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第1篇

一、統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市是全面推進(jìn)城市建設(shè)和管理水平，提升城市形象，促進(jìn)公共事業(yè)發(fā)展的重大舉措，西安市衛(wèi)生監(jiān)督所把創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作作為衛(wèi)生監(jiān)督工作的重中之重。我們堅持以科學(xué)發(fā)展觀和“國際化、市場化、人文化、生態(tài)化”發(fā)展理念為指導(dǎo)，以創(chuàng)衛(wèi)為載體，切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，調(diào)整創(chuàng)衛(wèi)組織機(jī)構(gòu)，建立專項工作機(jī)構(gòu)，抽調(diào)專人負(fù)責(zé)，形成了強(qiáng)有力的工作組織網(wǎng)絡(luò)。

二、制定措施，精心部署，落實職責(zé)任務(wù)

為了將創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作推向深入，我們結(jié)合工作實際和創(chuàng)衛(wèi)進(jìn)度，及時修改了工作方案，先后制定下發(fā)了《西安市衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市實施方案》以及公共場所衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治4個創(chuàng)衛(wèi)項目的工作實施細(xì)則，成立了12個工作組。

為切實明確責(zé)任，落實任務(wù)，我們按照科室職能和創(chuàng)衛(wèi)項目，所領(lǐng)導(dǎo)與10個業(yè)務(wù)科室簽訂了《創(chuàng)衛(wèi)工作目標(biāo)責(zé)任書》，將責(zé)任層層分解，落實到人，確定了食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生和傳染病防治等相關(guān)項目的責(zé)任人，并對時間步驟、工作要求和責(zé)任追究做出了詳細(xì)部署。各監(jiān)督科室分別制定了具體達(dá)標(biāo)實施計劃，明確階段性達(dá)標(biāo)單位、時限進(jìn)度及責(zé)任人，分街、分單位包干，集中時間和人力，逐街逐戶逐項目進(jìn)行宣傳和落實。

三、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，廣泛宣傳，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)

為了使創(chuàng)衛(wèi)工作人人知曉，努力營造良好的工作氛圍。我所多次召開創(chuàng)衛(wèi)工作會議，強(qiáng)調(diào)創(chuàng)衛(wèi)工作的重要性和艱巨性，要求全體衛(wèi)生監(jiān)督員要將日常衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作與創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市工作密切結(jié)合，發(fā)揮衛(wèi)生監(jiān)督的專業(yè)優(yōu)勢，提出個行業(yè)衛(wèi)生達(dá)標(biāo)的詳細(xì)分解指標(biāo)，同時發(fā)揚(yáng)不怕苦、不怕累，不計報酬、勇于奉獻(xiàn)的精神為我市的創(chuàng)衛(wèi)工作貢獻(xiàn)自己的力量。

為了加大輿論宣傳力度，充分發(fā)揮媒體作用，我們要求科室加大創(chuàng)衛(wèi)宣傳力度，每周輪流邀請新聞媒體，報道創(chuàng)衛(wèi)工作。2005年，電視報道40次，報紙報道50次，編發(fā)創(chuàng)衛(wèi)簡報42期，制作創(chuàng)衛(wèi)宣傳展板8塊，先后印發(fā)宣傳單、宣傳手冊2000余份。

為了廣泛宣傳，全面動員相關(guān)單位積極參與到創(chuàng)衛(wèi)工作中來，我所分期分批相繼召開了食品、公共場所、飲用水、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)校食堂等行業(yè)的創(chuàng)衛(wèi)學(xué)習(xí)培訓(xùn)會議10次，有近1000個經(jīng)營單位，約1500人參加了學(xué)習(xí)培訓(xùn)。會上，我們組織相關(guān)單位認(rèn)真學(xué)習(xí)了各項創(chuàng)衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)，下發(fā)了規(guī)范性文件和有關(guān)資料，使創(chuàng)衛(wèi)工作做到人人知曉。同時我們還在監(jiān)督檢查的過程中，將涉及到的創(chuàng)衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)衛(wèi)知識對經(jīng)營單位進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)和培訓(xùn)，使創(chuàng)衛(wèi)宣傳逐步擴(kuò)大，創(chuàng)衛(wèi)水平逐步提高。

四、加強(qiáng)監(jiān)督，全面提高，狠抓工作落實

（一）摸底排查，分類排隊

為給創(chuàng)衛(wèi)工作提供科學(xué)的決策依據(jù)，按照創(chuàng)衛(wèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我們對市直管單位分行業(yè)進(jìn)行了全面排查和分類排隊。對經(jīng)營戶概況、硬件設(shè)施狀況和軟件管理水平等進(jìn)行了統(tǒng)計，掌握了經(jīng)營戶的基本情況，并按照合格、限期改進(jìn)、不達(dá)標(biāo)等分類排隊，確定了限期整改達(dá)標(biāo)的時間進(jìn)程和重點整治單位清單，為做好創(chuàng)衛(wèi)工作提供了第一手資料，做到了創(chuàng)衛(wèi)工作心中有數(shù)，有的放矢。

（二）樹立樣板，全面提高

按照樹立榜樣，典型引路，抓點帶面，全面提高的總體思路，我們在9區(qū)創(chuàng)建示范街工作上，選擇了經(jīng)營戶集中、行業(yè)較齊全、影響較大的示范街，堅持“管理與幫助相結(jié)合，教育與處罰相結(jié)合”的原則，連續(xù)多次深入街區(qū)，針對存在的不同問題，一店一策，因勢利導(dǎo)，提出有針對性的整改意見。通過管、幫、促相結(jié)合的工作方法，使各區(qū)的示范街成為了真正意義上的示范街，推動了“六小”創(chuàng)衛(wèi)工作的深入開展，同時我們協(xié)助市創(chuàng)衛(wèi)辦召開了示范街現(xiàn)場會，各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)及企業(yè)代表參加了現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)，起到了以點帶面，推廣經(jīng)驗，促進(jìn)達(dá)標(biāo)的效果。省級衛(wèi)生城市檢查驗收中，我們創(chuàng)建示范街、餐飲單位、商場超市的做法得到了檢查組的充分肯定。

（三）服務(wù)指導(dǎo)，加強(qiáng)監(jiān)督

我們按照“監(jiān)管與指導(dǎo)結(jié)合，指導(dǎo)為主”的原則，牢記“以人為本”的服務(wù)宗旨，強(qiáng)化監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合的意識，正確處理嚴(yán)格執(zhí)法和為企業(yè)指導(dǎo)服務(wù)的關(guān)系，在加強(qiáng)監(jiān)督管理的同時，維護(hù)經(jīng)營者合法權(quán)益，在技術(shù)上提供切實可行的服務(wù)，積極幫助服務(wù)對象排憂解難，加強(qiáng)宣傳和教育，真正提高經(jīng)營單位對創(chuàng)衛(wèi)工作的熱情和認(rèn)識，減少消除抵觸和消極應(yīng)付情緒，使他們變被動為主動，積極開展創(chuàng)建工作。

我們采取市區(qū)聯(lián)動的方式，加大監(jiān)督力度和頻次，開展食品衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等專項監(jiān)督檢查和創(chuàng)衛(wèi)模擬檢查，同時加大了對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病防治監(jiān)督工作力度，全年共出動監(jiān)督人員13168人次，監(jiān)督車輛3509臺次，監(jiān)督檢查單位4213戶次，抽檢餐飲具16615份，監(jiān)測各項衛(wèi)生指標(biāo)77187項次，進(jìn)行衛(wèi)生行政處罰394起。

（四）分級管理，突出重點

結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督分級管理制度，在監(jiān)督模式上，致力創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索長效機(jī)制。從200年起在我市實行了食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，對衛(wèi)生管理先進(jìn)企業(yè)，減少監(jiān)督監(jiān)測頻次，維護(hù)企業(yè)的正常經(jīng)營秩序，兩年來已有57家食品生產(chǎn)經(jīng)營單位率先獲得了食品衛(wèi)生管理a級稱號，跨入了衛(wèi)生管理先進(jìn)和消費(fèi)者放心企業(yè)的行列。200底，我市被衛(wèi)生部選定為全國13個推行公共場所量化分級管理的試點城市之一，將逐步開展公共場所單位量化分級工作。

（五）嚴(yán)格準(zhǔn)入，規(guī)范管理

第2篇

【Key words】health supervision archives； modern management； significancet； problems；practice

1、問題的提出

2009年國家實施醫(yī)療績效考核，檔案管理工作不斷規(guī)范，也得到相關(guān)部門的重視，其內(nèi)容系統(tǒng)性強(qiáng)，主要涉及公共場所衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置，行政處置、健康教育與信息管理、人力綜合素質(zhì)等方面，根據(jù)績效考核要求進(jìn)行整理、歸檔[1]。衛(wèi)生監(jiān)督工作檔案形式多樣，主要包括原始紙質(zhì)資料，光盤、課件、數(shù)據(jù)庫等電子文件和各種媒體集成資料等。衛(wèi)生監(jiān)督檔案現(xiàn)代化管理是衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的一項重要內(nèi)容，是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法活動的真實記錄和有效憑證，還是衛(wèi)生監(jiān)督工作者相互交流、參考、借鑒和學(xué)習(xí)的重要信息資源，有利于提高工作效率和科研水平。此外，通過對檔案資料進(jìn)行統(tǒng)計分析與綜合評價，將直觀地反映出各級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量和水平，及時發(fā)現(xiàn)不足，并加以完善和改進(jìn)，有利于全面提高衛(wèi)生監(jiān)督工作水平。然而，目前的衛(wèi)生監(jiān)督檔案管理存在以下幾個問題：一是領(lǐng)導(dǎo)干部或從業(yè)人員的管理意識薄弱，沒有充分認(rèn)識到檔案管理工作的重要性和必要性，檔案材料隨意擺放現(xiàn)象時有發(fā)生；二是各機(jī)構(gòu)相應(yīng)的檔案管理制度缺乏，職責(zé)分工不明以及檢查信息整理過程緩慢，導(dǎo)致檔案規(guī)范化管理不足；三是專業(yè)人員短缺，專業(yè)人員素質(zhì)有待提高，不能較好勝任檔案管理工作；四是檔案管理預(yù)算與實際需要相去甚遠(yuǎn)，資金投入不足導(dǎo)致檔案管理設(shè)備陳舊、技術(shù)落后，制約檔案事業(yè)的發(fā)展。因此，為實現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督工作的規(guī)范化以及加強(qiáng)執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，必須加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督檔案資料的現(xiàn)代化管理。本文結(jié)合實際工作經(jīng)驗，就衛(wèi)生監(jiān)督檔案現(xiàn)代化管理工作具體實踐談幾點粗淺的認(rèn)識。

2、衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)代化管理實踐

2.1 增強(qiáng)責(zé)任意識，加強(qiáng)制度建設(shè)

要增強(qiáng)檔案管理員以及相關(guān)人員的責(zé)任意識，促其在工作中養(yǎng)成及時收集、整理、完善并歸檔保存的自覺意識，提高檔案管理水平，實現(xiàn)檔案信息化建設(shè)。各單位要進(jìn)行檔案管理理論學(xué)習(xí)，并結(jié)合實際條件，完善各種管理規(guī)章制度，做到有章可循，如檔案收集和歸檔制度、檔案保管與利用制度、檔案材料的登記、傳遞制度和責(zé)任追求制度等，并且要完善《檔案人員崗位責(zé)任制》和考核、獎懲制度[2]。

2.2 加強(qiáng)隊伍建設(shè)，提高人員綜合素質(zhì)

建設(shè)一支高素質(zhì)的管理團(tuán)隊是保證檔案管理信息化事業(yè)發(fā)展的重點。各單位要有1-2名專職、各科室要有1名兼職的人員負(fù)責(zé)檔案管理的工作：一是提高檔案員衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)知識水平，以提高對衛(wèi)生監(jiān)督檔案的分析、篩選能力；二是加強(qiáng)與檔案主管部門聯(lián)系，通過參加培訓(xùn)、講座、業(yè)務(wù)交流、參觀等方式，及時掌握檔案升級方面的專業(yè)知識，得到檔案信息化建設(shè)最新的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并加強(qiáng)檔案員數(shù)字化信息技術(shù)培養(yǎng)，將檔案管理專業(yè)知識和數(shù)字化信息技術(shù)相結(jié)合，更好地開展衛(wèi)生監(jiān)督檔案信息化建設(shè)[3]。

2.3 建立傳統(tǒng)與信息化雙軌制，提高現(xiàn)代化管理水平

傳統(tǒng)紙質(zhì)檔案作為第一手原始資料，具有電子文檔無法取代的法律效應(yīng)，應(yīng)及時整理歸檔。伴隨社會信息化的不斷推進(jìn)，各種電子檔案是未來工作發(fā)展的主要趨勢，已日益增多。因此，在檔案管理實際工作中應(yīng)建立紙質(zhì)檔案和電子文件同步歸檔、鑒定和整理，同步著錄和利用，使之相互依存，相互兼容，充分發(fā)揮其在衛(wèi)生監(jiān)督工作中的作用[1]。

2.4 完善檔案收集內(nèi)容，提升檔案質(zhì)量

衛(wèi)生監(jiān)督管理工作內(nèi)容的系統(tǒng)性決定了檔案收集內(nèi)容必須完備，收集范疇和過程必須嚴(yán)謹(jǐn)，檔案收集工作要依據(jù)依法治檔的精神，使衛(wèi)生監(jiān)督檔案收集工作更加完整準(zhǔn)確。對各大門類的歷史資料進(jìn)行收集、整理，在檔案局專業(yè)人員指導(dǎo)下，按要求全部進(jìn)行裝訂、裝盒、上架、編號[4]。完善業(yè)務(wù)檔案、實物檔案、財務(wù)檔案、聲像檔案和科技檔案等六個門類的檔案千余卷。還應(yīng)成立檔案鑒定及銷毀管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，嚴(yán)把關(guān)卡，提高檔案管理質(zhì)量。

第3篇

關(guān)鍵詞：醫(yī)療衛(wèi)生；業(yè)務(wù)檔案；會計檔案；管理

中圖分類號：G27 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1673—291X（2012）26—0186—02

一、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)檔案的兩級管理

防疫業(yè)務(wù)檔案的“兩級管理”是指在衛(wèi)生防疫站檔案工作管理委員會的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，將防疫業(yè)務(wù)形成的技術(shù)檔案分別實行站級、科級兩級管理。

（一）兩級管理的意義

業(yè)務(wù)檔案兩級管理的意義主要體現(xiàn)在三個方面：

第一，有利于解決業(yè)務(wù)檔案儲藏空間與檔案數(shù)量之間的矛盾。我國各級衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中，檔案室的檔案儲藏庫房均頗為狹小，無法容納更多或全部的業(yè)務(wù)檔案。所以，可以將那些保存價值較大、保存期較長的檔案集中到站級檔案室中；而較為一般性的、基礎(chǔ)性的材料就可以分散在科室保存。

第二，站級業(yè)務(wù)檔案管理有利于防疫業(yè)務(wù)工作整體水平的提高。站級業(yè)務(wù)檔案管理使“站檔案”能夠反映業(yè)務(wù)工作的全貌和工作水平，這為站領(lǐng)導(dǎo)及時把握全局、做出正確決策提供了有力依據(jù)。由于站級業(yè)務(wù)歸檔范圍明確，將具有總結(jié)分析性、學(xué)術(shù)性的材料交站歸檔，從而要求各科業(yè)務(wù)人員不能再僅停留在做一般性工作小結(jié)，而是要在大量的監(jiān)督監(jiān)測材料上做進(jìn)一步的加工，形成分析性報告，促進(jìn)了業(yè)務(wù)工作的提高。此外，站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為各省、市，甚至全國的防疫工作提供便利。

第三，科級業(yè)務(wù)檔案管理有利于滿足防疫業(yè)務(wù)工作日常的需要。防疫業(yè)務(wù)具有延續(xù)性特點，在對監(jiān)測點、直管單位的監(jiān)督監(jiān)測中，要經(jīng)常使用其前一年或前幾年形成的監(jiān)督監(jiān)測檔案，特別是隨著生產(chǎn)經(jīng)營單位的變化，有些檔案還要不斷進(jìn)行補(bǔ)充或者注銷。因此，科級管理可以及時滿足衛(wèi)生防疫的日常需要。

（二）兩級業(yè)務(wù)檔案管理的實施

1.建立健全的檔案工作網(wǎng)絡(luò)體系

業(yè)務(wù)檔案兩級管理是通過檔案工作網(wǎng)絡(luò)體系層層管理而實現(xiàn)有序?qū)嵤┑模裕⒔∪臋n案工作網(wǎng)絡(luò)體系是衛(wèi)生防疫檔案兩級管理實施的組織保障。

建立檔案工作網(wǎng)絡(luò)，即在站級設(shè)立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會，負(fù)責(zé)全站包括業(yè)務(wù)檔案在內(nèi)的檔案工作領(lǐng)導(dǎo)及規(guī)劃，提出業(yè)務(wù)檔案工作的總體要求，同時協(xié)調(diào)解決在實行兩級管理中的各種問題。站級綜合檔案管理室依據(jù)站檔案管理委員對業(yè)務(wù)檔案的總體要求，具體制定業(yè)務(wù)檔案的各項管理制度，除管理站級業(yè)務(wù)檔案外，還要對科級業(yè)務(wù)檔案管理進(jìn)行督促指導(dǎo)。

2.建立切合實際的業(yè)務(wù)檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業(yè)務(wù)檔案，要實行科學(xué)規(guī)范的管理，就必須建立切合實際的業(yè)務(wù)檔案管理制度。首先，在制定業(yè)務(wù)檔案歸檔范圍和歸檔制度時，站級檔案管理室人員應(yīng)深入各科室，了解各科主要業(yè)務(wù)活動，再結(jié)合衛(wèi)生部《全國衛(wèi)生防疫工作規(guī)范》關(guān)于業(yè)務(wù)活動形成材料范圍的規(guī)定，經(jīng)過與各科密切協(xié)商，具體確定符合業(yè)務(wù)實際的站級和科級業(yè)務(wù)檔案的歸檔范圍。其次，對于各科的科級業(yè)務(wù)檔案也要同站級業(yè)務(wù)檔案一樣，提出統(tǒng)一的立卷要求，以確保科級檔案立卷的規(guī)范。

3.加強(qiáng)對兼職檔案員的培訓(xùn)和指導(dǎo)

各科兼職檔案員的檔案知識相對貧乏，因此，要做好業(yè)務(wù)檔案的立卷歸檔，就必須加強(qiáng)對他們的培訓(xùn)和指導(dǎo)。檔案室可定期舉辦檔案業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，并將檔案業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列入兼職檔案員繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)內(nèi)容，同時進(jìn)行相關(guān)評定，以提高學(xué)習(xí)檔案業(yè)務(wù)的積極性。

4.推行責(zé)任制并加強(qiáng)考核

各級防疫站在推行經(jīng)濟(jì)責(zé)任制時，應(yīng)將業(yè)務(wù)檔案的立卷歸檔也明確列入科級管理中，制定相應(yīng)的考核指標(biāo)，定期對各科進(jìn)行考核，并與獎金掛鉤。這是確保兩級管理實施的十分重要的措施。此外，還應(yīng)將業(yè)務(wù)材料的歸檔列入全站業(yè)務(wù)人員年終考核評定標(biāo)準(zhǔn)中。

二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計檔案管理

隨著衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的改革任務(wù)的不斷深入，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計工作中財務(wù)管理任務(wù)越來越繁重，財務(wù)管理在衛(wèi)生監(jiān)督和管理工作中的地位和作用也越來越重要。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計檔案記錄著衛(wèi)生監(jiān)督資金的運(yùn)作，因此，全面加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計檔案管理可以促進(jìn)和保障衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)的健康發(fā)展。

（一）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)會計資料的歸檔

1.會計憑證的歸檔

衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計憑證是記錄衛(wèi)生監(jiān)督資金運(yùn)作、明確經(jīng)濟(jì)責(zé)任的書面證明，是辦理衛(wèi)生監(jiān)督各項費(fèi)用征收和登記的依據(jù)。它的記賬憑證是根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)資金的運(yùn)作以及衛(wèi)生監(jiān)督各項收費(fèi)的原始憑證編制而成的。歸檔時應(yīng)該按照日期順序、會計記賬憑證及時裝訂，裝訂順序以憑證排列先后次序為準(zhǔn)。

2.會計賬簿的歸檔

賬簿是由賬頁組成的簿籍。它全面、系統(tǒng)、綜合地記錄著衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)資金運(yùn)作的發(fā)生。它將衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計憑證日期、編號、業(yè)務(wù)內(nèi)容摘要、金額和其他有關(guān)資料逐項記入賬內(nèi)，做到數(shù)字準(zhǔn)確、摘要清楚、登記及時、字跡工整。各會計事項一方面要記入總賬，另一方面要記入該總賬所屬的明細(xì)賬。賬簿記錄中的日期，應(yīng)該填寫記賬憑證上的日期。會計賬簿與會計憑證應(yīng)同時歸檔。

3.會計報表的歸檔

會計人員都必須全面熟練地操作衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計報表處理方法。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的會計報表應(yīng)按月、季、年上報，并及時歸檔。

4.其他相關(guān)會計資料的歸檔

衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)會計人員調(diào)動的交接手續(xù)、會計檔案向本單位或上級部門的檔案室所移交歸檔的會計檔案的移交手續(xù)等，都是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)會計資料歸檔中不可缺少的。

（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)會計檔案的安全性

第4篇

今年以來，我所在縣委縣政府、縣衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)和上級業(yè)務(wù)部門的指導(dǎo)下，通過加強(qiáng)內(nèi)部管理，完善各項規(guī)章制度，加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，注重衛(wèi)生執(zhí)法隊伍業(yè)務(wù)培訓(xùn)，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為，樹立衛(wèi)生監(jiān)督新形象，認(rèn)真開展各項衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，在把好衛(wèi)生許可準(zhǔn)入關(guān)，大力整頓醫(yī)療市場,開展職業(yè)病預(yù)防工作，防止公共衛(wèi)生突發(fā)事件發(fā)生等方面取得較好的成績，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作再上新臺階。現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一、嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)管，重拳打擊非法行醫(yī)效果顯著

從2013年11月27日開始，縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)縣衛(wèi)生局等四部門《XX縣進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序 打擊非法行醫(yī)專項行動方案》（宜衛(wèi)發(fā)〔2013〕50號）、縣人民政府《關(guān)于開展整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動的通告》（宜政通〔2014〕3號）、縣政府《XX縣2014年整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項整治行動實施方案》（宜政辦函〔2014〕69號）要求，分為3個小組在全縣開展了打擊非法行醫(yī)專項整治活動。至2014年11月底，共監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)503家，藥店31家，查處無證行醫(yī)的22家，藥店非法坐堂行醫(yī)的7家，下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》503份。對22家無證行醫(yī)診所進(jìn)行了取締，給予“責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收藥品器械，罰款”的行政處罰，沒收藥品22件，沒收醫(yī)療器械大小計31件，罰款11.59萬元，張貼取締公告22份，查處率100%；對7家非法坐堂行醫(yī)的藥店下達(dá)了責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動并處以罰款的處罰決定；對503家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室）存在的問題提出了整改意見，對25家有違法行醫(yī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予了行政處罰，罰款3.5萬元。7月28日對構(gòu)成非法行醫(yī)罪的1家無證行醫(yī)診所、1家非法坐堂行醫(yī)的藥店依法移送公安部門追究刑事責(zé)任，縣公安局已受理并正在執(zhí)行中。

通過專項整治，打擊非法行醫(yī)活動取得明顯成效，主要表現(xiàn)在：一是非法行醫(yī)的現(xiàn)象基本遏制。非法行醫(yī)者認(rèn)識到自身行為的危害性和后果，看到了政府打擊非法行醫(yī)的決心和工作力度，部分非法行醫(yī)者自覺停止了違法活動。出租承包科室的現(xiàn)象基本絕跡；醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍行醫(yī)的情形明顯減少。二是提高人民群眾的自我保護(hù)與積極參與意識。在對非法行醫(yī)進(jìn)行集中取締的同時，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員通過發(fā)放宣傳資料、張貼通告、解答群眾咨詢等方式向圍觀群眾宣傳非法行醫(yī)的違法行為及對人民群眾的生命財產(chǎn)危害，引導(dǎo)群眾認(rèn)清非法行醫(yī)的危害，鼓勵群眾到正規(guī)醫(yī)療單位就醫(yī)。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識明顯加強(qiáng)，執(zhí)業(yè)行為進(jìn)一步規(guī)范，醫(yī)療市場進(jìn)一步凈化，醫(yī)療秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長效監(jiān)督管理機(jī)制初步建立。

二、認(rèn)真履行職則，全面落實公共衛(wèi)生監(jiān)督工作

我縣的衛(wèi)生監(jiān)督工作堅持“深化基礎(chǔ)，強(qiáng)化能力，穩(wěn)中求進(jìn)，爭創(chuàng)一流”的總體思路，圍繞縣委、縣政府及衛(wèi)生局的中心工作和總體要求，以黨的十精神為指導(dǎo)，堅定信心，牢牢把握“為民執(zhí)法辦案”這個中心，進(jìn)一步加大執(zhí)法力度，提高專業(yè)技術(shù)含量；加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)，提高隊伍整體質(zhì)量；加強(qiáng)規(guī)范化管理，提高執(zhí)法辦案水平。在工作中有所創(chuàng)新、有所突破，繼續(xù)保持和躋身市內(nèi)前列，為實現(xiàn)局的衛(wèi)生工作目標(biāo)和構(gòu)建和諧XX、建設(shè)新XX做出積極的貢獻(xiàn)。

（一）開展了監(jiān)督執(zhí)法檢查和衛(wèi)生監(jiān)測工作。對各類公共場所開展了衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法檢查工作，重點對公共場所單位的衛(wèi)生許可、直接從事為顧客服務(wù)人員的健康管理、衛(wèi)生消毒設(shè)施、衛(wèi)生管理檔案以及衛(wèi)生檢測等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。我縣共有各類公共場所經(jīng)營服務(wù)單位596家（今年辦證190家），其中美容美發(fā)171家、賓館（旅店、招待所）89家、沐浴場所31家、網(wǎng)吧44家、候車室3家、歌舞廳22家、酒吧（咖啡館、茶座）15家、300㎡以上商場（書店）16家、影劇院1家、游藝廳15家、就餐場所面積大于150㎡且安裝有空調(diào)設(shè)施的飯館156家，醫(yī)院33家，監(jiān)督檢查701戶次，監(jiān)督覆蓋率100%；督促從業(yè)人員體檢2013人，并且取得了衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證；協(xié)助縣疾控中心開展了公共場所經(jīng)營服務(wù)單位一年一次的空氣、微小氣候和顧客衛(wèi)生用品檢測，檢測覆蓋率100%；對8家不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的經(jīng)營單位下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》予以限期整改，對5家進(jìn)行了行政處罰。

（二）開展了衛(wèi)生許可審查工作。對衛(wèi)生行政許可實行服務(wù)承諾制、一次性告知制、公開衛(wèi)生許可審批程序、審批期限、準(zhǔn)入條件和收費(fèi)項目，為申辦者提供須知等材料，熱情接待申請人，耐心解釋和指導(dǎo)申辦人填寫有關(guān)申請材料等，一年來受到群眾的好評。同時，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)，逐步提高準(zhǔn)入條件，使生產(chǎn)經(jīng)營場所、衛(wèi)生狀況得到進(jìn)一步改善。對未取得衛(wèi)生許可證的公共場所經(jīng)營服務(wù)單位，下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，督促其達(dá)到許可條件并予以限期整改，經(jīng)營單位整改符合許可條件后取得衛(wèi)生許可證。今年共受理發(fā)放衛(wèi)生許可證190家，其中：住宿25家，理發(fā)95家，美容16家，歌舞廳6家，餐廳空調(diào)就餐場所28家，游藝廳3家，健身場所2家，沐浴足浴12家，商場1家，候車室1家。

（三）開展了公共場所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理工作。今年在繼續(xù)對縣城區(qū)的住宿、美容美發(fā)、游泳、足浴等四類場所進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理外，還增加了歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場所的量化分級管理。組織衛(wèi)生監(jiān)督員對公共場所經(jīng)營單位采取現(xiàn)場指導(dǎo)、上門服務(wù)、巡回監(jiān)督等辦法，幫助他們建立衛(wèi)生管理組織、完善衛(wèi)生管理制度、改善衛(wèi)生條件、增加消毒設(shè)施、確保空氣質(zhì)量和顧客衛(wèi)生用品達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。到11月26日止，190家今年取得衛(wèi)生許可證的經(jīng)營單位都已完成了衛(wèi)生監(jiān)督量化分級評分工作，縣城區(qū)公共場所經(jīng)營單位量化分級管理率達(dá)到100%。我縣增加歌舞廳和網(wǎng)吧等其他公共場所的量化分級管理工作受到了省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局專家的好評。今年我們將幫助縣自來水公司實現(xiàn)量化分級管理A級目標(biāo)。

三、加強(qiáng)學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作，改善學(xué)校教學(xué)環(huán)境

對全縣所有的中學(xué)、中心小學(xué)、托幼機(jī)構(gòu)開展了為期1個月的飲用水衛(wèi)生及傳染病防治工作專項執(zhí)法檢查。共檢查學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)51家，監(jiān)督覆蓋率100%。檢查的主要內(nèi)容：一是學(xué)校是否建立飲用水衛(wèi)生管理制度，飲用水是否經(jīng)檢驗合格符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)生要求，涉水產(chǎn)品是否索取衛(wèi)生許可證批件，井水和蓄水池等供水設(shè)施周圍環(huán)境是否符合衛(wèi)生要求，二次供水的是否取得衛(wèi)生許可證、供水人員是否取得身體健康證明、水池是否規(guī)范消毒并記錄，桶裝飲用水是否索取衛(wèi)生許可證及產(chǎn)品批次的檢驗合格報告、是否定期清洗飲水機(jī)等；二是學(xué)校傳染病防控工作是否規(guī)范，機(jī)構(gòu)、制度、應(yīng)急預(yù)案是否建立健全，學(xué)生晨檢、缺課追蹤調(diào)查是否自始自終堅持，“手足口病”防控措施是否落實。檢查中發(fā)現(xiàn)并糾正了一些問題，對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范及法律法規(guī)要求的，均下達(dá)了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，并將各學(xué)校存在的問題向縣教育局進(jìn)行了通報。通過此次檢查，切實加強(qiáng)了學(xué)校飲用水衛(wèi)生安全及傳染病防控工作的管理，完善了飲用水衛(wèi)生、傳染病防治工作管理制度和工作機(jī)制，有效預(yù)防學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)傳染病發(fā)生，保證師生身體健康和生命安全。

四、強(qiáng)化飲用水監(jiān)督檢查，確保群眾飲水衛(wèi)生安全

為貫徹落實《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步強(qiáng)化飲用水衛(wèi)生監(jiān)管，維護(hù)群眾健康，按照省衛(wèi)生廳、省住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳、省水利廳《關(guān)于開展全省飲用水衛(wèi)生專項監(jiān)督檢查工作的通知》（湘衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕15號）的要求，我所從8月至10月在縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、水利局的配合下，對轄區(qū)內(nèi)的城鎮(zhèn)公共供水、自建設(shè)施供水和農(nóng)村飲水安全工程集中式供水單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和采樣檢測,共檢查城鎮(zhèn)公共供水單位2家、農(nóng)村集中式供水單位50家（其中設(shè)計日供水1000噸以上單位10家，設(shè)計日供水100噸以上單位40家），持有衛(wèi)生許可證7戶，持證率88.68%；采取常規(guī)處理水質(zhì)凈化工藝的40家，氯化消毒水質(zhì)消毒方式的40家。對41家水廠全分析監(jiān)督采集出廠水樣或末梢水樣69份，經(jīng)縣疾控中心檢測，合格63份，合格率91.3%。 

五、衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作，強(qiáng)化內(nèi)部管理

一是強(qiáng)化內(nèi)部管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為。我們進(jìn)一步加強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)建設(shè)，充實配強(qiáng)了衛(wèi)生監(jiān)督稽查力量，設(shè)置了稽查股長和專職稽查員。依據(jù)《衛(wèi)生行政執(zhí)法處罰文書規(guī)范》的要求，稽查股制定了衛(wèi)生執(zhí)法案卷質(zhì)量評查標(biāo)準(zhǔn)，對案卷的形式、內(nèi)容、書寫、送達(dá)、執(zhí)行、結(jié)案、程序等方面的內(nèi)容開展了自評與互評活動。每半年開展一次案卷評查活動，每次隨機(jī)抽取每位監(jiān)督員5份監(jiān)督執(zhí)法文書進(jìn)行評議，分優(yōu)、良、一般、差四個等級，評議結(jié)果列入個人年終績效考核。上半年共抽取執(zhí)法文書40份，優(yōu)秀率為30%，優(yōu)良率為70%，通過活動的長期開展，全所衛(wèi)生檢查執(zhí)法人員執(zhí)法文書書寫能力不斷提高。

二是加強(qiáng)社會監(jiān)督，努力樹立監(jiān)督員形象。今年5月上旬，稽查股開展了一次問卷調(diào)查，深入近30家監(jiān)督對象，圍繞衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平、工作態(tài)度、廉潔自律以及是否有不作為或亂作為等方面的情況進(jìn)行走訪調(diào)查。所發(fā)放的問卷調(diào)查表全部收回，管理相對人對衛(wèi)生監(jiān)督工作的滿意率達(dá)到96%以上。通過面對面的與管理相對人交流，未發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生監(jiān)督員有瀆職情況。為規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督員的行為舉止，我們堅持明查與暗訪相結(jié)合，每月不定期對衛(wèi)生監(jiān)督員的著裝是否規(guī)范、執(zhí)法語言是否文明、態(tài)度是否和藹等方面的情況進(jìn)行檢查，以此促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督員作風(fēng)進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，提升衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的社會聲譽(yù)和影響力及衛(wèi)生監(jiān)督員的良好形象。

三是加強(qiáng)投訴舉報案件查處。稽查股通過公布舉報電話，設(shè)立舉報信箱等方式，暢通渠道，主動接受群眾監(jiān)督。對于受理的舉報信息，稽查股嚴(yán)格按照本所制定的《舉報投訴調(diào)查處理制度》進(jìn)行分類處置：舉報對象為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員的，嚴(yán)格按照稽查程序查辦；舉報對象為管理相對人的，轉(zhuǎn)交相應(yīng)的業(yè)務(wù)股室，并對查處過程實施稽查，確保舉報信息核實到位、查處到位、回復(fù)到位。由于措施得當(dāng)，今年上半年受理的3起舉報投訴案件均得到了及時有效的處理，查處率100%。

六、開拓創(chuàng)新鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作舉措

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作是國家加快促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化，落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的重要內(nèi)容，是國家關(guān)愛民生、彰顯政府責(zé)任的重要體現(xiàn)。XX縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所自2011年開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作以來，由于衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)重視，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院積極配合，協(xié)管工作從機(jī)構(gòu)建設(shè)、人員配備、制度建設(shè)到檔案管理、日常巡查、信息報告等方面都得到了有效落實。目前衛(wèi)生局明確了59名專（兼）職鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，305名專（兼）職村級衛(wèi)生監(jiān)督信息員，印發(fā)了《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作管理規(guī)定》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作指導(dǎo)手冊》、《XX縣衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作流程圖》。年初，對59名衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員進(jìn)行了衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)培訓(xùn)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織開展了衛(wèi)生監(jiān)督信息員培訓(xùn)。但由于協(xié)管員素質(zhì)不同，業(yè)務(wù)水平參差不齊，部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的協(xié)管工作還存在諸多問題，為了彌補(bǔ)差距，促進(jìn)交流，由縣衛(wèi)生局公衛(wèi)辦牽頭，衛(wèi)生局黨組成員、衛(wèi)生監(jiān)督所所長親自帶隊，派出衛(wèi)生監(jiān)督業(yè)務(wù)骨干，采取現(xiàn)場言傳身教、以點帶片的方式，從4月15日至5月14日，在全縣選取了9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，邀請其周邊2-3家衛(wèi)生院的院長及衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員共同參與，開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作現(xiàn)場檢查交流。檢查人員通過看現(xiàn)場、查資料、聽匯報等方式，即認(rèn)真學(xué)習(xí)被檢單位協(xié)管工作先進(jìn)經(jīng)驗，又查找存在問題與不足。檢查完后，所有參加檢查交流的人員進(jìn)行了座談，紛紛發(fā)表了對衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作的意見和建議，稱贊這種工作方式好：看有實物、學(xué)有榜樣、做有目標(biāo)，對今后的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作充滿了信心，達(dá)到了相互借鑒，共同提高的目的。

七、創(chuàng)建市級文明單位、投身省級文明縣城和省級園林縣城工作

為進(jìn)一步加強(qiáng)社會主義精神文明建設(shè)，樹立衛(wèi)生監(jiān)督新形象，促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督事業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，提高單位的綜合實力和文明程度，擴(kuò)大知名度和社會影響，增強(qiáng)干部職工思想素質(zhì)和文明意識，在2012年成功創(chuàng)建“縣文明單位”的基礎(chǔ)上，爭創(chuàng)“市級文明單位”。按照市創(chuàng)建文明單位的標(biāo)準(zhǔn)和要求，全力開展市級文明單位創(chuàng)建工作。朝著領(lǐng)導(dǎo)班子有力創(chuàng)建工作扎實、思想教育深入道德風(fēng)尚良好、重視學(xué)習(xí)培訓(xùn)文體衛(wèi)生先進(jìn)、加強(qiáng)民主管理嚴(yán)格遵紀(jì)守法、內(nèi)外環(huán)境優(yōu)美環(huán)保工作達(dá)標(biāo)、業(yè)務(wù)水平領(lǐng)先工作實績顯著的目標(biāo)邁進(jìn)，樹立衛(wèi)生監(jiān)督所的良好社會形象。力爭在2014年創(chuàng)建市級文明單位達(dá)標(biāo)。

積極投入縣里創(chuàng)建省級文明縣城、園林縣城活動，成立了“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級文明縣城領(lǐng)導(dǎo)小組”、“XX縣衛(wèi)生監(jiān)督所創(chuàng)建省級園林縣城領(lǐng)導(dǎo)小組”，針對創(chuàng)建省級文明縣城工作任務(wù)和園林縣城中我所的責(zé)任目標(biāo)，制定了工作方案，開展了創(chuàng)建文明活動和學(xué)校生活飲用水、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集中式供水、縣自來水公司供水的監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了整改意見，收到了良好效果。

抓創(chuàng)文管理，落實網(wǎng)格化措施。我所積極響應(yīng)全縣的創(chuàng)文網(wǎng)格化管理模式，結(jié)合單位實際制定了本單位切實可行的實施方案，全面落實各項工作措施，大力開展文明餐桌行動、大巡查、大清掃、大清除、大規(guī)勸、大宣教、大整治、文明勸導(dǎo)、志愿服務(wù)、義務(wù)巡邏等創(chuàng)文活動，建立健全了網(wǎng)格巡查臺帳，將巡查中發(fā)現(xiàn)的問題及群眾反映的困難一一記錄，本單位能解決的及時給予了解決，能力范圍之外的做到了及時向有關(guān)部匯報。

八、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)水平

制定和完善了學(xué)習(xí)教育機(jī)制，加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育活動的科學(xué)性、系統(tǒng)性和針對性，做到年度有計劃，季度有安排，逐月抓落實。結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所工作實際，要求各股室根據(jù)業(yè)務(wù)開展情況安排自學(xué)，要有學(xué)習(xí)筆記、學(xué)習(xí)心得體會。今年以來，采取走出去，請進(jìn)來的形式，先后選派12人（次）參加省市級舉辦的培訓(xùn)班。單位也舉辦了4次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，其中一次還聘請市衛(wèi)生監(jiān)督所專家到所對全體衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn)，收到良好效果。全所14名衛(wèi)生監(jiān)督員全部通過了30學(xué)時的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，年均集中學(xué)習(xí)教育時間達(dá)到了人均24天。大大提高了衛(wèi)生監(jiān)督人員的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。

九、今后工作意見

1.繼續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善規(guī)章制度，維護(hù)良好的工作秩序。認(rèn)真開展效能建設(shè)和行風(fēng)評議活動，改善服務(wù)質(zhì)量，樹立文明執(zhí)法窗口形象。

2.繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，采取多種形式，提高衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)水平和思想素質(zhì)，轉(zhuǎn)變觀念，廣開思路，開創(chuàng)衛(wèi)生監(jiān)督新局面。

3.加大衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，大力整頓醫(yī)療服務(wù)市場，堅決取締非法行醫(yī)行為，規(guī)范我縣醫(yī)療服務(wù)市場秩序。對學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中式供水單位、二次供水單位及公共場所經(jīng)營單位違法生產(chǎn)經(jīng)營活動依法依規(guī)給予行政處罰，維護(hù)衛(wèi)生法律的尊嚴(yán)，同時通過處罰促使管理相對人自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)，主動配合做好相關(guān)的衛(wèi)生管理工作，其實保障人們身體健康。

4.繼續(xù)抓緊做好衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)的指導(dǎo)工作，鞏固取得的成績，使我縣的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作步上新臺階。

第5篇

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署

縣衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督、安監(jiān)局、縣總工會、縣文體廣電局領(lǐng)導(dǎo)對本次職業(yè)病防治宣傳周活動高度重視，把職業(yè)病防治宣傳活動作為堅持以人為本，落實“兩講一樹”，關(guān)注民生，維護(hù)廣大勞動者的切身利益的大事來抓。由縣衛(wèi)生局牽頭，縣勞動和社會保障局、縣安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局、縣總工會成立了宣傳周活動領(lǐng)導(dǎo)小組，并制定了全縣《職業(yè)病防治法》宣傳周活動方案，各單位也成立了宣傳周活動領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副局長掛帥，確保宣傳周活動順利開展。

二、采取多種形勢開展宣傳活動

1、開展街頭咨詢、發(fā)宣傳單：4月30日，我縣安監(jiān)局、總工會、縣衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)合在步行街開展街頭咨詢、懸掛宣傳條幅、發(fā)放宣傳單活動，向過往行人發(fā)放宣傳品和宣傳單，向前來咨詢的農(nóng)民工耐心解答各種職業(yè)病防治和相關(guān)維權(quán)法律知識。讓廣大人民群眾特別是農(nóng)民工懂得了如何利用法律保護(hù)自己的健康和維護(hù)自己的應(yīng)有權(quán)利。

2、舉辦培訓(xùn)班并深入企業(yè)宣傳：我所還聯(lián)合安監(jiān)局、縣總工會聯(lián)合在縣富宏紡織責(zé)任公司三樓會議室舉辦了《職業(yè)病防治法》培訓(xùn)班。本期培訓(xùn)班，共有15家用人單位共95人參訓(xùn)。

培訓(xùn)班詳細(xì)闡述了職業(yè)病的危害、如何預(yù)防職業(yè)病以及我國現(xiàn)行的職業(yè)病防治法等方面知識。通過培訓(xùn)達(dá)到了預(yù)期效果，使各企業(yè)負(fù)責(zé)人充分認(rèn)識到加強(qiáng)勞動過程中的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)的重要性和必要性，增強(qiáng)了他們的法制觀念，提高了他們落實職業(yè)防護(hù)措施，搞好職業(yè)病防護(hù)管理的自覺性。與會人員基本掌握了什么是職業(yè)病、職業(yè)病的類型，怎樣預(yù)防及應(yīng)對處置辦法，大家對職業(yè)病的認(rèn)識得到提高。

在宣傳周期間我們深入企業(yè)農(nóng)民工集中的用人單位進(jìn)行宣傳，向企業(yè)法人和農(nóng)民工發(fā)放宣傳品和宣傳單，并向他們講解《職業(yè)病防治法》及相關(guān)法律知識。

3、督促企業(yè)開展宣傳活動：在宣傳周期間各單位結(jié)合實際，深入到廠礦企業(yè)進(jìn)行職業(yè)病防治知識的宣傳及檢查督導(dǎo)，要求各用人單位在宣傳周期間，在工廠大門口、車間門口懸掛宣傳橫幅，樹宣傳牌，辦宣傳職業(yè)病防治有關(guān)的科普知識的板報及宣傳欄，充分發(fā)揮利用電視、廣播、宣傳標(biāo)語及現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料等形式，營造了良好的宣傳氛圍，使宣傳工作達(dá)到了良好效果。

全縣在此次宣傳活動中利用新聞通報5次；廣播電視媒體報道10次；公益廣告展出10天，每天2分鐘；發(fā)放各類宣傳材料8880份，深入企業(yè)宣傳155次；現(xiàn)場咨詢16次，接受咨詢?nèi)藬?shù)5254人，舉辦培訓(xùn)班2次，接受培訓(xùn)1866人，出動宣傳人員52人次，出動宣傳車輛16次，懸掛橫幅25條,張貼宣傳達(dá)畫30張。

三、組織培訓(xùn)交流座談

5月7日，縣衛(wèi)生監(jiān)督所召開了工業(yè)企業(yè)管理人員職業(yè)衛(wèi)生工作會議及培訓(xùn)交流座談會，并以會代訓(xùn)，組織學(xué)習(xí)《職業(yè)病防治法》和相關(guān)的法律法規(guī)及職業(yè)病防治防護(hù)相關(guān)知識，在會上大家暢所欲言，相互交流在職業(yè)病防治工作中的經(jīng)驗，提高了對職業(yè)病防治工作的認(rèn)識和重要性。

會上，衛(wèi)生監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)對職業(yè)衛(wèi)生工作進(jìn)行了安排，還就規(guī)范企業(yè)職工職業(yè)健康監(jiān)護(hù)，建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案，搞好職業(yè)病危害預(yù)評價和職業(yè)病危害控制效果評價，強(qiáng)化職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理，保護(hù)廣大職工的健康權(quán)益等做了重點講解和要求，為職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作奠定了堅實基礎(chǔ)。

四、取得的經(jīng)驗及存在的問題

第6篇

1 資料與方法

我科隨機(jī)抽查了我所2008~2009年163份涉及行政處罰需審查的案件的行政處罰文書的案卷，根據(jù)《衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作規(guī)范》、《衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生行政處罰審批表》的要求，對涉及處罰的行政處罰文書進(jìn)行審查，其中涉及食品衛(wèi)生案件114份，放射衛(wèi)生案件6份，醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生案件24份、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生案件11份、飲用水衛(wèi)生案件1份，職業(yè)衛(wèi)生案件7份，案件審查無意見的文書有91份，占55.8%，其余44.2%的案件在審查過程中均發(fā)現(xiàn)存在有不同程度的問題。

2 存在的問題

2.1 證據(jù)方面

2.1.1 現(xiàn)場檢查筆錄中存在有缺漏項，固定格式中未填全，有部分文書未填寫監(jiān)督員的執(zhí)法證件號碼，現(xiàn)場檢查筆錄的描述不準(zhǔn)確，現(xiàn)場陪同檢查人員身份未交待，詢問筆錄中未按要求詢問違法所得，現(xiàn)場檢查筆錄與詢問筆錄有涂改且涂改處無對方的簽名。

2.1.2 現(xiàn)場拍攝的圖片資料未經(jīng)過對方簽名確認(rèn)。

2.1.3 未收集被處罰主體資格認(rèn)定的證明材料。

2.1.4 證據(jù)先行登記保存決定書出具的日期不正確或開具的保存時間到期，未作出進(jìn)一步處理意見。

2.1.5 對按照檢測報告進(jìn)行的處罰，案件中未附委托檢驗單據(jù)。

2.1.6 對于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽不符合規(guī)范的要求的案件，案卷中未附違規(guī)的說明書等材料。

2.1.7 對投訴舉報案件，無對投訴舉報人的進(jìn)行調(diào)查的相關(guān)資料。

2.2 授權(quán)委托方面

2.2.1 案卷中無授權(quán)委托書，有的證據(jù)確認(rèn)材料上簽字的為非委托人。

2.2.2 使用的授權(quán)委托書格式不規(guī)范。

2.2.3 受委托人用的是法定代表人的身份證明。

2.3 案件調(diào)查終結(jié)方面。

2.3.1 部分案件調(diào)查的事實與調(diào)查終結(jié)報告不符。

3.3.2 調(diào)查終結(jié)報告中的處理建議中，違法的事實與處罰的條款不符，適用條款錯誤。

2.3.3 有的調(diào)查終結(jié)未就對違法事實確認(rèn)、定性就提出處理建議。

2.3.4 違法所得計算不正確

2.4 處罰條款方面

2.4.1 處理建議中隨意的增加或減少處罰的種類

2.4.2 上位法與下位法共同使用時，排序錯誤

2.4.3 違反的條款未具體到項，有的是條款項不分

2.4.4 限期整改的意見，未提出具體整改的時限

2.5 其他方面

2.5.1 同一文書上有檢查人員與被檢查人員簽署的兩個不同的日期

2.5.2 對查處到的部分未作行政處罰的違法事實無處理意見，且未出具監(jiān)督意見書。

2.5.3 處罰的金額書寫不規(guī)范，格式不正確

2.5.4 案件的受理、立案時間離送審查時間間隔時間太長

2.5.5 文書書寫時筆誤，例:把“買”寫成“賣”

2.5.6 食物中毒案件中由衛(wèi)生監(jiān)督員調(diào)查的食物中毒調(diào)查表中向前推溯的時間應(yīng)為72 h，可個別調(diào)查表推溯的時間不一致

2.5.7 涉及停止生產(chǎn)經(jīng)營的處理建議，未使用行政控制書，而是簡單的出具監(jiān)督意見書

2.5.8 隨意修改衛(wèi)生部出臺的文書的格式

2.5.9 案由書寫不規(guī)范

3 對策與建議

從以上的分析情況看，案件的質(zhì)量不容樂觀，有的案件中的錯誤是粗心大意造成的，犯得是低級錯誤，差錯是完全可以避免的，但一些對外的文書，一旦錯誤，會造成不可彌補(bǔ)的后果，嚴(yán)重的會形成訴訟敗訴案件，嚴(yán)重影響衛(wèi)生監(jiān)督的形象，為維護(hù)好衛(wèi)生監(jiān)督的良好形象，建議:

3.1 加強(qiáng)對稽查人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，思路清晰，了解衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法過程中薄弱環(huán)節(jié)，掌握執(zhí)法的動態(tài)，為改進(jìn)監(jiān)督執(zhí)法出主意與想辦法，做好領(lǐng)導(dǎo)的參謀與助手。

3.2 稽查部門對行政處罰案件要進(jìn)行全程監(jiān)督，稽查人員對行政處罰案件分別開展事前監(jiān)督、過程監(jiān)督和事后監(jiān)督，對執(zhí)法過程中的偏差與執(zhí)法文書中存在的瑕疵找出補(bǔ)正方法，稽查部門要加強(qiáng)與現(xiàn)場業(yè)務(wù)科室的交流，指導(dǎo)，及時對現(xiàn)場中可能遇到的問題進(jìn)行答復(fù)、咨詢。

第7篇

(一)站級業(yè)務(wù)檔案的劃分及范圍

在確定站級業(yè)務(wù)檔案的范圍時，應(yīng)本著總體性、綜合性、分析性及學(xué)術(shù)性的原則對檔案進(jìn)行劃分。即要將那些反映主要業(yè)務(wù)工作的總體水平的材料以及在基礎(chǔ)監(jiān)督監(jiān)測上形成的綜合性、分析性并具有一定學(xué)術(shù)價值且保管期限長的材料確定為站級檔案，以確保站存業(yè)務(wù)檔案能夠全面反映和概括本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動及工作水平。總體來看，站級業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個方面：

1業(yè)務(wù)工作法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)方法的研究檔案。包括有關(guān)證書、研究報告、編制說明及驗證報告等。

2年度或跨年度的法定傳染病、地方病及中小學(xué)生常見病等疾病防治方案及總結(jié)、疫情流行病學(xué)分析、疫情流行趨勢預(yù)測等。

3年度或跨年度的衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測的總結(jié)分析。

4重大事故、疫情暴發(fā)、中毒調(diào)查處理的有關(guān)材料包括調(diào)查報告及現(xiàn)場調(diào)查記錄及有關(guān)的行政行政處罰材料等或年度綜合性分析總結(jié)。

5專題調(diào)查。包括調(diào)查設(shè)計、調(diào)查報告或總結(jié)，統(tǒng)計匯總等材料。

6各項業(yè)務(wù)工作的統(tǒng)計月報、年報。

7省市級以上刊物上發(fā)表的業(yè)務(wù)論文。

(二)科級業(yè)務(wù)檔案的劃分及范圍我國各級防疫站在日常業(yè)務(wù)活動中更大量地、更直接地是形成服務(wù)對象檔案，即在對其所轄區(qū)內(nèi)或?qū)Ρ粍澏楸菊竟芾淼膯挝凰峁┑慕?jīng)常性的疾病控制、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測服務(wù)中所形成的材料。這些材料的保管周期不易確定，需隨所服務(wù)的企業(yè)的存亡而定，而且不少材料還因工作需要逐年加以補(bǔ)充，因此存科保管更為便利。此外，衛(wèi)生防疫工作成果的取得周期長，其疾病流行及防治規(guī)律得自于長期的大量的日常性監(jiān)督監(jiān)測材料的積累。這些常規(guī)性監(jiān)督監(jiān)測材料不僅對當(dāng)年的疫情分析有用，更可能是在若干年以后，能從中發(fā)現(xiàn)和分析出疫情流行規(guī)律。因此，這些一般性、經(jīng)常性業(yè)務(wù)活動形成的材料不能因為有了綜合性或總結(jié)性報告，就可以隨意處置，而應(yīng)做為科級業(yè)務(wù)檔案存科保管。科級業(yè)務(wù)檔案的范圍有以下幾個方面：

1衛(wèi)生監(jiān)督材料

(1)預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督材料：包括所轄區(qū)內(nèi)或直管單位許可證審批、復(fù)驗材料；新、改、擴(kuò)建項目審查材料。

(2)常規(guī)性衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測材料：包括對所轄地區(qū)或監(jiān)測點或直管單位公共衛(wèi)生監(jiān)測材料，包括監(jiān)測記錄、記事，監(jiān)測小結(jié)，控制結(jié)果，監(jiān)測報告以及經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查、抽查材料。

2一般性違法案例、疫情、污染事故、食物中毒的調(diào)查處理材料，包括個案調(diào)查表，現(xiàn)場調(diào)查記錄(筆錄)，人員尋訪記錄，檢驗結(jié)果及處理報告等。

3行政處罰材料，包括監(jiān)督筆錄、檢驗報告、合議記錄、聽證記錄、處罰決定書、結(jié)案單及送達(dá)回執(zhí)等。

4各類所轄產(chǎn)品鑒定及出具證明材料；廣告登記管理材料。

5從業(yè)人員健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)材料，包括體檢表、檢驗單、統(tǒng)計表；培訓(xùn)計劃、教材及小結(jié)等。

6咨詢工作材料，包括咨詢登記、記錄及小結(jié)等。

7各種毒理檢驗、化驗材料。

三、實行兩級管理的意義

1兩級管理有利于解決檔案儲藏空間與業(yè)務(wù)檔案數(shù)量間的矛盾

我國各級防疫機(jī)構(gòu)中，檔案室檔案庫房大多狹小，根本無法容納全部的業(yè)務(wù)檔案，因此，只能將那些保存價值更大、保存期更長的檔案集中到站檔案室中，而一般性的，基礎(chǔ)性的材料只能分散在科室保存。但這種分散管理也是納入全站檔案工作統(tǒng)一布署和指導(dǎo)下進(jìn)行的。

2站級管理有利于防疫業(yè)務(wù)工作整體水平的提高

首先，站級業(yè)務(wù)檔案管理可使站檔案能夠反映業(yè)務(wù)工作全貌和工作水平，對于站領(lǐng)導(dǎo)及時把握全局，做出正確決策提供了有力依據(jù)。其次，由于站級業(yè)務(wù)歸檔范圍明確將具有總結(jié)分析性、學(xué)術(shù)性的材料交站歸檔，從而要求各科業(yè)務(wù)人員不能再僅停留在做一般性工作小結(jié)，而是要在大量的監(jiān)督監(jiān)測材料上做進(jìn)一步的加工，形成分析性報告，從而促進(jìn)了業(yè)務(wù)工作的提高。第三，站檔案室人員針對業(yè)務(wù)檔案開展信息加工，通過各種編研材料為全站科研防病工作服務(wù)，有利于防疫機(jī)構(gòu)科研工作的開展。第四，站級檔案管理便于開展站際防疫信息的交流，為全市甚至全國的防疫工作提供利用。

3科級管理是有利于滿足防疫業(yè)務(wù)工作日常的需要

防疫業(yè)務(wù)有延續(xù)性，在對監(jiān)測點、直管單位的監(jiān)督監(jiān)測中，要經(jīng)常使用其前一年或前幾年形成的監(jiān)督監(jiān)測檔案；特別是隨著生產(chǎn)經(jīng)營單位的變化，有些檔案還要不斷進(jìn)行補(bǔ)充或注銷。如直管單位許可證檔案、建設(shè)項目檔案等就屬這種情況。因此科級管理就可以及時滿足衛(wèi)生防疫的日常需要。

四、兩級管理的實施

1建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)

兩級管理是通過檔案工作網(wǎng)絡(luò)層層的管理而實現(xiàn)有序的實施。因此，建立健全檔案工作網(wǎng)絡(luò)是這產(chǎn)行衛(wèi)生防疫檔案兩級管理的組織保障。

建立檔案工作網(wǎng)絡(luò)即在站一級設(shè)立由主管站長牽頭、各科主任參加的全站檔案工作管理委員會，負(fù)責(zé)全站包括業(yè)務(wù)檔案在內(nèi)的檔案工作的領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃，提出業(yè)務(wù)檔案工作的總體要求，并協(xié)調(diào)解決在實行兩級管理中的各種困難。站綜合檔案室則依據(jù)站檔案管理委員對業(yè)務(wù)檔案的總體要求，具體制定業(yè)務(wù)檔案的各項管理制度，除管理站級業(yè)務(wù)檔案外，還要對科級業(yè)務(wù)檔案管理進(jìn)行督促指導(dǎo)。各科設(shè)兼職檔案員，在站檔案室的指導(dǎo)下進(jìn)行站級業(yè)務(wù)檔案的歸檔及科級業(yè)務(wù)檔案的管理。這樣的檔案工作網(wǎng)絡(luò)使業(yè)務(wù)檔案由無序變?yōu)橛行虻墓芾怼?/p>

2建立切合實際的業(yè)務(wù)檔案管理制度

對種類繁多、形式各異的業(yè)務(wù)檔案，要實行科學(xué)規(guī)范的管理，就必須建立切合實際的業(yè)務(wù)檔案管理制度。首先，在制定業(yè)務(wù)檔案歸檔范圍和歸檔制度時，站檔案室人員應(yīng)深入各科室，了解各科主要業(yè)務(wù)活動，再結(jié)合衛(wèi)生部“全國衛(wèi)生防疫工作規(guī)范”關(guān)于業(yè)務(wù)活動形成材料范圍的規(guī)定，經(jīng)與各科密切協(xié)商，具體確定符合業(yè)務(wù)實際的各科站級和科級業(yè)務(wù)檔案的歸檔范圍。其次，對于各科的科級業(yè)務(wù)檔案也要同站級業(yè)務(wù)檔案一樣，提出統(tǒng)一的立卷要求，以確保科級檔案立卷的規(guī)范，但可使用不同的卷皮，以示區(qū)分；第三，嚴(yán)格科級秋檔案的保管及利用制度，任何個人不得將檔案據(jù)為已有。

3加強(qiáng)對兼職檔案員的培訓(xùn)和指導(dǎo)

各科兼職檔案員大多熟悉本科室的業(yè)務(wù)，檔案知識相對貧乏。因此，要做好業(yè)務(wù)檔案的立卷歸檔，就必須加強(qiáng)對他們的培訓(xùn)和指導(dǎo)。檔案室可定期舉辦檔案業(yè)務(wù)培訓(xùn)班，并將檔案業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)列入兼職檔案員繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)內(nèi)容，進(jìn)行學(xué)分評定，以提高他們學(xué)習(xí)檔案業(yè)務(wù)的積極性。同時，檔案室人員也要主動指導(dǎo)科室立卷和編目。

4推行責(zé)任制，加強(qiáng)考核

第8篇

第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）第三十四條的規(guī)定，制定本實施細(xì)則。

第二條各級地方人民政府要加強(qiáng)對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的函復(fù)，對未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)按本《實施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。

申請獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)報失，并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計進(jìn)行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果。

（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給"健康證"；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出"健康證"或調(diào)離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。

產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品。

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品王要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應(yīng)于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書；對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫申請表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號。超過期限未申請者，原批準(zhǔn)文號作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；

4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計）；包裝材料。

本《實施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細(xì)則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注"廠名"也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

（一）我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；

8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）。

（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項中"產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗"必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。

超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑"進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件"按國家有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。

第三十條本《實施細(xì)則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進(jìn)行微生物衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗。

（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。

2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結(jié)果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。

對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計劃報上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；

（四）組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細(xì)則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細(xì)則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務(wù)。

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)有責(zé)任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的實驗室不具備檢驗?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗任務(wù)由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實驗室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合格發(fā)給"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務(wù)時應(yīng)著裝整齊，佩戴"中國衛(wèi)生監(jiān)督"證章，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實填寫記錄；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行請示報告制度；

（五）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

（一）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表"制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報"化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表"。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者；

（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗的進(jìn)口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的"責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)"、"停止經(jīng)營"、"沒收產(chǎn)品及違法所得"價值5000元以上、"罰款"5000元以上的行政處罰，報上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復(fù)議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業(yè)提供的技術(shù)資料等違紀(jì)行為的，經(jīng)查證屬實，沒收受賄所得財物，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員資格。造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中未列出的檢驗項目，參照我國藥品、食品或國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法進(jìn)行。

第五十五條《條例》第七條中"直接從事化妝品生產(chǎn)的人員"是指在化妝品生產(chǎn)中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發(fā)化妝品有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

染發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

燙發(fā)化妝品具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品有于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中"對質(zhì)量臺格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記"中的"合格標(biāo)記"，系指企業(yè)出廠產(chǎn)品檢驗合格證（章）。

第五十八條《條例》第十五條中"首次進(jìn)口的化妝品"指尚未獲得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的進(jìn)口化妝品。

第五十九條本《實施細(xì)則》第四十五條第一款第七項"拒絕衛(wèi)生監(jiān)督"是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督員依法履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的行為。

第六十條出口化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第9篇

第一條根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱《條例》）第三十四條的規(guī)定，制定本實施細(xì)則。

第二條各級地方人民政府要加強(qiáng)對化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)。縣級以上衛(wèi)生行政部門要認(rèn)真履行化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作，健全化妝品

衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)監(jiān)督檢驗技術(shù)能力，提高化妝品衛(wèi)生監(jiān)督人員素質(zhì)，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審核批準(zhǔn)程序是：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)到地市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》（附件1）一式3份，經(jīng)省級企業(yè)主管部門同意后，向地市

級以上衛(wèi)生行政部門提出申請。申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

（二）經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查合格的企業(yè)，發(fā)給《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到申請表次日起3個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)

的函復(fù)，對未批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說明不批準(zhǔn)的理由。

（三）《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》采用統(tǒng)一編號，有效期四年。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)依據(jù)原申報材料每2年對企業(yè)復(fù)核1次。

第四條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期滿前3個月應(yīng)當(dāng)按本《實施細(xì)則》第三條規(guī)定重新申請。

申請獲批準(zhǔn)的，換發(fā)新證，可繼續(xù)使用原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)增加生產(chǎn)新類別的化妝品，須報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第六條跨省、自治區(qū)、直轄市聯(lián)營的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，分別在所在地申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)遷移廠址、另設(shè)分廠或者在廠區(qū)外另設(shè)車間，應(yīng)按規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請辦理《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。《化妝品

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。化妝品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱，必須到發(fā)證機(jī)關(guān)申請更換新證。

遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)報失，并申請補(bǔ)領(lǐng)新證。

自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

第八條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依據(jù)《條例》第六條規(guī)定頒發(fā)。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規(guī)定的期限內(nèi)可以委托有條件的非

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)代檢。具體期限由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)具體情況規(guī)定。

第九條新建、改建、擴(kuò)建化妝品生產(chǎn)場地的選址、建筑設(shè)計應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其選址、建筑設(shè)計進(jìn)行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產(chǎn)人員（包括臨時工）必須依照《條例》規(guī)定實施健康檢查：

（一）化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛(wèi)生行政部門提交應(yīng)體檢的人員名單，并組織應(yīng)體檢人員到縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生

機(jī)構(gòu)體檢。

（二）健康體檢按統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)實施檢查。體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真填寫體檢表，于體檢結(jié)束后15日內(nèi)報出體檢結(jié)果。

（三）衛(wèi)生行政部門應(yīng)認(rèn)真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發(fā)給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調(diào)離直接從事化妝品生產(chǎn)的崗位。衛(wèi)生行

政部門應(yīng)在接到體檢結(jié)果次日起15日內(nèi)發(fā)出“健康證”或調(diào)離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑

病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價。產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價單位由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門實施認(rèn)證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品通過初審后，在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的單位進(jìn)行。

上款所指單位接受企業(yè)委托進(jìn)行人體試用或斑貼試驗結(jié)束后1個月內(nèi)寫出總結(jié)報告報衛(wèi)生部，并抄送委托企業(yè)。

第十三條特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是：

（一）生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請表》（附件2）一式3份，經(jīng)企業(yè)主管部門同意后，向省、自治

區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發(fā)、健美、產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料；

5．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料；

6．產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝設(shè)計、包裝材料。

（二）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)完成初審，并作出是否上報衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應(yīng)于6個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后2個

月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對批準(zhǔn)的產(chǎn)品，發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號和特殊用途化妝品證書；對未批準(zhǔn)的產(chǎn)品，給予函復(fù)。

第十四條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十五條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業(yè)執(zhí)原批件和下列資料重新向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請，并填寫

申請表（附件3）一式3份。

1．產(chǎn)品成份是否有改變的說明；

2．生產(chǎn)工藝是否有改變的說明；

3．產(chǎn)品投放市場銷售后使用者不良反應(yīng)調(diào)查總結(jié)報告；

4．如產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號。超過期限未申請者，原批準(zhǔn)文號作廢。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批

準(zhǔn)的決定。

第十六條接受已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)應(yīng)另行向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門申請?zhí)厥庥猛净瘖y品批準(zhǔn)文號。申請時提供該產(chǎn)品特殊

用途化妝品證書和產(chǎn)品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門同意后，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)并

發(fā)給批準(zhǔn)文號。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起1個月以內(nèi)提出意見。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報材料次日起3個月以內(nèi)作出是否批

準(zhǔn)的決定。

第十七條企業(yè)在其聯(lián)營廠生產(chǎn)已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品，應(yīng)報聯(lián)營廠所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第十九條企業(yè)生產(chǎn)非特殊用途化妝品應(yīng)提供下列資料和樣品，并于產(chǎn)品投放市場后2個月以內(nèi)報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

1．產(chǎn)品名稱、類別；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；

4．產(chǎn)品樣品（5個小包裝）；

5．產(chǎn)品使用說明書（或其草案）、標(biāo)簽及包裝（或其設(shè)計）、包裝材料。

本《實施細(xì)則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細(xì)則》后3個月以內(nèi)到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛(wèi)生質(zhì)量在3年內(nèi)可能發(fā)生變化的化妝品，應(yīng)當(dāng)注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規(guī)定的化妝品標(biāo)簽、說明書、小包裝上應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容，必須有中文記載。其中，標(biāo)簽上所注“廠名”也可以為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任者

名稱。

跨省聯(lián)營企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，標(biāo)簽上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)所在地《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號。

第四章審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品

第二十二條進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)程序是：

（一）我國首次進(jìn)口的化妝品，國外廠商或其商必須在進(jìn)口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表》（附件4）一式3份，直

接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產(chǎn)品名稱、種類；

2．產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量；

3．產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

5．產(chǎn)品在其他國家（地區(qū)）注冊和批準(zhǔn)銷售的證明文件（復(fù)印件3份）；

6．產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）和其他國家（地區(qū)）通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準(zhǔn)審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告（5份）；

8．產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產(chǎn)品樣品（3個小包裝）。

（二）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進(jìn)行審查。審查通過的產(chǎn)品，經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，發(fā)給“進(jìn)

口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后，應(yīng)于六個月以內(nèi)組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。

審批情況同時通知進(jìn)口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

第二十三條本《實施細(xì)則》第二十二條第一款條（一）項中“產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗”必須由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)證的單位進(jìn)行。

免除衛(wèi)生安全性評價或衛(wèi)生質(zhì)量檢驗的產(chǎn)品由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門核定。

第二十四條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請換發(fā)，申請時可不附資料。

超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

第二十六條“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”只對該批件載明的品種和生產(chǎn)國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可批件”按國家有關(guān)規(guī)定

辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十七條已獲批準(zhǔn)進(jìn)口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規(guī)定進(jìn)行檢驗。

第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督

第二十八條地市以上衛(wèi)生行政部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

定期檢查和不定期檢查結(jié)果逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，并抄送企業(yè)主管部門。

第二十九條對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

（一）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

（二）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

（三）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗記錄；

（四）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

（五）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

（六）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（七）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況；

第三十條本《實施細(xì)則》第二十九條第四項產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢查辦法是：

（一）檢查數(shù)量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于10種；

全年生產(chǎn)產(chǎn)品種類數(shù)超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產(chǎn)品數(shù)不應(yīng)少于50種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應(yīng)的產(chǎn)品、以及有消費(fèi)者投

訴的產(chǎn)品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案的產(chǎn)品，審查產(chǎn)品成份、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，同時進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

如企業(yè)不能提品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告，或提供的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告不能證明產(chǎn)品使用安全的，由化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制鑒定。

2．其它產(chǎn)品進(jìn)行微生物、衛(wèi)生化學(xué)方面的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量監(jiān)督檢驗。必要時，經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，可以對批準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全性鑒定。

（四）抽查的產(chǎn)品按國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及其標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗。

（五）企業(yè)對衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)作出的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評價有異議的，由上一級衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核。

第三十一條經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

（一）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十三條規(guī)定。

（二）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編

號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

（三）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

1．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)

的批準(zhǔn)文號。

2．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

（四）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

第三十二條對化妝品經(jīng)營者實行不定期檢查，重點檢查經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和本《實施細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。

每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

檢查結(jié)果定期逐級上報上一級衛(wèi)生行政部門及化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，并抄送經(jīng)營單位主管部門。

對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級以上衛(wèi)生行政部門可以組織對經(jīng)營者銷

售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測。縣級、地市級衛(wèi)生行政部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計劃報上一級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

對化妝品經(jīng)營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。

第三十三條進(jìn)行化妝品廣告宣傳應(yīng)符合《條例》第十四條規(guī)定并按國家工商行政管理部門規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。

第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第三十四條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）制定全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作的方針、政策，檢查、指導(dǎo)全國化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全，批準(zhǔn)化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產(chǎn)、化妝品的首次進(jìn)口；

（四）組織對國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的化妝品衛(wèi)生重大案件的調(diào)查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細(xì)則》決定行政處罰。

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督主要職責(zé)是：

（一）主管轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，負(fù)責(zé)檢查、指導(dǎo)地、市級衛(wèi)生行政部門的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作，組織經(jīng)驗交流；

（二）對轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實施預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督和發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量，負(fù)責(zé)非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門認(rèn)為的轄區(qū)內(nèi)化妝品衛(wèi)生較大案件的調(diào)查處理。

縣級以上衛(wèi)生行政部門依照本《實施細(xì)則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規(guī)定主管轄區(qū)內(nèi)的化妝品衛(wèi)生監(jiān)

督工作。

第三十五條各級衛(wèi)生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)為化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，承擔(dān)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗任務(wù)。

第三十六條上級衛(wèi)生行政部門有責(zé)任對下級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)的工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。

上級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)有責(zé)任對下級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗實驗室須獲得資格認(rèn)證，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的實驗室不具備檢驗?zāi)芰蜅l件，未獲取資格認(rèn)證的，其檢驗任務(wù)由上一級衛(wèi)生行政部門指定的獲認(rèn)證的實驗室承擔(dān)。

第三十八條衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人保管生產(chǎn)企業(yè)提供的生產(chǎn)技術(shù)資料。

第三十九條各省、自治區(qū)、直轄市化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門從各級衛(wèi)生行政部門及其化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)中聘任，經(jīng)考核合

格發(fā)給“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證件及證章。

國家化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門聘任并發(fā)給證件及證章。

第四十條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規(guī)定疾病者。

第四十一條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則為：

（一）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執(zhí)行任務(wù)時應(yīng)著裝整齊，佩戴“中國衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示監(jiān)督證件。

按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實填寫記錄；

（四）嚴(yán)格執(zhí)行請示報告制度；

（五）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（六）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

第四十二條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級衛(wèi)生行政部門委托，行使下列職責(zé)：

（一）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計衛(wèi)生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”制度。各級衛(wèi)生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報表”。

各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)病例，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)貐^(qū)、縣化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)報告。各級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)定期報同級衛(wèi)生行政部門，同時抄送

上一級化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責(zé)令其限期改進(jìn)：

（一）具有違反《條例》第六條規(guī)定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調(diào)離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規(guī)定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者；

（六）涂改進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者；

（七）拒絕衛(wèi)生監(jiān)督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產(chǎn)或停止經(jīng)營化妝品30天以內(nèi)的處罰，對經(jīng)營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經(jīng)警告處罰，責(zé)令限期改進(jìn)后仍無改進(jìn)者；

（二）具有違反《條例》第六條規(guī)定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規(guī)定之一的行為者；

（四）經(jīng)營單位轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。

違反《條例》第六條規(guī)定者的停產(chǎn)處罰，可以是不合格部分的停產(chǎn)。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的處罰：

（一）經(jīng)停產(chǎn)處罰后，仍無改進(jìn)，確不具備化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件者；

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號：

（一）生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號者。

（二）轉(zhuǎn)讓、偽造、倒賣進(jìn)口化妝品衛(wèi)生審查批件或批準(zhǔn)文號者。

第四十九條沒收產(chǎn)品按下列規(guī)定分別處理：

（一）沒收的產(chǎn)品具有下列情況之一，并經(jīng)檢驗合格的，待按《條例》有關(guān)規(guī)定辦理批準(zhǔn)手續(xù)后，準(zhǔn)予銷售：

1．未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2．未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料生產(chǎn)的產(chǎn)品；

4．未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗的進(jìn)口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產(chǎn)的產(chǎn)品，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的產(chǎn)品，由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)處理后，經(jīng)檢驗合格的，企業(yè)報所在地或銷售地地、市衛(wèi)生行政部門審查備案后，可

投放市場；仍不合格的，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀。

第五十條《條例》中規(guī)定的“責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)”、“停止經(jīng)營”、“沒收產(chǎn)品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一

級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、撤銷批準(zhǔn)文號由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。

第五十一條當(dāng)事人對衛(wèi)生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規(guī)定申請復(fù)議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，受害者可以依據(jù)《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。