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第1篇

每日檢查。我院要求由設(shè)備使用人執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時解決問題，無法解決的，上報設(shè)備科，由設(shè)備科解決。定期檢查。我院要求由設(shè)備使用人和設(shè)備科維修人員執(zhí)行，對醫(yī)療設(shè)備進行全面檢查，及時排除存在的隱患問題，延長醫(yī)療設(shè)備的使用壽命。

維修管理方式

新設(shè)備安裝完畢后，由廠方工程師對維修人員和使用人員進行培訓(xùn)，并由設(shè)備科工程師定期對使用人員進行考核。我院安裝新設(shè)備時，要求設(shè)備科安排一到兩名維修人員到場，接受廠方工程師的培訓(xùn)，遇到不懂的問題隨時提問，把握設(shè)備的使用注意事項和一般故障的排除方法。出現(xiàn)設(shè)備故障時要做到隨叫隨到，及時處理，對于不能及時或無能力處理的故障應(yīng)及時報告科長以便及時采取相應(yīng)措施。維修工程師負責(zé)指導(dǎo)和協(xié)助使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)，確保醫(yī)療儀器設(shè)備處于安全、準確和可靠的工作狀態(tài)。維修工程師負責(zé)指導(dǎo)培訓(xùn)醫(yī)護和醫(yī)技人員使用醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)，提高醫(yī)務(wù)人員正確使用醫(yī)療設(shè)備的能力。定期巡檢是對醫(yī)療設(shè)備定期進行的維護、保養(yǎng)以及檢修，通過現(xiàn)場查驗及看、聽、聞、摸等方式來判斷確定設(shè)備的運行現(xiàn)狀，對存在安全隱患的設(shè)備有即刻停止使用的權(quán)利，對需要維修或保養(yǎng)的設(shè)備，要及時向設(shè)備使用科室提出維修或保養(yǎng)意見，并同時向使用科室及本科室領(lǐng)導(dǎo)匯報。我院要求設(shè)備科制定嚴格的定期巡檢計劃，每個季度對全院的醫(yī)療設(shè)備進行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決或上報領(lǐng)導(dǎo)。加強維修管理制度，雖然醫(yī)院的管理制度及規(guī)范已經(jīng)趨于完善，但是醫(yī)療設(shè)備的維修管理制度卻一直是個死角，甚至沒有得到足夠的重視。

第2篇

1.1醫(yī)療設(shè)備管理缺乏科學(xué)性

在大中型醫(yī)院里均擁有龐大的設(shè)備資產(chǎn)，且數(shù)量、品種及型號繁多，設(shè)備價值昂貴。設(shè)備信息化管理重視與否直接影響到設(shè)備的穩(wěn)定運行。醫(yī)院的一些設(shè)備投入后存在著技術(shù)監(jiān)管不力，業(yè)務(wù)流程僅限于辦理簡單的設(shè)備入庫、出庫手續(xù)，基本屬于靜態(tài)數(shù)據(jù)的管理；對于設(shè)備的維護和保養(yǎng)停留在傳統(tǒng)的故障發(fā)生后的被動維修，缺乏跟蹤管理及預(yù)防性維護的責(zé)任、意識以及對高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制，設(shè)備的準確性、安全性及穩(wěn)定性較差。

1.2醫(yī)療設(shè)備管理缺乏實用性

目前，有的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期所涉及的信息數(shù)據(jù)處于零散管理狀態(tài)，未能建立醫(yī)療設(shè)備全生命周期的數(shù)據(jù)資料，不能與醫(yī)院HRP信息系統(tǒng)各模塊進行有效對接，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)部門不能很好掌握設(shè)備資產(chǎn)運作情況，存在著數(shù)據(jù)不能共享，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不相符的現(xiàn)象。設(shè)備檔案資料收集、借閱和查詢制度不健全，使醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和重要的技術(shù)支持受到影響。

2設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)管理平臺的構(gòu)建

2.1HRP信息系統(tǒng)

HRP信息系統(tǒng)是醫(yī)院引入“企業(yè)資源計劃”的成功管理思想和技術(shù)，是醫(yī)院資源計劃管理的一種手段，是建立在信息技術(shù)基礎(chǔ)上，以系統(tǒng)化的管理思想為醫(yī)院提供了決策運行手段和管理平臺。HRP系統(tǒng)以財務(wù)管理為主線，與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)的有效整合，提升醫(yī)院設(shè)備資產(chǎn)的運作流程、成本管理、設(shè)備使用效率及優(yōu)化資源配置能力。

2.2構(gòu)建HRP信息系統(tǒng)管理平臺的優(yōu)勢

HRP信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)更規(guī)范化的設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)的優(yōu)化和升級，達到互聯(lián)互通、信息共享。其優(yōu)勢為：①強化醫(yī)院的各項基礎(chǔ)管理工作；②提升醫(yī)院的資產(chǎn)運營質(zhì)量；③實現(xiàn)面向流程的事前、事中、事后分析和控制；④提升醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的控制能力；⑤提高醫(yī)院核心競爭力等。HRP信息系統(tǒng)還能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)備信息與財務(wù)管理系統(tǒng)的充分協(xié)作，完善醫(yī)療設(shè)備標準化和數(shù)字化管理，有效整合各種資源，降低運行成本。加快信息傳遞，有利于對醫(yī)療設(shè)備的統(tǒng)籌管理，優(yōu)化流程，使操作更簡單，效率提升。

2.3HRP信息系統(tǒng)運行效果

HRP信息系統(tǒng)建立面向合理流程的扁平化管理模式，可有效提升傳統(tǒng)HIS管理功能。通過建立數(shù)據(jù)交換共享系統(tǒng)能夠很好地解決醫(yī)療設(shè)備信息的“互聯(lián)互通、信息共享”，使各應(yīng)用系統(tǒng)能在應(yīng)用和數(shù)據(jù)層面形成一體，消除信息孤島和協(xié)作盲點，提高運行效率。可實現(xiàn)各類信息的連接傳輸、統(tǒng)計分析、報表生成平臺全自動集成；可實現(xiàn)各類設(shè)備的采購成本、運輸成本、使用成本、折舊成本、維修成本、業(yè)務(wù)成本等“可視化”控制。HRP信息系統(tǒng)對改善管理、提高效率效益、增強醫(yī)院活力，均可收到較好的效果。

3設(shè)備資產(chǎn)HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計與實現(xiàn)

3.1系統(tǒng)平臺設(shè)計

HRP信息系統(tǒng)平臺的設(shè)計應(yīng)遵循實用性、可擴展性與可維護性、安全可靠性、用戶界面設(shè)計以及數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則等。系統(tǒng)對醫(yī)療設(shè)備實行靜態(tài)管理和動態(tài)管理相結(jié)合的原則：靜態(tài)管理通常針對設(shè)備名稱、價格、技術(shù)資料等靜態(tài)信息；動態(tài)管理則側(cè)重于設(shè)備有效生命周期中的使用、維修、計量、折舊及報廢等動態(tài)信息。基于以上原則要求，系統(tǒng)搭建在醫(yī)院內(nèi)部局域網(wǎng)上，設(shè)置一臺高配置且性能完備的計算機作數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，客戶端機則分布在各職能部門。系統(tǒng)管理主界面分類為“信息錄入”、“信息瀏覽與查詢”及“統(tǒng)計圖表”3個模塊。其中“信息錄入”模塊設(shè)置相關(guān)標簽控件，分別記錄設(shè)備的基本信息和維修信息、計量質(zhì)控信息、報廢檔案信息等；“信息瀏覽與查詢”模塊以列表的方式查看設(shè)備的基礎(chǔ)信息，并設(shè)置全院設(shè)備瀏覽與查詢、設(shè)備維修瀏覽與查詢和報廢設(shè)備瀏覽與查詢3個窗口；“統(tǒng)計圖表”模塊以統(tǒng)計圖方式展示數(shù)據(jù)，設(shè)置設(shè)備資產(chǎn)統(tǒng)計圖、設(shè)備臺件統(tǒng)計圖及設(shè)備維修統(tǒng)計圖3個窗口。

3.2系統(tǒng)平臺擴展

按照HRP信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫設(shè)計原則要求，設(shè)備資產(chǎn)管理系統(tǒng)功能模塊應(yīng)細化到設(shè)備全生命周期工作計劃以及設(shè)備報表等。但在實際工作中主要圍繞以下功能模塊擴展運行。(1)采購模塊。HRP信息系統(tǒng)應(yīng)詳細記錄設(shè)備從計劃論證至設(shè)備驗收等采購全過程所涉及到的相關(guān)信息及工作流程。(2)管理模塊。包括對設(shè)備入庫至盤存等數(shù)量和財務(wù)的管理，記錄設(shè)備分布和使用流向等賬務(wù)信息。(3)在用管理模塊。對在用設(shè)備的基本數(shù)據(jù)、附件數(shù)據(jù)及備注數(shù)據(jù)建立完整的信息資源。(4)質(zhì)量管理模塊。詳細記錄質(zhì)量控制下的驗收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測、計量檢測等日常巡檢、日常維修等數(shù)據(jù)。(5)計量管理模塊。系統(tǒng)包括了計量設(shè)備基本信息、計量器具檢定信息以及計量器具分布、分類和單機的查詢。(6)檔案管理模塊。通過計算機建立完整的索引信息，能夠快速便捷地查詢設(shè)備書面資料和所包含的技術(shù)資料。另外還有對設(shè)備管理部門的日常內(nèi)部工作管理模塊等。

3.3系統(tǒng)平臺應(yīng)用

(1)采購供應(yīng)鏈信息平臺。采購供應(yīng)鏈管理是以采購醫(yī)療設(shè)備為基礎(chǔ)，通過規(guī)范的定點、定價和定貨流程，建立醫(yī)院設(shè)備需求和供應(yīng)商之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。通過HRP信息系統(tǒng)平臺的建立將采購信息進行固化，建立流程化、數(shù)據(jù)化和動態(tài)化的供應(yīng)商信息管理體系，通過信息共享，強化監(jiān)管和監(jiān)控，降低醫(yī)院采購和運營成本，有效的控制資源風(fēng)險。

(2)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺。嚴格按照采購合同條款逐項核實設(shè)備的相關(guān)信息、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀的完整性，并將安裝驗收環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及其他相關(guān)信息載入醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，包括設(shè)備基本信息和影像及圖片信息，以方便隨時查詢。根據(jù)設(shè)備名稱編制“設(shè)備標簽”，即條形碼標簽管理。目前使用較多的是一維條形碼，可根據(jù)實際情況運用二維條形碼技術(shù)進行管理，以實現(xiàn)對設(shè)備資產(chǎn)的“身份證”式管理并生成“醫(yī)療設(shè)備信息卡”。

(3)設(shè)備檔案信息平臺。建立好設(shè)備資產(chǎn)的基本信息和技術(shù)資料等基礎(chǔ)信息的分類歸檔、統(tǒng)計和編號，實現(xiàn)從實物賬到財務(wù)賬的同步，使其采購、庫存、資產(chǎn)等前端自動及時產(chǎn)生財務(wù)分錄，實現(xiàn)對資產(chǎn)的及時監(jiān)管，解決對賬難的問題。完善計劃采購所涉及的數(shù)據(jù)信息資料以及庫存和在用設(shè)備實物數(shù)據(jù)資料。庫房管理中的賬務(wù)信息可反映各科室設(shè)備成本及維修支出情況；在用設(shè)備管理中的信息能夠?qū)ζ湓敿毜馗櫤蜕矸葑R別；質(zhì)量管理中的設(shè)備維修及檢測數(shù)據(jù)能及時發(fā)現(xiàn)與分析可能存在的事故隱患與危險因素。計量管理中的數(shù)據(jù)信息能夠清晰地反映法定計量設(shè)備的合格情況。檔案管理中的數(shù)據(jù)資源可提供簡潔清晰的檢索路徑。

4展望

第3篇

關(guān)鍵詞 現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備；維修；管理

中圖分類號TH6 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708（2013）93-0073-02

0 引言

現(xiàn)代醫(yī)院的一個重要的組成部分就是醫(yī)療設(shè)備，它標志著一個醫(yī)院的文化，會對醫(yī)院的聲譽和形象產(chǎn)生直接或間接的影響。因此怎樣將醫(yī)療設(shè)備的作用發(fā)揮到最大，如何建立科學(xué)合理的醫(yī)療設(shè)備管理制度，對醫(yī)院來說非常重要。本文基于這一背景，對現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備維修管理進行了分析，這一研究對于改進現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)代化管理具有一定的意義。

1 加強醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理的思考

表1給出了某重癥醫(yī)學(xué)科監(jiān)護系統(tǒng)（儀）某年效益分析，從中看出加強醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備維修機構(gòu)建設(shè)與管理的必要性。

表1 重癥醫(yī)學(xué)科監(jiān)護系統(tǒng)（儀）效益分析

1.1 加強醫(yī)療儀器設(shè)備的日常維修檢查

醫(yī)療設(shè)備的定期檢修對與其正常使用非常重要，維修保養(yǎng)需要考慮所檢設(shè)備本身的性能特征，所作的保養(yǎng)維護主要有：定期，易損部件的及時更換，電路、水路、光路的定期檢修等，這些措施的實現(xiàn)能夠保障醫(yī)療設(shè)備的正常良好運作。

1.2 建立健全規(guī)章制度。

對醫(yī)療設(shè)備進行檢修管理需要制定一套實用性強的科學(xué)合理的管理制度，對維修管理體制進行改革，對設(shè)備維修業(yè)的健康運行和發(fā)展非常重要。要保證醫(yī)療設(shè)備的協(xié)調(diào)健康發(fā)展，則需要一套完整的規(guī)章制度進行保障。制度內(nèi)容主要有醫(yī)療設(shè)備管理制度、醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范、醫(yī)療設(shè)備檢查評比規(guī)則。制度的建立能夠保證維修工作的按制度進行。另外，還需要對醫(yī)院的維修部門加強監(jiān)管，使醫(yī)院的專業(yè)技術(shù)人員得到最大限度的發(fā)揮，提高維修水平，減小成本。醫(yī)療設(shè)備制度建立后，還需要對其實施進行監(jiān)督，定期對維修部門的工作計劃和實施過程進行監(jiān)督，對維修部門的預(yù)算方案進行審核等。同時要對維修技術(shù)人員進行合理化分工，加強對他們的管理，使他們真正為醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)提供幫助和保障，使醫(yī)療設(shè)備的維修水平和效率達到最大限度地提高，也是醫(yī)療設(shè)備的使用壽命得以延長。

1.3 實行科學(xué)管理方法

對醫(yī)療設(shè)備進行科學(xué)合理的管理對這些設(shè)備的保存也有非常重要的影響。若缺乏科學(xué)合理的管理制度，維修工作很難高校完成，更不用說其對醫(yī)院整個醫(yī)療服務(wù)的輔助和保障作用實現(xiàn)了。對醫(yī)療設(shè)備進行維修是非常繁復(fù)的任務(wù)，要完成它，不僅需要技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)和實踐經(jīng)驗，更重要的是需要對醫(yī)療設(shè)備的檢修歷史進行相應(yīng)的記載，設(shè)立專門的檔案，尤其對大型的精密設(shè)備來說，更不可少，否則可能對維修工作產(chǎn)生影響。醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)庫的建立，也對醫(yī)療設(shè)備故障排除診斷工作非常重要。

2 改進醫(yī)療設(shè)備維修工作

2.1集中型管理

集中性管理就是設(shè)立統(tǒng)一的管理人員對所有的設(shè)備進行管理，維修人員互相合作，共同完成維修工作，不需要對某臺設(shè)備設(shè)立專人進行管理和維修。但這種統(tǒng)一管理可以根據(jù)技術(shù)人員的專長來進行分組，每組成員負責(zé)一類設(shè)備或者設(shè)備中某一類故障的檢修。一般的分類有檢驗儀器、電子儀器、制冷和普通儀器、放射儀器組等。每一組對自己所負責(zé)的設(shè)備或?qū)９サ姆矫鎽?yīng)有專業(yè)的認識，對所負責(zé)設(shè)備的原理共性爛熟于心，對于每臺設(shè)備的特殊性也應(yīng)該有明確認識，不斷加強學(xué)習(xí)了解，掌握專業(yè)知識，為設(shè)備維修服務(wù)。

2.2分散型管理

分散性管理模式則是指設(shè)備科的人員不僅要做好對普通設(shè)備的檢修，還需要考慮技術(shù)人員的專業(yè)水平和實際能力、個人興趣和發(fā)展方向，對醫(yī)院購入的大型醫(yī)療設(shè)備，分配專門的人員進行負責(zé)，這些人員需要基本技術(shù)雜實，這名人員畢竟要技術(shù)過關(guān)，還應(yīng)德才兼?zhèn)洳⑶艺莆占本戎R。而且有很強的事業(yè)心，不僅要負責(zé)該設(shè)備的維修，需要對該設(shè)備從購入到正常使用進行負責(zé)，包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和日后的維修保養(yǎng)。并需要對操作人員進行指導(dǎo)和監(jiān)督，與臨床醫(yī)務(wù)人員配合，對該設(shè)備的功能進行開發(fā)，排除隱形浪費的可能性，使其效益得到最大發(fā)揮。

2.3松散型管理

松散型的管理模式是伴隨著醫(yī)院的不斷發(fā)展而產(chǎn)生的。醫(yī)院的不斷發(fā)展，伴隨著的是高端的、精密的、大型的醫(yī)療設(shè)備的增加，而目前來看，很多醫(yī)院采用的都還是集中型的管理模式，這就產(chǎn)生了大型醫(yī)療設(shè)備的故障無法及時解決的問題，影響了臨床醫(yī)療的應(yīng)用，造成了一種隱形的浪費。所以，長期來看，醫(yī)療設(shè)備的維修時朝著專人專職的方向發(fā)展的，這種方式能夠保證大型醫(yī)療設(shè)備的物盡其用，發(fā)揮其最佳效果，而且能夠促進維修人員的技術(shù)進步。

參考文獻

[1]孫亞民.關(guān)于現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備維修管理的建議[J].醫(yī)療裝備，2012（4）：44-46.

[2]侯希寧，陳強，于新.淺談醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修管理[J]. 醫(yī)療裝備，2000（5）：31-33.

第4篇

第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應(yīng)當遵守本條例。

第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：

（一）對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；

（四）妊娠控制。

第四條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合管理部門，貫徹實施國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策。

第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。

第六條生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械，應(yīng)當符合計量法的規(guī)定。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院計量行政管理部門制定并公布。

第二章醫(yī)療器械的管理

第七條國家鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品。醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認可的全新的品種。

第二類、第三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)批準后進行。

完成臨床試用并通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織專家評審的醫(yī)療器械新產(chǎn)品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給新產(chǎn)品證書。

第八條國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。

生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證。

第九條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)審批第三類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。

臨床試用或者臨床驗證應(yīng)當在省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試用或者臨床驗證，應(yīng)當符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。

進行臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)的資格，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認定。

第十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以研制醫(yī)療器械，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位使用。

醫(yī)療機構(gòu)研制的第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準；醫(yī)療機構(gòu)研制的第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

第十一條首次進口的醫(yī)療器械，進口單位應(yīng)當提供該醫(yī)療器械的說明書、質(zhì)量標準、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)、銷售的證明文件，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊，領(lǐng)取進口注冊證書后，方可向海關(guān)申請辦理進口手續(xù)。

第十二條申報注冊醫(yī)療器械，應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交技術(shù)指標、檢測報告和其它有關(guān)資料。

設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當書面說明理由。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起60個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當書面說明理由。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起90個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；不予注冊的，應(yīng)當書面說明理由。

第十三條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。

第十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期4年。持證單位應(yīng)當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。

連續(xù)停產(chǎn)2年以上的，產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。

第十五條生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。

醫(yī)療器械國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。醫(yī)療器械行業(yè)標準由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第十六條醫(yī)療器械的使用說明書、標簽、包裝應(yīng)當符合國家有關(guān)標準或者規(guī)定。

第十七條醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標明產(chǎn)品注冊證書編號。

第十八條國家對醫(yī)療器械實施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定。

第三章醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理

第十九條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

（二）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地及環(huán)境；

（三）具有與其生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；

（四）具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。

第二十條開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十一條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書后，方可生產(chǎn)醫(yī)療器械。

第二十二條國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性安全認證制度。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定。

第二十三條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合下列條件：

（一）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境；

（二）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員；

（三）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。

第二十四條開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當重新審查發(fā)證。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第二十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)許可證申請之日起30個工作日內(nèi)，作出是否發(fā)證的決定；不予發(fā)證的，應(yīng)當書面說明理由。

第二十六條醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。

第二十八條國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、計劃生育行政管理部門制定。

第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督

第二十九條縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械監(jiān)督員。醫(yī)療器械監(jiān)督員對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督、檢查；必要時，可以按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，有關(guān)單位、人員不得拒絕和隱瞞。監(jiān)督員對所取得的樣品、資料負有保密義務(wù)。

第三十條國家對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)實行資格認可制度。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門認可的檢測機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢測。

醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員對被檢測單位的技術(shù)資料負有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和技術(shù)咨詢等活動。

第三十一條對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以查封、扣押。

第三十二條對不能保證安全、有效的醫(yī)療器械，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門撤銷其產(chǎn)品注冊證書。被撤銷產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療器械不得生產(chǎn)、銷售和使用，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)監(jiān)督處理。

第三十三條設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定實施的產(chǎn)品注冊，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以撤銷其違法注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并予以公告。

第三十四條醫(yī)療器械廣告應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準；未經(jīng)批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的使用說明書為準。

第五章罰則

第三十五條違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十七條違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標準或者行業(yè)標準的醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十八條違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條違反本條例規(guī)定，經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十條違反本條例規(guī)定，辦理醫(yī)療器械注冊申報時，提供虛假證明、文件資料、樣品，或者采取其他欺騙手段，騙取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的，由原發(fā)證部門撤銷產(chǎn)品注冊證書，兩年內(nèi)不受理其產(chǎn)品注冊申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；對已經(jīng)進行生產(chǎn)的，并沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得1萬元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條違反本條例第三十四條有關(guān)醫(yī)療器械廣告規(guī)定的，由工商行政管理部門依照國家有關(guān)法律、法規(guī)進行處理。

第四十二條違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十三條違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，或者對應(yīng)當銷毀未進行銷毀的，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以處5000元以上3萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以對醫(yī)療機構(gòu)處3萬元以上5萬元以下的罰款，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十四條違反本條例規(guī)定，承擔(dān)醫(yī)療器械臨床試用或者臨床驗證的醫(yī)療機構(gòu)提供虛假報告的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，撤銷其臨床試用或者臨床驗證資格，對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第5篇

1醫(yī)療設(shè)備采購計劃管理軟件的設(shè)計

1.1軟件開發(fā)環(huán)境與開發(fā)技術(shù)

系統(tǒng)采用瀏覽器和(或)服務(wù)器(browser/server，B/S)作為架構(gòu)，通過Web瀏覽器處理事務(wù)邏輯，主要的工作在Web服務(wù)器上實現(xiàn)。B/S架構(gòu)系統(tǒng)不僅免安裝，且可降低用戶端的數(shù)據(jù)處理量和用戶端承擔(dān)的負載，并將所有軟件部署在服務(wù)器上，能夠輕松做到遠程維護和升級，可極大減輕系統(tǒng)維護與升級消耗的工作量和費用[4-5]。為了順利、高效地完成系統(tǒng)開發(fā)，實現(xiàn)軟件與Windows兼容，為友好的用戶界面提供保證，選擇服務(wù)器端安裝Windows2003Server操作系統(tǒng)。采用高性能、高可用性的Oracle10g，Oracle數(shù)據(jù)庫是目前使用最為廣泛的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，其穩(wěn)定性、安全性及拓展性均很強[6]。前臺開發(fā)工具采用VisualStudio2010，VisualStudio，其完全按照B/S體系結(jié)構(gòu)研制設(shè)計，采用面向?qū)ο蠹夹g(shù)的應(yīng)用開發(fā)環(huán)境，數(shù)據(jù)庫開發(fā)工具實用，接口程序則采用可移植性強的C#語言編寫[7]。

1.2軟件總體設(shè)計與特點

設(shè)備采購計劃管理軟件將流程簡化為系統(tǒng)配置、采購計劃申請、采購計劃審核和采購計劃執(zhí)行4個階段，使設(shè)備采購計劃流程清晰簡單，采購工作按照流程有序、有效進行[8-9]。其流程如圖1所示。(1)采購軟件流程。管理員在基礎(chǔ)信息中配置采購計劃相關(guān)信息提示各科室提交年度采購計劃申請表格并設(shè)置具體的時間科室根據(jù)各自采購需求填寫采購計劃申請并在規(guī)定時間內(nèi)提交審核人員通過軟件查看所有科室提交的采購計劃申請并對其進行審核給予同意或者拒絕審核通過后傳至上一級繼續(xù)審核直至所有審核人員通過開始執(zhí)行采購計劃[10]。(2)采購軟件的優(yōu)勢。醫(yī)療設(shè)備采購計劃管理軟件的設(shè)計充分考慮醫(yī)療設(shè)備購置各環(huán)節(jié)的實用性，可滿足各科室人員的各項需求，申請人和審核人可隨時查看采購計劃處于采購各個階段，了解其最新動態(tài)，縮短采購申請周期。此外，管理軟件的設(shè)計能夠節(jié)約科室人員的工作時間，提高醫(yī)療設(shè)備采購的工作效率[11]。

2醫(yī)療設(shè)備采購計劃管理軟件的應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購計劃管理軟件的使用包括申請人、審核人和管理員3種角色，三者均需通過網(wǎng)站首頁進入窗口登陸，對系統(tǒng)進行訪問和維護，其權(quán)限不同，使用范圍也相應(yīng)不同。

2.1系統(tǒng)采購申請人功能應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購申請人登陸系統(tǒng)輸入賬號后進入頁面，頁面內(nèi)容主要包括采購計劃管理和年度計劃申請兩個欄目，并需符合申請人權(quán)限。當科室有醫(yī)療設(shè)備采購需求時，科室負責(zé)人進入系統(tǒng)填寫年度計劃申請表格，表格中紅色內(nèi)容為必填項，黑色內(nèi)容為選填項。表格中主要內(nèi)容包括設(shè)備名稱、應(yīng)用類型、預(yù)計單價、數(shù)量、金額及資金來源等，其中科室及申請人等信息可根據(jù)賬號自動生成，申購理由、物價依據(jù)等重要信息的填寫會有提示性語句，以保證填寫的申購信息為有效全面的信息。根據(jù)醫(yī)院設(shè)備采購管理相關(guān)規(guī)定，設(shè)定當擬采購設(shè)備單價＞3萬元時，經(jīng)濟效益預(yù)測、成本核算等信息自動轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色，提示申請人必須填寫，以作為審核時的重要依據(jù)。若科室還有其他需要采購的儀器設(shè)備，可再次重新建立并填寫年度計劃申請表格。年度計劃申請表格如圖2所示。在采購計劃管理頁面中可查詢本科室所有擬申請的設(shè)備計劃申購情況，并對選中的計劃進行查看、復(fù)制、修改、刪除、提交及導(dǎo)出等操作[12]。確認表格填寫無誤并提交年度計劃申請后，科室負責(zé)人可通過該模塊隨時查看本科室所有的采購計劃以及具體的申請計劃處于采購計劃流程的每一階段，極大提高了醫(yī)療設(shè)備申購的工作效率。

2.2系統(tǒng)采購審核人功能應(yīng)用

醫(yī)療設(shè)備采購審核人通過“采購業(yè)務(wù)”可查看各科室提交的所有年度計劃申請，根據(jù)設(shè)備類型、申請科室等情況，審核人員可優(yōu)先處理緊急申請計劃。采購計劃管理軟件提供申請科室、申請人、設(shè)備名稱及時間等字段，方便審核人員按照自己的需要填寫查詢條件自動查詢[13]。當查看到某申購計劃時，審核人員進行審核意見的填寫，給出具體的審核意見，然后選擇同意審核或拒絕審核。若審核通過則送往下一級審核人員進行經(jīng)費預(yù)算、成本核算的復(fù)審，直至申購計劃全部通過審核后由采購負責(zé)人開始執(zhí)行采購計劃。

2.3系統(tǒng)管理員功能應(yīng)用

系統(tǒng)管理員可在基礎(chǔ)信息中設(shè)置設(shè)備的分類、標準名稱管理以及資金來源等基礎(chǔ)信息，使申請人在年度設(shè)備購置計劃申請表格中的相關(guān)信息可以進行勾選，規(guī)范年度設(shè)備購置計劃申請的填寫內(nèi)容，方便后期對購置申請的審核及整合管理。在系統(tǒng)配置中管理員選擇是否可以提交年度設(shè)備購置計劃申請以及具體時間，只有選擇提交年度設(shè)備購置計劃申請按鈕以及相應(yīng)的時間后，采購申請人填寫完表格后方能在規(guī)定的時間內(nèi)提交計劃申請，便于集中審核與處理[14]。

3結(jié)語

第6篇

【關(guān)鍵詞】 大型醫(yī)療設(shè)備；管理；方法

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.651 文章編號：1004-7484（2014）-03-1706-01

由于醫(yī)療科技水平不斷提高，越來越多的大型醫(yī)療儀器設(shè)備被投入在臨床治療中，一方面可以為患者謀取更多福利，另一方面還能夠加快醫(yī)院的建設(shè)。但是在我國目前大部分醫(yī)院對大型醫(yī)療設(shè)備管理存在不少漏洞，這是受到來自內(nèi)外部環(huán)境影響而造成的[1]。所以，采取有效的措施提高設(shè)備的管理水平對于醫(yī)院來說意義很大，文章結(jié)合多所醫(yī)院目前大型醫(yī)療儀器設(shè)備具體使用情況，重點探討提高大型醫(yī)療儀器設(shè)備管理水平的方法。

1 我國當前醫(yī)院大型醫(yī)療儀器設(shè)備管理存在的問題

1.1 購置不合理 醫(yī)療設(shè)備直接接觸到患者，其可以對患者的人身安全造成很大的影響，由此，醫(yī)院在大型設(shè)備購置之前應(yīng)該充分考慮醫(yī)院的需要以及是否會對患者生命構(gòu)成危險。可是在我國目前大部分醫(yī)院購置的部分大型設(shè)備具體使用率不高，因此而產(chǎn)生資產(chǎn)配置不得當?shù)默F(xiàn)象。該現(xiàn)象的產(chǎn)生主要在于部門申請購置設(shè)備時，設(shè)備管理者工作不到位，忽視對實際情況開展調(diào)查就匆忙批準，所以造成大型設(shè)備購置不合理，不僅浪費資金，同時還造成醫(yī)院的資源得不到合理的配置。

1.2 專業(yè)管理人員缺乏 由于醫(yī)院經(jīng)濟收入大部分來自臨床醫(yī)學(xué)，醫(yī)院通常非常容易忽略對大型醫(yī)療設(shè)備進行管理，因此其在管理方面投入的資金非常有限，最后造成管理人才不足。另外，醫(yī)院現(xiàn)有的管理人員大多數(shù)具備很低的專業(yè)水平，在管理過程中，不可以對資源做出優(yōu)化配置，使得醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備管理水平較低。

1.3 設(shè)備使用不到位 通常來說，大型醫(yī)療設(shè)備的成本較大，可以在一定程度上會花費醫(yī)院的一大筆資金，所以醫(yī)院在設(shè)備購置回來后沒有對其進行詳細的了解就投入在臨床使用中，目的在于盡最大的努力將成本收回來[2]。所以出現(xiàn)設(shè)備功能不可以充分使用現(xiàn)象的幾率非常大，再加上相關(guān)人員對于設(shè)備認識不高，尤其對于比較昂貴的設(shè)備，使用過程中會因為不懂得如何使用設(shè)備而產(chǎn)生重新購置的狀況，因此而造成醫(yī)院資金不斷流失。

2 提高醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理水平的方法

2.1 科學(xué)成立設(shè)備購置制度 由于醫(yī)院在大型醫(yī)療設(shè)備購買過程中存在很大的盲目性，不僅影響到設(shè)備的使用情況，同時還在一定程度上浪費醫(yī)院的資金。因此，為了保證醫(yī)院可以購置合理的設(shè)備，醫(yī)院應(yīng)該成立有關(guān)的購置制度，嚴格把關(guān)。有關(guān)部門必須根據(jù)制度內(nèi)容申請，并且在管理人員詳細了解調(diào)查后才可以購買，從而避免產(chǎn)生盲目購置的現(xiàn)象。另外，醫(yī)院可以采取公開招標方式來購置大型醫(yī)療設(shè)備，多比較幾家廠商提供的設(shè)備質(zhì)量，保證可以購買到物美價廉的設(shè)備。醫(yī)院采購科應(yīng)該嚴格要求報銷情況，不僅需要發(fā)票，同時還要求具備申請單、入庫單以及審批文件，資金過大時還應(yīng)該具備合同，才可以報銷。醫(yī)院制定合理的購置制度，能夠有效降低盲目現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)的幾率。

2.2 構(gòu)建一支專業(yè)素質(zhì)高的管理隊伍 大型醫(yī)療設(shè)備使用效率的高低與管理人員水平息息相關(guān)，醫(yī)院構(gòu)建一支專業(yè)水平高的管理隊伍，一方面可以確保醫(yī)院擁有的大型醫(yī)療設(shè)備可以得到合理的管理；另一方面還能夠增加效益，使設(shè)備可以給臨床提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。因此，醫(yī)院在人才培養(yǎng)過程中應(yīng)該做到以下7個方面：①大力倡導(dǎo)工作人員開展自主學(xué)習(xí)。②提高工作人員的競爭意識，使其通過鍛煉增加個人專業(yè)知識。③給素質(zhì)較高的工作人員提供不斷學(xué)習(xí)的機會。④與層次相同的醫(yī)院建立相互合作關(guān)系，確保雙方可以互相觀摩學(xué)習(xí)。⑤加深與設(shè)備供應(yīng)商的交流，派遣管理人員到供應(yīng)商處學(xué)習(xí)有關(guān)技術(shù)。⑥對工作人員進行專項多能培訓(xùn)，并且在醫(yī)院中開展輪崗制，確保人才優(yōu)勢可以在最大范圍上得到發(fā)揮。⑦給管理人員提供計算機培訓(xùn)機會，使其掌握更多相關(guān)知識，從而發(fā)揮其長處。醫(yī)院需要對人才開展全方面的培訓(xùn)，使其專業(yè)水平得到增加，進而能夠?qū)Υ笮歪t(yī)療設(shè)備開展有效的管理。

2.3 構(gòu)建設(shè)崗位責(zé)任制度 為了進一步提高大型醫(yī)療設(shè)備的管理水平，醫(yī)院應(yīng)該合理構(gòu)建崗位責(zé)任制度，將責(zé)任和權(quán)限明確到相關(guān)工作人員以及部門中，從而使得各個崗位，各個部門均可以承擔(dān)責(zé)任。財務(wù)科是設(shè)備管理作用最大的部門，其應(yīng)該對醫(yī)院具備設(shè)備的總額開展科學(xué)的管理，對各項工作做到統(tǒng)籌兼顧，因此產(chǎn)生各個科室承擔(dān)責(zé)任的效果[3]。另外，設(shè)備科如果出現(xiàn)人員調(diào)動情況時，需要和財務(wù)科做好固定資產(chǎn)數(shù)目核對工作，核對正確后才可以移交，這是為了確保資產(chǎn)管理工作不出現(xiàn)差錯。

2.4 提高設(shè)備報廢管理水平 在醫(yī)院大型設(shè)備管理環(huán)節(jié)當中，設(shè)備報廢屬于比較重要的一個環(huán)節(jié)。部門提出設(shè)備報廢申請之后，管理部門應(yīng)該及時對其進行鑒定，直至確定設(shè)備可以完全報銷后，再填寫有關(guān)的表格。對于性能不符合臨床需要并且沒有辦法修復(fù)等已經(jīng)老化設(shè)備，管理人員應(yīng)該向上級申請?zhí)蕴环暖熢O(shè)備申請?zhí)蕴瓡r，為了防止出現(xiàn)放射事故，管理部門應(yīng)該尋求本地疾控中心放射源管理部門的幫助，對設(shè)備開展檢測，然后按照有關(guān)結(jié)果，對設(shè)備做好合理的處理。

3 結(jié)束語

綜上所述，醫(yī)院對大型醫(yī)療設(shè)備開展管理不僅耗費物力、財力以及人力，同時還需要花費較多的時間以及涉及到技術(shù)與經(jīng)濟兩方面的內(nèi)容，所以，醫(yī)院在管理過程中，必須看到自身設(shè)備管理存在的缺陷且進行調(diào)整，采用合理的管理方法，才能夠提高設(shè)備管理水平，從而使其大型醫(yī)療設(shè)備可以服務(wù)于臨床，為患者帶來福利的同時還能夠加快醫(yī)院構(gòu)建速度，進一步給我國廣大人民群眾的身體健康提供確切的保障。

參考文獻

[1] 胡艷輝.醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備管理模式的探討――院內(nèi)租賃[J].醫(yī)療裝備，2011，10（04）：225-226.

第7篇

【關(guān)鍵詞】 大型醫(yī)療設(shè)備;采購管理;論證;采購;驗收及歸檔

大型醫(yī)療設(shè)備是指資金投資巨大、運行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜和對衛(wèi)生費用增長影響較大的醫(yī)療設(shè)備。大型醫(yī)療設(shè)備的采購是一項投資多、周期長、風(fēng)險大的工作,對醫(yī)療機構(gòu)的運營發(fā)揮著十分重要的作用。根據(jù)2006 年《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定,大型醫(yī)療設(shè)備的采購必須在政府部門以集中采購的方式進行。對于采購人來說,如何采購到能夠滿足需求的產(chǎn)品,應(yīng)重點把握以下幾個環(huán)節(jié):采購之前的論證環(huán)節(jié),采購過程中招標文件的制作環(huán)節(jié),采購之后的合同簽訂環(huán)節(jié),到貨后的驗收環(huán)節(jié)及歸檔環(huán)節(jié)。

一、論證環(huán)節(jié)

(一)現(xiàn)狀

盲目購置大型醫(yī)用設(shè)備,忽視常規(guī)設(shè)備的投入,出現(xiàn)了大型醫(yī)療設(shè)備使用率不高甚至閑置、常規(guī)設(shè)備短缺及有限的衛(wèi)生資源閑置和浪費并存;盲目追求高配置、高性能設(shè)備,進口品牌一統(tǒng)天下;沒有實現(xiàn)醫(yī)療資源的共享。

造成以上現(xiàn)狀的主要原因就是設(shè)備購置論證不充分導(dǎo)致其決策缺乏科學(xué)性。

(二)大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的原則

應(yīng)成立“論證委員會”,實現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的集體決策。影響大型醫(yī)療設(shè)備購置論證的因素很多,應(yīng)重點把握的原則如下:

1.兼顧經(jīng)濟效益與社會效益

即注重設(shè)備的臨床作用,提高設(shè)備利用率,包括其先進性和適用性及擬購進設(shè)備在本地區(qū)的分布情況;擬購進設(shè)備能開展哪些項目,能否實現(xiàn)多科室資源共享;擬購進設(shè)備的資金投入量;實現(xiàn)經(jīng)濟效益最大化的同時更好地滿足就醫(yī)需求,實現(xiàn)醫(yī)院與患者之間的共贏。

2.兼顧局部效益與整體效益

即加強統(tǒng)籌規(guī)劃,合理有效配置。應(yīng)充分了解設(shè)備的實用性及先進性,做到物盡其用,杜絕盲目購置,實現(xiàn)局部利益與區(qū)域規(guī)劃整體利益的共贏。如對于是否購置PET/CT的論證,目前有研究表明,該設(shè)備價格昂貴,維護費用高,固定成本所占比例大,檢查費用高、利用不足,按照目前收費標準仍不能回收成本,資源浪費嚴重,所以,如果該地區(qū)已有其他醫(yī)院配備了PET/CT,則不宜再建立PET/CT中心;已建立PET/CT中心的地區(qū)或省份,可考慮不再配置回旋加速器。為了提高大型醫(yī)用設(shè)備的使用效率,提高投資的回報率,一些國家鼓勵組建地區(qū)性的影像診斷或治療中心,打破大型設(shè)備歸一家機構(gòu)所有,獨立使用的格局。

3.兼顧直接效益與潛在效益

對于醫(yī)科院校的附屬醫(yī)院來說,大型醫(yī)療設(shè)備的配置必須要在滿足臨床需求的同時滿足或超前于科研、教學(xué)、學(xué)科建設(shè)等多角度的需求,具有前瞻性,符合醫(yī)院技術(shù)層級日漸提升的發(fā)展趨勢,尋求經(jīng)濟價值與科研創(chuàng)新價值的平衡點,實現(xiàn)臨床與科研的共贏。

4.兼顧眼前效益與長遠效益

當前,隨著世界范圍內(nèi)對于環(huán)境保護問題的關(guān)注,在各地進行的領(lǐng)導(dǎo)干部任期經(jīng)濟責(zé)任的考核中,環(huán)保指標已被逐漸納入考核內(nèi)容,因此,大型醫(yī)療設(shè)備的安置必須符合醫(yī)院環(huán)境總體布局的要求,必須符合環(huán)保的要求。這就要做到充分了解醫(yī)院的環(huán)境基礎(chǔ)、設(shè)備安裝地點及環(huán)境要求,如:配電、通風(fēng)、降溫、除濕、有無排污和放射問題等及解決措施,實現(xiàn)醫(yī)療與環(huán)保的共贏。

二、采購環(huán)節(jié)

如果說論證環(huán)節(jié)是對設(shè)備購入方向性的把握,那么,采購環(huán)節(jié)則是對設(shè)備購置細節(jié)的把握。

(一)現(xiàn)狀

擬采購大型設(shè)備的技術(shù)參數(shù)及配置通常由使用科室負責(zé)人提出,同時,使用科室負責(zé)人做為采購單位的代表參與采購項目的評標,在此過程中,使用科室負責(zé)人的個人意見對設(shè)備的采購結(jié)果足以產(chǎn)生決定性的影響,加之大型醫(yī)療設(shè)備市場本身缺乏競爭性的客觀因素,使大型醫(yī)療設(shè)備采購的誘導(dǎo)需求現(xiàn)象十分嚴重。產(chǎn)生這種現(xiàn)象的原因,就是設(shè)備采購環(huán)節(jié)的管理缺位。

(二)大型醫(yī)療設(shè)備采購過程應(yīng)注意的幾個問題

設(shè)備采購的過程涉及內(nèi)容很多,專業(yè)性的如技術(shù)參數(shù)、設(shè)備配置;非專業(yè)性的如商務(wù)信息、產(chǎn)品服務(wù)。專業(yè)性的由“專家委員會”負責(zé),非專業(yè)性的由采購部門負責(zé)。具體做法是由使用科室提出需求及參數(shù),采購部牽頭深入細致地對使用科室提出的需求進行分析和論證,同步組織開展市場調(diào)研,廣泛收集各類主流產(chǎn)品的信息,對有關(guān)參數(shù)進行分析比較,將相關(guān)信息進行匯總并上報“專家委員會”,最終由“專家委員會”確定功能需求和主要技術(shù)參數(shù)。商務(wù)信息及服務(wù)需求由采購部門將其做為必備考核內(nèi)容加到招標文件中。

1.關(guān)于技術(shù)參數(shù)

原則是把理想設(shè)備的品牌、性能、功能等要求盡可能細致地用技術(shù)指標、可靠性、實用性、適用范圍、工藝要求、市場占有率、用戶反饋等指標進行描述,同時可以標注“*”號條款作為關(guān)鍵技術(shù)指標,但“*”號條款不能超過3個,而且不能成為歧視性指標。總之,技術(shù)參數(shù)代表最終的采購意向,但這種意向必須合理和公正地表達。

為避免技術(shù)參數(shù)中傾向性問題的出現(xiàn),采購部的工作是關(guān)鍵,采購部人員應(yīng)做到:加強專業(yè)知識的學(xué)習(xí),掌握相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)構(gòu)成和指標;了解主流產(chǎn)品的市場情況;在采購前同使用科室多溝通,向他們介紹政府采購的原則和規(guī)定,了解他們的實際應(yīng)用情況;對使用科室違反規(guī)定的要求加以拒絕。

2. 關(guān)于設(shè)備配置

通常涉及到的是標準配置、選配件、相關(guān)耗材幾個方面。標準配置指按照產(chǎn)品注冊證標明的能夠而且必須實現(xiàn)產(chǎn)品基本功能的配置。選配件是用于實現(xiàn)產(chǎn)品拓展功能的配件或額外增加的標準配件,使用科室可以根據(jù)臨床工作的需求提出。相關(guān)耗材是設(shè)備運行過程中使用的消耗品,耗材是否由多家廠商提供(即開放耗材)也是決定設(shè)備能否中標的一個因素,如果耗材只能由原廠提供(即封閉耗材),則采購人就要承擔(dān)諸如成本高、供貨不及時等風(fēng)險,很可能總是處于被動地位,受制于中標方。

3.關(guān)于產(chǎn)品服務(wù)

隨著世界范圍內(nèi)采購人與供應(yīng)商關(guān)系戰(zhàn)略化進程的加速,大型醫(yī)療設(shè)備的購置不僅是設(shè)備這一硬件本身的購置,也是服務(wù)及技術(shù)等軟件的購置。因此,在制作招標文件時,必須預(yù)置評標關(guān)鍵點,作為能否中標的參考依據(jù)。

要求供應(yīng)商必須承諾的內(nèi)容包括:進口產(chǎn)品必須提供報關(guān)單,投標產(chǎn)品的售后服務(wù)必須由該產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商負責(zé),生產(chǎn)廠商必須為采購人制定完整的培訓(xùn)計劃并確保順利實施。

要求供應(yīng)商必須答復(fù)的內(nèi)容包括:到貨期,保修期,開機率,是否提供備用機,能否簽訂試用協(xié)議,保外維修如何收費,包括換件成本費及人工費,廠家能否提供更換配件報價單,購買保修服務(wù)的年收費標準,售后服務(wù)的響應(yīng)時間,能否提供免費升級服務(wù)。

4.關(guān)于潛在供應(yīng)商的商務(wù)信息

制作招標文件時,要求設(shè)備商必須提供的資格證明文件包括:營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證、法人代表授權(quán)書及法人、被授權(quán)人身份證、投標產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證、制造商出具的原版技術(shù)參數(shù)資料、經(jīng)營授權(quán)證書外文原版及中文譯版(如果是進口設(shè)備)、產(chǎn)品介紹彩頁。

設(shè)備商在提供以上證明文件的同時,還必須提供生產(chǎn)廠商的資格證明文件,如果商是二級資格,那么還應(yīng)該提供一級商的資格證明文件。為規(guī)避風(fēng)險,原則上,采購人只接受一級商。

設(shè)備商還必須提供如下各方面的描述:企業(yè)財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績狀況、人力資源狀況、質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量狀況、環(huán)境保護措施、企業(yè)信息化水平。

為保護采購人利益,規(guī)避風(fēng)險,投標人必須在投標文件上作出如下承諾:投標人需對所提供資格證明文件的真實性負法律責(zé)任,鑒于投標人所提供的技術(shù)資料及資格證明文件為復(fù)印件,由此可能引發(fā)的法律糾紛由該投標人承擔(dān)。

5. 關(guān)于合同

合同是約束貿(mào)易雙方的法律文件,是對設(shè)備驗收、索賠的依據(jù)。合同簽訂得越完善,就越能使購買方掌握主動權(quán),從而更有效地保證自己的正當權(quán)益不受侵害。根據(jù)中標產(chǎn)品是否需要外貿(mào)公司進口,合同分內(nèi)合同(醫(yī)院與中標供應(yīng)商簽訂)和外合同(醫(yī)院與外貿(mào)公司簽訂)。內(nèi)合同除具備合同必備要素外,為規(guī)避風(fēng)險,應(yīng)增加如下條款:供貨方應(yīng)保護采購方在使用該設(shè)備或其任何一部分不受第三方提出侵犯知識產(chǎn)權(quán)的指控,如果任何第三方提出侵權(quán)指控,乙方必須與第三方交涉并承擔(dān)由此而發(fā)生的一切法律責(zé)任和費用。外合同簽訂的關(guān)鍵是合同價款的涵蓋內(nèi)容及外貿(mào)公司的權(quán)利義務(wù)必須明確且細致,不能有遺漏。

三、驗收及歸檔環(huán)節(jié)

(一)驗收

驗收及歸檔環(huán)節(jié)由物管部門負責(zé),應(yīng)成立由相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員(必要時可外聘專家)、使用科室負責(zé)人或委托人、進出口公司、商檢、供貨方工程師、按照國家規(guī)定需強制檢驗的技術(shù)監(jiān)督等部門人員聯(lián)合組成的“驗收小組”對設(shè)備進行驗收。

驗收分為外觀驗收和技術(shù)驗收兩個環(huán)節(jié)。外觀驗收主要指開箱清點,即依據(jù)合同及投標文件,對照裝箱單清點包括主機、標配件、選配件、專用工具、說明書、光盤等在內(nèi)的所有物品。從設(shè)備外包裝到拆箱后都要進行詳細的記錄,必要時拍照存檔,如發(fā)現(xiàn)異常,必須在簽收備忘錄上做詳細記錄并由“驗收小組”現(xiàn)場幾方當事人共同簽字確認。技術(shù)驗收主要指產(chǎn)品技術(shù)性能指標是否達到招標要求、技術(shù)參數(shù)是否達到設(shè)計標準。視不同設(shè)備使用頻率等情況驗收期不盡相同,通常為正常使用1―3個月可視其運行穩(wěn)定。

(二)歸檔

物管部設(shè)專人負責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備檔案的歸集和管理。

醫(yī)療設(shè)備檔案包括論證檔案、采購檔案、驗收檔案三部分。

論證檔案包括:申請表、論證報告、考察報告。其中“論證報告”內(nèi)容是否完備是重點。論證報告具體應(yīng)包括以下內(nèi)容:擬購置設(shè)備名稱、技術(shù)參數(shù)及配置、計劃金額、應(yīng)用范圍、社會效益分析、經(jīng)濟效益分析(是否獨立收費項目及收費標準、預(yù)計使用年限、年經(jīng)濟收入、年維護費用、是否使用封閉消耗品及消耗品價格)、技術(shù)先進性分析、客觀性分析(人員配備及培訓(xùn)情況、安裝環(huán)境等)等要素。論證報告須經(jīng)“論證委員會”審核批準后方可生效。

采購檔案包括:招投標材料、供應(yīng)商其他書面承諾資料、內(nèi)、外合同、海關(guān)免稅證明、報關(guān)單、商檢報告等。

驗收檔案包括:驗收單、簽收備忘錄、安裝記錄、調(diào)試記錄、培訓(xùn)記錄。

待設(shè)備驗收合格后,以上檔案移交檔案室統(tǒng)一管理。

四、結(jié)論

“分口把關(guān)、權(quán)力分解”使計劃權(quán)、采購權(quán)、驗收權(quán)、結(jié)算權(quán)、使用權(quán)相分離,有效地促進了權(quán)力的制衡,從源頭上防止了腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。“集體決策”有效地規(guī)避采購過程各環(huán)節(jié)可能發(fā)生的風(fēng)險,進一步加大公開力度,增強權(quán)力運行的透明度,接受群眾和社會的監(jiān)督,讓權(quán)力的運行置于監(jiān)督之下。按照管理環(huán)節(jié)和流程合理設(shè)置組織架構(gòu),改變原來選型、采購、驗收、保管一體的局面,一家管變?yōu)槎嗉夜?實行分段管理、分工協(xié)作、相互制約的運行機制,有效促進采購活動正常高效進行,維護國家利益和社會公共利益。

【參考文獻】

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第8篇

【關(guān)鍵詞】醫(yī)療設(shè)備；維修；管理 

隨著科學(xué)技術(shù)日新月異的發(fā)展，先進的科學(xué)技術(shù)不斷在醫(yī)療設(shè)備上得到運用，醫(yī)療設(shè)備往往是多學(xué)科技術(shù)的結(jié)合，自動化程度和復(fù)雜程度越來越高，這就給醫(yī)療設(shè)備維修和管理提出了更高的要求，設(shè)備維修管理也越來越顯得重要。醫(yī)療設(shè)備的維修管理已成為醫(yī)院質(zhì)量評估中的重要組成部分。作為一名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，結(jié)合幾年的工作實際，認為怎樣使醫(yī)療設(shè)備維修和管理既要在現(xiàn)有的法律法規(guī)規(guī)定下運作，又能最大限度地節(jié)省醫(yī)療設(shè)備維修和管理的費用，是一個值得探討的問題。 

1、醫(yī)療設(shè)備維修與管理的重要性 

隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展，患者對醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的需求也越來越高。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的優(yōu)劣、狀況是否完好，直接關(guān)系患者的生命與健康、影像臨床診斷結(jié)果及治療、影像醫(yī)院信譽和經(jīng)濟效益。因此，做好醫(yī)療設(shè)備維修與管理，保證醫(yī)療設(shè)備時刻處于正常工作狀態(tài)的意義重大。醫(yī)療設(shè)備維修與管理是貫穿整個醫(yī)療設(shè)備生命周期的一項工作，必須采取科學(xué)合理的管理模式。 

2、醫(yī)療設(shè)備的維修檢查 

醫(yī)療設(shè)備的檢查，屬于設(shè)備的預(yù)防性維修，是設(shè)備維修的主要形式。 

2.1、日常檢查 

醫(yī)療設(shè)備的日常檢查是一項經(jīng)常性的維修工作，是設(shè)備保養(yǎng)的基礎(chǔ)，可以預(yù)防故障和事故的發(fā)生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養(yǎng)，對保障儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)至關(guān)重要。日常保養(yǎng)主要應(yīng)做到：保持儀器表面清潔；使用前應(yīng)檢查電壓、電源或穩(wěn)壓裝置是否正常；檢查相應(yīng)的電路、光路及水路是否正常、通暢，水路不通暢的應(yīng)及時進行沖洗；使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄；儀器設(shè)備關(guān)機后應(yīng)及時蓋好防塵罩；儀器設(shè)備發(fā)生故障時，除做好必要的記錄外，要及時通知維修人員，不得私自拆卸。 

2.2、定期檢查 

定期檢查是醫(yī)療設(shè)備周期性的預(yù)防性維修，其目的是考查設(shè)備的精度、性能、狀態(tài)和修理前檢查。這是減少設(shè)備的損耗，消除故障隱患，保持正常工作，延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應(yīng)由維修人員進行。為了確保儀器設(shè)備的正常使用，應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的性能要求，與維修人員一起對儀器設(shè)備進行定期除塵和清潔，并進行性能檢測；定期運轉(zhuǎn)部位，及時檢查和更換易損部件；檢查電路、光路及水路是否正常、通暢；檢查大型或精密醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)壓狀況和接地情況是否良好等。 

3、醫(yī)療設(shè)備的維修管理 

醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理對提高醫(yī)療設(shè)備的完好率有著十分重要的作用。沒有科學(xué)的管理機構(gòu)和手段，很難搞好維修工作，更談不上獲得與臨床診斷和治療有關(guān)的人體生理參數(shù)，并從工程生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面研究人體的結(jié)構(gòu)和生理機能。 

3.1、建立一支素質(zhì)全面地醫(yī)療設(shè)備維修隊伍 

（1）現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備涉及很多學(xué)科，包括很多技術(shù)成功，因而醫(yī)療設(shè)備的維修工作是一項綜合性的系統(tǒng)工程，這就要求維修人員不僅要掌握本專業(yè)的知識，好要掌握相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識，加強醫(yī)療設(shè)備安全防護意識，熟悉本行業(yè)的有關(guān)法律法規(guī)，加強英語學(xué)習(xí)，以適應(yīng)日益增多的進口醫(yī)療設(shè)備的需要。 

（2）維修工程師應(yīng)具有對醫(yī)療經(jīng)濟管理、醫(yī)療環(huán)境、醫(yī)療質(zhì)量和安全性等問題的檢測、評價能力，要加強這方面知識的學(xué)習(xí)。筆者認為對中低檔、醫(yī)院使用量大、可替換多的設(shè)備，醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)要鼓勵工程人員自修或與專業(yè)維修公司合修，達到在實踐中學(xué)習(xí)提高維修能力的目的。要重視維修技術(shù)人員的培養(yǎng)，積極參加有關(guān)廠家、公司或?qū)W會舉辦的學(xué)習(xí)班，了解新知識、掌握新技術(shù)，加深對某種醫(yī)療設(shè)備的精通程度。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)給予維修部門充分的人力、物力上的支持，營造適合維修人員發(fā)展和施展才能的條件，為保證醫(yī)療設(shè)備的正常運行而提供組織保障。 

目前大部分醫(yī)院依靠廠商或商維修的技術(shù)支持能自己獨立完成所有設(shè)備的維修，特別是大型醫(yī)療設(shè)備。目前生產(chǎn)廠商或商的售后服務(wù)是各醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修的主體，他們占據(jù)著掌握技術(shù)、配件和專用維修工具、維修經(jīng)驗等優(yōu)勢，只要醫(yī)院肯支付錢，他們就能提供高效和較好的維修服務(wù)。醫(yī)院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內(nèi)的技術(shù)支持和配件，但要因不同的設(shè)備、不同的地區(qū)視不同情況來對待；如對中大型高檔設(shè)備、急救類、治療類以買廠家的保修服務(wù)為主，對中檔、醫(yī)院可替換的儀器，以專業(yè)維修公司承包或散修為主等。因此建立和培訓(xùn)一支技術(shù)過硬的維修隊伍，即可以保證醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)，又能給醫(yī)院帶來更多的經(jīng)濟利益。 

3.2、建立完善的醫(yī)療設(shè)備管理制度 

根據(jù)現(xiàn)行的醫(yī)療設(shè)備維修新模式，制定和完善切實可行的管理制度，如：項目維修辦公室管理制度，維修保養(yǎng)管理制度，維修操作流程，維修報告制度，巡檢制度、培訓(xùn)制度、安全質(zhì)量控制及值班制度等。實現(xiàn)制度、職責(zé)、流程上墻，予以監(jiān)督執(zhí)行。 

醫(yī)療設(shè)備的維修管理工作要有一套切實可行的規(guī)章制度，維修體制的改革，影響著維修行業(yè)的正常運行和健康發(fā)展，要使醫(yī)療設(shè)備的維修行業(yè)與使用方要求協(xié)調(diào)發(fā)展，就必須構(gòu)建適宜的維修體制。 

（1）要加大行業(yè)的立法和執(zhí)法力度，制定系統(tǒng)、完備的法規(guī)制度和標準，使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據(jù)可憑，加快向依法管理型發(fā)展的步伐。 

（2）積極營造醫(yī)療設(shè)備維修行業(yè)多元化發(fā)展的外部環(huán)境。加大合并和重組力度，改變維修企業(yè)性質(zhì)相對單一的現(xiàn)狀。 

（3）促使醫(yī)療設(shè)備維修行業(yè)從專業(yè)分立向資源共享方向發(fā)展。現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備對維修提出了更高的要求，只能維修單一品種的維修企業(yè)將面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。同時，重復(fù)性投資將造成資源的巨大浪費，擁有少量維修資源的企業(yè)，只有實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補，配置不同層次的多專業(yè)、復(fù)合型技術(shù)人員，通過擴大技術(shù)、設(shè)備和人才規(guī)模形成技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，以適應(yīng)發(fā)展的要求。 

4、結(jié)語 

通過幾年來的維修管理實踐證明，在現(xiàn)代醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備設(shè)備所起的作用是舉足輕重的，它不僅大大提高了臨床診治能力和水平，而且有立竿見影的經(jīng)濟收益，只有規(guī)范和完善的醫(yī)療設(shè)備維修管理，做到以人為本，注重維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)，充分調(diào)動和激發(fā)維修人員的積極性和主觀能動性，以患者為中心，以醫(yī)院的生存和發(fā)展為己任，才能在堅持社會效益的同時，發(fā)展自身的經(jīng)濟效益，在日益激烈的市場競爭中站穩(wěn)腳跟。 

【參考文獻】 

第9篇

近年來，國內(nèi)外市場競爭日趨激烈，醫(yī)院與企業(yè)一樣，貫徹ISO9000亦成為醫(yī)院生存發(fā)展和自我保護的需要[16]。制定和采用ISO9000系列標準在世界范圍內(nèi)被稱為20世紀80年代的一次驚人創(chuàng)舉[17-18]。根據(jù)ISO9000的“有目標、重過程、看結(jié)果、持續(xù)改進”的管理理念，ISO9000標準質(zhì)量管理體系將質(zhì)量管理的持續(xù)改進作為管理組織的一個永恒的目標[19]。1996年，國外頒布了《醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)范》，并明確了在醫(yī)療設(shè)備安全管理中對護理實踐的要求[20]。ISO9000質(zhì)量管理體系也已在我國應(yīng)用，并據(jù)此制定出了一系列程序性文件，如《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、《醫(yī)療儀器設(shè)備管理維修保養(yǎng)程序》、《采購控制程序》等，應(yīng)用后取得了較好的效果[21-22]。為此，綜合性醫(yī)院可以根據(jù)自身情況，在ISO9000質(zhì)量管理體系指導(dǎo)下，建立適合自己醫(yī)院實際的醫(yī)療護理設(shè)備管理制度。

2醫(yī)療護理設(shè)備網(wǎng)絡(luò)化管理

國外早在19世紀80年代就開始應(yīng)用計算機管理醫(yī)療設(shè)備[23]，并日趨成熟，到90年代開始研究醫(yī)療設(shè)備庫存管理的內(nèi)部軟件[24]。與之相應(yīng)的已有部分醫(yī)院設(shè)計了基于本院HIS網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、覆蓋全院各科室的設(shè)備報修管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)根據(jù)各部門的職能，采用B/S、C/S混合架構(gòu)，將設(shè)備的報修情況從網(wǎng)絡(luò)報修、維修派單、維修結(jié)果查詢和工作量統(tǒng)計等過程進行綜合管理[15]。這不僅完善了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的臺賬體系，真實記載了每臺設(shè)備不同運行時期出現(xiàn)的故障及故障原因、檢修部位、檢修方法，而且也優(yōu)化了報修流程，縮短了設(shè)備維修的響應(yīng)時間，提高了設(shè)備科的工作效率，有利于平時對設(shè)備的維護保養(yǎng)，為下次大修和購置新設(shè)備提供了參考依據(jù)。利用虛擬軟件系統(tǒng)管理醫(yī)療設(shè)備，可以節(jié)省大量人力和物力，有效延長了設(shè)備的使用壽命，提高了其利用率及安全性[25]。

3醫(yī)療護理設(shè)備一體化管理

大型醫(yī)療設(shè)備一體化管理，就是運用設(shè)備綜合管理的理論和方法，努力降低大型設(shè)備的采購成本和運行成本，提高設(shè)備使用效率，增加醫(yī)院的經(jīng)濟和社會效益[26]。大型醫(yī)護理療設(shè)備亦可借鑒此管理模式，將護理設(shè)備看作一個整體，研究全院設(shè)備的發(fā)展規(guī)律與特點，找出設(shè)備之間、使用科室之間的內(nèi)在聯(lián)系，增加設(shè)備的成套性，發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的綜合功能。根據(jù)一體化管理的原則，在購買時要考慮設(shè)備之間的協(xié)同作用。同時，協(xié)調(diào)全院的大型醫(yī)療設(shè)備調(diào)配，挖掘大型醫(yī)療設(shè)備的潛力，提高其使用率。這不僅能減少大型醫(yī)療設(shè)備資金占用率，也是獲得較好經(jīng)濟效益的有力措施。如醫(yī)院搶救設(shè)備的集中管理，可以滿足臨床搶救需求，節(jié)約大量資金及人力、物力，提高搶救設(shè)備治療效果，有利于搶救設(shè)備的保養(yǎng)維護[27]。

4專業(yè)人才的培養(yǎng)

國外較早重視醫(yī)療護理設(shè)備相關(guān)技術(shù)人員的培養(yǎng)[28]，而國內(nèi)則相對較晚。因此，要加快醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的建設(shè)，只有積極引進高層次醫(yī)療工程技術(shù)的專業(yè)人才。通常，對于操作設(shè)備，使之發(fā)揮常規(guī)功能相對簡單，而一些先進的功能開發(fā)利用卻需要專門技術(shù)人員來完成。對于這類設(shè)備，只有將這些功能發(fā)揮出來了，設(shè)備的先進性才能體現(xiàn)出來，從而體現(xiàn)設(shè)備的價值[29]。可見，要充分發(fā)揮設(shè)備作用還需要有合理健全的人才結(jié)構(gòu)。按規(guī)定，醫(yī)生、護士都必須取得執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)注冊后才能獨立執(zhí)業(yè)，而醫(yī)療器械的操作使用人員并無嚴格的技術(shù)準入要求。臨床多數(shù)儀器，如快測血糖儀、心功能檢測儀、呼吸機等醫(yī)療器械，大部分由有經(jīng)驗的護士或自行閱讀設(shè)備說明書后操作，而未經(jīng)過規(guī)范培訓(xùn)。這將使得器械的復(fù)雜功能得不到充分利用，且容易因使用不當而導(dǎo)致?lián)p壞。專科護士的培養(yǎng)也與先進護理設(shè)備儀器的使用密不可分，須在取得專科護士證的同時，熟練使用相關(guān)醫(yī)療護理設(shè)備。可見，設(shè)備正式投入使用前，相關(guān)操作使用人員必須進行規(guī)范的崗前培訓(xùn)。同時，各科室需對新護士或輪轉(zhuǎn)護士進行儀器設(shè)備使用、維護專項培訓(xùn)。對于大型復(fù)雜、精密的醫(yī)療設(shè)備也須有醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員提供技術(shù)支持。科室護士長要對操作使用人員的能力進行考核，從而保證儀器的操作安全[30]。

5合理購置保養(yǎng)維修計劃

制定大型醫(yī)療設(shè)備購置計劃要符合醫(yī)院的長遠發(fā)展規(guī)劃，充分考慮醫(yī)院當前現(xiàn)有設(shè)備的狀況[31]。就設(shè)備本身而言，還應(yīng)考慮其是否已經(jīng)過風(fēng)險分析，以確保將來應(yīng)用的準確性及安全性[32]。護理設(shè)備的預(yù)防性維護對于降低臨床護理風(fēng)險有著重要的作用[33]，因而專業(yè)的日常維護至關(guān)重要。主要包括：提高人員技術(shù)水平，配備齊全的維修設(shè)備；建立完備的規(guī)章制度以加強管理；從設(shè)備購買源頭保證售后服務(wù)質(zhì)量；實行分級維修模式，確保維修質(zhì)量[34]。同時，對于廢棄設(shè)備要統(tǒng)一處理，否則會造成嚴重的污染[35]。

6展望