時間：2023-06-13 16:14:20
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摘 要 目的：作為血站血液質量檢測體系的關鍵部門，血站檢驗科擔任著十分重要的職責和任務。然而，如今血站檢驗科逐漸暴露出很多問題，尤其在質量管理方面，探索質量管理的途徑方法成為當務之急。本文就從血站檢驗科質量管理的重要性出發，探索其存在的一系列問題，進而提出相應的解決方法，為醫學研究提供理論指導。
關鍵詞 血站檢驗科 質量管理 關鍵環節
Thinking about quality management on the key link in laboratory of blood station
Lu Jianwei
Taicang Branch of Suzhou Blood Center，Jiangsu 215400
Abstract As the key part in blood testing system in blood station，the laboratory of blood station has very important responsibility and mission.However，nowadays in the laboratory of blood station many problems exposed，especially in the quality management.To explore ways of quality management has become a pressing matter of the moment.Starting from the importance of quality management in laboratory of blood station，this paper explore a series of problems，and puts forward the corresponding solving methods to provide theoretical guidance for medical research.
Key words Laboratory of blood station；Quality assurance；The key link
隨著我國醫學的不斷發展，計算機網路技術以及自動化檢測設備的投入使用，血站檢驗科的血液質量檢測技術得以提高。然而，血站檢驗科關鍵環節的質量管理方面仍然存在較多的問題，為了更好的應對這些困難和挑戰，需要廣大醫學工作者不斷思索，探究出提高血站檢驗科質量管理的有效途徑，為廣大醫學事業提供一定的理論依據。
血站檢驗科質量管理的重要性
作為血液質量檢測體系中的重要部門，血站檢驗科擔任著十分重要的任務和職責，其質量管理也是必不可少的一部分。
血站檢驗科的主要任務：血站檢驗科是血液質量檢測的關鍵部門，擔任著對獻血者捐獻的血液進行相關檢測地職責和任務，在此檢測過程中，需要按照我國相關法律法規進行相關項目的檢測，確保醫療用血的安全性，避免造成患者的二次傷害[1]。
血站檢驗科質量管理的意義：加強血站檢驗科的質量管理，有利于確保患者的生命健康安全，有利于保障醫療安全，進而滿足當今臨床對于安全有效血液的需求，促進醫學進步和時展。
血站檢驗科關鍵環節質量管理存在的問題
如今，血站檢驗科逐漸出現很多問題，其中涉及范圍包括質量管理體系、儀器設備管理、檢測團隊、存檔體系、實驗室安全防護等五大方面。
不完善的質量管理體系：在質量管理體系方面，我國血站檢驗科仍然存在很多漏洞，由于受到多種因素的干擾，部分血站并沒有建立完整的符合血站實驗室特點的質量管理體系，因此相關檢測人員并沒有嚴格按照操作流程進行血液檢測，在這樣的情況之下，很難保障血液的安全性，從而對患者造成二次傷害。
不規范的儀器設備管理：在血站檢驗科實驗室中，存在很多專業的設備儀器，它們大大提高了血液檢測的效率，目前廣大醫學工作者越來越依賴這些自動化、智能化的檢測設備，然而卻忽視了這些設備的管理和維護，從而影響了血液檢測的效率和準確性，最終將有可能造成血液的二次危害。
低素質的檢測團隊：伴隨著醫學技術的飛速發展，血站檢測團隊的素質有待進一步提高，從而適應當今醫學的發展，保障患者的生命安全[2]。如今，我國部分血站檢測人員缺乏較系統的知識體系，對于新設備的上手速度較慢，在一定程度上影響了血液檢測的效率，不能很好的為臨床提供安全有效的血液供應。
非正規的存檔體系：血液檢測結果存檔，是血站檢驗科工作的重要內容。然而，在當今醫療糾紛中，由于血液檢測結果和相關數據的不完整和不正規，因此并不能為其提供有效的書面依據，增加了醫療糾紛的可能性。在血液的檢測結果和相關數據的記錄中，部分實驗室缺乏完整的內容，部分檢測項目、試劑和相關數據沒有記錄，并且沒有形成正規統一的記錄表格，資料保存沒有做到位，隨意堆放，因此造成部分數據丟失[3]。
欠缺的實驗室生物安全防護：作為艾滋病初篩實驗室的一個分支，血站檢驗科應該嚴格進行生物安全防護管理，確保相關工作人員的生命安全。目前，部分實驗室在生物安全防護方面存在很大的漏洞，如實驗室缺乏科學的布局，沒有明確污染和非污染等各個分區，造成一定的安全隱患；缺乏系統的生物安全制度，外來人員私自隨意逗留實驗室，造成血液污染；保護裝置較匱乏，如洗眼裝置、帽子、口罩、護目鏡等。以上一系列安全漏洞，都有可能造成血液污染，影響實驗效果和血液檢測質量[4]。
血站檢驗科提高管理質量的方法
面對血站檢驗科出現的一系列問題和挑戰，亟需突破瓶頸，探索到相應的方法途徑，主要可以從健全血液檢測體系、完善設備管理意識、提高檢測團隊素質、改進檢測結果記錄體系、培養相關人員責任意識這五大方面進行，逐漸解決以上的一系列問題。
健全血液檢測體系：首先需要血站完善健全血液檢測體系，提高檢測人員的自律性和責任感，確保血液檢測結果的準確有效，形成制度化、標準化的操作流程，從操作流程到質量記錄，都必須嚴格執行，明確各個環節檢測人員的職責，提高血液檢測的效率和準確性[5]。
完善設備管理意識：自動化、智能化的儀器設備是血站檢驗科必不可少的一部分，因此血站需要嚴格按照ISO/IEC 15189的實驗室設備要求，完善儀器設備采購、驗收和使用流程，做好儀器設備的保養維護，并由專業人員做好相關記錄和管理。
提高檢測團隊素質：為了更好地適應當今醫學發展需求，血站檢測人員亟需提高專業素質水平，加強技術教育培訓，明確《血站實驗室質量管理規范》相關內容，從而有針對性地提高自身專業技能水平，擴大知識面范圍。
改進檢測結果記錄體系：為了減少相關醫療糾紛，血站檢驗科需要做好相關檢測結果的記錄工作，其中涉及血液的采集、加工和檢測的詳細記錄、相關血液檢測數據這兩大方面，要保障完整和準確，不能隨意進行涂改，嚴格按照相關記錄標準執行，從而更好地提高血液的檢測質量，為醫療糾紛提供強有力的書面證據[6]。
培養相關人員責任意識：血站檢驗科，可以開展相關技術教育培訓，讓工作人員意識到血液檢測工作的重要性，培養較強的責任意識和專業技能水平，加強對先進儀器設備的操作訓練，從而培養出熟練而專業的管理人員。
為了進一步發揮血站檢驗科的功能作用，廣大醫學工作者和相關管理人員亟需加強質量管理意識，積極解決現階段面臨的問題和挑戰，進一步提高血液檢測的質量和效率。
參考文獻
[1] 鄭偉，劉彥哲，杜艷麗.血站質量管理體系的探討[J].中國醫藥指南，2013，（6）：683-684.
[2] 魏增慧，楊春晴，董國良，等.血站檢驗科全面質量探討[J].中國衛生檢驗雜志，2012，22（10）：2508-2509.
[3] 王洪濤，侯小平.檢驗科質量控制應與醫院質量控制管理有機結合[J].國際檢驗醫學雜志，2012，33（23）：2937-2938.
[4] 陸琴.ISO管理體系在檢驗科質量管理中的應用研究[J].中醫藥管理雜志，2014，22（2）：278-279.
關鍵詞:醫學檢驗;實驗室認可質量管理體系;實習
醫學檢驗是現代實驗室技術與臨床醫學在較高層次上的結合[1]，實踐性要求高，為使檢驗工作的正常進行就必須保證實驗結果的可靠和準確，要達到這一目標，實驗室必須有比較完善的程序和規則。
1醫學檢驗專業建立實驗室認可質量管理體系的必要
ISO15189實驗室認可質量管理體系是國際最新質量管理的理念和質量改進方法的標準，其內容包括15個管理要求和8個技術要求。ISO15189核心思想是實驗室質量管理持續改進，其意義在于用國際標準規范醫療行為和質量管理，保證檢驗結果準確可靠。近年來，伴隨檢驗醫學的快速發展，新技術新方法層出不窮，加之檢驗與臨床各學科的交叉聯系日益頻繁，不同規格的醫療機構及相關領域對檢驗人才的要求逐漸提高，即由過去的熟練操作工逐漸轉變為當前理論實踐能力強、懂管理的高級人才。因此，為培養高素質的檢驗人才，必須要求學生熟練掌握實綱規定的專業技能，主動參與到實驗室質量管理，對實驗室質量管理體系的制定、運行以及實驗室認可熟知，以期在畢業后盡快適應臨床檢驗工作，提高檢驗工作的質量。以往由于未將實驗室認可體系納入醫學檢驗實習教學，醫學檢驗專業本科教學雖然開設有臨床實驗室管理課程，但課程學習期間只是涉及具體的質量管理學術語、質量控制的方法和原理，并沒有深入學習質量管理體系的制定和運行。如果將實驗室認可體系及質量管理融入到醫學檢驗實習教學，就可以做到在實踐環節中，讓學生主動參與認可的全過程，這樣既可以鞏固加深所學的理論知識，也可以為其將來參與實驗室質量管理和認可打下一定基礎，提高其實驗室質量管理水平。
2如何將實驗室質量管理應用于檢驗專業實習中
借助ISO15189實驗室認可體系，不斷規范檢驗本科生的實習教學，注重檢驗規范操作和質量管理觀念。首先要根據認證體系中的要素點，找到可以與實習相結合的點，之后編寫實綱的試行版，并制定一系列實習計劃；其次備課，向帶教教師講解實綱試行版及實習計劃的具體內容，按其要求嚴格進行實習帶教，告知學生將會不定期地在實習過程及實習結束后進行考核，并隨時對實綱試行版具體實施過程進行總結，探討實綱試行版的優缺點，尋找實綱試行版的不足之處并進行糾正，通過持續改進，優化相關具體實施內容，在試行版基礎上修訂《實綱》，經論證專家審定后，先在校內實施，有一定明顯效果后向其他附屬醫院推廣。要做好實驗室質量管理必須要有扎實的理論知識，要求學生閱讀有關ISO15189實驗室認可體系的優秀文獻，幫助他們對實驗室認可有一個初步概念；此外學生要到各專業組進行輪轉學習，將他們分到科室的各關鍵崗位（包括文檔管理組、計算機信息組、安全組、儀器設備組、咨詢組、質量監督組）。學生在科室輪轉期間應掌握以下內容，包括檢驗項目，試驗的原理、操作、結果的報告審核及分析影響檢驗結果的因素，重點是學會分析前、分析中和分析后的全程質量控制，學會方法學評價和性能驗證。每個學生在每個專業組輪轉期間要完成2-3個作業指導書的編寫或修改，并養成按作業指導書操作的良好習慣。讓學生參與到質量管理體系的各個環節，要讓學生了解如何發現不符合項，發現后如何進行分析原因以及如何糾正等。在不同專業組要進行質量控制講座，方法學評價和性能驗證的培訓并實操，CNAS-CL02認可準則的解讀，質量管理體系培訓，內審員培訓等，在每次培訓后進行考核并作好記錄。在不同實習階段針對內容不同對實習生要進行考核評價。通過考核評價發現實驗室質量管理和認可體系與醫學檢驗專業學生實習環節相結合的過程中可能存在的問題以及學生對實驗室質量管理等諸多內容的掌握情況，從而有針對性地對每一環節進行探索和改革，以此提高實踐教學質量，從而達到持續改進。近年來，醫學院校開始將ISO15189實驗室認可與檢驗人才的培養相結合，認為對培養高質量檢驗人才具有重要意義。王惠民等認為，在通過了ISO15189認可的臨床實驗室實習過的學生，畢業后在各自的醫院都很快成長為業務骨干，并承擔著科室的質量管理工作，甚至成為科主任的助手[2]。ISO15189質量管理體系的核心思想就是“寫你該做的,做你所寫的,記你已做的,分析已記的,從而達到持續性質量改進的目的”，因此鄭培烝等[3]在檢驗專業實習教學中提出為了可以讓學生更好地理解質量管理的理念，可以有意識地培養學生參與各個專業組標準操作規程（SOP）的編寫與實踐操作，例如標本的簽收、不合格標本的登記、溫濕度記錄、室內質控的判斷和處理、測定后標本的保存和處理等檢測過程中可能涉及的各個環節，使學生對質量管理有感性認識，知道質量管理涉及檢驗過程中的各個環節，只有每個環節都規范操作，才能保證結果的準確。通過借助實驗室認可體系，即完善了實習生的檢驗規范操作，而且提高了其質量管理的觀念。目前國內許多醫院檢驗科均在進行實驗室認可的準備工作，需要編寫大量文件，學生對ISO15189相關知識的了解可以使他們很快融入檢驗科的該項工作中，同時也使學生掌握了標準化的檢驗操作，有利于臨床工作的開展及相應醫院ISO15189的申請工作[4]。
3總結與討論
醫學檢驗是一門對實踐性和技術性要求很強的臨床學科[5]，通過臨床實習可以提高學生的綜合素質和實際工作能力，我們把15189涵蓋的內容穿插在臨床實習的各個環節，讓學生在實習過程中逐步了解并掌握實驗室認可的基本內容和要求。將帶教過程中可能遇到問題以及學生在實習過程中遇到的困難進行總結、商量探討，從而找出最優的解決方案，讓實驗室質量管理的教學模式可以形成一個良性循環的過程，讓學生充滿興趣地學習，確保實習任務完成[6]。通過理論與實踐相結合，可以不斷提高學生分析問題和解決問題的能力，開闊自己的視野，培養學生的綜合實力。全面質量控制過程是實驗室檢測結果質量最根本的保證，也是15189實驗室認可的核心要素，我們將ISO15189質量管理體系納入到檢驗專業的實踐教學，建立了新的實習教學體系，通過學生的親自參與和親身體驗，提高了學生的綜合素質和管理能力，對學生未來的工作產生影響。除此之外我們應該在臨床實習帶教工作中不斷探索、改革，規范實習管理體系，從而培養出具有嚴謹的工作作風、良好的職業道德、精湛的專業技能和實驗室質量管理的優秀檢驗人才。
參考文獻
[1]鄭磊,王前.醫學檢驗專業本科生實踐教學和管理模式的優化[J].中華醫學教育雜志,2010,30(1):115-117.
[2]王惠民,倪紅兵,崔明.“臨床實驗室管理學”的優化組合教學[J].南通大學學報:教育科學版,2008,24(1):88-96.
[3]鄭培烝,曹穎平,王梅華.檢驗醫學臨床教學中學生綜合素質的培養[J].檢驗醫學與臨床,2012,9(18):2393-2394.
[4]賀付成,趙雪,明亮.檢驗專業學生醫學實驗室認可知識介紹及教學體會[J].河南職工醫學院學報,2012,24(4):527-529.
[5]劉麗華.醫學檢驗專業應用型人才實踐能力培養的探索[J].基礎醫學教育,2011,13(11):1021-1023.
關鍵詞：檢驗科 發展 管理
隨著國家《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的實施及科學發展觀的深入貫徹落實，如何提高檢驗人員的專業素質、強化質量和風險意識，加強檢驗科與臨床科室的溝通聯系，是檢驗科管理工作的重點。本文試從加強檢驗科的科學質量管理，以及現代醫院檢驗科的管理模式提出了自己的主張。
1 更新觀念 提高認識
堅持“以病人為中心、質量第一”的服務理念，牢固樹立“一切為了病人，為了病人的一切”的服務宗旨，最大限度滿足臨床需求，是檢驗科管理工作的主題和重點。
2 制定目標
2.1檢驗科的管理應制定切實可行的短期和中長期目標，并實施目標管理和目標責任制；強化“以質量為生命，責任為準則，態度為關鍵，服務為宗旨，紀律為保征”的科室管理原則。
2.2制定崗位責任下的目標管理 ①實行崗前培訓、崗中考核、崗后教育的措施。②經濟目標責任到小組，再分攤到個人，使每人工作有目標，肩上有責任。③獎金二級分配。
3 加強制度及內涵建設是檢驗科質量管理的有力保障
3.1制度建設 ①建立檢驗結果審核制度，編制實用而完整的操作手冊和質量控制手冊。②建立臨床檢驗標本接收制度。③制定科室各項考核制度、量化管理制度、獎懲制度。④建立質量管理小組。⑤建立質量控制檢查制度。⑥建立定期業務學習制度、值班制度、差錯事故記錄制度等。
3.2質量管理 ①加強工作人員業務管理。②加強內涵建設，加強三基培訓。③加強醫德醫風及行風建設。④加強法律法規學習。⑤加強生物安全培訓，加強自我防護，預防醫院感染發生。⑥建立監督、考評機制。
4 建立全面質量管理體系
4.1完善并嚴格執行工作中各個環節的SOP文件，對檢驗全過程進行分析前、分析中、分析后的質量控制，按系統學的原理建立標準的質量管理體系，使可能影響結果的各種因素和環節都處于受控狀態，從而保證檢驗結果的準確可靠。
4.2加強室內質控與室間質評 每個臨床實驗室應盡可能地做好被檢測項目的室內質控，并積極參加國家或省市的室間質評工作。
5 進一步完善實驗室儀器設備管理制度
(1）建立完善的醫療儀器使用管理辦法。（2）建立實驗室儀器設備管理負責人制度。（3）制定儀器的日常維護和保養制度。
6 加快人才培養 加強學科建設
(1）加強基本功訓練。（2）有針對性地外派人員進修、培訓、參觀學習。（3）積極開展科室學術活動，不斷提高檢驗科全體人員的整體素質。（4）鼓勵員工積極撰寫專業論文，培養員工的科研意識和科研水平。（5）大力引進人才。
7 加強信息化建設 實現科學管理手段
信息化建設要突出自己的個性特點，適合本院的具體要求和科室的實際情況，它必須服從于和服務于現代化醫院的科學管理。在建立信息系統時，要以國家最新頒布的《醫院信息系統基本功能規范》為依據。
8 加強管理者能力培養 提高科學決策水平
科主任需要不斷學習先進的管理模式及管理經驗、完善自身的專業知識結構，更新觀念、提高認識，認真踐行科學發展觀，制定和完善科室各項管理制度以及考核獎懲制度，用制度來管理和規范員工，促進科室的和諧發展。
關鍵詞：基層醫院；檢驗科；質量管理；管理策略
社會經濟發展和人們生活水平的不斷提高，對醫療衛生服務水平提出了更高要求，基層醫院作為醫療體系的重要組成部分，承擔著鄉鎮居民健康保障責任，其醫療業務越來越多，檢驗科的重要性日益顯現。但是，就實際情況來說，基礎醫院檢驗科質量管理水平相對較低，在一定程度上降低了檢驗結果的可靠性，對患者生命安全造成威脅。因此，加強對基層醫院檢驗科質量管理的研究，探索有效的管理策略，有著十分重要的現實意義。
一、基層醫院檢驗科質量管理現狀概述
檢驗工作重視不足：在我國基層醫院當中，受傳統因素影響，臨床診斷更多依靠的是經驗和簡單器械，檢驗科的地位相對偏低，得不到相應重視，其工作訴求也難以被理解和接受，工作較為被動，質量管理自然也就無從談起。檢驗科場地規模小：在基層醫院中，雖然檢驗科是必不可少的部門，但受限于經濟條件因素，許多基層醫院醫療用房是較為緊缺的，無法為檢驗科提供足夠面積的場地，只能提供有限的房間，在這種情況下，檢驗科的辦公、標本采集以及檢驗、洗滌等難以規范分區，清潔區、污染區和半污染區之間沒有明確劃分，儀器擺放空間較為狹窄，無法規范放置，實驗室環境的溫度、濕度控制達不到要求，都會對檢驗質量造成嚴重影響，降低檢驗結果可靠性[1]。檢驗設備方法落后：基層醫院服務的對象多是農民，主動就醫意識理念較差，導致基層醫院檢驗科的業務相對較少，檢驗科儀器使用率較低。同時，受制于基層醫院資金緊張的情況，許多檢驗科采購的檢驗設備大多是半自動儀器，人為因素影響較大，檢驗質量存在隱患。此外，在儀器采購中，對儀器基本工作原理、市場情況等了解得不夠全面、深入，購置的設備并不符合檢驗需求，甚至是淘汰設備，也會影響檢驗質量。最后，在日常管理與使用過程中，對儀器操作規范掌握水平低、儀器沒有定期檢查與維護，或者采用低檔次、過期或變質的試劑等，也是檢驗科質量管理的重大問題，無法為臨床診斷提供有效依據。檢驗人員素質較低：檢驗人員是檢驗科操作的執行者，檢驗人員素質水平與檢驗質量有著密切聯系。在基層醫院檢驗人員中，普遍存在著學歷偏低、檢驗專業知識水平低的情況，人才素質水平較低，業務素質能力不強，對細胞學、微生物學等方面知識了解較少，對檢驗質量造成了極大影響。同時，由于基層醫院的條件較為有限，檢驗人員缺乏進修學習的機會，其理論水平難以得到提升，即使有豐富實踐經驗，但由于知識得不到更新，只會機械執行操作，對檢驗過程中的偏差、儀器報警等問題無法準確判斷，新方法、新技術應用水平較低，會對檢驗質量造成嚴重影響。
質量管理控制問題：在檢驗科質量管理中，質控方面存在許多不足之處，主要體現在以下3個方面：①室內質控問題：在許多基層醫院的檢驗科中，其人員配置并不合理，每個實驗室只配置1個人員，甚至會有2個實驗室由1人負責的情況，檢驗人員也并不固定，輪崗較為頻繁。在這種情況下，檢驗人員缺乏良好的責任心，缺乏檢驗的事前、事中以及事后審核，沒有人對檢驗過程進行監管，實驗室質控幾近于無，檢驗結果的可靠性自然也無法保障[2]。②儀器管理問題：儀器的精確無誤是檢驗質量的基本保障，做好儀器管理就顯得十分必要。但是，在實際當中，檢驗室儀器管理存在許多問題，包括對儀器使用、保養等相關制度落實不到位，儀器的清洗、保養等操作不夠規范、合理，在儀器校正與室內質控時，未處理比色杯、儀器管道上的污垢；儀器在使用一段時間后，會出現一定誤差，未及時修正標準曲線、校正儀器或者儀器偏差校正不到位等，無法達到相應的校正目標，會降低儀器可靠性，影響檢驗質量。此外，在儀器使用過程中，沒有準確處理異常報警問題，檢驗數據記錄不夠全面或者過于簡單等，也會對檢驗質量產生嚴重干擾。③檢驗全過程質控問題：檢驗科質量影響因素包括許多方面，除了檢驗操作之外，檢驗前的標本采集、保存、運輸等也是重要的影響因素，一般來說，檢驗前誤差能夠占到總誤差的70%。在檢驗前影響因素中，常見的問題有：a.標本采集方面問題，在采集前與患者溝通不到位，沒有向患者告知相應的注意事項，空腹時間不足或者服用藥物等，都會降低標本質量，影響檢驗結果準確性；采集人員在采集操作中，沒有選擇合適的試管、藥劑或者樣本量，或者對特殊標本采集缺乏了解等，造成采集失誤，引起檢驗結果失真。b.標本保存方法問題：標本保存會對標本質量產生嚴重影響，在標本采集后，沒做好容器密封或者未進行必要的保溫、遮光處理等，沒有及時將標本進行送檢或者送檢過程發生碰撞等，都會給標本質量帶來負面影響。此外，對于一些無需及時進行檢驗的標本未進行分離冷藏處理，也是檢驗標本質量問題發生的原因。缺乏生物安全意識：生物安全防控是現代檢驗科的重要安全工作，但在某些基層醫院中，由于領導層大多只注重醫療服務質量與水平，對生物安全防控方面重視不足，缺乏良好的生物安全意識，并沒有對生物安全展開相應的宣教與培訓。如此以來，導致檢驗人員對生物安全知識了解較少，并沒有樹立相應的生物安全防范觀念，在日常檢驗工作中，沒有進行必要的安全防護，在不配戴防護眼鏡、穿工作服、戴手套的情況下開展工作，許多高傳染性物質會對檢驗人員的安全造成嚴重威脅。醫療廢物處理問題：在檢驗科工作中，醫療廢物處理也是一項十分重要的內容，如果不及時處理或處理不當，也會構成污染源，對檢驗質量產生影響。檢驗科的醫療廢物來源很多，包括檢驗后的標本、一次性消耗品等，比如檢驗剩余體液、注射器、采血針、尿杯以及試管等，在實際檢驗當中，受檢驗人員自身水平、監督管理等因素影響，經常會出現醫療廢物處理不符合規范要求的情況[3]。
二、基層醫院檢驗科質量管理的策略
健全檢驗科實驗質量管理體系：①完善的質量管理體系是檢驗科質量管理工作開展的基本保障，在質量管理體系的健全當中，首先，需要對檢驗質量相關的工作都制定規范、完善的制度，比如《標本接收制度》《誤差分析處理制度》等，并做好各種制度的落實，為檢驗質量提供良好的基礎。②對檢驗科工作制定一套科學、可行的管理制度，結合檢驗科的實際工作情況，對檢驗科的組織管理、人員職責以及設備儀器、環境等制定相應的管理措施，包括人員和崗位職責規范、檢驗科規章制度、試劑使用注意事項以及生物安全防護的技術性文件等等，為整個檢驗科工作提供有效的準則和依據。③對檢驗報告質量建立相應管理體制，對檢驗前、檢驗中以及檢驗后3個過程均制定相應的管理規范，做好標本采集、運輸的控制，確保標本接收與檢測的可靠，嚴格審核檢驗結果，提高發出報告的可靠性，從而有效提高檢驗科的質量。同時，對于標本量少的項目，需要加強標本的保存，采取批量檢測的方法，避免單獨檢測的偶然性因素[4]。加強檢驗科的質量控制管理：質控管理是提高檢驗科質量最有效的手段，在檢驗科質控管理中，需要從以下幾方面入手：①加強對醫護人員的培訓，使其熟練掌握標本采集、送檢的正確方法與注意事項，確保標本采集的真實、可靠，從源頭上控制檢驗質量的不良影響因素，為檢驗質量奠定良好基礎。②加強對質控管理的宣傳與教育，提高實驗室人員對質控管理重要性的認識，并結合獎懲制度，調動實驗室人員執行質控管理的積極性，養成良好的操作習慣，提高實驗室質量標準。③做好室內質控與室間質評工作，嚴格按照質控規則，建立相應的質控圖，設置相應的警告限、失控限，對檢驗結果進行準確、有效評價，及時發現檢驗質量問題，并查找問題發生原因，區分系統誤差與隨機誤差，采取針對性糾錯方法解決問題，提高檢驗結果的可靠性與準確性。
加強檢驗科儀器、試劑管理：檢驗儀器與試劑與檢驗結果質量有著密切聯系，如果儀器精確度不夠或者試劑有問題，都會影響檢驗結果的準確性，因此，必須加強對檢驗科儀器、試劑的管理，具體管理措施有：①做好檢驗儀器、試劑的采購工作，基層醫院檢驗科任務并不完全相同，需要從實際情況出發，選擇合適的儀器、試劑時，在采購時，選擇信譽度高、有相應資質的供貨商，并對儀器、試劑的性能和質量等進行嚴格審查，確保儀器、試劑質量的可靠。②做好儀器、試劑的檔案管理，對所有的儀器、試劑進行一一建檔，了解儀器、試劑的使用時間與保質期，制訂合理的檢查維修計劃，定期對儀器進行校正與保養，確保儀器的準確性、可靠性，并根據儀器類型選擇相應的試劑，試劑要保證無污染、未超出保質期，減少儀器、試劑因素導致的檢驗質量問題[5]。③由于大多基層醫院經濟條件情況較差，在檢驗儀器方面經費并不充足，無法采購高端檢驗儀器，加上檢驗一些項目業務量較少，檢驗科運行成本過高，對于此種情況，可以采取與其他大型醫院實驗室合作的方式，委托其進行檢驗，不僅能夠充分保障檢驗質量，也可以降低基層醫院的檢驗成本。做好檢驗科人員的素質培訓：提高檢驗人員素質，對保障檢驗質量有著重要作用，因此，必須做好檢驗科人員的素質培訓，具體內容：①對檢驗人員進行崗前培訓，使檢驗人員掌握檢驗儀器操作方法、檢驗注意事項等內容，定期進行實踐操作培訓，提高檢驗人員的基本理論、基本知識和基本技能水平，增強檢驗人員的業務能力和綜合素質。②對檢驗人員進行進修培訓，包括定期到上級醫院進修、開班學習班、邀請專家講課以及學術交流活動等，開闊檢驗人員視野，更新檢驗人員知識體系，促進檢驗人員綜合素質的提升。做好檢驗科生物安全管理：在基層醫院檢驗科中，許多患者的體液、尿液和血液標本都攜帶有病原體，為保證檢驗人員的人身安全，應加強對生物安全管理的重視，做好生物安全管理工作：①對生物安全建立相應管理制度，做好生物安全的培訓，提高檢驗人員對生物安全的認知，樹立相應的意識，在日常檢驗工作中主動采取生物安全防護措施，為生物安全提供良好的保障。②做好實驗室改造，明確劃分污染區、半污染區與清潔區，做好相應的消毒工作，安裝安全生物柜等裝置，為生物安全的實現奠定基礎。綜上所述，臨床檢驗是基層醫院的重要內容，檢驗質量對醫院工作有著重要影響，加強對檢驗質量的重視，充分認清檢驗科質量管理存在的問題，采取針對性對策加以解決，是基層醫院需要重視的內容，對基層醫院醫療服務和質量水平提升有著重要意義。
參考文獻
[1]盧小林.基層醫院檢驗科質量管理控制與對策[J].中醫藥管理雜志,2009,(6):546-547.
[2]趙丙喜.基層醫院檢驗科質量控制難點及對策分析[J].求醫問藥(下半月),2013,(1):597-598.
[3]劉玉蘭.加強基層醫院檢驗科質量管理探討[J].中國當代醫藥,2011,(17):178.
[4]曾紅儒.基層醫院檢驗科管理現狀分析與對策[J].檢驗醫學與臨床,2011,(17):2163-2165.
【中國分類號】R197.3【文獻標識碼】A【文章編號】1044-5511（2011）10-0243-01
檢驗科工作的主題是檢驗質量，質量保證是檢驗科質量管理的核心，檢驗科的質量控制與質量保證是提高檢驗結果準確率、防止醫療事故發生的關鍵[1]。隨著現代醫學技術飛速的發展, 知識、技術不斷的更新,檢驗項目越來越多, 自動化程度也越來越高。同時醫療制度的改革,患者自我保護意識的增強也對檢驗科的服務與質量提出了更高的要求。本文就新形勢下醫院檢驗科的改革管理提出以下看法，現報道如下。
1.加強工作人員的整體素質
（1）鼓勵從事檢驗工作的人員參加各種形式的繼續教育, 例如目前每年都有很多先進的檢驗單位組織各種繼續教育學習班推廣先進的檢驗科相關技術, 這對于提高檢驗技術人員的理論知識、實踐水平, 掌握國內外和本專業相關的最新發展動態有很大的幫助。（2）鼓勵每個人多參加學術交流, 有目的、有計劃采取學術交流、外地進修、項目培訓[2]、參觀學習等方式，培養一些有穩定專業思想的業務技術骨干（3）加強科室的研發能力, 鼓勵和引導技術人員進行科學研究。
2.建立和完善各項規章制度
檢驗科管理制度的完善是實現全面質量管理體系的基礎。完善的工作制度使檢驗工作者在日常工作中有章可尋，有法可依。檢驗科的每一個工作環節、每一個標本的處理、每一種試劑的更換、每一項操作技術的變化都直接影響檢驗的質量。全面質量管理體系不僅包括檢驗科內部的各項規章制度、各種儀器操作手冊、室內質控及室間質評，它貫穿于臨床醫生開檢驗單到拿到一份高質量的報告單整個過程中。包括:分析前、分析中、分析后的全面質量管理，涉及臨床醫生、護士、工人、檢驗科工作人員，每個環節都應有一套嚴格的措施來保證實驗結果的準確無誤，且責任明確位職責。
2.1分析前質量控制[3]：對檢測項目進行檢測前確保（1）檢測儀器維護良好,處于正常工作狀態（2）有足夠量的、高質量的合適試劑（3）選擇國家統一的定值質控品（4）準備好各種必要得消耗用品（5）實驗室環境條件(如溫濕度、電壓、其他干擾等)控制在要求范圍內。
2.2室內質控與室間質評:室內質控是獲得可靠結果的前提，也是實驗室全面質量管理的主要內容[4]。檢驗人員每天均應對每臺儀器進行室內質控實驗，做好室內質控的標準化、程序化是全面質量控制的基本環節。加強對室內質控數據的處理和管理，對失控情況進行及時地處理。每月末均應對室內質控進行評價。
2.3分析后結果的質量控制：（1）檢測結果合理解釋及其臨床分析：檢驗人員對每天的測試結果結合臨床情況進行分析。將測定結果的變化與室內質控結果進行比較,判斷每項結果是否符合質量控制的要求,是否符合患者的實際情況; （3）檢驗人員要對報告結果負責,并作好醫務人員的咨詢工作。
3. 加強與患者、臨床醫師的溝通
建立完善的溝通制度，深入臨床科室充分了解患者的病情，及時的發現檢測上的一些問題。臨床醫師是患者診療方案的制訂人，從臨床實驗室檢查項目的選擇到檢驗結果的合理應用，貫穿于整個醫療過程。臨床醫師與檢驗醫師的協作與交流能保證檢驗報告的質量。檢驗科人員意識到自己與臨床醫生是一個整體，二者的協調具有十分重要的意義，不斷的尋求最直接、最有效、最合理、最經濟的實驗指標和方案，提高檢驗質量[5]。
4. 加強醫院檢驗科的安全管理
檢驗科工作人員職業感染的風險很大, 歷來都是醫院感染管理的重要對象。因為檢驗科的工作人員每天承擔患者血液、尿液等臨床標本的檢驗工作, 有很多臨床標本和醫療垃圾中富含病原微生物, 具有較強的生物傳染性, 檢驗過程中的每一步都有被病原微生物污染的可能性。。如果消毒隔離制度執行不嚴, 預防感染的措施不到位, 會造成醫院感染的發生, 甚至對社會造成公害。因此應做到如下措施防止感染的風險。（1）上班時間必須穿隔離衣, 戴口罩、工作帽、手套等。( 2) 對于無菌的物品如棉簽、棉球、紗布等要在有效期內使用, 開啟放置24 小時后不得使用。(3) 使用后的一次性檢驗用品和廢棄物品、廢棄標本都要進行無害化處理, 禁止重復使用, 更不得隨意丟棄。(4) 各種使用的檢驗器具應先消毒后清洗, 然后再經消毒或滅菌后使用。檢驗報告單應消毒后發放。
(5) 檢驗時必須無菌操作, 不得接觸患者的血液尿液, 對每位病人操作前后都要洗手消毒。(6) 保持室內外清潔衛生, 每天定時通風換氣,保持空氣新鮮， 對各種物體表面進行常規消毒。（7）加強工作人員職業防護知識的教育, 加強無菌操作觀念和實驗室消毒管理,規范醫療垃圾的處理。
5.討論
臨床檢驗是一項復雜的（它涉及到各個不同專業及不同檢驗標本的分析前的管理,也受許多患者生理因素及外界因素影響）、技術性很強的工作, 它以大量檢驗數據向臨床醫生提供對患者病情診治和預后的科學依據。檢驗結果質量的優劣直接影響臨床醫師的診療工作。在工作實踐中讓我們體會到, 檢驗科科學的管理不但可以有效的避免醫療糾紛和事故的發生, 也會帶來科室的進步, 讓技術人員自身價值得到體現。各科室根據自己的具體情況制定合適自己的管理模式。如何用科學的管理, 促進檢驗科的良性發展, 還有待我們進一步深入探索,不斷的實踐, 總結創造出新的經驗，保證檢驗科的質量控制。
參考文獻
[1]敖必蓉. 加強與臨床溝通, 促進檢驗科質量管理[ J] . 實用醫院臨床雜志, 2006, 3( 2) : 50.
[2]叢玉隆,秦小玲.檢驗科管理中的幾個主要問題與對策[J].中華檢驗醫學雜志, 2003,11(26):649～651.
[3]楊振華. 臨床實驗室質量管理. 人民衛生出版社, 2009: 982108.．
[關鍵詞] 醫院；質量管理；PDCA循環；持續改進；無菌操作
[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）03-0140-03
Application of PDCA cycle in hospital quality management
XIONG Juan LI Ting
Clinical Laboratory， Hanchuan People's Hospital in Hubei Province， Hanchuan 431600， China
[Abstract] The problems of quality， safety and service in hospital work can be managed by PDCA cycle. Through the four stages of PDCA cycle， for the emergence of the problem， the weak links in the hospital management system can be traced， so that the root causes of problems can be blocked from the source， and through continuous improvement， the quality of hospital services can be improved.
[Key words] Hospital； Quality management； PDCA cycle； Continuous improvement； Aseptic operation
質量管理是醫院管理的永恒話題，PDCA循環管理是全面質量管理應遵循的科學程序，是一項能使任何活動合乎邏輯有效進行的工作程序，目前已被廣泛運用到醫院評審工作中[1]。PDCA循環是由美國質量管理專家戴明（Edwards Deming）上個世紀五十年代提出的，在推行全面質量管理工作中得到廣泛應用[2]。通過PDCA循環的應用，會不斷發現醫院管理中的問題，持續改進，永無終止，會使醫院管理一步步邁上更高的臺階。PDCA循環有四個階段，P階段（計劃階段）、D階段（實施階段）、C階段（檢查階段）和A階段（處理階段），本文通過一個具體的PDCA循環案例改進檢驗科靜脈采血的無菌操作規范，供同行參考。
1 選題背景
檢驗科門診靜脈采血窗口是醫院的重要服務窗口，規范化的采血流程是門診標本檢驗分析前質量的重要保障，也是保證門診患者可以及時有效拿到檢測結果的第一步。無菌操作是規范化采血流程中極其重要的一環。為了更好地保護患者和醫務人員的利益，防止院內感染、院內交叉感染的發生，做好無菌操作勢在必行。
2 PDCA循環
2.1 P階段（Plan the improvement and continued data collection）-計劃階段
4月份，經醫院感染科檢查發現，檢驗科采血處工作存在一定缺陷，有待規范化管理。在2016年4月13～15日，連續3 d，檢驗科進行自查工作。每天在采血處隨機調查工作人員對15位患者的采血操作方法，結合醫院感染科“一人，一針，一巾，一帶”的要求，從采血針、止血帶、紙巾和消毒四個方面進行評價打分，每項合格為1分，不合格為0分，無菌操作平均得分率為52.2%，見表1。
針對采血處無菌操作不規范的原因，可能有以下幾點：①工作人員對手衛生及無菌操作概念不明；②工作人員意識不強，未引起足夠重視，工作量大，早晨是采血高峰時段，患者集中，數量過多，采血工作繁忙，時間緊，容易忽視遺忘；③止血帶準備不夠，紙巾準備不足；④與消毒供應中心溝通不充分，止血帶消毒交接未落實到人，流程落實不能到位；⑤門診條碼系統不完善，條碼機操作不方便；⑥抽血人員不足；⑦快速手消毒劑領取不方便；⑧采血處位置狹窄。
檢驗科質量與安全管理小組成員共同討論分析采血處操作不規范的原因，主要有以下三點：①管理缺失。快速手消毒劑領取不便，與消毒供應中心溝通不到位，相關無菌物品領用缺專人管理；②工作人員對無菌操作概念模糊，認識不足，意識缺乏；③采血處位置偏窄，環境較差，物品存放雜亂不便，有待改善。見表2。
為了規范采血無菌操作，使自查得分率達到100%，針對采血不規范的主要影響因素，制訂以下解決的措施：①加強管理，無菌物品由專人接收，手消毒劑存放管理重新安排，專人負責督查；②加強檢驗科工作人員的無菌操作意識，針對院感相關知識做好培訓，并針對采血無菌操作做好實踐指導；③優化采血物品存放，科刃商，整頓采血處的內務工作，改善采血處環境問題。
2.2 D階段（Do the improvement， data collection，and analysis）-實施階段
（1）標本接收室當班人員負責接收消毒后無菌物品，并做好污染物品的消毒交接工作；快速手消毒劑存放在采血處附近，方便領取；每月1次抽查采血無菌操作得分情況。（2）每月科內進行院感培訓，提高工作人員無菌意識，明確相關概念，并做好實踐操作指導。（3）科內協商，整頓采血內務工作，移走不必要物品，安排好無菌物品存放位置。
2.3 C階段（Check and study the results）-檢查階段
統計分析2016年5～10月采血處無菌操作得分情況：5～10月平均得分率為82.5%，目標改進進度=（|52.2%-82.5%|）/（100%-52.2%）×100%=63.4%，見表3。
雖然自查過程中發現得分率未達到目標值100%，但是，由表3數據可以看出，改善情況明顯，檢驗科采血無菌操作規范率明顯提升。將進一步研究討論原因，使采血無菌操作達到百分百規范。
2.4 A階段（Act to hold the gain and to continue to improve process）-處理階段
經過6個月的整改，采血處較4月份有了很明顯的改變，采血無菌操作也明顯規范。我們要進一步加強監管，落實相關制度，加強人員責任意識。不怕發現問題，廣納建議意見，不斷完善科室建設。
通過本次整改，無菌操作得到了一定提升，在督查采血無菌操作過程中，我們也發現了其他一些新問題，如冬天采血手消毒合格率下降，調查原因發現，冬天采血處風大，溫度低，采血人員使用手消毒劑后，手上溫度更低，患者難以接受。對此，科內計劃將進一步改善采血處環境，進入下一個PDCA循環。
3 討論
醫院采用PDCA循環管理工具可以早期發現問題、分析問題，從而制定計劃解決問題。PDCA循環管理模式廣泛應用于建立標準、合理的質量管理體系中，在持續改進質量和安全的過程中實現質量管理計劃的制定[3]。PDCA循環要求把執行計劃中的成功經驗和失敗教訓都納入醫療有關的各項標準、制度中去，作為今后的指南或借鑒，使其工作在已有的基礎上不斷提高[4]。
醫院感染管理是醫院管理的一個重要內容，醫院是患者密集的場所，醫院環境最容易被病原微生物感染，從而為疾病的傳播提供外部條件，促進醫院感染的發生[5]。門診作為患者就醫的第一場所，人流動量大，較易發生交叉感染[6]，檢驗科的靜脈采血窗口患者流量大，并且大多數疾病都可通過血液傳播，因此，檢驗科靜脈采血要嚴格遵照“一人，一針，一巾，一帶”的要求執行。近些年來，檢驗科靜脈采血工作量不斷增加，傳統的管理模式已經無法適應醫院感染管理的要求，需要引入新的有效管理模式來規范靜脈采血的無菌操作。本文通過一個具體的PDCA循環案例來改進檢驗科靜脈采血的無菌操作規范，通過PDCA的四個階段對靜脈采血的無菌操作進行了管理，改善情況明顯，雖然無菌操作未達到百分百規范，但檢驗科采血無菌操作規范率得到了明顯的提升。
PDCA循環不是簡單的平行重復，而是一個不斷螺旋上升的過程，也是發現問題、解決問題的過程，它適用于醫療質量管理工作的持續改進[7，8]。通過此PDCA循環，檢驗科無菌操作得到了一定提升，采血處較PDCA循環管理前有了很明顯的改變，采血無菌操作也明顯規范。檢驗科要進一步加強監管，落實相關制度，加強人員責任意識，不斷完善科室建設。但是在督查采血無菌操作過程中，也發現了其他一些新問題，對此，檢驗科可以將解決新問題作為下一個PDCA循環的內容，體現PDCA循環在醫院質量管理工作中的持續改進作用。案例證明，將PDCA循環理論和方法運用于醫院管理工作中，可有效加強計劃控制和過程管理，一個PDCA循環結束，待解決的問題可能未完全解決，可以進入下一個PDCA循環或者更多次的PDCA循環，使問題得到不斷地持續改進，最終實現改進目標。
在新一輪醫院評審工作中，更加注重醫療安全與醫療質量的持續改進，為醫院鞏固質量管理長效機制創造契機[9-12]。PDCA循環的管理方法具有先進性、科學性和實用性，持續改進應該全員參與，體現在各項醫療活動和每位工作人員的行為之中[13，14]，還應多部門聯合參加，使發現的問題和制定的流程更為全面[15]。根據醫院管理和科室工作的需要，采用PDCA循環的管理方法，可以提升醫院管理水平和科室質量，使醫院醫療質量、安全和服務不斷提高。
[參考文獻]
[1] 陳曉紅，王吉善. 醫院評審評價準備指南（2015年版）[M].北京：科學技術文獻出版社，2015：221-309.
[2] 陳倩云，石兵，韓江，等. PDCA循環法在ISO15189醫學實驗室質量管理體系建立中的應用[J]. 國際檢驗醫學雜志，2012，33（2）：249-250.
[3] 耿曉煥. PDCA循環法在體檢中心護理質量管理中的效果觀察[J]. 中外醫學研究，2016，14（18）：89-90.
[4] 畢玉田，藺武軍，程曉斌. 戴明循環在醫院醫療投訴管控中的應用[J]. 中華醫院管理雜志，2011，27（2）：116-117.
[5] 馬萍，白曉忠，李海峰. PDCA循環在提高醫院感染管理質量中的作用[J]. 中華醫院感染學雜志，2014，24（3）：753-755.
[6] 邵曉紅，韓德輝，劉穎，等. 應用PDCA法控制門診醫院感染的研究[J]. 中華醫院感染學雜志，2016，26（5）：1183-1185.
[7] 曹榮桂. 醫院管理學（中）[M]. 北京：人民衛生出版社，2003：1805-1841.
[8] 吳鎖薇，陳彤，玄勇，等. 運用PDCA循環法提高醫院危急值管理水平[J]. 中國病案，2016，17（8）：38-40.
[9] 夏磊，丁晶宏，張欣，等. 以醫院評審為契機，構建基于PDCA循環的醫院質量管理體系[J]. 醫院衛生質量管理，2013，20（5）：35-37.
[10] 王海和，柯賢柱，陳先祥. 三級醫院評審準備中如何運用PDCA[J]. 中國衛生質量管理，2013，20（2）：45-46.
[11] 戴燕t. 醫院評審中PDCA管理工具的應用[J]. 中國病案，2013，14（9）：25-27.
[12] 李海燕，董華娟，陳良，等. PDCA循環在推進醫院評審工作中的實踐[J]. 中國衛生資源，2015，18（4）：268-270.
[13] 趙玲，吳少敏. PDCA循環在醫院管理中的應用[J]. 管理觀察，2013，11（1）：202.
[14] 董軍，劉亞平，周亞春，等.醫院質量管理與持續改進理念的實踐[J].中國醫院，2011，15（1）：7-9.
摘 要：探討血站質量管理體系和維持質量管理體系對保證血液質量的作用。方法：建立和完善血站質量管理體系和維持質量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸等環節實施全程監控。結果：2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，無1起質量事故。結論：血站質量管理體系和維持質量管理體系為血液的質量和安全性提供了保障。
關鍵詞：血站;血液;質量管理
近年來，因輸血安全造成的醫療糾紛時有發生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛生組織和國家衛生行政部門相繼出臺了多部法規文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業人員血液知識和技術水平，規范采供血執業質量行為和技術行為。2006年實施的“一法兩規”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個覆蓋生產和服務所有過程并持續改進的質量管理體系[2-3]。
1、 加強血站職工的管理和培訓
人是整個質量體系中最為關鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質量管理體系中的關鍵。自2006年以來依據ISO9000標準中質量管理的要素[4]，建立了臨床采血、輸血質量管理體系和維持質量管理體系，使人員培訓、質量管理全過程程序化、規范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫學學歷教育、輪轉培訓、自學、參加國內外各種進修學習班、學術會等，通過這些措施培訓輸血醫學全面人才。近年來還加大了人員培訓的投資力度，先后送270多人次到外省進修學習，先后19次請專家教授到站內講課，進行全面系統的培訓，對參與培訓人員進行考核以評估培訓效果，并作為年度績效評價標準之一。
2、 加強檢驗科內部的質量管理
2.1 相關儀器設備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進行全程質量評價，驗收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設備，每次都會積極申請計量部門對儀器進行全面的檢定。同時建立儀器設備檔案。制定采血站儀器設備的管理制度并落到實處。
2.2 原材料的質量管理：首先保證是經自治區衛生廳統一招標中標產品，要求進貨渠道正規。其次質控科還將嚴格把關，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。
2.3 血液檢驗質量管理：室內質量控制(IQC)和室間質量評價(EQA)，EQA是建立IQC之上，又以服務IQC為目的的，是獨立的經授權實驗室監控本地區各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規性的工作。其目的是回顧地了解實驗結果的準確性，評價實驗室的檢驗能力。IQC是每個實驗室自身不可缺少的常規的工作內容，是質量保證(QA)起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據，尤其是弱陽性質控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執行《供血者健康標準》，嚴把體檢關，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質量，重點抓好室內質控，積極參加室間質評。
3、 質量管理的組織與實施
3.1 為了進一步加強質量管理，血站專門成立質量考評小組，考評小組在每月底依據具體量化的各科業務考核標準，對相關業務工作考核，與相關人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發現的差錯都得到了比較及時的改正。
3.2 質控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環節憑此單交接、流動，個人完成的業務項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質控科對采供血全過程各環節審查簽字。
3.3 質評小組每月組織全站職工開1次會議：總結本月的工作情況;公布有關國內外及本單位血液質量信息;各科室匯報科內本月自查自評情況。然后由質控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。
4、 無償獻血管理工作
積極主動協助政府及衛生行政部門做好無償獻血工作;以政府或衛生行政部門的名義開展無償獻血宣傳活動，制定全市無償獻血采血計劃;街頭采血或上單位采血。獻血者征詢、體檢、采血、檢驗、發放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質量管理上，無償獻血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時間有密切關系。因此，ALT這一非特異性指標在無償獻血者血液檢測中的意義值得探討。我國屬于肝炎高發區，如果抗-HCV血清陽性或?HBsAg?陽性，合并ALT增高的獻血者可能為肝炎病毒血癥活動期，當抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關疾病的窗口期所造成的漏檢。
5、 結果
通過管理體系建立后的實施與執行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質，增強了質量管理意識，優化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學的績效考核機制，充分調動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現因采、供血產生的差錯事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質量保障。
6、 討論
采供血質量直接關系到患者的安危，全過程涉及到醫學、生物化學、遺傳學、免疫血液學、細菌病毒學及醫用高分子學多種學科[7-9]。為了保證采供血的質量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質量管理體系和維持質量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸等環節實施全程監控，只有使采供血工作程序化、規范化才能為臨床輸血患者提供安全、優質的血液成分制品[10-11]。
參考文獻：
[1] 中華人民共和國衛生部.血站管理辦法[S].2005-11-17.
[2] 中華人民共和國衛生部.血站質量管理規范[S].2006-04-25.
[3] 中華人民共和國衛生部.血站實驗室質量管理規范[S].2006-05-9.
[4] 劉海田.血液制品采集檢測技術標準及質量控制實踐全書[M].第3卷.北京：中軟電子出版社，2003：12431280.
[5] 唐德華.醫療事故的預防和處理[M].中國社會科學出版社.2002，137-144
[6] 陳羽中，粟美娜，等.采供血一體醫院輸血科質量控制難點探討[J].中國衛生質量管理雜志，2004，4：4849.
[7] 桑列勇.ALT干式生化法在獻學者初篩中的應用探討[J].中國輸血雜志,2003,16(4):268-269.
[8] 陳素貞.1999～2001年無償獻學者血液報廢原
因分析[J].中國輸血雜志,2004,17(2):116-117.
[9]Robinson?D,Whitehead?TP.Effect?of?body?mass?and?other?factors?on?serum?liver?enzyme?levels?in?men?attending?for?well?population?screening[J].Clin?Biochem,1989,26(5):393.?
[10]Lee?DH,Ha?MH,Christiani?DC.Body?weight,alcohol?consumption?and?liver?enzyme?activity-a?4-year?followstudy[J].Int?J?Epidemiol,2001,30(4):766-770.
【摘要】ISO15189體系（以下簡稱體系）是國際通行對實驗室全面質量管理的標準，就是用科學的理論對實驗的全過程進行分析，找出影響實驗結果的各個環節，并對每一環節採用一定的措施加以控制。［1］過程管理體系的技術要素中包括人員、設施和環境要求、實驗室設備、檢驗前程序、檢驗的質量保證、檢驗后程序、室內室間質控、量值溯源、生物安全、參考范圍、結果報告等12項。而檢驗程序和檢驗質量保證是我們工作的重點。
【關鍵詞】ISO15189體系、質量控制、實驗室管理
質量控制是各家醫院都在實行的一項措施，也是醫學檢驗專業的特別要求。具體做法是：
（1）明確操作規程（各項目的明細流程并備有副本）
（2）購買衛生部中標的試劑（必須與儀器配套使用）
（3）調試儀器到正常狀態（全自動分析儀工程師全面負責）
（4）每項檢測都加入質控品（用定值血清作標準）
（5）誤差、危急值的分析和調整。
（6）定期做室內、室間質控，了解儀器和試劑的穩定性。
（7）報告由專人填寫，項目負責人審核后發出。
（8）實驗室環境的檢查（溫度、濕度、天氣登記在冊）
（9）生物安全方面按照省衛生廳下發標準執行垃圾分類作無害化交專門機構處理。
（10）科室對一月來的工作情況，存在那些問題進行討論。
質量控制過程中容易出現的問題是“人”的因素，由于身體健康狀況、精神因素、工作壓力以及承擔的工作較多導致質控很難有較好的結果。
而ISO15189體系正好能解決這一問題。該體系“迫使”科室建立起一整套的管理體系。從實驗前的準備—人員的培訓、儀器試劑的調試、操作方法的確立，實驗室環境的要求，生物安全等都要求建立起管理文件正本和副本并歸檔。
實驗過程中首先要選定各項目的組長負責該項目的實施和監管，出現問題及時找出原因并加以解決還要記錄在冊。尤其是標本的采集、運送是否正確，這關系到檢驗結果好壞的重要因素。結果的分析要靠知識和經驗豐富的組長來完成，并簽字發報告。報告發出后要及時到相關科室征求意見-檢驗結果與病人的臨床表現是否相符。反饋回來的意見要及時討論找出原因和解決的辦法并記錄在冊。
討論：
1、基層醫院檢驗科在平時的工作中只做室間質控，室內質控很少做而且沒有完整記錄手冊。體系對這一過程的要求是非常嚴格的：涉及到12個方面，包括檢測人員，實驗方法，儀器校準，匹配試劑，系統評估，然后是危急報告，室內質控，時間質控，參考范圍，量值溯源，生物安全，還有實驗室環境。
2、人員培訓無完整的計劃。體系要求培訓記錄應完善：地點、內容、培訓人和被培訓人等都應該詳細記錄。確定人員的資質，同時要求所有人員要符合對應崗位的技術要求。
3、儀器、試劑的更換調整沒有記錄在冊。體系要求實驗室對使用的試劑，保存標本的冰箱進行不間斷的記錄，節假日也不例外。
4、基層醫院實驗室每天排放的廢棄物記錄不完全。而體系要求具有生物安全危險的廢棄物品和存放地區應該進行標記，而且留出專門通道。
5、沒有系統的討論機制：科室內部對臨床科室反饋回來的意見沒有及時討論。體系要求檢驗科室每周討論一次，每月大討論至少一次。找出存在的問題和解決的辦法，并把討論的結果記錄下來形成文件歸檔。
綜上所述，本人認為利用ISO15189體系來指導檢驗科的全面質量控制是非常必要的。
參考文獻
【關鍵詞】 管理年;檢驗工作;質量管理;服務質量
【中圖分類號】R3654【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0515(2010)010-0034-02
“管理年”就是為了加強醫院管理,科學、客觀、準確地評價醫院,堅持以“患者為中心”,牢固樹立為人民服務的宗旨,把社會效益放在首位,把持續改進醫療質量和保障醫療安全作為醫院管理的核心內容,為人民群眾提供優質、高效、安全、便捷和經濟的醫療服務,不斷滿足人民群眾日益增長的醫療衛生要求。近年來,隨著先進醫療設備的普及應用和技術人員素質的提高,通過“管理年”檢驗科管理工作的進一步實施,認為,如何加強檢驗科管理是進一步提高檢驗醫學水平的首要問題。全面管理體系的建立是保證質量、提高檢測水平的關鍵,是檢驗科管理的需要,也是實際的需要。
1 全面質量管理體系
對檢驗科來說,主要工作就是為臨床診斷和治療提供實驗數據。因為影響實驗結果的因素很多,諸如醫護人員對各檢測項目的了解,標本采取過程各環節控制,儀器設備,實驗要求,質量溯源,檢驗方法,人員素質等多種因素,能否向臨床提供高質量(準確、可靠、及時)的檢驗報告,得到臨床和患者的信賴與認可,將是檢驗科質量管理的核心內容。為了保證檢驗報告的質量,確保醫療安全,必須對影響因素進行全面控制,使質量形成的各要素(直接的和間接的)互相聯系,互相制約,以整體優化的要求處理好各項質量活動的協調和配合,檢驗科必須掌握質量體系的運行規律,及時分析解決體系運行中出現的問題,對可能影響結果的各種因素和環節進行全面控制、管理,使檢驗結果始終保持準確可靠。
2 質量體系構成
2.1 組織結構:首先成立質控小組,使質量管理真正落實到實際工作中,根據檢驗科所有從事對質量控制工作有影響的人員確定其責任、權限關系,把質量控制職權合理分配到各個層次及部分,明確規定不同部分、不同人員的個體職權,建立起集中統一、步調一致、協調配合的質量職權結構(制定每一個崗位職責范圍)。
2.2 文件化程序:檢驗科為了保證組織結構按預定要求正常進行,程序式管理標準的設計是非常必要的。程序性文件是檢驗科人員工作的行為規范和準則,它明確規定某一程序化文件對應的工作由哪個部門去做、誰做、怎樣做,使用何種設備,需在何種環境條件下去做等等。文件化程序分質量體系文件(檢驗科各項規章制度、各級人員職責、崗位職責等)和技術性文件(操作規程、注意事項、試劑使用、儀器使用保養等)。在建立程序文件時,應實事求是,不要照搬其他檢驗科文件,必須能客觀反應出本科室的現實和整體素質,要使全體人員明白和了解,并對檢驗科人員起到有約束能力的作用。
2.3 操作過程:醫學檢驗報告全過程分3個階段,即分析前質量控制,分析中質量控制和分析后質量控制。分析前質量控制主要包括兩個過程,第一是醫生能否根據患者臨床表現和體征,為了明確診斷和治療,從循征醫學的角度選擇最直接、最合理、最有效、最經濟的項目申請檢測。第二是標本在采集、保存、運送過程的質量控制措施,這些非常重要。因為某些生物學標本受環境影響很大,直接影響檢驗結果,如凝血因子、血糖、血鈣等測定。如醫護人員不能及時送檢標本,就已經存在使實驗結果不準確的因素;分析中的質量控制涉及到人員素質、儀器效準、方法選擇、試劑匹配、實驗環境等方面因素,這些都要有完整的質量體系和標準化、規范化管理為基礎;分析后質量控制涉及到實驗結果的再分析、再確認,保證合格報告發出,臨床醫生能合理地分析報告,用于診斷和治療。這就需要檢驗科經常與臨床科室進行信息交流和學術往來。因此,檢驗報告形成的全過程中,任何一個相關過程都將影響最終結果,所以要對所有質量活動過程進行全面控制。
3 質量管理
3.1 室內質量控制和室間質量控制:所選擇的質控物質量一定要過關,并且做好每日室內質控工作,同時參加全國權威機構舉辦的臨床室間質控活動,并且所有參加的項目都要達到標準要求。實驗室要獲得可靠的檢測結果,需要建立一個全面的質量體系并進行嚴格實施。室內質控和室間質控是兩個重要環節,它控制著從接受標本到獲得檢測結果并對結果進行分析的整個過程,是保證高質量實驗操作的必要措施。檢驗科向醫生和患者提供的所有臨床檢測項目都應有室內、室間質量控制工作來把關。
3.2 科室人員要求:參與臨床檢驗的技術人員必須持有醫療衛生權威機構頒發的相應專業人員上崗證書,定期參加多種形式的業務知識學習,各種操作的技能培訓,不斷增強業務能力,提高自身綜合素質水平。同時要培養檢驗人員高尚的職業道德,要養成認真仔細、嚴謹求實、一絲不茍的工作態度。
3.3 儀器設備管理:用于臨床檢驗的儀器必須是經過國家醫藥監督管理審批的,持有正式械字批號。在使用儀器前,所有的檢驗人員必須進行上崗培訓,掌握理論知識,并進行實際操作,合格者才可進行臨床標本的檢測。儀器的使用、保養、記錄必須由專人按照操作規程嚴格執行,定期檢查,儀器的使用要具備良好的實驗環境。
3.4 試劑管理:用于臨床檢驗的試劑必須是經過國家醫藥監督管理局審批,持有試藥字批號。對所有購置的試劑要先在本實驗室進行相應檢測,做好實驗記錄,在保證室內,室間質量控制做好的前提下,再運用于實驗室各項檢測工作。同時對試劑、質控物、標準品要進行定期檢查、更換,保證試劑的儲存條件。不使用失效、過期或變質污染的試劑,否則將直接影響檢驗質量。
4 質量記錄
