引言：易發(fā)表網(wǎng)憑借豐富的文秘實(shí)踐，為您精心挑選了一篇藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展中的問(wèn)題及法律對(duì)策范例。如需獲取更多原創(chuàng)內(nèi)容，可隨時(shí)聯(lián)系我們的客服老師。

隨著叮當(dāng)快藥、美團(tuán)、京東大藥房、阿里健康大藥房等藥品銷售第三方平臺(tái)的發(fā)展壯大，網(wǎng)絡(luò)售藥的新模式也逐漸被消費(fèi)者所接受，但網(wǎng)絡(luò)售藥模式在發(fā)展壯大的過(guò)程中存在一定的問(wèn)題，本文就藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展意義、存在問(wèn)題進(jìn)行探析，進(jìn)而提出完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的法律對(duì)策。

一、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展意義

（一）順應(yīng)網(wǎng)絡(luò)時(shí)代發(fā)展所趨，有力推進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥政策改革

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)分析，２０２０年藥品的線上銷售將達(dá)到１　５９３億元，增長(zhǎng)５９％，占整個(gè)藥品零售終端的２７％。２０２１年藥品銷售線上終端的增長(zhǎng)有望保持在４０％以上［１］。隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)進(jìn)行了深度融合，醫(yī)藥電商行業(yè)在藥品銷售中開(kāi)始顯現(xiàn)優(yōu)勢(shì)，比如網(wǎng)絡(luò)銷售藥品價(jià)格實(shí)惠，方便快捷，并有利于保護(hù)患者隱私。２０１８年４月政府提出要建立全面的“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”醫(yī)療體系，完整的醫(yī)療體系意味著要打通“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)－藥－支付”全環(huán)節(jié)，即包括網(wǎng)上問(wèn)診、取藥和支付一次性完成，這項(xiàng)舉措將有利于居民的健康管理、診療用藥以及分級(jí)診療目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。而完善的網(wǎng)絡(luò)售藥模式將有利于推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”體系的完成，尤其構(gòu)建良好的處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售渠道，可以讓患者在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上享受便捷的“一站式醫(yī)藥服務(wù)”。網(wǎng)絡(luò)售藥同時(shí)有利于推動(dòng)醫(yī)藥分離的改革，政府從各個(gè)角度破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的不良現(xiàn)象，醫(yī)藥分離并不是簡(jiǎn)單的醫(yī)藥分開(kāi)，而是要禁止醫(yī)生濫用醫(yī)患之間的委托關(guān)系謀取與藥商之間的不正當(dāng)利益，網(wǎng)絡(luò)售藥新模式將賦予患者在藥品購(gòu)買上有更多的自主選擇權(quán)，打破了傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷，構(gòu)建安全、有效、專業(yè)、完整的線上醫(yī)療診斷、藥學(xué)服務(wù)與藥品銷售網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)能更好地促進(jìn)“醫(yī)藥分離”政策的實(shí)施。

（二）創(chuàng)新藥品行業(yè)服務(wù)模式，助推藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展

互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式短期會(huì)對(duì)實(shí)體藥店造成沖擊，但客觀上將推動(dòng)藥品零售業(yè)態(tài)轉(zhuǎn)型升級(jí)，零售藥品企業(yè)將加快推進(jìn)與互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的深度融合，促進(jìn)線上線下一體化發(fā)展，優(yōu)化資源配置，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，降低服務(wù)成本，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求［２］。比如實(shí)體藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)售藥平臺(tái)可以向消費(fèi)者提供網(wǎng)上用藥服務(wù)和健康服務(wù)，形成數(shù)據(jù)庫(kù)并進(jìn)行管理，為政府有關(guān)部門的決策提供依據(jù)，經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大的連鎖藥店，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門許可，利用社區(qū)門店與網(wǎng)絡(luò)售藥優(yōu)勢(shì)與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)有效合作，推動(dòng)家庭醫(yī)生服務(wù)體系的建立與實(shí)施，增強(qiáng)藥店的社會(huì)信譽(yù)度。藥品批發(fā)企業(yè)受到國(guó)家兩票制、集中帶量采購(gòu)政策的影響，國(guó)家對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的要求更加嚴(yán)格，倒逼藥品批發(fā)企業(yè)的改革轉(zhuǎn)型，藥品批發(fā)企業(yè)可以向批零一體化方向發(fā)展，還可以成為藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)，利用自己熟悉的行業(yè)信息、人脈關(guān)系、營(yíng)銷渠道等優(yōu)勢(shì)，在自己的服務(wù)平臺(tái)上提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、發(fā)布信息、撮合藥品交易，重新構(gòu)建自己的信息流、資金流、物流與商流，完成轉(zhuǎn)型發(fā)展。

（三）有效降低藥品交易成本，滿足消費(fèi)者需求

隨著我國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的硬件和軟件技術(shù)的成熟，“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”在藥品信息公開(kāi)、打破壟斷等方面發(fā)揮作用，同時(shí)能更好地滿足患者用藥的可及性與可承受性。與實(shí)體店相比，互聯(lián)網(wǎng)銷售的藥品品種更多，覆蓋面更廣，藥價(jià)更公開(kāi)、透明，尤其對(duì)于慢性病患者，可以降低長(zhǎng)期服用藥品的成本，消費(fèi)者選擇藥品可以不受時(shí)間、空間及政策因素的限制，更容易檢索、比較和購(gòu)買藥品，同時(shí)網(wǎng)售處方藥既保障了患者的健康權(quán)益，也最大程度地保護(hù)患者的隱私。

二、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在的問(wèn)題

（一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售審查準(zhǔn)入制度不完善

我國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的歷程曲折，經(jīng)歷了許多階段。從１９９９年至２０２１年網(wǎng)售藥品的相關(guān)政策法規(guī)文件中，可以看到網(wǎng)售藥品的準(zhǔn)入審查制度處于模糊狀態(tài)，從明令禁止到有限放開(kāi)，再到鼓勵(lì)發(fā)展，始終對(duì)網(wǎng)售藥品的范圍和網(wǎng)售藥品企業(yè)的資質(zhì)與要求缺乏具體的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。在２０１９年修訂的《藥品管理法》中只列舉了禁止網(wǎng)售藥品的范圍，即疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品。目前國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)中提出可以銷售中藥飲片、處方藥與非處方藥，尤其處方藥銷售的準(zhǔn)入條件不是很明確，只是規(guī)定應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記，但對(duì)處方藥的有效監(jiān)管缺乏明確的規(guī)定［３］。２０１９年修訂的《藥品管理法》規(guī)定了藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以成為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體具備怎樣的資質(zhì)才能進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售，法律并沒(méi)有具體規(guī)定，合格正規(guī)的網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的重要保障，同時(shí)第三方平臺(tái)提供者需要具備的硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、軟件技術(shù)要求和人員資格、監(jiān)管與報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容要求，法律都沒(méi)有明確規(guī)定。

（二）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理監(jiān)管不全面

２０１９年《藥品管理法》要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)，一體監(jiān)管的原則；但網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的質(zhì)量監(jiān)管有其特殊性，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）中對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量管理僅有一些粗略的法律規(guī)定，比如有資質(zhì)信息展示的要求、藥品信息展示的要求、配送質(zhì)量管理、記錄保存要求、風(fēng)險(xiǎn)控制、配合檢查等事項(xiàng)做了一些規(guī)定，但對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品缺乏完整的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。借助網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行不合規(guī)操作的行為較多，由于平臺(tái)天然具有的隱蔽性以及平臺(tái)提供商責(zé)任的不明確導(dǎo)致了網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)成為銷售假劣藥的高發(fā)地區(qū)。全國(guó)很多省市發(fā)現(xiàn)了通過(guò)淘寶網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)進(jìn)行假劣藥銷售情況。讓人驚詫的是處方藥廣告泛濫，有一些微信社交平臺(tái)上或自建網(wǎng)站銷售的網(wǎng)上藥店上公開(kāi)發(fā)布處方藥廣告；存在的其他問(wèn)題還有大部分互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不足，經(jīng)營(yíng)人員學(xué)歷水平參差不齊，不能很好的指導(dǎo)合理用藥，在藥品宣傳、藥品配送、退貨藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等方面存在一定問(wèn)題，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售假藥、劣藥；未取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品；通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違規(guī)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；未按規(guī)定進(jìn)行處方審核、調(diào)配而銷售處方藥；第三方平臺(tái)未嚴(yán)格履行資質(zhì)審核義務(wù)，對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營(yíng)行為管理不到位；不具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》而提供藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)。雖然２０１９年《藥品管理法》規(guī)定第三方平臺(tái)負(fù)有監(jiān)督報(bào)告的義務(wù)，但第三方平臺(tái)技術(shù)支撐不足，技術(shù)服務(wù)不完善，第三方平臺(tái)流量大，在面向消費(fèi)者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易中，第三方平臺(tái)的風(fēng)險(xiǎn)把控難度加大，尤其網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的亂象重生，嚴(yán)重威脅著人民的生命健康。

（三）網(wǎng)絡(luò)銷售藥品售后責(zé)任承擔(dān)不明確

當(dāng)藥品售出后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或被消費(fèi)者退貨后，售后責(zé)任主體的確定和售后責(zé)任的分擔(dān)成為醫(yī)藥電商發(fā)展的一個(gè)問(wèn)題。當(dāng)發(fā)生藥品網(wǎng)絡(luò)銷售糾紛時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、第三方平臺(tái)、醫(yī)藥配送企業(yè)、消費(fèi)者共同承擔(dān)法律責(zé)任，還是按比例承擔(dān)責(zé)任，法律沒(méi)有明確規(guī)定，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)與經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任，而藥品具有一定的特殊性，如果藥品在運(yùn)輸配送過(guò)程中發(fā)生了毀損或變質(zhì)，是由運(yùn)輸配送企業(yè)承擔(dān)完全責(zé)任，還是由第三方平臺(tái)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與運(yùn)輸配送企業(yè)共同分擔(dān)，法律沒(méi)有明確規(guī)定，如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)盡到了藥學(xué)服務(wù)、藥品儲(chǔ)存等質(zhì)量管理義務(wù)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的損失由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？第三方平臺(tái)在信息的傳播過(guò)程中發(fā)生了錯(cuò)誤，法律責(zé)任由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)？網(wǎng)絡(luò)售藥的售后責(zé)任直接影響患者的直接利益，理清藥品網(wǎng)絡(luò)售后責(zé)任主體及承擔(dān)責(zé)任具有重要意義。

三、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的法律對(duì)策

（一）完善網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)督管理法規(guī)

目前為止，２０１９年《藥品管理法》中僅有２條是針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的規(guī)定，國(guó)務(wù)院頒布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》還沒(méi)有正式實(shí)施，對(duì)于監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)售藥的法律規(guī)范比較零散，需要形成一套完整的網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管法律體系。在《藥品管理法》的統(tǒng)領(lǐng)下，完善《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步明確網(wǎng)絡(luò)銷售非處方藥的銷售規(guī)則、處方藥的銷售規(guī)則，明確處方藥銷售種類及處方流轉(zhuǎn)規(guī)則、執(zhí)業(yè)藥師審核等要求，確保處方藥的銷售安全有效。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售主體、第三方平臺(tái)的資質(zhì)審查制度需要明確，不僅僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品上市持有人，隨著“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療”的發(fā)展，更多的主體即將進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行業(yè)，同時(shí)需要進(jìn)一步完善《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，促使網(wǎng)上藥店提供專業(yè)服務(wù)，比如配備３名以上執(zhí)業(yè)藥師，１名負(fù)責(zé)網(wǎng)上用藥咨詢，１名負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，要求第三方平臺(tái)具備審核藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、在線登記與審查、消費(fèi)者評(píng)價(jià)等功能［４］。藥品售后責(zé)任的承擔(dān)依據(jù)《藥品管理法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《電子商務(wù)法》等法律制定完善的藥品售后責(zé)任主體、承擔(dān)責(zé)任及賠償損失等管理辦法。第三方平臺(tái)承擔(dān)責(zé)任的界定標(biāo)準(zhǔn)是否有利于消費(fèi)者和交易市場(chǎng)的順利進(jìn)行度。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以用“可控性”要求來(lái)衡量，即如果信息的傳播和監(jiān)控在交易平臺(tái)的控制范圍之內(nèi)，但是交易平臺(tái)未盡到監(jiān)管義務(wù)，則消費(fèi)者則可基于此種損失要求交易平臺(tái)賠償。第三方平臺(tái)必須對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息進(jìn)行形式審查，對(duì)其相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銀行賬戶、個(gè)人信息、藥品質(zhì)量管理體系等信息進(jìn)行詳細(xì)認(rèn)證，如果嚴(yán)格認(rèn)證后，第三方平臺(tái)盡到了準(zhǔn)入審查義務(wù)。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，第三方平臺(tái)履行及時(shí)向行政監(jiān)督管理部門報(bào)告的義務(wù)，便不承擔(dān)法律責(zé)任。如果是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法的經(jīng)營(yíng)行為導(dǎo)致消費(fèi)者利益受損，則由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)賠償責(zé)任。

（二）堅(jiān)持統(tǒng)籌全局原則，運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管模式

“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”是大勢(shì)所趨，國(guó)家在完善法律法規(guī)的前提下全面部署，積極推動(dòng)一系列醫(yī)藥改革，讓藥品網(wǎng)絡(luò)銷售向健康方向發(fā)展，造福百姓。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售主體大多數(shù)是藥品實(shí)體企業(yè)的支持下發(fā)展起來(lái)的，一旦放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售，監(jiān)管部門需要嚴(yán)格規(guī)范處方藥的運(yùn)營(yíng)，并嚴(yán)格限制與監(jiān)管處方藥的廣告與信息傳播。藥品監(jiān)管部門需要站在整體全局的角度，建立完整的國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，實(shí)時(shí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的數(shù)據(jù)流、資金流及信息流，形成較完整的“醫(yī)藥數(shù)據(jù)云庫(kù)”［５］，同時(shí)協(xié)同地方政府、行業(yè)協(xié)會(huì)以及衛(wèi)生主管部門一同監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，形成一套科學(xué)、準(zhǔn)確、及時(shí)、全面的監(jiān)管體系。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)該建立網(wǎng)上藥店的藥品配送質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)藥品信息的電子化。針對(duì)藥品在配送途中可能被調(diào)換的問(wèn)題，可要求網(wǎng)上藥店將所配送藥品的信息輸入到消費(fèi)者的訂單中，以便消費(fèi)者在收到藥品時(shí)進(jìn)行核對(duì)。

（三）提升全民的藥品安全意識(shí)

藥監(jiān)部門可以借助官方網(wǎng)站、小程序、微信等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)布藥品安全典型案例，科普用藥安全知識(shí)，增強(qiáng)全民的用藥安全意識(shí)，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品企業(yè)可以通過(guò)溫馨提示用語(yǔ)、藥品說(shuō)明書等內(nèi)容對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行用藥安全提示，第三方平臺(tái)可以在交易平臺(tái)的顯著位置做一些用藥科普宣傳，引導(dǎo)消費(fèi)者正確購(gòu)藥、用藥。作為公民個(gè)人樹(shù)立安全用藥意識(shí)即：１．謹(jǐn)慎用藥：癥狀往往是疾病診斷的依據(jù)之一，隨便用藥會(huì)掩蓋癥狀，造成診斷困難，甚至誤診。所以在明確診斷之前，最好不要隨便用藥。２．了解藥物的相互作用：兩種以上藥物同時(shí)服用，彼此可產(chǎn)生相互作用，有時(shí)可使其中一種藥物降低藥效或引起不良反應(yīng)。應(yīng)經(jīng)醫(yī)生或藥劑師指導(dǎo)，以免因藥物的相互作用而失效。３．服藥方法正確：服藥除了要注意時(shí)間、次數(shù)外，尚須注意方法。絕大多數(shù)藥物是采取吞服的，但有些藥物如酵母片則宜嚼碎后吞服。４．用藥劑量要適度：用藥一定要按劑量，超量服用可產(chǎn)生不良反應(yīng)，甚至可引起死亡。如老年人和小孩不注意退燒藥物的劑量，可因出汗過(guò)多而使體溫驟降，引起虛脫。５．嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用。６．防止藥物過(guò)敏。凡是過(guò)敏體質(zhì)者或過(guò)去曾有藥物過(guò)敏史者服用藥物都應(yīng)格外小心尤其是磺胺類如復(fù)方新諾明、解熱鎮(zhèn)痛類去痛片等。同時(shí)還應(yīng)該注意以往對(duì)某種藥有明確過(guò)敏史者應(yīng)禁止再次使用。對(duì)藥物有不明白的地方應(yīng)去請(qǐng)教醫(yī)生或藥師。不要亂服藥。要多了解醫(yī)藥方面的相關(guān)知識(shí)，避免盲目買藥用藥，樹(shù)立全民安全用藥，健康用藥的理念。

作者:王麗麗 單位:山西藥科職業(yè)學(xué)院