿市場銷售。
衛生、藥品監管和工商部門要加強對在農村中進行的醫療、藥品廣告宣傳行為的檢查。工商部門對違法進行廣告宣傳的，要依法及時予以查處。
物價監管部門要加強對農村藥品價格的監督，嚴禁違反規定層層加價銷售，損害農民利益。
各有關部門要在新型農村合作醫療制度實施的過程中，按照有關法律、法規認真做好農村藥品的監督管理工作，對各類違法違規行為要堅決依法予以查處。
一、必須高度重視對藥品市場的監管工作
當前，全市食品藥品監管系統面臨著機構改革的大形勢，新任務、新職能、新問題會接踵而至，但藥品市場的監管是我們的主業，不能有絲毫的松懈。通過一個月的檢查，各藥品經營企業、醫療機構基本能夠按照相關法律法規進行經營和使用，較好地保證了藥品質量，維護了藥品市場秩序。但也存在一些問題，必須加以高度重視，主要表現在：
（一）藥品批發（連鎖）企業。一是私自變更注冊內容，特別是有些企業因為規劃、折遷等原因，未經批準，擅自變更注冊地址、倉庫地址。二是銷售藥品開具戶頭不規范，有的隨便開具，有的不具。三是企業質量管理體系執行情況不到位，有的未按文件規定嚴格執行，有的未進行考核。
（二）藥品零售企業。一是購進藥品時索取票據不全，存在購進驗收記錄不完整，無法做到票、賬、貨相符。二是藥品分類管理不規范，普遍存在藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放現象。三是藥師不在崗現象仍較為普遍。四是部分企業存在不憑處方或造處方、造記錄銷售處方藥現象。五是拆零藥品管理不規范，有的拆堆專柜成為擺設，有的未如實填寫拆零記錄。六是需特殊儲存條件的藥品未按要求進行儲存。七是部分沒有實行微機管理的企業，銷售藥品時不開具銷售憑證。八是部分企業存在超范圍經營現象，有的超范圍經營中藥飲片，有的超范圍經營醫療器械。九是個別企業不及時申請GSP認證或遷址后不申請認證。
（三）藥品使用單位。一是絕大多數單位無培訓檔案、無查體檔案，從業人員對藥品法律法規知識了解不夠，導致執行落實不到位。二是大部分村衛生室的藥房、藥庫（櫥、柜）未與生活區、診療區和治療區進行有效的分開。三是大部分村衛生室藥品貯存條件不符合規定，未配置冷藏設備和溫濕度計、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防火等設施，致使藥品質量難以保證。四是部分單位購進藥品未索取相關資質并建立檔案，購進、驗收記錄不全。五是拆零藥品管理不規范，無拆堆專柜，拆零記錄未建立或記錄不全，拆零工具不全，易對拆零藥品造成污染。六是未按藥品屬性分類存放。藥品與非藥品、中藥飲片、化學藥品、中成藥、易串味藥品混放現象較為普遍。七是購進、驗收記錄不規范，未按要求對庫存藥品和陳列藥品定期進行檢查和養護并做好記錄。
二、要繼續加強對藥品經營和使用單位的監督檢查
（一）加強許可證和GSP認證管理。各縣市區局要按照《省藥品零售（連鎖）企業許可驗收實施標準》和《省藥品零售企業許可驗收實施標準》的要求，一是嚴格標準進行初審，特別是經營場所面積和藥學技術人員的問題，必須從嚴把關，切實保證新開辦藥品經營企業的質量；二是準確了解和掌握轄區內藥品經營企業GSP認證情況，督促新開辦企業在取得藥品經營許可證1月內申請GSP認證、到期需認證企業提前3-6個月申請認證。三是進一步加強企業認證后的跟蹤檢查，及時掌握企業執行GSP標準情況，特別是零售連鎖企業的統一管理問題、藥學技術人員在職在崗等問題，防止出現認證后管理滑坡。
（二）加強藥品購進管理，嚴格資質審核。要求藥品經營企業購進藥品時，應按照可以保證藥品質量的進貨管理程序進行，必須嚴格審核供貨單位的法定資格及質量信譽；審核所購入藥品的合法性和質量可靠性；對與本企業進行業務聯系的供貨單位的銷售人員；查驗藥品銷售人員身份證復印件，并與身份證原件對照核實，登錄省“藥品營銷人員備案查詢系統”，核實與本單位開展藥品營銷業務的營銷人員合法資格；對首營品種，要填寫“首次經營藥品審批表”，并經企業質量管理機構和企業主管領導審核批準，簽訂有明確質量條款的購貨合同。審核無誤后方可購進藥品，嚴禁先購進，后索取資質和發票的行為。
（三）加強藥品儲存管理，確保藥品質量。一是嚴格實行藥品質量驗收制度，并做好驗收記錄，對特殊管理藥品，應實行雙人驗收制度。二是藥品儲存時，應有效期標志，對近效藥品，應按月填報效期報表。三是根據藥品流轉情況定期進行養護和檢查，做好溫濕度的監測和控制，并做好記錄。對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應進行抽樣送檢。四是藥品出庫時，應按發貨或配送憑證對實物進行質量檢查和數量、項目的核對，并做好復核記錄。五是藥品運輸時，應針對藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止藥品的破損和混淆。運送有溫度要求的藥品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。
（四）加強藥品銷售管理，掌握藥品流向。要求批發企業嚴格按規定建立藥品銷售記錄，嚴格開具規范戶頭，注意收集由本企業售出藥品的不良反應情況，發現不良反應應按規定及時上報。藥品零售企業應按國家藥品分類管理的有關規定銷售藥品，銷售處方藥不得采用開架自選的銷售方式，銷售處方藥應由藥師對處方進行審核并簽字后，方可調配銷售藥品，藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式，銷售藥品開具銷售憑證，以掌握藥品的流向。
（五）規范醫療機構藥品使用管理。按照省、市局工作要求，繼續深入開展藥品使用質量規范化管理工作，規范醫療機構藥品購進、儲存、調配和應用行為。市局市場科負責二級以上和市屬開發區醫療機構的確認，各縣市區局（分局）負責轄區內醫療機構的確認，確保到今年年底全市所有醫療機構全部得到確認。在檢查和確認工作中，特別是對未在藥品說明書規定的低溫、冷藏等條件下儲存藥品的，嚴格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規處理，以推動醫療機構藥品使用規范化管理工作的開展，保障臨床用藥安全。
（六）切實提高數字化監管水平。市局數字化監管平臺自去年運行以來，基礎數據基本完善，網格劃分明晰，監管責任明確，初步顯現數字化監管優勢。各縣市區局要充分利用好這一平臺，進一步發揮數字化在藥品監管中的作用，督促企業及時上傳數據，維護好轄區內基礎數據，做到更新及時、分類清晰、數據準確，對日常數據每周進行分析并上報，對發現的問題及時處理。市局將定期對數據進行匯總和梳理，為實際監管工作提供參數支持。
三、要繼續加大對違規違紀行為的查處力度
目前，藥品安全專項整治已進入全面監督檢查、集中整治階段。各縣市區（分）局要在前一階段企業自查的基礎上，進一步加強監督檢查的力度，督促藥品經營、使用單位全面落實藥品安全管理制度，完善質量追溯體系，嚴格執行產品召回制度，建立藥品安全風險分級管理檔案，控制、化解風險隱患。對檢查中發現的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務。
