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第1篇

關(guān)鍵詞：計(jì)量檢定；質(zhì)量檢測(cè)；醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量測(cè)量和管控，可以有效保證醫(yī)療器械的安全，保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，保護(hù)患者的人身安全，能夠從根本上提升醫(yī)療水平。但是在實(shí)際過(guò)程中，受到各方面因素的影響，由于計(jì)量器具失準(zhǔn)而出現(xiàn)醫(yī)療事故時(shí)有發(fā)生，大大增加了醫(yī)療安全隱患。因此，本文結(jié)合實(shí)際情況，針對(duì)計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)用問(wèn)題展開(kāi)論述，并提出相應(yīng)的解決措施和建議。

1計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)用的重要作用

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)不斷進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備在數(shù)量和質(zhì)量上都呈現(xiàn)快速發(fā)展的趨勢(shì)，并且醫(yī)療設(shè)備性能日益復(fù)雜，朝著多功能、多參數(shù)的方向發(fā)展，大量的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具不斷進(jìn)入到醫(yī)院，并廣泛的應(yīng)用到臨床救治過(guò)程中，為醫(yī)療人員進(jìn)行診斷、監(jiān)護(hù)、用藥以及定量規(guī)范化提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。但就目前而言，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和成本管理成為醫(yī)療設(shè)備管理重要的環(huán)節(jié)，需要提升醫(yī)療保障設(shè)備的量值和質(zhì)量檢測(cè)的精確性和可靠性，從而提升醫(yī)療設(shè)備資源的利用效率，推動(dòng)醫(yī)療保障水平的提升。另外，為了推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，需要促進(jìn)醫(yī)療計(jì)量工作。在實(shí)際過(guò)程中，醫(yī)學(xué)計(jì)量涉及生物力學(xué)、超聲學(xué)、醫(yī)用電磁學(xué)、醫(yī)用光學(xué)等很多專(zhuān)業(yè)，囊括了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可測(cè)量的所有領(lǐng)域。并且隨著醫(yī)院朝著現(xiàn)代化的方向發(fā)展，醫(yī)療高精尖設(shè)備不斷應(yīng)用在臨床，同時(shí)也大大增加了醫(yī)療設(shè)備存在的風(fēng)險(xiǎn)，因此，在實(shí)際過(guò)程中，要做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理，從根本上不斷降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，從而保證醫(yī)療安全。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在的問(wèn)題

在實(shí)際過(guò)程中，受到各方面因素的影響，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在很多問(wèn)題，不僅增加醫(yī)療管理的安全隱患，而且影響著治療的效果。下面就針對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理存在的問(wèn)題展開(kāi)論述。

2.1管理意識(shí)缺乏

在醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展過(guò)程中，有的醫(yī)院非常重視硬件建設(shè)，尤其在增添大型的醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中，只重視設(shè)備的采購(gòu)和使用，往往忽視了設(shè)備的維護(hù)管理，再加上對(duì)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量測(cè)量不夠準(zhǔn)確，沒(méi)有充分認(rèn)識(shí)到計(jì)量檢定的重要性，并且缺乏醫(yī)療設(shè)備管理和檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法為醫(yī)療設(shè)備檢定和檢測(cè)提供重要的依據(jù)。

2.2檢測(cè)手段落后在實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，有的計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)人員缺乏必要的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，不熟悉醫(yī)用設(shè)備的性能，對(duì)檢測(cè)的環(huán)節(jié)不甚了解，并且缺乏必要的檢定規(guī)程和依據(jù)，導(dǎo)致最終檢定結(jié)果缺乏可信度，無(wú)法保證臨床的醫(yī)務(wù)人員信服，從而影響到計(jì)量檢測(cè)和檢驗(yàn)的權(quán)威性。另外，由于計(jì)量檢定費(fèi)用較高，對(duì)一些中小醫(yī)院來(lái)說(shuō)，無(wú)疑會(huì)增加額外的負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)壓力，因?yàn)橐恍┲行♂t(yī)院就會(huì)想方設(shè)法的逃避檢測(cè)，不積極主動(dòng)的接受計(jì)量檢定。

2.3對(duì)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備不進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)

有的醫(yī)院新購(gòu)進(jìn)醫(yī)療設(shè)備以后，就往往忽略了對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量檢測(cè)。但是在實(shí)際過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)家主要采用抽樣檢驗(yàn)的方法，合格證明無(wú)法符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不具有嚴(yán)格的法律效力，因此，在購(gòu)入新的醫(yī)療設(shè)備以后，醫(yī)院要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方位的檢查，對(duì)設(shè)備輸出的量值進(jìn)行檢查，從而保證設(shè)備的質(zhì)量。

2.4醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理不明確

在實(shí)際過(guò)程中，有的醫(yī)院為了追求更多的經(jīng)濟(jì)利益，不斷回收設(shè)備投資的成本，就會(huì)頻繁的使用醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)力度跟不上，甚至出現(xiàn)超負(fù)荷運(yùn)行和超期服役的情況，在很大程度上反映出醫(yī)院對(duì)患者生命安全不重視，說(shuō)明在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量和檢測(cè)監(jiān)管上存在漏洞。另外，在醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障以后，就會(huì)進(jìn)行維修，但是在經(jīng)過(guò)維修以后，設(shè)備的技術(shù)參數(shù)會(huì)出現(xiàn)不同程度的變化，從而導(dǎo)致計(jì)量器具量值失準(zhǔn)，影響了醫(yī)療設(shè)備后期正常使用。

3計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)用分析

為了提升醫(yī)療設(shè)備的性能，滿(mǎn)足醫(yī)療的需要，醫(yī)院在購(gòu)進(jìn)新的醫(yī)療設(shè)備以后，要結(jié)合實(shí)際情況，提升自身計(jì)量和檢測(cè)的法律意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督管理，避免醫(yī)療設(shè)備帶病運(yùn)行。

3.1提升醫(yī)院計(jì)量檢測(cè)法律意識(shí)

對(duì)醫(yī)療設(shè)備而言，是病人的生命線(xiàn)，直接決定醫(yī)生的臨床診斷結(jié)果。因此，在實(shí)際過(guò)程中，要保證醫(yī)療設(shè)備測(cè)量方式和方法的正確性，提升計(jì)量器具的準(zhǔn)確性，真正客觀的反映病人的病情，避免出現(xiàn)誤診和漏診的情況，保證醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的一次合格率和受檢率，從而保證醫(yī)療設(shè)備保持良好的質(zhì)量特性，避免出現(xiàn)誤診誤治情況發(fā)生。因此，醫(yī)院要結(jié)合實(shí)際情況，樹(shù)立科學(xué)的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量法制觀念，提升設(shè)備計(jì)量管理意識(shí)，控制好設(shè)備從購(gòu)進(jìn)到淘汰報(bào)廢的各個(gè)環(huán)節(jié)。

3.2建立完善的設(shè)備計(jì)量組織機(jī)構(gòu)

對(duì)醫(yī)療設(shè)備而言，計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)具有很強(qiáng)的實(shí)效性，需要結(jié)合實(shí)際，采用動(dòng)態(tài)的管理方式，在醫(yī)院設(shè)置醫(yī)學(xué)計(jì)量室，然后配置專(zhuān)業(yè)的計(jì)量人員，結(jié)合設(shè)備實(shí)際運(yùn)行情況，做好設(shè)備自行檢定工作，建立完善的專(zhuān)業(yè)計(jì)量檢測(cè)人員的平臺(tái)，控制好醫(yī)療設(shè)備使用的全過(guò)程中，嚴(yán)格遵守國(guó)家的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)與計(jì)量和檢測(cè)部門(mén)之間的合作，提升醫(yī)療設(shè)備的性能。

3.3不斷加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)控

醫(yī)療設(shè)備的普及和應(yīng)用，促進(jìn)了疾病早期診斷治療的發(fā)展，提升病危病人救治的效率，但是在實(shí)際計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)應(yīng)用過(guò)程中，要不斷完善檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際設(shè)備運(yùn)行情況，采取定點(diǎn)和定期檢定的方法。另外，在實(shí)際過(guò)程中，要采用計(jì)量檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)結(jié)合的方法，建立有效的定期巡檢和維護(hù)機(jī)制，對(duì)計(jì)量檢定不合格的醫(yī)療設(shè)備，要進(jìn)行套袋，做好報(bào)廢處理。對(duì)于超出使用年限的醫(yī)療設(shè)備，不斷縮短檢定周期，加強(qiáng)檢查維護(hù)，保證設(shè)備保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。

3.4不斷提升計(jì)量檢定水平

在進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檢定過(guò)程中，主要采用傳統(tǒng)的計(jì)量方法，結(jié)合相關(guān)的物理、化學(xué)參數(shù)，并建立相應(yīng)的醫(yī)學(xué)設(shè)備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，從而為計(jì)量檢定和檢測(cè)工作提供依據(jù)。在進(jìn)行檢定和檢測(cè)過(guò)程中，主要應(yīng)用在高精尖設(shè)備，對(duì)計(jì)量檢定人員綜合素質(zhì)要求比較高，需要計(jì)量檢定人員不斷提升自身的技術(shù)水平，為醫(yī)院提供高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，需要制定完善的技術(shù)規(guī)范，采用先進(jìn)的醫(yī)用計(jì)量檢測(cè)設(shè)備，從根本上提升測(cè)定的水平。為了適應(yīng)新的形勢(shì)變化，在實(shí)際過(guò)程中，不斷提升計(jì)量檢定技術(shù)裝備升級(jí)，保證檢定和質(zhì)量檢測(cè)的質(zhì)量；還要不斷拓寬醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的范圍，把好醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，保證醫(yī)療設(shè)備保持良好的運(yùn)行狀態(tài)，提升醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的合格率。綜上所述，在實(shí)際過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備管理包括質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩個(gè)環(huán)節(jié)，它賦予了醫(yī)學(xué)計(jì)量和測(cè)量的內(nèi)容，需要醫(yī)院結(jié)合自身實(shí)際情況，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的控制必將逐步納入計(jì)量檢測(cè)的軌道上來(lái)，從而保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。另外，相關(guān)管理機(jī)構(gòu)，要加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量工作的監(jiān)控，提高醫(yī)療質(zhì)量的管理，發(fā)揮計(jì)量檢定和質(zhì)量檢測(cè)的重要作用。

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第2篇

Abstract： Measurement and test has a positive meaning for the quality control of medical equipment， and it can effectively improve the quality of medical equipment management. Through the research and analysis of the management status of medical equipment， this paper pointed out the problems in medical device quality management process， explained the significance of measurement and test for medical institutions， and further proposed the specific methods and measures to strengthen the management of medical equipment and lay a solid foundation for the protection of the quality of medical equipment and medical safety.

關(guān)鍵詞： 醫(yī)學(xué)設(shè)備；質(zhì)量管理；計(jì)量檢測(cè)

Key words： medical equipment；quality management；measurement and test

中圖分類(lèi)號(hào)：R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2014）29-0300-02

1 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量檢測(cè)的意義

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高科技醫(yī)療設(shè)備的使用要求不斷提高醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)水平，甚至在一定程度上而言，醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的一個(gè)先決條件。計(jì)量檢測(cè)技術(shù)是一種可靠的技術(shù)，能夠有效確保醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮作用。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，計(jì)量檢測(cè)起到越來(lái)越重要的作用，醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)是保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要技術(shù)基礎(chǔ)。醫(yī)療設(shè)備通過(guò)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)，可以檢測(cè)到人體各種生命體征參數(shù)，實(shí)現(xiàn)預(yù)防、診斷和治療疾病，因此現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不能沒(méi)有測(cè)量。隨著生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)技術(shù)得到了很大的提高，醫(yī)療設(shè)備整體數(shù)量和質(zhì)量都呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì)，醫(yī)療設(shè)備的性能也逐漸向多功能、多參數(shù)的方向發(fā)展，這就對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量動(dòng)態(tài)檢測(cè)提出了更高的要求，同時(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅取決于醫(yī)學(xué)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，在很大程度上也取決于先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)，控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)需要從醫(yī)療設(shè)備的選擇、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收、安裝以及維修培訓(xùn)等方面進(jìn)行考慮和分析，滲透到醫(yī)療設(shè)備管理的各個(gè)方面。醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度反映質(zhì)量控制的關(guān)鍵，是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的一個(gè)重要的技術(shù)指標(biāo)，可以反映真實(shí)的績(jī)效。如果醫(yī)學(xué)價(jià)值錯(cuò)位將導(dǎo)致測(cè)試誤差，這直接影響診斷的準(zhǔn)確性，甚至如果測(cè)量參數(shù)和有效性超過(guò)閾值，可能危及人體健康和生命。例如，如果血壓計(jì)發(fā)生錯(cuò)位，就極容易導(dǎo)致誤診，甚至?xí)?dǎo)致病人的死亡或癱瘓。

2 計(jì)量檢測(cè)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量中存在的問(wèn)題

2.1 檢測(cè)缺乏科學(xué)管理意識(shí) 許多醫(yī)院只注重硬件建設(shè)，只注重大型醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)，但在醫(yī)療設(shè)備的使用管理過(guò)程中，忽略了對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確程度重視不夠，缺乏對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)管理意識(shí)。由于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)規(guī)范管理重視不夠，導(dǎo)致一些醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療測(cè)量的日常管理缺乏足夠的重視，同時(shí)因?yàn)闆](méi)有統(tǒng)一的計(jì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)質(zhì)量管理水平不高，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備不能更好的發(fā)揮其作用。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)落后 在對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)過(guò)程中，一些計(jì)量檢測(cè)人員不具備必要的醫(yī)學(xué)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的特性不熟悉，甚至沒(méi)有基本的操作基礎(chǔ)，沒(méi)有計(jì)量檢定規(guī)程和技術(shù)基礎(chǔ)，導(dǎo)致在相應(yīng)的測(cè)量過(guò)程中，醫(yī)療設(shè)備的測(cè)試結(jié)果可靠性不高，影響了對(duì)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性，同時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)過(guò)程缺乏計(jì)量監(jiān)督。由于缺乏必要的檢測(cè)手段，對(duì)檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備不重視，導(dǎo)致對(duì)設(shè)備的檢測(cè)值的精度不高，因而不能從源頭上杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。此外，在計(jì)量檢測(cè)過(guò)程中，計(jì)量檢測(cè)費(fèi)用也是一些中小醫(yī)院所面臨的壓力。故而，由于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)技術(shù)落后，導(dǎo)致對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)進(jìn)程發(fā)展相對(duì)緩慢，在一定程度上影響了對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理。

2.3 對(duì)新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備缺乏計(jì)量檢測(cè) 通常情況下，大多數(shù)醫(yī)院重視對(duì)原有醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，但是對(duì)于新購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備缺乏計(jì)量檢測(cè)。雖然大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備，其生產(chǎn)工廠(chǎng)都配有檢驗(yàn)證書(shū)，但是大多數(shù)醫(yī)院通常忽視對(duì)于這些新購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療設(shè)備的再驗(yàn)證的過(guò)程。事實(shí)上，在對(duì)這些設(shè)備進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗(yàn)過(guò)程中，生產(chǎn)廠(chǎng)家為了避免不合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，在工廠(chǎng)內(nèi)只是根據(jù)抽樣檢驗(yàn)方法進(jìn)行確定和檢驗(yàn)產(chǎn)品的合格程度，所以這種檢驗(yàn)過(guò)程導(dǎo)致一些產(chǎn)品的合格批次不一定完全符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量證書(shū)。由于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)重視程度不夠，許多醫(yī)療單位忽視了醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理的重要性，導(dǎo)致新采購(gòu)的設(shè)備驗(yàn)收、維修過(guò)程不夠科學(xué)合理，甚至在醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)過(guò)程中存在憑借感官體驗(yàn)來(lái)決定的情況，這在很大程度上導(dǎo)致了計(jì)量檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確。

3 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)的措施

3.1 提高醫(yī)院計(jì)量檢測(cè)意識(shí) 醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的生命線(xiàn)，除了依靠醫(yī)生的臨床診斷經(jīng)驗(yàn)，最重要還是取決于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)結(jié)果。如果對(duì)醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量存在偏差，就不能正確反映具體情況，就有可能會(huì)導(dǎo)致誤診、漏診和治療失敗。所以需要從主觀和客觀方面評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備的合格率和檢測(cè)率，這兩個(gè)質(zhì)量控制指標(biāo)反映醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和一致性程度，因此需要結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的具體情況，合理對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)測(cè)，進(jìn)而提高醫(yī)療儀器設(shè)備的管理質(zhì)量，從而避免誤診誤治現(xiàn)象的出現(xiàn)。因此，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要提高醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)的意識(shí)，加強(qiáng)計(jì)量管理意識(shí)，結(jié)合醫(yī)院計(jì)量管理的實(shí)際情況，從醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝和應(yīng)用各個(gè)方面，積極進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)。另外，由于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員的使用水平密切相關(guān)，需要對(duì)醫(yī)務(wù)人員定期開(kāi)展形式多樣的計(jì)量檢測(cè)培訓(xùn)，增加醫(yī)療計(jì)量相關(guān)知識(shí)教育，幫助建立法制計(jì)量概念，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)管理意識(shí)，從思想認(rèn)識(shí)上將醫(yī)學(xué)計(jì)量驗(yàn)收并付諸行動(dòng)，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的發(fā)展。

3.2 健全醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu) 醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越多地進(jìn)入醫(yī)院，并被廣泛應(yīng)用于臨床，成為診斷、治療、護(hù)理等工作的重要載體，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化和科學(xué)化是確保醫(yī)療質(zhì)量的技術(shù)基礎(chǔ)，是防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和控制醫(yī)療費(fèi)用的重要一環(huán)。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，使用安全可靠的醫(yī)療設(shè)備，對(duì)于不斷提高醫(yī)療水平是非常重要的。醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的時(shí)效性是非常明顯的，如何做到實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)測(cè)量是解決醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的關(guān)鍵。因此，應(yīng)在醫(yī)院合理建立在環(huán)境醫(yī)學(xué)計(jì)量室，并配備專(zhuān)職計(jì)量員，通過(guò)對(duì)計(jì)量人員進(jìn)行合理科學(xué)的培訓(xùn)，提高醫(yī)院自身的計(jì)量檢測(cè)的水平和能力，提高醫(yī)院整體的計(jì)量檢測(cè)管理水平，并對(duì)常用設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備控制的平臺(tái)，確保整個(gè)計(jì)量檢測(cè)過(guò)程有效，提高醫(yī)療設(shè)備的自我檢查質(zhì)量，同時(shí)嚴(yán)格遵守國(guó)家的醫(yī)療器械，以建立醫(yī)學(xué)計(jì)量管理機(jī)制為核心，完善各種規(guī)章制度，總部組織檢查驗(yàn)收，合理開(kāi)展醫(yī)療醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定測(cè)量。

3.3 強(qiáng)化醫(yī)院計(jì)量檢測(cè)的內(nèi)部監(jiān)管 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅取決于醫(yī)學(xué)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而且在很大程度上取決于先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提高自身競(jìng)爭(zhēng)力的重要保障，是影響醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的重要因素。然而，如何確保醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和有效性，發(fā)揮其在診斷和治療過(guò)程中有效的作用，防止醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，已成為現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的一個(gè)重要組成部分。為促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的普及使用，改變傳統(tǒng)的醫(yī)療模式，提高對(duì)疾病的早期診斷和治愈率，如果醫(yī)療設(shè)備存在的風(fēng)險(xiǎn)得不到防范和控制，將會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。所以需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，提高醫(yī)療設(shè)備定期檢查和預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)的建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量檢測(cè)的內(nèi)部監(jiān)管，對(duì)計(jì)量檢測(cè)不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)禁止使用，以及校準(zhǔn)不合格的設(shè)備應(yīng)報(bào)廢，保證醫(yī)療設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備壽命管理需要從質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩部分進(jìn)行，嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理和監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)，提高設(shè)備應(yīng)用程序管理，進(jìn)而提高醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1]杜和詩(shī)，高慧.計(jì)量檢測(cè)在醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保證中的作用[J].中國(guó)計(jì)量，2007（09）.

[2]張鵬，陳拓.加強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢定保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2012（22）.

[3]吳洪景，吳建平.醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)在醫(yī)用設(shè)備安裝驗(yàn)收中的作用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008（06）.

第3篇

【關(guān)鍵詞】

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)；常見(jiàn)問(wèn)題；應(yīng)對(duì)策略

醫(yī)療設(shè)備是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品，大型醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)具有與其他產(chǎn)品招標(biāo)不同的特點(diǎn)，主要是：專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、技術(shù)參數(shù)復(fù)雜、符合要求的投標(biāo)商較少、售后服務(wù)要求高等。如何通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，需要在以下幾個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制。

1 招標(biāo)需求的確定

招標(biāo)需求的確定必須從以下幾個(gè)方面加以考慮：①適用范圍：使用科室對(duì)招標(biāo)產(chǎn)品用途的概括性描述，包括用于何種科室，做何檢查甚至是用于哪類(lèi)特定疾病的診斷等等。②功能要求：用戶(hù)對(duì)招標(biāo)產(chǎn)品主要應(yīng)達(dá)到的功能和產(chǎn)品的技術(shù)檔次的要求。③技術(shù)參數(shù)：對(duì)招標(biāo)產(chǎn)品性能指標(biāo)量化性的描述，主要參數(shù)要重點(diǎn)描述并加（*）號(hào)標(biāo)注。④基本配置：基本配置是招標(biāo)產(chǎn)品的主要配件，附件的描述。投標(biāo)產(chǎn)品的價(jià)格和投標(biāo)產(chǎn)品的配置有著密切的關(guān)系，有了基本配置清單可讓投標(biāo)商明確投標(biāo)產(chǎn)品的主要組成，也使得各投標(biāo)商的投標(biāo)產(chǎn)品具有可比性。

1.1 招標(biāo)需求中常見(jiàn)的問(wèn)題 ①招標(biāo)需求過(guò)于簡(jiǎn)單，不能全面反映設(shè)備性能和檔次。②配置不明確，使各投標(biāo)商的投標(biāo)產(chǎn)品沒(méi)有可比性。③定性描述過(guò)多，使評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)難于掌握。④招標(biāo)需求有限制性條款，包括指定特定的專(zhuān)利、商標(biāo)、品牌、原產(chǎn)地或者供應(yīng)商等。⑤招標(biāo)需求存在傾向性，設(shè)定了特定的技術(shù)指標(biāo)。

1.2 應(yīng)對(duì)策略

為避免以上情況的出現(xiàn)，在制定招標(biāo)需求時(shí)應(yīng)責(zé)成使用科室對(duì)采購(gòu)設(shè)備的適用范圍、主要功能指標(biāo)、配置要求進(jìn)行詳細(xì)描述。對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備必要時(shí)可組織紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)、使用科室、工程技術(shù)部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)的人員一起做好前期市場(chǎng)調(diào)研，到已有相同機(jī)型的醫(yī)院實(shí)地考察，了解使用情況和使用效果。也可選擇幾家有代表性的生產(chǎn)廠(chǎng)家提供同檔次產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)作為參考，了解其中的技術(shù)差異。為了體現(xiàn)招標(biāo)的公平、公正，在對(duì)各參數(shù)指標(biāo)充分理解的基礎(chǔ)上，盡量以共性的方式表達(dá)。在一些無(wú)法取得共同點(diǎn)的參數(shù)上，應(yīng)在該參數(shù)前寫(xiě)上“相當(dāng)于”，使與此參數(shù)相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品能夠參加投標(biāo)。

2 評(píng)標(biāo)程序的控制

評(píng)標(biāo)程序一般應(yīng)包括初步評(píng)審和詳細(xì)評(píng)審兩個(gè)階段，初步評(píng)審一般包括形式評(píng)審、資格評(píng)審、響應(yīng)性評(píng)審；詳細(xì)評(píng)審是評(píng)標(biāo)委員會(huì)根據(jù)招標(biāo)文件確定的評(píng)標(biāo)方法、因素和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)通過(guò)初步評(píng)審的投標(biāo)文件作進(jìn)一步的評(píng)審比較。評(píng)標(biāo)方法和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)格按照招標(biāo)文件的規(guī)定執(zhí)行，招標(biāo)文件沒(méi)有規(guī)定的評(píng)標(biāo)方法和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不能在評(píng)標(biāo)過(guò)程中采用。

2.1 評(píng)標(biāo)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題 ①對(duì)招標(biāo)文件中規(guī)定的評(píng)標(biāo)方法和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)掌握不準(zhǔn)確，隨意增加評(píng)標(biāo)因素。②評(píng)標(biāo)專(zhuān)家構(gòu)成不合理。醫(yī)療設(shè)備專(zhuān)業(yè)性極強(qiáng)，其他專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家很難對(duì)非本專(zhuān)業(yè)的設(shè)備做出客觀的評(píng)價(jià)。③缺乏便于操作的評(píng)標(biāo)表格，使評(píng)標(biāo)過(guò)程不夠嚴(yán)謹(jǐn)。④不能提供充足的評(píng)標(biāo)時(shí)間，使評(píng)標(biāo)匆忙、草率。

2.2 應(yīng)對(duì)策略 ①評(píng)標(biāo)委員會(huì)在評(píng)標(biāo)前應(yīng)組織評(píng)標(biāo)專(zhuān)家認(rèn)真研究招標(biāo)文件，至少應(yīng)熟悉和了解招標(biāo)文件中采取的評(píng)標(biāo)方法和評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)項(xiàng)目的范圍和性質(zhì)、主要技術(shù)參數(shù)和商務(wù)條款等。②對(duì)評(píng)標(biāo)專(zhuān)家?guī)熘械膶?zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)分類(lèi)，盡量在專(zhuān)家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家參加評(píng)標(biāo)。③應(yīng)在評(píng)標(biāo)前編制供評(píng)標(biāo)使用的相應(yīng)表格，由評(píng)標(biāo)專(zhuān)家按照評(píng)標(biāo)程序使用評(píng)標(biāo)表格對(duì)投標(biāo)文件逐項(xiàng)進(jìn)行審核、評(píng)比、打分，以便統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，保證評(píng)標(biāo)過(guò)程的公平、公正。④根據(jù)招標(biāo)設(shè)備的品種、數(shù)量提供充足的評(píng)標(biāo)時(shí)間，若評(píng)標(biāo)工作不能在一個(gè)工作日內(nèi)結(jié)束，評(píng)標(biāo)委員會(huì)還應(yīng)提供必要的食宿，以保證評(píng)標(biāo)專(zhuān)家在評(píng)標(biāo)過(guò)程的封閉管理。

3 防止陷入售后服務(wù)陷阱

招標(biāo)醫(yī)療設(shè)備時(shí)一般情況下采購(gòu)單位對(duì)設(shè)備報(bào)價(jià)關(guān)注較多，而對(duì)后期運(yùn)營(yíng)的費(fèi)用關(guān)注較少。殊不知醫(yī)療設(shè)備的維修、維保，耗材、試劑等后期運(yùn)營(yíng)的投入往往占有較大的費(fèi)用。不對(duì)后期運(yùn)營(yíng)費(fèi)用加以控制，將損害業(yè)主的利益。

3.1 售后服務(wù)中常見(jiàn)的問(wèn)題 ①大型醫(yī)療設(shè)備往往僅有幾個(gè)跨國(guó)公司能夠生產(chǎn)、維修，更有一些公司設(shè)備維修代碼不開(kāi)放，在維修、維保方面形成壟斷經(jīng)營(yíng)，使維修、維保費(fèi)用居高不下。②有些設(shè)備的耗材、試劑不開(kāi)放，購(gòu)買(mǎi)設(shè)備后只能使用本廠(chǎng)生產(chǎn)的專(zhuān)用耗材、試劑，從而導(dǎo)致設(shè)備后期運(yùn)營(yíng)成本居高不下。

第4篇

【關(guān)鍵詞】 醫(yī)療設(shè)備 安全檢測(cè)和質(zhì)量控制 問(wèn)題 策略

隨著現(xiàn)代工業(yè)不斷提高，機(jī)械設(shè)備的發(fā)展越來(lái)越迅速，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)重要部分，對(duì)人的各種疾病的檢查有重要作用，但是醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中受到很多客觀因素的影響，這些因素會(huì)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能帶來(lái)很大影響。同時(shí)，近年來(lái)，由于醫(yī)療設(shè)備管理不當(dāng)造成的安全事故越來(lái)越多，對(duì)工作人員的人身財(cái)產(chǎn)安全帶來(lái)很大的威脅。因此高效地利用醫(yī)療設(shè)備，對(duì)醫(yī)院的發(fā)展以及操作人員的人身財(cái)產(chǎn)安全有很大影響，在醫(yī)院發(fā)展過(guò)程中需要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制。

1 醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制存在的問(wèn)題

1.1 醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)把關(guān)不夠嚴(yán)格

當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的種類(lèi)變得越來(lái)越多，在醫(yī)院發(fā)展過(guò)程中的應(yīng)用也變得越來(lái)越廣泛，由于醫(yī)療設(shè)備帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)利益，生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院變得越來(lái)越多，各個(gè)廠(chǎng)家的生產(chǎn)實(shí)力以及技術(shù)實(shí)力都不相同，因此產(chǎn)品的質(zhì)量也不盡相同，醫(yī)療設(shè)備的問(wèn)題大多出現(xiàn)在出廠(chǎng)之前，醫(yī)院在發(fā)展過(guò)程中如果對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)把關(guān)不嚴(yán)格，沒(méi)有完善的采購(gòu)制度，很容易導(dǎo)致一些性能不穩(wěn)定、質(zhì)量不完善的設(shè)備流入醫(yī)院，對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)帶來(lái)很大影響，最終影響醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，嚴(yán)重時(shí)還有可能會(huì)導(dǎo)致安全事故出現(xiàn)，影響設(shè)備操作人員的人身安全，對(duì)病患帶來(lái)安全隱患。

1.2 醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制不力

由于很多醫(yī)療設(shè)備本身就存在不可預(yù)見(jiàn)的危險(xiǎn)，尤其是一些技術(shù)含量較高的設(shè)備，如果在采購(gòu)的過(guò)程中不能進(jìn)行有效的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制，并且在使用的過(guò)程中出現(xiàn)一些不規(guī)范行為。比如操作者對(duì)醫(yī)療設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、使用方法等不夠了解，加上有的操作者明知規(guī)范但是在操作過(guò)程中往往不按照具體的規(guī)范進(jìn)行操作，違反操作順序，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的安全隱患。

1.3 醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制人員的綜合能力水平不高

醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制人員是醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控工作的主要力量，在醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制過(guò)程中，一個(gè)十分嚴(yán)重的問(wèn)題就是醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制人員本身的綜合能力素養(yǎng)水平不高。隨著近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的各種設(shè)計(jì)技術(shù)更加復(fù)雜，因此對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控人員的能力要求也越來(lái)越高，繁重的任務(wù)與當(dāng)前很多醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備安全質(zhì)量控制人員配備數(shù)量、人員的綜合水平不相符，因此給現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制工作帶來(lái)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。當(dāng)前很多醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)部門(mén)的工作人員都沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)化的培訓(xùn)，因此導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制工作不力，對(duì)各種安全隱患不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，最終導(dǎo)致嚴(yán)重的安全問(wèn)題出現(xiàn)。

2 醫(yī)療設(shè)備安全檢測(cè)和質(zhì)量控制的策略探討

2.1 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理

采購(gòu)管理是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的第一步，近年來(lái)越來(lái)越多的醫(yī)療檢測(cè)需要用到醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)廠(chǎng)家也變得越來(lái)越多，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量也出現(xiàn)參差不齊的現(xiàn)象。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的有效利用，需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)管理，醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)該被當(dāng)做一種集體行為來(lái)處理，由醫(yī)院的相關(guān)部門(mén)制定采購(gòu)方案，并且將具體的采購(gòu)方案印發(fā)到其他部門(mén)，加強(qiáng)醫(yī)院各個(gè)部門(mén)之間的配合，直到工程技術(shù)人員對(duì)各種技術(shù)參數(shù)進(jìn)行確定之后，由相應(yīng)的采購(gòu)管理人員進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和考察之后，選定合適的廠(chǎng)家進(jìn)行采購(gòu)。在采購(gòu)過(guò)程中要建立完善的供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對(duì)供應(yīng)商的實(shí)際情況進(jìn)行了解，并且在此基礎(chǔ)上對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格地考核，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行控制，比如對(duì)設(shè)備的價(jià)格、質(zhì)量、性能等多項(xiàng)服務(wù)指標(biāo)都應(yīng)該要進(jìn)行詳細(xì)的考量，最終確定采購(gòu)目標(biāo)，完成相應(yīng)的采購(gòu)任務(wù)。

2.2 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備操作和管理人員的培養(yǎng)

由于醫(yī)療設(shè)備操作和管理人員的綜合能力不高，因此很容易導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的安全問(wèn)題。為了促進(jìn)醫(yī)院的發(fā)展，在醫(yī)療設(shè)備的管理過(guò)程中應(yīng)該要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備操作和管理人員的綜合能力素養(yǎng)的培養(yǎng)，選送更多有潛力的技術(shù)人員以及管理人員進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習(xí)，并且增加他們外出的機(jī)會(huì)，參加更多學(xué)術(shù)會(huì)議等，尤其是對(duì)一些先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)該要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的操作和管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備的各種基礎(chǔ)知識(shí)的掌握，提高設(shè)備的使用效率。同時(shí)，在設(shè)備使用過(guò)程中，要加強(qiáng)對(duì)操作人員的操作程序的控制，防止操作人員出現(xiàn)不規(guī)范的操作行為，從而帶來(lái)安全隱患。在醫(yī)院日常工作中不僅要加強(qiáng)人員的培養(yǎng)，還要從外引進(jìn)更多高素質(zhì)人才，提高醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備的利用率。

2.3 加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制力度

在醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中，要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備使用過(guò)程的規(guī)范化管理，一個(gè)重要的途徑就是在醫(yī)療設(shè)備的操作管理過(guò)程中，對(duì)設(shè)備的各種實(shí)際使用情況、維修情況要進(jìn)行詳細(xì)的記錄，并且要建立詳細(xì)的檔案，有助于對(duì)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范有序的管理。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案的建立和完善，一方面要對(duì)檔案記錄的內(nèi)容進(jìn)行豐富和完善，另一方面要對(duì)檔案的記錄情況進(jìn)行核實(shí)，確保醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的各項(xiàng)操作都能被記錄。加強(qiáng)操作檔案記錄制度的建立，使得設(shè)備在各個(gè)使用階段都有相應(yīng)的責(zé)任人，一旦出現(xiàn)問(wèn)題和故障，則可以及時(shí)找到責(zé)任人，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行處理，是當(dāng)前醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的重要途徑。另外，在設(shè)備的使用過(guò)程中，要防止各種不規(guī)范操作行為的出現(xiàn)，加強(qiáng)操作人員對(duì)各種操作規(guī)范的了解和掌握。在安全檢測(cè)和質(zhì)量控制過(guò)程中，要成立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量監(jiān)控小組，一旦發(fā)現(xiàn)任何不正確的操作行為，都要及時(shí)進(jìn)行糾正，確保操作人員可以采用正確的操作方法進(jìn)行設(shè)備的操作和使用，防止出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

3 結(jié)語(yǔ)

隨著人們對(duì)健康的重視程度逐漸提升，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和應(yīng)用變得越來(lái)越廣泛，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用，可以提高醫(yī)院的醫(yī)療水平。為了提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的利用效率，在設(shè)備的采購(gòu)以及使用過(guò)程中應(yīng)該加強(qiáng)設(shè)備的安全檢測(cè)和質(zhì)量控制，對(duì)于各種操作問(wèn)題進(jìn)行糾正，確保醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中的安全性。

參考文獻(xiàn)

[1]吳美鳳.如何認(rèn)識(shí)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)和安全質(zhì)量控制[J].醫(yī)療裝備，2011（04）.

第5篇

醫(yī)院列入質(zhì)量控制檢測(cè)的醫(yī)療設(shè)備如下。

(1)強(qiáng)制計(jì)量范圍的強(qiáng)檢器具(設(shè)備)。檢測(cè)需要由考核認(rèn)證授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量檢定，軍隊(duì)三級(jí)甲等以上醫(yī)院設(shè)有醫(yī)學(xué)計(jì)量室，能獨(dú)立開(kāi)展建標(biāo)范圍內(nèi)設(shè)備的檢定，未開(kāi)展的項(xiàng)目應(yīng)申請(qǐng)上級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

(2)列入“三證”管理的大型醫(yī)療設(shè)備。由具備檢測(cè)能力的醫(yī)院或檢測(cè)中心開(kāi)展質(zhì)量檢測(cè)。

(3)受控高危醫(yī)療設(shè)備。主要有呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、高頻電刀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸液和(或)注射泵、血液透析機(jī)以及通用電器等，具備檢測(cè)設(shè)備和能力的醫(yī)院均可開(kāi)展。

2醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)面臨的困難

醫(yī)院受控醫(yī)療設(shè)備大致有20余種，數(shù)量可達(dá)數(shù)百甚至上千臺(tái)，由于檢定周期要求嚴(yán)格，使得在計(jì)劃和實(shí)施中遇到許多實(shí)際困難。如設(shè)備數(shù)量增減變化動(dòng)態(tài)大，受檢受控設(shè)備基數(shù)不固定，加上使用科室管理人員調(diào)整，對(duì)受檢受控設(shè)備實(shí)際掌握不清，易造成漏檢。在開(kāi)展檢定、檢測(cè)過(guò)程中，由于占用時(shí)間長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)工程部門(mén)人力分配矛盾突出。同時(shí)，大部分受檢受控醫(yī)療設(shè)備均為常用設(shè)備，檢定或檢測(cè)時(shí)需停機(jī)，對(duì)臨床診療造成影響，因而也會(huì)給檢定檢測(cè)工作帶來(lái)沖突。

3統(tǒng)籌設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的途徑

計(jì)量檢定和質(zhì)量控制檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作最重要的保證，也是醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理的要素，只有領(lǐng)導(dǎo)重視，多部門(mén)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，通過(guò)多種途徑共同努力，才能夠克服實(shí)際困難，扎實(shí)有效開(kāi)展工作。

3.1掌握受控設(shè)備信息

掌握現(xiàn)有強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)、“三證”管理大型醫(yī)療設(shè)備和受控高危醫(yī)療設(shè)備數(shù)量等信息，是開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)的前提。必須完善受控醫(yī)療設(shè)備檔案，動(dòng)態(tài)掌握各類(lèi)受控設(shè)備的品牌型號(hào)、數(shù)量、啟用時(shí)間和臨床分布。清楚受控設(shè)備檢測(cè)內(nèi)容，包括檢測(cè)方式、周期、時(shí)間和質(zhì)量現(xiàn)狀。

3.2制定年度檢測(cè)計(jì)劃

各類(lèi)受控醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)周期、時(shí)間有區(qū)別，要依據(jù)具體要求和實(shí)際情況制定年度檢測(cè)計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容至少包括：檢定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器或設(shè)備的溯源、調(diào)驗(yàn)時(shí)間。要保證全部受檢設(shè)備所使用的檢定、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)器和設(shè)備是在溯源檢定或調(diào)驗(yàn)周期內(nèi)的合格裝置；大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)的申請(qǐng)及時(shí)間；強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)的集中檢定與外場(chǎng)檢定時(shí)間；不同種類(lèi)高危醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)時(shí)間；要求各項(xiàng)任務(wù)崗位明確，責(zé)任到人。

3.3驗(yàn)收與維修檢測(cè)

新的強(qiáng)制計(jì)量器具(設(shè)備)出廠(chǎng)時(shí)都經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定，并附有檢定合格證，驗(yàn)收時(shí)審驗(yàn)證件即可。而大型及高危醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收時(shí)則要嚴(yán)格進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)指標(biāo)合格后才能投入臨床使用。受檢或受控設(shè)備維修后要重新進(jìn)行計(jì)量檢定或質(zhì)量控制檢測(cè)。

3.4集中和現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)相結(jié)合

血壓計(jì)、壓力表、氧流量計(jì)及天平砝碼秤等醫(yī)學(xué)計(jì)量器具和除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、高頻電刀、輸液泵以及注射泵等質(zhì)量控制設(shè)備，這類(lèi)設(shè)備在醫(yī)院數(shù)量多，組織要嚴(yán)密周到，防止忙亂和出錯(cuò)，在開(kāi)展計(jì)量與質(zhì)量控制時(shí)建議集中實(shí)施，醫(yī)工人員要為臨床考慮，精心安排，形成接收、檢定(檢測(cè))、調(diào)試、記錄以及填證順暢流程。而呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、血液透析機(jī)、超聲儀、X射線(xiàn)機(jī)、CT、MRI以及直線(xiàn)加速器等設(shè)備，由于其布局分散且體積龐大，則需要安排現(xiàn)場(chǎng)檢定或檢測(cè)。

3.5檢定與檢測(cè)同步

多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀屬?gòu)?qiáng)檢計(jì)量設(shè)備，是質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院此類(lèi)設(shè)備數(shù)量大，分布廣。如果計(jì)量與質(zhì)量控制分步進(jìn)行，科室要反復(fù)送檢，即影響使用又造成忙亂。該類(lèi)設(shè)備計(jì)量和質(zhì)量控制檢定與檢測(cè)周期相同，有相繼作業(yè)的特性，因此將計(jì)量和質(zhì)量控制時(shí)間調(diào)整為同步，可以明顯提高工作效率。

3.6合理調(diào)整檢測(cè)與使用時(shí)間關(guān)系

質(zhì)量控制設(shè)備有使用率高的特點(diǎn)，安排檢測(cè)與保證臨床使用有時(shí)會(huì)出現(xiàn)矛盾。醫(yī)學(xué)工程部門(mén)要與各使用科室密切配合，調(diào)整好檢測(cè)與設(shè)備使用時(shí)間，保證檢測(cè)和使用兩不誤。使用科室對(duì)單一設(shè)備要合理調(diào)配使用，留出檢測(cè)時(shí)間；對(duì)血壓計(jì)、氧流量計(jì)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、輸液泵以及注射泵等數(shù)量配置較多設(shè)備，可送檢與留用分批進(jìn)行。保障部門(mén)要提高效率，縮短留檢時(shí)間，還可利用班外或設(shè)備閑置間歇時(shí)間實(shí)施檢測(cè)。

3.7重視統(tǒng)計(jì)與安全提示

醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量和質(zhì)量控制設(shè)備種類(lèi)多、數(shù)量大、分布散、檢測(cè)周期不一致，只有準(zhǔn)確掌握檢測(cè)狀況，才能防止漏檢發(fā)生。要充分利用計(jì)算機(jī)等現(xiàn)代信息化管理手段，建立質(zhì)量控制醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)掌握受控設(shè)備，實(shí)時(shí)記錄檢測(cè)信息，準(zhǔn)確分析質(zhì)量狀況和變化規(guī)律，實(shí)現(xiàn)對(duì)臨近檢測(cè)期限的設(shè)備自動(dòng)提示，確保及時(shí)檢測(cè)受控設(shè)備。

4結(jié)語(yǔ)

第6篇

影響醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用安全的因素

1醫(yī)療設(shè)備本身的質(zhì)量問(wèn)題

有些醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計(jì)生產(chǎn)的時(shí)候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設(shè)備為了追求利益完全是粗制濫造。這類(lèi)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床，將嚴(yán)重影響臨床的診療工作，甚至?xí)?duì)患者和醫(yī)護(hù)人員的人身安全構(gòu)成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及上市前由于臨床驗(yàn)證的局限性而產(chǎn)生的安全問(wèn)題約占10%～20%。

2使用操作不當(dāng)

目前醫(yī)療設(shè)備品牌型號(hào)繁雜，各種功能也越來(lái)越多，臨床醫(yī)護(hù)人員缺少系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，存在適應(yīng)癥選擇不當(dāng)甚至不會(huì)使用、亂使用，使得醫(yī)療設(shè)備沒(méi)能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤操作、維護(hù)管理不善而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占50%～60%。

3設(shè)備運(yùn)行環(huán)境、性能退化和故障損壞

很多醫(yī)療設(shè)備對(duì)使用環(huán)境要求相當(dāng)高，有些需要在無(wú)塵或?qū)恿鳝h(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實(shí)際情況是很多醫(yī)療設(shè)備的使用都達(dá)不到設(shè)計(jì)的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設(shè)備都在超負(fù)荷的工作，造成設(shè)備性能退化；各類(lèi)原因引起的故障損害而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占20%～30%。

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制

質(zhì)量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，包括確定控制對(duì)象、制定控制標(biāo)準(zhǔn)、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗(yàn)方法等過(guò)程[3]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求管理醫(yī)療設(shè)備需要在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、使用、淘汰和報(bào)廢等整個(gè)壽命期內(nèi)建立起嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，通過(guò)一整套管理和技術(shù)手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的變化情況并采取相應(yīng)糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制能直觀地反映醫(yī)療設(shè)備在使用和維修中的各項(xiàng)性能、指標(biāo)，讓醫(yī)學(xué)工程師對(duì)醫(yī)療設(shè)備是否安全作出正確判斷[5]。

1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容

醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院使用到淘汰報(bào)廢的全過(guò)程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計(jì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)、維修、維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報(bào)廢5個(gè)方面。(1)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達(dá)到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求。《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理、規(guī)范計(jì)量行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的計(jì)量管理體系及實(shí)施管理制度，對(duì)強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計(jì)量工作實(shí)施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計(jì)量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國(guó)家《計(jì)量法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定。(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)指根據(jù)計(jì)劃定期對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的技術(shù)性能測(cè)試，及時(shí)了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達(dá)到最佳診療效果，將對(duì)患者傷害的可能性降到最低程度。質(zhì)量檢測(cè)方式可分為：①驗(yàn)收檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備到貨安裝后在正式投入使用前所進(jìn)行的相應(yīng)測(cè)試階段；②狀態(tài)檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備使用一段時(shí)間后對(duì)醫(yī)療設(shè)備主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行的全面測(cè)試階段，以確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測(cè)：指為了確定使用中的醫(yī)療設(shè)備性能相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)情況進(jìn)行匯總，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，完善質(zhì)量檢測(cè)工作。(3)醫(yī)療設(shè)備的維修：醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過(guò)程中不可避免地會(huì)出現(xiàn)電路故障、機(jī)械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時(shí)排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時(shí)還要求其時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備。對(duì)臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)醫(yī)學(xué)工程人員能否及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，在短時(shí)間內(nèi)找出問(wèn)題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴(lài)以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重，技術(shù)含量高，難度最大的特點(diǎn)，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應(yīng)加強(qiáng)，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡(jiǎn)單的進(jìn)行修補(bǔ)，而是醫(yī)學(xué)工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)進(jìn)行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，隨時(shí)與廠(chǎng)商或商、維修熱線(xiàn)電話(huà)或?qū)I(yè)網(wǎng)站取得聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，加快排除故障的時(shí)間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠(chǎng)方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修：醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外除塵清潔，、機(jī)械檢查和堅(jiān)固，及時(shí)檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對(duì)維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進(jìn)行詳細(xì)登記；②對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。PM是周期性地對(duì)儀器進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，醫(yī)學(xué)工程人員根據(jù)設(shè)備情況、廠(chǎng)家資料與風(fēng)險(xiǎn)分析制定不同的詳細(xì)檢查和測(cè)試方法，針對(duì)設(shè)備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進(jìn)行常用性能指標(biāo)測(cè)試和調(diào)整、電氣安全測(cè)試、軟件系統(tǒng)的測(cè)試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時(shí)了解掌握設(shè)備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設(shè)備安全使用，提高管理水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報(bào)廢：醫(yī)療設(shè)備淘汰報(bào)廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程最后一個(gè)重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級(jí)等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，嚴(yán)格把關(guān)，給出客觀真實(shí)的鑒定報(bào)告，應(yīng)該報(bào)廢的設(shè)備堅(jiān)決報(bào)廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國(guó)正式出臺(tái)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義、上報(bào)原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制同樣具有至關(guān)重要的作用。

2數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和檢測(cè)

必須對(duì)質(zhì)量控制過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的信息和數(shù)據(jù)加以收集，并進(jìn)行分類(lèi)、歸檔和處理，從匯總后大量的原始檢測(cè)結(jié)果中提取統(tǒng)計(jì)學(xué)信息，總結(jié)出設(shè)備運(yùn)行維護(hù)中的規(guī)律，對(duì)質(zhì)控工作效果以及人員績(jī)效作出評(píng)估。質(zhì)控結(jié)果對(duì)下一步設(shè)備的購(gòu)置與臨床使用提供了來(lái)自一線(xiàn)的客觀參考數(shù)據(jù)，為醫(yī)院決策層實(shí)時(shí)掌握醫(yī)院設(shè)備運(yùn)行情況提供數(shù)據(jù)參考。

第7篇

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中的作用已經(jīng)越來(lái)越重要，醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)狀況管理也越重要，同時(shí)由于醫(yī)療設(shè)備數(shù)量眾多，種類(lèi)繁多，技術(shù)復(fù)雜，為使用管理帶來(lái)一定的困難。每年醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的質(zhì)量安全事故也時(shí)有發(fā)生。因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理控制勢(shì)在必行。醫(yī)療設(shè)備動(dòng)態(tài)技術(shù)管理檔案系統(tǒng)建立與應(yīng)用，可為醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量控制、安全運(yùn)行提供保障。

一 醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀和問(wèn)題

醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)應(yīng)用管理是一個(gè)復(fù)雜而龐大的系統(tǒng)工程。我國(guó)縣級(jí)以上醫(yī)院一般都有幾千萬(wàn)至幾億元的醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且種類(lèi)繁多。既有單體價(jià)格百萬(wàn)元以上昂貴的如CT、MRI、直線(xiàn)加速器等大型醫(yī)療設(shè)備，也有價(jià)格千元以下的小型醫(yī)療設(shè)備。有放射、超聲類(lèi)檢查設(shè)備，也有手術(shù)治療腹腔鏡、胃鏡類(lèi)醫(yī)療設(shè)備。有的直接與病人接觸，有的與病人非直接接觸，間接應(yīng)用于臨床診斷、檢查。由于上述因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于人力物力的因素，更是不知如何進(jìn)行有效的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理控制。一般情況下只能做到使用過(guò)程中的維修和維護(hù)，談不上系統(tǒng)性的質(zhì)量管理。如何在現(xiàn)有形勢(shì)和條件下實(shí)施高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)應(yīng)用管理是醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)一直面臨和困擾的一個(gè)問(wèn)題。

二 動(dòng)態(tài)檔案管理系統(tǒng)的建設(shè)方式和內(nèi)容

1.動(dòng)態(tài)檔案管理系統(tǒng)基于設(shè)備正常運(yùn)行和日常使用的情況記錄，區(qū)別于貴重設(shè)備使用科室的日常使用記錄。因?yàn)槭褂玫怯浀氖敲刻煸O(shè)備的狀態(tài)，主要是登記當(dāng)日是否正常開(kāi)機(jī)，做了什么檢查，是否有故障等簡(jiǎn)單內(nèi)容。

本文所描述的技術(shù)檔案記錄的是設(shè)備驗(yàn)收使用后設(shè)備的故障狀況、檢測(cè)情況、計(jì)量情況、維修維護(hù)等更為詳細(xì)的技術(shù)狀態(tài)記錄，是記錄設(shè)備健康狀況的檔案系統(tǒng)。主要為醫(yī)療設(shè)備安全評(píng)估、設(shè)備投入、醫(yī)院決策提供支持，所涵蓋的內(nèi)容可包括初次驗(yàn)收記錄、使用計(jì)劃執(zhí)行情況記錄、故障維修情況記錄、計(jì)量檢測(cè)情況記錄等。

2.初次驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)備購(gòu)入后，首先要進(jìn)行初次安裝驗(yàn)收，作為一臺(tái)設(shè)備的技術(shù)檔案，首先要記錄設(shè)備的購(gòu)入日期、安裝日期、售后服務(wù)機(jī)構(gòu)、價(jià)格、使用科室等基本信息。初次驗(yàn)收記錄的相關(guān)設(shè)備技術(shù)參數(shù)，以備作為設(shè)備安全評(píng)估的重要參考指標(biāo)。

3.使用計(jì)劃：許多設(shè)備，尤其是貴重醫(yī)療設(shè)備和搶救設(shè)備，在購(gòu)入初期就應(yīng)該制定使用計(jì)劃，以保證設(shè)備購(gòu)入有效正常的使用設(shè)備，保持較好的使用效率。

4.計(jì)量檢測(cè)：有些醫(yī)療設(shè)備按照相關(guān)管理的要求需定期進(jìn)行檢測(cè)與計(jì)量，如超聲儀、放射設(shè)備、心電儀器及血壓計(jì)等，國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)制計(jì)量設(shè)備都必須進(jìn)行相應(yīng)的檢測(cè)計(jì)量，定期的檢測(cè)和計(jì)量都必須納入技術(shù)檔案的記錄范圍，檢測(cè)計(jì)量通過(guò)與否可直接決定該臺(tái)醫(yī)療設(shè)備是否繼續(xù)為醫(yī)療服務(wù)，同時(shí)可以為設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供準(zhǔn)確的依據(jù)。

5.設(shè)備維修：設(shè)備維修在設(shè)備整個(gè)服務(wù)周期中是不可缺少的重要環(huán)節(jié)，在整個(gè)設(shè)備服務(wù)周期中，每臺(tái)設(shè)備都有可能出現(xiàn)故障，都需要進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)維修，維修的質(zhì)量、維修的次數(shù)都可以體現(xiàn)設(shè)備的安全運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。因此實(shí)時(shí)記錄維修使用情況很有必要，可以為判斷該設(shè)備是否可以停止服務(wù)，是否引入同樣設(shè)備或同類(lèi)設(shè)備提供依據(jù)。

三 動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的應(yīng)用效果與討論

動(dòng)態(tài)技術(shù)檔案管理系統(tǒng)的建立具有積極的意義，通過(guò)該系統(tǒng)使設(shè)備管理部門(mén)達(dá)到科學(xué)管理的要求，系統(tǒng)真正為設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量保證提供科學(xué)數(shù)據(jù)和有效方法，徹底改變?cè)仍O(shè)備模糊管理的現(xiàn)狀，使醫(yī)療設(shè)備管理達(dá)到一個(gè)新高度。

參 考 文 獻(xiàn)

第8篇

（天水四七醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

摘　要：探討和加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，保證醫(yī)療設(shè)備使用安全和確保準(zhǔn)確性。通過(guò)構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系、優(yōu)化質(zhì)控流程，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控人員繼續(xù)教育工作等措施，有效的提高了設(shè)備使用率、臨床效率，降低消耗成本，減少不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，提高設(shè)備使用壽命。

關(guān)鍵詞 ：醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量；控制；管理

中圖分類(lèi)號(hào)：R197.39文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1000-8772（2015）07-0173-02

收稿日期：2015-02-12

作者簡(jiǎn)介：任繼富（1981-），男，甘肅白銀人，專(zhuān)科，臨床醫(yī)學(xué)助理工程師。研究方向：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與管理。

近年來(lái)，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行各級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療設(shè)備安全、規(guī)范管理的各項(xiàng)政策，牢固樹(shù)立以患者為中心的服務(wù)意識(shí)，以安全為核心的質(zhì)量管理理念，不斷完善醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制手段，通過(guò)重點(diǎn)加強(qiáng)制度的完善，人才的培養(yǎng)和技術(shù)的革新等方面建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控水平的跨越式發(fā)展，穩(wěn)步提升了醫(yī)療質(zhì)量，增強(qiáng)了為廣大人民群眾醫(yī)療服務(wù)保障能力。隨著新版醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的出臺(tái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)整頓的不斷深入，特別是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和醫(yī)患糾紛處理舉證責(zé)任倒置政策的出臺(tái)，醫(yī)療事故責(zé)任逐步明晰。所以，如何保證醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確和安全可靠，將顯得十分重要。

一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的概念

質(zhì)量控制：質(zhì)量控制的概念最早產(chǎn)生于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)學(xué)計(jì)量：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的理論基礎(chǔ)、技術(shù)保障和支持手段，主要針對(duì)診斷設(shè)備，確保設(shè)備量值精確；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對(duì)治療設(shè)備，確保治療過(guò)程中醫(yī)患安全。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制：是運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)手段，以確保患者的安全為目的，融合計(jì)量技術(shù)手段和醫(yī)療質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)，實(shí)施確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療質(zhì)量鏈的重要一環(huán)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，能保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，從而提高醫(yī)療質(zhì)量。

二、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控現(xiàn)狀對(duì)比

1、國(guó)外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀

20世紀(jì)60年代，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)療器械的安全監(jiān)管方面，相繼推出一系列法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)，美國(guó)1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》，1990年，正式頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》，授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備電氣安全和性能質(zhì)量。瑞典也于1982年通過(guò)了《醫(yī)療服務(wù)法案》。這些制度使醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理全面涉及產(chǎn)品制造商、使用單位和行政管理部門(mén)，從根本上規(guī)范了醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、保障部門(mén)的行為，醫(yī)院有制度、人員有資質(zhì)、質(zhì)控有標(biāo)準(zhǔn)，有效提高了醫(yī)療設(shè)備的安全和臨床應(yīng)用質(zhì)量。

2、國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀

（1）國(guó)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)：2000年，國(guó)家藥監(jiān)局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2002年，出臺(tái)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，規(guī)定醫(yī)療責(zé)任事故“舉證倒置”；2004年，頒布《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》；2006年，印發(fā)了《全國(guó)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，整頓醫(yī)療器械研制和生產(chǎn)單位，對(duì)醫(yī)院使用提出了嚴(yán)格要求；2008年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局并入國(guó)家衛(wèi)生部；2009年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂案送審稿）出爐；2009年《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）（征求意見(jiàn)稿）；2011年印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》；2014年內(nèi)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布。

（2）國(guó)內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控方面剛剛起步，主要特點(diǎn)是：醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有建立；醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在建立和完善中；醫(yī)療設(shè)備臨床工程師準(zhǔn)入制度尚未建立；醫(yī)療設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度還沒(méi)有建立；醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的不良事件沒(méi)有得到廣大醫(yī)務(wù)工作者和管理工作者的重視。因此開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是時(shí)代的需要，是對(duì)設(shè)備保障模式的改革創(chuàng)新。

三、如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制

1、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系組成

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用安全、質(zhì)量、成本和效益等進(jìn)行的一系列管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)。

目前，我院設(shè)備科經(jīng)過(guò)多年的努力探索與研究，逐漸形成并建立了一套符合醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。該體系由3個(gè)環(huán)節(jié)組成，即設(shè)備采購(gòu)質(zhì)量控制、臨床使用質(zhì)量控制和醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。只有嚴(yán)把質(zhì)量控制入口關(guān)，嚴(yán)格采供管理，堅(jiān)持從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，才能確保進(jìn)入醫(yī)院的每臺(tái)設(shè)備都能夠安全、順利地應(yīng)用于臨床。在使用管理方面，對(duì)于新購(gòu)置的設(shè)備，為了使設(shè)備操作人員能夠正確熟練操作設(shè)備，避免因誤操作而引起設(shè)備故障甚至醫(yī)療事故，同時(shí)讓醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備的性能、日常維護(hù)、一般故障處理等都有所了解和掌握，在設(shè)備購(gòu)置合同簽訂時(shí)應(yīng)當(dāng)明確相關(guān)要求，在設(shè)備安裝到位后，及時(shí)聯(lián)系和督促?gòu)S家對(duì)設(shè)備操作人員和維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。在設(shè)備的技術(shù)保障管理中，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控是一種主動(dòng)性、預(yù)防性行為，除了采用故障維修這種常規(guī)的模式外，建立定期預(yù)防性維修制度是非常必要的要把大型設(shè)備、影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、急診急救設(shè)備的預(yù)防性維修作為重中之重，同時(shí)也不能忽視其他常用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備維修后形成的文字資料（如維修報(bào)告、檢測(cè)報(bào)告數(shù)據(jù)等）要作為技術(shù)檔案歸檔保存，這對(duì)于以后同類(lèi)設(shè)備的維修有著非常重要的作用。

三個(gè)環(huán)節(jié)各成體系，又從宏觀上構(gòu)成了一個(gè)完整的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，確保了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全。

2、優(yōu)化檢測(cè)流程

為了保證質(zhì)控檢測(cè)工作的順利開(kāi)展實(shí)施，我們對(duì)質(zhì)控檢測(cè)的流程進(jìn)行了優(yōu)化：

（1）行管協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排，臨床溝通。在醫(yī)管部等行政管理部門(mén)的協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌安排好工作計(jì)劃，保證工作進(jìn)度，同時(shí)注意和臨床科室溝通交流，分配好工作時(shí)間，制定和完善好待檢醫(yī)療設(shè)備收發(fā)登記制度，確保待檢設(shè)備的完好和安全。

（2）按計(jì)劃、分步驟實(shí)施，落實(shí)到位，責(zé)任制到人。根據(jù)工作計(jì)劃實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)全院納入質(zhì)量控制范圍的醫(yī)療設(shè)備清查摸底，準(zhǔn)確掌握數(shù)量、型號(hào)、使用科室等相關(guān)信息，明確人員責(zé)任分工，優(yōu)化人力資源配置，使質(zhì)控工作具體落實(shí)到相關(guān)每一臺(tái)（件）上。

（3）做好記錄，整理案例，挖掘數(shù)據(jù)。按照“主動(dòng)、負(fù)責(zé)、耐心、安全”的原則，接收待檢醫(yī)療設(shè)備后，嚴(yán)格按照質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范要求，認(rèn)真填寫(xiě)質(zhì)量檢測(cè)原始記錄，檢測(cè)報(bào)告要客觀、真實(shí)。做好案例整理匯編，及時(shí)歸檔并分析和統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)后，均須貼質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)識(shí)，表明其質(zhì)量狀態(tài)是“合格”、“準(zhǔn)用”，并注明“有效期”。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控人員繼續(xù)教育工作

質(zhì)控人員以醫(yī)學(xué)工程人員為主，質(zhì)控人員的技術(shù)能力培訓(xùn)至關(guān)重要。為此醫(yī)院通過(guò)外派質(zhì)控人員參加相關(guān)質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)班、邀請(qǐng)檢測(cè)設(shè)備技術(shù)專(zhuān)家講課、內(nèi)部技術(shù)學(xué)習(xí)及交流、基礎(chǔ)理論和實(shí)際操作水平考核以及參觀高水平質(zhì)控點(diǎn)單位等多種方式，全方位、多角度地做好質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)工作。通過(guò)這些形式多樣、內(nèi)容豐富的質(zhì)控培訓(xùn)工作，不但營(yíng)造了良好的學(xué)習(xí)氛圍和學(xué)習(xí)風(fēng)氣，也使得工程技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技能、知識(shí)水平得到顯著提高，同時(shí)也收到了穩(wěn)定人才隊(duì)伍、增強(qiáng)科室凝聚力的積極效果。

通過(guò)醫(yī)院的繼續(xù)教育平臺(tái)，對(duì)臨床科室質(zhì)控人員開(kāi)展定期的集中院內(nèi)培訓(xùn)，在教授質(zhì)控管理技術(shù)的同時(shí)，有效提高了相關(guān)人員的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控意識(shí)，真正意義上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備聯(lián)防質(zhì)控的效果。

四、結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立，消除了我院醫(yī)療設(shè)備使用中存在的大量隱患，大大的降低了醫(yī)療事故的發(fā)生率，取得了令人滿(mǎn)意的成效。我們相信，通過(guò)不斷的完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理水平會(huì)進(jìn)一步提升，從而達(dá)到提高醫(yī)療設(shè)備的使用價(jià)值、節(jié)省醫(yī)療成本，保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的目的。

我們將本著開(kāi)拓創(chuàng)新的理念，完成醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職能與定位的轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步擴(kuò)大質(zhì)量管理體系，為患者提供更加安全可靠的技術(shù)服務(wù)。

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第9篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備 計(jì)量 質(zhì)量管理

引言

當(dāng)代社會(huì)中，一所優(yōu)秀的醫(yī)院，不僅要擁有醫(yī)術(shù)高超的醫(yī)療人員，還要擁有先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備。醫(yī)療設(shè)備能夠幫助醫(yī)療人員判斷和找出病因，并對(duì)治療有很大幫助。因此，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定十分重要。國(guó)家強(qiáng)制要求醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢定，保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，以消除醫(yī)療中的安全隱患，保障醫(yī)療的高效性，使病患能夠早日康復(fù)。

一、為何要計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)

計(jì)量檢定是一門(mén)科學(xué)的測(cè)量，是為了保證儀器使用的安全可靠而對(duì)設(shè)備進(jìn)行的一系列全方位的測(cè)量。對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)是醫(yī)院工作的基礎(chǔ)，醫(yī)院在進(jìn)行醫(yī)療，診斷，化驗(yàn)，醫(yī)療管理等方面都要依靠醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備幾乎貫穿著醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的全過(guò)程，所以醫(yī)療設(shè)備的正常工作關(guān)乎著患者的生命安全與財(cái)產(chǎn)安全。所謂醫(yī)療無(wú)大小，就例如簡(jiǎn)單的體溫計(jì)，如若出現(xiàn)故障導(dǎo)致對(duì)患者病情的誤診，就可能延誤治療的最佳時(shí)機(jī)，造成不可估量的后果；放射性設(shè)備如若X光等都是對(duì)人體有害的射線(xiàn)，一旦釋放過(guò)多，就會(huì)對(duì)機(jī)體造成損傷；更不要說(shuō)那些在手術(shù)臺(tái)上工作的設(shè)備，在手術(shù)過(guò)程中麻醉劑一旦釋放過(guò)度，就會(huì)對(duì)患者的生命造成威脅。

所以，國(guó)家在《計(jì)量法》中明確規(guī)定，醫(yī)院要定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，這是對(duì)患者的生命負(fù)責(zé)，也是對(duì)醫(yī)院自己負(fù)責(zé)。一旦因?yàn)樵O(shè)備檢測(cè)不過(guò)關(guān)而出現(xiàn)事故，醫(yī)院將不受法律保護(hù)，得不到國(guó)家的承認(rèn)。所以對(duì)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)不能輕視。

二、現(xiàn)如今計(jì)量檢定過(guò)程中的問(wèn)題

計(jì)量檢定工作保障了醫(yī)院的基本運(yùn)行，可在當(dāng)代社會(huì)中卻有一些醫(yī)院卻對(duì)此置之不理，或者方法不當(dāng)，或者因?yàn)楦鞣N原因，使這份工作難以開(kāi)展與正確進(jìn)行。

2.1醫(yī)院對(duì)這份工作的忽視

很多醫(yī)院都會(huì)出現(xiàn)這種問(wèn)題，那就是院方只重視高、精、尖的醫(yī)療人員，花很高的薪水聘請(qǐng)名醫(yī)，而不重視醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，從而導(dǎo)致災(zāi)難的發(fā)生。就如同前兩年我在網(wǎng)上看到的一則新聞，山東一農(nóng)民誤食敵敵畏，被家人送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)中最好的醫(yī)院進(jìn)行治療，卻發(fā)現(xiàn)洗胃機(jī)出現(xiàn)了故障，等到轉(zhuǎn)到其他醫(yī)院時(shí)，農(nóng)藥已經(jīng)在身體里停留過(guò)久，病人失去了生命。因此，醫(yī)療設(shè)備就如同柴米油鹽對(duì)于大廚一樣，巧婦難為無(wú)米之炊，一旦設(shè)備出現(xiàn)故障，再優(yōu)秀的醫(yī)生也無(wú)力回天了。醫(yī)院設(shè)備還要充足，能應(yīng)付突況，等到就醫(yī)者到來(lái)設(shè)備卻不足，即使是名醫(yī)也不管用了。下圖為這樣一個(gè)悲劇，印度奧里薩邦克塔克市一家醫(yī)院12天內(nèi)54名嬰兒死亡，原因是因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備較差，醫(yī)院不能及時(shí)救助新生兒，引發(fā)了悲劇。

2.2檢定人員的質(zhì)量不高

現(xiàn)代醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備有許多都進(jìn)口自國(guó)外，技術(shù)與科技含量都很高，一些相同用途的設(shè)備可能因?yàn)楫a(chǎn)地不同操作就完全不一樣。而一般醫(yī)院的計(jì)檢人員都是規(guī)章考核之后就可上任，而面對(duì)這些操作復(fù)雜，用途各異的醫(yī)療設(shè)備，大多數(shù)計(jì)檢人員都不能夠做到完全了解與掌握。因此在大多時(shí)候，計(jì)檢人員只能通過(guò)設(shè)備操作手冊(cè)來(lái)草草的檢測(cè)一下設(shè)備，確定一下大致功能正常就算通過(guò)，對(duì)于那些細(xì)節(jié)的把握與檢驗(yàn)往往顧慮不到。甚至有些不負(fù)責(zé)的人員只是為了應(yīng)付一下工作，按照規(guī)程查看填表就萬(wàn)事大吉。所以計(jì)檢工作才會(huì)出現(xiàn)效率不高的情況，不能正常進(jìn)行。

2.3計(jì)檢花費(fèi)昂貴

由于醫(yī)療設(shè)備的高科技型與精密性，計(jì)檢設(shè)備也要擁有很高的質(zhì)量與科技性。醫(yī)療設(shè)備越先進(jìn)，質(zhì)檢設(shè)備也就相對(duì)越精密。所以很多質(zhì)量檢查設(shè)備的價(jià)格也十分昂貴。例如CT機(jī)檢測(cè)要2000多元，而生化分析儀也近千。這種情況在一線(xiàn)、二線(xiàn)大城市相對(duì)來(lái)說(shuō)還較好解決，而對(duì)于那些三線(xiàn)四線(xiàn)的城市，經(jīng)濟(jì)水平?jīng)]有那么高，醫(yī)院很難負(fù)擔(dān)的起這么高的檢查與維修花費(fèi)，所以工作難以開(kāi)展。對(duì)于他們來(lái)說(shuō)，不是不愿檢查，實(shí)在是心有余而力不足。

2.4計(jì)檢規(guī)章存在問(wèn)題

計(jì)檢人員一般都是按照章程進(jìn)行檢測(cè)，只檢測(cè)對(duì)于規(guī)程上要求的醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備在規(guī)程剛剛的時(shí)候確實(shí)是最先進(jìn)的，但是時(shí)代在發(fā)展，新型設(shè)備如同雨后春筍般出現(xiàn)，卻沒(méi)有記錄在章程之上，例如高頻電刀，嬰兒呼吸機(jī)等，這些都是與患者性命相關(guān)的設(shè)備，卻沒(méi)有例行檢查。設(shè)備正常還好，如若設(shè)備出現(xiàn)故障卻不為人所知，醫(yī)院不知情繼續(xù)使用，后果不堪設(shè)想。而向氧氣供應(yīng)計(jì)這類(lèi)設(shè)備，不能僅僅通過(guò)氧氣濃度判斷是否合格，畢竟這類(lèi)儀器一直在使用，每次使用濃度都在降低，有些濃度下降的程度還可繼續(xù)使用，并不能說(shuō)設(shè)備有問(wèn)題，需要更換，讓醫(yī)院每次都花費(fèi)多余的財(cái)力購(gòu)買(mǎi)這些儀器。

三、對(duì)于設(shè)備計(jì)檢發(fā)展的建議

醫(yī)療設(shè)備的計(jì)檢重要萬(wàn)分，而如今卻存在眾多問(wèn)題，我對(duì)以上問(wèn)題有幾點(diǎn)建議，希望能盡微薄之力，對(duì)此有所幫助。

3.1對(duì)于問(wèn)題1的建議

很多醫(yī)院都不重視醫(yī)療設(shè)備的檢查，這是很不正確的做法。應(yīng)該增強(qiáng)全院對(duì)計(jì)檢的重視，大力展開(kāi)宣傳教育工作，讓醫(yī)療人員了解到對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的重要性。利用法律的強(qiáng)制性要求醫(yī)院進(jìn)行定期計(jì)量檢測(cè)，培養(yǎng)起醫(yī)療人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的意識(shí)。同時(shí)給院內(nèi)人員講一些因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備不足或者故障從而引發(fā)的悲劇，通過(guò)實(shí)例讓醫(yī)療人員了解到設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)不過(guò)關(guān)的危害，警醒每一位醫(yī)療人員。對(duì)于在此方面表現(xiàn)較為良好的醫(yī)生，醫(yī)院可適當(dāng)嘉獎(jiǎng)，帶動(dòng)全院人員的積極性。

3.2對(duì)于問(wèn)題2的建議

設(shè)備檢定部門(mén)在招收過(guò)檢定人員過(guò)后，不能從此一勞永逸，應(yīng)定期對(duì)計(jì)量檢定人員進(jìn)行加強(qiáng)培訓(xùn)，教導(dǎo)一些新型設(shè)備的操作方法，檢定細(xì)節(jié)與注意事項(xiàng)，與時(shí)俱進(jìn)，讓他們跟得上科技與設(shè)備更新?lián)Q代的速度。同時(shí)對(duì)他們進(jìn)行定期考核，選出幾個(gè)標(biāo)兵成立小組，指導(dǎo)專(zhuān)業(yè)知識(shí)稍微欠缺的人員。還可以利用現(xiàn)代方便快捷的溝通方式建立一個(gè)交流平臺(tái)，聯(lián)系其各地的計(jì)量檢定人員加入一起交流與討論，解決一些在工作中遇到的困惑與難題。計(jì)量檢測(cè)部門(mén)還應(yīng)適時(shí)開(kāi)展全國(guó)性的交流與研討，并科學(xué)的堅(jiān)定檢測(cè)人員的質(zhì)量，維護(hù)國(guó)家部門(mén)的影響力與權(quán)威。

3.3對(duì)于問(wèn)題3的建議

現(xiàn)如今制造檢定設(shè)備的商家眾多，良莠不齊。檢測(cè)部門(mén)應(yīng)該多與醫(yī)院交流，選擇出可信賴(lài)的商家進(jìn)行商談合作。規(guī)范對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)的工具的銷(xiāo)售市場(chǎng)，定期對(duì)于院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行鑒定和維修，使資源合理化應(yīng)用。同時(shí)可適當(dāng)運(yùn)用國(guó)家在醫(yī)療方面投入的資金幫助醫(yī)院分擔(dān)一定的計(jì)檢費(fèi)用，保證醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保證就醫(yī)人群的健康。

3.4對(duì)于問(wèn)題4的建議

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)相關(guān)的規(guī)定與章程問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)以世界的溝通，了解最新醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)作用判斷是否應(yīng)當(dāng)將其納入檢定名單之列，對(duì)于麻醉機(jī)，高頻電刀與呼吸機(jī)等與患者性命相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須無(wú)條件納入檢定名單，健全各項(xiàng)檢定的規(guī)定與制度。同時(shí)對(duì)一些現(xiàn)有的名單進(jìn)行篩選，剔除一些不必要的而且勞民傷財(cái)?shù)臋z定設(shè)備。對(duì)于一些經(jīng)常使用容易損壞的簡(jiǎn)單設(shè)備，例如血壓計(jì)，應(yīng)該由醫(yī)院定期自行檢查，檢查周期應(yīng)盡量縮短，判斷設(shè)備是否正常，保證醫(yī)療質(zhì)量。對(duì)于那些已經(jīng)檢查出有問(wèn)題的設(shè)備，應(yīng)立即停用，待維修或更新后在使用，堅(jiān)決依法行事。不能帶著問(wèn)題繼續(xù)使用，對(duì)就醫(yī)者不負(fù)責(zé)任。還可建立計(jì)量檢定網(wǎng)絡(luò)，對(duì)每次檢定成果在網(wǎng)上進(jìn)行公布，對(duì)檢定細(xì)節(jié)進(jìn)行拍攝，使檢定公開(kāi)化，并且同時(shí)創(chuàng)建公共論壇或公共郵箱，讓人民群眾加入到計(jì)量檢定與管理的層次，討論計(jì)檢工作的優(yōu)點(diǎn)與不足，更好的服務(wù)于人民。

四、結(jié)語(yǔ)

計(jì)量檢定與質(zhì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備正常，可靠，有效工作的必要措施，是醫(yī)院工作與患者生命的重要保證。隨著科技的發(fā)展，越來(lái)越多的醫(yī)療設(shè)備將會(huì)進(jìn)入到醫(yī)院運(yùn)轉(zhuǎn)，這也對(duì)計(jì)量檢定工作提出了更高的要求，有關(guān)部門(mén)要抓緊完善計(jì)量檢定制度，提高檢定人員的質(zhì)量，使計(jì)量檢定工作做到最好，讓計(jì)量工作更合理化，科學(xué)化，讓醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量能夠達(dá)到新水平，讓醫(yī)院能夠高效的服務(wù)社會(huì)。

參考文獻(xiàn)：

[1]李輝，尤富生，黃比今，等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量控制管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，2（15）：49-50.