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關鍵詞：醫(yī)學裝備；質量控制；管理體系
中圖分類號：R197.39 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2012）06-0276-02
0 引言
隨著科學技術的快速發(fā)展，醫(yī)療設備成為疾病診療的重要手段之一，廣泛地用于臨床。目前，我國醫(yī)療設備總值已超過5000億，并以逐年5%~10%的速度增長[1]，為了保障醫(yī)療設備質量安全，消除因設備失準造成的醫(yī)療事故隱患，2006年，總后衛(wèi)生部在部分醫(yī)院組織了質量控制管理試點工作，并逐步向全國軍隊醫(yī)院推廣。目前，質量控制工作己成為當前醫(yī)療管理中倍受關注的領域之一[2]。按照總后衛(wèi)生部門的要求，我院計量站于2008年起全面開展質量控制管理工作，每年為全院檢測5000余臺醫(yī)療儀器、設備，經過多年的工作實踐，發(fā)現建立一個良好的管理機制，才能保障醫(yī)療設備的安全使用[3]。以下是我站在工作中遇到的實際問題及解決的方案，供大家參考。
1 計量站推行質控管理工作遇到的問題
1.1 質控管理意識不強 在醫(yī)院推行醫(yī)療設備質控管理工作僅僅依靠計量站是遠遠不夠的，需要各方面的密切配合。由于機關不了解質控管理工作的內容及意義，沒有引起重視，無法直接參與，使質控管理工作局限于技術檢測層面，沒有上升到醫(yī)療質量安全的高度，因為計量站缺乏機關的支持和幫助，所以在科室推行質量管理工作時遇到了許多困難。
1.2 人員培訓機會較少 計量站每年要檢測5000多臺計量、質控儀器、設備，工作量大，人員少，僅有四名計量員，每人需承擔三項檢測工作，而被檢設備的種類多，操作復雜，如麻醉機、電刀、X線機等，由于檢測人員每年僅有一次短期培訓機會，實踐經驗少，加上對被檢設備缺乏深入的了解，遇到具體問題，往往難以準確判斷合格與否，影響了檢測的質量。
1.3 科室配合不利 科室以醫(yī)療工作為主，醫(yī)務人員缺乏對質控管理工作的認識，沒有意識到醫(yī)療設備的質量合格與否直接關系到醫(yī)療質量的安全。所以有些科室以設備正在使用為由拒絕檢測，有些科室新購設備不經檢測就給病人使用，有些科室設備出現故障維修后，不經檢測就再次使用。這些現象都導致了醫(yī)療設備質量無法保障，而計量站也無法控制，為醫(yī)療質量的安全埋下了隱患[4]。
2 建立質量控制管理體系
2.1 管理模式 由于醫(yī)院計量站承擔著全院醫(yī)療設備的質量管理和檢測任務，其管理模式會直接影響到醫(yī)療設備的質量安全。針對質控管理工作中出現的問題，我院經過多次考察和認真研究，制定了質量控制管理體系，即將質量控制管理納入醫(yī)院的醫(yī)護質量考核中，計量站有權對不按時參加檢測的科室扣分，直接影響到了科室的經濟收入。經過兩年的實施，質控管理工作取得了滿意的效果。管理流程如圖1所示。
2.2 模式的特點 該模式具有權威性、整體性，將質控管理納入醫(yī)護質量考核，使質控管理工作具有權威性，促使科室主動配合計量站做好本科的質控管理工作，也便于機關在聽取計量站匯報時，掌握全院的質控管理工作，從而更快地提高醫(yī)療質量管理水平。這一管理模式的目標是：保證醫(yī)療設備的量值準確和質控管理措施的有效性，保障臨床工作人員使用合格的醫(yī)療設備為患者服務[5]。
3 管理模式取得的效果
3.1 下科扣分從多到少。09年6月，我院開始實施質控管理模式，在第一次下科檢查中，扣除9個科室370分，從扣分情況可以看出這些科室對質控工作的重要性認識不夠。通過扣分，科室開始重視質控管理工作，并積極配合計量站做好各項檢測和管理工作。經過半年下科檢查，質控考核的扣分越來越少， 09年10月，出現了零扣分的可喜現象，說明質控工作已經深入人心，成為科室管理的重要組成部分。
3.2 科室管理從松到嚴 質控管理的范圍涉及53個科室，14種、5000多臺件儀器、設備，而且由原來的單一年檢，發(fā)展到新購、維修后、年檢為一體的質量控制工作。目前，計量站有5名工作人員，面對巨大的工作量，必須依靠各科室的嚴格管理和積極配合，按時送檢、報檢，計量站才能及時檢測，保障儀器設備的安全使用。自從將質控工作納入千分制考核后，各科室的質控管理工作，從松散到嚴格，從被動接受檢查到主動自查，發(fā)生了質的變化，為我院的質控工作順利開展打下了堅實的基礎。
3.3 人員責任心增強 質控檢測和管理的工作量大，人員少，被檢設備的種類多，操作復雜，對技術人員的要求很高。通過醫(yī)護質量考核，檢測人員意識到要想做好質控工作，必需不斷加強自身素質，提高檢測和管理水平，這樣才能適應醫(yī)院的快速發(fā)展，為醫(yī)療設備的安全使用把好質量關。目前，檢測人員已經形成不斷學習，不斷實踐，勤學好問的好風氣，為計量站的進一步發(fā)展打下了堅實的基礎。
4 總結
質量控制工作正處在快速發(fā)展的階段，將質控工作納入醫(yī)護質量考核這一管理模式經過實踐，證明適合醫(yī)院質量安全管理，不但提升了計量站地位，也確保了醫(yī)療設備安全使用。當然一個好的管理機制還需不斷地完善，才能有效地控制醫(yī)療設備使用風險，提高工作效率，最大程度的地規(guī)避醫(yī)療風險[6]。
參考文獻：
[1]馬巧云. ISO9000 質量管理體系在醫(yī)療設備管理中的應用[J]. 中國醫(yī)療器械雜志，2008，30（3）：211-213.
[2]黃勇.醫(yī)療服務中的全面質量控制[J].西部醫(yī)學,2007,19（3）：488-489.
[3]郭赤,米永巍,李怡勇. 軍隊醫(yī)院醫(yī)療設備質量控制現狀、原因與對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(11):114-115.
[4]田林懷,陳愛華,高磊.醫(yī)療設備質量控制芻議[J].中國醫(yī)學裝備,2011,7(5):27-30.
醫(yī)療質量是一個醫(yī)院生存發(fā)展的根本，是一個醫(yī)院水平高低體現，醫(yī)療安全管理是醫(yī)療質量的一個重要方面。堅持以病人為中心，一切為病人服務，不斷提高醫(yī)療服務質量，改善服務態(tài)度。嚴抓各種醫(yī)療質控指標，提高醫(yī)療整體水平有效減少醫(yī)療糾紛，杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。
一、切實改善醫(yī)療服務
加強醫(yī)德醫(yī)風和醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章制度教育，使廣大職工進一步樹立全心全意為病人服務的思想，堅持“以病人為中心”的服務理念，認真開展了內容為“服務好、質量好、醫(yī)德好、群眾滿意”的“三好一滿意”活動，不斷提高醫(yī)療服務水平。創(chuàng)新服務流程，優(yōu)化診療環(huán)境。充實門診醫(yī)師，合理安排工作時間，堅持準時開診，保證病人及時就診。建立醫(yī)療費用公開透明制度，住院病人實行一日一清單制度，病人可以隨時查詢藥品價格、住院費用等詳細情況，深受病人好評。
加強醫(yī)患溝通，完善溝通內容，改進溝通方式，注重溝通效果，切實加強醫(yī)院基礎管理，建立健全醫(yī)療安全管理組織，落實各項核心醫(yī)療工作制度和安全措施，保證醫(yī)療儀器設備合法、合理、安全使用，避免發(fā)生醫(yī)療差錯和事故。嚴格技術準入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械采購、儲存、使用的監(jiān)督管理。
二、切實提高醫(yī)療服務質量
醫(yī)療質量安全事關群眾的健康安危，是醫(yī)療服務的生命線，是醫(yī)院管理的核心內容和永恒主題。醫(yī)療安全的進行首先要提高醫(yī)療質量，提升服務水平。加強醫(yī)療質量管理，狠抓規(guī)章制度的落實，時刻堅持“以病人為中心”，以質量為核心，以質量安全為主題，認真落實各項規(guī)章制度、崗位職責，嚴格執(zhí)行診療技術常規(guī)，把各項制度落實到各個環(huán)節(jié)之中。
成立湯旺縣人民醫(yī)院醫(yī)療質量管理小組，加強醫(yī)療文書質量管理，嚴格執(zhí)行《病歷書寫基本規(guī)范》，對病案質量實施全程監(jiān)控和管理。制度專業(yè)技術人員考核方案，已落實獎懲機制，確保獎懲到位，對醫(yī)療服務質量考核成績優(yōu)異的科室或個人給予表揚和物質獎勵；對醫(yī)療質量考核結果不達標的科室和個人給予經濟處罰和全院通報批評，強化“三基三嚴”訓練，不定期舉行各級各類人員三基考核，將醫(yī)務人員的臨床理論知識水平和實際操作技能進行綜合評定，并將考核結果與個人考核掛鉤，確保醫(yī)療技術人員自身技術素質的不斷完善和更新，全面提高醫(yī)務人員業(yè)務素質。
三、建立完善的質量管理體系，規(guī)范醫(yī)療行為是核心
今年，我院從加強制度建設入手，結合各崗位的工作性質、工作內容，制定了相關的管理制度及考核細則，并制定職能科室、業(yè)務科室綜合目標責任書，做到一級管一級，一級向一級負責的格局。明確責任，保證職能，做到責、權明確，利益適度，從而管理上做到了有章可循、有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標準化。
四、依法妥善處理醫(yī)患糾紛
依據有關法律法規(guī)，把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道，維護醫(yī)患雙方的合法權益。根據《醫(yī)療事故處理條例》成立醫(yī)療糾紛協調處理小組，依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅持預防在先、發(fā)現在早、處置在小的原則，建立健全醫(yī)患糾紛預防處置機制，周密落實相關防控措施，努力化解各類醫(yī)患糾紛，防止因醫(yī)患糾紛引發(fā)群體性事件和惡性事件。
關鍵詞：醫(yī)療器械產業(yè) 質量管理體系 優(yōu)化
我國醫(yī)療器械企業(yè)是集醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的企業(yè)。同時，該行業(yè)又是一個多學科交叉、資金密集、知識密集的，具有高投資、高技術、高收益的行業(yè)。在全球的醫(yī)療器械行業(yè)中，歐洲、美國、日本所占的比例較大，目前我國的醫(yī)療器械行業(yè)所占的市場份額和比例并不高，但是，我國近年來持續(xù)增長的醫(yī)療器械行業(yè)市場率令全球矚目。例如：我國將重點支持10―15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，對40―50家創(chuàng)新型、高技術的醫(yī)療器械企業(yè)進行扶持，我國還將構建8―10個醫(yī)療器械科技產業(yè)基地，創(chuàng)建10個國家級的創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品的示范與運用基地?？梢?，不僅僅在國際市場，即使是在國內，醫(yī)療器械行業(yè)也成為一個正在蓬勃發(fā)展的行業(yè)。
我國醫(yī)療器械行業(yè)的起步較晚，很多企業(yè)的生產與經營規(guī)模較小，要想在激烈競爭的醫(yī)療器械行業(yè)市場中贏得競爭優(yōu)勢，我國醫(yī)療器械企業(yè)必須苦練內功，從自身做起，加強自身競爭力的建設與提升。這就要求我國醫(yī)療器械企業(yè)必須努力探尋在質量管理體系中存在的問題，并不斷進行優(yōu)化。
一、醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系中存在的主要問題分析
隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，很多醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理體系已經運行了多年，也取得了一定的成效。醫(yī)療器械產品不同于一般市場上的商品，它的運行不僅要受到市場商業(yè)環(huán)境的影響，還將受到國家和地區(qū)法律法規(guī)的監(jiān)督與管理。雖然醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系國際標準組織對這些內容進行了規(guī)定，即ISO13485體系，用該項體系逐漸實現了對醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系管理的規(guī)范性，在此標準的規(guī)范下，醫(yī)療器械企業(yè)的產品研發(fā)、產品生產、提供的服務等更加有效，更具有法律性、規(guī)范性和復合性。這也就成為目前醫(yī)療器械產業(yè)進行上市申請的必要條件。
（一）質量管理文件體系缺乏指導性
文件管理體系的構建是不同過程運行的主要依據。因此，醫(yī)療器械質量管理體系作為一個醫(yī)療器械質量管理的體系，必須將所有的管理過程形成文件的形式，并通過文件來對各種行為進行指導。同時，在實際的執(zhí)行過程中，又會對文件進行不斷的完善與修改，最終實現言行一致的目的。目前，大部分醫(yī)療器械企業(yè)在實際操作中基本還是能夠與文件的規(guī)定相一致的，但是，就總體狀況而言，目前我國醫(yī)療器械企業(yè)很多文件在實際的操作中還存在執(zhí)行難的問題。例如：在同一個活動中，會有不同的文件對其進行規(guī)定，但是由于規(guī)定的口徑不一致，導致規(guī)定的內容并不一致。再例如：在同一活動的不同環(huán)節(jié)中，分別在不同的文件中進行了規(guī)定，但是由于很多員工并不熟悉質量管理體系文件的規(guī)定，造成執(zhí)行難的問題。還有的醫(yī)療器械企業(yè)的文件由于制定的時間較早，隨著企業(yè)的不斷發(fā)展，很多方面已經不再切合實際了，實際操作與執(zhí)行都出現了調整和變動，但是文件并沒有進行及時更新，最終導致審核的時候會出現問題。有的人員為了避免在實際操作中的困難，圖省事、怕麻煩，因此憑借自己的經驗來完成或者是企業(yè)的領導一拍腦袋就決定了，這種繞過文件執(zhí)行的情況嚴重影響了醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
（二）質量管理體系的流程缺乏清晰性
質量管理體系的流程是活動中包括的若干個過程依序完成的工作流程。通過流程圖的形式表現出來非常直觀，各種操作更是一目了然，更便于員工準確定位和理解工作流程，也不會由于流程不清晰而產生歧義。但是，目前很多醫(yī)療器械企業(yè)的質量管理體系文件中除了對生產工藝制定了流程圖外，而對整個文件體系并未設立完整的流程圖，很多流程基本是通過大量的文字描述來完成的，再加之一些活動在不同的文件流程的表述中存在著差異，必然造成企業(yè)各同事之間的溝通中存在著問題，在執(zhí)行中存在不暢。
（三）質量管理體系在記錄匯總存在問題
進行詳盡的記錄是保證質量管理體系正常運行的基本依據，更是保證各項工作能夠有章可循的基本環(huán)節(jié)，但是，目前我國醫(yī)療器械企業(yè)在質量管理體系的記錄中還存在著問題。例如：記錄的表頭存在一定的混亂，在質量管理體系文件中出現新增、變更申請、分發(fā)回收作廢申請等記錄的表頭內容很多情況下是一樣的，但是不同的表單中設置的位置并不一致，在使用過程中，要在不同的記錄中反復地進行復制與粘貼來完成信息的填充，并且很容易出錯，最終導致文件進行批量變更時間長，文件也不能及時進行迅速的更新與調整。再例如：記錄并未進行系統(tǒng)性、實用性的設計，作為保證質量管理體系運行的基本依據，員工的每一項相關工作都是從記錄中得以體現的，因此，企業(yè)的記錄數量十分龐大，但是，如果記錄的填寫時間超過了執(zhí)行的時間，那么一定會分散執(zhí)行人員的精力。
（四）全員參與不足
【關鍵詞】 構建 持續(xù) 改進 醫(yī)療 管理 體系
目前我國的醫(yī)院，伴隨著改革的深入和醫(yī)療體制的逐步健全，如何構建持續(xù)改進的醫(yī)療質量管理體系，已成為醫(yī)院管理者普遍關注的問題。醫(yī)療質量管理體系建立的是否完善、是否有效，對醫(yī)院工作能否快速健康發(fā)展起到關鍵作用。本院在多年的工作中，逐步總結，嘗試建立了持續(xù)改進的醫(yī)療質量管理體系
1 醫(yī)療質量管理體系的整體基礎是全程病例管理
全程病例管理是“以病人為中心”，建立在醫(yī)療服務與醫(yī)療質量基礎上，通過明確醫(yī)療工作中的服務流程，對患者自入院到出院的全過程，實施動態(tài)、有責任人、有溝通、有反饋、有評價、高質量、全過程的服務［1］。全程病例管理涵蓋門診的各個流程，以及住院護士及醫(yī)生的服務流程，重點有查房流程、會診流程、手術流程、搶救流程、檢查檢驗流程、信息溝通流程、出入院流程等，它是整個醫(yī)療質量管理體系構建的基礎，所有的工作將以此為平臺，逐步開展并深入。
2 基本醫(yī)療質量管理是關鍵的技術保證
基本醫(yī)療質量管理涵蓋醫(yī)療質量建設的制度保證和技術保證，包括對醫(yī)生的基礎質量培訓與考核，各種操作常規(guī)的熟練程度、疾病診治的理論基礎、病歷書寫質量等。通過基礎質量把關，對醫(yī)療質量的風險做到技術保證，確保醫(yī)療工作的正常進行。
3 病例分型
通過運用病例分型管理，可有效的加強環(huán)節(jié)質量管理。病例分型是建立在質量基礎上的數字化考核，它根據疾病的特點及治療過程的變化，將疾病分為A（單純普通型）、B（單純急癥型）、C（復雜疑難型）、D（復雜危重型）四型，通過對病種治療效果的評價，確定科室、管床醫(yī)生在治療過程中的質量效果。主要評價指標有：危重率、P值、優(yōu)良率、綜合值、平均住院日、診斷符合率、三日確診率、藥品比例、人均醫(yī)療費、日均醫(yī)療費、人均藥費、日均藥費等。病例分型改進了管理方法，對于醫(yī)療質量管理體系起到了有力的支撐作用。
4 臨床路徑
臨床路徑是針對特定的一組患者使用標準化的、綜合多學科的過程來調整醫(yī)療行為，對病人的治療要依據事先制定的基于時間或治療結果的流程表順序進行，在規(guī)定的時間內達到預定的治療結果［2］。本院在臨床路徑的實施過程中，不是單純機械的執(zhí)行，而是與病例分型結合進行。針對病例分型的A、B、C、D四型分別制定了相應的臨床路徑診治方案，實現了對同種疾病診治過程的分層管理，滿足了更多患者的醫(yī)療服務需求。
轉貼于 5 病種質量費用管理
對住院病種進行分類統(tǒng)計，明確了各科收治病種范圍。在結合診療常規(guī)及醫(yī)療市場的需求下，確定了259種疾病，進行單病種質量費用控制。在執(zhí)行過程中，以臨床路徑作為單病種的質量保證，對259種單病種逐一進行了臨床路徑的設定，明確了單病種的準入范圍、治愈標準、每日治療內容、每日費用、住院天數、總費用等［3］。讓廣大患者用較低的費用，使常見病、多發(fā)病得到高效、優(yōu)質的治療。單病種并不會給醫(yī)院帶來巨大的經濟利益，但是，由于覆蓋范圍廣、費用低，實現了巨大的社會效益，讓群眾對醫(yī)院快捷、高質量的服務有了更深層次的認識，也加強了醫(yī)務人員對于基礎疾病的診斷治療能力，強化了基礎質量建設。通過單病種質量費用控制，增強了醫(yī)院的市場競爭能力，擴大了醫(yī)院的社會影響力［1］。
6 臨床審計
臨床審計由醫(yī)療、護理、經管專業(yè)組承擔，以臨床工作為主導，按照預定計劃，對所有指標體系依據時間、醫(yī)院工作重點，有計劃、有組織的全方位審計，涉及醫(yī)療、護理、行風、經濟運營等多方面，突出對醫(yī)療質量、工作流程、治療效果、經濟運營的檢查，評價與持續(xù)改進醫(yī)療工作，實現對臨床工作的動態(tài)監(jiān)控，從而改善醫(yī)療服務質量，降低醫(yī)療成本。臨床審計將醫(yī)療、經濟監(jiān)管的觸角直接延伸到臨床科室，引起管理者和醫(yī)院員工對科室運營的高度關注，形成全院上下對醫(yī)療運營齊抓共管的局面，為醫(yī)院進一步提高醫(yī)療質量奠定了堅實的基礎。
7 患者滿意度提高與醫(yī)院文化管理
醫(yī)療質量管理體系建設的最終目標是要達到患者滿意，患者滿意度提高才是評判管理體系有效與否的關鍵指標。從醫(yī)院文化來講，只有把醫(yī)院文化作為最終的核心競爭力，醫(yī)院才能在今后的工作中將各項工作融入到醫(yī)務人員的日常行動與思想中，才會在工作中形成合力，使醫(yī)院得到持續(xù)有效的發(fā)展。
【參考文獻】
1 孫奉剛，張衛(wèi)富.醫(yī)學模式與臨床醫(yī)學實踐.中國現代醫(yī)學雜志，2002，12（22）：103～106.
2 朱士俊.臨床路徑在醫(yī)療質量實時控制中的應用研究.中華醫(yī)院管理雜志，2003，19：594～596.
傳統(tǒng)醫(yī)療質量是指對某一種疾病的診斷或治療的及時性、有效性和安全性。而現代醫(yī)療質量的內涵更加豐富，外延也不斷擴展，包括了基礎(結構)質量、環(huán)節(jié)質量和終末質量，以及醫(yī)療技術質量和服務質量的全方位系統(tǒng)化的質量管理。這一變化使醫(yī)療服務質量由單純的診療質量向療效、安全、服務、時間、費用等方面的綜合質量轉變。同時這也帶來了醫(yī)療質量管理內涵的變化，對監(jiān)管提出了更高的要求，醫(yī)療質量監(jiān)管由單一的個體質量控制向醫(yī)院系統(tǒng)改進、整體質量管理轉變；由孤立的階段性質量向全程質量管理轉變；由質量保證向持續(xù)改進的全面質量管理轉變。（來自海峽醫(yī)界網）
現代醫(yī)療服務質量管理強調堅持“以人為本”的科學發(fā)展觀和“以病人為中心”、“以病人滿意為目的”的服務宗旨，把追求社會效益、維護群眾利益、構建和諧社會、和諧醫(yī)患關系放在第一位；強調全員參與、全部門管理、全過程控制。
從總體上來說浙江省目前的醫(yī)療服務還存在供需嚴重不平衡的問題，醫(yī)院設置的數目不足，病房以及病床的供給遠遠低于實際的需要，此外，醫(yī)護人員的數目相比較病患，也出現不足的狀況，這在一定程度上導致醫(yī)療質量的下降。其次是前文所提到的醫(yī)療質量建設的軟件方面和制度管理方面，目前都存在一定的問題。分析如表1。
表1描述的是浙江省從2008年至2010年的全省各地區(qū)衛(wèi)生機構、床位和參與醫(yī)療服務或與醫(yī)療事務有關的人員的數據，從圖表中我們也可以發(fā)現一些問題。例如從硬件上來說，2008年、2009年以及2010年浙江省全省的機構數分別為15291、15618以及16298；而床位數則分別為161203、170187和184097，從這些數據上我們可以明顯的發(fā)現浙江省這三年來的醫(yī)療硬件的改善是有限的，這和全省的醫(yī)患人員的數量增長是不成比例的。
另一方面從醫(yī)療人員上進行比較，2008年、2009年以及2010年的浙江省總的參與醫(yī)療服務或與醫(yī)療事務有關的人員的數目分別為288344、309415、335552，雖然說這三年來全省與醫(yī)療服務有關的人員的數目在逐年增長，但增長速度與醫(yī)患人數的增速相比是緩慢的。
表1是就全省而言的，從地區(qū)角度出發(fā)分析浙江省當前的醫(yī)療現狀，以寧波市為例，我們可以發(fā)現2008年至2010年這三年中寧波市的職業(yè)（助理）醫(yī)師的人數分別為15127、16160以及17237，大約以每年1000人的速度增長，這與寧波當地的經濟增長速度以及社會對醫(yī)療質量的要求是不匹配的。經濟的增長促進了社會對健康水平要求的提高，與寧波當前的經濟發(fā)展狀況相比，當地的醫(yī)療質量提高的速度的增長顯然是滯后的。此外就以寧波市的注冊護士數進行分析，寧波市2010年的注冊護士為15079人，而除去寧波市的流動人口，2010年的人口普查顯示寧波市的常住人口就達到了700多萬，顯然這兩者的差距是巨大的。另外就2009年寧波每千人中床位數為4.11，衛(wèi)生人員為8.20，衛(wèi)技人員為7.01，醫(yī)生為2.83，護士為2.40，從這些數據中我們可以發(fā)現寧波市的人均醫(yī)療服務水平是較低的。（以上數據均來自浙江省衛(wèi)生廳網站）見表2。
長期以來，醫(yī)療質量監(jiān)管一直是我國醫(yī)療衛(wèi)生領域的一塊短板。由于醫(yī)患雙方的信息不對稱，醫(yī)療服務存在嚴重的市場失靈現象。醫(yī)療屬于服務性行業(yè)，影響醫(yī)療服務質量的因素諸多，包括社會、經濟、組織機構及醫(yī)學技術發(fā)展等諸多方面，醫(yī)療質量是各種要素縱橫交織產生的整體效應，是多元的復雜性的系統(tǒng)工程。因此醫(yī)療服務需要嚴格的監(jiān)管，同時監(jiān)管難度也比較大。
醫(yī)療質量及其監(jiān)管中還存在著一些不利的因素，主要表現為：醫(yī)療服務戰(zhàn)略偏移，醫(yī)療服務價值鏈畸形，醫(yī)療服務體系組織和結構失調，醫(yī)療技術進步與社會期望失衡，醫(yī)療過失較多發(fā)生，醫(yī)療技術準入制度執(zhí)行不夠堅決，醫(yī)療市場監(jiān)管乏力等等。而當前社會對醫(yī)療質量的期望不斷提升，在當前科技水平進步的條件下，醫(yī)療質量需要的不僅是一些硬件技術上的改進，更重要的是一些軟件上的建設，如醫(yī)護人員的服務態(tài)度、工作效率，以及一些管理和制度方面的改進。從管理的角度分析，現代醫(yī)療質量涉及的最主要的是明確的服務宗旨，正確的導向；群體的質量意識和行為；全員的素質水平；標準化、規(guī)范化的全程質量控制；堅實的、穩(wěn)定的基礎工作和科學的、嚴格的醫(yī)院管理。從醫(yī)療質量含義的角度分析，醫(yī)療質量的整體性、多樣性以及服務性的特征增大了其監(jiān)管的難度。
此外，醫(yī)院評審是醫(yī)療質量監(jiān)管的一個方面，是相對基礎性的工作。我國自1989年開始進行醫(yī)院等級評審，到1998年這項工作暫停為止，經過大量的評審工作，構筑了三級醫(yī)療網絡的基本體系，促進了醫(yī)院的標準化管理。但是，在評審工作存在評審標準、方法不夠規(guī)范和科學等缺陷，使這項政府主導的醫(yī)院評審缺乏公平性和公正性，最終沒有形成醫(yī)院長效監(jiān)管機制。
浙江省醫(yī)療質量監(jiān)管的體制與機制
醫(yī)療質量監(jiān)管主要包括兩大方面，一方面是日常的管理，另一方面是通過法律法規(guī)對其進行監(jiān)管。下面著重從法律法規(guī)的角度對醫(yī)療監(jiān)管體制與機制做出梳理。
回顧我國的醫(yī)療質量監(jiān)管體系，從萌芽期、發(fā)展期到建成期，醫(yī)療質量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸向衛(wèi)生行政部門、其它政府部門（國家食品藥品監(jiān)督管理局、人力資源與社會保障部等）互相配合、共同監(jiān)管過渡，同時引進衛(wèi)生專業(yè)組織以加強醫(yī)療質量的監(jiān)管。
在我國醫(yī)療體系建設之初，衛(wèi)生部就作為監(jiān)管體系的主導，在發(fā)展期，針對醫(yī)療機構、人員、藥品和設備等出臺了大量的法律法規(guī)。在1991年，醫(yī)療質量監(jiān)管體系獲得突破性發(fā)展，這是處于政府機構序列之外的專業(yè)化機構開始參與醫(yī)療質量監(jiān)管的初端，1999年至今，我國的醫(yī)療質量監(jiān)管體系不斷完善，相關部門逐漸重視醫(yī)療安全監(jiān)管和法制化建設。
由于醫(yī)療行業(yè)專業(yè)性較強，醫(yī)療衛(wèi)生行政部門雖然十分重視，但監(jiān)管能力相對不足，并且衛(wèi)生監(jiān)督員多以公共衛(wèi)生為教育背景，對醫(yī)院臨床知識和監(jiān)管重點不甚了解。
為了解決這個問題，浙江省衛(wèi)生行政部門依托具有較強技術實力的相關醫(yī)院，建立了專業(yè)的質控中心，包括臨床檢驗、病理、醫(yī)院感染等監(jiān)管內容，由來自各大醫(yī)院（并不限于所掛靠的醫(yī)院）、在本專業(yè)具有較高造詣的醫(yī)務工作者兼任醫(yī)療質量監(jiān)管工作的專家，形成了省、市、縣三級的質控網絡。在這一模式下，質控中心只是掛靠在相關醫(yī)院內，在法律上并不是獨立的實體，接受同級衛(wèi)生行政部門的行政管理和上級質控中心的專業(yè)指導，負責制定本專業(yè)醫(yī)療質量評價標準、技術操作考核標準，為衛(wèi)生行政部門提供醫(yī)療質量管理的決策依據，各質控中心還根據衛(wèi)生行政部門的授權，承擔具體監(jiān)管工作，如檢查、評比，并及時向衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療質量檢查、評比情況等。各被掛靠的醫(yī)院則負責中心日常管理和運行，并承擔中心的日常工作經費。除了質控中心外，各種醫(yī)療行業(yè)組織也承擔一定的醫(yī)療質量監(jiān)管工作，其中醫(yī)院評審工作即由醫(yī)院協會負責組織實施。但質控中心在醫(yī)療質量監(jiān)管體系中依然占據著較為突出的位置。
浙江衛(wèi)生廳官方表示，目前，浙江省已經具備了實施醫(yī)療質量監(jiān)管“政事分開”的良好基礎：一是具備較為完善的管理經驗，浙江早在1987年就制定了醫(yī)院等級評審標準及評審制度，并分別于1990年、2002年、2010年開展了三輪等級醫(yī)院評審，有著扎實的管理基礎。二是具備較為完善的組織機構，目前浙江共有質控中心19個、技術指導中心17個，三級質控管理網絡的建立比較成熟。三是擁有強大的專家團隊，“浙江省醫(yī)療質量控制與評價辦公室”掛靠在浙江省醫(yī)學學術交流管理中心下，該中心負責聯系和管理省內26個重點醫(yī)學衛(wèi)生社團組織，掌握著雄厚的專業(yè)技術力量等。
基于以上條件，2011年3月初，在浙江省衛(wèi)生廳成立的省醫(yī)療質量管理委員會下正式設立了相對獨立的醫(yī)療質量第三方監(jiān)管和評價機構――“浙江省醫(yī)療質量控制與評價辦公室”。這意味著浙江公立醫(yī)院改革試點邁出建立“政事分開”制度的重要一步，這對浙江省醫(yī)療監(jiān)管機制研究具有重要意義?？傮w上，浙江省的醫(yī)療監(jiān)管機制已經從行政化向專業(yè)化發(fā)展，構建了獨立的第三方監(jiān)管。
浙江模式主要解決了醫(yī)療質量監(jiān)管方面的人手、經費和專業(yè)能力不足的問題，并初步達到了一定的監(jiān)管效果。
浙江省醫(yī)療質量監(jiān)管的存在問題
目前，我國醫(yī)療質量監(jiān)管存在諸多問題，如對醫(yī)療服務缺少強有力的監(jiān)管手段，對醫(yī)療機構的規(guī)模、大型儀器的購置 、醫(yī)療新技術的采用等方面尚缺乏行之有效的監(jiān)督辦法，衛(wèi)生行政管理資源缺乏、人員專業(yè)知識有限、制定評價標準存在一定困難等。這些都制約醫(yī)院管理活動只能進行運動式?監(jiān)管，而不能做到持續(xù)、長期的有效監(jiān)管。就浙江省而言，醫(yī)療質量監(jiān)管主要存在的問題有：
在政府主辦醫(yī)院的模式下，政事沒有完全分開，監(jiān)管難以達到實際效果
醫(yī)療機構接受多頭監(jiān)管，主管部門政事不分，部門之間缺乏有效的協調機制。在浙江，衛(wèi)生行政部門既是監(jiān)管政策的制定者和執(zhí)行者，又是政策執(zhí)行的監(jiān)督者和政策績效的評估者，同時又是主管者。由此造成的職能交叉、目標和利益沖突使衛(wèi)生行政部門很難對醫(yī)療質量進行有效的監(jiān)管。 政府在關于醫(yī)療方面身兼數職，這就造成了“手心手背都是肉”的監(jiān)管困境，監(jiān)督難以到位并產生實際的效果。現在醫(yī)療質量監(jiān)管最大的問題就是政府既當運動員又當裁判員的問題，現在多數醫(yī)療機構還是政府主辦，即使監(jiān)管機構想有所作為，也難以實現其監(jiān)管目標。但是，改革需要有一個過程，不可能在很短時間里有一個顛覆性的變化，畢竟這是一個變革傳統(tǒng)管理體制和涉及各方利益的系統(tǒng)工程。同時，推進工作也較為復雜，要理清政府有哪些職能，哪些為“政”，哪些為“事”，以及政事間的協調運行機制等。
浙江衛(wèi)生部門也意識到了政事不分給醫(yī)療監(jiān)管造成了阻礙，因此在年初推行“政事分開”的醫(yī)療監(jiān)管模式，力圖建立第三方的獨立監(jiān)管機制，但究其根本，醫(yī)療機構仍由政府主辦，與政府有千絲萬縷的關系，如何在“政事分開”的口號中，真正做到獨立第三方監(jiān)管，其實際效果仍有待觀察。
同時，民辦醫(yī)療機構也在一步一步的嘗試，這為我們以下的解決對策提供了一定的可行性。據調查，浙江省目前共有公立醫(yī)院507家，民辦醫(yī)院僅73家，并且目前浙江省的醫(yī)療資源還存在數量不足、分配不均衡等問題，因而民辦醫(yī)院也越來越受到政府的關注。作為長三角領頭羊的上海已經率先走上私人辦醫(yī)院的常規(guī)化道路。上海政府出臺一系列政策促進除政府以外的社會力量興辦醫(yī)院衛(wèi)生機構，特別是發(fā)展民辦醫(yī)療機構。2003年，上海醫(yī)改通過《近期重點實施方案》加快發(fā)展現代醫(yī)療服務業(yè)，滿足居民多層次需求，來促進上海多元化辦醫(yī)格局的形成。在此過程中，有意辦醫(yī)的社會資本排起長隊，在充分競爭中，醫(yī)院越來越有人情味，硬件設施日趨完備，在醫(yī)療質量方面有了明顯的改善。上海醫(yī)改成功典范為浙江省醫(yī)療質量監(jiān)管的革新提供了良好的經驗，昭示著政府僅是承擔了監(jiān)管的責任相信民辦醫(yī)院在未來會有較好的發(fā)展前景。
依法行政沒有完全落實
一方面，由于公立醫(yī)院缺乏有效的自律機制，激勵機制扭曲，各個環(huán)節(jié)的市場競爭副作用被放大，醫(yī)療質量和安全面臨前所未有的挑戰(zhàn)。另一方面，衛(wèi)生行政部門自身的監(jiān)管工作存在諸多問題，如缺乏足夠的人力資源；相關法律規(guī)范和技術規(guī)范缺乏統(tǒng)一性，執(zhí)行難度大。綜上，醫(yī)療質量監(jiān)管的現狀、存在困難和傳統(tǒng)的影響以及法制進程較緩的影響，導致政府部門依法行政沒有完全落實。
浙江省醫(yī)療質量監(jiān)管的完善
當前我省的醫(yī)療質量監(jiān)管體系并為完全成型，仍處于不斷調整的階段。為了取得更好的醫(yī)療監(jiān)管效果，根據浙江省醫(yī)療質量監(jiān)管體系現狀和特點，我們在廣泛調研和深度理解已有法規(guī)的基礎上，提出幾點醫(yī)療質量監(jiān)管的完善措施。
在監(jiān)管上，堅持政府的主導，尤其是衛(wèi)生行政部門的主體地位
醫(yī)療質量監(jiān)管的主體由單一的衛(wèi)生行政部門逐漸轉向衛(wèi)生行政部門、其他政府部門互相配合，共同監(jiān)管，同時也引進專業(yè)衛(wèi)生組織來加強醫(yī)療質量的監(jiān)管。然而，我國的非政府組織的力量還很薄弱，還不足以擔負起醫(yī)療質量監(jiān)管主體的這一重任，因此，我們不能削弱衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療質量監(jiān)管方面的權威性，在相當長的時間內我們必須要堅持政府、尤其是衛(wèi)生行政部門的主導地位。
同時在整個監(jiān)管的大環(huán)境中，都存在著人、權、法的問題，整個社會距離法制社會仍有一定的距離，這就需要借助政府強有力的保障，需要完善法律法規(guī)，加強宣傳，提高整個社會的法制意識，這是一個長久的話題。
提倡醫(yī)療服務市場有效的質量競爭機制，重視醫(yī)療保險對其的作用
只要是存在充分競爭的市場，市場的潛在進入者就能夠對市場中的現有主體起到監(jiān)管規(guī)制的作用，在實現充分競爭的可能性下，促使現有生產和服務提高質量，倡導醫(yī)療服務市場有效的質量競爭機制。為了在醫(yī)療行業(yè)引入競爭因素，我們認為醫(yī)療機構應該劃分為基本醫(yī)療服務和增值服務，基本醫(yī)療服務應滿足廣大人民群眾的基本醫(yī)療服務需求，并由政府財政和政策支撐，以保證其真實有效性。除此之外，存在一些服務性的，增值性醫(yī)療機構服務，目的是滿足個別人的特殊需求，這些醫(yī)療機構的主辦權放向社會。不同的醫(yī)療機構主辦方，在市場中充分競爭，利用市場進行優(yōu)勝劣汰，提高醫(yī)療質量。甚至，在今后兩類醫(yī)療機構都發(fā)展良好的背景下，我們可以學習國外，將醫(yī)療機構主辦權完全放向社會，政府就做好監(jiān)督的職能就可以保證醫(yī)療質量的提升。
同時，可以引進醫(yī)療保險對醫(yī)療質量監(jiān)管的作用。如浙江省湖州市率先利用較為先進的網絡信息技術實施醫(yī)療保險經辦機構對醫(yī)療行為進行實時監(jiān)督，并把實時監(jiān)督情況通報衛(wèi)生行政部門，會同衛(wèi)生行政部門對醫(yī)院的醫(yī)療行為進行規(guī)范。在泰國、美國和德國，醫(yī)療保險基金將醫(yī)療機構醫(yī)療費用的補償比例與醫(yī)療質量評定與監(jiān)測結果掛鉤，從而激勵醫(yī)療機構加強對醫(yī)療質量的內部管理。從醫(yī)療服務市場中，不同主體的相互制約來完成醫(yī)療質量的監(jiān)管。
借鑒成功監(jiān)管經驗，結合實際，加以運用
1.1醫(yī)保專職監(jiān)管人員配置不足
上海市專職從事醫(yī)保監(jiān)管工作的市醫(yī)保監(jiān)督檢查所,現有編制50人,平均每人監(jiān)管32萬名參保對象和21家定點醫(yī)藥機構,配置人數與本市醫(yī)藥衛(wèi)生行政執(zhí)法部門相比存在一定的差距,區(qū)縣沒有專職醫(yī)保監(jiān)督執(zhí)法隊伍,與區(qū)縣醫(yī)藥衛(wèi)生行政執(zhí)法力量相比差距巨大(見表)。
1.2區(qū)縣醫(yī)保監(jiān)管體制尚不健全
2008年“三局”歸并時,對區(qū)縣醫(yī)保管理部門的設置未出臺指導性文件,因此各區(qū)縣在醫(yī)保監(jiān)管職能和部門設置上有很大差異。全市17個區(qū)縣的人社局只有虹口、閔行、寶山、黃浦4個區(qū)設置了醫(yī)保監(jiān)督科,其他區(qū)縣依靠醫(yī)保業(yè)務管理科室兼職監(jiān)管工作。經調查,17個區(qū)縣醫(yī)保辦現有行政編制45人,其中只有18人兼職醫(yī)保監(jiān)管工作,個別區(qū)縣甚至沒有配置醫(yī)保監(jiān)管人員。
1.3市與區(qū)縣醫(yī)保監(jiān)督檢查職
責尚未理順上海市醫(yī)保監(jiān)督檢查所的監(jiān)督檢查范圍覆蓋全市所有定點醫(yī)藥機構和參保人員,而區(qū)縣醫(yī)保辦負責轄區(qū)內醫(yī)保監(jiān)督檢查工作,存在監(jiān)管業(yè)務上的重疊,說明兩級之間的職責分工尚未理順。但在絕大多數區(qū)縣未配置醫(yī)保監(jiān)督檢查機構和人員的情況下,市醫(yī)保監(jiān)督檢查所又不能不管區(qū)縣的監(jiān)督檢查工作。
2對當前醫(yī)保監(jiān)管的基本認識與判斷
管理目標是為制度建設目標服務的。加強醫(yī)保監(jiān)管是醫(yī)保發(fā)展方式由擴大范圍轉向提升質量的內在要求,既有重要的現實意義,又有深遠的戰(zhàn)略意義。
2.1醫(yī)保監(jiān)管形勢的復雜性
隨著基本醫(yī)保全民覆蓋目標的實現,就醫(yī)人次的空前增加,醫(yī)?；鹗罩б?guī)模的不斷增大,基金支付風險在不斷加大,發(fā)生的違法、違規(guī)、違理、違德的就醫(yī)診療行為的概率也在相應升高,醫(yī)保監(jiān)管肩負著行政執(zhí)法和業(yè)務監(jiān)督兩方面的職能。違法行為。主要表現是欺詐騙保。醫(yī)保監(jiān)督檢查所既要面對醫(yī)療服務提供方虛構醫(yī)療服務、偽造醫(yī)療賬目等騙保問題,還要面對需求方騙取醫(yī)保藥品販賣的騙保問題,同時還要應對更為復雜的供需雙方合謀騙保等問題。近年來,上海市破獲并移送司法部門的較大刑事騙保案件就達47起,查實的各類欺詐騙保行為不計其數。違規(guī)行為。主要包括違反醫(yī)保規(guī)定或與之相關的衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等規(guī)定。如未按醫(yī)保支付規(guī)定結算醫(yī)療費用,違反衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門行政許可范圍的規(guī)定,違反醫(yī)政規(guī)定和物價收費標準等。違理行為。主要指不合理的行為,包括過度醫(yī)療和限制醫(yī)療等損害醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T利益的行為。過度醫(yī)療行為表現為小病大治,重復用藥、套餐式檢查、超指征住院等。限制性醫(yī)療行為則表現為限量配藥、限制住院天數、讓病人自費承擔醫(yī)保應支付的費用或使用不必要的自費醫(yī)療項目等。這些不合理行為非常普遍,直接導致參保人員看病貴、看病難。違德行為。醫(yī)療服務和就醫(yī)行為中的道德風險越來越高,有些道德風險已觸犯法律,受到應有的法律制裁,而有些道德風險盡管沒有構成犯罪,但因其發(fā)生率高,對醫(yī)保基金的侵蝕是相當嚴重的。與重大違法行為相比,道德風險更具隱蔽性,給醫(yī)保監(jiān)管增加了難度。
2.2醫(yī)保監(jiān)管任務的繁重性
參保對象翻倍增加,2001年全市參保人員約700萬,2011年達到近1600萬,是初期的2.3倍;定點醫(yī)藥機構不斷增多,2001年全市約500家,2011年達到1050家(1443個醫(yī)保結算點),執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數近6萬人;醫(yī)保結算費用逐年遞增,2001年醫(yī)保結算費用166億元,2011年達到400多億元。上述因素都對醫(yī)保監(jiān)管工作提出了嚴峻的挑戰(zhàn)。
2.3醫(yī)保監(jiān)管工作的新要求
隨著醫(yī)保改革的不斷推進,醫(yī)保監(jiān)管體系建設得到普遍重視,從國家到地方,對醫(yī)保監(jiān)管提出了新的要求。國務院辦公廳在《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排》中強調“加強醫(yī)保對醫(yī)療服務行為的監(jiān)管,完善監(jiān)控管理機制,逐步建立醫(yī)保對醫(yī)療服務的實時監(jiān)控系統(tǒng),逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機構醫(yī)療服務的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管”。這里的“實時”是指不可間斷、不可事后,這里的“延伸”是指監(jiān)管要“落地”、要細化,顯然都是高要求。市政府提出的監(jiān)管目標更高,2011年開始實施的《上海市基本醫(yī)療保險監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)保監(jiān)管體系、監(jiān)督檢查執(zhí)法程序等事項作出了明確規(guī)定,提出實現醫(yī)保監(jiān)管工作法制化、規(guī)范化的新要求。
3醫(yī)保監(jiān)管體系亟需理順
根據國家和上海市政府對醫(yī)保監(jiān)管提出的新要求,完善上海市醫(yī)保監(jiān)管體系建設需要首先理順幾方面關系。
3.1醫(yī)保部門與衛(wèi)生計生部門的關系
醫(yī)保與衛(wèi)生計生部門都涉及到對醫(yī)療服務的監(jiān)管,但監(jiān)管的側重點不同,是一個體系的兩個方面。衛(wèi)生計生部門重點監(jiān)管醫(yī)療服務的安全和質量,而醫(yī)保部門則是在此基礎上更加關注醫(yī)?；鸬陌踩秃侠硎褂谩⒈；颊叩尼t(yī)療服務質量。兩者應加強合作,建立起聯合執(zhí)法的工作機制。
3.2醫(yī)保行政部門與醫(yī)保監(jiān)督檢查隊伍的關系
社會保險法已經明確社會保險行政部門是行政執(zhí)法主體。上海市機構歸并成立市人社局后,設立定點醫(yī)藥監(jiān)管處,專門承擔醫(yī)保監(jiān)管職能?！渡虾Ｊ谢踞t(yī)療保險監(jiān)督管理辦法》進一步明確市醫(yī)療保險監(jiān)督檢查所受市人社局委托,具體實施醫(yī)保監(jiān)督檢查等行政執(zhí)法工作,從而形成政事分離的行政執(zhí)法體制,兩者之間是委托執(zhí)法關系。
3.3醫(yī)保監(jiān)督檢查隊伍與勞動監(jiān)察隊伍的關系
我國行政執(zhí)法隊伍歸并通常根據執(zhí)法內容與調整的關系所對應的法律而定。人社部門對應兩大支柱法律——勞動法和社會保險法,設立了兩支監(jiān)管隊伍——勞動監(jiān)察總隊和醫(yī)保監(jiān)督檢查所。二者監(jiān)管領域和對象截然不同,醫(yī)保監(jiān)管對象是定點醫(yī)藥機構及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師,而勞動監(jiān)察對象則是用人單位,不適宜合并執(zhí)法。
3.4醫(yī)保監(jiān)督執(zhí)法隊伍與醫(yī)保經辦機構的關系
我國醫(yī)保實施初期,一直存在“重經辦、輕監(jiān)管”的問題,許多地方的醫(yī)保監(jiān)管由經辦機構兼任。實踐證明,經辦機構兼任監(jiān)管工作存在兩方面欠缺:一是不具備行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查權和行政處罰權;二是社會保險法授予經辦機構協議管理的方式,對象限于定點醫(yī)藥機構,不包括參保人員,且對違約行為的處理方式有限。因此,設立專職醫(yī)保監(jiān)管隊伍,能夠克服經辦機構監(jiān)管模式和機制的不足,增強威懾力。
3.5市級監(jiān)管與區(qū)縣級監(jiān)管的關系
上海市醫(yī)?；馂槭屑壗y(tǒng)籌,按照“一級基金同級管理”原則,一般可以只設市級監(jiān)管機構或設立若干分支機構實行垂直管理。但是,隨著上海市醫(yī)保支付制度改革的深入,醫(yī)保基金總額預付方式在客觀上已經形成一級基金二級分配模式,即一、二級醫(yī)療機構的“總控”指標由各區(qū)縣分配。因此,應加強區(qū)縣醫(yī)保監(jiān)管職能。綜上所述,醫(yī)保監(jiān)管既復雜又特殊,不但應當自成體系,建立專職監(jiān)管隊伍,實行政事分離和分級監(jiān)管體制,而且應該與衛(wèi)生等相關部門建立聯合執(zhí)法的長效機制。
4完善醫(yī)保監(jiān)管的思路及政策建議
4.1做好頂層設計
宏觀層面上,需要建立一個醫(yī)?；鸨O(jiān)督委員會,統(tǒng)籌衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價、審計、公安等相關監(jiān)管資源,協助加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管,特別是要在醫(yī)保監(jiān)管隊伍和衛(wèi)生監(jiān)管隊伍之間建立起緊密合作的長效協作機制,共同應對復雜的醫(yī)療市場和醫(yī)療行為。微觀層面上,上海市人社局(醫(yī)保辦)作為醫(yī)療保險行政主管部門,其內設的定點醫(yī)藥監(jiān)管處行使全市醫(yī)保監(jiān)管職能,市醫(yī)保監(jiān)督檢查所受市人社局(醫(yī)保辦)委托,負責重大騙保案件的調查取證以及全市醫(yī)保監(jiān)督檢查的業(yè)務指導工作,重點承擔三級定點醫(yī)療機構的業(yè)務監(jiān)督;區(qū)縣人社局(醫(yī)保辦)負責區(qū)域內的醫(yī)保監(jiān)管和行政執(zhí)法工作。
4.2做實區(qū)縣醫(yī)保辦
監(jiān)督是管理的派生功能,監(jiān)管目標的實現需要一個完整的管理體系。區(qū)縣醫(yī)保辦承擔著區(qū)域內醫(yī)保管理和行政執(zhí)法工作,做實區(qū)縣醫(yī)保辦是加強和完善上海市醫(yī)保監(jiān)管體系的當務之急。目前,區(qū)縣醫(yī)保辦普遍存在編制不足或編制不到位現象,這將嚴重制約醫(yī)保監(jiān)管工作的開展,下一步應當明確區(qū)縣醫(yī)保辦職能,下設業(yè)務管理科和監(jiān)督管理科,并保證監(jiān)督管理科的人員配置至少5-7人。
時至今日，我國實施藥品電子監(jiān)管進展如何？今年全國“兩會”期間，記者就此話題采訪了全國政協委員、中國食品藥品檢定研究院菌苗室研究員王國治。
藥品電子監(jiān)管帶來多方便利
王國治委員介紹說，中國藥品電子監(jiān)管碼具有對每件最小包裝藥品進行識別、全程跟蹤，物流應用、商家結算、消費者查詢的功能，可滿足對藥品生產、流通、消費過程監(jiān)管的需求。目前我國已經完成的對品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑等高風險品種的電子監(jiān)管，預期到2015年，對所有上市藥品實施電子監(jiān)管。對監(jiān)管部門而言，我國藥品電子監(jiān)管手段的實施，可以有效打擊生產、銷售假劣藥行為，對保證我國藥品生產流通全程質量的可控性和可追溯性提供了有效的技術手段，對消費者用藥安全和提升監(jiān)管水平等具有重大意義，也可以幫助生產企業(yè)有效杜絕串貨，便于企業(yè)的管理。
但同時王國治委員也指出，該電子監(jiān)管體系在實際使用過程中尚未發(fā)揮其應有的作用，如何挖掘其使用潛力，將其作為我國藥品監(jiān)督各職能部門與政府各部門的有效工具，值得認真考慮。
發(fā)揮質量監(jiān)管功能尚需統(tǒng)一規(guī)劃
王國治委員表示，在我國藥品監(jiān)督體系中，藥品評價中心（不良反應監(jiān)督中心）在數據分析中需要藥品生產的產量與使用的分布；藥品質量保證部門（中檢院）在藥品質量控制、尤其是疫苗質量控制中，如果能掌握藥品發(fā)放流向，將有助于藥品使用現場抽檢以及對疫苗使用過程中的安全性與有效性進行評估；藥品生產認證部門了解藥品生產的產量與流向，同樣可以在對企業(yè)GMP核查中有的放矢地進行檢查。
令王國治委員深感遺憾的是，目前該體系并未應用在以上藥監(jiān)系統(tǒng)各部門，對于讓電子監(jiān)管系統(tǒng)在藥品臨床評價，藥品質量監(jiān)督以及對藥品生產企業(yè)管理監(jiān)督發(fā)揮作用，《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》中未作出明確的規(guī)劃。同樣，對藥品全過程電子監(jiān)管，能最快捷地實現問題藥品的追溯和召回，確保人民群眾用藥安全，是本系統(tǒng)的最有用的功能之一；而該功能的實現同樣需要藥品監(jiān)督中臨床質檢以及稽查等部門的通力配合，藥監(jiān)局系統(tǒng)內各部門如何利用好電子監(jiān)督系統(tǒng)這一新工具，協調各部門充分發(fā)揮其功能，通過演練與驗證后出臺真正在發(fā)生突發(fā)事件時能用得上的應急預案是用好這一系統(tǒng)的關鍵，但是，《2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》中也同樣未作出明確的規(guī)劃。
價格監(jiān)管平臺未得到利用
我國醫(yī)藥體制改革中取消“以藥補醫(yī)”是其重要內容。要解決“以藥補醫(yī)”，首先就要解決藥品流通領域中的過高的利潤和折扣回扣問題，但到目前為止，除新聞媒體外，我國缺少藥品流通領域利潤走向與分布的數據?！澳壳拔覈呀浗⒌乃幤冯娮颖O(jiān)管體系為國家對藥品流通領域利潤進行調查提供了技術手段，如果能充分利用這一平臺，可為醫(yī)改提供必要的數據，為我國醫(yī)改政策的調整與實施提供幫助?！蓖鯂挝瘑T說。
我國即將實施的《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》將對我國藥品流通環(huán)節(jié)進行價格管理，由價格主管部門對藥品批發(fā)環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構銷售環(huán)節(jié)差價率（額）的實行上限控制的價格管理。王國治委員認為，如果價格管理部門與藥監(jiān)系統(tǒng)電子監(jiān)管部門合作，將有利于藥品流通環(huán)節(jié)價格管理過程的實施。但目前在《藥品流通環(huán)節(jié)價格管理暫行辦法》中尚未見到利用該系統(tǒng)的跡象。
關鍵詞：食品安全問題；食品安全監(jiān)管；建議
中圖分類號：D912.29 文獻識別碼：A 文章編號：1001-828X（2016）015-000-02
一、引言
近年來，隨著毒生姜、瘦肉精、地溝油、蘇丹紅、毒奶粉等食品安全問題的不斷曝光，人們對食品的安全越來越擔憂，雖然相關監(jiān)管部門不斷加大監(jiān)管力度，但是食品安全事故卻依然頻繁發(fā)生。
如何建立完備的食品安全監(jiān)管體系，國內外學者做了大量的研究。王婉瓊研究了我國食品安全監(jiān)管體制現狀[1]。文獻2針對我國食品安全監(jiān)管體提出相關建議[2]。文獻3從全民參政的視角論述了社會參與力量對食品安全監(jiān)管的重要性[3]。通過分析國外先進食品安全監(jiān)管體系，為完善我國食品安全監(jiān)管方面提出建議。美國擁有先進的食品安全監(jiān)管系統(tǒng)，是食品安全監(jiān)管工作做得最好國家之一[4-6]。因此，結合國外食品安全監(jiān)管方面的先進體系，分析我國國內監(jiān)管的不足，建立符合中國國情的食品安全監(jiān)管體系。
二、我國食品安全現狀
1.食品安全現狀
食品是人類生活的必需品，食品安全問題與國民生命健康息息相關，并對我國的經濟社會發(fā)展造成了嚴重的影響。首先食品安全問題中食源性疾病在疾病中的比率相當高，造成了勞動力資源的輸出減少，以及醫(yī)療相關費用的增加，據統(tǒng)計，僅2012年由于食源性疾病造成的醫(yī)療成本就已經占到整個食品工業(yè)總產值的20%，由此可以看出，食品安全問題嚴重影響了了社會生產率的提升。其次，對我國食品進出口貿易及相關產業(yè)的發(fā)展造成了不好的影響，如2009年中日的“毒餃子”事件就引發(fā)了中日食品安全總局交涉的外交風波，對中國的出口貿易造成了極大的損失。國內食品業(yè)的發(fā)展也因為食品問題受到了極大的阻礙，如08年發(fā)生的三聚氰胺事件，更是造成中國牛奶產量一段時間內驟降。第三，對國民的生命安全造成了極大的傷害。食品安全問題現在已經逐漸成為中國人死亡的首因。
但是近年來食品安全問題頻頻出事，從2005年孔雀石綠”事件開始算起各種食品安全問題不斷，2006年蘇丹紅鴨蛋事件、2008年三鹿三聚氰胺毒奶、2005年至2011年皮革奶事件、2010年地溝油事件、2011年瘦肉精事件和塑化劑超標事件、2013年硫磺熏制“毒生姜”事件和湖南“鎘大米”流入廣東事件、2014年福喜公司使用過期肉事件等等。近兩年食品安全問題的爭議及曝光更是層出不窮，2015年WHO“紅肉致癌”報告、“金箔入酒”、“毒豆芽”案件、走私“僵尸肉”流入餐桌事件、含大量丙烯酰胺的黑糖食品事件引發(fā)熱議，而市面90%五常大米摻假事件曝光更是讓食品安全問題飽受爭議，2016年毒疫苗事件等等讓人民對食品安全的現狀堪憂。主食副食、魚肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各種安全問題。為此，通過分析近年來的食品安全問題，現將食品安全問題一共分為兩類：一類是食品在生產過程中出現問題導致食品質量不過關，另一類是食品出廠是質量合格，由于運輸過程中或者儲存方式不當導致食品質量不過關，最后一類是，有些無良的商家明知道商品質量不過關，為了追求利潤刻意銷售不合格食品。無論是哪種原因導致的食品不合格，一旦檢查出食品問題，一律追尋食品問題根源，并召回所有不合格的產品。對于不同原因導致的食品不合格分別采用不同的懲罰措施：“生產”問題導致的不合格類型采用停止生產，懲罰、關停企業(yè)流水線；“倉儲”問題導致的不合格類型采用找出問題根源，處罰并整改倉儲；“道德”問題導致的食品不合格，違法人員一律依法處置。
2.食品安全監(jiān)管體系現狀
在2007年以前，我國食品安全監(jiān)管架構存在著責權不明確等問題，造成食品方面監(jiān)管出現很多問題。2007年以后，國家對食品安全問題開始重視，并出臺一些列法律法規(guī)。2007年《中國的食品質量安全狀況》，其中包括《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等。2009年，廢止《食品衛(wèi)生法》同時頒布《食品安全法》。2015年，根據中國食品安全先轉，頒布新《食品安全法》。童年頒布《食品生產許可管理辦法》。
三、我國食品安全監(jiān)管困境的主要原因
從經濟管理學角度來看，我國食品安全監(jiān)管陷入困境的原因錯綜復雜，歸根起來主要有以下兩個方面：
1.食品安全監(jiān)管方面市場不足
①信息的不對稱性。信息不對等包括兩個方面，一是由于食品生產、銷售過程中銷售渠道復雜，中間商過多。導致食品價格差異較大，消費者對食品的價格信息了解不足。二是指
有關食品安全方面在食品市場主體之間的信息分布不對等，消費者在購買并消費食品之前通常是無法了解食品質量的，在食品安全信息方面了解不多，處于劣勢地位，銷售商在食品交易過程中占據主導地位，對食品的生產銷售信息及食品安全方面信息掌握全面。
②食品安全社會力量參與不夠。食品安全缺乏社會方面力量的參與監(jiān)管，社會力量主要有三種，分別是行業(yè)協會、新聞媒體和消費者參與。但是，當前社會中，行業(yè)協會力量不足，新聞媒體曝光不到位，消費者參與意識不夠。
③食品質量安全具有外部性特性。消費者進行商品購買時容易被食品的外表和經濟方面的銷售手段所蒙蔽，從消費者心理學角度來看，外表優(yōu)質的食品更容易受到消費者青睞，但是食品質量問題卻很難通過食品外部特性進行檢測。因此，銷售商通常會抓住消費者的心理學特性進行銷售，導致消費者很容易受到食品外部特性的誤導，從而購買到質量不過關的食品。
2.食品安全監(jiān)管方面政府不足
①食品安全法律支撐不足。國內食品安全方面法律法規(guī)較少，尚未制定針對食品攤販、加工作坊等方面的管理方法，食品安全方面指標不合理，覆蓋面不足，造成有關部門執(zhí)行監(jiān)督行為時無法可依。
②食品安全監(jiān)管體系有待完善。目前國內的食品安全監(jiān)管制度，還只是停留在以初層次的管理規(guī)定，以法律形式規(guī)定食品安全監(jiān)管的較少。監(jiān)督機構部門分工權責劃分不明確，主要管理制度以地方政府出臺管理辦法，部門之間出現相互牽制、推卸責任、互相沖突的現象時有發(fā)生，導致食品安全管理紊亂。
③監(jiān)管資源設置不合理。首先，國內關于食品監(jiān)管的資源有限，質檢設備和設施相對落后，質檢人員匱乏，質檢隊伍人員培訓不能正常進行。其次，我國食品監(jiān)管覆蓋面不足，通常是某行業(yè)食品安全問題出現后才進行食品安全監(jiān)督。
四、食品安全監(jiān)管改善對策
縱觀發(fā)達國家的食品安全監(jiān)督法都具有以下幾個特點：食品監(jiān)管體系較為完備，部門權責劃分明確；立法宏觀全面，微觀精細；侵權懲罰措施強硬，一旦發(fā)現有食品安全的侵權行為，予以該企業(yè)高昂的懲罰金額，使企業(yè)所承受的懲罰遠高于生產不安全食品所帶來的收益，更可能因此導致企業(yè)破產；利用公眾和第三方社會機構監(jiān)督，政府大力推行第三方監(jiān)管機構進行食品監(jiān)管，利用民眾進行監(jiān)督，實現全民監(jiān)督可以減少政府監(jiān)督成本，并使監(jiān)督效率顯著。所以，針對我國食品安全監(jiān)管現狀，給出相關建議。
第一，以風險分類為基礎，科學化監(jiān)管。
第二，以風險監(jiān)測為支撐，使監(jiān)管具有前瞻性。
第三，以專項整治為手段，建立符合中國國情的食品監(jiān)管體系。
第四，加大懲罰力度，追究監(jiān)管責任。
第五，全面提高全民食品安全素質，做好宣傳培訓工作。
第六，大力培養(yǎng)食品監(jiān)管人員，建立完善的人員培養(yǎng)體系。
第七，完備食品安全方面的法律法規(guī)，使食品監(jiān)管部門有法可依。
參考文獻：
[1]李向安.論美國食品安全監(jiān)管體系對我國的經驗借鑒[J].商品與質量（理論研究），2010，（7）：23-24.
繼續(xù)以深入開展食品安全專
項整治為主線，從我縣的實際情況出發(fā)，以解決群眾關注的難點、熱點問題為切入點，突出抓好農村食品、保健食品整治和對重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機制，構建統(tǒng)一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。
1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協調縣食安委成員單位開展重點品種、問題品種、特殊時期的食品安全專項整治；二是要以農村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部作為重點，充分依靠當地政府，抓好農村食品安全整治，適時開展重要節(jié)假日、特殊時期等節(jié)令性專項整治，集中開展肉及肉制品等高風險食品的專項整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動，進一步凈化我縣食品市場。
2、提高管理水平，進一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對我縣餐飲行業(yè)進行規(guī)范，嚴格執(zhí)行餐飲服務許可制度，做好《餐飲服務許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務許可證》的過渡。堅決取締經整改仍不符合開辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協調食品監(jiān)督所，開展好餐飲服務行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓，全面提高行業(yè)的管理水平和服務質量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。
3.進一步鞏固完善三級監(jiān)管網絡建設。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級監(jiān)管網絡的作用，抓好各項工作落實，健全農村食品安全工作機制。實現藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強化企業(yè)誠信經營，營造人人關注食品安全的良好社會氛圍。
4.落實和完善責任體系建設。按照國務院關于“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的總體要求，進一步推動食品、藥品安全綜合評價體系建設，積極將食品、藥品安全納入政府和相關部門的目標考核體系，科學評價政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動政府責任的落實。
5.做好全國食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務、落實工作責任，集中力量完成國家級食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強化農產品源頭管理，加強食品生產加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，強化食品生產流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測和信息，加強食品安全信用體系建設和食品安全應急體系建設，加強食品安全宣傳教育，使我縣高質量完成國家級食品安全示范縣創(chuàng)建目標。
二、鞏固藥品安全專項整治成果，加強和完善日常監(jiān)管
按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項整治成果，大力加強藥品、醫(yī)療器械生產、流通、使用三個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場環(huán)境。
1.加強藥品、醫(yī)療器械生產監(jiān)管。藥品生產企業(yè)作為質量第一責任人要嚴把原料、生產、銷售質量關，逐步增強第一責任人意識，進一步實施完善藥品生產企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強化gmp現場檢查的科學性和有效性。今年重點加強對物料的供貨商和物料質量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產日常監(jiān)管體系，加大對關鍵生產工藝、投料、設備和原輔料供應的監(jiān)管，加強對醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系運行情況的專項檢查。同時，對藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)實行月報表制度，全面掌握企業(yè)生產動態(tài)。
2.加強藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經營主體行為，加強企業(yè)gsp認證后跟蹤檢查。重點查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動，堅決打擊出租、出借許可證和批準證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強對疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法生產經營疫苗行為。加大對藥品分類管理實施情況、藥學技術人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強藥品零售企業(yè)gsp認證的監(jiān)管工作，特別是對46家五年期重新認證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認證初審和一年期藥品經營質量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經營行為。
3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進一步加強醫(yī)院藥房、農村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務站、個體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務室的用藥監(jiān)管。實行“審計式”檢查，從藥品購進來源、購進驗收、票據管理、藥品儲存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進行一條線的全面檢查。同時要將醫(yī)療機構購進使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動脈支架、血管內導管支架
作為監(jiān)督檢查的重點。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告監(jiān)測制度，加強對重點品種藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理。
4.深化農村藥品“兩網”建設。
要深化監(jiān)督網絡建設，一是完善以地方政府負總責，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農村協管員、信息員等社會監(jiān)督為輔的農村藥品監(jiān)管體系，進一步明確監(jiān)管責任，實現監(jiān)管與責權的有機結合。二是進一步建立完善農村“兩網”聯席會議制度、信息報送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責任制度、快速反應制度、績效考評制度等各項制度的執(zhí)行，確保各項制度的有效落實。三是鞏固農村“兩網”建設成果，依靠地方政府，探索農村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農
村藥品監(jiān)督工作與新農村建設有機結合。
要強化供應網絡監(jiān)管。一是農村藥品供應體系建設要把保證農村藥品供應安全放在首位，依法加強農村藥品監(jiān)管，突出對農村藥品采購、供應渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應模式，實現農村藥品供應網絡到村的全覆蓋，使農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴格執(zhí)行藥品招標制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實行招標管理，統(tǒng)一標準招標，對被招標單位進行嚴格把關。結合“新農合”工作，促進農村診所規(guī)范化建設。在加強醫(yī)療機構代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時，規(guī)范農村藥品購銷渠道，爭取實現正規(guī)渠道采購藥品率達到100%。不斷完善監(jiān)管網絡建設，充分發(fā)揮農村藥品信息員作用，健全信息員反饋機制，形成群監(jiān)群管的良好局面。
5.穩(wěn)步推進信用體系建設。一是進一步明確和強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的職責，規(guī)范企業(yè)生產經營行為，強化自律意識，完善內部管理制度，推進藥品生產經營企業(yè)誠信體系建設。在藥品經營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動，對有不良經營行為，經教育、警告仍不改的經營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識。二是推進藥品使用單位誠信體系建設，建立誠信檔案。在醫(yī)療機構中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動，重點檢查設施配置、藥品驗收、養(yǎng)護設備、溫濕度、冷藏設備和人員健康體檢等工作。
三、加強干部隊伍建設和黨風廉政建設
1、深入開展“學習型”組織創(chuàng)建工作。強化全員政治理論學習、專業(yè)知識培訓、法律法規(guī)學習、辦公技能操作、公務員繼續(xù)教育等方面的學習，努力提高全員的政治素質、業(yè)務素質和文化素質，以人員素質的提高促進分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質服務水平的提高，把開展“學習型”組織創(chuàng)建活動推向一個新。將按季度編制出集中學習時間表和中心組學習時間表，在先學一步的基礎上，組織好集中學習。
2、鞏固“深入學習實踐科學發(fā)展觀”活動成果。一是針對查找出的問題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級要求，制定出切實可行的整改措施，使科學發(fā)展觀活動推進我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結合科學發(fā)展觀活動，進一步強化干部職工的行政紀律意識，提高整體工作水平和綜合素質能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開學發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。
3、加強黨風政風行風建設公務員隊伍建設。堅持以“三個代表”重要思想指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領紀檢監(jiān)察工作，不斷加強黨風廉政建設，大力加強領導干部作風建設；以解決群眾反映的突出問題為重點，加強政風行風建設；以嚴格執(zhí)行領導干部廉潔從政各項規(guī)定為重點，堅決查辦違紀違法案件；以機關和公務員履行職責開展工作為重點，扎實推進效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅強有力的政治保證。
4.加強黨風廉政建設和反腐敗工作
一是嚴格落實黨風廉政建設責任制，突出抓好責任分解、責任考核、責任追究。
二是抓好以理想信念、廉政自律為重點內容的學習教育，開展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。
三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。
四是抓好廉政檔案建設，定期組織副科級以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項規(guī)定進行自查登記，并做為年度述廉的平時考核內容，促進人員自身素質的提高。
五是堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預防和懲治腐敗體系，有效防止權力濫用和以權謀私現象的發(fā)生。
六是關注民計民生，大力加強政風行風建設，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開展專項治理，圍繞維護群眾最關心、最直接、最現實的利益問題，深入開展專項治理。采取設立意見箱、召開座談會、向社會發(fā)放問卷調查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強烈的食品藥品安全領域損害群眾利益的問題，會同有關部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風。
七是完善政務公開制度，認真貫徹實施《政府信息公開條例》，積極推行網上政務公開，按市局安排，定期對政府信息公開工作進行考核、評議。
